Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální intervence k řešení stigmatu mezi těhotnými dospívajícími žijícími s HIV

24. ledna 2026 aktualizováno: Winfred K. Luseno, Pacific Institute for Research and Evaluation

Vývoj digitální intervence k řešení stigmatu mezi těhotnými nesezdanými dospívajícími žijícími s HIV

Těhotné adolescentky žijící s HIV (ALHIV) v Keni často pociťují stigma a potíže sdělit členovi rodiny o svém HIV a těhotenství. Tato studie vyvine a vyhodnotí digitální intervenci pro těhotné svobodné ALHIV s cílem řešit účinky stigmatu a posílit komunikační dovednosti. Rodinní pečovatelé jsou důležitým, ale nedoceněným a nedoceněným zdrojem sociální podpory pro těhotné neprovdané ALHIV. Studie také určí přijatelné přístupy k zapojení rodinných pečovatelů do řešení škodlivých účinků protínajících se stigmat, kterým čelí těhotné ALHIV. Očekává se, že tyto přístupy společně zlepší zapojení do služeb PMTCT u těhotných ALHIV. Specifické cíle studie jsou: (1) Vyvinout a vyhodnotit digitální intervenci pro těhotné svobodné ALHIV ve věku 15-19 let s cílem zvýšit povědomí o stigmatu a jeho důsledcích; zlepšit sebeúčinnost a dovednosti při zveřejňování; a usnadnit získávání rodinných pečovatelů jako spojenců sociální podpory, aby se zvýšilo využívání služeb PMTCT; a (2) Identifikovat přijatelné přístupy ke zvýšení povědomí o stigmatizaci a zlepšit dovednosti v komunikaci a poskytování sociální podpory mezi rodinnými pečovateli. Použijeme data z individuálních rozhovorů s těhotnými ALHIV a společných rozhovorů s těhotnými ALHIV/dyádami pečovatelek k vytvoření specifikací počáteční intervence a maket. Poté provedeme ohniskové skupiny, abychom získali zpětnou vazbu ke vzorovým materiálům, abychom je zdokonalili a vyvinuli intervenční prototyp. Poté provedeme pilotní zkoušku, abychom vyhodnotili přijatelnost, použitelnost a předběžnou účinnost prototypu. Všichni zúčastnění adolescenti absolvují sezení v používání digitální intervence s mobilním telefonem. Výzkumný tým bude klást otázky jak před sezením, tak dva týdny po sezení, aby posoudil použitelnost a přijatelnost intervence a předběžná zlepšení u adolescentů, pokud jde o stigma, odhalení a sociální podporu. Povedeme ohniskové skupiny s pečovateli, abychom identifikovali přijatelné přístupy k jejich zapojení. Data budou použita k dokončení obsahu a specifikací digitální intervence pro těhotné ALHIV a poskytnou rámec pro budoucí doplňkovou intervenci pro pečovatele, které budou obě testovány ve větší studii R34 nebo R01.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše dvouletá studie se bude skládat z kvalitativních přístupů k rozvoji intervence a pilotní studie smíšených metod k posouzení přijatelnosti, použitelnosti a předběžné účinnosti nově vyvinuté intervence (Cíl 1). Budeme také vést diskusní skupiny (FGD) s rodinnými pečovateli, abychom identifikovali přijatelné přístupy k posílení jejich podpůrné role (Cíl 2). Pro výzkum Cíle 1 bude použito více metod zahrnujících tři fáze: (1) hloubkové rozhovory (IDI) s ALHIV a dyadické rozhovory (DI) s páry ALHIV/pečovatel; (2) FGD s ALHIV a (3) pilotní studie s ALHIV. V pilotní studii zhodnotíme naši nově vyvinutou digitální intervenci pro těhotné adolescentky žijící s HIV (ALHIV) v Keni (N = 30). Tato intervence bude navržena tak, aby zvýšila povědomí o stigmatizaci týkající se HIV a těhotenství, zlepšila schopnost odhalit vlastní účinnost a usnadnila získání rodinných příslušníků jako spojenců sociální podpory. Cílem intervence je zvýšit využívání služeb prevence přenosu HIV z matky na dítě (PMTCT). Pomocí jediného kvaziexperimentálního designu skupiny před intervencí bude studie hodnotit použitelnost, přijatelnost a předběžná zlepšení v opatřeních stigmatizace a odhalení. K vyhodnocení zásahu použijeme smíšený metodický přístup (tj. kvantitativní a kvalitativní sběr dat). Všichni účastníci obdrží intervenci. Adolescenti zahrnutí do pilotní studie budou ženy, žijící s HIV, těhotné, svobodné, ve věku 15-19 let a budou zahrnovat mládež z venkova i města. Proběhnou tři kontakty s účastníky studie. Při prvním kontaktu obdrží všichni účastníci souhlas a vyplní základní kvantitativní průzkum. Při druhém kontaktu se účastníkům dostane individuální intervence. Během intervenčního sezení jim bude poskytnut mobilní telefon s přístupem na internet, bude jim poskytnut přístup k digitální intervenci, bude jim poskytnuta komentovaná prohlídka webových stránek a budou zodpovězeny jejich otázky. Po prohlídce budou požádáni, aby prozkoumali webovou stránku a dokončili konkrétní úkoly bez pomoci výzkumných pracovníků (např. aby se aktivně zapojili do vybraných modulů). Při procházení webu budou účastníci požádáni, aby „přemýšleli nahlas“ a sdíleli myšlenky a otázky, jakmile se objeví. Tato kvalitativní data o myšlenkách účastníků během sezení budou audio zaznamenána a budou sepsány poznámky terénních pracovníků. Po dokončení intervenčních úkolů vrátí účastníci mobilní telefon výzkumnému personálu a provedou kvantitativní průzkum hodnotící přijatelnost a použitelnost intervence. Při třetím kontaktu, dva týdny po intervenčním sezení, shromáždíme údaje z následného průzkumu, abychom posoudili udržení/přetrvávání účinků intervence po krátkodobé expozici. Průzkumná opatření na začátku a dvoutýdenní sledování budou zahrnovat demografické údaje, stigma ohledně HIV a těhotenství, odhalení vlastní účinnosti pro HIV a těhotenství a odhalení HIV a těhotenství pečovatelům. U kvantitativních dat budou provedeny deskriptivní analýzy, které popíší vzorce související s časem a zhodnotí klinicky významná zlepšení našich měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Kisumu, Keňa, 40100
        • The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení pro dospívající účastníky:

  • ženský
  • Život s HIV
  • Těhotná
  • Svobodný
  • 15-19 let

Kritéria zařazení pro účastníky pečovatele:

  • Člen rodiny (např. rodič, poručník, prarodič, sourozenec nebo jiný příbuzný) svobodného těhotného dospívajícího žijícího s HIV
  • Zodpovědnost za dospívající (např. za péči, přístřeší, jídlo)
  • Věk 20 nebo starší
  • Účastník pečovatele v pohovoru s dvojicí také musí být rodinným příslušníkem pečovatele dospívajícího při pohovoru s dvojicí

Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:

  • Nesplňuje všechna kritéria zařazení
  • Účastnil se předchozí studijní aktivity
  • Neprojevuje dostatečné pochopení souhlasu
  • Pečovatelé budou vyloučeni, pokud jsou romantickými/sexuálními partnery těhotné ALHIV (spíše než členem rodiny).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální zásah
Digitální intervence pro těhotné dospívající žijící s HIV.
Behaviorální: Digitální intervence pro těhotné adolescentky žijící s HIV
Nově vyvinutá digitální intervence využívá ilustrativní postavy k předávání didaktického obsahu za účelem (1) zvýšení povědomí o stigmatu a jeho dopadech a porozumění významu zveřejnění a sociální podpory, (2) zvýšení sebeúčinnosti a komunikačních dovedností pro zveřejnění a zapojení pečovatelů jako spojenců sociální podpory, a (3) vyprávění příběhů, které ukazují, jak se vrstevníci v podobných situacích úspěšně vyrovnali se stigmatem, zveřejnili svá těhotenství a/nebo HIV a hledali podporu u pečovatelů. Každý modul trvá 20-30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelská verze mobilní aplikace Rating Scale (uMARS) - Míra objektivní kvality
Časové okno: Bezprostředně po zásahu přibližně 10 minut
Cíl 1 Fáze 3 Přijatelnost finálního prototypu. Kvantitativní měření upravené pro tuto studii; celková objektivní kvalita (angažovanost, funkčnost, estetika, informace); položky dotazníku vlastního hodnocení posuzující celkovou objektivní kvalitu digitální intervence. Název škály: Upravená uživatelská verze Mobile Application Rating Scale (uMARS; Nízká kvalita=1, Vysoká kvalita=5). Průměrné skóre objektivní kvality aplikace Min=4,25, Max=5,00. Vyšší skóre znamená vnímání vyšší kvality.
Bezprostředně po zásahu přibližně 10 minut
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací (uMARS) - Subjektivní měřítko kvality (Kompozitní měřítko)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu přibližně 10 minut
Cíl 1 Fáze 3 Přijatelnost finálního prototypu. Kvantitativní data; celková subjektivní kvalita; položky dotazníku sebehodnocení posuzující celkovou subjektivní kvalitu digitální intervence. Název škály: Adaptovaná uživatelská verze Mobile Application Rating Scale (uMARS; Nízká kvalita=1, Vysoká kvalita=5). Průměrné skóre subjektivní kvality aplikace: Min=3,67, Max=5,00. Vyšší skóre indikuje vnímání vyšší kvality.
Bezprostředně po zásahu přibližně 10 minut
Nástroj pro měření stigmatu HIV/AIDS - Lidé žijící s HIV (PWLA)
Časové okno: Dva týdny po zásahu
Cíl 1 Fáze 3. Změna ve vnímání prožívaného stigmatu (např. "Někdo přestal být mým přítelem.") (Nikdy, Jednou nebo dvakrát, Několikrát, Většinu času)(14 sečtených položek; skóre škály 0-42, přičemž vyšší hodnoty znamenají více stigmatu)
Dva týdny po zásahu
Škála internalizovaného stigmatu spojeného s těhotenstvím
Časové okno: Dva týdny po zásahu

Cíl 1, Fáze 3. Změna internalizované stigmatizace spojené s těhotenstvím u dospívajících. Příklad položky: "Těhotenství a mít dítě jako teenager mě nutí cítit se zahanbeně a špatně o sobě;" Možnosti odpovědí: Souhlasím, Nesouhlasím) (4 sečtené položky; rozsah skóre škály 0-4, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší stigmatizaci).

Upraveno pro stigmatizaci spojenou s těhotenstvím z Interní škály stigmatizace spojené s AIDS.
Dva týdny po zásahu
Sebedůvěra v učinění efektivního rozhodnutí o sdělení HIV statusu
Časové okno: Dva týdny po zásahu

Cíl 1, fáze 3. Změna v důvěře respondenta při rozhodování o efektivním sdělení HIV statusu členovi rodiny.

Položka otázky: "Jak jste si jistý/á, že byste mohl/a učinit efektivní rozhodnutí o tom, zda říct členovi rodiny, že jste HIV-pozitivní?"

(1 položka; 11bodová škála: 0-10; 0=neumím, 10=určitě umím). Vyšší skóre znamená větší důvěru.
Dva týdny po zásahu
Sebedůvěra v přijetí efektivního rozhodnutí o zveřejnění těhotenství
Časové okno: Dva týdny po zákroku

Cíl 1 Fáze 3. Změna v důvěře respondenta při rozhodování o efektivním sdělení těhotenství členovi rodiny.

Položka otázky: "Jak jste si jistý/á, že byste dokázal/a učinit efektivní rozhodnutí o tom, zda říci členovi rodiny, že jste těhotná?"

(1 položka, 11bodová škála: 0-10; 0=nedokážu, 10=určitě dokážu; vyšší skóre znamená vyšší důvěru).

Upraveno podle self-efficacy pro učinění efektivního rozhodnutí o sdělení HIV statusu.
Dva týdny po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeeffektivita ve vědomí, že je bezpečné odhalit HIV status
Časové okno: Dva týdny po zásahu

Měří důvěru respondenta v to, že ví, kdy je bezpečné odhalit rodinnému příslušníkovi svůj HIV status.

Položka otázky: „Jak jste si jisti, že byste dokázali poznat, zda je bezpečné říct rodiči jako rodinnému příslušníkovi, že jste HIV pozitivní?“

(1 položka; 11bodová škála: 0–10; 0=nedokážu to, 10=jistě to dokážu). Vyšší skóre znamená větší důvěru.
Dva týdny po zásahu
Škála internalizované stigmatizace spojené s AIDS
Časové okno: Dva týdny po intervenci

Změna internalizované stigmatizace spojené s HIV (nebo sebestigmatizace) u dospívajících (např. "Cítíte se vinni, že jste HIV pozitivní;" Možnosti odpovědí: Souhlasím, Nesouhlasím).

(4 sečtené položky; rozsah škály 0-4, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší stigmatizaci)
Dva týdny po intervenci
Dotazník reakce na stres – HIV/AIDS stigmatizace: Subškála zvládání odtažením
Časové okno: Dva týdny po zásahu

Změna v používání vyhýbání se, popírání a přání myslí respondenta k vyrovnání se s předsudky spojenými s HIV/AIDS (např. "Snažím se nemyslet na předsudky spojené s životem s HIV. Snažím se na to všechno zapomenout;" Možnosti odpovědí: Vůbec ne, Trochu, Nějak, Hodně).

(4 sečtené položky; rozsah skóre 4-16, přičemž vyšší hodnoty naznačují horší zvládání)
Dva týdny po zásahu
Kvalitativní téma, Zkušenosti s prozrazením. Dílčí téma: Přímé prozrazení
Časové okno: Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Data byla shromážděna pro Cíl 1, Fáze 1. Definice měření: Dospívající přímo informuje svého pečovatele, že je těhotná a/nebo žije s HIV.
Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Kvalitativní téma, Zkušenosti s odhalením. Podtéma: Nepřímé odhalení
Časové okno: Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Data byla shromážděna pro Cíl 1 Fáze 1. Definice měření: Dospívající nevyvíjí přímé úsilí odhalit svůj stav.
Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Kvalitativní téma, Zkušenosti se sdělováním. Podtéma: Sdělení iniciované pečovatelem
Časové okno: Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 Cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Data byla shromážděna pro Cíl 1 Fáze 1. Definice měření: Pečovatel informuje adolescenta nebo jinak zahájí diskusi, která odhalí stav.
Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 Cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Kvalitativní téma, Zkušenosti se zveřejňováním. Podtéma: Zprostředkované zveřejnění
Časové okno: Jednotlivé rozhovory probíhaly během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4měsíčního období (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Data byla shromážděna pro Cíl 1 Fáze 1. Definice měření: Pečovatel informuje dospívajícího nebo jinak zahájí diskusi, která odhalí stav.
Jednotlivé rozhovory probíhaly během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4měsíčního období (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Kvalitativní téma, Zkušenosti s odhalením. Podtéma: Náhodné odhalení
Časové okno: Jednotlivé rozhovory byly provedeny během cíle 1, fáze 1, v průběhu 4 měsíců (duben - červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Data byla shromážděna během Cíle 1 Fáze 1. Definice měření: K odhalení došlo, i když to nebylo úmyslem adolescenta.
Jednotlivé rozhovory byly provedeny během cíle 1, fáze 1, v průběhu 4 měsíců (duben - červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Kvalitativní téma, Vnímání stigmatu. Dílčí téma: Stigma spojené s HIV horší než stigma spojené s těhotenstvím
Časové okno: Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Údaje byly shromážděny během fáze 1 cíle 1. Definice měření: Dospívající, kteří učinili prohlášení naznačující, že stigmatizace spojená s HIV je horší než stigmatizace spojená s těhotenstvím.
Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Kvalitativní téma, Vnímání stigmatu. Podtéma: Těhotenské stigma je horší než stigma spojené s HIV
Časové okno: Jednotlivé rozhovory byly provedeny během Cíle 1 Fáze 1 v průběhu 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Údaje byly shromážděny během Cíle 1, Fáze 1. Definice měření: Dospívající, kteří učinili prohlášení naznačující, že stigma spojené s těhotenstvím je horší než stigma spojené s HIV.
Jednotlivé rozhovory byly provedeny během Cíle 1 Fáze 1 v průběhu 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Kvalitativní téma, Perspektivy týkající se stigmatu. Podtéma: Stigma spojené s HIV a stigma spojené s těhotenstvím stejně špatné
Časové okno: Jednotlivé rozhovory probíhaly během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4měsíčního období (duben - červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Data byla shromážděna během Cíle 1 Fáze 1. Definice měření: Adolescenti, kteří učinili prohlášení naznačující, že stigmatizace spojená s HIV a těhotenstvím jsou stejně špatná.
Jednotlivé rozhovory probíhaly během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4měsíčního období (duben - červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Kvalitativní téma, Vnímání sociální podpory. Podtéma: Nepřijatá podpora
Časové okno: Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Data byla shromážděna během fáze 1 cíle 1. Odpovědi dospívajících týkající se jejich zkušeností a myšlenek o sociální podpoře, kterou obdrželi před a po svém odhalení HIV a/nebo těhotenství. Definice měření: Dospívající, kteří uvedli, že neobdrželi podporu (např. peníze, jídlo, oblečení, povzbuzení, emocionální podporu atd.), kterou potřebovali.
Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Kvalitativní téma, Vnímání sociální podpory. Podtéma: Podpora se zlepšila po zveřejnění těhotenství
Časové okno: Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben - červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Údaje byly shromážděny během fáze 1 cíle 1. Odpovědi dospívajících týkající se jejich zkušeností a myšlenek o sociální podpoře, kterou obdrželi před a po svém odhalení HIV a/nebo těhotenství. Definice měření: Dospívající, kteří si mysleli, že sociální podpora, kterou obdrželi, se zlepšila po odhalení jejich těhotenství.
Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben - červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Kvalitativní téma, Vnímání sociální podpory. Podtéma: Podpora se zhoršila po oznámení těhotenství
Časové okno: Jednotlivé rozhovory byly provedeny během Cíle 1 Fáze 1 v průběhu 4 měsíců (duben - červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Údaje byly shromážděny během fáze 1 cíle 1. Odpovědi od dospívajících týkající se jejich zkušeností a myšlenek o sociální podpoře, kterou obdrželi před a po svém prozrazení HIV a/nebo těhotenství. Definice měření: Dospívající, kteří si mysleli, že sociální podpora, kterou obdrželi, se zhoršila po prozrazení jejich těhotenství.
Jednotlivé rozhovory byly provedeny během Cíle 1 Fáze 1 v průběhu 4 měsíců (duben - červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Kvalitativní téma, Vnímání sociální podpory. Podtéma: Podpora se zlepšila po zveřejnění HIV
Časové okno: Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben - červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Data byla sbírána během Cíle 1 Fáze 1. Reakce dospívajících týkající se jejich zkušeností a myšlenek o sociální podpoře, kterou obdrželi před a po svém odhalení HIV a/nebo těhotenství. Definice měření: Dospívající, kteří si mysleli, že se sociální podpora, kterou obdrželi, zlepšila po odhalení HIV.
Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben - červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Kvalitativní téma, Vnímání sociální podpory. Podtéma: Podpora se zhoršila po zveřejnění HIV
Časové okno: Jednotlivé rozhovory probíhaly během Cíle 1 Fáze 1 v průběhu 4 měsíců (duben - červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Data byla shromážděna během fáze 1 cíle 1. Odpovědi dospívajících týkající se jejich zkušeností a myšlenek o sociální podpoře, kterou obdrželi před a po svém oznámení HIV a/nebo těhotenství. Definice měření: Dospívající, kteří si mysleli, že sociální podpora, kterou obdrželi, se po oznámení HIV zhoršila.
Jednotlivé rozhovory probíhaly během Cíle 1 Fáze 1 v průběhu 4 měsíců (duben - červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Kvalitativní téma, Vnímání sociální podpory. Dílčí téma: Žádná změna v podpoře po oznámení těhotenství
Časové okno: Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Data byla shromážděna během Cíle 1 Fáze 1. Odpovědi dospívajících týkající se jejich zkušeností a myšlenek o sociální podpoře, kterou obdrželi před a po svém odhalení HIV a/nebo těhotenství. Definice měření: Dospívající, kteří uvedli, že nedošlo ke změně v sociální podpoře, kterou obdrželi po odhalení svého těhotenství.
Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Kvalitativní téma, Vnímání sociální podpory. Dílčí téma: Žádná změna v podpoře po zveřejnění HIV
Časové okno: Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Data byla sbírána během Cíle 1 Fáze 1. Reakce dospívajících týkající se jejich zkušeností a myšlenek o sociální podpoře, kterou obdrželi před a po svém odhalení HIV a/nebo těhotenství. Definice měření: Dospívající, kteří nahlásili žádnou změnu ohledně sociální podpory, kterou obdrželi po odhalení HIV.
Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v průběhu 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Kvalitativní téma: Počet dospívajících, kteří uvedli, že jejich pečovatelé byli informováni o jejich těhotenství v době rozhovoru.
Časové okno: Jednotlivé rozhovory byly provedeny během Cíle 1, Fáze 1, v průběhu 4měsíčního období (duben - červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Data byla shromážděna pro Cíl 1 Fáze 1. Definice měření: Dospívající uvedli, zda v době rozhovoru jejich primární pečovatel věděl o jejich těhotenství.
Jednotlivé rozhovory byly provedeny během Cíle 1, Fáze 1, v průběhu 4měsíčního období (duben - červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Kvalitativní téma: Počet dospívajících, kteří uvedli, že jejich pečovatelé byli v době jejich rozhovoru informováni o jejich HIV statusu.
Časové okno: Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v období 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Data byla shromážděna pro Cíl 1 Fáze 1. Definice měření: Adolescenti uvedli, zda v době rozhovoru jejich hlavní pečovatel věděl o jejich HIV statusu.
Jednotlivé rozhovory byly provedeny během fáze 1 cíle 1 v období 4 měsíců (duben – červenec 2022). Každý rozhovor trval přibližně 1 hodinu.
Přijatelnost počátečního prototypu: Použité barvy
Časové okno: Skupinové diskuze pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen - červen 2023). Účastníci se zúčastnili jedné skupinové diskuze. Skupinové diskuze trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Data byla shromážděna pro Cíl 1, Fáze 2. Byly provedeny čtyři fokusové skupiny s celkem N=22 adolescenty. Účastníci nejprve individuálně prozkoumali počáteční prototyp pomocí tabletu a poté použili hodnotící formulář, aby sdělili své názory na různé funkce prototypu. Mezi funkce intervence hodnocené účastníky patřilo barevné schéma, postavy, pozadí, příběh a zpráva. Hodnotící formulář poskytoval systém hodnocení hvězdičkami v rozmezí od 1 (hrozné) do 5 (vynikající). Hodnotící formulář byl vytvořen speciálně pro tuto studii.
Skupinové diskuze pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen - červen 2023). Účastníci se zúčastnili jedné skupinové diskuze. Skupinové diskuze trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Přijatelnost počátečního prototypu: Adolescentní postava
Časové okno: Skupinové rozhovory pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen - červen 2023). Účastníci se zúčastnili jednoho skupinového rozhovoru. Skupinové rozhovory trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Data collected for Aim 1, Phase 2. Four focus groups conducted with N=22 adolescents in total. Participants began by individually reviewing the initial prototype using a tablet and then used a rating form to share their perspectives about various features of the prototype. Intervention features rated by participants included color scheme, characters, backgrounds, story, and message. The rating form provided a star ranking system ranging from 1 (terrible) to 5 (excellent). The rating form was created specifically for this study.
Skupinové rozhovory pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen - červen 2023). Účastníci se zúčastnili jednoho skupinového rozhovoru. Skupinové rozhovory trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Přijatelnost počátečního prototypu: Charakter poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Fokusní skupiny pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen - červen 2023). Účastníci se zúčastnili jedné fokusní skupiny. Fokusní skupiny trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Data shromážděná pro Cíl 1 Fáze 2. Byly provedeny čtyři fokusové skupiny s celkem N=22 adolescenty. Účastníci začali individuálním prohlížením počátečního prototypu pomocí tabletu a poté použili hodnotící formulář, aby sdíleli své názory na různé funkce prototypu. Funkce intervence hodnocené účastníky zahrnovaly barevné schéma, postavy, pozadí, příběh a zprávu. Hodnotící formulář poskytoval systém hodnocení hvězdičkami v rozsahu od 1 (hrozné) do 5 (vynikající). Hodnotící formulář byl vytvořen speciálně pro tuto studii.
Fokusní skupiny pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen - červen 2023). Účastníci se zúčastnili jedné fokusní skupiny. Fokusní skupiny trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Přijatelnost počátečního prototypu: Postava sestry
Časové okno: Fokusní skupiny pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen – červen 2023). Účastníci se zúčastnili jedné fokusní skupiny. Fokusní skupiny trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Údaje shromážděné pro Cíl 1 Fáze 2. Byly provedeny čtyři fokusní skupiny s celkem N=22 adolescenty. Účastníci začali individuálním posouzením počátečního prototypu pomocí tabletu a poté použili hodnotící formulář, aby sdíleli své názory na různé funkce prototypu. Funkce intervence hodnocené účastníky zahrnovaly barevné schéma, postavy, pozadí, příběh a zprávu. Hodnotící formulář poskytoval systém hodnocení hvězdičkami v rozsahu od 1 (hrozné) do 5 (vynikající). Hodnotící formulář byl vytvořen speciálně pro tuto studii.
Fokusní skupiny pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen – červen 2023). Účastníci se zúčastnili jedné fokusní skupiny. Fokusní skupiny trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Přijatelnost původního prototypu: Postava matky
Časové okno: Skupiny zaměřené na Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen - červen 2023). Účastníci se zúčastnili jedné diskusní skupiny. Diskusní skupiny trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Data shromážděné pro Cíl 1 Fáze 2. Bylo provedeno čtyři fokusové skupiny s celkem N=22 adolescenty. Účastníci začali tím, že si individuálně prohlédli počáteční prototyp pomocí tabletu, a poté použili hodnoticí formulář, aby sdíleli své názory na různé funkce prototypu. Funkce intervence hodnocené účastníky zahrnovaly barevné schéma, postavy, pozadí, příběh a zprávu. Hodnoticí formulář poskytoval systém hodnocení hvězdičkami od 1 (hrozné) do 5 (vynikající). Hodnoticí formulář byl vytvořen speciálně pro tuto studii.
Skupiny zaměřené na Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen - červen 2023). Účastníci se zúčastnili jedné diskusní skupiny. Diskusní skupiny trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Přijatelnost počátečního prototypu: Postava otce
Časové okno: Skupinové rozhovory pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen - červen 2023). Účastníci se zúčastnili jednoho skupinového rozhovoru. Skupinové rozhovory trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Data collected for Aim 1 Phase 2. Four focus groups conducted with N=22 adolescents in total. Participants began by individually reviewing the initial prototype using a tablet and then used a rating form to share their perspectives about various features of the prototype. Intervention features rated by participants included color scheme, characters, backgrounds, story, and message. The rating form provided a star ranking system ranging from 1 (terrible) to 5 (excellent). The rating form was created specifically for this study.
Skupinové rozhovory pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen - červen 2023). Účastníci se zúčastnili jednoho skupinového rozhovoru. Skupinové rozhovory trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Přijatelnost počátečního prototypu: Bratrská postava
Časové okno: Fokusní skupiny pro Cíl 1 Fáze 2 byly provedeny během 2měsíčního období (květen – červen 2023). Účastníci se zúčastnili jedné fokusní skupiny. Fokusní skupiny trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Údaje shromážděné pro Cíl 1 Fáze 2. Provedeny čtyři fokusové skupiny s celkem N=22 adolescenty. Účastníci začali individuálním posouzením počátečního prototypu pomocí tabletu a poté použili hodnotící formulář, aby sdíleli své názory na různé funkce prototypu. Mezi funkce intervence hodnocené účastníky patřily barevné schéma, postavy, pozadí, příběh a zpráva. Hodnotící formulář poskytoval systém hodnocení hvězdičkami v rozmezí od 1 (hrozné) do 5 (vynikající). Hodnotící formulář byl vytvořen speciálně pro tuto studii.
Fokusní skupiny pro Cíl 1 Fáze 2 byly provedeny během 2měsíčního období (květen – červen 2023). Účastníci se zúčastnili jedné fokusní skupiny. Fokusní skupiny trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Přijatelnost počátečního prototypu: Domácí pozadí
Časové okno: Skupinové rozhovory pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen - červen 2023). Účastníci se zúčastnili jednoho skupinového rozhovoru. Skupinové rozhovory trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Data shromážděná pro Cíl 1 Fáze 2. Provedeny čtyři fokusové skupiny s celkem N=22 adolescenty. Účastníci začali individuálním posouzením počátečního prototypu pomocí tabletu a poté použili hodnoticí formulář k vyjádření svých názorů na různé funkce prototypu. Funkce intervence hodnocené účastníky zahrnovaly barevné schéma, postavy, pozadí, příběh a zprávu. Hodnoticí formulář poskytoval systém hodnocení hvězdičkami od 1 (hrozné) do 5 (vynikající). Hodnoticí formulář byl vytvořen speciálně pro tuto studii.
Skupinové rozhovory pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen - červen 2023). Účastníci se zúčastnili jednoho skupinového rozhovoru. Skupinové rozhovory trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Přijatelnost úvodního prototypu: Pozadí zdravotnického zařízení
Časové okno: Fokusní skupiny pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen - červen 2023). Účastníci se zúčastnili jedné fokusní skupiny. Fokusní skupiny trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Údaje byly shromážděny pro Cíl 1 Fáze 2. Byly provedeny čtyři fokusové skupiny s celkem N=22 adolescenty. Účastníci začali samostatným prohlížením počátečního prototypu pomocí tabletu a poté použili hodnotící formulář, aby sdělili své názory na různé funkce prototypu. Mezi funkce intervence hodnocené účastníky patřilo barevné schéma, postavy, pozadí, příběh a sdělení. Hodnotící formulář poskytoval systém hodnocení hvězdičkami v rozmezí od 1 (hrozné) do 5 (vynikající). Hodnotící formulář byl vytvořen speciálně pro tuto studii.
Fokusní skupiny pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen - červen 2023). Účastníci se zúčastnili jedné fokusní skupiny. Fokusní skupiny trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Přijatelnost prvotního prototypu: Příběh
Časové okno: Skupinové diskuze pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen – červen 2023). Účastníci se zúčastnili jedné skupinové diskuze. Skupinové diskuze trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Údaje byly shromážděny pro Cíl 1 Fáze 2. Bylo provedeno čtyři fokusové skupiny s celkem N=22 adolescenty. Účastníci začali individuálním posouzením počátečního prototypu pomocí tabletu a poté použili hodnotící formulář k vyjádření svých názorů na různé funkce prototypu. Funkce intervence hodnocené účastníky zahrnovaly barevné schéma, postavy, pozadí, příběh a zprávu. Hodnotící formulář poskytoval systém hodnocení hvězdičkami v rozsahu od 1 (hrozné) do 5 (vynikající). Hodnotící formulář byl vytvořen speciálně pro tuto studii.
Skupinové diskuze pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen – červen 2023). Účastníci se zúčastnili jedné skupinové diskuze. Skupinové diskuze trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Přijatelnost počátečního prototypu: Zpráva
Časové okno: Fokusové skupiny pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen - červen 2023). Účastníci se zúčastnili jedné fokusové skupiny. Fokusové skupiny trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Data byla shromážděna pro Cíl 1 Fáze 2. Bylo provedeno čtyři fokusní skupiny s celkem N=22 adolescenty. Účastníci začali samostatným prohlížením počátečního prototypu pomocí tabletu a poté použili hodnotící formulář, aby sdíleli své názory na různé funkce prototypu. Mezi funkce intervence hodnocené účastníky patřily barevné schéma, postavy, pozadí, příběh a zpráva. Hodnotící formulář poskytoval systém hodnocení hvězdičkami od 1 (hrozné) do 5 (vynikající). Hodnotící formulář byl vytvořen speciálně pro tuto studii.
Fokusové skupiny pro Cíl 1 Fáze 2 probíhaly po dobu 2 měsíců (květen - červen 2023). Účastníci se zúčastnili jedné fokusové skupiny. Fokusové skupiny trvaly v průměru 1 hodinu a 40 minut.
Kvalitativní téma, Vnímání pečovatelů ohledně jejich zapojení: Líbila se myšlenka aplikace pro pečovatele
Časové okno: Skupinové rozhovory proběhly během 1. a 2. kola cíle 2 v červnu a prosinci 2023. Pečovatelé se zúčastnili jednoho skupinového rozhovoru. Každý skupinový rozhovor trval 2 hodiny.
Data byla shromážděna během Cíle 2, kola 1 a 2. Frekvence odpovědí pečovatelů týkající se prototypu intervence a potenciální doplňkové digitální intervence pro pečovatele ze čtyř focus groups, které zahrnovaly celkem 47 pečovatelů. Definice měření: Pečovatelé, kterým se líbil nápad vyvinout podobnou digitální intervenci (tj. „aplikaci“) pro pečovatele.
Skupinové rozhovory proběhly během 1. a 2. kola cíle 2 v červnu a prosinci 2023. Pečovatelé se zúčastnili jednoho skupinového rozhovoru. Každý skupinový rozhovor trval 2 hodiny.
Kvalitativní téma, Vnímání zapojení pečovatelů: Preferované zapojení ve skupinovém prostředí
Časové okno: Fokusní skupiny byly provedeny během Cíle 2, Kola 1 a 2 v červnu a prosinci 2023. Pečovatelé se zúčastnili jedné fokusní skupiny. Každá fokusní skupina trvala 2 hodiny.
Data byla sbírána během Cíle 2, kola 1 a 2. Četnosti odpovědí pečujících osob týkající se prototypu intervence a potenciální doplňkové digitální intervence pro pečující osoby ze čtyř fokusních skupin, které zahrnovaly celkem 47 pečujících osob. Definice měření: Pečující osoby, které preferovaly zapojení do skupinového prostředí jako alternativu k používání aplikace.
Fokusní skupiny byly provedeny během Cíle 2, Kola 1 a 2 v červnu a prosinci 2023. Pečovatelé se zúčastnili jedné fokusní skupiny. Každá fokusní skupina trvala 2 hodiny.
Kvalitativní téma, Vnímání pečovatelů ohledně jejich zapojení: Preferované zapojení prostřednictvím psaných médií
Časové okno: Skupinové rozhovory proběhly během fáze 2, 1. a 2. kola v červnu a prosinci 2023. Pečovatelé se zúčastnili jednoho skupinového rozhovoru. Každý skupinový rozhovor trval 2 hodiny.
Údaje byly shromážděny pro Cíl 2, kola 1 a 2. Četnosti odpovědí pečovatelů týkající se prototypu intervence a potenciální doplňkové digitální intervence pro pečovatele ze čtyř focus groups, které zahrnovaly celkem 47 pečovatelů. Definice měření: Pečovatelé, kteří preferovali zapojení do skupinového prostředí jako alternativu k používání aplikace.
Skupinové rozhovory proběhly během fáze 2, 1. a 2. kola v červnu a prosinci 2023. Pečovatelé se zúčastnili jednoho skupinového rozhovoru. Každý skupinový rozhovor trval 2 hodiny.
Kvalitativní téma, vnímání pečovatelů ohledně jejich zapojení: Preferované zapojení prostřednictvím reklam v rádiu.
Časové okno: Fokusní skupiny proběhly během kola 1 a 2 cíle 2 v červnu a prosinci 2023. Pečovatelé se zúčastnili jedné fokusní skupiny. Každá fokusní skupina trvala 2 hodiny.
Data byla shromážděna pro Cíl 2, kola 1 a 2. Frekvence odpovědí pečovatelů týkajících se prototypu intervence a potenciální doplňkové digitální intervence pro pečovatele ze čtyř fokusních skupin, které zahrnovaly celkem 47 pečovatelů. Definice měření: Pečovatelé, kteří dávají přednost zapojení prostřednictvím rozhlasových reklam jako alternativy k používání aplikace.
Fokusní skupiny proběhly během kola 1 a 2 cíle 2 v červnu a prosinci 2023. Pečovatelé se zúčastnili jedné fokusní skupiny. Každá fokusní skupina trvala 2 hodiny.
Kvalitativní téma, Vnímání pečujících osob o jejich zapojení: Preferované zapojení v prostředí zdravotní péče.
Časové okno: Fokusové skupiny byly provedeny během kola 1 a 2 Cíle 2 v červnu a prosinci 2023. Pečovatelé se zúčastnili jedné fokusové skupiny. Každá fokusová skupina trvala 2 hodiny.
Data byla shromážděna pro Cíl 2 Kola 1 a 2. Frekvence odpovědí pečovatelů týkajících se prototypu intervence a potenciální komplementární digitální intervence pro pečovatele ze čtyř focus groups, které zahrnovaly celkem 47 pečovatelů. Definice měření: Pečovatelé, kteří preferovali zapojení v prostředí zdravotní péče jako alternativu k používání aplikace.
Fokusové skupiny byly provedeny během kola 1 a 2 Cíle 2 v červnu a prosinci 2023. Pečovatelé se zúčastnili jedné fokusové skupiny. Každá fokusová skupina trvala 2 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pacific Institute for Research and Evaluation

Spolupracovníci

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Kenya Medical Research Institute
3-C Institute for Social Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD, Pacific Institute for Research and Evaluation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21TW011788 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1805399 (Jiný identifikátor: IRBNet)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k citlivé povaze dat a malé velikosti vzorku neplánujeme sdílet data jednotlivých účastníků, abychom ochránili důvěrnost účastníků studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit