- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05383755
Cyfrowa interwencja w celu rozwiązania problemu stygmatyzacji wśród ciężarnych nastolatków żyjących z HIV
Rozwój interwencji cyfrowej w celu rozwiązania problemu stygmatyzacji wśród ciężarnych niezamężnych nastolatków żyjących z HIV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kisumu, Kenia, 40100
- The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla nastoletnich uczestników:
- Płeć żeńska
- Życie z HIV
- W ciąży
- Niezamężna
- 15-19 lat
Kryteria włączenia dla uczestników-opiekunów:
- Członek rodziny (np. rodzic, opiekun, dziadek, rodzeństwo lub inny krewny) niezamężnej ciężarnej nastolatki żyjącej z HIV
- Odpowiedzialny za młodzież (np. za opiekę, schronienie, wyżywienie)
- Wiek 20 lat lub więcej
- Opiekunowie uczestniczący w wywiadach w diadzie muszą być również członkami rodziny opiekunami nastolatka w wywiadzie w diadzie
Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:
- Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
- Uczestniczył we wcześniejszej działalności badawczej
- Nie wykazuje odpowiedniego zrozumienia zgody
- Opiekunowie zostaną wykluczeni, jeśli są romantycznymi/seksualnymi partnerami ciężarnej osoby z ALHIV (a nie członkami rodziny).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowa interwencja
Interwencja cyfrowa dla ciężarnych nastolatek żyjących z HIV.
|
Nowo opracowana interwencja cyfrowa wykorzystuje ilustracyjne postacie do przekazywania treści dydaktycznych, aby (1) zwiększyć świadomość na temat stygmatyzacji i jej skutków oraz zrozumienie znaczenia ujawniania i wsparcia społecznego, (2) zwiększyć poczucie własnej skuteczności i umiejętności komunikacyjne dotyczące ujawniania oraz pozyskiwania opiekunów jako sojuszników wsparcia społecznego, oraz (3) opowiedzieć historie, które pokazują, jak rówieśnicy w podobnych sytuacjach skutecznie radzili sobie ze stygmatyzacją, ujawniali swoje ciąże i/lub zakażenie HIV oraz szukali wsparcia u opiekunów.
Każdy moduł zajmuje 20-30 minut do ukończenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Mobilnej Aplikacji - Obiektywna Miara Jakości (uMARS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, około 10 minut
|
Cel 1 Faza 3 Akceptowalność ostatecznego prototypu.
Ilościowa miara zaadaptowana do tego badania; ogólna jakość obiektywna (zaangażowanie, funkcjonalność, estetyka, informacje); elementy ankiety samooceny oceniające ogólną jakość obiektywną interwencji cyfrowej.
Tytuł skali: Zaadaptowana wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnej (uMARS; Niska jakość=1, Wysoka jakość=5).
Średnie wyniki obiektywnej jakości aplikacji Min=4,25,
Maks=5,00.
Wyższe wyniki oznaczają postrzeganie wyższej jakości.
|
Bezpośrednio po interwencji, około 10 minut
|
|
Skala Oceny Mobilnej Aplikacji dla Użytkowników (uMARS) – Subiektywna Miara Jakości (Miara Złożona)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji około 10 minut
|
Cel 1 Faza 3 Akceptowalność Ostatecznego Prototypu.
Dane ilościowe; ogólna jakość subiektywna; elementy ankiety samoopisowej oceniające ogólną jakość subiektywną interwencji cyfrowej.
Tytuł skali: Zaadaptowana wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnej (uMARS; Niska jakość=1, Wysoka jakość=5).
Średnie wyniki subiektywnej jakości aplikacji: Min=3,67,
Maks=5,00.
Wyższe wyniki wskazują na postrzeganie wyższej jakości.
|
Bezpośrednio po interwencji około 10 minut
|
|
Instrument pomiaru stygmatyzacji HIV/AIDS - Osoby Żyjące z HIV (PWLA)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
|
Cel 1 Faza 3. Zmiana w postrzeganiu doświadczonego piętna (np. „Ktoś przestał być moim przyjacielem.”)
(Nigdy, Raz lub dwa razy, Kilka razy, Przez większość czasu)(14 zsumowanych pozycji; zakres wyniku skali 0-42, gdzie wyższe wartości wskazują na większe piętno)
|
Dwa tygodnie po interwencji
|
|
Skala Internalizowanego Stygmatu Związanego z Ciążą
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
|
Cel 1 Faza 3. Zmiana w internalizowanym stygmacie związanym z ciążą wśród nastolatków. Przykładowe stwierdzenie: "Zostanie nastoletnią matką sprawia, że czuję się zawstydzona i źle o sobie myślę;" Opcje odpowiedzi: Zgadzam się, Nie zgadzam się) (4 sumowane pozycje; zakres wyniku skali 0-4, gdzie wyższe wartości wskazują na większe piętno). Zaadaptowany do stygmatu związanego z ciążą na podstawie Skali Internalizowanego Stygnu związanego z AIDS. |
Dwa tygodnie po interwencji
|
|
Samoskuteczność w podjęciu skutecznej decyzji o ujawnieniu statusu HIV
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
|
Cel 1 Faza 3. Zmiana w pewności respondenta w podejmowaniu skutecznej decyzji o ujawnieniu statusu HIV członkowi rodziny. Pytanie: "Jak bardzo jesteś pewien, że mógłbyś podjąć skuteczną decyzję, czy powiedzieć członkowi rodziny, że jesteś HIV-dodatni?" (1 pozycja; skala 11-punktowa: 0-10; 0=nie mogę, 10=na pewno mogę). Wyższe wyniki oznaczają większą pewność. |
Dwa tygodnie po interwencji
|
|
Samoocena skuteczności w podejmowaniu decyzji o ujawnieniu ciąży
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
|
Cel 1 Faza 3. Zmiana w pewności respondenta w podejmowaniu skutecznej decyzji o ujawnieniu ciąży członkowi rodziny. Pytanie: "Jak bardzo jesteś pewny/pewna, że mógłbyś/mogłabyś podjąć skuteczną decyzję o tym, czy powiedzieć członkowi rodziny, że jesteś w ciąży?" (1 pozycja, skala 11-punktowa: 0-10; 0=nie umiem, 10=na pewno umiem; wyższe wyniki oznaczają większą pewność). Adaptowane z poczucia własnej skuteczności w podejmowaniu skutecznej decyzji o ujawnieniu statusu HIV. |
Dwa tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności w zakresie wiedzy, że ujawnienie statusu HIV jest bezpieczne
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
|
Ocenia pewność respondenta w ocenie, kiedy można bezpiecznie ujawnić członkowi rodziny status HIV. Pytanie: „Jak bardzo jesteś pewny/pewna, że potrafisz ocenić, czy można bezpiecznie powiedzieć rodzicowi, że jesteś osobą HIV-pozytywną?” (1 pozycja; skala 11-punktowa: 0-10; 0=nie potrafię, 10=na pewno potrafię). Wyższe wyniki oznaczają większą pewność. |
Dwa tygodnie po interwencji
|
|
Skala Internalizowanej Stygmatyzacji Związanej z AIDS
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
|
Zmiana w zinternalizowanym piętnie związanym z HIV (lub samopiętnie) wśród nastolatków (np. „Czujesz się winny, że jesteś HIV pozytywny;” Opcje odpowiedzi: Zgadzam się, Nie zgadzam się). (4 zsumowane pozycje; zakres wyniku skali 0-4, przy czym wyższe wartości wskazują na większe piętno) |
Dwa tygodnie po interwencji
|
|
Kwestionariusz Reakcji na Stres – Stygmat HIV/AIDS: Podskala Radzenia Sobie przez Wycofanie
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
|
Zmiana w stosowaniu przez respondenta unikania, zaprzeczania i myślenia życzeniowego w radzeniu sobie ze stygmatyzacją związaną z HIV/AIDS (np. "Staramy się nie myśleć o stygmatyzacji życia z HIV. Staramy się o tym wszystkim zapomnieć"; Opcje odpowiedzi: Wcale, Trochę, Nieco, Dużo). (4 zsumowane pozycje; zakres punktacji 4-16, przy czym wyższe wartości wskazują na gorsze radzenie sobie) |
Dwa tygodnie po interwencji
|
|
Jakościowy Temat, Doświadczenia Ujawniania. Podtemat: Bezpośrednie Ujawnienie
Ramy czasowe: Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1 w ciągu 4-miesięcznego okresu (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
Dane zebrano dla Celu 1 Fazy 1. Definicja miary: Nastolatka bezpośrednio informuje swojego opiekuna, że jest w ciąży i/lub żyje z HIV.
|
Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1 w ciągu 4-miesięcznego okresu (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
|
Temat Jakościowy, Doświadczenia Ujawniania. Podtemat: Pośrednie Ujawnienie
Ramy czasowe: Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1 w ciągu 4-miesięcznego okresu (kwiecień - lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
Dane zostały zebrane dla Celu 1 Fazy 1. Definicja miary: Nastolatka nie podejmuje bezpośrednich wysiłków, aby ujawnić swój status.
|
Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1 w ciągu 4-miesięcznego okresu (kwiecień - lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
|
Temat Jakościowy, Doświadczenia Ujawniania. Podtemat: Ujawnienie Inicjowane przez Opiekuna
Ramy czasowe: Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1 Fazy 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
Dane zebrano dla Celu 1 Fazy 1. Definicja miary: Opiekun informuje nastolatka lub w inny sposób inicjuje dyskusję, która ujawnia status.
|
Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1 Fazy 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
|
Temat Jakościowy, Doświadczenia Ujawniania. Podtemat: Ujawnienie Pośrednie
Ramy czasowe: Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
Dane zebrano dla Celu 1 Fazy 1. Definicja miary: Opiekun informuje nastolatka lub w inny sposób inicjuje dyskusję, która ujawnia status.
|
Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
|
Temat Jakościowy, Doświadczenia Ujawniania. Podtemat: Przypadkowe Ujawnienie
Ramy czasowe: Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1, w ciągu 4-miesięcznego okresu (kwiecień - lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
Dane zebrano w trakcie Celu 1 Fazy 1. Definicja pomiaru: Ujawnienie nastąpiło, choć nie było zamierzone przez nastolatka.
|
Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1, w ciągu 4-miesięcznego okresu (kwiecień - lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
|
Temat Jakościowy, Postrzeganie Stygmatyzacji. Podtemat: Stygmatyzacja Związana z HIV Gorsza Niż Stygmatyzacja Związana z Ciążą
Ramy czasowe: Pojedyncze wywiady przeprowadzono podczas Fazy 1 Celu 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
Dane zostały zebrane w ramach Celu 1 Fazy 1. Definicja miary: Młodzież, która wypowiadała się sugerując, że stygmatyzacja związana z HIV jest gorsza niż stygmatyzacja związana z ciążą.
|
Pojedyncze wywiady przeprowadzono podczas Fazy 1 Celu 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
|
Temat Jakościowy, Postrzeganie Stygmatyzacji. Podtemat: Stygmatyzacja Związana z Ciążą Jest Gorsza Niż Stygmatyzacja Związana z HIV
Ramy czasowe: Pojedyncze wywiady przeprowadzono podczas Etapu 1 Celu 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
Dane zebrano podczas Fazy 1 Celu 1. Definicja miary: Nastolatkowie, którzy wyrazili opinie sugerujące, że stygmatyzacja związana z ciążą jest gorsza niż stygmatyzacja związana z HIV.
|
Pojedyncze wywiady przeprowadzono podczas Etapu 1 Celu 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
|
Jakościowy Temat, Perspektywy Dotyczące Piętna. Podtemat: Piętno Związane z HIV i Ciążą Równie Złe
Ramy czasowe: Pojedyncze wywiady przeprowadzono podczas Fazy 1 Celu 1 w ciągu 4-miesięcznego okresu (kwiecień - lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
Dane zebrano podczas Etapu 1 Celu 1. Definicja miary: Nastolatkowie, którzy wyrazili opinie sugerujące, że piętno związane z HIV i ciążą jest równie złe.
|
Pojedyncze wywiady przeprowadzono podczas Fazy 1 Celu 1 w ciągu 4-miesięcznego okresu (kwiecień - lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
|
Temat Jakościowy, Percepcje Dotyczące Wsparcia Społecznego. Podtemat: Brak Otrzymanego Wsparcia
Ramy czasowe: Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1, w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
Dane zebrano podczas Celu 1 Fazy 1. Odpowiedzi nastolatków dotyczące ich doświadczeń i przemyśleń na temat wsparcia społecznego otrzymanego przed i po ujawnieniu HIV i/lub ciąży.
Definicja miary: Nastolatki, które zaznaczyły, że nie otrzymały potrzebnego wsparcia (np. pieniędzy, jedzenia, odzieży, zachęty, wsparcia emocjonalnego itp.).
|
Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1, w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
|
Temat Jakościowy, Percepcje Wsparcia Społecznego. Podtemat: Wsparcie Poprawiło się po Ujawnieniu Ciąży
Ramy czasowe: Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1 w ciągu 4-miesięcznego okresu (kwiecień - lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
Dane zebrano w ramach Etapu 1 Celu 1. Odpowiedzi nastolatków dotyczące ich doświadczeń i przemyśleń na temat wsparcia społecznego otrzymanego przed i po ujawnieniu swojego zakażenia wirusem HIV i/lub ciąży.
Definicja miary: Nastolatki, które uważały, że otrzymywane przez nie wsparcie społeczne poprawiło się po ujawnieniu swojej ciąży.
|
Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1 w ciągu 4-miesięcznego okresu (kwiecień - lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
|
Temat Jakościowy, Postrzeganie Wsparcia Społecznego. Podtemat: Wsparcie Pogorszyło Się Po Ujawnieniu Ciąży
Ramy czasowe: Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Etapu 1 Celu 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień - lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
Dane zebrano podczas Fazy 1 Celu 1. Odpowiedzi od nastolatków dotyczące ich doświadczeń i przemyśleń na temat wsparcia społecznego otrzymanego przed i po ujawnieniu zakażenia HIV i/lub ciąży.
Definicja miary: Nastolatki, które uważały, że otrzymywane wsparcie społeczne pogorszyło się po ujawnieniu ciąży.
|
Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Etapu 1 Celu 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień - lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
|
Temat Jakościowy, Percepcje Dotyczące Wsparcia Społecznego. Podtemat: Wsparcie Poprawiło się Po Ujawnieniu HIV
Ramy czasowe: Pojedyncze wywiady przeprowadzono podczas Fazy 1 Celu 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
Dane zebrano w ramach Celu 1, Fazy 1. Odpowiedzi młodzieży dotyczące ich doświadczeń i przemyśleń na temat otrzymanego wsparcia społecznego przed i po ujawnieniu zakażenia wirusem HIV i/lub ciąży.
Definicja miary: Młodzież, która uważała, że otrzymywane wsparcie społeczne poprawiło się po ujawnieniu zakażenia wirusem HIV. |
Pojedyncze wywiady przeprowadzono podczas Fazy 1 Celu 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
|
Temat Jakościowy, Percepcje Dotyczące Wsparcia Społecznego. Podtemat: Wsparcie Pogorszyło się po Ujawnieniu HIV
Ramy czasowe: Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
Dane zebrano w ramach Celu 1 Fazy 1. Odpowiedzi nastolatków dotyczące ich doświadczeń i przemyśleń na temat wsparcia społecznego otrzymanego przed i po ujawnieniu zakażenia HIV i/lub ciąży.
Definicja miary: Nastolatki, które uważały, że otrzymywane wsparcie społeczne pogorszyło się po ujawnieniu zakażenia HIV.
|
Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
|
Temat Jakościowy, Postrzeganie Wsparcia Społecznego. Podtemat: Brak Zmiany we Wsparciu po Ujawnieniu Ciąży
Ramy czasowe: Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
Dane zebrano w ramach Celu 1 Fazy 1. Odpowiedzi od nastolatków dotyczące ich doświadczeń i przemyśleń na temat otrzymanego wsparcia społecznego przed i po ujawnieniu przez nich zakażenia HIV i/lub ciąży.
Definicja miary: Nastolatki, które zgłosiły brak zmian w zakresie otrzymywanego wsparcia społecznego po ujawnieniu przez nie ciąży. |
Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
|
Temat Jakościowy, Postrzeganie Wsparcia Społecznego. Podtemat: Brak Zmiany we Wsparciu Po Ujawnieniu HIV
Ramy czasowe: Pojedyncze wywiady przeprowadzono podczas Etapu 1 Celu 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień - lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
Dane zebrano podczas Etapu 1 Celu 1. Odpowiedzi od nastolatków dotyczące ich doświadczeń i przemyśleń na temat wsparcia społecznego otrzymanego przed i po ujawnieniu zakażenia HIV i/lub ciąży.
Definicja miary: Nastolatkowie, którzy zgłosili brak zmian dotyczących wsparcia społecznego otrzymanego po ujawnieniu zakażenia HIV.
|
Pojedyncze wywiady przeprowadzono podczas Etapu 1 Celu 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień - lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
|
Temat jakościowy: Liczba nastolatków, które zgłosiły, że ich opiekunowie wiedzieli o ich ciąży w czasie przeprowadzania wywiadu.
Ramy czasowe: Pojedyncze wywiady przeprowadzono podczas Celu 1 Fazy 1 w ciągu 4-miesięcznego okresu (kwiecień - lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
Dane zebrano dla Celu 1 Fazy 1. Definicja pomiaru: Nastolatki zgłaszały, czy w momencie wywiadu ich główny opiekun wiedział o ich ciąży.
|
Pojedyncze wywiady przeprowadzono podczas Celu 1 Fazy 1 w ciągu 4-miesięcznego okresu (kwiecień - lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
|
Temat Jakościowy: Liczba Młodzieży, Która Zgłosiła, że Ich Opiekunowie Byli Świadomi Ich Statusu HIV w Momencie Przeprowadzania Wywiadu.
Ramy czasowe: Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
Dane zebrano dla Celu 1 Fazy 1. Definicja miary: Nastolatkowie zgłaszali, czy w momencie przeprowadzania wywiadu ich główny opiekun wiedział o ich statusie HIV.
|
Pojedyncze wywiady przeprowadzono w ramach Celu 1, Fazy 1 w okresie 4 miesięcy (kwiecień – lipiec 2022). Każdy wywiad trwał około 1 godziny.
|
|
Akceptowalność Wstępnego Prototypu: Zastosowane Kolory
Ramy czasowe: Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 przeprowadzono w ciągu 2-miesięcznego okresu (maj – czerwiec 2023). Uczestnicy wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
Dane zostały zebrane dla Celu 1 Fazy 2. Przeprowadzono cztery grupy fokusowe z N=22 nastolatkami w sumie.
Uczestnicy rozpoczęli od indywidualnego przeglądu początkowego prototypu przy użyciu tabletu, a następnie użyli formularza oceny, aby podzielić się swoimi opiniami na temat różnych funkcji prototypu.
Funkcje interwencji oceniane przez uczestników obejmowały schemat kolorów, postacie, tła, historię i przekaz.
Formularz oceny zapewniał system rankingowy z gwiazdkami w zakresie od 1 (okropne) do 5 (doskonałe).
Formularz oceny został stworzony specjalnie dla tego badania.
|
Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 przeprowadzono w ciągu 2-miesięcznego okresu (maj – czerwiec 2023). Uczestnicy wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
|
Akceptowalność Wstępnego Prototypu: Postać Młodzieżowa
Ramy czasowe: Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 zostały przeprowadzone w ciągu 2 miesięcy (maj - czerwiec 2023). Uczestnicy wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
Dane zebrane dla Celu 1, Fazy 2. Przeprowadzono cztery grupy fokusowe z łączną liczbą N=22 nastolatków.
Uczestnicy rozpoczęli od indywidualnego przeglądu wstępnego prototypu za pomocą tabletu, a następnie użyli formularza oceny, aby podzielić się swoimi opiniami na temat różnych funkcji prototypu.
Funkcje interwencji oceniane przez uczestników obejmowały schemat kolorów, postacie, tła, historię i przekaz.
Formularz oceny zawierał system oceniania gwiazdkami w skali od 1 (okropne) do 5 (doskonałe).
Formularz oceny został stworzony specjalnie na potrzeby tego badania.
|
Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 zostały przeprowadzone w ciągu 2 miesięcy (maj - czerwiec 2023). Uczestnicy wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
|
Akceptowalność wstępnego prototypu: Postać pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 przeprowadzono w okresie 2 miesięcy (maj – czerwiec 2023). Uczestnicy brali udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
Dane zebrane dla Celu 1 Fazy 2. Przeprowadzono cztery grupy fokusowe z łączną liczbą N=22 nastolatków.
Uczestnicy rozpoczęli od indywidualnego przeglądania początkowego prototypu za pomocą tabletu, a następnie użyli formularza oceny, aby podzielić się swoimi opiniami na temat różnych funkcji prototypu.
Funkcje interwencji oceniane przez uczestników obejmowały schemat kolorów, postacie, tła, historię i przekaz.
Formularz oceny zapewniał system rankingowy w postaci gwiazdek w skali od 1 (fatalnie) do 5 (doskonale).
Formularz oceny został stworzony specjalnie na potrzeby tego badania.
|
Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 przeprowadzono w okresie 2 miesięcy (maj – czerwiec 2023). Uczestnicy brali udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
|
Akceptowalność Początkowego Prototypu: Siostrzana Postać
Ramy czasowe: Grupy fokusowe dla Celu 1 Etapu 2 zostały przeprowadzone w ciągu 2-miesięcznego okresu (maj - czerwiec 2023). Uczestnicy wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
Dane zebrane dla Celu 1 Fazy 2. Przeprowadzono cztery grupy fokusowe z łączną liczbą N=22 nastolatków.
Uczestnicy rozpoczęli od indywidualnego zapoznania się z początkowym prototypem za pomocą tabletu, a następnie użyli formularza oceny, aby podzielić się swoimi opiniami na temat różnych funkcji prototypu.
Funkcje interwencji oceniane przez uczestników obejmowały schemat kolorów, postacie, tła, historię i przekaz.
Formularz oceny zapewniał system rankingowy w postaci gwiazdek od 1 (okropne) do 5 (doskonałe).
Formularz oceny został stworzony specjalnie na potrzeby tego badania.
|
Grupy fokusowe dla Celu 1 Etapu 2 zostały przeprowadzone w ciągu 2-miesięcznego okresu (maj - czerwiec 2023). Uczestnicy wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
|
Akceptowalność początkowego prototypu: Postać Matki
Ramy czasowe: Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 były przeprowadzane przez okres 2 miesięcy (maj - czerwiec 2023). Uczestnicy brali udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
Dane zebrane dla Celu 1 Fazy 2. Przeprowadzono cztery grupy fokusowe z łączną liczbą N=22 nastolatków.
Uczestnicy rozpoczęli od indywidualnego przeglądu początkowego prototypu za pomocą tabletu, a następnie użyli formularza oceny, aby podzielić się swoimi opiniami na temat różnych funkcji prototypu.
Funkcje interwencji oceniane przez uczestników obejmowały schemat kolorów, postacie, tła, historię i przekaz.
Formularz oceny zawierał system oceniania gwiazdkowego w skali od 1 (okropne) do 5 (doskonałe).
Formularz oceny został stworzony specjalnie dla tego badania.
|
Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 były przeprowadzane przez okres 2 miesięcy (maj - czerwiec 2023). Uczestnicy brali udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
|
Akceptowalność Początkowego Prototypu: Postać Ojca
Ramy czasowe: Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 zostały przeprowadzone w okresie 2 miesięcy (maj – czerwiec 2023). Uczestnicy wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
Dane zebrane dla Celu 1 Fazy 2. Przeprowadzono cztery grupy fokusowe z łączną liczbą N=22 nastolatków.
Uczestnicy rozpoczęli od indywidualnego zapoznania się z początkowym prototypem za pomocą tabletu, a następnie użyli formularza oceny, aby podzielić się swoimi opiniami na temat różnych funkcji prototypu.
Funkcje interwencji oceniane przez uczestników obejmowały schemat kolorów, postacie, tła, historię i przekaz.
Formularz oceny zapewniał system oceny w gwiazdkach od 1 (okropne) do 5 (doskonałe).
Formularz oceny został stworzony specjalnie dla tego badania.
|
Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 zostały przeprowadzone w okresie 2 miesięcy (maj – czerwiec 2023). Uczestnicy wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
|
Akceptowalność wstępnego prototypu: Postać brata
Ramy czasowe: Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 przeprowadzono w okresie 2 miesięcy (maj – czerwiec 2023). Uczestnicy wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
Dane zebrane dla Celu 1 Fazy 2. Przeprowadzono cztery grupy fokusowe z udziałem łącznie N=22 nastolatków.
Uczestnicy rozpoczęli od indywidualnego przeglądu początkowego prototypu za pomocą tabletu, a następnie wykorzystali formularz oceny, aby podzielić się swoimi opiniami na temat różnych funkcji prototypu.
Funkcje interwencji oceniane przez uczestników obejmowały schemat kolorów, postacie, tła, historię i przekaz.
Formularz oceny zapewniał system rankingowy w postaci gwiazdek od 1 (okropne) do 5 (doskonałe).
Formularz oceny został stworzony specjalnie na potrzeby tego badania.
|
Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 przeprowadzono w okresie 2 miesięcy (maj – czerwiec 2023). Uczestnicy wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
|
Akceptowalność wstępnego prototypu: Tło domowe
Ramy czasowe: Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 przeprowadzono w ciągu 2-miesięcznego okresu (maj – czerwiec 2023). Uczestnicy wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
Dane zebrane dla Celu 1 Fazy 2. Przeprowadzono cztery grupy fokusowe z łącznie N=22 nastolatkami.
Uczestnicy rozpoczęli od indywidualnego zapoznania się z wstępnym prototypem za pomocą tabletu, a następnie użyli formularza oceny, aby podzielić się swoimi opiniami na temat różnych funkcji prototypu.
Funkcje interwencji oceniane przez uczestników obejmowały schemat kolorów, postacie, tła, historię i przekaz.
Formularz oceny zawierał system oceny gwiazdkowej w skali od 1 (okropne) do 5 (doskonałe).
Formularz oceny został stworzony specjalnie na potrzeby tego badania.
|
Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 przeprowadzono w ciągu 2-miesięcznego okresu (maj – czerwiec 2023). Uczestnicy wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
|
Akceptowalność Wstępnego Prototypu: Tło Placówki Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 zostały przeprowadzone w ciągu 2-miesięcznego okresu (maj - czerwiec 2023). Uczestnicy wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
Dane zostały zebrane dla Celu 1 Fazy 2. Przeprowadzono cztery grupy fokusowe z łączną liczbą N=22 nastolatków.
Uczestnicy rozpoczęli od indywidualnego przeglądu wstępnego prototypu za pomocą tabletu, a następnie użyli formularza oceny, aby podzielić się swoimi opiniami na temat różnych funkcji prototypu.
Funkcje interwencji oceniane przez uczestników obejmowały schemat kolorów, postacie, tła, historię i przekaz.
Formularz oceny zawierał system rankingowy w postaci gwiazdek, od 1 (fatalnie) do 5 (doskonale).
Formularz oceny został stworzony specjalnie na potrzeby tego badania.
|
Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 zostały przeprowadzone w ciągu 2-miesięcznego okresu (maj - czerwiec 2023). Uczestnicy wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
|
Akceptowalność Wstępnego Prototypu: Opowieść
Ramy czasowe: Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 zostały przeprowadzone w ciągu 2 miesięcy (maj – czerwiec 2023). Uczestnicy wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
Dane zostały zebrane dla Celu 1 Fazy 2. Przeprowadzono cztery grupy fokusowe z łączną liczbą N=22 nastolatków.
Uczestnicy rozpoczęli od indywidualnego przeglądu początkowego prototypu za pomocą tabletu, a następnie wykorzystali formularz oceny, aby podzielić się swoimi opiniami na temat różnych funkcji prototypu.
Funkcje interwencji oceniane przez uczestników obejmowały schemat kolorów, postacie, tła, historię i przekaz.
Formularz oceny zapewniał system oceny w postaci gwiazdek w skali od 1 (okropne) do 5 (doskonałe).
Formularz oceny został stworzony specjalnie dla tego badania.
|
Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 zostały przeprowadzone w ciągu 2 miesięcy (maj – czerwiec 2023). Uczestnicy wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
|
Akceptowalność Prototypu Wstępnego: Wiadomość
Ramy czasowe: Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 zostały przeprowadzone w ciągu 2-miesięcznego okresu (maj - czerwiec 2023). Uczestnicy brali udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
Dane zebrano dla Celu 1 Fazy 2. Przeprowadzono cztery grupy fokusowe z łączną liczbą N=22 nastolatków.
Uczestnicy rozpoczęli od indywidualnego przeglądu początkowego prototypu przy użyciu tabletu, a następnie użyli formularza oceny, aby podzielić się swoimi opiniami na temat różnych funkcji prototypu.
Funkcje interwencji oceniane przez uczestników obejmowały schemat kolorów, postacie, tła, historię i przekaz.
Formularz oceny zawierał system rankingowy w postaci gwiazdek, od 1 (okropne) do 5 (doskonałe).
Formularz oceny został stworzony specjalnie na potrzeby tego badania.
|
Grupy fokusowe dla Celu 1 Fazy 2 zostały przeprowadzone w ciągu 2-miesięcznego okresu (maj - czerwiec 2023). Uczestnicy brali udział w jednej grupie fokusowej. Grupy fokusowe trwały średnio 1 godzinę i 40 minut.
|
|
Temat Jakościowy, Postrzeganie Opiekunów Dotyczące Ich Zaangażowania: Podobał się Pomysł Aplikacji dla Opiekunów
Ramy czasowe: Grupy fokusowe przeprowadzono w ramach Celu 2, Rundy 1 i 2 w czerwcu i grudniu 2023 roku. Opiekunowie wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Każda grupa fokusowa trwała 2 godziny.
|
Dane zebrano w ramach celu 2 rundy 1 i 2. Częstotliwość odpowiedzi od opiekunów dotyczących prototypu interwencji oraz potencjalnej uzupełniającej interwencji cyfrowej dla opiekunów z czterech grup fokusowych, które obejmowały łącznie 47 opiekunów.
Definicja miary: Opiekunowie, którzy lubili pomysł opracowania podobnej interwencji cyfrowej (tj. "aplikacji") dla opiekunów.
|
Grupy fokusowe przeprowadzono w ramach Celu 2, Rundy 1 i 2 w czerwcu i grudniu 2023 roku. Opiekunowie wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Każda grupa fokusowa trwała 2 godziny.
|
|
Temat Jakościowy, Postrzeganie Opiekunów Dotyczące Zaangażowania Ich: Preferowane Zaangażowanie w Ustawieniach Grupowych
Ramy czasowe: Grupy fokusowe zostały przeprowadzone w ramach Celu 2, Rundy 1 i 2, w czerwcu i grudniu 2023 roku. Opiekunowie wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Każda grupa fokusowa trwała 2 godziny.
|
Dane zebrano podczas Rundy 1 i 2 Celu 2. Częstotliwości odpowiedzi opiekunów dotyczących prototypu interwencji oraz potencjalnej uzupełniającej interwencji cyfrowej dla opiekunów z czterech grup fokusowych, które obejmowały łącznie 47 opiekunów.
Definicja miary: Opiekunowie, którzy woleli uczestniczyć w grupie jako alternatywa dla korzystania z aplikacji.
|
Grupy fokusowe zostały przeprowadzone w ramach Celu 2, Rundy 1 i 2, w czerwcu i grudniu 2023 roku. Opiekunowie wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Każda grupa fokusowa trwała 2 godziny.
|
|
Jakościowy Temat, Postrzeganie Opiekunów Dotyczące Angażowania Ich: Preferowane Zaangażowanie Poprzez Media Pisane
Ramy czasowe: Grupy fokusowe zostały przeprowadzone w ramach Celu 2, Rund 1 i 2 w czerwcu i grudniu 2023 roku. Opiekunowie wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Każda grupa fokusowa trwała 2 godziny.
|
Dane zebrano dla Celu 2, Rundy 1 i 2. Częstotliwości odpowiedzi opiekunów dotyczących prototypu interwencji oraz potencjalnej uzupełniającej interwencji cyfrowej dla opiekunów z czterech grup fokusowych, które obejmowały łącznie 47 opiekunów.
Definicja miary: Opiekunowie, którzy woleli być zaangażowani w ustawienie grupowe jako alternatywę dla korzystania z aplikacji.
|
Grupy fokusowe zostały przeprowadzone w ramach Celu 2, Rund 1 i 2 w czerwcu i grudniu 2023 roku. Opiekunowie wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Każda grupa fokusowa trwała 2 godziny.
|
|
Temat jakościowy, postrzeganie zaangażowania opiekunów: preferowane zaangażowanie poprzez reklamy radiowe.
Ramy czasowe: Grupy fokusowe zostały przeprowadzone podczas Rundy 1 i 2 Celu 2 w czerwcu i grudniu 2023 roku. Opiekunowie wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Każda grupa fokusowa trwała 2 godziny.
|
Dane zebrano dla Celu 2, Rundy 1 i 2. Częstotliwość odpowiedzi opiekunów dotyczących prototypu interwencji oraz potencjalnej uzupełniającej interwencji cyfrowej dla opiekunów z czterech grup fokusowych, które obejmowały łącznie 47 opiekunów.
Definicja miary: Opiekunowie, którzy woleli być angażowani za pośrednictwem reklam radiowych jako alternatywy dla korzystania z aplikacji.
|
Grupy fokusowe zostały przeprowadzone podczas Rundy 1 i 2 Celu 2 w czerwcu i grudniu 2023 roku. Opiekunowie wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Każda grupa fokusowa trwała 2 godziny.
|
|
Temat Jakościowy, Percepcje Opiekunów na Temat Ich Angażowania: Preferowane Angażowanie w Placówce Opieki Zdrowotnej.
Ramy czasowe: Grupy fokusowe przeprowadzono w ramach Celu 2, Rund 1 i 2 w czerwcu i grudniu 2023 roku. Opiekunowie wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Każda grupa fokusowa trwała 2 godziny.
|
Dane zebrano dla Celu 2, Rundy 1 i 2. Częstotliwość odpowiedzi opiekunów dotyczących prototypu interwencji oraz potencjalnej uzupełniającej interwencji cyfrowej dla opiekunów z czterech grup fokusowych, które obejmowały łącznie 47 opiekunów.
Definicja miary: Opiekunowie, którzy woleli być zaangażowani w środowisko opieki zdrowotnej jako alternatywę dla korzystania z aplikacji.
|
Grupy fokusowe przeprowadzono w ramach Celu 2, Rund 1 i 2 w czerwcu i grudniu 2023 roku. Opiekunowie wzięli udział w jednej grupie fokusowej. Każda grupa fokusowa trwała 2 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD, Pacific Institute for Research and Evaluation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21TW011788 (Grant/umowa NIH USA)
- 1805399 (Inny identyfikator: IRBNet)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .