Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital intervention for at imødegå stigma blandt gravide unge, der lever med hiv

24. januar 2026 opdateret af: Winfred K. Luseno, Pacific Institute for Research and Evaluation

Udvikling af en digital intervention til at imødegå stigma blandt gravide ugifte unge, der lever med hiv

Gravide unge, der lever med hiv (ALHIV) i Kenya, oplever ofte stigmatisering og vanskeligheder med at fortælle et familiemedlem om deres hiv- og graviditetsstatus. Denne undersøgelse vil udvikle og evaluere en digital intervention for gravide ugifte ALHIV for at imødegå virkningerne af stigmatisering og styrke kommunikationsevner. Familieplejere er en vigtig, men undervurderet og understuderet kilde til social støtte til gravide, ugifte ALHIV. Undersøgelsen vil også identificere acceptable tilgange til at involvere familieplejere i at håndtere de skadelige virkninger af de krydsende stigmatiseringer, som gravide ALHIV står over for. Tilsammen forventes disse tilgange at forbedre engagementet i PMTCT-tjenester blandt gravide ALHIV. Undersøgelsens specifikke mål er at: (1) Udvikle og evaluere en digital intervention for gravide ugifte ALHIV i alderen 15-19 for at øge bevidstheden om stigma og dets konsekvenser; forbedre afsløring af selveffektivitet og færdigheder; og lette rekruttering af familieplejere som sociale støtteallierede for at øge optagelsen af ​​PMTCT-tjenester; og (2) Identificere acceptable tilgange til at øge bevidstheden om stigma og forbedre færdigheder i kommunikation og levering af social støtte blandt familieplejere. Vi vil bruge data fra individuelle interviews med gravid ALHIV og fælles interviews med gravide ALHIV/plejer-dyader til at udvikle indledende interventionsspecifikationer og mock-ups. Vi vil derefter gennemføre fokusgrupper for at få feedback på prøvematerialer for at forfine materialerne og udvikle en interventionsprototype. Vi vil derefter gennemføre en pilot for at evaluere acceptabilitet, anvendelighed og foreløbig effektivitet af prototypen. Alle deltagende unge vil få en session i at bruge den digitale intervention med en mobiltelefon. Forskerholdet vil stille spørgsmål både før sessionen og to uger efter sessionen for at vurdere interventionens anvendelighed og acceptabilitet og foreløbige forbedringer hos de unge med hensyn til stigmatisering, afsløring og social støtte. Vi vil gennemføre fokusgrupper med pårørende for at identificere acceptable tilgange til at involvere dem. Data vil blive brugt til at færdiggøre indhold og specifikationer af den digitale intervention for gravide ALHIV og vil danne rammen om en fremtidig komplementær intervention for plejepersonale, som begge vil blive testet i et større R34- eller R01-forsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vores to-årige undersøgelse vil bestå af kvalitative tilgange til interventionsudvikling og et pilotstudie med blandede metoder til at vurdere den nyudviklede interventions acceptabilitet, anvendelighed og foreløbige effekt (Mål 1). Vi vil også gennemføre fokusgruppediskussioner (FGD'er) med familieplejere for at identificere acceptable tilgange til at styrke deres støttende roller (Mål 2). Til Mål 1-forskningen vil der blive brugt multimetoder, der spænder over tre faser: (1) dybdeinterviews (IDI'er) med ALHIV og dyadiske interviews (DI'er) med ALHIV/plejer-par; (2) FGD'er med ALHIV og (3) en pilotundersøgelse med ALHIV. I pilotstudiet vil vi evaluere vores nyudviklede digitale intervention til gravide unge, der lever med HIV (ALHIV) i Kenya (N = 30). Interventionen vil være designet til at øge bevidstheden om stigma vedrørende hiv og graviditet, forbedre afsløring af selvstændige evner og lette rekruttering af familiemedlemmer som sociale støtteallierede. Målet med interventionen er at øge udbredelsen af ​​tjenester til forebyggelse af mor-til-barn-overførsel af HIV (PMTCT). Ved at bruge et enkelt præ-post interventionsgruppe kvasi-eksperimentelt design, vil undersøgelsen vurdere anvendelighed, acceptabilitet og foreløbige forbedringer i stigmatisering og afsløringsforanstaltninger. Vi vil bruge en blandet metode (dvs. kvantitativ og kvalitativ dataindsamling) til at evaluere interventionen. Alle deltagere vil modtage interventionen. De unge, der indgår i pilotundersøgelsen, vil være kvinder, der lever med hiv, gravide, ugifte, i alderen 15-19 år og omfatter både unge i landdistrikter og byer. Der vil være tre kontakter med studiedeltagere. Ved den første kontakt vil alle deltagere få samtykke og gennemføre en kvantitativ grundundersøgelse. Ved den anden kontakt vil deltagerne modtage en en-til-en interventionssession. Under interventionssessionen får de en mobiltelefon med internetadgang, guidet i, hvordan de tilgår den digitale intervention, får en rundvisning på hjemmesiden og får besvaret deres spørgsmål. Efter rundvisningen vil de blive bedt om at udforske hjemmesiden og udføre specifikke opgaver uden hjælp fra forskningspersonalet (f.eks. aktivt engagere sig i udvalgte moduler). Mens de udforsker hjemmesiden, vil deltagerne blive bedt om at "tænke højt" og dele tanker og spørgsmål, når de opstår. Disse kvalitative data om deltagernes tanker under sessionen vil blive lydoptaget, og feltpersonalets noter vil blive skrevet. Efter afslutning af interventionsopgaverne vil deltagerne returnere mobiltelefonen til forskningspersonalet og gennemføre en kvantitativ undersøgelse, der vurderer interventionens acceptabilitet og anvendelighed. Ved den tredje kontakt, to uger efter interventionssessionen, vil vi indsamle opfølgende undersøgelsesdata for at vurdere vedligeholdelse/vedvarende virkninger efter en kortvarig eksponering. Undersøgelsesforanstaltninger ved baseline og to ugers opfølgning vil omfatte demografi, stigmatisering om hiv og graviditet, afsløring af selveffektivitet for hiv og graviditet og afsløring af hiv og graviditet til pårørende. Deskriptive analyser vil blive udført af de kvantitative data for at beskrive tidsrelaterede mønstre og vurdere klinisk meningsfulde forbedringer i vores mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kisumu, Kenya, 40100
        • The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for unge deltagere:

  • Kvinde
  • At leve med HIV
  • Gravid
  • Ugift
  • 15-19 år

Inklusionskriterier for plejepersonale:

  • Familiemedlem (f.eks. forælder, værge, bedsteforælder, søskende eller anden slægtning) til en ugift gravid teenager, der lever med hiv
  • Ansvarlig for de unge (fx for pleje, husly, mad)
  • Alder 20 eller ældre
  • Omsorgspersoner, der deltager i dyade-samtaler, skal også være et familiemedlem, som omsorgsgiver for den unge i dyade-samtalen

Eksklusionskriterier for alle deltagere:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterier
  • Deltog i en tidligere studieaktivitet
  • Udviser ikke tilstrækkelig forståelse for samtykke
  • Pårørende vil blive udelukket, hvis de er romantiske/seksuelle partnere til en gravid ALHIV (i stedet for et familiemedlem).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital intervention
Digital intervention til gravide unge, der lever med hiv.
Den nyligt udviklede digitale intervention bruger illustrative karakterer til at levere didaktisk indhold for (1) at øge bevidstheden om stigma og dets virkninger samt forståelsen af afsløring og social støttes betydning, (2) at øge selvtillid og kommunikationsfærdigheder til afsløring og rekruttering af omsorgspersoner som social støtte-allierede, og (3) at fortælle historier for at demonstrere, hvordan jævnaldrende i lignende situationer har håndteret stigma, afsløret deres graviditeter og/eller HIV, og søgt støtte fra omsorgspersoner. Hvert modul tager 20-30 minutter at gennemføre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugerversion Mobile Applikation Vurderingsskala (uMARS) - Objektiv Kvalitetsmåling
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, cirka 10 minutter
Mål 1 Fase 3 Acceptabilitet af endelige prototype. Kvantitativt mål tilpasset til denne undersøgelse; overordnet objektiv kvalitet (engagement, funktionalitet, æstetik, information); selvrapporteringsspørgsmål, der vurderer den overordnede objektive kvalitet af den digitale intervention. Skala titel: Tilpasset bruger version Mobile Application Rating Scale (uMARS; Lav kvalitet=1, Høj kvalitet=5). App objektiv kvalitet middelværdi Min=4,25, Max=5,00. Højere score betyder opfattelse af højere kvalitet.
Umiddelbart efter interventionen, cirka 10 minutter
User Version Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Subjektiv Kvalitetsmåling (Sammensat Måling)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen cirka 10 minutter
Mål 1 Fase 3 Acceptabilitet af den endelige prototype. Kvantitative data; generel subjektiv kvalitet; selvrapporteringsspørgeskemapunkter, der vurderer den generelle subjektive kvalitet af den digitale intervention. Skala titel: Tilpasset bruger version Mobile Application Rating Scale (uMARS; Lav kvalitet=1, Høj kvalitet=5). App subjektiv kvalitet gennemsnitsscore: Min=3,67, Max=5,00. Højere score indikerer opfattelse af højere kvalitet.
Umiddelbart efter interventionen cirka 10 minutter
HIV/AIDS Stigma Instrument - Personer, der lever med HIV (PWLA)
Tidsramme: To uger efter interventionen
Mål 1 Fase 3. Ændring i oplevelsen af stigmatisering (f.eks. "Nogen stoppede med at være min ven.") (Aldrig, En eller to gange, Flere gange, For det meste)(14 summerede elementer; skala score interval 0-42 med højere værdier, der indikerer mere stigmatisering)
To uger efter interventionen
Internalisering af graviditetsrelateret stigma skala
Tidsramme: To uger efter interventionen

Formål 1 Fase 3. Ændring i internaliseret graviditetsrelateret stigma blandt unge. Eksempel på spørgsmål: "At blive gravid og få en baby som teenager får mig til at føle mig flov og dårlig tilpas over mig selv;" Svar muligheder: Enig, Uenig) (4 summerede spørgsmål; skala score rækkevidde 0-4 med højere værdier indikerer mere stigma).

Tilpasset for graviditetsrelateret stigma fra Internalized AIDS-Related Stigma Scale.

To uger efter interventionen
Selv-efficacy til at træffe en effektiv beslutning om at afsløre HIV-status
Tidsramme: To uger efter interventionen

Formål 1 Fase 3. Ændring i respondentens tillid til at træffe en effektiv beslutning om at afsløre HIV-status for et familiemedlem.

Spørgsmålsemne: "Hvor sikker er du på, at du kunne træffe en effektiv beslutning om, hvorvidt du skal fortælle et familiemedlem, at du er hiv-positiv?"

(1 emne; 11-punkts skala: 0-10; 0=kan ikke, 10=absolut kan). Højere score betyder mere tillid.

To uger efter interventionen
Selvvirksomhed til at træffe en effektiv beslutning om at afsløre graviditet
Tidsramme: To uger efter interventionen

Formål 1 Fase 3. Ændring i respondentens tillid til at træffe en effektiv beslutning om at afsløre graviditet for et familiemedlem.

Spørgsmålsemne: "Hvor sikker er du på, at du kunne træffe en effektiv beslutning om, hvorvidt du skal fortælle et familiemedlem, at du er gravid?"

(1 emne, 11-punkts skala: 0-10; 0=kan ikke gøre, 10=er sikker på at kunne gøre; højere score betyder højere tillid).

Tilpasset fra selveffektivitet til at træffe en effektiv beslutning om at afsløre HIV-status.

To uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selv-efficacy for at vide, at det er sikkert at afsløre HIV-status
Tidsramme: To uger efter interventionen

Måler respondentens tillid til at vide, hvornår det er sikkert at afsløre HIV-status for et familiemedlem.

Spørgsmålsemne: "Hvor sikker er du på, at du kunne vide, om det var sikkert at fortælle et familiemedlem/forælder, at du er hiv-positiv?"

(1 emne; 11-punkts skala: 0-10; 0=kan ikke gøre, 10=sikker på at kunne gøre). Højere score betyder mere tillid.

To uger efter interventionen
Skala for internaliseret HIV/AIDS-relateret stigma
Tidsramme: To uger efter intervention

Ændring i internaliseret HIV-relateret stigma (eller selvstigma) blandt unge (f.eks. "Du føler dig skyldig i, at du er HIV-positiv;" Svar muligheder: Enig, Uenig).

(4 summerede elementer; skala score interval 0-4, hvor højere værdier indikerer mere stigma)

To uger efter intervention
Svar på stressspørgeskema - HIV/AIDS-stigmatisering: Afkoblingscoping-subskala
Tidsramme: To uger efter interventionen

Ændring i respondentens brug af undgåelse, benægtelse og ønsketænkning for at håndtere stigmaet ved HIV/AIDS (f.eks. "Jeg prøver ikke at tænke på stigmaet ved at leve med HIV. Jeg prøver at glemme alt om det;" Svar muligheder: Slet ikke, En lille smule, Noget, Meget).

(4 summerede elementer; scoreinterval 4-16, hvor højere værdier indikerer dårligere håndtering)

To uger efter interventionen
Kvalitativt Tema, Afsløringserfaringer. Underemne: Direkte Afsløring
Tidsramme: Enkelte interviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Data blev indsamlet for Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Den unge kvinde fortæller direkte sin omsorgsperson, at hun er gravid og/eller lever med hiv.
Enkelte interviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Kvalitativt tema, Erfaringer med afsløring. Underemne: Indirekte afsløring
Tidsramme: Enkeltinterviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en periode på 4 måneder (april - juli 2022). Hvert interview varede ca. 1 time.
Data blev indsamlet for Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Den unge gør ingen direkte indsats for at afsløre sin status.
Enkeltinterviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en periode på 4 måneder (april - juli 2022). Hvert interview varede ca. 1 time.
Kvalitativt Tema, Afsløringserfaringer. Under-tema: Omsorgsperson-initeret afsløring
Tidsramme: Enkelte interviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede ca. 1 time.
Data blev indsamlet for Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Omsorgsperson informerer den unge eller på anden måde igangsætter en diskussion, der afslører status.
Enkelte interviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede ca. 1 time.
Kvalitativt Tema, Afsløringserfaringer. Under-tema: Formidlet Afsløring
Tidsramme: Enkelte interviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Data blev indsamlet til Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Plejepersonen informerer den unge eller på anden måde igangsætter en diskussion, der afslører status.
Enkelte interviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Kvalitativt tema, Oplevelser med afsløring. Under-tema: Utilsigtet afsløring
Tidsramme: Enkelte interviews blev udført i løbet af Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Afsløringen sker, selvom det var utilsigtet af den unge.
Enkelte interviews blev udført i løbet af Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Kvalitativt tema, opfattelser om stigma. Underemne: HIV-relateret stigma værre end svangerskabsrelateret stigma
Tidsramme: Enkeltinterviews blev udført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Unge, der udtalte, at HIV-relateret stigma er værre end stigma forbundet med graviditet.
Enkeltinterviews blev udført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Kvalitativt tema, opfattelser om stigma. Underemne: Graviditetsrelateret stigma er værre end HIV-relateret stigma
Tidsramme: Enkelte interviews blev udført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede ca. 1 time.
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Unge, der fremsatte udsagn, der antydede, at stigma i forbindelse med graviditet er værre end stigma forbundet med hiv.
Enkelte interviews blev udført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede ca. 1 time.
Kvalitativt Tema, Perspektiver omkring Stigmatisering. Underemne: HIV-relateret og Svangerskabsrelateret Stigmatisering Lige Slemme
Tidsramme: Enkelte interviews blev foretaget i løbet af Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede ca. 1 time.
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Unge, der kom med udsagn, der tyder på, at HIV-relateret stigma og svangerskabsrelateret stigma er lige slemme.
Enkelte interviews blev foretaget i løbet af Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede ca. 1 time.
Kvalitativt tema, Oplevelser af social støtte. Under-tema: Ingen støtte modtaget
Tidsramme: Enkelte interviews blev udført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Svar fra unge om deres oplevelser og tanker om den sociale støtte, de modtog før og efter deres afsløring af HIV og/eller graviditet. Måledefinition: Unge, der noterede, at de ikke havde modtaget den støtte (f.eks. penge, mad, tøj, opmuntring, følelsesmæssig støtte osv.), som de havde brug for.
Enkelte interviews blev udført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Kvalitativt tema, Oplevelser af social støtte. Under-tema: Støtten forbedrede sig efter svangerskabsafsløring
Tidsramme: Enkelte interviews blev foretaget under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Svar fra unge omkring deres oplevelser og tanker om den sociale støtte, de modtog før og efter deres afsløring af HIV og/eller graviditet. Måledefinition: Unge, der mente, at den sociale støtte, de modtog, forbedrede sig efter at have afsløret deres graviditeter.
Enkelte interviews blev foretaget under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Kvalitativt tema, Oplevelser af social støtte. Under-tema: Støtte forværredes efter graviditetsafsløring
Tidsramme: Enkelte interviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Svar fra unge om deres oplevelser og tanker om den sociale støtte, de modtog før og efter deres bekendtgørelse af HIV og/eller graviditet. Måledefinition: Unge, der mente, at den sociale støtte, de modtog, blev forværret efter at have bekendtgjort deres graviditeter.
Enkelte interviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Kvalitativt tema, Oplevelser af social støtte. Under-tema: Støtte forbedret efter HIV-afsløring
Tidsramme: Enkelte interviews blev gennemført i løbet af Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Svar fra unge vedrørende deres oplevelser og tanker om den sociale støtte, de modtog før og efter deres afsløring af hiv og/eller graviditet. Måledefinition: Unge, der mente, at den sociale støtte, de modtog, forbedrede sig efter at have afsløret hiv.
Enkelte interviews blev gennemført i løbet af Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Kvalitativt tema, Oplevelser af social støtte. Under-tema: Støtten forværredes efter HIV-afsløring
Tidsramme: Enkelte interviews blev foretaget i løbet af Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Svar fra unge vedrørende deres oplevelser og tanker om den sociale støtte, de modtog før og efter deres afsløring af HIV og/eller graviditet. Måledefinition: Unge, der mente, at den sociale støtte, de modtog, forværredes efter afsløring af HIV.
Enkelte interviews blev foretaget i løbet af Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Kvalitativt Tema, Oplevelser af Social Støtte. Underemne: Ingen Ændring i Støtte Efter Graviditetsbekendtgørelse
Tidsramme: Enkelte interviews blev udført i løbet af Mål 1, Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Svar fra unge om deres oplevelser og tanker om den sociale støtte, de modtog før og efter deres afsløring af HIV og/eller graviditet. Måledefinition: Unge, der rapporterede ingen ændring vedrørende den sociale støtte, de modtog efter at have afsløret deres graviditet.
Enkelte interviews blev udført i løbet af Mål 1, Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Kvalitativt tema, Oplevelser af social støtte. Underemne: Ingen ændring i støtte efter HIV-afsløring
Tidsramme: Enkeltinterviews blev gennemført under Mål 1, Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Data blev indsamlet under Mål 1 Fase 1. Svar fra unge om deres oplevelser og tanker om den sociale støtte, de modtog før og efter deres afsløring af hiv og/eller graviditet. Måledefinition: Unge, der rapporterede ingen ændring vedrørende den sociale støtte, de modtog efter at have afsløret hiv.
Enkeltinterviews blev gennemført under Mål 1, Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Kvalitativt tema: Antallet af unge, der rapporterede, at deres omsorgspersoner var klar over deres graviditet på tidspunktet for deres interview.
Tidsramme: Enkelte interviews blev foretaget under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Data blev indsamlet til Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Unge rapporterede, om deres primære omsorgsperson på interviewtidspunktet vidste om deres graviditet.
Enkelte interviews blev foretaget under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Kvalitativt tema: Antallet af unge, der rapporterede, at deres omsorgspersoner var opmærksomme på deres hiv-status på tidspunktet for deres interview.
Tidsramme: Enkeltinterviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Data blev indsamlet for Mål 1 Fase 1. Måledefinition: Unge rapporterede, om deres primære omsorgsperson på tidspunktet for deres interview vidste om deres HIV-status.
Enkeltinterviews blev gennemført under Mål 1 Fase 1 over en 4-måneders periode (april - juli 2022). Hvert interview varede omkring 1 time.
Acceptabilitet af indledende prototype: Anvendte farver
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev udført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Der blev indsamlet data for Mål 1, Fase 2. Fire fokusgrupper blev gennemført med i alt N=22 unge. Deltagerne startede med individuelt at gennemgå den første prototype på en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres synspunkter om forskellige funktioner i prototypen. Interventionsfunktioner, der blev vurderet af deltagerne, omfattede farveskema, figurer, baggrunde, historie og besked. Vurderingsformularen indeholdt et stjernebedømmelsessystem fra 1 (forfærdelig) til 5 (fremragende). Vurderingsformularen blev udarbejdet specifikt til denne undersøgelse.
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev udført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Acceptabilitet af indledende prototype: Ungdomskarakter
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Data indsamlet til Mål 1, Fase 2. Fire fokusgrupper blev gennemført med N=22 unge i alt. Deltagerne begyndte med individuelt at gennemgå den første prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på forskellige funktioner i prototypen. Interventionsfunktioner vurderet af deltagerne omfattede farveskema, figurer, baggrunde, historie og besked. Vurderingsformularen gav et stjernerangsystem, der spændte fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende). Vurderingsformularen blev udarbejnet specifikt til denne undersøgelse.
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Acceptabilitet af Indledende Prototype: Sundhedsprofessionel Karakter
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Data indsamlet til Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper blev gennemført med i alt N=22 unge. Deltagerne startede med individuelt at gennemgå den indledende prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på forskellige funktioner i prototypen. Interventionsfunktioner, der blev vurderet af deltagerne, omfattede farveskema, figurer, baggrunde, historie og besked. Vurderingsformularen indeholdt et stjernerangsystem fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende). Vurderingsformularen blev udviklet specifikt til denne undersøgelse.
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Acceptabilitet af indledende prototype: Søsterkarakter
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Data indsamlet til Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper gennemført med i alt N=22 unge. Deltagerne startede med individuelt at gennemgå den første prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på forskellige funktioner i prototypen. Interventionsfunktioner vurderet af deltagerne omfattede farveskema, karakterer, baggrunde, historie og besked. Vurderingsformularen gav et stjernerangsystem, der gik fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende). Vurderingsformularen blev skabt specifikt til denne undersøgelse.
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Acceptabilitet af Indledende Prototype: Moder Karakter
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Data indsamlet til Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper blev gennemført med i alt N=22 unge. Deltagerne startede med individuelt at gennemgå den indledende prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en bedømmelsesformular til at dele deres perspektiver på forskellige funktioner i prototypen. Interventionsfunktioner bedømt af deltagerne omfattede farveskema, karakterer, baggrunde, historie og besked. Bedømmelsesformularen gav et stjernebedømmelsessystem fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende). Bedømmelsesformularen blev skabt specifikt til denne undersøgelse.
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Acceptabilitet af Indledende Prototype: Faderkarakter
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev udført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Data indsamlet for Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper blev gennemført med i alt N=22 unge. Deltagerne startede med individuelt at gennemgå den første prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på prototypens forskellige funktioner. De interventionsfunktioner, som deltagerne vurderede, omfattede farveskema, karakterer, baggrunde, historie og besked. Vurderingsformularen brugte et stjernerankingsystem fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende). Vurderingsformularen blev udviklet specifikt til denne undersøgelse.
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev udført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Acceptabilitet af Første Prototype: Bror-karakter
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Data indsamlet til Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper blev gennemført med i alt N=22 unge. Deltagerne begyndte med individuelt at gennemgå den indledende prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på forskellige funktioner i prototypen. Interventionsfunktioner vurderet af deltagerne omfattede farveskema, karakterer, baggrunde, historie og besked. Vurderingsformularen indeholdt et stjernebedømmelsessystem, der spændte fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende). Vurderingsformularen blev udarbejdet specifikt til denne undersøgelse.
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Acceptabilitet af indledende prototype: Hjemmebaggrund
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Data indsamlet til Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper gennemført med N=22 unge i alt. Deltagerne startede med individuelt at gennemgå den indledende prototype på en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på prototypens forskellige funktioner. Interventionsfunktioner vurderet af deltagerne omfattede farveskema, karakterer, baggrunde, historie og besked. Vurderingsformularen indeholdt et stjernebedømmelsessystem, der gik fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende). Vurderingsformularen blev oprettet specifikt til denne undersøgelse.
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Acceptabilitet af indledende prototype: Baggrund for sundhedsfacilitet
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Data blev indsamlet for Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper blev afholdt med i alt N=22 unge. Deltagerne startede med individuelt at gennemgå den første prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på forskellige funktioner i prototypen. Interventionsfunktioner vurderet af deltagerne omfattede farveskema, figurer, baggrunde, historie og besked. Vurderingsformularen indeholdt et stjernerangsystem fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende). Vurderingsformularen blev udarbejdet specifikt til denne undersøgelse.
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Acceptabilitet af Indledende Prototype: Historie
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Data blev indsamlet for Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper blev gennemført med i alt N=22 unge. Deltagerne startede med individuelt at gennemgå den første prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på forskellige funktioner i prototypen. Interventionsfunktioner, som deltagerne vurderede, omfattede farveskema, figurer, baggrunde, historie og besked. Vurderingsformularen indeholdt et stjernerangsystem fra 1 (forfærdelig) til 5 (fremragende). Vurderingsformularen blev udarbejdet specifikt til denne undersøgelse.
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Acceptabilitet af Indledende Prototype: Besked
Tidsramme: Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Data blev indsamlet til Mål 1 Fase 2. Fire fokusgrupper blev gennemført med i alt N=22 unge. Deltagerne begyndte med individuelt at gennemgå den første prototype ved hjælp af en tablet og brugte derefter en vurderingsformular til at dele deres perspektiver på prototypens forskellige funktioner. De interventionselementer, som deltagerne vurderede, omfattede farveskema, karakterer, baggrunde, historie og budskab. Vurderingsformularen indeholdt et stjernerangsystem, der gik fra 1 (frygtelig) til 5 (fremragende). Vurderingsformularen blev udarbejdet specifikt til denne undersøgelse.
Fokusgrupper for Mål 1 Fase 2 blev gennemført over en 2-måneders periode (maj - juni 2023). Deltagerne deltog i én fokusgruppe. Fokusgrupperne varede i gennemsnit 1 time og 40 minutter.
Kvalitativt Tema, Omsorgspersoners Oplevelser af at Blive Involveret: Kunne Godt Lide Ideen om en App til Omsorgspersoner
Tidsramme: Fokusgrupper blev gennemført i Mål 2 Runde 1 og 2 i juni og december 2023. Plejepersoner deltog i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
Data blev indsamlet under Mål 2 Runde 1 og 2. Hyppighed af svar fra omsorgspersoner vedrørende interventionsprototypen og en potentiel komplementær digital intervention for omsorgspersoner fra fire fokusgrupper, som omfattede i alt 47 omsorgspersoner. Måledefinition: Omsorgspersoner, som kunne lide ideen om at udvikle en lignende digital intervention (dvs. en "App") for omsorgspersoner.
Fokusgrupper blev gennemført i Mål 2 Runde 1 og 2 i juni og december 2023. Plejepersoner deltog i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
Kvalitativt tema, Omsorgspersoners opfattelse af at engagere dem: Foretrukket engagement i gruppemiljø
Tidsramme: Fokusgrupper blev gennemført i forbindelse med Mål 2, Runde 1 og 2 i juni og december 2023. Plejere deltog i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
Data blev indsamlet under Mål 2, Runde 1 og 2. Hyppighed af svar fra omsorgspersoner vedrørende interventionsprototypen og en potentiel komplementær digital intervention for omsorgspersoner fra fire fokusgrupper, som i alt omfattede 47 omsorgspersoner. Måledefinition: Omsorgspersoner, der foretrak at være engageret i en gruppesammenhæng som et alternativ til at bruge en app.
Fokusgrupper blev gennemført i forbindelse med Mål 2, Runde 1 og 2 i juni og december 2023. Plejere deltog i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
Kvalitativt tema, Omsorgspersoners opfattelser om at engagere dem: Foretrukket engagement via skriftlige medier
Tidsramme: Fokusgrupper blev gennemført i forbindelse med Mål 2, runde 1 og 2, i juni og december 2023. Omsorgspersoner deltog i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
Data blev indsamlet for Målsætning 2 Runde 1 og 2. Hyppighed af svar fra pårørende vedrørende interventionsprototypen og en potentiel komplementær digital intervention for pårørende fra fire fokusgrupper, som omfattede i alt 47 pårørende. Måledefinition: Pårørende, der foretrak at være engageret i en gruppesammenhæng som et alternativ til at bruge en App.
Fokusgrupper blev gennemført i forbindelse med Mål 2, runde 1 og 2, i juni og december 2023. Omsorgspersoner deltog i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
Kvalitativt Tema, Omsorgspersoners Opfattelser om at Inkludere Dem: Foretrukken Engagering via Radioreklamer.
Tidsramme: Fokusgrupper blev udført i mål 2, runde 1 og 2 i juni og december 2023. Omsorgspersoner deltog i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
Data blev indsamlet til Mål 2, Runde 1 og 2. Hyppigheden af svar fra omsorgspersoner vedrørende interventionsprototypen og en potentiel komplementær digital intervention til omsorgspersoner fra fire fokusgrupper, som i alt omfattede 47 omsorgspersoner. Måledefinition: Omsorgspersoner, der foretrak at blive engageret via radioreklamer som et alternativ til at bruge en App.
Fokusgrupper blev udført i mål 2, runde 1 og 2 i juni og december 2023. Omsorgspersoner deltog i én fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
Kvalitativt tema, omsorgspersoners opfattelser af at engagere dem: Foretrukket engagement i sundhedsvæsenet.
Tidsramme: Fokusgrupper blev gennemført i mål 2, runde 1 og 2 i juni og december 2023. Plejere deltog i en fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.
Data blev indsamlet til Mål 2, Runde 1 og 2. Frekvenser af svar fra pårørende vedrørende interventionsprototypen og en potentiel komplementær digital intervention for pårørende fra fire fokusgrupper, som omfattede i alt 47 pårørende. Måledefinition: Pårørende, der foretrak at blive engageret i et sundhedsvæsensmiljø som et alternativ til at bruge en App.
Fokusgrupper blev gennemført i mål 2, runde 1 og 2 i juni og december 2023. Plejere deltog i en fokusgruppe. Hver fokusgruppe varede 2 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD, Pacific Institute for Research and Evaluation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21TW011788 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1805399 (Anden identifikator: IRBNet)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af dataens følsomme karakter og de små stikprøvestørrelser planlægger vi ikke at dele de individuelle deltagerdata for at beskytte studiedeltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Digital intervention til gravide unge, der lever med HIV

Abonner