- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05383755
Digitale Intervention zur Bekämpfung der Stigmatisierung schwangerer Jugendlicher, die mit HIV leben
Entwicklung einer digitalen Intervention zur Bekämpfung der Stigmatisierung schwangerer unverheirateter Jugendlicher, die mit HIV leben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kisumu, Kenia, 40100
- The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für jugendliche Teilnehmer:
- Weiblich
- Leben mit HIV
- Schwanger
- Unverheiratet
- 15-19 Jahre alt
Einschlusskriterien für pflegende Teilnehmer:
- Familienmitglied (z. B. Elternteil, Vormund, Großeltern, Geschwister oder andere Verwandte) einer unverheirateten schwangeren Jugendlichen, die mit HIV lebt
- Zuständig für die Jugendlichen (z. B. für Betreuung, Unterkunft, Verpflegung)
- Alter 20 oder älter
- Betreuer, die an Dyadeninterviews teilnehmen, müssen auch ein pflegendes Familienmitglied des Jugendlichen im Dyadeninterview sein
Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:
- Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien
- Teilnahme an einer früheren Studienaktivität
- Zeigt kein angemessenes Verständnis der Zustimmung
- Betreuer werden ausgeschlossen, wenn sie der Liebes-/Sexualpartner einer schwangeren ALHIV sind (und nicht ein Familienmitglied).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Digitaler Eingriff
Digitale Intervention für schwangere Jugendliche, die mit HIV leben.
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Die neu entwickelte digitale Intervention verwendet illustrative Charaktere, um didaktische Inhalte zu vermitteln, um (1) das Bewusstsein für Stigma und seine Auswirkungen sowie das Verständnis für die Bedeutung von Offenlegung und sozialer Unterstützung zu schärfen, (2) die Selbstwirksamkeit und Kommunikationsfähigkeiten für Offenlegung und die Gewinnung von Betreuungspersonen als soziale Unterstützungsverbündete zu erhöhen, und (3) Geschichten zu erzählen, um zu zeigen, wie Gleichaltrige in ähnlichen Situationen erfolgreich mit Stigma umgegangen sind, ihre Schwangerschaften und/oder HIV offengelegt haben und Unterstützung von Betreuungspersonen gesucht haben.
Jedes Modul dauert 20-30 Minuten zur Fertigstellung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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User Version Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Objektives Qualitätsmaß
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention, etwa 10 Minuten
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Ziel 1 Phase 3 Akzeptanz des finalen Prototyps.
Quantitative Messung, angepasst für diese Studie; allgemeine objektive Qualität (Engagement, Funktionalität, Ästhetik, Information); Selbstberichtsfragebogen-Items zur Bewertung der allgemeinen objektiven Qualität der digitalen Intervention.
Skalentitel: Adaptierte Benutzerversion der Mobile Application Rating Scale (uMARS; Niedrige Qualität=1, Hohe Qualität=5).
Durchschnittliche Bewertungen der objektiven App-Qualität Min=4,25,
Max=5,00.
Höhere Bewertungen bedeuten eine Wahrnehmung höherer Qualität.
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Unmittelbar nach der Intervention, etwa 10 Minuten
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User Version Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Subjective Quality Measure (Composite Measure)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention, etwa 10 Minuten
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Ziel 1 Phase 3 Akzeptanz des endgültigen Prototyps.
Quantitative Daten; allgemeine subjektive Qualität; Selbstberichts-Fragebogenelemente, die die allgemeine subjektive Qualität der digitalen Intervention bewerten.
Skalentitel: Adaptierte Benutzer-Version Mobile Application Rating Scale (uMARS; Niedrige Qualität=1, Hohe Qualität=5).
Durchschnittliche App-Subjektivqualitätswerte: Min=3,67,
Max=5,00.
Höhere Werte deuten auf eine Wahrnehmung höherer Qualität hin.
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Unmittelbar nach der Intervention, etwa 10 Minuten
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HIV/AIDS-Stigma-Instrument - Menschen mit HIV (PLWH)
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Intervention
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Ziel 1 Phase 3. Veränderung der Wahrnehmung von erfahrener Stigmatisierung (z. B. "Jemand hat aufgehört, mein Freund zu sein.")
(Nie, Ein- oder zweimal, Mehrmals, Meistens)(14 aufsummierte Items; Skalenwertebereich 0-42, wobei höhere Werte mehr Stigmatisierung anzeigen)
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Zwei Wochen nach der Intervention
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Skala zur Erfassung internalisierter Schwangerschaftsbezogener Stigmatisierung
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Intervention
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Ziel 1 Phase 3. Veränderung internalisierter schwangerschaftsbezogener Stigmatisierung unter Jugendlichen. Beispielitem: "Schwanger zu werden und als Teenager ein Baby zu bekommen, lässt mich mich schämen und schlecht über mich selbst fühlen;" Antwortoptionen: Zustimmen, Ablehnen) (4 summierten Items; Skalenwertbereich 0–4, wobei höhere Werte stärkere Stigmatisierung anzeigen). Angepasst für schwangerschaftsbezogene Stigmatisierung aus der Internalized AIDS-Related Stigma Scale. |
Zwei Wochen nach der Intervention
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Selbstwirksamkeit, eine effektive Entscheidung zur Offenlegung des HIV-Status zu treffen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Intervention
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Ziel 1 Phase 3. Veränderung des Vertrauens der Befragten in die Fähigkeit, eine effektive Entscheidung zur Offenlegung des HIV-Status gegenüber einem Familienmitglied zu treffen. Frage: "Wie sicher sind Sie, dass Sie eine wirksame Entscheidung darüber treffen könnten, ob Sie einem Familienmitglied mitteilen, dass Sie HIV-positiv sind?" (1 Item; 11-Punkte-Skala: 0-10; 0=kann nicht, 10=absolut sicher). Höhere Werte bedeuten mehr Vertrauen. |
Zwei Wochen nach der Intervention
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Selbstwirksamkeit, eine wirksame Entscheidung zur Offenlegung der Schwangerschaft zu treffen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Intervention
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Ziel 1 Phase 3. Veränderung des Vertrauens der Befragten in eine wirksame Entscheidung, eine Schwangerschaft einem Familienmitglied mitzuteilen. Frage-Item: „Wie zuversichtlich sind Sie, dass Sie eine wirksame Entscheidung darüber treffen könnten, ob Sie einem Familienmitglied mitteilen, dass Sie schwanger sind?“ (1 Item, 11-Punkte-Skala: 0–10; 0=kann nicht, 10=ganz sicher kann; höhere Werte bedeuten höheres Vertrauen). Adaptiert von Selbstwirksamkeit, eine wirksame Entscheidung zur Offenlegung des HIV-Status zu treffen. |
Zwei Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit für die Gewissheit, dass es sicher ist, den HIV-Status offenzulegen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Intervention
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Misst die Zuversicht der befragten Person, zu wissen, wann es sicher ist, den HIV-Status einem Familienmitglied offenzulegen. Frage: „Wie zuversichtlich sind Sie, dass Sie wissen könnten, ob es sicher wäre, einem Familienmitglied oder Elternteil mitzuteilen, dass Sie HIV-positiv sind?“ (1 Item; 11-Punkte-Skala: 0-10; 0=kann nicht, 10=auf jeden Fall). Höhere Werte bedeuten größere Zuversicht. |
Zwei Wochen nach der Intervention
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Internalisierte AIDS-bezogene Stigma-Skala
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Intervention
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Veränderung der internalisierten HIV-bezogenen Stigmatisierung (oder Selbststigmatisierung) bei Jugendlichen (z. B. „Sie fühlen sich schuldig, dass Sie HIV-positiv sind;“ Antwortoptionen: Zustimmen, Ablehnen). (4 summierte Items; Skalenwertbereich 0–4, wobei höhere Werte eine stärkere Stigmatisierung anzeigen) |
Zwei Wochen nach der Intervention
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Antwort auf den Stressfragebogen - HIV/AIDS-Stigma: Subskala für distanzierende Bewältigung
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Intervention
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Veränderung der Nutzung von Vermeidung, Verleugnung und Wunschdenken durch die Befragten, um mit dem Stigma von HIV/AIDS umzugehen (z.B. "Ich versuche, nicht über das Stigma des Lebens mit HIV nachzudenken. Ich versuche, alles darüber zu vergessen;" Antwortoptionen: Überhaupt nicht, Ein wenig, Etwas, Viel). (4 summierten Items; Punktbereich 4-16, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Bewältigung hinweisen) |
Zwei Wochen nach der Intervention
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Qualitatives Thema, Offenlegungserfahrungen. Unterthema: Direkte Offenlegung
Zeitfenster: Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Die Daten wurden für Ziel 1 Phase 1 erhoben. Maßnahmendefinition: Die Jugendliche informiert ihren Betreuer direkt darüber, dass sie schwanger ist und/oder mit HIV lebt.
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Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Qualitatives Thema, Offenlegungserfahrungen. Unterthema: Indirekte Offenlegung
Zeitfenster: Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Die Daten wurden für Ziel 1 Phase 1 gesammelt. Maßnahmendefinition: Die Jugendliche unternimmt keine direkten Anstrengungen, um ihren Status offenzulegen.
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Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Qualitatives Thema, Offenlegungserfahrungen. Unterthema: Von der Pflegeperson initiierte Offenlegung
Zeitfenster: Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April – Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Für Ziel 1 Phase 1 wurden Daten erhoben. Maßnahmendefinition: Die Betreuungsperson informiert den Jugendlichen oder leitet anderweitig eine Diskussion ein, die den Status offenbart.
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Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April – Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Qualitatives Thema, Offenlegungserfahrungen. Unterthema: Vermittelte Offenlegung
Zeitfenster: Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Die Daten wurden für Ziel 1 Phase 1 gesammelt. Maßnahmendefinition: Der Betreuer informiert den Jugendlichen oder leitet anderweitig eine Diskussion ein, die den Status offenbart.
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Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Qualitatives Thema, Offenlegungserfahrungen. Unterthema: Versehentliche Offenlegung
Zeitfenster: Einzelinterviews wurden während Phase 1 von Ziel 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April – Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Die Daten wurden während Ziel 1 Phase 1 gesammelt. Maßnahmendefinition: Die Offenlegung erfolgt, obwohl sie vom Jugendlichen nicht beabsichtigt war.
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Einzelinterviews wurden während Phase 1 von Ziel 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April – Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Qualitatives Thema, Wahrnehmungen bezüglich Stigmatisierung. Unterthema: HIV-bedingte Stigmatisierung schlimmer als schwangerschaftsbedingte Stigmatisierung
Zeitfenster: Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Die Daten wurden während Ziel 1 Phase 1 gesammelt. Maßnahmendefinition: Jugendliche, die Aussagen machten, die darauf hindeuten, dass HIV-bezogene Stigmatisierung schlimmer ist als die mit Schwangerschaft verbundene Stigmatisierung.
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Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Qualitatives Thema, Wahrnehmungen bezüglich Stigmatisierung. Unterthema: Schwangerschaftsbezogene Stigmatisierung ist schlimmer als HIV-bezogene Stigmatisierung
Zeitfenster: Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Die Daten wurden während Phase 1 von Ziel 1 erhoben. Maßnahmendefinition: Jugendliche, die Aussagen machten, die darauf hindeuten, dass die Stigmatisierung im Zusammenhang mit Schwangerschaft schlimmer ist als die mit HIV verbundene Stigmatisierung.
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Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Qualitatives Thema, Perspektiven bezüglich Stigma. Unterthema: HIV-bezogenes und schwangerschaftsbezogenes Stigma gleichermaßen schlecht
Zeitfenster: Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Daten wurden während Ziel 1 Phase 1 gesammelt. Maßnahmendefinition: Jugendliche, die Aussagen machten, die darauf hindeuten, dass HIV- und schwangerschaftsbedingte Stigmatisierung gleich schlimm sind.
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Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Qualitatives Thema, Wahrnehmungen bezüglich sozialer Unterstützung. Unterthema: Keine Unterstützung erhalten
Zeitfenster: Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Die Daten wurden während Ziel 1 Phase 1 gesammelt. Antworten von Jugendlichen bezüglich ihrer Erfahrungen und Gedanken über die soziale Unterstützung, die sie vor und nach ihrer Offenlegung von HIV und/oder Schwangerschaft erhalten haben.
Messdefinition: Jugendliche, die angaben, nicht die benötigte Unterstützung (z.B. Geld, Nahrung, Kleidung, Ermutigung, emotionale Unterstützung usw.) erhalten zu haben.
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Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Qualitatives Thema, Wahrnehmungen bezüglich sozialer Unterstützung. Unterthema: Unterstützung verbesserte sich nach Schwangerschaftsoffenlegung
Zeitfenster: Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Daten wurden während Ziel 1 Phase 1 gesammelt. Antworten von Jugendlichen bezüglich ihrer Erfahrungen und Gedanken über die soziale Unterstützung, die sie vor und nach ihrer Offenlegung von HIV und/oder Schwangerschaft erhalten haben.
Maßnahmendefinition: Jugendliche, die dachten, dass die soziale Unterstützung, die sie erhielten, sich nach der Offenlegung ihrer Schwangerschaften verbesserte.
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Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Qualitatives Thema, Wahrnehmungen bezüglich sozialer Unterstützung. Unterthema: Unterstützung verschlechterte sich nach Offenlegung der Schwangerschaft
Zeitfenster: Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Die Daten wurden während Ziel 1 Phase 1 erhoben. Antworten von Jugendlichen zu ihren Erfahrungen und Gedanken über die soziale Unterstützung, die sie vor und nach ihrer Offenlegung von HIV und/oder Schwangerschaft erhalten haben.
Maßdefinition: Jugendliche, die dachten, dass die soziale Unterstützung, die sie erhielten, sich nach der Offenlegung ihrer Schwangerschaften verschlechterte.
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Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Qualitatives Thema, Wahrnehmungen bezüglich sozialer Unterstützung. Unterthema: Unterstützung verbesserte sich nach HIV-Offenlegung
Zeitfenster: Einzelinterviews wurden während Phase 1 von Ziel 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Daten wurden während Ziel 1 Phase 1 erhoben. Antworten von Jugendlichen bezüglich ihrer Erfahrungen und Gedanken über die erhaltene soziale Unterstützung vor und nach ihrer Offenlegung von HIV und/oder Schwangerschaft.
Maßnahmendefinition: Jugendliche, die dachten, dass sich die soziale Unterstützung, die sie erhielten, nach der Offenlegung von HIV verbesserte.
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Einzelinterviews wurden während Phase 1 von Ziel 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Qualitatives Thema, Wahrnehmungen bezüglich sozialer Unterstützung. Unterthema: Unterstützung verschlechterte sich nach HIV-Offenlegung
Zeitfenster: Einzelinterviews wurden während Phase 1 von Ziel 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Daten wurden während Ziel 1 Phase 1 erhoben. Antworten von Jugendlichen bezüglich ihrer Erfahrungen und Gedanken zur erhaltenen sozialen Unterstützung vor und nach ihrer Offenlegung von HIV und/oder Schwangerschaft.
Maßnahmendefinition: Jugendliche, die dachten, dass die soziale Unterstützung, die sie erhielten, sich nach der Offenlegung von HIV verschlechterte.
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Einzelinterviews wurden während Phase 1 von Ziel 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Qualitatives Thema, Wahrnehmungen zur sozialen Unterstützung. Unterthema: Keine Veränderung der Unterstützung nach Bekanntgabe der Schwangerschaft
Zeitfenster: Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Daten wurden während Ziel 1 Phase 1 gesammelt. Antworten von Jugendlichen bezüglich ihrer Erfahrungen und Gedanken über die soziale Unterstützung, die sie vor und nach ihrer Offenlegung von HIV und/oder Schwangerschaft erhalten haben.
Maßdefinition: Jugendliche, die keine Veränderung bezüglich der sozialen Unterstützung angaben, die sie nach der Offenlegung ihrer Schwangerschaft erhalten hatten.
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Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Qualitatives Thema, Wahrnehmungen bezüglich sozialer Unterstützung. Unterthema: Keine Veränderung der Unterstützung nach HIV-Offenlegung
Zeitfenster: Einzelinterviews wurden während Phase 1 von Ziel 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Die Daten wurden während Ziel 1 Phase 1 gesammelt. Antworten von Jugendlichen bezüglich ihrer Erfahrungen und Gedanken über die soziale Unterstützung, die sie vor und nach ihrer Offenlegung von HIV und/oder Schwangerschaft erhalten haben.
Maßdefinition: Jugendliche, die keine Veränderung bezüglich der sozialen Unterstützung angaben, die sie nach der Offenlegung von HIV erhalten haben.
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Einzelinterviews wurden während Phase 1 von Ziel 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Qualitatives Thema: Anzahl der Jugendlichen, die angaben, dass ihre Betreuungspersonen zum Zeitpunkt ihres Interviews von ihrer Schwangerschaft wussten.
Zeitfenster: Einzelinterviews wurden während Phase 1 von Ziel 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Die Daten wurden für Ziel 1 Phase 1 erhoben. Maßnahmendefinition: Die Jugendlichen gaben an, ob ihr primärer Betreuer zum Zeitpunkt des Interviews von ihrer Schwangerschaft wusste.
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Einzelinterviews wurden während Phase 1 von Ziel 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April - Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Qualitatives Thema: Anzahl der Jugendlichen, die berichteten, dass ihre Betreuungspersonen zum Zeitpunkt ihres Interviews über ihren HIV-Status informiert waren.
Zeitfenster: Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April – Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Für Ziel 1 Phase 1 wurden Daten gesammelt. Maßnahmendefinition: Jugendliche berichteten, ob ihr primärer Betreuer zum Zeitpunkt ihres Interviews über ihren HIV-Status wusste.
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Einzelinterviews wurden während Ziel 1 Phase 1 über einen Zeitraum von 4 Monaten (April – Juli 2022) durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 1 Stunde.
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Akzeptanz des ersten Prototyps: Verwendete Farben
Zeitfenster: Die Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Für Ziel 1 Phase 2 wurden Daten gesammelt. Es wurden vier Fokusgruppen mit insgesamt N=22 Jugendlichen durchgeführt.
Die Teilnehmer begannen damit, den ersten Prototyp individuell auf einem Tablet zu überprüfen und nutzten anschließend ein Bewertungsformular, um ihre Perspektiven zu verschiedenen Merkmalen des Prototyps zu teilen.
Von den Teilnehmern bewertete Interventionsmerkmale umfassten Farbschema, Charaktere, Hintergründe, Geschichte und Botschaft.
Das Bewertungsformular bot ein Stern-Ranking-System von 1 (schrecklich) bis 5 (ausgezeichnet).
Das Bewertungsformular wurde speziell für diese Studie erstellt.
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Die Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Akzeptanz des initialen Prototyps: Jugendcharakter
Zeitfenster: Die Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Für Ziel 1, Phase 2 gesammelte Daten. Vier Fokusgruppen wurden mit insgesamt N=22 Jugendlichen durchgeführt.
Die Teilnehmer begannen damit, den ersten Prototyp individuell mit einem Tablet zu überprüfen, und verwendeten dann ein Bewertungsformular, um ihre Perspektiven zu verschiedenen Merkmalen des Prototyps zu teilen.
Die von den Teilnehmern bewerteten Interventionsmerkmale umfassten Farbschema, Charaktere, Hintergründe, Geschichte und Botschaft.
Das Bewertungsformular bot ein Sternenbewertungssystem von 1 (schrecklich) bis 5 (ausgezeichnet).
Das Bewertungsformular wurde speziell für diese Studie erstellt.
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Die Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Akzeptanz des ersten Prototyps: Charakter für Gesundheitsdienstleister
Zeitfenster: Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Für Ziel 1 Phase 2 gesammelte Daten. Vier Fokusgruppen wurden mit insgesamt N=22 Jugendlichen durchgeführt.
Die Teilnehmer begannen, indem sie zunächst individuell den ersten Prototyp mithilfe eines Tablets überprüften und anschließend ein Bewertungsformular nutzten, um ihre Perspektiven zu verschiedenen Funktionen des Prototyps zu teilen.
Von den Teilnehmern bewertete Interventionsmerkmale umfassten Farbschema, Charaktere, Hintergründe, Geschichte und Botschaft.
Das Bewertungsformular bot ein Sternbewertungssystem von 1 (schrecklich) bis 5 (ausgezeichnet).
Das Bewertungsformular wurde speziell für diese Studie erstellt.
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Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Akzeptanz des ersten Prototyps: Schwester-Charakter
Zeitfenster: Die Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Für Ziel 1 Phase 2 gesammelte Daten. Vier Fokusgruppen wurden mit insgesamt N=22 Jugendlichen durchgeführt.
Die Teilnehmer begannen damit, den ersten Prototyp individuell an einem Tablet zu überprüfen, und nutzten dann ein Bewertungsformular, um ihre Perspektiven zu verschiedenen Merkmalen des Prototyps zu teilen.
Von den Teilnehmern bewertete Interventionsmerkmale umfassten Farbschema, Charaktere, Hintergründe, Geschichte und Botschaft.
Das Bewertungsformular bot ein Stern-Ranking-System von 1 (schrecklich) bis 5 (ausgezeichnet).
Das Bewertungsformular wurde speziell für diese Studie erstellt.
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Die Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Akzeptanz des ersten Prototyps: Mutterfigur
Zeitfenster: Die Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Für Ziel 1 Phase 2 gesammelte Daten. Vier Fokusgruppen wurden mit insgesamt N=22 Jugendlichen durchgeführt.
Die Teilnehmer begannen damit, den anfänglichen Prototyp individuell mithilfe eines Tablets zu überprüfen und nutzten anschließend ein Bewertungsformular, um ihre Perspektiven zu verschiedenen Merkmalen des Prototyps zu teilen.
Von den Teilnehmern bewertete Interventionsmerkmale umfassten Farbgestaltung, Charaktere, Hintergründe, Geschichte und Botschaft.
Das Bewertungsformular bot ein Stern-Ranking-System, das von 1 (schrecklich) bis 5 (ausgezeichnet) reichte.
Das Bewertungsformular wurde speziell für diese Studie erstellt.
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Die Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Akzeptanz des ersten Prototyps: Vater-Figur
Zeitfenster: Die Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Für Ziel 1 Phase 2 gesammelte Daten. Vier Fokusgruppen wurden mit insgesamt N=22 Jugendlichen durchgeführt.
Die Teilnehmer begannen damit, den ersten Prototyp individuell mit einem Tablet zu überprüfen, und nutzten dann ein Bewertungsformular, um ihre Perspektiven zu verschiedenen Merkmalen des Prototyps zu teilen.
Von den Teilnehmern bewertete Interventionsmerkmale umfassten Farbschema, Charaktere, Hintergründe, Geschichte und Botschaft.
Das Bewertungsformular bot ein Sternbewertungssystem von 1 (schrecklich) bis 5 (ausgezeichnet).
Das Bewertungsformular wurde speziell für diese Studie erstellt.
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Die Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Akzeptanz des ersten Prototyps: Bruder-Charakter
Zeitfenster: Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Für Ziel 1 Phase 2 gesammelte Daten. Vier Fokusgruppen mit insgesamt N=22 Jugendlichen durchgeführt.
Die Teilnehmer begannen mit der individuellen Überprüfung des ersten Prototyps mithilfe eines Tablets und nutzten anschließend ein Bewertungsformular, um ihre Perspektiven zu verschiedenen Funktionen des Prototyps zu teilen.
Von den Teilnehmern bewertete Interventionsmerkmale umfassten Farbschema, Charaktere, Hintergründe, Geschichte und Botschaft.
Das Bewertungsformular bot ein Stern-Ranking-System, das von 1 (schrecklich) bis 5 (ausgezeichnet) reichte.
Das Bewertungsformular wurde speziell für diese Studie erstellt.
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Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Akzeptanz des ersten Prototyps: Home-Hintergrund
Zeitfenster: Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Für Ziel 1 Phase 2 gesammelte Daten. Vier Fokusgruppen wurden mit insgesamt N=22 Jugendlichen durchgeführt.
Die Teilnehmer begannen damit, den ersten Prototyp individuell auf einem Tablet zu überprüfen und nutzten anschließend ein Bewertungsformular, um ihre Perspektiven zu verschiedenen Funktionen des Prototyps zu teilen.
Von den Teilnehmern bewertete Interventionsmerkmale umfassten Farbschema, Charaktere, Hintergründe, Geschichte und Botschaft.
Das Bewertungsformular bot ein Sternenbewertungssystem, das von 1 (schrecklich) bis 5 (ausgezeichnet) reichte.
Das Bewertungsformular wurde speziell für diese Studie erstellt.
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Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Akzeptanz des initialen Prototyps: Hintergrund der Gesundheitseinrichtung
Zeitfenster: Die Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Die Daten wurden für Ziel 1 Phase 2 erhoben. Es wurden vier Fokusgruppen mit insgesamt N=22 Jugendlichen durchgeführt.
Die Teilnehmer begannen damit, den initialen Prototyp individuell auf einem Tablet zu überprüfen und nutzten dann ein Bewertungsformular, um ihre Perspektiven zu verschiedenen Merkmalen des Prototyps mitzuteilen.
Von den Teilnehmern bewertete Interventionsmerkmale umfassten Farbschema, Charaktere, Hintergründe, Geschichte und Botschaft.
Das Bewertungsformular bot ein Sternen-Ranking-System von 1 (schrecklich) bis 5 (exzellent).
Das Bewertungsformular wurde speziell für diese Studie erstellt.
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Die Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Akzeptanz des ersten Prototyps: Geschichte
Zeitfenster: Die Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Für Ziel 1 Phase 2 wurden Daten gesammelt. Es wurden vier Fokusgruppen mit insgesamt N=22 Jugendlichen durchgeführt.
Die Teilnehmer begannen damit, den ersten Prototyp individuell auf einem Tablet zu überprüfen, und nutzten anschließend ein Bewertungsformular, um ihre Perspektiven zu verschiedenen Funktionen des Prototyps mitzuteilen.
Von den Teilnehmern bewertete Interventionsmerkmale umfassten Farbschema, Charaktere, Hintergründe, Geschichte und Botschaft.
Das Bewertungsformular bot ein Sternbewertungssystem, das von 1 (schrecklich) bis 5 (ausgezeichnet) reichte.
Das Bewertungsformular wurde speziell für diese Studie erstellt.
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Die Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Akzeptanz des ersten Prototyps: Nachricht
Zeitfenster: Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Für Ziel 1 Phase 2 wurden Daten erhoben. Es wurden vier Fokusgruppen mit insgesamt N=22 Jugendlichen durchgeführt.
Die Teilnehmer begannen damit, den ersten Prototyp individuell an einem Tablet zu überprüfen und nutzten anschließend ein Bewertungsformular, um ihre Perspektiven zu verschiedenen Merkmalen des Prototyps zu teilen.
Von den Teilnehmern bewertete Interventionsmerkmale umfassten Farbschema, Charaktere, Hintergründe, Geschichte und Botschaft.
Das Bewertungsformular bot ein Sternenbewertungssystem von 1 (schrecklich) bis 5 (ausgezeichnet).
Das Bewertungsformular wurde speziell für diese Studie erstellt.
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Fokusgruppen für Ziel 1 Phase 2 wurden über einen Zeitraum von 2 Monaten (Mai - Juni 2023) durchgeführt. Die Teilnehmer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Die Fokusgruppen dauerten durchschnittlich 1 Stunde und 40 Minuten.
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Qualitatives Thema, Wahrnehmungen der Pflegekräfte über ihre Einbindung: Idee einer App für Pflegekräfte gefiel
Zeitfenster: Fokusgruppen wurden im Rahmen von Ziel 2, Runde 1 und 2 im Juni und Dezember 2023 durchgeführt. Betreuer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Jede Fokusgruppe dauerte 2 Stunden.
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Die Daten wurden während der Ziele 2, Runde 1 und 2, erhoben. Häufigkeiten der Antworten von Pflegepersonen zum Interventionsprototyp und einer möglichen ergänzenden digitalen Intervention für Pflegepersonen aus vier Fokusgruppen, die insgesamt 47 Pflegepersonen umfassten.
Messdefinition: Pflegepersonen, die die Idee mochten, eine ähnliche digitale Intervention (d. h. eine "App") für Pflegepersonen zu entwickeln.
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Fokusgruppen wurden im Rahmen von Ziel 2, Runde 1 und 2 im Juni und Dezember 2023 durchgeführt. Betreuer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Jede Fokusgruppe dauerte 2 Stunden.
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Qualitatives Thema, Wahrnehmungen der Pflegenden bezüglich ihrer Einbindung: Bevorzugte Einbindung in Gruppensetting
Zeitfenster: Fokusgruppen wurden während Ziel 2 Runden 1 und 2 im Juni und Dezember 2023 durchgeführt. Betreuer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Jede Fokusgruppe dauerte 2 Stunden.
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Daten wurden während der Ziele 2 Runden 1 und 2 gesammelt. Häufigkeiten der Antworten von Pflegenden bezüglich des Interventionsprototyps und einer potenziellen ergänzenden digitalen Intervention für Pflegende aus vier Fokusgruppen, die insgesamt 47 Pflegende umfassten.
Messdefinition: Pflegende, die bevorzugt in einer Gruppeneinstellung engagiert sein möchten, als Alternative zur Nutzung einer App.
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Fokusgruppen wurden während Ziel 2 Runden 1 und 2 im Juni und Dezember 2023 durchgeführt. Betreuer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Jede Fokusgruppe dauerte 2 Stunden.
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Qualitatives Thema, Wahrnehmungen von Pflegepersonen über ihre Einbindung: Bevorzugte Einbindung über schriftliche Medien
Zeitfenster: Fokusgruppen wurden während Ziel 2, Runden 1 und 2 im Juni und Dezember 2023 durchgeführt. Betreuer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Jede Fokusgruppe dauerte 2 Stunden.
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Daten wurden für Ziel 2 Runden 1 und 2 erhoben. Häufigkeiten der Antworten von Pflegepersonen bezüglich des Interventionsprototyps und einer potenziellen ergänzenden digitalen Intervention für Pflegepersonen aus vier Fokusgruppen, die insgesamt 47 Pflegepersonen umfassten.
Maßdefinition: Pflegepersonen, die es vorzogen, in einer Gruppeneinstellung beteiligt zu sein, als Alternative zur Nutzung einer App.
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Fokusgruppen wurden während Ziel 2, Runden 1 und 2 im Juni und Dezember 2023 durchgeführt. Betreuer nahmen an einer Fokusgruppe teil. Jede Fokusgruppe dauerte 2 Stunden.
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Qualitatives Thema, Wahrnehmungen von Pflegepersonen über ihre Einbindung: Bevorzugte Einbindung über Radiowerbung.
Zeitfenster: Fokusgruppen wurden während Ziel 2 Runde 1 und 2 im Juni und Dezember 2023 durchgeführt. Betreuungspersonen nahmen an einer Fokusgruppe teil. Jede Fokusgruppe dauerte 2 Stunden.
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Für Ziel 2 Runden 1 und 2 wurden Daten erhoben. Häufigkeiten der Antworten von Betreuungspersonen bezüglich des Interventionsprototyps und einer möglichen ergänzenden digitalen Intervention für Betreuungspersonen aus vier Fokusgruppen, die insgesamt 47 Betreuungspersonen umfassten.
Maßdefinition: Betreuungspersonen, die es vorzogen, über Radiowerbung eingebunden zu werden, als Alternative zur Nutzung einer App.
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Fokusgruppen wurden während Ziel 2 Runde 1 und 2 im Juni und Dezember 2023 durchgeführt. Betreuungspersonen nahmen an einer Fokusgruppe teil. Jede Fokusgruppe dauerte 2 Stunden.
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Qualitatives Thema, Wahrnehmungen der Betreuer über ihre Einbindung: Bevorzugte Einbindung im Gesundheitswesen.
Zeitfenster: Fokusgruppen wurden während Ziel 2, Runden 1 und 2, im Juni und Dezember 2023 durchgeführt. Betreuungspersonen nahmen an einer Fokusgruppe teil. Jede Fokusgruppe dauerte 2 Stunden.
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Die Daten wurden für Ziel 2, Runde 1 und 2, erhoben. Häufigkeiten der Antworten von Pflegenden bezüglich des Interventionsprototyps und einer potenziellen ergänzenden digitalen Intervention für Pflegende aus vier Fokusgruppen, an denen insgesamt 47 Pflegende teilnahmen.
Messdefinition: Pflegende, die es vorzogen, in einem Gesundheitssetting eingebunden zu sein, als Alternative zur Nutzung einer App.
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Fokusgruppen wurden während Ziel 2, Runden 1 und 2, im Juni und Dezember 2023 durchgeführt. Betreuungspersonen nahmen an einer Fokusgruppe teil. Jede Fokusgruppe dauerte 2 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD, Pacific Institute for Research and Evaluation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21TW011788 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1805399 (Andere Kennung: IRBNet)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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