- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05383755
Digital intervention for at imødegå stigma blandt gravide unge, der lever med hiv
Udvikling af en digital intervention til at imødegå stigma blandt gravide ugifte unge, der lever med hiv
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kisumu, Kenya, 40100
- The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for unge deltagere:
- Kvinde
- At leve med HIV
- Gravid
- Ugift
- 15-19 år
Inklusionskriterier for plejepersonale:
- Familiemedlem (f.eks. forælder, værge, bedsteforælder, søskende eller anden slægtning) til en ugift gravid teenager, der lever med hiv
- Ansvarlig for de unge (fx for pleje, husly, mad)
- Alder 20 eller ældre
- Omsorgspersoner, der deltager i dyade-samtaler, skal også være et familiemedlem, som omsorgsgiver for den unge i dyade-samtalen
Eksklusionskriterier for alle deltagere:
- Opfylder ikke alle inklusionskriterier
- Deltog i en tidligere studieaktivitet
- Udviser ikke tilstrækkelig forståelse for samtykke
- Pårørende vil blive udelukket, hvis de er romantiske/seksuelle partnere til en gravid ALHIV (i stedet for et familiemedlem).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital intervention
Digital intervention til gravide unge, der lever med hiv.
|
Den nyligt udviklede digitale intervention bruger illustrative karakterer til at levere didaktisk indhold for (1) at øge bevidstheden om stigma og dets virkninger samt forståelsen af afsløring og social støttes betydning, (2) at øge selvtillid og kommunikationsfærdigheder til afsløring og rekruttering af omsorgspersoner som social støtte-allierede, og (3) at fortælle historier for at demonstrere, hvordan jævnaldrende i lignende situationer har håndteret stigma, afsløret deres graviditeter og/eller HIV, og søgt støtte fra omsorgspersoner.
Hvert modul tager 20-30 minutter at gennemføre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugerversion Mobile Applikation Vurderingsskala (uMARS) - Objektiv Kvalitetsmåling
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, cirka 10 minutter
|
Mål 1 Fase 3 Acceptabilitet af endelige prototype.
Kvantitativt mål tilpasset til denne undersøgelse; overordnet objektiv kvalitet (engagement, funktionalitet, æstetik, information); selvrapporteringsspørgsmål, der vurderer den overordnede objektive kvalitet af den digitale intervention.
Skala titel: Tilpasset bruger version Mobile Application Rating Scale (uMARS; Lav kvalitet=1, Høj kvalitet=5).
App objektiv kvalitet middelværdi Min=4,25,
Max=5,00.
Højere score betyder opfattelse af højere kvalitet.
|
Umiddelbart efter interventionen, cirka 10 minutter
|
|
User Version Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Subjektiv Kvalitetsmåling (Sammensat Måling)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen cirka 10 minutter
|
Mål 1 Fase 3 Acceptabilitet af den endelige prototype.
Kvantitative data; generel subjektiv kvalitet; selvrapporteringsspørgeskemapunkter, der vurderer den generelle subjektive kvalitet af den digitale intervention.
Skala titel: Tilpasset bruger version Mobile Application Rating Scale (uMARS; Lav kvalitet=1, Høj kvalitet=5).
App subjektiv kvalitet gennemsnitsscore: Min=3,67,
Max=5,00.
Højere score indikerer opfattelse af højere kvalitet.
|
Umiddelbart efter interventionen cirka 10 minutter
|
|
HIV/AIDS Stigma Instrument - Personer, der lever med HIV (PWLA)
Tidsramme: To uger efter interventionen
|
Mål 1 Fase 3. Ændring i oplevelsen af stigmatisering (f.eks. "Nogen stoppede med at være min ven.")
(Aldrig, En eller to gange, Flere gange, For det meste)(14 summerede elementer; skala score interval 0-42 med højere værdier, der indikerer mere stigmatisering)
|
To uger efter interventionen
|
|
Internalisering af graviditetsrelateret stigma skala
Tidsramme: To uger efter interventionen
|
Formål 1 Fase 3. Ændring i internaliseret graviditetsrelateret stigma blandt unge. Eksempel på spørgsmål: "At blive gravid og få en baby som teenager får mig til at føle mig flov og dårlig tilpas over mig selv;" Svar muligheder: Enig, Uenig) (4 summerede spørgsmål; skala score rækkevidde 0-4 med højere værdier indikerer mere stigma). Tilpasset for graviditetsrelateret stigma fra Internalized AIDS-Related Stigma Scale. |
To uger efter interventionen
|
|
Selv-efficacy til at træffe en effektiv beslutning om at afsløre HIV-status
Tidsramme: To uger efter interventionen
|
Formål 1 Fase 3. Ændring i respondentens tillid til at træffe en effektiv beslutning om at afsløre HIV-status for et familiemedlem. Spørgsmålsemne: "Hvor sikker er du på, at du kunne træffe en effektiv beslutning om, hvorvidt du skal fortælle et familiemedlem, at du er hiv-positiv?" (1 emne; 11-punkts skala: 0-10; 0=kan ikke, 10=absolut kan). Højere score betyder mere tillid. |
To uger efter interventionen
|
|
Selvvirksomhed til at træffe en effektiv beslutning om at afsløre graviditet
Tidsramme: To uger efter interventionen
|
Formål 1 Fase 3. Ændring i respondentens tillid til at træffe en effektiv beslutning om at afsløre graviditet for et familiemedlem. Spørgsmålsemne: "Hvor sikker er du på, at du kunne træffe en effektiv beslutning om, hvorvidt du skal fortælle et familiemedlem, at du er gravid?" (1 emne, 11-punkts skala: 0-10; 0=kan ikke gøre, 10=er sikker på at kunne gøre; højere score betyder højere tillid). Tilpasset fra selveffektivitet til at træffe en effektiv beslutning om at afsløre HIV-status. |
To uger efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selv-efficacy for at vide, at det er sikkert at afsløre HIV-status
Tidsramme: To uger efter interventionen
|
Måler respondentens tillid til at vide, hvornår det er sikkert at afsløre HIV-status for et familiemedlem. Spørgsmålsemne: "Hvor sikker er du på, at du kunne vide, om det var sikkert at fortælle et familiemedlem/forælder, at du er hiv-positiv?" (1 emne; 11-punkts skala: 0-10; 0=kan ikke gøre, 10=sikker på at kunne gøre). Højere score betyder mere tillid. |
To uger efter interventionen
|
|
Skala for internaliseret HIV/AIDS-relateret stigma
Tidsramme: To uger efter intervention
|
Ændring i internaliseret HIV-relateret stigma (eller selvstigma) blandt unge (f.eks. "Du føler dig skyldig i, at du er HIV-positiv;" Svar muligheder: Enig, Uenig). (4 summerede elementer; skala score interval 0-4, hvor højere værdier indikerer mere stigma) |
To uger efter intervention
|
|
Svar på stressspørgeskema - HIV/AIDS-stigmatisering: Afkoblingscoping-subskala
Tidsramme: To uger efter interventionen
|
Ændring i respondentens brug af undgåelse, benægtelse og ønsketænkning for at håndtere stigmaet ved HIV/AIDS (f.eks. "Jeg prøver ikke at tænke på stigmaet ved at leve med HIV. Jeg prøver at glemme alt om det;" Svar muligheder: Slet ikke, En lille smule, Noget, Meget). (4 summerede elementer; scoreinterval 4-16, hvor højere værdier indikerer dårligere håndtering) |
To uger efter interventionen
|
|
Kvalitativt Tema, Afsløringserfaringer. Underemne: Direkte Afsløring
Tidsramme: Enkelte interviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
Data blev indsamlet for Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Den unge kvinde fortæller direkte sin omsorgsperson, at hun er gravid og/eller lever med hiv.
|
Enkelte interviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, Erfaringer med afsløring. Underemne: Indirekte afsløring
Tidsramme: Enkeltinterviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en periode på 4 måneder (april - juli 2022). Hvert interview varede ca. 1 time.
|
Data blev indsamlet for Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Den unge gør ingen direkte indsats for at afsløre sin status.
|
Enkeltinterviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en periode på 4 måneder (april - juli 2022). Hvert interview varede ca. 1 time.
|
|
Kvalitativt Tema, Afsløringserfaringer. Under-tema: Omsorgsperson-initeret afsløring
Tidsramme: Enkelte interviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede ca. 1 time.
|
Data blev indsamlet for Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Omsorgsperson informerer den unge eller på anden måde igangsætter en diskussion, der afslører status.
|
Enkelte interviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede ca. 1 time.
|
|
Kvalitativt Tema, Afsløringserfaringer. Under-tema: Formidlet Afsløring
Tidsramme: Enkelte interviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
Data blev indsamlet til Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Plejepersonen informerer den unge eller på anden måde igangsætter en diskussion, der afslører status.
|
Enkelte interviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, Oplevelser med afsløring. Under-tema: Utilsigtet afsløring
Tidsramme: Enkelte interviews blev udført i løbet af Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Afsløringen sker, selvom det var utilsigtet af den unge.
|
Enkelte interviews blev udført i løbet af Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, opfattelser om stigma. Underemne: HIV-relateret stigma værre end svangerskabsrelateret stigma
Tidsramme: Enkeltinterviews blev udført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Unge, der udtalte, at HIV-relateret stigma er værre end stigma forbundet med graviditet.
|
Enkeltinterviews blev udført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, opfattelser om stigma. Underemne: Graviditetsrelateret stigma er værre end HIV-relateret stigma
Tidsramme: Enkelte interviews blev udført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede ca. 1 time.
|
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Unge, der fremsatte udsagn, der antydede, at stigma i forbindelse med graviditet er værre end stigma forbundet med hiv.
|
Enkelte interviews blev udført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede ca. 1 time.
|
|
Kvalitativt Tema, Perspektiver omkring Stigmatisering. Underemne: HIV-relateret og Svangerskabsrelateret Stigmatisering Lige Slemme
Tidsramme: Enkelte interviews blev foretaget i løbet af Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede ca. 1 time.
|
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Unge, der kom med udsagn, der tyder på, at HIV-relateret stigma og svangerskabsrelateret stigma er lige slemme.
|
Enkelte interviews blev foretaget i løbet af Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede ca. 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, Oplevelser af social støtte. Under-tema: Ingen støtte modtaget
Tidsramme: Enkelte interviews blev udført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Svar fra unge om deres oplevelser og tanker om den sociale støtte, de modtog før og efter deres afsløring af HIV og/eller graviditet.
Måledefinition: Unge, der noterede, at de ikke havde modtaget den støtte (f.eks. penge, mad, tøj, opmuntring, følelsesmæssig støtte osv.), som de havde brug for.
|
Enkelte interviews blev udført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, Oplevelser af social støtte. Under-tema: Støtten forbedrede sig efter svangerskabsafsløring
Tidsramme: Enkelte interviews blev foretaget under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Svar fra unge omkring deres oplevelser og tanker om den sociale støtte, de modtog før og efter deres afsløring af HIV og/eller graviditet.
Måledefinition: Unge, der mente, at den sociale støtte, de modtog, forbedrede sig efter at have afsløret deres graviditeter.
|
Enkelte interviews blev foretaget under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, Oplevelser af social støtte. Under-tema: Støtte forværredes efter graviditetsafsløring
Tidsramme: Enkelte interviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Svar fra unge om deres oplevelser og tanker om den sociale støtte, de modtog før og efter deres bekendtgørelse af HIV og/eller graviditet.
Måledefinition: Unge, der mente, at den sociale støtte, de modtog, blev forværret efter at have bekendtgjort deres graviditeter.
|
Enkelte interviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, Oplevelser af social støtte. Under-tema: Støtte forbedret efter HIV-afsløring
Tidsramme: Enkelte interviews blev gennemført i løbet af Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Svar fra unge vedrørende deres oplevelser og tanker om den sociale støtte, de modtog før og efter deres afsløring af hiv og/eller graviditet.
Måledefinition: Unge, der mente, at den sociale støtte, de modtog, forbedrede sig efter at have afsløret hiv.
|
Enkelte interviews blev gennemført i løbet af Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, Oplevelser af social støtte. Under-tema: Støtten forværredes efter HIV-afsløring
Tidsramme: Enkelte interviews blev foretaget i løbet af Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Svar fra unge vedrørende deres oplevelser og tanker om den sociale støtte, de modtog før og efter deres afsløring af HIV og/eller graviditet.
Måledefinition: Unge, der mente, at den sociale støtte, de modtog, forværredes efter afsløring af HIV.
|
Enkelte interviews blev foretaget i løbet af Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
|
Kvalitativt Tema, Oplevelser af Social Støtte. Underemne: Ingen Ændring i Støtte Efter Graviditetsbekendtgørelse
Tidsramme: Enkelte interviews blev udført i løbet af Mål 1, Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Svar fra unge om deres oplevelser og tanker om den sociale støtte, de modtog før og efter deres afsløring af HIV og/eller graviditet.
Måledefinition: Unge, der rapporterede ingen ændring vedrørende den sociale støtte, de modtog efter at have afsløret deres graviditet.
|
Enkelte interviews blev udført i løbet af Mål 1, Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
|
Kvalitativt tema, Oplevelser af social støtte. Underemne: Ingen ændring i støtte efter HIV-afsløring
Tidsramme: Enkeltinterviews blev gennemført under Mål 1, Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Svar fra unge om deres oplevelser og tanker om den sociale støtte, de modtog før og efter deres afsløring af hiv og/eller graviditet.
Måledefinition: Unge, der rapporterede ingen ændring vedrørende den sociale støtte, de modtog efter at have afsløret hiv.
|
Enkeltinterviews blev gennemført under Mål 1, Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
|
Kvalitativt tema: Antallet af unge, der rapporterede, at deres omsorgspersoner var klar over deres graviditet på tidspunktet for deres interview.
Tidsramme: Enkelte interviews blev foretaget under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
Data blev indsamlet til Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Unge rapporterede, om deres primære omsorgsperson på interviewtidspunktet vidste om deres graviditet.
|
Enkelte interviews blev foretaget under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
|
Kvalitativt tema: Antallet af unge, der rapporterede, at deres omsorgspersoner var opmærksomme på deres hiv-status på tidspunktet for deres interview.
Tidsramme: Enkeltinterviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
Data blev indsamlet for Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Unge rapporterede, om deres primære omsorgsperson på tidspunktet for deres interview vidste om deres HIV-status.
|
Enkeltinterviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
|
|
Acceptabilitet af indledende prototype: Anvendte farver
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev udført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
Der blev indsamlet data for Mål 1, Fase 2. Fire fokusgrupper blev gennemført med i alt N=22 unge.
Deltagerne startede med individuelt at gennemgå den første prototype på en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres synspunkter om forskellige funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner, der blev vurderet af deltagerne, omfattede farveskema, figurer, baggrunde, historie og besked.
Vurderingsformularen indeholdt et stjernebedømmelsessystem fra 1 (forfærdelig) til 5 (fremragende).
Vurderingsformularen blev udarbejdet specifikt til denne undersøgelse.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev udført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
|
Acceptabilitet af indledende prototype: Ungdomskarakter
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
Data indsamlet til Mål 1, Fase 2. Fire fokusgrupper blev gennemført med N=22 unge i alt.
Deltagerne begyndte med individuelt at gennemgå den første prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på forskellige funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner vurderet af deltagerne omfattede farveskema, figurer, baggrunde, historie og besked.
Vurderingsformularen gav et stjernerangsystem, der spændte fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende).
Vurderingsformularen blev udarbejnet specifikt til denne undersøgelse.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
|
Acceptabilitet af Indledende Prototype: Sundhedsprofessionel Karakter
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
Data indsamlet til Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper blev gennemført med i alt N=22 unge.
Deltagerne startede med individuelt at gennemgå den indledende prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på forskellige funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner, der blev vurderet af deltagerne, omfattede farveskema, figurer, baggrunde, historie og besked.
Vurderingsformularen indeholdt et stjernerangsystem fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende).
Vurderingsformularen blev udviklet specifikt til denne undersøgelse.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
|
Acceptabilitet af indledende prototype: Søsterkarakter
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
Data indsamlet til Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper gennemført med i alt N=22 unge.
Deltagerne startede med individuelt at gennemgå den første prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på forskellige funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner vurderet af deltagerne omfattede farveskema, karakterer, baggrunde, historie og besked.
Vurderingsformularen gav et stjernerangsystem, der gik fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende).
Vurderingsformularen blev skabt specifikt til denne undersøgelse.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
|
Acceptabilitet af Indledende Prototype: Moder Karakter
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
Data indsamlet til Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper blev gennemført med i alt N=22 unge.
Deltagerne startede med individuelt at gennemgå den indledende prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en bedømmelsesformular til at dele deres perspektiver på forskellige funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner bedømt af deltagerne omfattede farveskema, karakterer, baggrunde, historie og besked.
Bedømmelsesformularen gav et stjernebedømmelsessystem fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende).
Bedømmelsesformularen blev skabt specifikt til denne undersøgelse.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
|
Acceptabilitet af Indledende Prototype: Faderkarakter
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev udført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
Data indsamlet for Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper blev gennemført med i alt N=22 unge.
Deltagerne startede med individuelt at gennemgå den første prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på prototypens forskellige funktioner.
De interventionsfunktioner, som deltagerne vurderede, omfattede farveskema, karakterer, baggrunde, historie og besked.
Vurderingsformularen brugte et stjernerankingsystem fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende).
Vurderingsformularen blev udviklet specifikt til denne undersøgelse.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev udført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
|
Acceptabilitet af Første Prototype: Bror-karakter
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
Data indsamlet til Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper blev gennemført med i alt N=22 unge.
Deltagerne begyndte med individuelt at gennemgå den indledende prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på forskellige funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner vurderet af deltagerne omfattede farveskema, karakterer, baggrunde, historie og besked.
Vurderingsformularen indeholdt et stjernebedømmelsessystem, der spændte fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende).
Vurderingsformularen blev udarbejdet specifikt til denne undersøgelse.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
|
Acceptabilitet af indledende prototype: Hjemmebaggrund
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
Data indsamlet til Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper gennemført med N=22 unge i alt.
Deltagerne startede med individuelt at gennemgå den indledende prototype på en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på prototypens forskellige funktioner.
Interventionsfunktioner vurderet af deltagerne omfattede farveskema, karakterer, baggrunde, historie og besked.
Vurderingsformularen indeholdt et stjernebedømmelsessystem, der gik fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende).
Vurderingsformularen blev oprettet specifikt til denne undersøgelse.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
|
Acceptabilitet af indledende prototype: Baggrund for sundhedsfacilitet
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
Data blev indsamlet for Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper blev afholdt med i alt N=22 unge.
Deltagerne startede med individuelt at gennemgå den første prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på forskellige funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner vurderet af deltagerne omfattede farveskema, figurer, baggrunde, historie og besked.
Vurderingsformularen indeholdt et stjernerangsystem fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende).
Vurderingsformularen blev udarbejdet specifikt til denne undersøgelse.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
|
Acceptabilitet af Indledende Prototype: Historie
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
Data blev indsamlet for Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper blev gennemført med i alt N=22 unge.
Deltagerne startede med individuelt at gennemgå den første prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på forskellige funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner, som deltagerne vurderede, omfattede farveskema, figurer, baggrunde, historie og besked.
Vurderingsformularen indeholdt et stjernerangsystem fra 1 (forfærdelig) til 5 (fremragende).
Vurderingsformularen blev udarbejdet specifikt til denne undersøgelse.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
|
Acceptabilitet af Indledende Prototype: Besked
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
Data blev indsamlet til Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper blev gennemført med i alt N=22 unge.
Deltagerne begyndte med individuelt at gennemgå den første prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på prototypens forskellige funktioner.
De interventionselementer, som deltagerne vurderede, omfattede farveskema, karakterer, baggrunde, historie og budskab.
Vurderingsformularen indeholdt et stjernerangsystem, der gik fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende).
Vurderingsformularen blev udarbejdet specifikt til denne undersøgelse.
|
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
|
|
Kvalitativt Tema, Omsorgspersoners Oplevelser af at Blive Involveret: Kunne Godt Lide Ideen om en App til Omsorgspersoner
Tidsramme: Fokusgrupper blev gennemført i Mål 2 Runde 1 og 2 i juni og december 2023. Plejepersoner deltog i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
|
Data blev indsamlet under Mål 2 Runde 1 og 2. Hyppighed af svar fra omsorgspersoner vedrørende interventionsprototypen og en potentiel komplementær digital intervention for omsorgspersoner fra fire fokusgrupper, som omfattede i alt 47 omsorgspersoner.
Måledefinition: Omsorgspersoner, som kunne lide ideen om at udvikle en lignende digital intervention (dvs. en "App") for omsorgspersoner.
|
Fokusgrupper blev gennemført i Mål 2 Runde 1 og 2 i juni og december 2023. Plejepersoner deltog i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
|
|
Kvalitativt tema, Omsorgspersoners opfattelse af at engagere dem: Foretrukket engagement i gruppemiljø
Tidsramme: Fokusgrupper blev gennemført i forbindelse med Mål 2, Runde 1 og 2 i juni og december 2023. Plejere deltog i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
|
Data blev indsamlet under Mål 2, Runde 1 og 2. Hyppighed af svar fra omsorgspersoner vedrørende interventionsprototypen og en potentiel komplementær digital intervention for omsorgspersoner fra fire fokusgrupper, som i alt omfattede 47 omsorgspersoner.
Måledefinition: Omsorgspersoner, der foretrak at være engageret i en gruppesammenhæng som et alternativ til at bruge en app.
|
Fokusgrupper blev gennemført i forbindelse med Mål 2, Runde 1 og 2 i juni og december 2023. Plejere deltog i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
|
|
Kvalitativt tema, Omsorgspersoners opfattelser om at engagere dem: Foretrukket engagement via skriftlige medier
Tidsramme: Fokusgrupper blev gennemført i forbindelse med Mål 2, runde 1 og 2, i juni og december 2023. Omsorgspersoner deltog i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
|
Data blev indsamlet for Målsætning 2 Runde 1 og 2. Hyppighed af svar fra pårørende vedrørende interventionsprototypen og en potentiel komplementær digital intervention for pårørende fra fire fokusgrupper, som omfattede i alt 47 pårørende.
Måledefinition: Pårørende, der foretrak at være engageret i en gruppesammenhæng som et alternativ til at bruge en App.
|
Fokusgrupper blev gennemført i forbindelse med Mål 2, runde 1 og 2, i juni og december 2023. Omsorgspersoner deltog i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
|
|
Kvalitativt Tema, Omsorgspersoners Opfattelser om at Inkludere Dem: Foretrukken Engagering via Radioreklamer.
Tidsramme: Fokusgrupper blev udført i mål 2, runde 1 og 2 i juni og december 2023. Omsorgspersoner deltog i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
|
Data blev indsamlet til Mål 2, Runde 1 og 2. Hyppigheden af svar fra omsorgspersoner vedrørende interventionsprototypen og en potentiel komplementær digital intervention til omsorgspersoner fra fire fokusgrupper, som i alt omfattede 47 omsorgspersoner.
Måledefinition: Omsorgspersoner, der foretrak at blive engageret via radioreklamer som et alternativ til at bruge en App.
|
Fokusgrupper blev udført i mål 2, runde 1 og 2 i juni og december 2023. Omsorgspersoner deltog i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
|
|
Kvalitativt tema, omsorgspersoners opfattelser af at engagere dem: Foretrukket engagement i sundhedsvæsenet.
Tidsramme: Fokusgrupper blev gennemført i mål 2, runde 1 og 2 i juni og december 2023. Plejere deltog i en fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
|
Data blev indsamlet til Mål 2, Runde 1 og 2. Frekvenser af svar fra pårørende vedrørende interventionsprototypen og en potentiel komplementær digital intervention for pårørende fra fire fokusgrupper, som omfattede i alt 47 pårørende.
Måledefinition: Pårørende, der foretrak at blive engageret i et sundhedsvæsensmiljø som et alternativ til at bruge en App.
|
Fokusgrupper blev gennemført i mål 2, runde 1 og 2 i juni og december 2023. Plejere deltog i en fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD, Pacific Institute for Research and Evaluation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21TW011788 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1805399 (Anden identifikator: IRBNet)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV-risikoadfærd | HIV-rådgivning og testningForenede Stater
Kliniske forsøg med Digital intervention til gravide unge, der lever med HIV
-
Central South UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnløshed, primær
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnu
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-testning | Stigma, socialKasakhstan
-
Lund UniversityRekrutteringHIV-relateret stigma | Fastholdelse i plejen | Psykologisk velværeEtiopien