Intervention numérique pour lutter contre la stigmatisation chez les adolescentes enceintes vivant avec le VIH
24 janvier 2026 mis à jour par: Winfred K. Luseno, Pacific Institute for Research and Evaluation
Développement d'une intervention numérique pour lutter contre la stigmatisation chez les adolescentes enceintes non mariées vivant avec le VIH
Les adolescentes enceintes vivant avec le VIH (ALVIH) au Kenya sont souvent stigmatisées et ont de la difficulté à parler à un membre de leur famille de leur statut sérologique et de leur grossesse.
Cette étude développera et évaluera une intervention numérique pour les femmes vivant avec le VIH célibataires enceintes afin de lutter contre les effets de la stigmatisation et de renforcer les compétences de communication.
Les aidants familiaux sont une source de soutien social importante mais sous-estimée et sous-étudiée pour les femmes vivant avec le VIH célibataires enceintes.
L'étude identifiera également des approches acceptables pour impliquer les aidants familiaux dans la lutte contre les effets néfastes des stigmates croisés auxquels sont confrontées les femmes enceintes vivant avec le VIH.
Ensemble, ces approches devraient améliorer l'engagement dans les services de PTME chez les femmes enceintes vivant avec le VIH.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : (1) Développer et évaluer une intervention numérique pour les femmes vivant avec le VIH célibataires enceintes âgées de 15 à 19 ans afin d'accroître la sensibilisation à la stigmatisation et à ses conséquences ; améliorer l'auto-efficacité et les compétences de divulgation; et faciliter l'enrôlement des soignants familiaux en tant qu'alliés du soutien social pour améliorer l'utilisation des services de PTME ; et (2) Identifier des approches acceptables pour accroître la sensibilisation à la stigmatisation et améliorer les compétences en communication et en fourniture de soutien social parmi les aidants familiaux.
Nous utiliserons les données d'entretiens individuels avec des enceintes ALVIH et d'entretiens conjoints avec des dyades enceintes ALVIH/soignants pour élaborer des spécifications d'intervention initiales et des maquettes.
Nous organiserons ensuite des groupes de discussion pour obtenir des commentaires sur des échantillons de matériel afin d'affiner le matériel et de développer un prototype d'intervention.
Nous effectuerons ensuite un projet pilote pour évaluer l'acceptabilité, la convivialité et l'efficacité préliminaire du prototype.
Tous les adolescents participants recevront une séance d'utilisation de l'intervention numérique avec un téléphone mobile.
L'équipe de recherche posera des questions avant la session et deux semaines après la session afin d'évaluer l'utilisabilité et l'acceptabilité de l'intervention et les améliorations préliminaires chez les adolescents concernant la stigmatisation, la divulgation et le soutien social.
Nous organiserons des groupes de discussion avec les soignants afin d'identifier les approches acceptables pour les impliquer.
Les données seront utilisées pour finaliser le contenu et les spécifications de l'intervention numérique pour les enceintes ALVIH et fourniront le cadre d'une future intervention complémentaire pour les soignants, qui seront tous deux testés dans un essai R34 ou R01 plus large.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude de deux ans consistera en des approches qualitatives pour le développement d'interventions et une étude pilote à méthodes mixtes pour évaluer l'acceptabilité, l'utilisabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention nouvellement développée (objectif 1).
Nous organiserons également des discussions de groupe (FGD) avec les aidants familiaux afin d'identifier les approches acceptables pour renforcer leurs rôles de soutien (Objectif 2).
Pour la recherche de l'objectif 1, des méthodes multiples seront utilisées couvrant trois phases : (1) des entretiens approfondis (IDI) avec des ALVIH et des entretiens dyadiques (ID) avec des paires ALVIH/aidant ; (2) FGDs avec ALHIV et (3) une étude pilote avec ALHIV.
Dans l'étude pilote, nous évaluerons notre intervention numérique nouvellement développée pour les adolescentes enceintes vivant avec le VIH (ALHIV) au Kenya (N = 30).
L'intervention sera conçue pour accroître la sensibilisation à la stigmatisation concernant le VIH et la grossesse, améliorer les compétences d'auto-efficacité en matière de divulgation et faciliter l'enrôlement des membres de la famille en tant qu'alliés du soutien social.
L'objectif de l'intervention est d'améliorer l'utilisation des services de prévention de la transmission mère-enfant du VIH (PTME).
À l'aide d'un modèle quasi-expérimental de groupe d'intervention pré-post unique, l'étude évaluera la convivialité, l'acceptabilité et les améliorations préliminaires des mesures de stigmatisation et de divulgation.
Nous utiliserons une approche de méthode mixte (c'est-à-dire une collecte de données quantitatives et qualitatives) pour évaluer l'intervention.
Tous les participants recevront l'intervention.
Les adolescents inclus dans l'étude pilote seront des femmes, vivant avec le VIH, enceintes, célibataires, âgées de 15 à 19 ans et comprenant des jeunes ruraux et urbains.
Il y aura trois contacts avec les participants à l'étude.
Au premier contact, tous les participants seront consentants et rempliront une enquête quantitative de base.
Au deuxième contact, les participants recevront une séance d'intervention individuelle.
Au cours de la séance d'intervention, ils recevront un téléphone portable avec accès à Internet, seront guidés sur la façon d'accéder à l'intervention numérique, recevront une visite guidée du site Web et répondront à leurs questions.
Après la visite, il leur sera demandé d'explorer le site Web et d'effectuer des tâches spécifiques sans l'aide du personnel de recherche (par exemple, s'engager activement avec des modules sélectionnés).
Tout en explorant le site Web, les participants seront invités à "réfléchir à haute voix" et à partager leurs réflexions et leurs questions au fur et à mesure qu'elles se présentent.
Ces données qualitatives des réflexions des participants au cours de la session seront enregistrées en audio et des notes du personnel de terrain seront écrites.
À la fin des tâches d'intervention, les participants rendront le téléphone mobile au personnel de recherche et rempliront une enquête quantitative évaluant l'acceptabilité et la convivialité de l'intervention.
Lors du troisième contact, deux semaines après la séance d'intervention, nous recueillerons des données d'enquête de suivi pour évaluer le maintien/la persistance des effets de l'intervention après une exposition de courte durée.
Les mesures de l'enquête au départ et au suivi de deux semaines comprendront les données démographiques, la stigmatisation liée au VIH et à la grossesse, la divulgation de l'auto-efficacité pour le VIH et la grossesse, et la divulgation du VIH et de la grossesse aux soignants.
Des analyses descriptives seront menées sur les données quantitatives pour décrire les schémas liés au temps et évaluer les améliorations cliniquement significatives de nos mesures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
169
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kisumu, Kenya, 40100
- The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les participants adolescents :
- Femelle
- Vivre avec le VIH
- Enceinte
- Célibataire
- 15-19 ans
Critères d'inclusion pour les aidants participants :
- Membre de la famille (par exemple, parent, tuteur, grand-parent, frère ou autre parent) d'une adolescente enceinte non mariée vivant avec le VIH
- Responsable des adolescents (par exemple, pour les soins, le logement, la nourriture)
- 20 ans ou plus
- Les aidants participants aux entretiens de dyade doivent également être un membre de la famille aidant de l'adolescent dans l'entretien de dyade
Critères d'exclusion pour tous les participants :
- Ne répond pas à tous les critères d'inclusion
- A participé à une activité d'étude antérieure
- Ne montre pas une compréhension adéquate du consentement
- Les soignants seront exclus s'ils sont le partenaire amoureux/sexuel d'une enceinte vivant avec le VIH (plutôt qu'un membre de la famille).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention numérique
Intervention numérique pour les adolescentes enceintes vivant avec le VIH.
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L'intervention numérique nouvellement développée utilise des personnages illustratifs pour délivrer un contenu didactique afin de (1) sensibiliser à la stigmatisation et à ses effets et comprendre l'importance de la divulgation et du soutien social, (2) accroître l'auto-efficacité et les compétences en communication pour la divulgation et le recrutement des aidants en tant qu'alliés de soutien social, et (3) raconter des histoires pour montrer comment des pairs dans des situations similaires ont réussi à faire face à la stigmatisation, à divulguer leurs grossesses et/ou leur VIH, et à chercher le soutien des aidants.
Chaque module prend 20 à 30 minutes à compléter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des applications mobiles version utilisateur (uMARS) - Mesure objective de la qualité
Délai: Immédiatement après l'intervention, environ 10 minutes
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Objectif 1 Phase 3 Acceptabilité du Prototype Final.
Mesure quantitative adaptée pour cette étude ; qualité objective globale (engagement, fonctionnalité, esthétique, information) ; éléments de l'enquête auto-déclarative évaluant la qualité objective globale de l'intervention numérique.
Titre de l'échelle : Échelle d'Évaluation d'Application Mobile version Utilisateur Adaptée (uMARS ; Faible qualité=1, Haute qualité=5).
Scores moyens de qualité objective de l'application Min=4,25,
Max=5,00.
Des scores plus élevés signifient une perception d'une qualité supérieure.
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Immédiatement après l'intervention, environ 10 minutes
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Échelle d'évaluation des applications mobiles version utilisateur (uMARS) - Mesure de qualité subjective (mesure composite)
Délai: Immédiatement après l'intervention, environ 10 minutes
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Objectif 1 Phase 3 Acceptabilité du Prototype Final.
Données quantitatives ; qualité subjective globale ; éléments d'enquête auto-déclarative évaluant la qualité subjective globale de l'intervention numérique.
Titre de l'échelle : Version adaptée de l'échelle d'évaluation des applications mobiles par l'utilisateur (uMARS ; Qualité faible=1, Qualité élevée=5).
Scores moyens de qualité subjective de l'application : Min=3,67,
Max=5,00.
Des scores plus élevés indiquent une perception d'une qualité supérieure.
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Immédiatement après l'intervention, environ 10 minutes
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Instrument de Stigmatisation VIH/SIDA - Personnes Vivant Avec le VIH (PVVIH)
Délai: Deux semaines après l'intervention
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Objectif 1 Phase 3. Changement dans la perception de la stigmatisation vécue (par exemple, « Quelqu'un a cessé d'être mon ami. »)
(Jamais, Une ou deux fois, Plusieurs fois, La plupart du temps)(14 items additionnés ; échelle de score de 0 à 42, les valeurs plus élevées indiquant plus de stigmatisation)
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Deux semaines après l'intervention
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Échelle de stigmatisation liée à la grossesse internalisée
Délai: Deux semaines après l'intervention
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Objectif 1 Phase 3. Changement dans la stigmatisation internalisée liée à la grossesse chez les adolescents. Exemple d'item : « Devenir enceinte et avoir un bébé à l'adolescence me fait avoir honte et une mauvaise image de moi-même ; » Options de réponse : D'accord, Pas d'accord) (4 items sommés ; échelle de score de 0 à 4, les valeurs plus élevées indiquant plus de stigmatisation). Adapté pour la stigmatisation liée à la grossesse à partir de l'échelle de stigmatisation internalisée liée au sida. |
Deux semaines après l'intervention
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Auto-efficacité à Prendre une Décision Efficace de Divulguer le Statut VIH
Délai: Deux semaines après l'intervention
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Objectif 1 Phase 3. Changement dans la confiance du répondant à prendre une décision efficace pour divulguer son statut VIH à un membre de la famille. Question : « À quel point êtes-vous confiant de pouvoir prendre une décision efficace quant à dire à un membre de votre famille que vous êtes séropositif ? » (1 item ; échelle de 11 points : 0-10 ; 0=incapable de faire, 10=absolument certain de pouvoir faire). Les scores plus élevés indiquent plus de confiance. |
Deux semaines après l'intervention
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Auto-efficacité à Prendre une Décision Efficace de Divulguer la Grossesse
Délai: Deux semaines après l'intervention
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Objectif 1 Phase 3. Changement dans la confiance du répondant à prendre une décision efficace pour révéler une grossesse à un membre de la famille. Élément de question : « Dans quelle mesure êtes-vous confiant(e) de pouvoir prendre une décision efficace quant à informer un membre de votre famille que vous êtes enceinte ? » (1 item, échelle de 11 points : 0-10 ; 0=incapable de le faire, 10=absolument certain(e) de pouvoir le faire ; des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance). Adapté de l'auto-efficacité pour prendre une décision efficace de révéler son statut VIH. |
Deux semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité pour savoir qu'il est sûr de divulguer son statut VIH
Délai: Deux semaines après l'intervention
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Mesure la confiance du répondant à savoir quand il est sûr de révéler son statut VIH à un membre de la famille. Question : "Dans quelle mesure êtes-vous confiant(e) de pouvoir savoir s'il est sûr de dire à un membre de la famille (parent) que vous êtes séropositif(ve) ?" (1 item ; échelle de 11 points : 0-10 ; 0=incapable de le faire, 10=absolument certain(e) de pouvoir le faire). Les scores plus élevés indiquent une plus grande confiance. |
Deux semaines après l'intervention
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Échelle de stigmatisation liée au SIDA internalisée
Délai: Deux semaines après l'intervention
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Évolution de la stigmatisation internalisée liée au VIH (ou auto-stigmatisation) chez les adolescents (par exemple : « Vous vous sentez coupable d'être séropositif ; » Options de réponse : D'accord, Pas d'accord). (4 items additionnés ; échelle de score de 0 à 4, les valeurs plus élevées indiquant une plus grande stigmatisation) |
Deux semaines après l'intervention
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Questionnaire de Réponse au Stress - Stigmatisation VIH/SIDA : Sous-échelle de Coping par Désengagement
Délai: Deux semaines après l'intervention
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Changement dans l'utilisation par le répondant de l'évitement, du déni et de la pensée magique pour faire face à la stigmatisation du VIH/SIDA (par exemple « J'essaie de ne pas penser à la stigmatisation liée au fait de vivre avec le VIH. J'essaie d'oublier tout cela ; » Options de réponse : Pas du tout, Un peu, Un peu, Beaucoup). (4 éléments sommés ; plage de scores 4-16, les valeurs plus élevées indiquant une moins bonne capacité d'adaptation) |
Deux semaines après l'intervention
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Thème qualitatif, Expériences de divulgation. Sous-thème : Divulgation directe
Délai: Des entretiens individuels ont été réalisés lors de l'Objectif 1 Phase 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Les données ont été collectées pour l'Objectif 1 Phase 1. Définition de la mesure : l'adolescente informe directement son aidant qu'elle est enceinte et/ou qu'elle vit avec le VIH.
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Des entretiens individuels ont été réalisés lors de l'Objectif 1 Phase 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Thème Qualitatif, Expériences de Divulgation. Sous-Thème : Divulgation Indirecte
Délai: Des entretiens individuels ont été réalisés durant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Les données ont été collectées pour l'Objectif 1 Phase 1. Définition de la mesure : L'adolescente ne fait aucun effort direct pour révéler son statut.
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Des entretiens individuels ont été réalisés durant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Thème qualitatif, Expériences de divulgation. Sous-thème : Divulgation initiée par l'aidant
Délai: Des entretiens individuels ont été réalisés durant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Les données ont été collectées pour l'Objectif 1 Phase 1. Définition de la mesure : Le soignant informe l'adolescent ou initie autrement une discussion qui révèle l'état.
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Des entretiens individuels ont été réalisés durant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Thème qualitatif, Expériences de divulgation. Sous-thème : Divulgation médiatisée
Délai: Des entretiens individuels ont été réalisés pendant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Les données ont été collectées pour l'Objectif 1 Phase 1. Définition de la mesure : Le soignant informe l'adolescent ou initie autrement une discussion qui révèle le statut.
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Des entretiens individuels ont été réalisés pendant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Thème Qualitatif, Expériences de Divulgation. Sous-Thème : Divulgation Accidentelle
Délai: Des entretiens individuels ont été réalisés pendant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Les données ont été collectées lors de la Phase 1 de l'Objectif 1. Définition de la mesure : La divulgation se produit bien qu'elle n'ait pas été intentionnelle de la part de l'adolescent.
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Des entretiens individuels ont été réalisés pendant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Thème qualitatif, Perceptions concernant la stigmatisation. Sous-thème : La stigmatisation liée au VIH est pire que la stigmatisation liée à la grossesse
Délai: Des entretiens individuels ont été réalisés lors de l'Objectif 1 Phase 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Les données ont été collectées pendant l'objectif 1, phase 1. Définition de la mesure : Adolescents ayant fait des déclarations suggérant que la stigmatisation liée au VIH est pire que la stigmatisation associée à la grossesse.
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Des entretiens individuels ont été réalisés lors de l'Objectif 1 Phase 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Thème qualitatif, Perceptions concernant la stigmatisation. Sous-thème : La stigmatisation liée à la grossesse est pire que la stigmatisation liée au VIH
Délai: Des entretiens individuels ont été réalisés durant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Les données ont été collectées lors de la Phase 1 de l'Objectif 1. Définition de la mesure : Adolescents ayant fait des déclarations suggérant que la stigmatisation liée à la grossesse est pire que la stigmatisation associée au VIH.
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Des entretiens individuels ont été réalisés durant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Thème qualitatif, Perspectives sur la stigmatisation. Sous-thème : Stigmatisation liée au VIH et stigmatisation liée à la grossesse, tout aussi néfastes
Délai: Des entretiens individuels ont été menés durant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Les données ont été collectées lors de la Phase 1 de l'Objectif 1. Définition de la mesure : Adolescents qui ont fait des déclarations suggérant que la stigmatisation liée au VIH et celle liée à la grossesse sont aussi mauvaises l'une que l'autre.
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Des entretiens individuels ont été menés durant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Thème qualitatif, perceptions concernant le soutien social. Sous-thème : aucun soutien reçu
Délai: Des entretiens individuels ont été réalisés pendant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Les données ont été collectées durant la Phase 1 de l'Objectif 1. Réponses des adolescents concernant leurs expériences et leurs pensées sur le soutien social reçu avant et après leur divulgation du VIH et/ou de la grossesse.
Définition de la mesure : Adolescents ayant indiqué ne pas avoir reçu le soutien (par exemple, argent, nourriture, vêtements, encouragement, soutien émotionnel, etc.) dont ils avaient besoin.
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Des entretiens individuels ont été réalisés pendant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Thème qualitatif, Perceptions concernant le soutien social. Sous-thème : Le soutien s'est amélioré après la divulgation de la grossesse
Délai: Des entretiens individuels ont été réalisés lors de l'Objectif 1 Phase 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Les données ont été collectées lors de la Phase 1 de l'Objectif 1. Réponses des adolescents concernant leurs expériences et pensées sur le soutien social reçu avant et après leur divulgation du VIH et/ou de la grossesse.
Définition de la mesure : Adolescents qui pensaient que le soutien social qu'ils recevaient s'était amélioré après avoir divulgué leur grossesse.
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Des entretiens individuels ont été réalisés lors de l'Objectif 1 Phase 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Thème qualitatif, Perceptions concernant le soutien social. Sous-thème : Le soutien s'est détérioré après la divulgation de la grossesse
Délai: Des entretiens individuels ont été réalisés durant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Les données ont été collectées lors de la Phase 1 de l'Objectif 1. Réponses des adolescents concernant leurs expériences et leurs pensées sur le soutien social reçu avant et après leur divulgation du VIH et/ou de leur grossesse.
Définition de la mesure : Adolescents qui pensaient que le soutien social qu'ils recevaient s'était détérioré après avoir divulgué leur grossesse.
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Des entretiens individuels ont été réalisés durant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Thème qualitatif, Perceptions concernant le soutien social. Sous-thème : Le soutien s'est amélioré après la divulgation du VIH
Délai: Des entretiens individuels ont été réalisés lors de la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Les données ont été collectées lors de la Phase 1 de l'Objectif 1. Réponses des adolescents concernant leurs expériences et leurs pensées sur le soutien social reçu avant et après leur divulgation du VIH et/ou de la grossesse.
Définition de la mesure : Adolescents qui pensaient que le soutien social qu'ils ont reçu s'était amélioré après avoir divulgué leur statut VIH.
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Des entretiens individuels ont été réalisés lors de la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Thème qualitatif, perceptions concernant le soutien social. Sous-thème : Le soutien s'est détérioré après la divulgation du VIH
Délai: Des entretiens individuels ont été réalisés pendant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Les données ont été collectées lors de la Phase 1 de l'Objectif 1. Réponses des adolescents concernant leurs expériences et leurs pensées sur le soutien social reçu avant et après leur divulgation du VIH et/ou de la grossesse.
Définition de la mesure : Adolescents qui pensaient que le soutien social qu'ils recevaient s'était détérioré après avoir divulgué leur statut VIH.
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Des entretiens individuels ont été réalisés pendant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Thème qualitatif, Perceptions concernant le soutien social. Sous-thème : Aucun changement de soutien après la divulgation de la grossesse
Délai: Des entretiens individuels ont été réalisés lors de la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Les données ont été collectées durant la Phase 1 de l'Objectif 1. Réponses des adolescents concernant leurs expériences et leurs pensées sur le soutien social reçu avant et après leur divulgation du VIH et/ou de leur grossesse.
Définition de la mesure : Adolescents ayant déclaré aucun changement concernant le soutien social qu'ils ont reçu après avoir divulgué leur grossesse.
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Des entretiens individuels ont été réalisés lors de la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Thème Qualitatif, Perceptions Concernant le Soutien Social. Sous-thème : Pas de Changement dans le Soutien après la Divulgation du VIH
Délai: Des entretiens individuels ont été réalisés pendant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Les données ont été collectées pendant la Phase 1 de l'Objectif 1. Réponses des adolescents concernant leurs expériences et réflexions sur le soutien social reçu avant et après leur divulgation du VIH et/ou de la grossesse.
Définition de la mesure : Adolescents ayant signalé aucun changement concernant le soutien social qu'ils ont reçu après avoir divulgué leur statut VIH.
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Des entretiens individuels ont été réalisés pendant la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Thème qualitatif : Nombre d'adolescentes ayant déclaré que leurs responsables étaient au courant de leur grossesse au moment de leur entretien.
Délai: Des entretiens individuels ont été réalisés durant l'objectif 1, phase 1, sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Les données ont été collectées pour l'Objectif 1 Phase 1. Définition de la mesure : Les adolescents ont indiqué si, au moment de l'entretien, leur principal soignant était au courant de leur grossesse.
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Des entretiens individuels ont été réalisés durant l'objectif 1, phase 1, sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Thème qualitatif : Nombre d'adolescents ayant déclaré que leurs aidants étaient informés de leur statut VIH au moment de leur entretien.
Délai: Des entretiens individuels ont été réalisés lors de la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Les données ont été collectées pour l'Objectif 1 Phase 1. Définition de la mesure : Les adolescents ont indiqué si, au moment de leur entretien, leur principal soignant connaissait leur statut VIH.
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Des entretiens individuels ont été réalisés lors de la Phase 1 de l'Objectif 1 sur une période de 4 mois (avril - juillet 2022). Chaque entretien a duré environ 1 heure.
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Acceptabilité du prototype initial : couleurs utilisées
Délai: Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 se sont déroulés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Les données ont été collectées pour l'Objectif 1 Phase 2. Quatre groupes de discussion ont été menés avec N=22 adolescents au total.
Les participants ont commencé par examiner individuellement le prototype initial à l'aide d'une tablette, puis ont utilisé un formulaire d'évaluation pour partager leurs perspectives sur les différentes fonctionnalités du prototype.
Les caractéristiques de l'intervention évaluées par les participants comprenaient la palette de couleurs, les personnages, les arrière-plans, l'histoire et le message.
Le formulaire d'évaluation fournissait un système de classement par étoiles allant de 1 (terrible) à 5 (excellent).
Le formulaire d'évaluation a été créé spécifiquement pour cette étude.
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Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 se sont déroulés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Acceptabilité du prototype initial : Personnage adolescent
Délai: Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 ont été réalisés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Données collectées pour l'Objectif 1, Phase 2. Quatre groupes de discussion ont été menés avec un total de N=22 adolescents.
Les participants ont commencé par examiner individuellement le prototype initial à l'aide d'une tablette, puis ont utilisé un formulaire d'évaluation pour partager leurs perspectives sur les différentes fonctionnalités du prototype.
Les fonctionnalités de l'intervention évaluées par les participants comprenaient la palette de couleurs, les personnages, les arrière-plans, l'histoire et le message.
Le formulaire d'évaluation fournissait un système de classement par étoiles allant de 1 (terrible) à 5 (excellent).
Le formulaire d'évaluation a été créé spécifiquement pour cette étude.
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Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 ont été réalisés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Acceptabilité du prototype initial : Caractère du prestataire de soins de santé
Délai: Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 se sont déroulés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Données collectées pour l'Objectif 1 Phase 2. Quatre groupes de discussion menés avec N=22 adolescents au total.
Les participants ont commencé par examiner individuellement le prototype initial en utilisant une tablette, puis ont utilisé un formulaire d'évaluation pour partager leurs perspectives sur diverses fonctionnalités du prototype.
Les fonctionnalités de l'intervention évaluées par les participants comprenaient la palette de couleurs, les personnages, les arrière-plans, l'histoire et le message.
Le formulaire d'évaluation fournissait un système de classement par étoiles allant de 1 (terrible) à 5 (excellent).
Le formulaire d'évaluation a été créé spécifiquement pour cette étude.
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Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 se sont déroulés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Acceptabilité du prototype initial : Personnage de la sœur
Délai: Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 ont été réalisés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Données collectées pour l'Objectif 1 Phase 2. Quatre groupes de discussion menés avec N=22 adolescents au total.
Les participants ont commencé par examiner individuellement le prototype initial à l'aide d'une tablette, puis ont utilisé un formulaire d'évaluation pour partager leurs perspectives sur diverses fonctionnalités du prototype.
Les caractéristiques de l'intervention évaluées par les participants comprenaient la palette de couleurs, les personnages, les arrière-plans, l'histoire et le message.
Le formulaire d'évaluation proposait un système de classement par étoiles allant de 1 (terrible) à 5 (excellent).
Le formulaire d'évaluation a été créé spécifiquement pour cette étude.
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Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 ont été réalisés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Acceptabilité du prototype initial : Personnage maternel
Délai: Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 ont été réalisés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Données collectées pour l'Objectif 1 Phase 2. Quatre groupes de discussion ont été menés avec N=22 adolescents au total.
Les participants ont commencé par examiner individuellement le prototype initial à l'aide d'une tablette, puis ont utilisé un formulaire d'évaluation pour partager leurs perspectives sur diverses fonctionnalités du prototype.
Les caractéristiques de l'intervention évaluées par les participants comprenaient la palette de couleurs, les personnages, les arrière-plans, l'histoire et le message.
Le formulaire d'évaluation fournissait un système de classement par étoiles allant de 1 (terrible) à 5 (excellent).
Le formulaire d'évaluation a été créé spécifiquement pour cette étude.
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Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 ont été réalisés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Acceptabilité du prototype initial : personnage du père
Délai: Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 ont été réalisés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Données collectées pour l'Objectif 1 Phase 2. Quatre groupes de discussion menés avec N=22 adolescents au total.
Les participants ont commencé par examiner individuellement le prototype initial à l'aide d'une tablette, puis ont utilisé un formulaire d'évaluation pour partager leurs perspectives sur diverses fonctionnalités du prototype.
Les fonctionnalités de l'intervention évaluées par les participants comprenaient la palette de couleurs, les personnages, les arrière-plans, l'histoire et le message.
Le formulaire d'évaluation proposait un système de classement par étoiles allant de 1 (terrible) à 5 (excellent).
Le formulaire d'évaluation a été créé spécifiquement pour cette étude.
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Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 ont été réalisés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Acceptabilité du prototype initial : Personnage du frère
Délai: Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 se sont déroulés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Données collectées pour l'Objectif 1 Phase 2. Quatre groupes de discussion ont été menés avec un total de N=22 adolescents.
Les participants ont commencé par examiner individuellement le prototype initial à l'aide d'une tablette, puis ont utilisé un formulaire d'évaluation pour partager leurs perspectives sur les différentes fonctionnalités du prototype.
Les fonctionnalités de l'intervention évaluées par les participants comprenaient la palette de couleurs, les personnages, les arrière-plans, l'histoire et le message.
Le formulaire d'évaluation fournissait un système de classement par étoiles allant de 1 (terrible) à 5 (excellent).
Le formulaire d'évaluation a été créé spécifiquement pour cette étude.
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Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 se sont déroulés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Acceptabilité du Prototype Initial : Arrière-plan Domestique
Délai: Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 ont été réalisés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Données collectées pour l'Objectif 1 Phase 2. Quatre groupes de discussion menés avec N=22 adolescents au total.
Les participants ont commencé par examiner individuellement le prototype initial à l'aide d'une tablette, puis ont utilisé un formulaire d'évaluation pour partager leurs perspectives sur diverses fonctionnalités du prototype.
Les caractéristiques de l'intervention évaluées par les participants comprenaient la palette de couleurs, les personnages, les arrière-plans, l'histoire et le message.
Le formulaire d'évaluation fournissait un système de classement par étoiles allant de 1 (terrible) à 5 (excellent).
Le formulaire d'évaluation a été créé spécifiquement pour cette étude.
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Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 ont été réalisés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Acceptabilité du prototype initial : Contexte de l'établissement de santé
Délai: Les groupes de discussion pour l'objectif 1 de la phase 2 se sont déroulés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Les données ont été collectées pour l'Objectif 1 Phase 2. Quatre groupes de discussion ont été menés avec N=22 adolescents au total.
Les participants ont commencé par examiner individuellement le prototype initial à l'aide d'une tablette, puis ont utilisé un formulaire d'évaluation pour partager leurs perspectives sur les différentes fonctionnalités du prototype.
Les fonctionnalités de l'intervention évaluées par les participants comprenaient la palette de couleurs, les personnages, les arrière-plans, l'histoire et le message.
Le formulaire d'évaluation fournissait un système de classement par étoiles allant de 1 (terrible) à 5 (excellent).
Le formulaire d'évaluation a été créé spécifiquement pour cette étude.
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Les groupes de discussion pour l'objectif 1 de la phase 2 se sont déroulés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Acceptabilité du prototype initial : Histoire
Délai: Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 ont été réalisés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Des données ont été collectées pour l'Objectif 1 Phase 2. Quatre groupes de discussion ont été menés avec N=22 adolescents au total.
Les participants ont commencé par examiner individuellement le prototype initial à l'aide d'une tablette, puis ont utilisé un formulaire d'évaluation pour partager leurs perspectives sur les différentes fonctionnalités du prototype.
Les fonctionnalités de l'intervention évaluées par les participants comprenaient la palette de couleurs, les personnages, les arrière-plans, l'histoire et le message.
Le formulaire d'évaluation fournissait un système de classement par étoiles allant de 1 (terrible) à 5 (excellent).
Le formulaire d'évaluation a été créé spécifiquement pour cette étude.
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Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 ont été réalisés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Acceptabilité du prototype initial : Message
Délai: Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 ont été réalisés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Les données ont été collectées pour l'Objectif 1 Phase 2. Quatre groupes de discussion ont été menés avec N=22 adolescents au total.
Les participants ont commencé par examiner individuellement le prototype initial à l'aide d'une tablette, puis ont utilisé un formulaire d'évaluation pour partager leurs perspectives sur les différentes fonctionnalités du prototype.
Les fonctionnalités de l'intervention évaluées par les participants comprenaient la palette de couleurs, les personnages, les arrière-plans, l'histoire et le message.
Le formulaire d'évaluation fournissait un système de classement par étoiles allant de 1 (terrible) à 5 (excellent).
Le formulaire d'évaluation a été créé spécifiquement pour cette étude.
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Les groupes de discussion pour l'Objectif 1 Phase 2 ont été réalisés sur une période de 2 mois (mai - juin 2023). Les participants ont pris part à un groupe de discussion. Les groupes de discussion ont duré en moyenne 1 heure et 40 minutes.
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Thème qualitatif, Perceptions des aidants concernant leur implication : Aimer l'idée d'une application pour les aidants
Délai: Des groupes de discussion ont été réalisés lors des Rounds 1 et 2 de l'Objectif 2 en juin et décembre 2023. Les aidants ont participé à un groupe de discussion. Chaque groupe de discussion a duré 2 heures.
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Les données ont été recueillies lors des tours 1 et 2 de l'objectif 2. Fréquences des réponses des aidants concernant le prototype d'intervention et une intervention numérique complémentaire potentielle pour les aidants provenant de quatre groupes de discussion qui comprenaient un total de 47 aidants.
Définition de la mesure : Aidants qui ont aimé l'idée de développer une intervention numérique similaire (c'est-à-dire une "application") pour les aidants.
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Des groupes de discussion ont été réalisés lors des Rounds 1 et 2 de l'Objectif 2 en juin et décembre 2023. Les aidants ont participé à un groupe de discussion. Chaque groupe de discussion a duré 2 heures.
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Thème Qualitatif, Perceptions des Aidants Concernant Leur Implication : Engagement Préféré en Cadre de Groupe
Délai: Les groupes de discussion ont été réalisés durant les Rounds 1 et 2 de l'Objectif 2 en juin et décembre 2023. Les aidants ont participé à un groupe de discussion. Chaque groupe de discussion a duré 2 heures.
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Les données ont été collectées lors des Rondes 1 et 2 de l'Objectif 2. Fréquences des réponses des aidants concernant le prototype d'intervention et une intervention numérique complémentaire potentielle pour les aidants, issues de quatre groupes de discussion incluant un total de 47 aidants.
Définition de la mesure : Aidants qui préféraient être engagés dans un cadre de groupe comme alternative à l'utilisation d'une application.
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Les groupes de discussion ont été réalisés durant les Rounds 1 et 2 de l'Objectif 2 en juin et décembre 2023. Les aidants ont participé à un groupe de discussion. Chaque groupe de discussion a duré 2 heures.
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Thème qualitatif, Perceptions des aidants concernant leur implication : Implication préférée via les médias écrits
Délai: Des groupes de discussion ont été réalisés lors des Rondes 1 et 2 de l'Objectif 2 en juin et décembre 2023. Les aidants ont participé à un groupe de discussion. Chaque groupe de discussion a duré 2 heures.
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Les données ont été collectées pour les Rondes 1 et 2 de l'Objectif 2. Fréquences des réponses des aidants concernant le prototype d'intervention et une intervention numérique complémentaire potentielle pour les aidants provenant de quatre groupes de discussion incluant un total de 47 aidants.
Définition de la mesure : Aidants qui préféraient être engagés dans un cadre de groupe comme alternative à l'utilisation d'une application.
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Des groupes de discussion ont été réalisés lors des Rondes 1 et 2 de l'Objectif 2 en juin et décembre 2023. Les aidants ont participé à un groupe de discussion. Chaque groupe de discussion a duré 2 heures.
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Thème qualitatif, Perceptions des aidants concernant leur implication : Engagement préféré via les publicités radiophoniques.
Délai: Des groupes de discussion ont été réalisés lors des tours 1 et 2 de l'objectif 2 en juin et décembre 2023. Les aidants ont participé à un groupe de discussion. Chaque groupe de discussion a duré 2 heures.
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Les données ont été recueillies pour l'Objectif 2, Rondes 1 et 2. Fréquences des réponses des aidants concernant le prototype d'intervention et une intervention numérique complémentaire potentielle pour les aidants provenant de quatre groupes de discussion qui comprenaient un total de 47 aidants.
Définition de la mesure : Aidants qui préféraient être contactés via des publicités radio comme alternative à l'utilisation d'une application.
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Des groupes de discussion ont été réalisés lors des tours 1 et 2 de l'objectif 2 en juin et décembre 2023. Les aidants ont participé à un groupe de discussion. Chaque groupe de discussion a duré 2 heures.
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Thème qualitatif, Perceptions des aidants concernant leur implication : Préférence d'engagement dans le cadre des soins de santé.
Délai: Des groupes de discussion ont été réalisés durant les Rounds 1 et 2 de l'Objectif 2 en juin et décembre 2023. Les aidants ont participé à un groupe de discussion. Chaque groupe de discussion a duré 2 heures.
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Les données ont été collectées pour les Rondes 1 et 2 de l'Objectif 2. Fréquences des réponses des aidants concernant le prototype d'intervention et une intervention numérique complémentaire potentielle pour les aidants provenant de quatre groupes de discussion qui incluaient un total de 47 aidants.
Définition de la mesure : Aidants qui préféraient être engagés dans un cadre de soins de santé comme alternative à l'utilisation d'une application.
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Des groupes de discussion ont été réalisés durant les Rounds 1 et 2 de l'Objectif 2 en juin et décembre 2023. Les aidants ont participé à un groupe de discussion. Chaque groupe de discussion a duré 2 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD, Pacific Institute for Research and Evaluation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Première publication (Réel)
20 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21TW011788 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1805399 (Autre identifiant: IRBNet)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison de la nature sensible des données et de la petite taille des échantillons, nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des participants afin de protéger la confidentialité des participants à l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .