Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale interventie om stigma aan te pakken bij zwangere adolescenten die leven met hiv

24 januari 2026 bijgewerkt door: Winfred K. Luseno, Pacific Institute for Research and Evaluation

Ontwikkeling van een digitale interventie om stigma onder zwangere ongehuwde adolescenten met hiv aan te pakken

Zwangere adolescenten die leven met hiv (ALHIV) in Kenia ervaren vaak stigma en moeite om een ​​familielid te vertellen over hun hiv en zwangerschapsstatus. Deze studie zal een digitale interventie voor zwangere ongehuwde ALHIV ontwikkelen en evalueren om de effecten van stigmatisering aan te pakken en communicatieve vaardigheden te versterken. Mantelzorgers zijn een belangrijke maar ondergewaardeerde en onvoldoende bestudeerde bron van sociale steun voor zwangere ongehuwde ALHIV. De studie zal ook aanvaardbare benaderingen identificeren om mantelzorgers te betrekken bij het aanpakken van de nadelige effecten van de elkaar kruisende stigma's waarmee zwangere ALHIV wordt geconfronteerd. Samen wordt verwacht dat deze benaderingen de betrokkenheid bij PMTCT-diensten onder zwangere ALHIV zullen verbeteren. De specifieke doelstellingen van het onderzoek zijn: (1) Het ontwikkelen en evalueren van een digitale interventie voor zwangere ongehuwde ALHIV van 15-19 jaar om het bewustzijn van stigmatisering en de gevolgen ervan te vergroten; de zelfeffectiviteit en vaardigheden van openbaarmaking verbeteren; en het inschakelen van mantelzorgers vergemakkelijken als bondgenoten voor sociale ondersteuning om de acceptatie van PMTCT-diensten te verbeteren; en (2) Identificeer acceptabele benaderingen om het bewustzijn over stigma te vergroten en de communicatieve vaardigheden en het bieden van sociale ondersteuning onder mantelzorgers te verbeteren. We zullen gegevens gebruiken van individuele interviews met zwangere ALHIV en gezamenlijke interviews met zwangere ALHIV/verzorger-duo's om initiële interventiespecificaties en mock-ups te ontwikkelen. Vervolgens zullen we focusgroepen houden om feedback te krijgen op voorbeeldmaterialen om de materialen te verfijnen en een interventieprototype te ontwikkelen. Vervolgens voeren we een pilot uit om de aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van het prototype te evalueren. Alle deelnemende jongeren krijgen een sessie in het gebruik van de digitale interventie met een mobiele telefoon. Het onderzoeksteam zal zowel vóór de sessie als twee weken na de sessie vragen stellen om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie en voorlopige verbeteringen bij de adolescenten met betrekking tot stigma, onthulling en sociale steun te beoordelen. We zullen focusgroepen houden met zorgverleners om aanvaardbare benaderingen te identificeren om hen te betrekken. De gegevens zullen worden gebruikt om de inhoud en specificaties van de digitale interventie voor zwangere ALHIV af te ronden en zullen het kader bieden voor een toekomstige aanvullende interventie voor zorgverleners, die beide zullen worden getest in een grotere R34- of R01-studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onze twee jaar durende studie zal bestaan ​​uit kwalitatieve benaderingen voor de ontwikkeling van interventies en een pilootstudie met gemengde methoden om de aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van de nieuw ontwikkelde interventie te beoordelen (doel 1). We zullen ook focusgroepdiscussies (FGD's) houden met mantelzorgers om aanvaardbare benaderingen te identificeren om hun ondersteunende rol te versterken (doel 2). Voor het Aim 1-onderzoek zullen multi-methoden worden gebruikt die drie fasen omvatten: (1) diepte-interviews (IDI's) met ALHIV en dyadische interviews (DI's) met ALHIV/zorgverlenerparen; (2) FGD's met ALHIV en (3) een pilootstudie met ALHIV. In de pilootstudie evalueren we onze nieuw ontwikkelde digitale interventie voor zwangere adolescenten met hiv (ALHIV) in Kenia (N = 30). De interventie zal worden ontworpen om het bewustzijn van stigmatisering met betrekking tot hiv en zwangerschap te vergroten, de zelfredzaamheidsvaardigheden te verbeteren en het inschakelen van familieleden als bondgenoten voor sociale ondersteuning te vergemakkelijken. Het doel van de interventie is om het gebruik van diensten voor de preventie van overdracht van HIV van moeder op kind (PMTCT) te verbeteren. Met behulp van een enkele pre-post interventiegroep quasi-experimenteel ontwerp, zal de studie de bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige verbeteringen in stigma- en openbaarmakingsmaatregelen beoordelen. We zullen een gemengde methodebenadering gebruiken (d.w.z. kwantitatieve en kwalitatieve gegevensverzameling) om de interventie te evalueren. Alle deelnemers krijgen de tussenkomst. De adolescenten die in de pilootstudie worden opgenomen, zijn vrouwelijk, levend met hiv, zwanger, ongehuwd, in de leeftijd van 15-19 jaar oud en omvatten zowel jongeren op het platteland als in de stad. Er zullen drie contacten zijn met studiedeelnemers. Bij het eerste contact zullen alle deelnemers ermee instemmen en een kwantitatief basisonderzoek invullen. Bij het tweede contact krijgen de deelnemers een één-op-één interventiesessie. Tijdens de interventiesessie krijgen ze een mobiele telefoon met internettoegang, krijgen ze uitleg over hoe ze toegang kunnen krijgen tot de digitale interventie, krijgen ze een rondleiding op de website en krijgen ze antwoord op hun vragen. Na de rondleiding wordt hen gevraagd de website te verkennen en specifieke taken uit te voeren zonder hulp van het onderzoekspersoneel (bijvoorbeeld om actief deel te nemen aan geselecteerde modules). Tijdens het verkennen van de website wordt deelnemers gevraagd om "hardop te denken" en gedachten en vragen te delen wanneer ze zich voordoen. Deze kwalitatieve gegevens van de gedachten van de deelnemers tijdens de sessie worden op audio opgenomen en er worden aantekeningen van het veldpersoneel geschreven. Na voltooiing van de interventietaken zullen de deelnemers de mobiele telefoon teruggeven aan het onderzoekspersoneel en een kwantitatief onderzoek invullen om de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de interventie te beoordelen. Bij het derde contact, twee weken na de interventiesessie, zullen we follow-up enquêtegegevens verzamelen om het behoud/persistentie van de interventie-effecten na een kortdurende blootstelling te beoordelen. Onderzoeksmaatregelen bij baseline en follow-up na twee weken omvatten demografische gegevens, stigmatisering over hiv en zwangerschap, openbaarmaking van zelfeffectiviteit voor hiv en zwangerschap, en openbaarmaking van hiv en zwangerschap aan zorgverleners. Er zullen beschrijvende analyses worden uitgevoerd van de kwantitatieve gegevens om tijdgerelateerde patronen te beschrijven en klinisch relevante verbeteringen in onze metingen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

169

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kisumu, Kenia, 40100
        • The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor adolescente deelnemers:

  • Vrouw
  • Leven met hiv
  • Zwanger
  • Ongehuwd
  • 15-19 jaar oud

Inclusiecriteria voor zorgverleners:

  • Familielid (bijv. ouder, voogd, grootouder, broer of zus of ander familielid) van een ongehuwde zwangere adolescent met hiv
  • Verantwoordelijk voor de adolescenten (bijvoorbeeld voor zorg, onderdak, eten)
  • Leeftijd 20 of ouder
  • Zorgverleners die deelnemen aan duo-interviews moeten ook een gezinslid zijn dat de adolescent verzorgt in het duo-interview

Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:

  • Voldoet niet aan alle inclusiecriteria
  • Deelgenomen aan een eerdere studieactiviteit
  • Toont onvoldoende begrip van toestemming
  • Mantelzorgers worden uitgesloten als ze de romantische/seksuele partner zijn van een zwangere ALHIV (in plaats van een familielid).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitale interventie
Digitale interventie voor zwangere jongeren met hiv.
De nieuw ontwikkelde digitale interventie gebruikt illustratieve personages om didactische inhoud over te brengen om (1) bewustzijn te vergroten over stigma en de effecten ervan en het belang van openheid en sociale steun te begrijpen, (2) zelfeffectiviteit en communicatievaardigheden voor openheid en het inschakelen van zorgverleners als sociale steunbondgenoten te vergroten, en (3) verhalen te vertellen om te laten zien hoe leeftijdsgenoten in vergelijkbare situaties met stigma zijn omgegaan, hun zwangerschappen en/of hiv hebben onthuld en steun hebben gezocht bij zorgverleners. Elke module duurt 20-30 minuten om te voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
User Version Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Objectieve Kwaliteitsmaat
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, ongeveer 10 minuten
Doel 1 Fase 3 Acceptatie van het definitieve prototype. Kwantitatieve maat aangepast voor deze studie; algemene objectieve kwaliteit (betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek, informatie); zelfrapportage vragenlijstitems die de algemene objectieve kwaliteit van de digitale interventie beoordelen. Schaaltitel: Aangepaste gebruikersversie Mobile Application Rating Scale (uMARS; Lage kwaliteit=1, Hoge kwaliteit=5). Gemiddelde scores voor objectieve app-kwaliteit Min=4,25, Max=5,00. Hogere scores betekenen een perceptie van hogere kwaliteit.
Onmiddellijk na de interventie, ongeveer 10 minuten
User Version Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Subjectieve Kwaliteitsmeting (Samengestelde Maatstaf)
Tijdsspanne: Direct na de interventie, ongeveer 10 minuten
Doel 1 Fase 3 Acceptatie van het Eindprototype. Kwantitatieve gegevens; algemene subjectieve kwaliteit; zelfrapportage vragenlijst items die de algemene subjectieve kwaliteit van de digitale interventie beoordelen. Schaaltitel: Aangepaste Gebruikersversie Mobiele Applicatie Beoordelingsschaal (uMARS; Lage kwaliteit=1, Hoge kwaliteit=5). Gemiddelde scores voor subjectieve kwaliteit van de app: Min=3.67, Max=5.00. Hogere scores duiden op een perceptie van hogere kwaliteit.
Direct na de interventie, ongeveer 10 minuten
HIV/AIDS Stigma Instrument - Mensen Met HIV (PWLA)
Tijdsspanne: Twee weken na de interventie
Doel 1 Fase 3. Verandering in de perceptie van ervaren stigma (bijvoorbeeld: "Iemand stopte met mijn vriend te zijn.") (Nooit, Een of twee keer, Meerdere keren, Meestal)(14 opgetelde items; schaalscorebereik 0-42 waarbij hogere waarden meer stigma aangeven)
Twee weken na de interventie
Internalized Pregnancy-Related Stigma Scale
Tijdsspanne: Twee weken na de interventie

Doel 1 Fase 3. Verandering in geïnternaliseerde zwangerschapsgerelateerde stigma onder adolescenten. Voorbeeld item:"Zwanger worden en een baby krijgen als tiener doet me beschaamd en slecht over mezelf voelen;" Antwoordopties: Eens, Oneens) (4 opgetelde items; schaal scorebereik 0-4 met hogere waarden die meer stigma aangeven).

Aangepast voor zwangerschapsgerelateerde stigma van de Internalized AIDS-Related Stigma Scale.

Twee weken na de interventie
Zelfeffectiviteit om een effectieve beslissing te nemen om hiv-status te onthullen
Tijdsspanne: Twee weken na interventie

Doel 1 Fase 3. Verandering in het vertrouwen van de respondent in het nemen van een effectieve beslissing om HIV-status aan een familielid te onthullen.

Vraagitem: "Hoe zeker bent u ervan dat u een effectieve beslissing kunt nemen over het al dan niet vertellen aan een familielid dat u hiv-positief bent?"

(1 item; 11-puntsschaal: 0-10; 0=kan niet, 10=zeker wel). Hogere scores betekenen meer vertrouwen.

Twee weken na interventie
Zelfeffectiviteit om een effectieve beslissing te nemen om zwangerschap te onthullen
Tijdsspanne: Twee weken na de interventie

Doel 1 Fase 3. Verandering in het vertrouwen van de respondent in het nemen van een effectieve beslissing om een zwangerschap aan een familielid te onthullen.

Vraagitem: "Hoe zeker bent u ervan dat u een effectieve beslissing kunt nemen over het al dan niet vertellen aan een familielid dat u zwanger bent?"

(1 item, 11-puntsschaal: 0-10; 0=kan niet, 10=zeker kunnen; hogere scores betekenen meer vertrouwen).

Gebaseerd op zelfeffectiviteit om een effectieve beslissing te nemen om hiv-status te onthullen.

Twee weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit voor het Weten dat het Veilig is om HIV-status te Onthullen
Tijdsspanne: Twee weken na de interventie

Meet het vertrouwen van de respondent in het weten wanneer het veilig is om de hiv-status aan een familielid te onthullen.

Vraagitem: "Hoe zeker bent u ervan dat u zou weten of het veilig was om een ouder familielid te vertellen dat u hiv-positief bent?"

(1 item; 11-puntsschaal: 0-10; 0=kan niet, 10=zeker kan). Hogere scores betekenen meer vertrouwen.

Twee weken na de interventie
Schaal voor Geïnternaliseerde AIDS-gerelateerde Stigmatisering
Tijdsspanne: Twee weken na de interventie

Verandering in geïnternaliseerde hiv-gerelateerde stigma (of zelfstigma) onder adolescenten (bijv. "Je voelt je schuldig omdat je hiv-positief bent;" Antwoordopties: Eens, Oneens).

(4 opgetelde items; schaalbereik 0-4 waarbij hogere waarden meer stigma aangeven)

Twee weken na de interventie
Antwoord op Stress Vragenlijst - HIV/AIDS Stigma: Ontkoppeling Coping Subschaal
Tijdsspanne: Twee weken na interventie

Verandering in het gebruik van vermijding, ontkenning en wensdenken door de respondent om met het stigma van hiv/aids om te gaan (bijv. "Ik probeer niet te denken aan het stigma van leven met hiv. Ik probeer het helemaal te vergeten;" Antwoordopties: Helemaal niet, Een beetje, Enigszins, Veel).

(4 opgetelde items; scorebereik 4-16 waarbij hogere waarden duiden op slechtere coping)

Twee weken na interventie
Kwalitatief thema, Openbaarmakingservaringen. Subthema: Directe openbaarmaking
Tijdsspanne: Enkele interviews werden afgenomen tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Er werden gegevens verzameld voor Doel 1 Fase 1. Meetdefinitie: De adolescent informeert haar verzorger rechtstreeks dat ze zwanger is en/of met hiv leeft.
Enkele interviews werden afgenomen tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Kwalitatief thema, Onthullingservaringen. Subthema: Indirecte onthulling
Tijdsspanne: Er werden enkele interviews afgenomen tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Er werden gegevens verzameld voor Doel 1 Fase 1. Meetdefinitie: De adolescent doet geen directe poging om haar status bekend te maken.
Er werden enkele interviews afgenomen tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Kwalitatief thema, Openbaarmakingservaringen. Subthema: Openbaarmaking geïnitieerd door mantelzorger
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Data werden verzameld voor Doel 1 Fase 1. Meetdefinitie: De zorgverlener informeert de adolescent of initieert anderszins een discussie die de status onthult.
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Kwalitatief thema, ervaringen met openbaarmaking. Subthema: Bemiddelde openbaarmaking
Tijdsspanne: Enkele interviews werden afgenomen tijdens Doel 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Data werden verzameld voor Doelstelling 1 Fase 1. Meetdefinitie: De verzorger informeert de adolescent of initieert anderszins een discussie die de status onthult.
Enkele interviews werden afgenomen tijdens Doel 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Kwalitatief thema, Ervaringen met openbaarmaking. Subthema: Onbedoelde openbaarmaking
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 gedurende een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Gegevens werden verzameld tijdens Doel 1 Fase 1. Meetdefinitie: De openbaarmaking vindt plaats hoewel dit niet de bedoeling was van de adolescent.
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 gedurende een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Kwalitatief thema, Percepties over stigma. Subthema: HIV-gerelateerd stigma erger dan zwangerschapsgerelateerd stigma
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 gedurende een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
De gegevens werden verzameld tijdens Fase 1 van Doelstelling 1. Meetdefinitie: Adolescenten die uitspraken deden die suggereerden dat hiv-gerelateerd stigma erger is dan stigma geassocieerd met zwangerschap.
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 gedurende een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Kwalitatief thema, percepties over stigma. Subthema: Zwangerschapsgerelateerd stigma is erger dan hiv-gerelateerd stigma
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Data werden verzameld tijdens Doelstelling 1 Fase 1. Meetdefinitie: Adolescenten die uitspraken deden die suggereerden dat stigma rond zwangerschap erger is dan stigma geassocieerd met hiv.
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Kwalitatief thema, perspectieven over stigma. Subthema: HIV-gerelateerd en zwangerschapsgerelateerd stigma even erg
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Fase 1 van Doelstelling 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Data werden verzameld tijdens Doelstelling 1 Fase 1. Meetdefinitie: Adolescenten die uitspraken deden die suggereerden dat hiv- en zwangerschapsgerelateerd stigma even erg zijn.
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Fase 1 van Doelstelling 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Kwalitatief thema, percepties over sociale ondersteuning. Subthema: Geen ondersteuning ontvangen
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Gegevens werden verzameld tijdens Aim 1 Fase 1. Reacties van adolescenten over hun ervaringen en gedachten over de sociale steun die zij ontvingen voor en na hun onthulling van hiv en/of zwangerschap. Meetdefinitie: Adolescenten die aangaven niet de steun te hebben ontvangen (bijvoorbeeld geld, voedsel, kleding, aanmoediging, emotionele steun, etc.) die zij nodig hadden.
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Kwalitatief thema, percepties over sociale steun. Subthema: Steun verbeterde na bekendmaking zwangerschap
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
De gegevens werden verzameld tijdens Doel 1 Fase 1. Reacties van adolescenten over hun ervaringen en gedachten over de sociale steun die zij ontvingen voor en na hun onthulling van hiv en/of zwangerschap. Meetdefinitie: Adolescenten die dachten dat de sociale steun die zij ontvingen verbeterde na het onthullen van hun zwangerschappen.
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Kwalitatief thema, Percepties over sociale steun. Subthema: Steun verslechterde na bekendmaking zwangerschap
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Data werden verzameld tijdens Doelstelling 1 Fase 1. Reacties van adolescenten over hun ervaringen en gedachten over de sociale steun die zij ontvingen vóór en na hun openbaarmaking van hiv en/of zwangerschap. Meetdefinitie: Adolescenten die vonden dat de sociale steun die zij ontvingen verslechterde na het openbaren van hun zwangerschappen.
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Kwalitatief thema, Percepties over sociale steun. Subthema: Steun verbeterde na HIV-openbaarmaking
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Data werden verzameld tijdens Aim 1 Fase 1. Reacties van adolescenten over hun ervaringen en gedachten over sociale steun die ze ontvingen vóór en na hun onthulling van HIV en/of zwangerschap. Meetdefinitie: Adolescenten die dachten dat de sociale steun die ze ontvingen verbeterde na het onthullen van HIV.
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Kwalitatief thema, Percepties over sociale steun. Subthema: Steun verslechterde na HIV-disclosure
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Gegevens werden verzameld tijdens Doelstelling 1 Fase 1. Reacties van adolescenten over hun ervaringen en gedachten over de sociale steun die zij ontvingen voor en na hun openbaarmaking van hiv en/of zwangerschap. Meetdefinitie: Adolescenten die dachten dat de sociale steun die zij ontvingen verslechterde na openbaarmaking van hiv.
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Kwalitatief thema, percepties over sociale steun. Subthema: Geen verandering in steun na bekendmaking zwangerschap
Tijdsspanne: Er werden individuele interviews afgenomen tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Data werden verzameld tijdens Aim 1 Fase 1. Reacties van adolescenten over hun ervaringen en gedachten over de sociale steun die zij ontvingen voor en na hun onthulling van hiv en/of zwangerschap. Meetdefinitie: Adolescenten die aangaven geen verandering te hebben ervaren in de sociale steun die zij ontvingen nadat zij hun zwangerschap hadden onthuld.
Er werden individuele interviews afgenomen tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Kwalitatief thema, percepties over sociale steun. Subthema: Geen verandering in steun na hiv-openbaarmaking
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Fase 1 van Doelstelling 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
De gegevens werden verzameld tijdens Doelstelling 1 Fase 1. Reacties van adolescenten over hun ervaringen en gedachten over de sociale steun die zij ontvingen vóór en na hun openbaarmaking van hiv en/of zwangerschap. Meetdefinitie: Adolescenten die geen verandering meldden met betrekking tot de sociale steun die zij ontvingen nadat zij hiv hadden geopenbaard.
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Fase 1 van Doelstelling 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Kwalitatief thema: Aantal adolescenten dat aangaf dat hun verzorgers op de hoogte waren van hun zwangerschap ten tijde van hun interview.
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Fase 1 van Doelstelling 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Voor Doel 1 Fase 1 werden gegevens verzameld. Meetdefinitie: Adolescenten rapporteerden of hun primaire verzorger op het moment van het interview op de hoogte was van hun zwangerschap.
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Fase 1 van Doelstelling 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Kwalitatief thema: Aantal adolescenten dat aangaf dat hun verzorgers op het moment van hun interview op de hoogte waren van hun hiv-status.
Tijdsspanne: Individuele interviews werden afgenomen tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Data werden verzameld voor Doelstelling 1 Fase 1. Maatregeldefinitie: Adolescenten rapporteerden of, op het moment van hun interview, hun primaire verzorger op de hoogte was van hun hiv-status.
Individuele interviews werden afgenomen tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
Aanvaardbaarheid van Eerste Prototype: Gebruikte Kleuren
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Voor Doel 1 Fase 2 werden gegevens verzameld. Er werden vier focusgroepen gehouden met in totaal N=22 adolescenten. Deelnemers begonnen door individueel het eerste prototype te bekijken via een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen. Door deelnemers beoordeelde interventiekenmerken waren kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap. Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (vreselijk) tot 5 (uitstekend). Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie gemaakt.
Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Aanvaardbaarheid van Eerste Prototype: Adolescent Personage
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. De focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Data verzameld voor Doelstelling 1, Fase 2. Vier focusgroepen uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten. Deelnemers begonnen door individueel het initiële prototype te bekijken met behulp van een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen. Door deelnemers beoordeelde interventiekenmerken omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap. Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (vreselijk) tot 5 (uitstekend). Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie gemaakt.
Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. De focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Acceptatie van Eerste Prototype: Zorgverlener Karakter
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Data verzameld voor Doelstelling 1 Fase 2. Vier focusgroepen uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten. Deelnemers begonnen door individueel het initiële prototype te bekijken met een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen. Interventiekenmerken die door deelnemers werden beoordeeld omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap. Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (verschrikkelijk) tot 5 (uitstekend). Het beoordelingsformulier was specifiek voor deze studie ontwikkeld.
Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Acceptabiliteit van het initiële prototype: Zusterpersonage
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Gegevens verzameld voor Doelstelling 1 Fase 2. Vier focusgroepen uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten. Deelnemers begonnen door individueel het initiële prototype te bekijken met behulp van een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen. Interventiekenmerken die door deelnemers werden beoordeeld omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap. Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (vreselijk) tot 5 (uitstekend). Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie gemaakt.
Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Acceptatie van Eerste Prototype: Moederpersonage
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd gedurende een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Voor doel 1, fase 2 verzamelde gegevens. Vier focusgroepen werden uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten. Deelnemers begonnen door individueel het eerste prototype te bekijken met een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen. Door deelnemers beoordeelde interventiekenmerken omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap. Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (vreselijk) tot 5 (uitstekend). Het beoordelingsformulier werd speciaal voor deze studie gemaakt.
Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd gedurende een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Aanvaardbaarheid van Eerste Prototype: Vaderkarakter
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doel 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Gegevens verzameld voor Doelstelling 1 Fase 2. Vier focusgroepen uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten. Deelnemers begonnen door individueel het eerste prototype te bekijken met behulp van een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen. Door deelnemers beoordeelde interventiekenmerken omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap. Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (vreselijk) tot 5 (uitstekend). Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie gemaakt.
Focusgroepen voor Doel 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Aanvaardbaarheid van het initiële prototype: Broer-personage
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doel 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Data verzameld voor Doel 1 Fase 2. Vier focusgroepen uitgevoerd met N=22 adolescenten in totaal. Deelnemers begonnen door individueel het initiële prototype te beoordelen met behulp van een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen. Interventiekenmerken die door deelnemers werden beoordeeld waren kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap. Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (verschrikkelijk) tot 5 (uitstekend). Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie gemaakt.
Focusgroepen voor Doel 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Acceptatie van het eerste prototype: Thuisachtergrond
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Gegevens verzameld voor Doelstelling 1 Fase 2. Vier focusgroepen uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten. Deelnemers begonnen door individueel het initiële prototype te bekijken met behulp van een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen. Door deelnemers beoordeelde interventiekenmerken omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap. Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (vreselijk) tot 5 (uitstekend). Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie gemaakt.
Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Aanvaardbaarheid van Eerste Prototype: Achtergrond Gezondheidsinstelling
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd gedurende een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Er werden gegevens verzameld voor Doelstelling 1 Fase 2. Er werden vier focusgroepen uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten. De deelnemers begonnen door individueel het eerste prototype te bekijken met behulp van een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen. Door de deelnemers beoordeelde interventiekenmerken omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap. Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (vreselijk) tot 5 (uitstekend). Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie gemaakt.
Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd gedurende een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Acceptabiliteit van het eerste prototype: Verhaal
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doel 1 Fase 2 werden uitgevoerd gedurende een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Er werden gegevens verzameld voor Doelstelling 1 Fase 2. Vier focusgroepen werden uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten. De deelnemers begonnen door individueel het initiële prototype te beoordelen met behulp van een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen. Interventiekenmerken die door deelnemers werden beoordeeld, omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap. Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (vreselijk) tot 5 (uitstekend). Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie ontwikkeld.
Focusgroepen voor Doel 1 Fase 2 werden uitgevoerd gedurende een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Aanvaardbaarheid van het initiële prototype: Bericht
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Voor Doel 1 Fase 2 werden gegevens verzameld. Er werden vier focusgroepen uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten. De deelnemers begonnen door individueel het initiële prototype te bekijken op een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen. Door deelnemers beoordeelde interventiekenmerken omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap. Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (verschrikkelijk) tot 5 (uitstekend). Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie gemaakt.
Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
Kwalitatief thema, Percepties van verzorgers over hun betrokkenheid: Vond het idee van een app voor verzorgers goed
Tijdsspanne: Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 2 Ronden 1 en 2 in juni en december 2023. Verzorgers namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
Data werden verzameld tijdens Aim 2 Rondes 1 en 2. Frequenties van reacties van mantelzorgers over het interventieprototype en een potentiële aanvullende digitale interventie voor mantelzorgers uit vier focusgroepen, die in totaal 47 mantelzorgers omvatten. Meetdefinitie: Mantelzorgers die het idee waardeerden om een vergelijkbare digitale interventie (d.w.z. een "App") voor mantelzorgers te ontwikkelen.
Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 2 Ronden 1 en 2 in juni en december 2023. Verzorgers namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
Kwalitatief thema, percepties van mantelzorgers over hun betrokkenheid: voorkeur voor betrokkenheid in groepsverband
Tijdsspanne: Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 2 Rondes 1 en 2 in juni en december 2023. Mantelzorgers namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
Gegevens werden verzameld tijdens Doelstelling 2 Ronden 1 en 2. Frequenties van reacties van zorgverleners betreffende het interventieprototype en een potentiële aanvullende digitale interventie voor zorgverleners uit vier focusgroepen die in totaal 47 zorgverleners omvatten. Meetdefinitie: Zorgverleners die de voorkeur gaven aan betrokkenheid in een groepsomgeving als alternatief voor het gebruik van een App.
Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 2 Rondes 1 en 2 in juni en december 2023. Mantelzorgers namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
Kwalitatief thema, percepties van verzorgers over betrokkenheid: voorkeur voor betrokkenheid via geschreven media
Tijdsspanne: Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 2 Ronden 1 en 2 in juni en december 2023. Zorgverleners namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
Data werden verzameld voor Doelstelling 2 Ronde 1 en 2. Frequenties van reacties van verzorgers over het interventieprototype en een mogelijke aanvullende digitale interventie voor verzorgers uit vier focusgroepen, waar in totaal 47 verzorgers deelnamen. Meetdefinitie: Verzorgers die de voorkeur gaven aan betrokkenheid in een groepsomgeving als alternatief voor het gebruik van een app.
Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 2 Ronden 1 en 2 in juni en december 2023. Zorgverleners namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
Kwalitatief thema, percepties van mantelzorgers over betrokkenheid: voorkeur voor betrokkenheid via radioadvertenties.
Tijdsspanne: Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Aim 2 Rondes 1 en 2 in juni en december 2023. Mantelzorgers namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
Data werden verzameld voor Doel 2 Ronden 1 en 2. Frequenties van antwoorden van zorgverleners over het interventieprototype en een mogelijke aanvullende digitale interventie voor zorgverleners uit vier focusgroepen die in totaal 47 zorgverleners omvatten. Meetdefinitie: Zorgverleners die de voorkeur gaven om betrokken te worden via radioreclame als alternatief voor het gebruik van een App.
Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Aim 2 Rondes 1 en 2 in juni en december 2023. Mantelzorgers namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
Kwalitatief thema, Percepties van mantelzorgers over betrokkenheid: Voorkeur voor betrokkenheid in zorgomgeving.
Tijdsspanne: Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Doel 2 Rondes 1 en 2 in juni en december 2023. Zorgverleners namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
Gegevens werden verzameld voor Doel 2 Rondes 1 en 2. Frequenties van reacties van zorgverleners met betrekking tot het interventieprototype en een mogelijke aanvullende digitale interventie voor zorgverleners uit vier focusgroepen die in totaal 47 zorgverleners omvatten. Meetdefinitie: Zorgverleners die de voorkeur gaven aan betrokkenheid in een zorginstelling als alternatief voor het gebruik van een App.
Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Doel 2 Rondes 1 en 2 in juni en december 2023. Zorgverleners namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD, Pacific Institute for Research and Evaluation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R21TW011788 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1805399 (Andere identificatie: IRBNet)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege de gevoelige aard van de gegevens en de kleine steekproeven, zijn we niet van plan om de gegevens van individuele deelnemers te delen om de vertrouwelijkheid van de studiedeelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren