- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05383755
Digital intervention för att ta itu med stigma bland gravida ungdomar som lever med hiv
Utveckling av en digital intervention för att ta itu med stigma bland gravida ogifta ungdomar som lever med hiv
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kisumu, Kenya, 40100
- The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för deltagare i ungdomar:
- Kvinna
- Att leva med hiv
- Gravid
- Ogift
- 15-19 år gammal
Inklusionskriterier för vårdgivare:
- Familjemedlem (t.ex. förälder, vårdnadshavare, farförälder, syskon eller annan släkting) till en ogift gravid tonåring som lever med hiv
- Ansvarig för ungdomarna (t.ex. för vård, tak över huvudet, mat)
- Ålder 20 eller äldre
- Vårdgivaredeltagare i dyadintervjuer måste också vara en familjemedlem vårdgivare till tonåringen i dyadintervjun
Uteslutningskriterier för alla deltagare:
- Uppfyller inte alla inklusionskriterier
- Deltagit i en tidigare studieaktivitet
- Visar inte tillräcklig förståelse för samtycke
- Vårdgivare kommer att uteslutas om de är en romantisk/sexuell partner till en gravid ALHIV (snarare än familjemedlem).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital intervention
Digital intervention för gravida ungdomar som lever med hiv.
|
Den nyligen utvecklade digitala interventionen använder illustrativa karaktärer för att leverera didaktiskt innehåll för att (1) öka medvetenheten om stigma och dess effekter samt förståelse för avslöjande och socialt stöds betydelse, (2) öka självförmågan och kommunikationsfärdigheter för avslöjande och rekrytering av vårdgivare som sociala stödallierade, och (3) berätta historier för att visa hur jämnåriga i liknande situationer framgångsrikt har hanterat stigma, avslöjat sina graviditeter och/eller HIV, och sökt stöd från vårdgivare.
Varje modul tar 20-30 minuter att genomföra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
User Version Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Objektivt kvalitetsmått
Tidsram: Omedelbart efter intervention, cirka 10 minuter
|
Syfte 1 Fas 3 Acceptabilitet av slutprototyp.
Kvantitativa mått anpassade för denna studie; övergripande objektiv kvalitet (engagemang, funktionalitet, estetik, information); självrapporterade enkätfrågor som bedömer den övergripande objektiva kvaliteten på den digitala interventionen.
Skaltitel: Anpassad användarversion av Mobile Application Rating Scale (uMARS; Låg kvalitet=1, Hög kvalitet=5).
Appens objektiva kvalitetsmedelvärden Min=4,25,
Max=5,00.
Högre poäng innebär uppfattning om högre kvalitet.
|
Omedelbart efter intervention, cirka 10 minuter
|
|
Användarversion av Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Subjektiv kvalitetsmätning (sammansatt mätning)
Tidsram: Direkt efter interventionen, ungefär 10 minuter
|
Mål 1 Fas 3 Acceptabilitet av slutgiltig prototyp.
Kvantitativa data; övergripande subjektiv kvalitet; självrapporteringsfrågor som utvärderar den övergripande subjektiva kvaliteten på den digitala interventionen.
Skaltitel: Anpassad användarversion Mobile Application Rating Scale (uMARS; Låg kvalitet=1, Hög kvalitet=5).
App subjektiv kvalitet medelvärden: Min=3,67,
Max=5,00.
Högre poäng indikerar uppfattning av högre kvalitet.
|
Direkt efter interventionen, ungefär 10 minuter
|
|
HIV/AIDS Stigma Instrument - Personer som lever med HIV (PWLA)
Tidsram: Två veckor efter interventionen
|
Syfte 1 Fas 3. Förändring i upplevd stigma (t.ex., "Någon slutade vara min vän.")
(Aldrig, En eller två gånger, Flera gånger, För det mesta)(14 summerade punkter; skalvärdeintervall 0-42 där högre värden indikerar mer stigma)
|
Två veckor efter interventionen
|
|
Skala för Internaliserad Graviditetsrelaterad Stigma
Tidsram: Två veckor efter interventionen
|
Mål 1 Fas 3. Förändring av internaliserad graviditetsrelaterad stigma bland ungdomar. Exempel på fråga:"Att bli gravid och få ett barn som tonåring får mig att känna mig skamsen och dålig över mig själv;" Svarsalternativ: Håller med, Håller inte med) (4 summerade frågor; skalskårintervall 0-4 där högre värden indikerar mer stigma). Anpassad för graviditetsrelaterad stigma från Internalized AIDS-Related Stigma Scale. |
Två veckor efter interventionen
|
|
Självförmåga att fatta ett effektivt beslut att avslöja HIV-status
Tidsram: Två veckor efter interventionen
|
Syfte 1 Fas 3. Förändring i respondentens självförtroende i att fatta ett effektivt beslut att avslöja HIV-status för en familjemedlem. Frågepunkt: "Hur säker är du på att du skulle kunna fatta ett effektivt beslut om du ska berätta för en familjemedlem att du är hiv-positiv?" (1 fråga; 11-punkts skala: 0-10; 0=kan inte göra, 10=kan absolut göra). Högre poäng betyder större självförtroende. |
Två veckor efter interventionen
|
|
Självförmåga att fatta ett effektivt beslut att avslöja graviditet
Tidsram: Två veckor efter interventionen
|
Syfte 1 Fas 3. Förändring i respondentens tilltro till att fatta ett effektivt beslut om att avslöja graviditet för en familjemedlem. Frågepunkt: "Hur säker är du på att du skulle kunna fatta ett effektivt beslut om att berätta för en familjemedlem att du är gravid?" (1 frågepunkt, 11-punkts skala: 0-10; 0=kan inte göra, 10=absolut kan göra; högre poäng betyder högre tilltro). Anpassad från självförmåga att fatta ett effektivt beslut om att avslöja HIV-status. |
Två veckor efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförmåga att veta att det är säkert att avslöja HIV-status
Tidsram: Två veckor efter interventionen
|
Mäter respondentens tilltro till att veta när det är säkert att avslöja sin hiv-status för en familjemedlem. Frågepunkt: "Hur säker är du på att du skulle kunna veta om det var säkert att berätta för en familjemedlem/förälder att du är hiv-positiv?" (1 punkt; 11-punkts skala: 0-10; 0=kan inte göra, 10=kan definitivt göra). Högre poäng betyder större tilltro. |
Två veckor efter interventionen
|
|
Skalan för internaliserad HIV/AIDS-relaterad stigma
Tidsram: Två veckor efter interventionen
|
Förändring i internaliserad HIV-relaterad stigma (eller självstigma) bland ungdomar (t.ex., "Du känner dig skyldig för att du är HIV-positiv;" Svarsalternativ: Håller med, Håller inte med). (4 summerade punkter; skala poängintervall 0-4 där högre värden indikerar mer stigma) |
Två veckor efter interventionen
|
|
Respons på stressenkät - HIV/AIDS-stigmatisering: Undvikande coping-subskala
Tidsram: Två veckor efter interventionen
|
Förändring i respondentens användning av undvikande, förnekelse och önsketänkande för att hantera stigmat kring HIV/AIDS (t.ex. "Jag försöker att inte tänka på stigmat med att leva med HIV. Jag försöker glömma allt om det;" Svarsalternativ: Inte alls, Lite, En del, Mycket). (4 summerade frågor; poängintervall 4-16 där högre värden indikerar sämre hantering) |
Två veckor efter interventionen
|
|
Kvalitativt tema, Upplevelser av avslöjande. Deltema: Direkt avslöjande
Tidsram: Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
Data samlades in för Syfte 1 Fas 1. Mätdefinition: Tonåringen informerar direkt sin vårdnadshavare om att hon är gravid och/eller lever med HIV.
|
Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
|
Kvalitativt tema, Upplevelser av avslöjande. Deltema: Indirekt avslöjande
Tidsram: Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade cirka 1 timme.
|
Data samlades in för Mål 1 Fas 1. Mätdefinition: Tonåringen gör inga direkta ansträngningar för att avslöja sin status.
|
Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade cirka 1 timme.
|
|
Kvalitativt tema, Upplevelser av avslöjande. Deltema: Vårdgivarinitierat avslöjande
Tidsram: Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade cirka 1 timme.
|
Data samlades in för Mål 1 Fas 1. Måttdefinition: Vårdgivaren informerar tonåringen eller initierar på annat sätt en diskussion som avslöjar statusen.
|
Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade cirka 1 timme.
|
|
Kvalitativt tema, Uppmärksammande erfarenheter. Deltema: Medierad uppmärksamhet
Tidsram: Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 över en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
Data samlades in för Mål 1 Fas 1. Måttdefinition: Vårdgivaren informerar tonåringen eller på annat sätt inleder en diskussion som avslöjar statusen.
|
Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 över en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
|
Kvalitativt tema, Upplevelser av avslöjande. Under-tema: Oavsiktligt avslöjande
Tidsram: Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
Data samlades in under Mål 1 Fas 1. Mätdefinition: Uppgiften avslöjas även om det inte var meningen av tonåringen.
|
Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
|
Kvalitativt tema, Uppfattningar om stigma. Deltema: HIV-relaterat stigma värre än graviditetsrelaterat stigma
Tidsram: Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
Data samlades in under Mål 1 Fas 1. Måttdefinition: Ungdomar som uttalade sig på ett sätt som antydde att HIV-relaterat stigma är värre än stigma associerat med graviditet.
|
Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
|
Kvalitativt tema, Uppfattningar om stigma. Under-tema: Graviditetsrelaterat stigma är värre än HIV-relaterat stigma
Tidsram: Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
Data samlades in under Mål 1 Fas 1. Mätdefinition: Ungdomar som gjorde uttalanden som tyder på att graviditetsrelaterad stigma är värre än stigma associerat med HIV.
|
Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
|
Kvalitativt tema, perspektiv på stigma. Underrubrik: HIV-relaterat och graviditetsrelaterat stigma lika illa
Tidsram: Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
Data samlades in under Mål 1 Fas 1. Måttdefinition: Ungdomar som gav uttalanden som tyder på att HIV-relaterad och graviditetsrelaterad stigma är lika illa.
|
Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
|
Kvalitativt tema, Uppfattningar om socialt stöd. Deltema: Inget stöd mottaget
Tidsram: Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
Data samlades in under Mål 1 Fas 1. Svar från ungdomar om deras erfarenheter och tankar om socialt stöd som de fick före och efter att de avslöjat HIV och/eller graviditet.
Mätdefinition: Ungdomar som noterade att de inte fått det stöd (t.ex. pengar, mat, kläder, uppmuntran, känslomässigt stöd, etc.) som de behövde.
|
Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
|
Kvalitativt tema, Uppfattningar om socialt stöd. Deltema: Stöd förbättrades efter graviditetsavslöjande
Tidsram: Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april – juli 2022). Varje intervju varade cirka 1 timme.
|
Data samlades in under Mål 1 Fas 1. Svar från ungdomar om deras upplevelser och tankar om det sociala stöd de fick före och efter att de avslöjat HIV och/eller graviditet.
Måttdefinition: Ungdomar som tyckte att det sociala stöd de fick förbättrades efter att de avslöjat sina graviditeter.
|
Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april – juli 2022). Varje intervju varade cirka 1 timme.
|
|
Kvalitativt tema, Uppfattningar om socialt stöd. Under-tema: Stöd försämrades efter graviditetsavslöjande
Tidsram: Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 över en 4-månadersperiod (april – juli 2022). Varje intervju varade cirka 1 timme.
|
Data samlades in under Mål 1 Fas 1. Svar från ungdomar om deras upplevelser och tankar om socialt stöd som de fick före och efter att de avslöjat sin hiv-status och/eller graviditet.
Måttdefinition: Ungdomar som ansåg att det sociala stöd de fick försämrades efter att de avslöjat sina graviditeter.
|
Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 över en 4-månadersperiod (april – juli 2022). Varje intervju varade cirka 1 timme.
|
|
Kvalitativt tema, Uppfattningar om socialt stöd. Deltema: Stöd förbättrades efter HIV-avslöjande
Tidsram: Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade cirka 1 timme.
|
Data samlades in under Mål 1 Fas 1. Svar från ungdomar angående deras upplevelser och tankar om socialt stöd som de fick före och efter att de avslöjat HIV och/eller graviditet.
Måttdefinition: Ungdomar som ansåg att det sociala stödet de fick förbättrades efter att de avslöjat HIV.
|
Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade cirka 1 timme.
|
|
Kvalitativt tema, Uppfattningar om socialt stöd. Deltema: Stöd försämrades efter HIV-avslöjande
Tidsram: Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade cirka 1 timme.
|
Data samlades in under Mål 1 Fas 1. Svar från tonåringar angående deras upplevelser och tankar om socialt stöd som de fick före och efter att de avslöjat HIV och/eller graviditet.
Måttdefinition: Tonåringar som ansåg att det sociala stöd de fick försämrades efter att de avslöjat HIV.
|
Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade cirka 1 timme.
|
|
Kvalitativt tema, Uppfattningar om socialt stöd. Deltema: Inget förändrat stöd efter graviditetsavslöjande
Tidsram: Enskilda intervjuer genomfördes under Syfte 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade i cirka 1 timme.
|
Data samlades in under Mål 1 Fas 1. Svar från ungdomar om deras upplevelser och tankar om det sociala stöd de fick före och efter att de avslöjat sin hiv-status och/eller graviditet.
Måttdefinition: Ungdomar som rapporterade ingen förändring gällande det sociala stöd de fick efter att ha avslöjat sin graviditet.
|
Enskilda intervjuer genomfördes under Syfte 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade i cirka 1 timme.
|
|
Kvalitativt tema, Uppfattningar om socialt stöd. Deltema: Ingen förändring i stöd efter HIV-avslöjande
Tidsram: Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
Data samlades in under Mål 1 Fas 1. Svar från ungdomar om deras upplevelser och tankar om socialt stöd som de fick före och efter att de hade avslöjat HIV och/eller graviditet.
Mätdefinition: Ungdomar som rapporterade ingen förändring gällande det sociala stöd de fick efter att ha avslöjat HIV.
|
Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
|
Kvalitativt tema: Antal ungdomar som rapporterade att deras vårdnadshavare var medvetna om deras graviditet vid tidpunkten för deras intervju.
Tidsram: Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
Data samlades in för Mål 1 Fas 1. Mätdefinition: Ungdomar rapporterade om deras primära vårdnadshavare, vid tidpunkten för intervjun, visste om deras graviditet.
|
Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
|
Kvalitativt tema: Antal ungdomar som rapporterade att deras vårdgivare var medvetna om deras HIV-status vid tidpunkten för deras intervju.
Tidsram: Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
Data samlades in för Syfte 1 Fas 1. Mätdefinition: Ungdomar rapporterade om deras primära vårdnadshavare vid tidpunkten för deras intervju visste om deras HIV-status.
|
Enskilda intervjuer genomfördes under Mål 1 Fas 1 under en 4-månadersperiod (april - juli 2022). Varje intervju varade ungefär 1 timme.
|
|
Acceptabilitet hos initial prototyp: Använda färger
Tidsram: Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj - juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
Data samlades in för Mål 1 Fas 2. Fyra fokusgrupper genomfördes med totalt N=22 ungdomar.
Deltagarna började med att individuellt granska den initiala prototypen med hjälp av en surfplatta och använde sedan ett bedömningsformulär för att dela sina perspektiv på olika funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner som bedömdes av deltagarna inkluderade färgschema, karaktärer, bakgrunder, berättelse och budskap.
Bedömningsformuläret använde ett stjärnrankningssystem från 1 (hemskt) till 5 (utmärkt).
Bedömningsformuläret skapades specifikt för denna studie.
|
Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj - juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
|
Acceptabilitet av initial prototyp: Ungdomskaraktär
Tidsram: Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj - juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
Data insamlad för Mål 1, Fas 2. Fyra fokusgrupper genomfördes med totalt N=22 ungdomar.
Deltagarna började med att individuellt granska den initiala prototypen med hjälp av en surfplatta och använde sedan ett betygsättningsformulär för att dela sina perspektiv om olika funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner som betygsattes av deltagarna inkluderade färgschema, karaktärer, bakgrunder, berättelse och budskap.
Betygsättningsformuläret erbjöd ett stjärnrankningssystem från 1 (hemskt) till 5 (utmärkt).
Betygsättningsformuläret skapades specifikt för denna studie.
|
Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj - juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
|
Acceptabilitet av initial prototyp: Vårdpersonal karaktär
Tidsram: Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj - juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
Data insamlad för Mål 1 Fas 2. Fyra fokusgrupper genomfördes med totalt N=22 ungdomar.
Deltagarna började med att individuellt granska den initiala prototypen med hjälp av en surfplatta och använde sedan ett betygsformulär för att dela sina perspektiv på olika funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner som bedömdes av deltagarna inkluderade färgschema, karaktärer, bakgrunder, berättelse och budskap.
Betygsformuläret använde ett stjärnrankningssystem från 1 (hemskt) till 5 (utmärkt).
Betygsformuläret skapades specifikt för denna studie.
|
Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj - juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
|
Acceptabilitet hos initial prototyp: Syster-karaktär
Tidsram: Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj–juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
Data insamlad för Mål 1 Fas 2. Fyra fokusgrupper genomfördes med totalt N=22 ungdomar.
Deltagarna började med att individuellt granska den första prototypen med hjälp av en surfplatta och använde sedan ett betygsformulär för att dela sina perspektiv på olika funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner som bedömdes av deltagarna inkluderade färgschema, karaktärer, bakgrunder, berättelse och budskap.
Betygsformuläret använde ett stjärnbetygssystem från 1 (hemskt) till 5 (utmärkt).
Betygsformuläret skapades specifikt för denna studie.
|
Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj–juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
|
Acceptabilitet för första prototyp: Mamma-karaktär
Tidsram: Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj - juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
Data insamlad för Mål 1 Fas 2. Fyra fokusgrupper genomfördes med totalt N=22 ungdomar.
Deltagarna började med att individuellt granska den initiala prototypen med hjälp av en surfplatta och använde sedan ett betygsformulär för att dela sina perspektiv på olika funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner som bedömdes av deltagarna inkluderade färgschema, karaktärer, bakgrunder, berättelse och budskap.
Betygsformuläret använde ett stjärnrankningssystem från 1 (hemskt) till 5 (utmärkt).
Betygsformuläret skapades specifikt för denna studie.
|
Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj - juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
|
Acceptabilitet av initial prototyp: Faderkaraktär
Tidsram: Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj - juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
Data som samlats in för Mål 1 Fas 2. Fyra fokusgrupper genomfördes med totalt N=22 ungdomar.
Deltagarna började med att individuellt granska den första prototypen med hjälp av en surfplatta och använde sedan ett betygsättningsformulär för att dela sina perspektiv på olika funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner som betygsattes av deltagarna inkluderade färgschema, karaktärer, bakgrunder, berättelse och budskap.
Betygsättningsformuläret tillhandahöll ett stjärnbetygssystem som sträckte sig från 1 (hemskt) till 5 (utmärkt).
Betygsättningsformuläret skapades specifikt för denna studie.
|
Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj - juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
|
Acceptabilitet hos initial prototyp: Brollopsfigur
Tidsram: Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj - juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
Data insamlad för Syfte 1 Fas 2. Fyra fokusgrupper genomfördes med totalt N=22 ungdomar.
Deltagarna började med att individuellt granska den initiala prototypen med hjälp av en surfplatta och använde sedan ett betygsformulär för att dela sina perspektiv på olika funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner som bedömdes av deltagarna inkluderade färgschema, karaktärer, bakgrunder, berättelse och budskap.
Betygsformuläret erbjöd ett stjärnbetygssystem från 1 (hemskt) till 5 (utmärkt).
Betygsformuläret skapades specifikt för denna studie.
|
Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj - juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
|
Acceptabilitet av Initial Prototyp: Hemmabakgrund
Tidsram: Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj–juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
Data insamlad för Syfte 1 Fas 2. Fyra fokusgrupper genomfördes med totalt N=22 ungdomar.
Deltagarna började med att individuellt granska den första prototypen med hjälp av en surfplatta och använde sedan ett bedömningsformulär för att dela sina perspektiv på olika funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner som bedömdes av deltagarna inkluderade färgschema, karaktärer, bakgrunder, berättelse och budskap.
Bedömningsformuläret använde ett stjärnbetygssystem från 1 (hemskt) till 5 (utmärkt).
Bedömningsformuläret skapades specifikt för denna studie.
|
Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj–juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
|
Acceptabilitet av initial prototyp: Sjukvårdsinrättningsbakgrund
Tidsram: Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj–juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
Data samlades in för Mål 1 Fas 2. Fyra fokusgrupper genomfördes med totalt N=22 ungdomar.
Deltagarna började med att individuellt granska den initiala prototypen med hjälp av en surfplatta och använde sedan ett bedömningsformulär för att dela sina perspektiv på olika funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner som bedömdes av deltagarna inkluderade färgschema, karaktärer, bakgrunder, berättelse och budskap.
Bedömningsformuläret tillhandahöll ett stjärnrankningssystem som sträckte sig från 1 (hemsk) till 5 (utmärkt).
Bedömningsformuläret skapades specifikt för denna studie.
|
Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj–juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
|
Acceptabilitet av Inledande Prototyp: Berättelse
Tidsram: Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj - juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
Data samlades in för Syfte 1 Fas 2. Fyra fokusgrupper genomfördes med totalt N=22 ungdomar.
Deltagarna började med att individuellt granska den initiala prototypen med hjälp av en surfplatta och använde sedan ett betygsättningsformulär för att dela sina perspektiv på olika funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner som betygsattes av deltagarna inkluderade färgschema, karaktärer, bakgrunder, berättelse och budskap.
Betygsättningsformuläret tillhandahöll ett stjärnbetygssystem som sträckte sig från 1 (hemskt) till 5 (utmärkt).
Betygsättningsformuläret skapades specifikt för denna studie.
|
Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj - juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
|
Accepterbarhet av initial prototyp: Meddelande
Tidsram: Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj - juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
Data samlades in för Syfte 1 Fas 2. Fyra fokusgrupper genomfördes med totalt N=22 ungdomar.
Deltagarna började med att individuellt granska den initiala prototypen med hjälp av en surfplatta och använde sedan ett bedömningsformulär för att dela sina perspektiv om olika funktioner i prototypen.
Interventionsfunktioner som bedömdes av deltagarna inkluderade färgschema, karaktärer, bakgrunder, berättelse och budskap.
Bedömningsformuläret erbjöd ett stjärnbetygssystem som sträckte sig från 1 (hemskt) till 5 (utmärkt).
Bedömningsformuläret skapades specifikt för denna studie.
|
Fokusgrupper för Mål 1 Fas 2 genomfördes under en 2-månadersperiod (maj - juni 2023). Deltagarna deltog i en fokusgrupp. Fokusgrupperna varade i genomsnitt 1 timme och 40 minuter.
|
|
Kvalitativt tema, Vårdgivares uppfattningar om att engagera dem: Gillade idén om app för vårdgivare
Tidsram: Fokusgrupper genomfördes under Mål 2, Runda 1 och 2 i juni och december 2023. Vårdgivare deltog i en fokusgrupp. Varje fokusgrupp varade i 2 timmar.
|
Data samlades in under Syfte 2 Omgång 1 och 2. Frekvenser av svar från vårdgivare angående interventionsprototypen och en potentiell kompletterande digital intervention för vårdgivare från fyra fokusgrupper som inkluderade totalt 47 vårdgivare.
Måttdefinition: Vårdgivare som gillade idén att utveckla en liknande digital intervention (dvs. en "App") för vårdgivare.
|
Fokusgrupper genomfördes under Mål 2, Runda 1 och 2 i juni och december 2023. Vårdgivare deltog i en fokusgrupp. Varje fokusgrupp varade i 2 timmar.
|
|
Kvalitativt tema, Vårdgivares uppfattningar om att engagera dem: Föredragen deltagande i gruppmiljö
Tidsram: Fokusgrupper genomfördes under Mål 2, omgång 1 och 2 i juni och december 2023. Vårdgivare deltog i en fokusgrupp. Varje fokusgrupp varade i 2 timmar.
|
Data samlades in under Mål 2, omgång 1 och 2. Frekvenser av svar från vårdgivare angående interventionsprototypen och en potentiell komplementär digital intervention för vårdgivare från fyra fokusgrupper som totalt omfattade 47 vårdgivare.
Måttdefinition: Vårdgivare som föredrog att delta i en gruppmiljö som ett alternativ till att använda en app.
|
Fokusgrupper genomfördes under Mål 2, omgång 1 och 2 i juni och december 2023. Vårdgivare deltog i en fokusgrupp. Varje fokusgrupp varade i 2 timmar.
|
|
Kvalitativt tema, Vårdgivares uppfattningar om att engagera dem: Föredraget engagemang via skriftliga medier
Tidsram: Fokusgrupper genomfördes under Mål 2, Runda 1 och 2 i juni och december 2023. Vårdgivare deltog i en fokusgrupp. Varje fokusgrupp varade i 2 timmar.
|
Data samlades in för Mål 2 Runda 1 och 2. Frekvenser av svar från vårdgivare angående interventionsprototypen och en potentiell komplementär digital intervention för vårdgivare från fyra fokusgrupper som inkluderade totalt 47 vårdgivare.
Måttdefinition: Vårdgivare som föredrog att delta i en gruppmiljö som ett alternativ till att använda en App.
|
Fokusgrupper genomfördes under Mål 2, Runda 1 och 2 i juni och december 2023. Vårdgivare deltog i en fokusgrupp. Varje fokusgrupp varade i 2 timmar.
|
|
Kvalitativt tema, Omsorgsgivarnas uppfattningar om att engagera dem: Föredraget engagemang via radioreklam.
Tidsram: Fokusgrupper genomfördes under Mål 2 Runda 1 och 2 i juni och december 2023. Vårdgivare deltog i en fokusgrupp. Varje fokusgrupp varade i 2 timmar.
|
Data samlades in för Mål 2 Runda 1 och 2. Frekvenser av svar från vårdgivare angående interventionsprototypen och en potentiell kompletterande digital intervention för vårdgivare från fyra fokusgrupper som inkluderade totalt 47 vårdgivare.
Måttdefinition: Vårdgivare som föredrog att nås via radioreklam som ett alternativ till att använda en App.
|
Fokusgrupper genomfördes under Mål 2 Runda 1 och 2 i juni och december 2023. Vårdgivare deltog i en fokusgrupp. Varje fokusgrupp varade i 2 timmar.
|
|
Kvalitativt tema, vårdgivares uppfattningar om att involvera dem: Föredragen delaktighet i hälso- och sjukvårdsmiljö.
Tidsram: Fokusgrupper genomfördes under Mål 2 Runda 1 och 2 i juni och december 2023. Vårdgivare deltog i en fokusgrupp. Varje fokusgrupp varade i 2 timmar.
|
Data samlades in för Mål 2, Runda 1 och 2. Frekvenser av svar från vårdgivare angående interventionsprototypen och en potentiell komplementär digital intervention för vårdgivare från fyra fokusgrupper som inkluderade totalt 47 vårdgivare.
Måttdefinition: Vårdgivare som föredrog att vara engagerade i en vårdmiljö som ett alternativ till att använda en app.
|
Fokusgrupper genomfördes under Mål 2 Runda 1 och 2 i juni och december 2023. Vårdgivare deltog i en fokusgrupp. Varje fokusgrupp varade i 2 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD, Pacific Institute for Research and Evaluation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21TW011788 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1805399 (Annan identifierare: IRBNet)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .