Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caregiver Protocol til fjernforbedring, overvågning og forlængelse af livskvalitet (C-PRIME)

19. januar 2023 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

C-PRIME: Caregiver Protocol til fjernforbedring, overvågning og forlængelse af livskvalitet

Formålet med denne undersøgelse er at teste en intervention til at forbedre sundhedsfremmende adfærd hos familieplejere til patienter, der modtager kræftbehandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede familieplejere vil være:
  • Et ulønnet familiemedlem eller en ven, der yder hjælp og støtte med sundhedspleje til en ikke-institutionaliseret patient, der modtager en form for behandling for stadium III eller IV kolorektal cancer på Moffitt Cancer Center
  • Alder 18+ år
  • engelsk eller spansktalende
  • Kunne udfylde spørgeskemaer og indgå i korte diskussioner med trænere
  • I stand til at identificere en primær læge
  • Vil/i stand til at bruge en mobil enhed leveret af studieholdet eller deres egen enhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke opfylder undersøgelsens inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C-PRIME
Deltagerne vil bære en aktivitetsmåler i 8 uger. I løbet af undersøgelsens 8 uger vil deltagerne udfylde ugentlige undersøgelsesspørgsmål om sundhed og velvære og deltage i ugentlige 15-20 minutters telefon-/videokonferencecoaching-sessioner med en sundhedscoach.
Andet: Fjernsundhedscoaching for at forbedre egenomsorgsadfærd
Deltagerne vil blive bedt om at bære en aktivitetsmåler, gennemføre korte undersøgelser og deltage i ugentlige sundhedscoaching-sessioner på afstand i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der accepterer at deltage (acceptabilitet)
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelsen vil blive anset for acceptabel, hvis mindst 50 % af de berettigede pårørende accepterer at deltage
12 måneder
Procentdel af deltagere, der leverer data (gennemførlighed)
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelsen vil blive anset for gennemførlig, hvis mindst 75 % af de pårørende, der deltager, leverer data for mindst 50 % af studiedagene
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Egenomsorgsadfærd - Primær effektivitet
Tidsramme: 8 uger
Deltagerens egenomsorgsadfærd vil blive målt ved hjælp af Health-Promoting Lifestyle Profile-II. Dette er et spørgeskema med 52 punkter, der vurderer brugen af ​​adfærd, der sandsynligvis fremmer en sund livsstil og indikerer større egenomsorg. Svarene er kategoriseret i en overordnet sundhedsfremmende livsstilsscore samt underskalaer, der vurderer sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, åndelig vækst, interpersonelle relationer og stresshåndtering.
8 uger
Livskvalitet - Sekundær Effektivitet
Tidsramme: 8 uger
Deltageres livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EORT QLQ-C30, et 30-element mål, der vurderer livskvalitet inden for forskellige funktionsdomæner og symptomer.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Gonzalez, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-21751

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner