数字干预以解决感染艾滋病毒的怀孕青少年的耻辱感
2026年1月24日 更新者：Winfred K. Luseno、Pacific Institute for Research and Evaluation
开发数字干预措施以解决感染艾滋病毒的怀孕未婚青少年的耻辱感
在肯尼亚，感染艾滋病毒 (ALHIV) 的怀孕青少年经常会遭受耻辱，并且很难将她们的艾滋病毒和怀孕状况告诉家人。
本研究将开发和评估针对怀孕未婚 ALHIV 的数字干预措施，以解决污名化的影响并加强沟通技巧。
家庭照顾者是一个重要但未被充分认识和研究的未婚 ALHIV 社会支持来源。
该研究还将确定可接受的方法，让家庭照顾者参与解决怀孕 ALHIV 所面临的交叉污名的不利影响。
总之，这些方法有望改善怀孕 ALHIV 对 PMTCT 服务的参与。
该研究的具体目标是：(1) 开发和评估针对 15-19 岁怀孕未婚 ALHIV 的数字干预，以提高对耻辱感及其后果的认识；提高披露的自我效能和技能；并促进招募家庭看护者作为社会支持盟友，以加强 PMTCT 服务的采用； (2) 确定可接受的方法，以提高家庭照顾者对污名化的认识，并提高沟通和提供社会支持的技能。
我们将使用对怀孕 ALHIV 的个人访谈和对怀孕 ALHIV/护理人员二人组的联合访谈的数据来制定初始干预规范和模型。
然后，我们将进行焦点小组讨论，以获得对样本材料的反馈，以便改进材料并开发干预原型。
然后，我们将进行试点，以评估原型的可接受性、可用性和初步功效。
所有参与的青少年都将接受使用手机进行数字干预的课程。
研究小组将在会议前和会议后两周提出问题，以评估干预措施的可用性和可接受性，以及青少年在耻辱感、披露和社会支持方面的初步改善。
我们将与护理人员进行焦点小组讨论，以确定可以接受的让他们参与的方法。
数据将用于确定怀孕 ALHIV 数字干预的内容和规范，并将为未来护理人员的补充干预提供框架，这两者都将在更大规模的 R34 或 R01 试验中进行测试。
研究概览
详细说明
我们为期两年的研究将包括干预开发的定性方法，以及一项混合方法试点研究，以评估新开发的干预的可接受性、可用性和初步疗效（目标 1）。
我们还将与家庭看护者进行焦点小组讨论 (FGD)，以确定可以接受的方法来加强他们的支持作用（目标 2）。
对于目标 1 研究，将使用多种方法，分为三个阶段：(1) 对 ALHIV 的深入访谈 (IDI) 和对 ALHIV/护理人员的二元访谈 (DIs)； (2) FGDs with ALHIV 和 (3) a pilot study with ALHIV。
在试点研究中，我们将评估我们新开发的针对肯尼亚感染艾滋病毒 (ALHIV) 的怀孕青少年的数字干预措施 (N = 30)。
干预措施旨在提高人们对 HIV 和怀孕的耻辱感的认识，提高披露自我效能的技能，并促进家庭成员作为社会支持盟友的征募。
干预的目标是加强对预防艾滋病毒母婴传播 (PMTCT) 服务的接受。
使用单一的前后干预组准实验设计，该研究将评估可用性、可接受性以及耻辱和披露措施的初步改进。
我们将使用混合方法（即定量和定性数据收集）来评估干预措施。
所有参与者都将接受干预。
试点研究中的青少年是女性、感染艾滋病毒、怀孕、未婚、年龄在 15-19 岁之间，包括农村和城市青年。
将与研究参与者进行三种接触。
在第一次接触时，所有参与者都将获得同意并完成基线定量调查。
在第二次接触中，参与者将接受一对一的干预会议。
在干预会议期间，他们将获得一部可以上网的手机，指导他们如何访问数字干预，接受网站导览，并回答他们的问题。
参观结束后，他们将被要求在没有研究人员协助的情况下浏览网站并完成特定任务（例如，积极参与选定的模块）。
在浏览网站时，将要求参与者“大声思考”并分享出现的想法和问题。
这些参与者在会议期间想法的定性数据将被录音，现场工作人员将写成笔记。
完成干预任务后，参与者将手机还给研究人员，并完成一项评估干预可接受性和可用性的定量调查。
在第三次接触时，即干预会议两周后，我们将收集后续调查数据，以评估短期接触后干预效果的维持/持久性。
基线和两周随访的调查措施将包括人口统计、关于 HIV 和怀孕的污名化、披露 HIV 和怀孕的自我效能以及向护理人员披露 HIV 和怀孕情况。
将对定量数据进行描述性分析，以描述与时间相关的模式，并评估我们的措施在临床上有意义的改进。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
169
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kisumu、肯尼亚、40100
- The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
青少年参与者的纳入标准：
- 女性
- 感染艾滋病毒
- 孕
- 未婚
- 15-19岁
照顾者参与者的纳入标准：
- 感染 HIV 的未婚怀孕青少年的家庭成员（例如，父母、监护人、祖父母、兄弟姐妹或其他亲属）
- 负责青少年（例如，照顾、住所、食物）
- 20 岁或以上
- 双人访谈中的照顾者参与者也必须是双人访谈中青少年的家庭成员照顾者
所有参与者的排除标准：
- 不符合所有纳入标准
- 参加过之前的学习活动
- 没有表现出对同意的充分理解
- 如果照顾者是怀孕 ALHIV 的浪漫/性伴侣（而不是家庭成员），则他们将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：数字干预
感染艾滋病毒的怀孕青少年的数字干预。
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新开发的数字干预措施通过插图角色传授教学内容，旨在（1）提高对污名及其影响的认识，理解披露和社交支持的重要性，（2）增强披露和自我效能及沟通技巧，并争取照护者作为社交支持盟友，以及（3）讲述故事，展示处于类似情况的同伴如何成功应对污名、披露其怀孕和/或HIV状况，并向照护者寻求支持。
每个模块需要20-30分钟完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用户版移动应用评分量表（uMARS）- 客观质量评估
大体时间：干预后即刻约10分钟
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目标1 第3阶段 最终原型可接受性。
为本研究改编的定量测量；整体客观质量（参与度、功能性、美学性、信息性）；评估数字干预整体客观质量的自我报告调查项目。
量表标题：改编版用户版移动应用评分量表（uMARS；低质量=1，高质量=5）。
应用客观质量平均分 最小值=4.25，
最大值=5.00。
分数越高表示感知质量越高。
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干预后即刻约10分钟
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用户版移动应用程序评级量表（uMARS）- 主观质量评估（综合评估）
大体时间：干预后立即约10分钟
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目标1 第三阶段 最终原型接受度。
定量数据；总体主观质量；评估数字干预总体主观质量的自我报告调查项目。
量表标题：改编版用户移动应用程序评分量表（uMARS；低质量=1，高质量=5）。
应用主观质量平均分：最低=3.67，
最高=5.00。
分数越高表示感知质量越高。
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干预后立即约10分钟
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HIV/AIDS 污名化评估工具 - 针对艾滋病毒感染者 (PWLA)
大体时间：干预后两周
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目标1 第三阶段。对经历过的耻辱感认知的变化（例如，“有人不再和我做朋友了。”）
（从未，一次或两次，几次，大部分时间）（14个求和项目；量表得分范围0-42，数值越高表示耻辱感越强）
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干预后两周
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内化妊娠相关污名量表
大体时间：干预后两周
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目标1 第3阶段。青少年内化的妊娠相关耻辱感变化。 示例项目：“作为青少年怀孕生子让我感到羞耻和自我厌恶；” 回答选项：同意，不同意）（4个求和项目；量表得分范围0-4，数值越高表示耻辱感越强）。 改编自内化的艾滋病相关耻辱感量表，适用于妊娠相关耻辱感。 |
干预后两周
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对有效决定披露HIV状况的自我效能
大体时间：干预后两周
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目标1 第3阶段。受访者向家庭成员披露HIV感染状况时，做出有效决定的信心变化。 问题条目：“你有多大信心能够就是否告知家庭成员你感染了HIV做出有效决定？” （1个条目；11点量表：0-10分；0=完全不能，10=完全能）。 分数越高表示信心越强。 |
干预后两周
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自我效能感：做出有效决定披露怀孕
大体时间：干预后两周
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目标1 第3阶段。受访者向家庭成员披露怀孕信息时，做出有效决策的信心变化。 问题条目：“您有多大的信心能够就是否告知家庭成员您已怀孕做出有效决策？” （1个条目，11点量表：0-10分；0=完全做不到，10=完全能做到；分数越高表示信心越高）。 改编自“披露HIV状况时做出有效决策的自我效能感”。 |
干预后两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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“知晓安全披露HIV状况的自我效能”
大体时间：干预后两周
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测量受访者在判断何时向家庭成员透露HIV状况是安全的信心。 问题条目：“您有多大信心能够判断告诉家庭成员（父母）您是HIV阳性是否安全？” (1个项目；11点量表：0-10；0=无法做到，10=确定能做到)。 分数越高表示信心越强。 |
干预后两周
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艾滋病相关内在污名量表
大体时间：干预后两周
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青少年内部化HIV相关污名（或自我污名）的变化（例如：“你对自己是HIV阳性感到内疚；” 回答选项：同意、不同意）。 （4个汇总项目；量表得分范围0-4，得分越高表示污名程度越重） |
干预后两周
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应对压力问卷 - HIV/AIDS 污名化：脱离应对子量表
大体时间：干预后两周
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受访者使用回避、否认和愿望思维来应对HIV/AIDS污名化的变化（例如：“我尽量不去想与HIV共存的污名。我试图完全忘记它；” 回答选项：完全没有，有一点，有一些，很多）。 （4个求和项目；分数范围4-16，数值越高表明应对能力越差） |
干预后两周
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定性主题，披露经历。子主题：直接披露
大体时间：在目标1第一阶段为期4个月（2022年4月至7月）期间进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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针对目标1第一阶段收集了数据。测量定义：青少年直接告知其照顾者她已怀孕和/或感染艾滋病毒。
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在目标1第一阶段为期4个月（2022年4月至7月）期间进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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定性主题：披露经历。子主题：间接披露
大体时间：在目标1第一阶段期间，在4个月的时间范围内（2022年4月至7月）进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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针对目标1第一阶段收集了数据。测量定义：青少年未直接尝试透露其身份。
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在目标1第一阶段期间，在4个月的时间范围内（2022年4月至7月）进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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定性主题：披露经历。子主题：照顾者发起的披露
大体时间：在目标1第一阶段期间，在4个月的时间段内（2022年4月至7月）进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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数据已为研究目标1第一阶段收集。测量定义：看护者告知青少年或以其他方式发起讨论，揭示相关状态。
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在目标1第一阶段期间，在4个月的时间段内（2022年4月至7月）进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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定性主题，披露经历。子主题：中介披露
大体时间：在目标1阶段1期间，在为期4个月（2022年4月至7月）内进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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已收集目标1第一阶段的数据。测量定义：照顾者告知青少年或以其他方式发起揭示状况的讨论。
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在目标1阶段1期间，在为期4个月（2022年4月至7月）内进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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定性主题，披露经历。子主题：意外披露
大体时间：单次访谈在目标1的第一阶段进行，为期4个月（2022年4月至7月）。每次访谈持续约1小时。
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数据收集于目标1第一阶段。测量定义：尽管青少年并非有意为之，但披露行为仍会发生。
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单次访谈在目标1的第一阶段进行，为期4个月（2022年4月至7月）。每次访谈持续约1小时。
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定性主题：关于耻辱的认知。子主题：艾滋病相关耻辱比怀孕相关耻辱更严重
大体时间：单次访谈在目标1第一阶段进行，为期4个月（2022年4月至7月）。每次访谈持续约1小时。
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数据收集于目标1第一阶段。测量定义：发表言论暗示艾滋病相关污名化比怀孕相关污名化更严重的青少年。
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单次访谈在目标1第一阶段进行，为期4个月（2022年4月至7月）。每次访谈持续约1小时。
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定性主题，关于污名的认知。子主题：与怀孕相关的污名比与艾滋病相关的污名更严重
大体时间：在目标1第一阶段，我们于4个月期间（2022年4月至7月）进行了单独访谈。每次访谈持续约1小时。
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数据收集于目标1第一阶段。测量定义：青少年发表声明表明与怀孕相关的污名比与艾滋病相关的污名更严重。
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在目标1第一阶段，我们于4个月期间（2022年4月至7月）进行了单独访谈。每次访谈持续约1小时。
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定性主题：关于污名的观点。子主题：艾滋病相关污名与怀孕相关污名同样严重
大体时间：在目标1阶段1的4个月期间（2022年4月至7月）进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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数据收集于目标1第一阶段。测量定义：发表言论表明HIV相关污名化和怀孕相关污名化同样糟糕的青少年。
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在目标1阶段1的4个月期间（2022年4月至7月）进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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定性主题：关于社会支持的认知。子主题：未获得支持
大体时间：在目标1第一阶段，我们进行了为期4个月（2022年4月至7月）的单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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数据收集于目标1第一阶段。青少年关于他们在披露HIV和/或怀孕前后所获得的社会支持的经历和想法的回应。
测量定义：指出未获得所需支持（例如金钱、食物、衣物、鼓励、情感支持等）的青少年。
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在目标1第一阶段，我们进行了为期4个月（2022年4月至7月）的单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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定性主题，关于社会支持的看法。子主题：怀孕披露后支持改善
大体时间：在目标1第一阶段为期4个月（2022年4月至7月）期间进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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数据收集于目标1第一阶段。青少年关于在披露HIV和/或怀孕前后所获社会支持的经历和想法的回应。
测量定义：认为在披露怀孕后所获社会支持有所改善的青少年。
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在目标1第一阶段为期4个月（2022年4月至7月）期间进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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定性主题：社会支持感知。子主题：妊娠披露后支持恶化
大体时间：单次访谈在目标1第一阶段期间进行，为期4个月（2022年4月至7月）。每次访谈持续约1小时。
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数据收集于目标1第一阶段。青少年关于他们在披露HIV和/或怀孕前后所获得的社会支持的经历和想法的回答。
测量定义：认为他们在披露怀孕后所获得的社会支持变得更糟的青少年。
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单次访谈在目标1第一阶段期间进行，为期4个月（2022年4月至7月）。每次访谈持续约1小时。
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定性主题, 关于社会支持的认知。子主题: HIV披露后支持得到改善
大体时间：在目标1第一阶段为期4个月的时间（2022年4月至7月）内进行了单独访谈。每次访谈持续约1小时。
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数据是在目标1第一阶段收集的。青少年关于他们在披露HIV和/或怀孕前后所获得的社会支持的经历和想法的回答。
测量定义：认为在披露HIV后所获得的社会支持有所改善的青少年。
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在目标1第一阶段为期4个月的时间（2022年4月至7月）内进行了单独访谈。每次访谈持续约1小时。
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定性主题，关于社会支持的认知。子主题：HIV披露后支持恶化
大体时间：目标1阶段1的单次访谈在4个月期间（2022年4月至7月）进行。每次访谈持续约1小时。
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数据收集于目标1阶段1。青少年关于他们在披露HIV和/或怀孕前后所获得社会支持的经历和想法的回应。
测量定义：认为自己在披露HIV后获得的社会支持恶化的青少年。
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目标1阶段1的单次访谈在4个月期间（2022年4月至7月）进行。每次访谈持续约1小时。
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定性主题：关于社会支持的看法。子主题：怀孕消息公开后支持未发生变化
大体时间：在目标1的第一阶段期间，在4个月的时间内（2022年4月至7月）进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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数据收集于目标1第一阶段。青少年关于他们在披露HIV和/或怀孕前后所获社会支持的经历和想法的回答。
测量定义：报告在披露怀孕后所获社会支持无变化的青少年。
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在目标1的第一阶段期间，在4个月的时间内（2022年4月至7月）进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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定性主题：关于社会支持的看法。子主题：HIV披露后支持无变化
大体时间：在目标1第一阶段期间，在4个月的时间内（2022年4月至7月）进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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数据在目标1第一阶段期间收集。青少年关于他们在披露HIV和/或怀孕前后所获得社会支持的经历和想法的回应。
测量定义：报告在披露HIV后所获得社会支持没有变化的青少年。
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在目标1第一阶段期间，在4个月的时间内（2022年4月至7月）进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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定性主题：报告其照护者在访谈时已知晓其怀孕的青少年数量。
大体时间：在目标1第一阶段期间，单次访谈在4个月的时间段内进行（2022年4月至7月）。每次访谈持续约1小时。
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针对目标1阶段1收集了数据。测量定义：青少年报告了在访谈时，他们的主要照顾者是否知道他们怀孕。
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在目标1第一阶段期间，单次访谈在4个月的时间段内进行（2022年4月至7月）。每次访谈持续约1小时。
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定性主题：在接受访谈时，报告其照顾者知晓其HIV状况的青少年人数。
大体时间：在目标1第一阶段期间，在4个月的时间段（2022年4月至7月）内进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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为Aim 1 Phase 1收集了数据。测量定义：青少年报告了在接受访谈时，他们的主要照顾者是否了解其HIV感染状况。
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在目标1第一阶段期间，在4个月的时间段（2022年4月至7月）内进行了单次访谈。每次访谈持续约1小时。
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初始原型可接受性：所用颜色
大体时间：针对目标1第二阶段（Aim 1 Phase 2）的焦点小组在为期2个月的时间段内（2023年5月至6月）完成。参与者参加了一个焦点小组。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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针对目标1第2阶段收集了数据。共进行了四场焦点小组讨论，涉及N=22名青少年。
参与者首先使用平板电脑单独审阅初始原型，然后使用评分表分享他们对原型各项功能的看法。
参与者评分的干预功能包括配色方案、角色、背景、故事和信息。
评分表提供了从1星（极差）到5星（极佳）的星级评分系统。
该评分表专为本研究设计。
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针对目标1第二阶段（Aim 1 Phase 2）的焦点小组在为期2个月的时间段内（2023年5月至6月）完成。参与者参加了一个焦点小组。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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初始原型接受度：青少年角色
大体时间：目标1第二阶段焦点小组在为期2个月（2023年5月至6月）的时间内完成。参与者参加了一个焦点小组。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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为第1目标、第2阶段收集的数据。总共进行了四场焦点小组讨论，涉及N=22名青少年。
参与者首先使用平板电脑单独审阅初始原型，然后使用评分表分享他们对原型各种功能的看法。
参与者评分的干预功能包括配色方案、角色、背景、故事和信息。
评分表提供了一个星级评分系统，范围从1（极差）到5（优秀）。
该评分表是专门为本研究创建的。
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目标1第二阶段焦点小组在为期2个月（2023年5月至6月）的时间内完成。参与者参加了一个焦点小组。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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初始原型可接受性：医疗服务提供者特征
大体时间：目标1第二阶段焦点小组在为期2个月（2023年5月至6月）内完成。参与者参加了一次焦点小组讨论。焦点小组平均持续时间为1小时40分钟。
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目标1第二阶段收集的数据。共进行了四组焦点小组访谈，涉及N=22名青少年。
参与者首先使用平板电脑单独审阅初始原型，然后通过评分表分享他们对原型各项功能的看法。
参与者评分的干预功能包括配色方案、角色、背景、故事和信息。
评分表采用星级排名系统，范围从1星（极差）到5星（优秀）。
该评分表是专门为本研究创建的。
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目标1第二阶段焦点小组在为期2个月（2023年5月至6月）内完成。参与者参加了一次焦点小组讨论。焦点小组平均持续时间为1小时40分钟。
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初始原型可接受性：姐妹角色
大体时间：针对目标1第2阶段的焦点小组在为期2个月的时间段（2023年5月至6月）内完成。参与者参加了一个焦点小组。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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为第一阶段第二阶段目标收集的数据。共进行了四次焦点小组讨论，涉及N=22名青少年。
参与者首先使用平板电脑单独审查初始原型，然后使用评分表分享他们对原型各项功能的看法。
参与者评分的干预功能包括配色方案、角色、背景、故事和信息。
评分表提供1（极差）到5（极佳）的星级评分系统。
该评分表专为本研究创建。
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针对目标1第2阶段的焦点小组在为期2个月的时间段（2023年5月至6月）内完成。参与者参加了一个焦点小组。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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初始原型接受度：母亲角色
大体时间：目标1第2阶段的焦点小组讨论在为期2个月的时间内完成（2023年5月至6月）。参与者参加了一次焦点小组讨论。焦点小组讨论平均持续1小时40分钟。
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为第一目标第二阶段收集的数据。共进行了四场焦点小组讨论，总计涉及N=22名青少年。
参与者首先使用平板电脑单独审阅初始原型，随后使用评分表分享他们对原型各项功能的看法。
参与者评分的干预功能包括配色方案、角色、背景、故事情节和信息内容。
评分表采用星级评分系统，范围从1星（极差）到5星（优秀）。
该评分表专为本研究设计。
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目标1第2阶段的焦点小组讨论在为期2个月的时间内完成（2023年5月至6月）。参与者参加了一次焦点小组讨论。焦点小组讨论平均持续1小时40分钟。
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初始原型接受度：父亲角色
大体时间：目标1第2阶段的焦点小组在2个月期间（2023年5月至6月）完成。参与者参加了一个焦点小组。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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为研究目标1第二阶段收集的数据。共进行了四组焦点小组，涉及N=22名青少年参与者。
参与者首先使用平板电脑单独查看初始原型，然后使用评分表分享他们对原型各项功能的看法。
参与者评分的干预功能包括配色方案、角色、背景、故事和信息。
评分表提供了一个从1（极差）到5（优秀）的星级评分系统。
该评分表专为本研究设计。
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目标1第2阶段的焦点小组在2个月期间（2023年5月至6月）完成。参与者参加了一个焦点小组。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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初始原型接受度：兄弟角色
大体时间：目标1第二阶段焦点小组在为期2个月的时间内（2023年5月至6月）完成。参与者参加了一个焦点小组。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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为目标1第2阶段收集的数据。共进行了四场焦点小组讨论，涉及N=22名青少年。
参与者首先使用平板电脑单独审阅初始原型，然后使用评分表分享他们对原型各项功能的看法。
参与者评分的干预功能包括配色方案、角色、背景、故事情节和信息。
评分表提供1星（极差）至5星（极佳）的星级评分系统。
该评分表专为本研究创建。
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目标1第二阶段焦点小组在为期2个月的时间内（2023年5月至6月）完成。参与者参加了一个焦点小组。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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初始原型可接受性：家庭背景
大体时间：目标1第二阶段焦点小组在2个月期间（2023年5月至6月）完成。参与者参加了一次焦点小组。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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为研究目标1第二阶段收集的数据。共进行了四次焦点小组讨论，涉及N=22名青少年。
参与者首先使用平板电脑单独审查初始原型，然后使用评分表分享他们对原型各种功能的看法。
参与者评分的干预功能包括配色方案、角色、背景、故事和信息。
评分表提供了一个星级评分系统，范围从1星（糟糕）到5星（优秀）。
该评分表是专门为本研究创建的。
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目标1第二阶段焦点小组在2个月期间（2023年5月至6月）完成。参与者参加了一次焦点小组。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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初始原型接受度：医疗机构背景
大体时间：针对目标1第2阶段的焦点小组在为期2个月的时间（2023年5月至6月）内完成。参与者参加了一个焦点小组。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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针对目标1第2阶段收集了数据。共进行了四次焦点小组讨论，涉及N=22名青少年。
参与者首先使用平板电脑单独审阅初始原型，然后使用评分表分享他们对原型各项功能的看法。
参与者评分的干预功能包括配色方案、角色、背景、故事和信息。
评分表提供了星级评分系统，范围从1星（极差）到5星（优秀）。
该评分表是专门为本研究创建的。
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针对目标1第2阶段的焦点小组在为期2个月的时间（2023年5月至6月）内完成。参与者参加了一个焦点小组。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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初始原型接受度：故事
大体时间：目标1第二阶段焦点小组在为期2个月的时间内完成（2023年5月至6月）。每位参与者参加了一个焦点小组。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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针对目标1第2阶段收集了数据。共开展了四场焦点小组讨论，涉及N=22名青少年。
参与者首先使用平板电脑独立审阅初始原型，然后通过评分表分享他们对原型各项功能的看法。
参与者评价的干预功能包括配色方案、角色、背景、故事和消息。
评分表采用星级评分系统，范围从1星（极差）到5星（优秀）。
该评分表是专门为本研究创建的。
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目标1第二阶段焦点小组在为期2个月的时间内完成（2023年5月至6月）。每位参与者参加了一个焦点小组。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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初始原型接受度：信息
大体时间：目标1第2阶段的焦点小组在为期两个月的时间内（2023年5月至6月）完成。参与者参加了一次焦点小组讨论。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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为 Aim 1 第 2 阶段收集了数据。总共与 N=22 名青少年进行了四次焦点小组讨论。
参与者首先使用平板电脑单独审查初始原型，然后使用评分表分享他们对原型各项功能的看法。
参与者评分的干预功能包括配色方案、角色、背景、故事和信息。
评分表提供了一个星级评分系统，范围从 1 星（极差）到 5 星（极佳）。
该评分表是专门为本研究创建的。
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目标1第2阶段的焦点小组在为期两个月的时间内（2023年5月至6月）完成。参与者参加了一次焦点小组讨论。焦点小组平均持续1小时40分钟。
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定性主题，照护者对其参与度的看法：认同为照护者开发应用程序的理念
大体时间：焦点小组于2023年6月和12月在第2轮目标1和2期间进行。护理人员参加了一次焦点小组。每次焦点小组持续2小时。
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数据是在目标2第1轮和第2轮期间收集的。来自四个焦点小组（共包括47名照护者）的照护者关于干预原型及潜在补充性数字干预的回应频率。
测量定义：喜欢为照护者开发类似数字干预（即“应用程序”）想法的照护者。
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焦点小组于2023年6月和12月在第2轮目标1和2期间进行。护理人员参加了一次焦点小组。每次焦点小组持续2小时。
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定性主题，看护者关于参与的看法：偏好群体环境中的参与
大体时间：焦点小组于2023年6月和12月分别在目标2的第1轮和第2轮期间进行。照护者参加了一个焦点小组。每个焦点小组持续2小时。
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数据收集自目标2的第一轮和第二轮。来自四个焦点小组（共包括47名照护者）的照护者关于干预原型及潜在补充性数字干预的回应频率。
测量定义：倾向于在小组环境中参与而非使用应用程序的照护者。
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焦点小组于2023年6月和12月分别在目标2的第1轮和第2轮期间进行。照护者参加了一个焦点小组。每个焦点小组持续2小时。
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定性主题：照护者关于参与照护的认知：偏好通过书面媒体参与
大体时间：焦点小组于2023年6月和12月（目标2第1轮和第2轮）期间进行。护理人员参加了一个焦点小组。每个焦点小组持续2小时。
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为Aim 2的第1轮和第2轮收集了数据。这些数据来自包含47名照护者的四个焦点小组，涉及照护者关于干预原型和潜在互补数字干预的回应频率。
测量定义：偏好以小组形式参与而非使用应用程序的照护者。
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焦点小组于2023年6月和12月（目标2第1轮和第2轮）期间进行。护理人员参加了一个焦点小组。每个焦点小组持续2小时。
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定性主题，照顾者对于参与的看法：更倾向于通过广播广告参与。
大体时间：焦点小组于2023年6月和12月进行，对应目标2的第1轮和第2轮。护理人员参加了一个焦点小组。每个焦点小组持续2小时。
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数据收集针对目标2的第1轮和第2轮。来自四个焦点小组（共包括47名照护者）的照护者关于干预原型及潜在补充性数字干预的回应频率。
测量定义：倾向于通过广播广告而非使用应用程序参与的照护者。
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焦点小组于2023年6月和12月进行，对应目标2的第1轮和第2轮。护理人员参加了一个焦点小组。每个焦点小组持续2小时。
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质性主题：照顾者对参与医疗的看法：在医疗环境中偏好的参与方式。
大体时间：焦点小组于2023年6月和12月在第2轮的第1和第2阶段进行。护理人员参加了一次焦点小组。每个焦点小组持续2小时。
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针对目标2的第1轮和第2轮收集了数据。来自四个焦点小组（共包括47名照顾者）的照顾者关于干预原型和潜在补充性数字干预的回应频率。
测量定义：偏好参与医疗保健机构作为使用应用程序替代方案的照顾者。
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焦点小组于2023年6月和12月在第2轮的第1和第2阶段进行。护理人员参加了一次焦点小组。每个焦点小组持续2小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD、Pacific Institute for Research and Evaluation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月30日
初级完成 (实际的)
2023年12月14日
研究完成 (实际的)
2023年12月14日
研究注册日期
首次提交
2022年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月16日
首次发布 (实际的)
2022年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月24日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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