HIV 陽性の妊娠中の若者のスティグマに対処するためのデジタル介入
2026年1月24日 更新者：Winfred K. Luseno、Pacific Institute for Research and Evaluation
HIV と共に生きる妊娠中の未婚の若者の間のスティグマに対処するためのデジタル介入の開発
ケニアで HIV とともに生きる妊娠中の青年 (ALHIV) は、自分の HIV と妊娠の状態について家族に伝えることの難しさとスティグマを頻繁に経験します。
この研究では、スティグマの影響に対処し、コミュニケーション スキルを強化するために、妊娠中の未婚 ALHIV に対するデジタル介入を開発および評価します。
家族介護者は、妊娠中の未婚の ALHIV に対する社会的支援の重要な情報源ですが、十分に評価されておらず、十分に研究されていません。
この研究では、妊娠中のALHIVが直面する交差する汚名の有害な影響に対処する際に、家族の介護者を関与させるための許容可能なアプローチも特定します。
一緒に、これらのアプローチは、妊娠中の ALHIV の PMTCT サービスへの関与を改善することが期待されます。
研究の具体的な目的は次のとおりです。(1) スティグマとその影響に対する認識を高めるために、15 ～ 19 歳の未婚の妊娠中の ALHIV に対するデジタル介入を開発および評価します。ディスクロージャーの自己効力感とスキルを向上させます。また、PMTCT サービスの利用を促進するために、社会的支援の味方として家族介護者の登録を促進します。 (2) スティグマについての認識を高め、コミュニケーションのスキルを高め、家族介護者の間で社会的支援を提供するための受け入れ可能なアプローチを特定する。
妊娠中の ALHIV への個別インタビューと、妊娠中の ALHIV/介護者のペアへの合同インタビューのデータを使用して、初期介入の仕様とモックアップを作成します。
次に、フォーカス グループを実施してサンプル資料に関するフィードバックを取得し、資料を改良して介入のプロトタイプを開発します。
その後、パイロットを実施して、プロトタイプの受容性、使いやすさ、予備的な有効性を評価します。
参加するすべての青少年は、携帯電話でデジタル介入を使用するセッションを受けます。
研究チームは、介入の有用性と受容性、およびスティグマ、開示、および社会的支援に関する青少年の予備的な改善を評価するために、セッションの前とセッションの2週間後の両方に質問をします.
介護者とのフォーカスグループを実施して、介護者を関与させるための許容可能なアプローチを特定します。
データは、妊娠中の ALHIV に対するデジタル介入の内容と仕様を最終決定するために使用され、介護者のための将来の補完的介入の枠組みを提供します。これらは両方とも、より大規模な R34 または R01 試験でテストされます。
調査の概要
詳細な説明
私たちの 2 年間の研究は、介入開発のための質的アプローチと、新しく開発された介入の受容性、有用性、および予備的な有効性を評価するための混合方法のパイロット研究で構成されます (目的 1)。
また、家族介護者とのフォーカス グループ ディスカッション (FGD) を実施して、支援的役割を強化するための受け入れ可能なアプローチを特定します (目的 2)。
目的 1 の研究では、次の 3 つのフェーズにまたがる複数の方法が使用されます。 (2) ALHIV による FGD および (3) ALHIV によるパイロット研究。
パイロット研究では、ケニアで HIV と共に生きる妊娠中の青年 (ALHIV) (N = 30) に対する新たに開発されたデジタル介入を評価します。
この介入は、HIV と妊娠に関するスティグマの認識を高め、自己効力感を開示するスキルを向上させ、社会的支援の味方として家族の参加を促進するように設計されます。
介入の目標は、HIV の母子感染予防サービス (PMTCT) の普及を促進することです。
この研究では、単一の介入前後のグループの準実験的デザインを使用して、使いやすさ、受容性、およびスティグマと開示手段の予備的な改善を評価します。
介入を評価するために、混合方法アプローチ（つまり、定量的および定性的なデータ収集）を使用します。
すべての参加者が介入を受けます。
パイロット研究に含まれる青少年は女性で、HIVに感染しており、妊娠しており、未婚で、年齢は15〜19歳で、農村部と都市部の両方の若者が含まれます.
研究参加者との接触は3回あります。
最初の連絡時に、すべての参加者が同意し、ベースラインの定量的調査を完了します。
2 回目の連絡では、参加者は 1 対 1 の介入セッションを受けます。
介入セッション中、インターネットにアクセスできる携帯電話が提供され、デジタル介入へのアクセス方法が案内され、ウェブサイトのガイド付きツアーを受け、質問に答えてもらいます。
ツアーの後、彼らはウェブサイトを探索し、研究スタッフの支援なしで特定のタスクを完了するように求められます (例: 選択したモジュールに積極的に関与するなど)。
ウェブサイトを探索している間、参加者は「声を出して考え」、考えや疑問が生じたら共有するよう求められます。
セッション中の参加者の思考に関するこれらの定性的データは録音され、現場スタッフのメモが書き込まれます。
介入タスクが完了すると、参加者は携帯電話を研究スタッフに返却し、介入の受容性と使いやすさを評価する定量調査を完了します。
介入セッションの 2 週間後の 3 回目の連絡では、追跡調査データを収集して、短期間の暴露後の介入効果の維持/持続性を評価します。
ベースラインと 2 週間のフォローアップでの調査には、人口統計、HIV と妊娠に関するスティグマ、HIV と妊娠の自己効力感の開示、介護者への HIV と妊娠の開示が含まれます。
時間に関連するパターンを説明し、測定値の臨床的に意味のある改善を評価するために、定量的データの記述的分析が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
169
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kisumu、ケニア、40100
- The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
思春期の参加者の参加基準:
- 女性
- HIVとともに生きる
- 妊娠中
- 未婚
- 15～19歳
介護者参加者の包含基準:
- HIVと共に生きる未婚の妊娠中の青年の家族（例えば、親、保護者、祖父母、兄弟、または他の親戚）
- 思春期の子どもたちに責任を負う（ケア、シェルター、食事など）
- 20歳以上
- ダイアドインタビューの介護者の参加者は、ダイアドインタビューの青年の家族の介護者でなければなりません
すべての参加者の除外基準:
- すべての包含基準を満たしていない
- 以前の研究活動に参加した
- 同意の十分な理解を示さない
- 介護者は、妊娠中の ALHIV のロマンチック/性的パートナー (家族ではなく) である場合、除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタル介入
HIV とともに生きる妊娠中の青少年のためのデジタル介入。
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新たに開発されたデジタル介入は、イラストキャラクターを使用して教育的コンテンツを提供し、(1) スティグマとその影響についての認識を高め、開示と社会的支援の重要性を理解させ、(2) 開示と介護者を社会的支援の味方として動員するための自己効力感とコミュニケーションスキルを向上させ、(3) 同様の状況にある仲間がどのようにスティグマに対処し、妊娠やHIVを開示し、介護者から支援を得たかの物語を伝えます。
各モジュールは20〜30分で完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザーバージョン モバイルアプリケーション評価尺度 (uMARS) - 客観的品質測定
時間枠：介入直後約10分
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目的1 フェーズ3 最終プロトタイプの受容性。
本研究のために適応された定量的尺度：全体的な客観的品質（エンゲージメント、機能性、美学、情報）；デジタル介入の全体的な客観的品質を評価する自己報告調査項目。
尺度タイトル：適応版ユーザー用モバイルアプリケーション評価尺度（uMARS；低品質=1、高品質=5）。
アプリの客観的品質平均スコア 最小=4.25、
最大=5.00。
高いスコアはより高い品質の認識を意味します。
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介入直後約10分
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ユーザーバージョン モバイルアプリケーション評価尺度（uMARS）- 主観的品質尺度（複合尺度）
時間枠：介入直後、約10分
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目的1 フェーズ3 最終プロトタイプの受容性。
定量的データ; 全体的な主観的品質; デジタル介入の全体的な主観的品質を評価する自己報告調査項目。
尺度タイトル: 適応版ユーザー用モバイルアプリケーション評価尺度 (uMARS; 低品質=1, 高品質=5)。
アプリ主観的品質平均スコア: 最小=3.67, 最大=5.00。
スコアが高いほど、より高い品質の認識を示します。
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介入直後、約10分
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HIV/AIDS スティグマ測定尺度 - HIV感染者向け (PLWH)
時間枠：介入後2週間
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目的1 第3相。経験したスティグマの認識の変化（例：「誰かが私の友人であることをやめた。」）
（決してない、1回または2回、数回、ほとんどの場合）（合計14項目；スケールスコア範囲0-42、値が高いほどスティグマが多いことを示す）
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介入後2週間
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妊娠関連内面化スティグマ尺度
時間枠：介入後2週間
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目的1 第3相。思春期における妊娠関連スティグマの内在化の変化。 例：「ティーンエイジャーで妊娠し、赤ちゃんを産むことは、自分自身を恥ずかしく、嫌な気持ちにさせる。」回答選択肢：同意、不同意（合計4項目；スケールスコア範囲0-4で、高い値ほどスティグマが強いことを示す）。 妊娠関連スティグマ用に、内在化エイズ関連スティグマ尺度から改変。 |
介入後2週間
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HIVステータスを開示する効果的な決断をする自己効力感
時間枠：介入後2週間
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目的1 第3相。回答者が家族にHIV感染を開示する効果的な決定を行う自信の変化。 質問項目：「あなたがHIV陽性であることを家族に伝えるかどうかの効果的な決定を下すことができる自信はどの程度ありますか？」 （1項目；11ポイント尺度：0-10；0=できない、10=確実にできる）。 高いスコアはより多くの自信を意味します。 |
介入後2週間
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妊娠開示の効果的な決断をする自己効力感
時間枠：介入後2週間
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目的1 第3相。回答者が妊娠を家族に伝えるという効果的な決断をする自信の変化。 質問項目：「妊娠を家族に伝えるかどうかの効果的な決断を下すことができるという自信はどのくらいありますか？」 (1項目、11ポイント尺度：0-10; 0=できない、10=確実にできる; スコアが高いほど自信が高いことを意味する)。 HIVステータスを開示する効果的な決断をする自己効力感から改変。 |
介入後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIVステータスの開示が安全であることを知る自己効力感
時間枠：介入後2週間
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回答者が、HIV感染の状態を家族に開示することが安全な時期を知っている自信を測定します。 質問項目：「あなたがHIV陽性であることを家族（親）に伝えることが安全かどうかを知ることができるという自信はどの程度ありますか？」 (1項目; 11段階スケール: 0-10; 0=できない、10=確実にできる)。 スコアが高いほど自信が高いことを意味します。 |
介入後2週間
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内面化されたAIDS関連スティグマ尺度
時間枠：介入後2週間
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青少年における内面化されたHIV関連のスティグマ（または自己スティグマ）の変化（例：「あなたはHIV陽性であることを罪悪感に感じる」；回答選択肢：同意、不同意）。 （4つの合計項目；スケールスコア範囲0-4で、値が高いほどスティグマが多いことを示す） |
介入後2週間
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ストレス質問票への回答 - HIV/エイズスティグマ：非関与的対処サブスケール
時間枠：介入後2週間
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回答者のHIV/AIDSのスティグマに対処するための回避、否認、願望的思考の使用の変化（例：「HIVと共に生きることのスティグマについて考えないようにしています。すべて忘れようとしています。」回答オプション：全くない、少しある、ある程度ある、非常に多い）。 （4つの合計項目；スコア範囲4〜16で、値が高いほど対処能力が低いことを示す） |
介入後2週間
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質的テーマ、開示体験。サブテーマ：直接開示
時間枠：単独インタビューは、4か月間（2022年4月～7月）にわたって実施されたAim 1 Phase 1の期間中に行われました。各インタビューは約1時間続きました。
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データはAim 1 Phase 1で収集されました。測定定義：思春期の少女が、自身が妊娠していることおよび/またはHIVとともに生きていることを直接介護者に伝えます。
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単独インタビューは、4か月間（2022年4月～7月）にわたって実施されたAim 1 Phase 1の期間中に行われました。各インタビューは約1時間続きました。
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定性テーマ、開示経験。サブテーマ：間接的開示
時間枠：単一インタビューは、4か月間（2022年4月～7月）にわたって実施されたAim 1 Phase 1の期間中に行われました。各インタビューは約1時間続きました。
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データはAim 1 Phase 1のために収集されました。測定定義：思春期の女性は自身の状態を明らかにするための直接的な努力をしません。
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単一インタビューは、4か月間（2022年4月～7月）にわたって実施されたAim 1 Phase 1の期間中に行われました。各インタビューは約1時間続きました。
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定性的テーマ、開示経験。サブテーマ：介護者による開示の開始
時間枠：単独インタビューは、4か月間（2022年4月～7月）にわたるAim 1 Phase 1の期間中に行われました。各インタビューは約1時間続きました。
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データは目的1フェーズ1のために収集されました。測定定義：介護者が青年に知らせる、またはそれ以外の方法で状況を明らかにする議論を開始します。
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単独インタビューは、4か月間（2022年4月～7月）にわたるAim 1 Phase 1の期間中に行われました。各インタビューは約1時間続きました。
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質的テーマ、開示経験。サブテーマ: 媒介された開示
時間枠：単一のインタビューは、Aim 1 Phase 1の期間中（2022年4月〜7月）に4か月間にわたって実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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データはAim 1 Phase 1のために収集されました。測定定義：介護者が青年に通知する、またはその他の方法で状況を明らかにする議論を開始する。
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単一のインタビューは、Aim 1 Phase 1の期間中（2022年4月〜7月）に4か月間にわたって実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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質的テーマ、開示体験。サブテーマ：偶発的開示
時間枠：単一のインタビューは、Aim 1 Phase 1の期間中、4か月間（2022年4月～7月）に行われました。各インタビューは約1時間続きました。
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データはAim 1 Phase 1中に収集されました。測定定義：その開示は、思春期の若者によって意図されていなかったにもかかわらず発生します。
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単一のインタビューは、Aim 1 Phase 1の期間中、4か月間（2022年4月～7月）に行われました。各インタビューは約1時間続きました。
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質的テーマ、スティグマに関する認識。サブテーマ：妊娠関連スティグマよりも深刻なHIV関連スティグマ
時間枠：目的1 フェーズ1において、4か月間（2022年4月～7月）にわたり単独インタビューが実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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データはAim 1 Phase 1中に収集されました。測定定義：妊娠に関連するスティグマよりもHIV関連のスティグマの方が悪いことを示唆する発言をした思春期の若者。
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目的1 フェーズ1において、4か月間（2022年4月～7月）にわたり単独インタビューが実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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定性的テーマ、スティグマに関する認識。サブテーマ：妊娠関連のスティグマはHIV関連のスティグマよりも深刻
時間枠：Aim 1 Phase 1において、4ヶ月間（2022年4月～7月）にわたり単独インタビューが実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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データはAim 1 Phase 1中に収集されました。測定定義：妊娠関連のスティグマがHIV関連のスティグマよりも悪いことを示唆する発言をした思春期の若者。
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Aim 1 Phase 1において、4ヶ月間（2022年4月～7月）にわたり単独インタビューが実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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質的テーマ、スティグマに関する視点。サブテーマ：HIV関連と妊娠関連のスティグマは同様に悪い
時間枠：Aim 1 Phase 1において、4か月間（2022年4月から7月）にわたり単独インタビューが実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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データはAim 1 Phase 1の間に収集されました。測定定義：HIV関連および妊娠関連のスティグマが同等に悪いことを示唆する発言をした思春期の若者。
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Aim 1 Phase 1において、4か月間（2022年4月から7月）にわたり単独インタビューが実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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質的テーマ、社会的支援についての認識。サブテーマ：支援を受けられなかった
時間枠：Aim 1 Phase 1において、4ヶ月間（2022年4月から7月）にわたって単独インタビューが実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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データはAim 1 Phase 1の期間中に収集されました。思春期の若者から、HIVや妊娠の開示前後に受けた社会的支援に関する経験や考えについての回答です。
測定定義：必要な支援（例：金銭、食料、衣服、励まし、情緒的サポートなど）を受けていないと回答した思春期の若者。 |
Aim 1 Phase 1において、4ヶ月間（2022年4月から7月）にわたって単独インタビューが実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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質的テーマ、社会的支援に関する認識。サブテーマ：妊娠告知後の支援の改善
時間枠：単独インタビューは、第1フェーズの目的1において、4か月間（2022年4月〜7月）に実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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データはAim 1 Phase 1の期間中に収集されました。思春期の若者から、HIVおよび／または妊娠を打ち明ける前後に受けた社会的サポートについての経験と思いに関する回答。
測定定義：妊娠を打ち明けた後、受けた社会的サポートが改善したと考えた思春期の若者。
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単独インタビューは、第1フェーズの目的1において、4か月間（2022年4月〜7月）に実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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質的テーマ：社会的支援に関する認識。サブテーマ：妊娠の告知後に支援が悪化
時間枠：単一インタビューは、Aim 1 Phase 1の期間中、4か月間（2022年4月～7月）に実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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データはAim 1 Phase 1の間に収集されました。HIVおよび／または妊娠の開示前後に受け取った社会的支援に関する経験と考えについての思春期の若者からの回答。
測定定義：妊娠を開示した後、受け取った社会的支援が悪化したと考えた思春期の若者。
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単一インタビューは、Aim 1 Phase 1の期間中、4か月間（2022年4月～7月）に実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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定性的テーマ、社会的サポートに関する認識。サブテーマ：HIV開示後のサポートの改善
時間枠：エイム1フェーズ1において、4か月間（2022年4月～7月）にわたり単独インタビューが実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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データはAim 1 Phase 1の期間中に収集されました。HIVおよび/または妊娠の開示前後に受けた社会的支援に関する、思春期の若者の経験や考えについての回答です。
測定定義：HIVを開示した後に受けた社会的支援が改善したと考える思春期の若者。 |
エイム1フェーズ1において、4か月間（2022年4月～7月）にわたり単独インタビューが実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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定性的テーマ、社会的支援に関する認識。サブテーマ：HIV開示後の支援の悪化
時間枠：Aim 1 Phase 1では、4か月間（2022年4月から7月）にわたって単独インタビューが実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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データはAim 1 Phase 1の間に収集されました。思春期の若者たちが、HIVおよび／または妊娠を公表する前後に受けた社会的支援に関する経験と考えについての回答。
測定定義：HIVを公表した後に受けた社会的支援が悪化したと考えた思春期の若者。
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Aim 1 Phase 1では、4か月間（2022年4月から7月）にわたって単独インタビューが実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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質的テーマ、社会的支援に関する認識。サブテーマ：妊娠開示後の支援の変化なし
時間枠：Aim 1 Phase 1では、4か月間（2022年4月から7月）にわたり、単独インタビューが実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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データはAim 1 Phase 1の期間中に収集されました。HIV感染や妊娠の開示前後に受け取った社会的支援に関する、思春期の若者たちの経験や考えについての回答。
測定定義：妊娠を開示した後、受け取った社会的支援に変化がなかったと報告した思春期の若者。
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Aim 1 Phase 1では、4か月間（2022年4月から7月）にわたり、単独インタビューが実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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定性的テーマ、社会的支援に関する認識。サブテーマ：HIV開示後の支援に変化なし
時間枠：Aim 1 Phase 1において、4か月間（2022年4月～7月）にわたり単独インタビューが実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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データはAim 1 Phase 1の間に収集されました。HIVおよび/または妊娠の開示前後に受け取った社会的支援に関する経験と考えについての思春期の若者からの回答。
測定定義：HIVを開示した後に受け取った社会的支援に関して変化がなかったと報告した思春期の若者。
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Aim 1 Phase 1において、4か月間（2022年4月～7月）にわたり単独インタビューが実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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定性テーマ：面接時に妊娠について介護者が知っていたと報告した青年の数。
時間枠：単一のインタビューは、Aim 1 Phase 1の期間中、4か月間（2022年4月～7月）に実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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目的1フェーズ1のデータが収集されました。測定定義：青少年は、インタビュー時に、彼らの主な介護者が妊娠について知っていたかどうかを報告しました。
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単一のインタビューは、Aim 1 Phase 1の期間中、4か月間（2022年4月～7月）に実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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定性的テーマ：面接時に自分のHIV感染状況について介護者が認識していたと報告した思春期の若者の数。
時間枠：単一インタビューは、Aim 1 Phase 1において、4か月間（2022年4月～7月）に実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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データはAim 1 Phase 1のために収集されました。測定定義：青少年は、インタビュー時点で、彼らの主介護者が彼らのHIVステータスを知っているかどうかを報告しました。
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単一インタビューは、Aim 1 Phase 1において、4か月間（2022年4月～7月）に実施されました。各インタビューは約1時間続きました。
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初期プロトタイプの受容性：使用された色
時間枠：目的1 フェーズ2のフォーカスグループは、2ヶ月間（2023年5月〜6月）にわたって実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループは平均1時間40分続きました。
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データは目的1のフェーズ2のために収集されました。合計N=22人の青年を対象に4つのフォーカスグループが実施されました。
参加者はまず、タブレットを使用して初期プロトタイプを個別に確認し、その後、評価フォームを使用してプロトタイプのさまざまな機能に関する視点を共有しました。
参加者によって評価された介入機能には、カラースキーム、キャラクター、背景、ストーリー、メッセージが含まれていました。
評価フォームは、1（最悪）から5（優秀）までのスターランキングシステムを提供しました。
評価フォームはこの研究のために特別に作成されました。
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目的1 フェーズ2のフォーカスグループは、2ヶ月間（2023年5月〜6月）にわたって実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループは平均1時間40分続きました。
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初期プロトタイプの受容性：思春期のキャラクター
時間枠：Aim 1 Phase 2のフォーカスグループは2か月間（2023年5月～6月）実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループの平均所要時間は1時間40分でした。
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目的1、フェーズ2で収集されたデータ。合計N=22人の青年を対象に4つのフォーカスグループを実施しました。
参加者はまずタブレットを使用して初期プロトタイプを個別にレビューし、その後評価フォームを使用してプロトタイプのさまざまな機能についての見解を共有しました。
参加者によって評価された介入機能には、カラースキーム、キャラクター、背景、ストーリー、メッセージが含まれていました。
評価フォームは、1（ひどい）から5（優秀）までの星評価システムを提供しました。
この評価フォームは本研究のために特別に作成されました。
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Aim 1 Phase 2のフォーカスグループは2か月間（2023年5月～6月）実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループの平均所要時間は1時間40分でした。
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初期プロトタイプの受容性：医療従事者キャラクター
時間枠：目的1 フェーズ2のフォーカスグループは、2か月間（2023年5月〜6月）にわたって実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループは平均1時間40分間続きました。
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目標1 フェーズ2で収集されたデータ。合計N=22人の青年を対象に4つのフォーカスグループを実施しました。
参加者はまず、タブレットを使用して初期プロトタイプを個別にレビューし、その後評価フォームを使用してプロトタイプの様々な機能についての見解を共有しました。
参加者が評価した介入機能には、カラースキーム、キャラクター、背景、ストーリー、メッセージが含まれます。
評価フォームは、1（ひどい）から5（優れている）までの星評価システムを提供しました。
この評価フォームは、本研究のために特別に作成されました。
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目的1 フェーズ2のフォーカスグループは、2か月間（2023年5月〜6月）にわたって実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループは平均1時間40分間続きました。
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初期プロトタイプの受容性：シスターキャラクター
時間枠：Aim 1 Phase 2のフォーカスグループは2か月間（2023年5月～6月）にわたって実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループは平均1時間40分間続きました。
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目的1 フェーズ2で収集されたデータ。合計N=22名の青年を対象に4つのフォーカスグループを実施。
参加者はまずタブレットを使用して初期プロトタイプを個別に確認し、その後評価フォームを使用してプロトタイプの様々な機能についての見解を共有しました。
参加者が評価した介入機能には、カラースキーム、キャラクター、背景、ストーリー、メッセージが含まれます。
評価フォームは1（最悪）から5（優秀）までの星評価システムを提供しました。
この評価フォームは本研究のために特別に作成されました。
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Aim 1 Phase 2のフォーカスグループは2か月間（2023年5月～6月）にわたって実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループは平均1時間40分間続きました。
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初期プロトタイプの受容性：母親キャラクター
時間枠：目的1フェーズ2のフォーカスグループは、2ヶ月間（2023年5月〜6月）に実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループの平均所要時間は1時間40分でした。
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目的1フェーズ2で収集されたデータ。合計N=22人の思春期の若者を対象に4つのフォーカスグループを実施しました。
参加者はまずタブレットを使用して初期プロトタイプを個別にレビューし、その後評価フォームを使用してプロトタイプのさまざまな機能についての見解を共有しました。
参加者によって評価された介入機能には、カラースキーム、キャラクター、背景、ストーリー、メッセージが含まれます。
評価フォームは、1（ひどい）から5（優秀）までの星評価システムを提供しました。
評価フォームは本研究のために特別に作成されました。
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目的1フェーズ2のフォーカスグループは、2ヶ月間（2023年5月〜6月）に実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループの平均所要時間は1時間40分でした。
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初期プロトタイプの受容性: 父キャラクター
時間枠：Aim 1 Phase 2のフォーカスグループは2ヶ月間（2023年5月～6月）実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループの平均所要時間は1時間40分でした。
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目的1 フェーズ2で収集されたデータ。合計N=22名の青少年を対象に4つのフォーカスグループを実施しました。
参加者はまず、タブレットを使用して初期プロトタイプを個別にレビューし、その後、評価フォームを使用してプロトタイプのさまざまな機能についての見解を共有しました。
参加者が評価した介入機能には、カラースキーム、キャラクター、背景、ストーリー、メッセージが含まれます。
評価フォームは、1（ひどい）から5（優れている）までの星評価システムを提供しました。
この評価フォームは、本研究のために特別に作成されました。
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Aim 1 Phase 2のフォーカスグループは2ヶ月間（2023年5月～6月）実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループの平均所要時間は1時間40分でした。
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初期プロトタイプの受容性: ブラザーキャラクター
時間枠：Aim 1 Phase 2のフォーカスグループは、2か月間（2023年5月～6月）にわたって実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループは平均1時間40分続きました。
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目的1 フェーズ2で収集されたデータ。合計N=22名の青少年を対象に4つのフォーカスグループを実施。
参加者はまず、タブレットを使用して初期プロトタイプを個別にレビューし、その後評価フォームを使用してプロトタイプのさまざまな機能についての見解を共有しました。
参加者によって評価された介入機能には、カラースキーム、キャラクター、背景、ストーリー、メッセージが含まれます。
評価フォームは1（非常に悪い）から5（優れている）までの星評価システムを提供しました。
評価フォームはこの研究のために特別に作成されました。
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Aim 1 Phase 2のフォーカスグループは、2か月間（2023年5月～6月）にわたって実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループは平均1時間40分続きました。
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初期プロトタイプの受容性：ホーム背景
時間枠：Aim 1 Phase 2のフォーカスグループは、2か月間（2023年5月～6月）にわたって実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループは平均1時間40分続きました。
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目的1 フェーズ2で収集されたデータ。合計N=22人の思春期の若者を対象に、4回のフォーカスグループを実施しました。
参加者はまず、タブレットを使用して初期プロトタイプを個別に確認し、その後、評価フォームを使用してプロトタイプのさまざまな機能についての見解を共有しました。
参加者によって評価された介入機能には、カラースキーム、キャラクター、背景、ストーリー、メッセージが含まれていました。
評価フォームには、1（ひどい）から5（優れている）までの星評価システムが提供されました。
評価フォームは、この研究のために特別に作成されました。
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Aim 1 Phase 2のフォーカスグループは、2か月間（2023年5月～6月）にわたって実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループは平均1時間40分続きました。
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初期プロトタイプの受容性：医療施設の背景
時間枠：目的1の第2フェーズのフォーカスグループは、2か月間（2023年5月〜6月）実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループの平均所要時間は1時間40分でした。
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目的1フェーズ2のデータが収集されました。合計N=22名の思春期の若者を対象に4つのフォーカスグループを実施しました。
参加者はまず、タブレットを使用して初期プロトタイプを個別に確認し、その後評価フォームを使用してプロトタイプの様々な機能に関する意見を共有しました。
参加者が評価した介入機能には、カラースキーム、キャラクター、背景、ストーリー、メッセージが含まれました。
評価フォームには、1（非常に悪い）から5（優れている）までの星評価システムが提供されました。
この評価フォームは、本研究のために特別に作成されました。
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目的1の第2フェーズのフォーカスグループは、2か月間（2023年5月〜6月）実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループの平均所要時間は1時間40分でした。
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初期プロトタイプの受容性：ストーリー
時間枠：Aim 1 Phase 2のフォーカスグループは2か月間（2023年5月～6月）にわたって実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループは平均1時間40分間続きました。
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目的1フェーズ2のデータを収集しました。合計N=22の青少年を対象に4つのフォーカスグループを実施しました。
参加者はまず、タブレットを使用して初期プロトタイプを個別にレビューし、その後評価フォームを使用してプロトタイプの様々な機能に関する視点を共有しました。
参加者が評価した介入機能には、カラースキーム、キャラクター、背景、ストーリー、メッセージが含まれました。
評価フォームは1（ひどい）から5（優れている）までの星評価システムを提供しました。
この評価フォームは本研究のために特別に作成されました。
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Aim 1 Phase 2のフォーカスグループは2か月間（2023年5月～6月）にわたって実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループは平均1時間40分間続きました。
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初期プロトタイプの受容性：メッセージ
時間枠：目的1 フェーズ2のフォーカスグループは、2か月間（2023年5月～6月）に実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループの平均所要時間は1時間40分でした。
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Aim 1 Phase 2のデータが収集されました。合計N=22人の思春期の若者を対象に、4つのフォーカスグループが実施されました。
参加者はまず、タブレットを使用して初期プロトタイプを個別にレビューし、その後、評価フォームを使用してプロトタイプの様々な機能についての見解を共有しました。
参加者によって評価された介入機能には、カラースキーム、キャラクター、背景、ストーリー、メッセージが含まれていました。
評価フォームは、1（非常に悪い）から5（優れている）までの星評価システムを提供しました。
この評価フォームは、この研究のために特別に作成されました。
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目的1 フェーズ2のフォーカスグループは、2か月間（2023年5月～6月）に実施されました。参加者は1つのフォーカスグループに参加しました。フォーカスグループの平均所要時間は1時間40分でした。
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質的テーマ、介護者の関与についての認識：介護者向けアプリのアイデアが好評
時間枠：フォーカスグループは、2023年6月と12月に実施されたAim 2の第1ラウンドと第2ラウンドで行われました。介護者は1つのフォーカスグループに参加しました。各フォーカスグループは2時間続きました。
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データはAim 2の第1ラウンドおよび第2ラウンドの間に収集されました。合計47名の介護者を含む4つのフォーカスグループから、介入プロトタイプおよび介護者向けの補完的なデジタル介入に関する介護者からの回答頻度。
測定定義：介護者向けに同様のデジタル介入（すなわち「アプリ」）を開発するというアイデアを好意的に受け止めた介護者。
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フォーカスグループは、2023年6月と12月に実施されたAim 2の第1ラウンドと第2ラウンドで行われました。介護者は1つのフォーカスグループに参加しました。各フォーカスグループは2時間続きました。
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定性的テーマ、介護者を関与させることに関する介護者の認識：グループ設定での好ましい関与
時間枠：フォーカスグループは、2023年6月と12月に行われたAim 2の第1ラウンドと第2ラウンドの間に実施されました。介護者は1つのフォーカスグループに参加しました。各フォーカスグループは2時間続きました。
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データはAim 2の第1ラウンドおよび第2ラウンド中に収集されました。合計47名の介護者を含む4つのフォーカスグループから、介護者向けの介入プロトタイプおよび補完的なデジタル介入に関する介護者の回答頻度が集計されました。
測定定義：アプリの使用に代わるグループ設定での関与を希望した介護者。
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フォーカスグループは、2023年6月と12月に行われたAim 2の第1ラウンドと第2ラウンドの間に実施されました。介護者は1つのフォーカスグループに参加しました。各フォーカスグループは2時間続きました。
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定性的テーマ、介護者の関与についての認識：書面メディアによる好ましい関与
時間枠：フォーカスグループは、2023年6月と12月に実施されたAim 2の第1ラウンドと第2ラウンドの際に行われました。介護者は1つのフォーカスグループに参加しました。各フォーカスグループは2時間続きました。
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目的2のラウンド1およびラウンド2のデータが収集されました。合計47人の介護者を含む4つのフォーカスグループから、介護者向けの介入プロトタイプと潜在的な補完的デジタル介入に関する回答の頻度が集計されました。
測定定義：アプリの使用に代わる選択肢として、グループ設定での参加を希望した介護者。 |
フォーカスグループは、2023年6月と12月に実施されたAim 2の第1ラウンドと第2ラウンドの際に行われました。介護者は1つのフォーカスグループに参加しました。各フォーカスグループは2時間続きました。
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質的テーマ、介護者の関与についての認識：ラジオ広告を介した望ましい関与。
時間枠：フォーカスグループは、2023年6月と12月に実施されたAim 2の第1ラウンドおよび第2ラウンド中に行われました。介護者は1つのフォーカスグループに参加しました。各フォーカスグループは2時間続きました。
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データは、Aim 2 の第1ラウンドと第2ラウンドで収集されました。合計47人の介護者を含む4つのフォーカスグループから、介護者向けの介入プロトタイプと潜在的な補完的デジタル介入に関する介護者の回答頻度が収集されました。
測定定義：アプリを使用する代わりにラジオ広告を通じて関わりたいと希望した介護者。 |
フォーカスグループは、2023年6月と12月に実施されたAim 2の第1ラウンドおよび第2ラウンド中に行われました。介護者は1つのフォーカスグループに参加しました。各フォーカスグループは2時間続きました。
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定性的テーマ、介護者の関与についての認識：医療現場での好ましい関与。
時間枠：フォーカスグループは、2023年6月と12月に実施されたAim 2の第1ラウンドと第2ラウンドで行われました。介護者は1つのフォーカスグループに参加しました。各フォーカスグループは2時間続きました。
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データは、目的2の第1ラウンドと第2ラウンドについて収集されました。合計47名の介護者を含む4つのフォーカスグループから、介護者に関する介入プロトタイプおよび潜在的な補完的なデジタル介入に関する回答の頻度。
測定定義：アプリの使用に代わる代替手段として医療機関での関与を希望する介護者。 |
フォーカスグループは、2023年6月と12月に実施されたAim 2の第1ラウンドと第2ラウンドで行われました。介護者は1つのフォーカスグループに参加しました。各フォーカスグループは2時間続きました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD、Pacific Institute for Research and Evaluation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月30日
一次修了 (実際)
2023年12月14日
研究の完了 (実際)
2023年12月14日
試験登録日
最初に提出
2022年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月16日
最初の投稿 (実際)
2022年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月24日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R21TW011788 (米国 NIH グラント/契約)
- 1805399 (その他の識別子：IRBNet)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データの機密性とサンプルサイズが小さいため、研究参加者の機密性を保護するために、個々の参加者データを共有する予定はありません.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。