Digital intervensjon for å adressere stigma blant gravide ungdommer som lever med hiv
24. januar 2026 oppdatert av: Winfred K. Luseno, Pacific Institute for Research and Evaluation
Utvikling av en digital intervensjon for å adressere stigma blant gravide ugifte ungdommer som lever med HIV
Gravide ungdommer som lever med HIV (ALHIV) i Kenya opplever ofte stigma og problemer med å fortelle et familiemedlem om deres HIV- og graviditetsstatus.
Denne studien vil utvikle og evaluere en digital intervensjon for gravide, ugifte ALHIV for å adressere effektene av stigma og styrke kommunikasjonsferdighetene.
Familieomsorgspersoner er en viktig, men undervurdert og understudert kilde til sosial støtte for gravide, ugifte ALHIV.
Studien vil også identifisere akseptable tilnærminger for å involvere familieomsorgspersoner i å adressere de skadelige effektene av de kryssende stigmaene gravide ALHIV møter.
Sammen forventes disse tilnærmingene å forbedre engasjementet i PMTCT-tjenester blant gravide ALHIV.
Studiens spesifikke mål er å: (1) Utvikle og evaluere en digital intervensjon for gravide, ugifte ALHIV i alderen 15-19 år for å øke bevisstheten om stigma og dets konsekvenser; forbedre avsløring av selveffektivitet og ferdigheter; og legge til rette for verving av familieomsorgspersoner som sosial støtte-allierte for å øke bruken av PMTCT-tjenester; og (2) Identifisere akseptable tilnærminger for å øke bevisstheten om stigma og forbedre ferdigheter i kommunikasjon og gi sosial støtte blant familieomsorgspersoner.
Vi vil bruke data fra individuelle intervjuer med gravid ALHIV og fellesintervjuer med gravide ALHIV/omsorgspersoner for å utvikle spesifikasjoner for innledende intervensjon og modeller.
Vi vil deretter gjennomføre fokusgrupper for å få tilbakemelding på prøvemateriale for å foredle materialene og utvikle en intervensjonsprototype.
Vi vil deretter gjennomføre en pilot for å evaluere akseptabilitet, brukervennlighet og foreløpig effektivitet av prototypen.
Alle deltakende ungdommer vil få en økt i bruk av den digitale intervensjonen med mobiltelefon.
Forskerteamet vil stille spørsmål både før økten og to uker etter økten for å vurdere intervensjonens brukervennlighet og akseptabilitet og foreløpige forbedringer hos ungdommene når det gjelder stigma, avsløring og sosial støtte.
Vi vil gjennomføre fokusgrupper med omsorgspersoner for å identifisere akseptable tilnærminger for å involvere dem.
Data vil bli brukt til å ferdigstille innhold og spesifikasjoner for den digitale intervensjonen for gravide ALHIV og vil gi rammen for en fremtidig komplementær intervensjon for omsorgspersoner, som begge vil bli testet i en større R34- eller R01-studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår toårige studie vil bestå av kvalitative tilnærminger for intervensjonsutvikling, og en pilotstudie med blandede metoder for å vurdere den nyutviklede intervensjonens akseptabilitet, brukervennlighet og foreløpig effekt (Mål 1).
Vi vil også gjennomføre fokusgruppediskusjoner (FGDs) med pårørende for å identifisere akseptable tilnærminger for å styrke deres støttende roller (Mål 2).
For Mål 1-forskningen vil multi-metoder bli brukt som spenner over tre faser: (1) dybdeintervjuer (IDI) med ALHIV og dyadiske intervjuer (DI) med ALHIV/omsorgspersonpar; (2) FGDer med ALHIV og (3) en pilotstudie med ALHIV.
I pilotstudien vil vi evaluere vår nyutviklede digitale intervensjon for gravide ungdommer som lever med HIV (ALHIV) i Kenya (N = 30).
Intervensjonen vil være utformet for å øke bevisstheten om stigma angående hiv og graviditet, forbedre avsløring av selveffektivitet, og lette verving av familiemedlemmer som sosial støtte-allierte.
Målet med intervensjonen er å øke bruken av tjenester for forebygging av mor-til-barn-overføring av HIV (PMTCT).
Ved å bruke en enkelt pre-post intervensjonsgruppe kvasi-eksperimentell design, vil studien vurdere brukervennlighet, akseptabilitet og foreløpige forbedringer i stigma og avsløringstiltak.
Vi vil bruke en blandet metodetilnærming (dvs. kvantitativ og kvalitativ datainnsamling) for å evaluere intervensjonen.
Alle deltakere vil motta intervensjonen.
Ungdommene som er inkludert i pilotstudien vil være kvinner, som lever med hiv, gravide, ugifte, i alderen 15-19 år og inkluderer ungdommer på landsbygda og byer.
Det vil være tre kontakter med studiedeltakere.
Ved første kontakt vil alle deltakere få samtykke og fullføre en kvantitativ grunnundersøkelse.
Ved den andre kontakten vil deltakerne få en en-til-en intervensjonsøkt.
Under intervensjonsøkten vil de få en mobiltelefon med internettilgang, veiledet om hvordan de får tilgang til den digitale intervensjonen, få en guidet omvisning på nettsiden og få svar på spørsmålene sine.
Etter omvisningen vil de bli bedt om å utforske nettstedet og fullføre spesifikke oppgaver uten hjelp fra forskningspersonalet (f.eks. å aktivt engasjere seg i utvalgte moduler).
Mens de utforsker nettsiden, vil deltakerne bli bedt om å "tenke høyt" og dele tanker og spørsmål etter hvert som de dukker opp.
Disse kvalitative dataene om deltakernes tanker under økten vil bli tatt opp på lyd og feltansattes notater vil bli skrevet.
Når intervensjonsoppgavene er fullført, vil deltakerne returnere mobiltelefonen til forskningspersonalet og gjennomføre en kvantitativ undersøkelse som vurderer intervensjonens akseptabilitet og brukervennlighet.
Ved den tredje kontakten, to uker etter intervensjonsøkten, vil vi samle oppfølgende undersøkelsesdata for å vurdere vedlikehold/vedvarende intervensjonseffekter etter en kortvarig eksponering.
Undersøkelsestiltak ved baseline og to ukers oppfølging vil inkludere demografi, stigma om HIV og graviditet, avsløring av egeneffektivitet for HIV og graviditet, og avsløring av HIV og graviditet til omsorgspersoner.
Deskriptive analyser vil bli utført av de kvantitative dataene for å beskrive tidsrelaterte mønstre og vurdere klinisk meningsfulle forbedringer i våre tiltak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
169
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kisumu, Kenya, 40100
- The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for ungdomsdeltakere:
- Hunn
- Å leve med HIV
- Gravid
- Ugift
- 15-19 år
Inkluderingskriterier for omsorgsdeltakere:
- Familiemedlem (f.eks. forelder, verge, besteforeldre, søsken eller annen slektning) til en ugift gravid ungdom som lever med HIV
- Ansvarlig for ungdommene (f.eks. for omsorg, husly, mat)
- Alder 20 eller eldre
- Omsorgsdeltakere i dyadeintervjuer må også være et familiemedlem som omsorgsperson for ungdommen i dyadeintervjuet
Ekskluderingskriterier for alle deltakere:
- Oppfyller ikke alle inklusjonskriterier
- Deltok i en tidligere studieaktivitet
- Viser ikke tilstrekkelig forståelse for samtykke
- Omsorgspersoner vil bli ekskludert hvis de er den romantiske/seksuelle partneren til en gravid ALHIV (i stedet for et familiemedlem).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digital intervensjon
Digital intervensjon for gravide ungdommer som lever med HIV.
|
Den nyutviklede digitale intervensjonen bruker illustrative figurer for å levere didaktisk innhold for å (1) øke bevisstheten om stigma og dets effekter og forståelse av avsløring og sosial støttes betydning, (2) øke selvtillit og kommunikasjonsevner for avsløring og rekruttering av omsorgspersoner som sosial støtte-allierte, og (3) fortelle historier for å demonstrere hvordan jevnaldrende i lignende situasjoner har taklet stigma, avslørt sine graviditeter og/eller HIV, og søkt støtte fra omsorgspersoner.
Hver modul tar 20-30 minutter å fullføre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
User Version Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Objektiv kvalitetsmåling
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, omtrent 10 minutter
|
Mål 1 Fase 3 Akseptabilitet av endelige prototype.
Kvantitative mål tilpasset for denne studien; generell objektiv kvalitet (engasjement, funksjonalitet, estetikk, informasjon); selvrapporteringsspørsmål som vurderer generell objektiv kvalitet av den digitale intervensjonen.
Skalattittel: Tilpasset brukerversjon av Mobile Application Rating Scale (uMARS; Lav kvalitet=1, Høy kvalitet=5).
Gjennomsnittsscore for app-objektiv kvalitet Min=4,25,
Maks=5,00.
Høyere skår betyr oppfattelse av høyere kvalitet.
|
Umiddelbart etter intervensjon, omtrent 10 minutter
|
|
Brukerversjon av Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Subjektiv kvalitetsmål (sammensatt mål)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, omtrent 10 minutter
|
Mål 1 Fase 3 Aksept av endelig prototyp.
Kvantitative data; generell subjektiv kvalitet; selvrapporteringsundersøkelsesposter som vurderer den generelle subjektive kvaliteten til den digitale intervensjonen.
Skaletittel: Tilpasset brukerversjon Mobile Application Rating Scale (uMARS; Lav kvalitet=1, Høy kvalitet=5).
App subjektiv kvalitet gjennomsnittsscore: Min=3,67,
Maks=5,00.
Høyere score indikerer oppfatning av høyere kvalitet.
|
Umiddelbart etter intervensjon, omtrent 10 minutter
|
|
HIV/AIDS-stigma-instrument - Personer som lever med HIV (PWLA)
Tidsramme: To uker etter intervensjon
|
Mål 1 Fase 3. Endring i oppfatning av opplevd stigma (f.eks. "Noen sluttet å være vennen min.")
(Aldri, En eller to ganger, Flere ganger, Mesteparten av tiden)(14 summerte elementer; skåreområde 0-42 der høyere verdier indikerer mer stigma) |
To uker etter intervensjon
|
|
Internalisert svangerskapsrelatert stigma-skala
Tidsramme: To uker etter intervensjon
|
Mål 1 Fase 3. Endring i internalisert svangerskapsrelatert stigma blant ungdom. Eksempel på spørsmål: «Å bli gravid og få et barn som tenåring får meg til å føle meg flau og dårlig med meg selv;» Svaralternativer: Enig, Uenig) (4 summerte spørsmål; skåreområde 0-4 der høyere verdier indikerer mer stigma). Tilpasset for svangerskapsrelatert stigma fra Internalized AIDS-Related Stigma Scale. |
To uker etter intervensjon
|
|
Selvtillit til å ta en effektiv beslutning om å avsløre HIV-status
Tidsramme: To uker etter intervensjonen
|
Mål 1 Fase 3. Endring i respondentens tillit til å ta en effektiv beslutning om å avsløre HIV-status til et familiemedlem. Spørsmålsdetalj: "Hvor sikker er du på at du kunne tatt en effektiv beslutning om å fortelle et familiemedlem at du er hiv-positiv?" (1 spørsmål; 11-punkts skala: 0-10; 0=kan ikke, 10=sikkert kan). Høyere poengsum betyr større tillit. |
To uker etter intervensjonen
|
|
Selvtillit til å treffe en effektiv beslutning om å avsløre graviditet
Tidsramme: To uker etter intervensjon
|
Mål 1 Fase 3. Endring i respondentens tillit til å treffe en effektiv beslutning om å avsløre graviditet til et familiemedlem. Spørsmålsledd: "Hvor sikker er du på at du kunne treffe en effektiv beslutning om å fortelle et familiemedlem at du er gravid?" (1 ledd, 11-punkts skala: 0-10; 0=kan ikke gjøre, 10=helt sikker på at jeg kan gjøre; høyere poengsum betyr større tillit). Tilpasset fra selvfølelse for å treffe en effektiv beslutning om å avsløre HIV-status. |
To uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit for å vite at det er trygt å avsløre HIV-status
Tidsramme: To uker etter intervensjon
|
Måler respondentens tillit til å vite når det er trygt å avsløre hiv-status til et familiemedlem. Spørsmålsvaren: «Hvor sikker er du på at du kunne vite om det var trygt å fortelle en forelder i familien at du er hiv-positiv?» (1 punkt; 11-punkts skala: 0-10; 0=kan ikke gjøre, 10=helt sikker på at jeg kan gjøre). Høyere poengsummer betyr større selvtillit. |
To uker etter intervensjon
|
|
Internalisert HIV-relatert stigma-skala
Tidsramme: To uker etter intervensjon
|
Endring i internalisert HIV-relatert stigma (eller selvstigma) blant ungdom (f.eks. "Du føler deg skyldig for at du er HIV-positiv;" Svaralternativer: Enig, Uenig). (4 summerte elementer; skala poengsum rekkevidde 0-4 med høyere verdier som indikerer mer stigma) |
To uker etter intervensjon
|
|
Svar på stressspørreskjema - HIV/AIDS-stigma: Fraværende mestringsskala
Tidsramme: To uker etter intervensjonen
|
Endring i respondentens bruk av unngåelse, fornektelse og ønsketenkning for å håndtere stigmaet knyttet til HIV/AIDS (f.eks. «Jeg prøver å ikke tenke på stigmaet ved å leve med HIV. Jeg prøver å glemme alt om det;» Svaralternativer: Ikke i det hele tatt, Litt, Noe, Mye). (4 summerte elementer; poengområde 4–16 med høyere verdier som indikerer dårligere mestring) |
To uker etter intervensjonen
|
|
Kvalitativt tema, Erfaringer med åpenhet. Undertema: Direkte åpenhet
Tidsramme: Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
Data ble samlet inn for Mål 1 Fase 1. Måledefinisjon: Den unge jenta informerer direkte sin omsorgsperson om at hun er gravid og/eller lever med HIV.
|
Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, avsløringsopplevelser. Under-tema: Indirekte avsløring
Tidsramme: Enkeltintervjuer ble gjennomført i Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
Data ble innsamlet for Mål 1 Fase 1. Måledefinisjon: Ungdommen gjør ingen direkte forsøk på å avsløre hennes status.
|
Enkeltintervjuer ble gjennomført i Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, Erfaringer med avsløring. Under-tema: Pårørende-initierte avsløringer
Tidsramme: Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
Data ble samlet inn for Mål 1 Fase 1. Måledefinisjon: Omsorgsperson informerer den unge eller på annen måte initierer en diskusjon som avslører statusen.
|
Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, avsløringsopplevelser. Under-tema: Formidlet avsløring
Tidsramme: Enkeltintervjuer ble gjennomført i Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
Data ble innhentet for Mål 1 Fase 1. Måledefinisjon: Omsorgspersonen informerer den unge eller på annen måte initierer en diskusjon som avslører statusen.
|
Enkeltintervjuer ble gjennomført i Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, Erfaringer med åpenbaring. Under-tema: Utilsiktet åpenbaring
Tidsramme: Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april – juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
Data ble samlet inn under Mål 1 Fase 1. Måledefinisjon: Avsløringen skjer selv om den var utilsiktet fra ungdommens side.
|
Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april – juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, Oppfatninger om stigma. Under-tema: HIV-relatert stigma verre enn svangerskapsrelatert stigma
Tidsramme: Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april – juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
Data ble samlet inn under Mål 1 Fase 1. Måledefinisjon: Ungdommer som kom med utsagn som tydet på at HIV-relatert stigma er verre enn stigma knyttet til graviditet.
|
Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april – juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, oppfatninger om stigma. Under-tema: Svangerskapsrelatert stigma er verre enn HIV-relatert stigma
Tidsramme: Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april – juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
Dataene ble samlet inn under Mål 1 Fase 1. Måledefinisjon: Ungdommer som kom med utsagn som tydet på at stigma knyttet til svangerskap er verre enn stigma assosiert med HIV.
|
Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april – juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, Perspektiver på stigma. Undertema: HIV-relatert og svangerskapsrelatert stigma like ille
Tidsramme: Enkeltintervjuer ble utført i Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
Data ble innsamlet under Mål 1 Fase 1. Måledefinisjon: Ungdommer som uttalte at stigma knyttet til HIV og svangerskap er like ille.
|
Enkeltintervjuer ble utført i Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, oppfatninger om sosial støtte. Under-tema: Ingen støtte mottatt
Tidsramme: Enkeltintervjuer ble gjennomført i Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
Data ble samlet inn under Mål 1 Fase 1. Respons fra ungdommer angående deres erfaringer og tanker om sosial støtte mottatt før og etter deres avsløring av HIV og/eller graviditet.
Måledefinisjon: Ungdommer som noterte at de ikke hadde mottatt støtte (f.eks. penger, mat, klær, oppmuntring, følelsesmessig støtte, etc.) som de trengte.
|
Enkeltintervjuer ble gjennomført i Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, oppfatninger om sosial støtte. Under-tema: Støtte forbedret etter svangerskapsavsløring
Tidsramme: Enkeltintervjuer ble gjennomført i løpet av Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
Data ble samlet inn under Mål 1 Fase 1. Svar fra ungdommer angående deres erfaringer og tanker om sosial støtte mottatt før og etter deres avsløring av HIV og/eller graviditet.
Måledefinisjon: Ungdommer som mente den sosiale støtten de mottok forbedret seg etter å ha avslørt sine graviditeter.
|
Enkeltintervjuer ble gjennomført i løpet av Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, oppfatninger om sosial støtte. Under-tema: Støtte forverret etter svangerskapsavsløring
Tidsramme: Enkeltintervjuer ble gjennomført i Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
Dataene ble samlet inn under Mål 1 Fase 1. Svar fra ungdommer angående deres erfaringer og tanker om sosial støtte mottatt før og etter deres avsløring av HIV og/eller svangerskap.
Måledefinisjon: Ungdommer som mente den sosiale støtten de mottok ble dårligere etter å ha avslørt svangerskapene sine.
|
Enkeltintervjuer ble gjennomført i Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, oppfatninger om sosial støtte. Undertema: Støtte forbedret etter HIV-avsløring
Tidsramme: Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april – juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
Dataene ble samlet inn under Mål 1 Fase 1. Svar fra ungdommer om deres erfaringer og tanker om sosial støtte mottatt før og etter deres avsløring av HIV og/eller svangerskap.
Måledefinisjon: Ungdommer som mente den sosiale støtten de mottok forbedret seg etter å ha avslørt HIV.
|
Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april – juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, oppfatninger om sosial støtte. Under-tema: Støtte forverret etter HIV-avsløring
Tidsramme: Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april – juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
Data ble samlet inn under Mål 1 Fase 1. Responser fra ungdommer angående deres erfaringer og tanker om sosial støtte mottatt før og etter deres avsløring av HIV og/eller graviditet.
Måledefinisjon: Ungdommer som mente den sosiale støtten de mottok forverret seg etter å ha avslørt HIV.
|
Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april – juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, Oppfatninger om sosial støtte. Under-tema: Ingen endring i støtte etter svangerskapsavsløring
Tidsramme: Enkeltintervjuer ble utført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april – juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
Dataene ble innsamlet under Mål 1 Fase 1. Svar fra ungdommer om deres erfaringer og tanker om sosial støtte mottatt før og etter deres avsløring av HIV og/eller graviditet.
Måledefinisjon: Ungdommer som rapporterte ingen endring angående den sosiale støtten de mottok etter å ha avslørt sin graviditet.
|
Enkeltintervjuer ble utført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april – juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, oppfatninger om sosial støtte. Under-tema: Ingen endring i støtte etter HIV-avsløring
Tidsramme: Enkeltintervjuer ble gjennomført i løpet av Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
Dataene ble samlet inn under Mål 1 Fase 1. Svar fra ungdommer om deres erfaringer og tanker om sosial støtte mottatt før og etter avsløringen av HIV og/eller graviditet.
Måledefinisjon: Ungdommer som rapporterte ingen endring angående den sosiale støtten de mottok etter å ha avslørt HIV.
|
Enkeltintervjuer ble gjennomført i løpet av Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
|
Kvalitativt tema: Antall unge som rapporterte at deres omsorgspersoner var klar over svangerskapet deres ved tiden for intervjuet.
Tidsramme: Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
Data ble samlet inn for Mål 1 Fase 1. Måledefinisjon: Ungdom rapporterte om deres primære omsorgsperson, på tidspunktet for intervjuet, visste om deres graviditet.
|
Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
|
Kvalitativt tema: Antall unge som rapporterte at deres omsorgspersoner var klar over deres hiv-status ved tiden for intervjuet.
Tidsramme: Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
Data ble innsamlet for Mål 1 Fase 1. Måledefinisjon: Ungdom rapporterte om deres primære omsorgsperson, på tidspunktet for deres intervju, visste om deres HIV-status.
|
Enkeltintervjuer ble gjennomført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert intervju varte omtrent 1 time.
|
|
Akseptabilitet av første prototype: Farger som er brukt
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai - juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
Data ble samlet inn for Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper ble gjennomført med totalt N=22 ungdommer.
Deltakerne begynte med å individuelt gjennomgå den første prototypen ved hjelp av en nettbrett og brukte deretter en vurderingsskjema for å dele sine perspektiver på ulike funksjoner i prototypen.
Intervensjonsfunksjoner som ble vurdert av deltakerne inkluderte fargepalett, karakterer, bakgrunner, historie og melding.
Vurderingsskjemaet hadde et stjernekategorisystem som gikk fra 1 (forferdelig) til 5 (utmerket).
Vurderingsskjemaet ble utviklet spesifikt for denne studien.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai - juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
|
Akseptabilitet av første prototype: Ungdomskarakter
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai - juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
Data samlet inn for Mål 1, Fase 2. Fire fokusgrupper ble gjennomført med totalt N=22 ungdommer.
Deltakerne begynte med å individuelt gjennomgå den første prototypen ved hjelp av en nettbrett, og brukte deretter en vurderingsskjema for å dele sine perspektiver på ulike funksjoner i prototypen.
Intervensjonsfunksjoner som ble vurdert av deltakerne inkluderte fargepalett, karakterer, bakgrunner, historie og budskap.
Vurderingsskjemaet brukte et stjernerangering-system fra 1 (forferdelig) til 5 (utmerket).
Vurderingsskjemaet ble spesielt utviklet for denne studien.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai - juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
|
Aksept for første prototype: Helsepersonellkarakter
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai - juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
Data innsamlet for Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper ble gjennomført med N=22 ungdommer totalt.
Deltakerne begynte med å gjennomgå den første prototypen individuelt ved hjelp av en nettbrett, og brukte deretter en vurderingsskjema for å dele sine perspektiver på ulike funksjoner i prototypen.
Intervensjonsfunksjoner som ble vurdert av deltakerne inkluderte fargevalg, karakterer, bakgrunner, historie og melding.
Vurderingsskjemaet brukte et stjernebasert rangsystem fra 1 (forferdelig) til 5 (utmerket).
Vurderingsskjemaet ble spesielt utviklet for denne studien.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai - juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
|
Akseptabilitet av første prototype: Søsterkarakter
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai – juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
Data innsamlet for Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper ble gjennomført med totalt N=22 ungdommer.
Deltakerne begynte med å individuelt gjennomgå den første prototypen ved hjelp av en nettbrett, og brukte deretter et vurderingsskjema for å dele sine perspektiver på ulike funksjoner i prototypen.
Intervensjonsfunksjoner vurdert av deltakerne inkluderte fargeskjema, figurer, bakgrunner, historie og budskap.
Vurderingsskjemaet brukte et stjernerangsystem som gikk fra 1 (forferdelig) til 5 (utmerket).
Vurderingsskjemaet ble utviklet spesifikt for denne studien.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai – juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
|
Akseptabilitet av første prototype: Morskarakter
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai - juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
Data innsamlet for Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper gjennomført med N=22 ungdommer totalt.
Deltakerne begynte med å individuelt gjennomgå den første prototypen ved hjelp av en nettbrett, og brukte deretter en vurderingsskjema for å dele sine perspektiver på ulike funksjoner i prototypen.
Intervensjonsfunksjoner vurdert av deltakerne inkluderte fargeskjema, karakterer, bakgrunner, historie og melding.
Vurderingsskjemaet hadde et stjernegraderingssystem fra 1 (forferdelig) til 5 (utmerket).
Vurderingsskjemaet ble spesielt utviklet for denne studien.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai - juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
|
Akseptabilitet av første prototype: Far-karakteren
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai – juni 2023). Deltakerne deltok i en fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
Innsamlet data for Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper gjennomført med totalt N=22 ungdommer.
Deltakerne begynte med å gjennomgå den første prototypen individuelt ved hjelp av en nettbrett og brukte deretter et vurderingsskjema for å dele sine perspektiver på ulike funksjoner i prototypen.
Intervensjonsfunksjoner vurdert av deltakerne inkluderte fargevalg, figurer, bakgrunner, historie og budskap.
Vurderingsskjemaet brukte et stjernebasert rangsystem fra 1 (forferdelig) til 5 (utmerket).
Vurderingsskjemaet ble utviklet spesielt for denne studien.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai – juni 2023). Deltakerne deltok i en fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
|
Akseptabilitet av første prototype: Bror-karakter
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai – juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
Innsamlede data for Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper ble gjennomført med totalt N=22 ungdommer.
Deltakerne begynte med å gjennomgå den første prototypen individuelt ved hjelp av en nettbrett, og brukte deretter et vurderingsskjema for å dele sine perspektiver på ulike funksjoner i prototypen.
Intervensjonsfunksjoner som ble vurdert av deltakerne inkluderte fargevalg, karakterer, bakgrunner, historie og melding.
Vurderingsskjemaet brukte et stjernebasert rangsystem fra 1 (forferdelig) til 5 (utmerket).
Vurderingsskjemaet ble utviklet spesifikt for denne studien.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai – juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
|
Aksept for innledende prototype: Hjemmebakgrunn
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai - juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
Data innsamlet for Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper gjennomført med totalt N=22 ungdommer.
Deltakerne begynte med å gjennomgå den første prototypen individuelt ved hjelp av en nettbrett, og brukte deretter en vurderingsskjema for å dele sine perspektiver på ulike funksjoner i prototypen.
Intervensjonsfunksjoner vurdert av deltakerne inkluderte fargepalett, figurer, bakgrunner, historie og budskap.
Vurderingsskjemaet brukte et stjernerangering-system fra 1 (forferdelig) til 5 (utmerket).
Vurderingsskjemaet ble utviklet spesielt for denne studien.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai - juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
|
Akseptabilitet av innledende prototype: Bakgrunn for helseinstitusjon
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai - juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
Data ble innsamlet for Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper ble gjennomført med N=22 ungdommer totalt.
Deltakerne begynte med å individuelt gjennomgå den første prototypen ved hjelp av en nettbrett og brukte deretter en vurderingsskjema for å dele sine perspektiver på ulike funksjoner i prototypen.
Intervensjonsfunksjoner som ble vurdert av deltakerne inkluderte fargeskjema, karakterer, bakgrunner, historie og melding.
Vurderingsskjemaet brukte et stjernebasert rangsystem fra 1 (forferdelig) til 5 (utmerket).
Vurderingsskjemaet ble spesielt utviklet for denne studien.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai - juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
|
Akseptabilitet av innledende prototype: Historie
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai – juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
Data ble samlet inn for Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper ble gjennomført med totalt N=22 ungdommer.
Deltakerne begynte med å individuelt gjennomgå den første prototypen ved hjelp av en nettbrett, og brukte deretter et vurderingsskjema for å dele sine perspektiver på ulike funksjoner i prototypen.
Intervensjonsfunksjoner som ble vurdert av deltakerne inkluderte fargeskjema, karakterer, bakgrunner, historie og melding.
Vurderingsskjemaet tilbød et stjernebasert rangsystem som gikk fra 1 (forferdelig) til 5 (utmerket).
Vurderingsskjemaet ble laget spesielt for denne studien.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai – juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
|
Aksept av første prototype: Melding
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai - juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
Data ble samlet inn for Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper ble gjennomført med totalt N=22 ungdommer.
Deltakerne begynte med å individuelt gjennomgå den første prototypen ved hjelp av en nettbrett, og brukte deretter en vurderingsskjema for å dele sine perspektiver på ulike funksjoner i prototypen.
Intervensjonsfunksjoner som ble vurdert av deltakerne inkluderte fargeskjema, karakterer, bakgrunner, historie og melding.
Vurderingsskjemaet ga et stjerneklassifiseringssystem som spente fra 1 (forferdelig) til 5 (utmerket).
Vurderingsskjemaet ble spesielt utviklet for denne studien.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 ble gjennomført over en 2-måneders periode (mai - juni 2023). Deltakerne deltok i én fokusgruppe. Fokusgruppene varte i gjennomsnitt 1 time og 40 minutter.
|
|
Kvalitativt tema, omsorgspersoners oppfatninger om å involvere dem: Likte ideen om app for omsorgspersoner
Tidsramme: Fokusgrupper ble gjennomført i Mål 2 Runde 1 og 2 i juni og desember 2023. Omsorgspersoner deltok i en fokusgruppe. Hver fokusgruppe varte i 2 timer.
|
Data ble samlet inn under Mål 2 Runde 1 og 2. Hyppigheten av svar fra omsorgspersoner angående intervensjonsprototypen og en potensiell komplementær digital intervensjon for omsorgspersoner fra fire fokusgrupper som inkluderte totalt 47 omsorgspersoner.
Måledefinisjon: Omsorgspersoner som likte ideen om å utvikle en lignende digital intervensjon (dvs. en "App") for omsorgspersoner.
|
Fokusgrupper ble gjennomført i Mål 2 Runde 1 og 2 i juni og desember 2023. Omsorgspersoner deltok i en fokusgruppe. Hver fokusgruppe varte i 2 timer.
|
|
Kvalitativt tema, omsorgspersoners oppfatninger om å involvere dem: Foretrukket engasjement i gruppesetting
Tidsramme: Fokusgrupper ble gjennomført under Mål 2 Runde 1 og 2 i juni og desember 2023. Omsorgspersoner deltok i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varte i 2 timer.
|
Dataene ble innsamlet under Mål 2 Runde 1 og 2. Hyppigheten av svar fra omsorgspersoner angående intervensjonsprototypen og en potensiell komplementær digital intervensjon for omsorgspersoner fra fire fokusgrupper som inkluderte totalt 47 omsorgspersoner.
Måledefinisjon: Omsorgspersoner som foretrakk å være engasjert i en gruppeinnstilling som et alternativ til å bruke en App.
|
Fokusgrupper ble gjennomført under Mål 2 Runde 1 og 2 i juni og desember 2023. Omsorgspersoner deltok i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varte i 2 timer.
|
|
Kvalitativt tema, Omsorgspersoners oppfatninger om å engasjere dem: Foretrukket engasjement via skriftlige medier
Tidsramme: Fokusgrupper ble gjennomført under Mål 2 Runde 1 og 2 i juni og desember 2023. Omsorgspersoner deltok i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varte i 2 timer.
|
Data ble samlet inn for Mål 2, runde 1 og 2. Frekvenser av svar fra omsorgspersoner angående intervensjonsprototypen og en potensiell komplementær digital intervensjon for omsorgspersoner fra fire fokusgrupper som inkluderte totalt 47 omsorgspersoner.
Måledefinisjon: Omsorgspersoner som foretrakk å delta i en gruppeinnstilling som et alternativ til å bruke en App.
|
Fokusgrupper ble gjennomført under Mål 2 Runde 1 og 2 i juni og desember 2023. Omsorgspersoner deltok i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varte i 2 timer.
|
|
Kvalitativt tema, omsorgspersoners oppfatninger om å involvere dem: Foretrukket engasjement via radioreklamer.
Tidsramme: Fokusgrupper ble gjennomført i mål 2, runde 1 og 2 i juni og desember 2023. Omsorgspersoner deltok i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varte i 2 timer.
|
Data ble samlet inn for Mål 2 Runde 1 og 2. Frekvenser av svar fra omsorgspersoner angående intervensjonsprototypen og en potensiell komplementær digital intervensjon for omsorgspersoner fra fire fokusgrupper som inkluderte totalt 47 omsorgspersoner.
Måledefinisjon: Omsorgspersoner som foretrakk å bli engasjert via radioannonser som et alternativ til å bruke en App.
|
Fokusgrupper ble gjennomført i mål 2, runde 1 og 2 i juni og desember 2023. Omsorgspersoner deltok i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varte i 2 timer.
|
|
Kvalitativt tema, omsorgspersoners oppfatninger om å engasjere dem: Foretrukket engasjement i helsevesenet.
Tidsramme: Fokusgrupper ble gjennomført i mål 2, runde 1 og 2 i juni og desember 2023. Omsorgspersoner deltok i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varte i 2 timer.
|
Data ble innsamlet for Mål 2 Runde 1 og 2. Frekvenser av responser fra omsorgspersoner angående intervensjonsprototypen og en potensiell komplementær digital intervensjon for omsorgspersoner fra fire fokusgrupper som totalt inkluderte 47 omsorgspersoner.
Måledefinisjon: Omsorgspersoner som foretrakk å bli engasjert i en helseinstitusjon som et alternativ til å bruke en App.
|
Fokusgrupper ble gjennomført i mål 2, runde 1 og 2 i juni og desember 2023. Omsorgspersoner deltok i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varte i 2 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD, Pacific Institute for Research and Evaluation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
14. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21TW011788 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1805399 (Annen identifikator: IRBNet)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av dataenes sensitive natur og de små utvalgsstørrelsene, planlegger vi ikke å dele de individuelle deltakerdataene for å beskytte konfidensialiteten til studiedeltakerne.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .