- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05383755
Digitale interventie om stigma aan te pakken bij zwangere adolescenten die leven met hiv
Ontwikkeling van een digitale interventie om stigma onder zwangere ongehuwde adolescenten met hiv aan te pakken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kisumu, Kenia, 40100
- The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor adolescente deelnemers:
- Vrouw
- Leven met hiv
- Zwanger
- Ongehuwd
- 15-19 jaar oud
Inclusiecriteria voor zorgverleners:
- Familielid (bijv. ouder, voogd, grootouder, broer of zus of ander familielid) van een ongehuwde zwangere adolescent met hiv
- Verantwoordelijk voor de adolescenten (bijvoorbeeld voor zorg, onderdak, eten)
- Leeftijd 20 of ouder
- Zorgverleners die deelnemen aan duo-interviews moeten ook een gezinslid zijn dat de adolescent verzorgt in het duo-interview
Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:
- Voldoet niet aan alle inclusiecriteria
- Deelgenomen aan een eerdere studieactiviteit
- Toont onvoldoende begrip van toestemming
- Mantelzorgers worden uitgesloten als ze de romantische/seksuele partner zijn van een zwangere ALHIV (in plaats van een familielid).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale interventie
Digitale interventie voor zwangere jongeren met hiv.
|
De nieuw ontwikkelde digitale interventie gebruikt illustratieve personages om didactische inhoud over te brengen om (1) bewustzijn te vergroten over stigma en de effecten ervan en het belang van openheid en sociale steun te begrijpen, (2) zelfeffectiviteit en communicatievaardigheden voor openheid en het inschakelen van zorgverleners als sociale steunbondgenoten te vergroten, en (3) verhalen te vertellen om te laten zien hoe leeftijdsgenoten in vergelijkbare situaties met stigma zijn omgegaan, hun zwangerschappen en/of hiv hebben onthuld en steun hebben gezocht bij zorgverleners.
Elke module duurt 20-30 minuten om te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
User Version Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Objectieve Kwaliteitsmaat
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, ongeveer 10 minuten
|
Doel 1 Fase 3 Acceptatie van het definitieve prototype.
Kwantitatieve maat aangepast voor deze studie; algemene objectieve kwaliteit (betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek, informatie); zelfrapportage vragenlijstitems die de algemene objectieve kwaliteit van de digitale interventie beoordelen.
Schaaltitel: Aangepaste gebruikersversie Mobile Application Rating Scale (uMARS; Lage kwaliteit=1, Hoge kwaliteit=5).
Gemiddelde scores voor objectieve app-kwaliteit Min=4,25,
Max=5,00.
Hogere scores betekenen een perceptie van hogere kwaliteit.
|
Onmiddellijk na de interventie, ongeveer 10 minuten
|
|
User Version Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Subjectieve Kwaliteitsmeting (Samengestelde Maatstaf)
Tijdsspanne: Direct na de interventie, ongeveer 10 minuten
|
Doel 1 Fase 3 Acceptatie van het Eindprototype.
Kwantitatieve gegevens; algemene subjectieve kwaliteit; zelfrapportage vragenlijst items die de algemene subjectieve kwaliteit van de digitale interventie beoordelen.
Schaaltitel: Aangepaste Gebruikersversie Mobiele Applicatie Beoordelingsschaal (uMARS; Lage kwaliteit=1, Hoge kwaliteit=5).
Gemiddelde scores voor subjectieve kwaliteit van de app: Min=3.67,
Max=5.00.
Hogere scores duiden op een perceptie van hogere kwaliteit.
|
Direct na de interventie, ongeveer 10 minuten
|
|
HIV/AIDS Stigma Instrument - Mensen Met HIV (PWLA)
Tijdsspanne: Twee weken na de interventie
|
Doel 1 Fase 3. Verandering in de perceptie van ervaren stigma (bijvoorbeeld: "Iemand stopte met mijn vriend te zijn.")
(Nooit, Een of twee keer, Meerdere keren, Meestal)(14 opgetelde items; schaalscorebereik 0-42 waarbij hogere waarden meer stigma aangeven)
|
Twee weken na de interventie
|
|
Internalized Pregnancy-Related Stigma Scale
Tijdsspanne: Twee weken na de interventie
|
Doel 1 Fase 3. Verandering in geïnternaliseerde zwangerschapsgerelateerde stigma onder adolescenten. Voorbeeld item:"Zwanger worden en een baby krijgen als tiener doet me beschaamd en slecht over mezelf voelen;" Antwoordopties: Eens, Oneens) (4 opgetelde items; schaal scorebereik 0-4 met hogere waarden die meer stigma aangeven). Aangepast voor zwangerschapsgerelateerde stigma van de Internalized AIDS-Related Stigma Scale. |
Twee weken na de interventie
|
|
Zelfeffectiviteit om een effectieve beslissing te nemen om hiv-status te onthullen
Tijdsspanne: Twee weken na interventie
|
Doel 1 Fase 3. Verandering in het vertrouwen van de respondent in het nemen van een effectieve beslissing om HIV-status aan een familielid te onthullen. Vraagitem: "Hoe zeker bent u ervan dat u een effectieve beslissing kunt nemen over het al dan niet vertellen aan een familielid dat u hiv-positief bent?" (1 item; 11-puntsschaal: 0-10; 0=kan niet, 10=zeker wel). Hogere scores betekenen meer vertrouwen. |
Twee weken na interventie
|
|
Zelfeffectiviteit om een effectieve beslissing te nemen om zwangerschap te onthullen
Tijdsspanne: Twee weken na de interventie
|
Doel 1 Fase 3. Verandering in het vertrouwen van de respondent in het nemen van een effectieve beslissing om een zwangerschap aan een familielid te onthullen. Vraagitem: "Hoe zeker bent u ervan dat u een effectieve beslissing kunt nemen over het al dan niet vertellen aan een familielid dat u zwanger bent?" (1 item, 11-puntsschaal: 0-10; 0=kan niet, 10=zeker kunnen; hogere scores betekenen meer vertrouwen). Gebaseerd op zelfeffectiviteit om een effectieve beslissing te nemen om hiv-status te onthullen. |
Twee weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit voor het Weten dat het Veilig is om HIV-status te Onthullen
Tijdsspanne: Twee weken na de interventie
|
Meet het vertrouwen van de respondent in het weten wanneer het veilig is om de hiv-status aan een familielid te onthullen. Vraagitem: "Hoe zeker bent u ervan dat u zou weten of het veilig was om een ouder familielid te vertellen dat u hiv-positief bent?" (1 item; 11-puntsschaal: 0-10; 0=kan niet, 10=zeker kan). Hogere scores betekenen meer vertrouwen. |
Twee weken na de interventie
|
|
Schaal voor Geïnternaliseerde AIDS-gerelateerde Stigmatisering
Tijdsspanne: Twee weken na de interventie
|
Verandering in geïnternaliseerde hiv-gerelateerde stigma (of zelfstigma) onder adolescenten (bijv. "Je voelt je schuldig omdat je hiv-positief bent;" Antwoordopties: Eens, Oneens). (4 opgetelde items; schaalbereik 0-4 waarbij hogere waarden meer stigma aangeven) |
Twee weken na de interventie
|
|
Antwoord op Stress Vragenlijst - HIV/AIDS Stigma: Ontkoppeling Coping Subschaal
Tijdsspanne: Twee weken na interventie
|
Verandering in het gebruik van vermijding, ontkenning en wensdenken door de respondent om met het stigma van hiv/aids om te gaan (bijv. "Ik probeer niet te denken aan het stigma van leven met hiv. Ik probeer het helemaal te vergeten;" Antwoordopties: Helemaal niet, Een beetje, Enigszins, Veel). (4 opgetelde items; scorebereik 4-16 waarbij hogere waarden duiden op slechtere coping) |
Twee weken na interventie
|
|
Kwalitatief thema, Openbaarmakingservaringen. Subthema: Directe openbaarmaking
Tijdsspanne: Enkele interviews werden afgenomen tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
Er werden gegevens verzameld voor Doel 1 Fase 1. Meetdefinitie: De adolescent informeert haar verzorger rechtstreeks dat ze zwanger is en/of met hiv leeft.
|
Enkele interviews werden afgenomen tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
|
Kwalitatief thema, Onthullingservaringen. Subthema: Indirecte onthulling
Tijdsspanne: Er werden enkele interviews afgenomen tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
Er werden gegevens verzameld voor Doel 1 Fase 1. Meetdefinitie: De adolescent doet geen directe poging om haar status bekend te maken.
|
Er werden enkele interviews afgenomen tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
|
Kwalitatief thema, Openbaarmakingservaringen. Subthema: Openbaarmaking geïnitieerd door mantelzorger
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
Data werden verzameld voor Doel 1 Fase 1. Meetdefinitie: De zorgverlener informeert de adolescent of initieert anderszins een discussie die de status onthult.
|
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
|
Kwalitatief thema, ervaringen met openbaarmaking. Subthema: Bemiddelde openbaarmaking
Tijdsspanne: Enkele interviews werden afgenomen tijdens Doel 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
Data werden verzameld voor Doelstelling 1 Fase 1. Meetdefinitie: De verzorger informeert de adolescent of initieert anderszins een discussie die de status onthult.
|
Enkele interviews werden afgenomen tijdens Doel 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
|
Kwalitatief thema, Ervaringen met openbaarmaking. Subthema: Onbedoelde openbaarmaking
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 gedurende een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
Gegevens werden verzameld tijdens Doel 1 Fase 1. Meetdefinitie: De openbaarmaking vindt plaats hoewel dit niet de bedoeling was van de adolescent.
|
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 gedurende een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
|
Kwalitatief thema, Percepties over stigma. Subthema: HIV-gerelateerd stigma erger dan zwangerschapsgerelateerd stigma
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 gedurende een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
De gegevens werden verzameld tijdens Fase 1 van Doelstelling 1. Meetdefinitie: Adolescenten die uitspraken deden die suggereerden dat hiv-gerelateerd stigma erger is dan stigma geassocieerd met zwangerschap.
|
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 gedurende een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
|
Kwalitatief thema, percepties over stigma. Subthema: Zwangerschapsgerelateerd stigma is erger dan hiv-gerelateerd stigma
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
Data werden verzameld tijdens Doelstelling 1 Fase 1. Meetdefinitie: Adolescenten die uitspraken deden die suggereerden dat stigma rond zwangerschap erger is dan stigma geassocieerd met hiv.
|
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
|
Kwalitatief thema, perspectieven over stigma. Subthema: HIV-gerelateerd en zwangerschapsgerelateerd stigma even erg
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Fase 1 van Doelstelling 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
Data werden verzameld tijdens Doelstelling 1 Fase 1. Meetdefinitie: Adolescenten die uitspraken deden die suggereerden dat hiv- en zwangerschapsgerelateerd stigma even erg zijn.
|
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Fase 1 van Doelstelling 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
|
Kwalitatief thema, percepties over sociale ondersteuning. Subthema: Geen ondersteuning ontvangen
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
Gegevens werden verzameld tijdens Aim 1 Fase 1. Reacties van adolescenten over hun ervaringen en gedachten over de sociale steun die zij ontvingen voor en na hun onthulling van hiv en/of zwangerschap.
Meetdefinitie: Adolescenten die aangaven niet de steun te hebben ontvangen (bijvoorbeeld geld, voedsel, kleding, aanmoediging, emotionele steun, etc.) die zij nodig hadden.
|
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
|
Kwalitatief thema, percepties over sociale steun. Subthema: Steun verbeterde na bekendmaking zwangerschap
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
De gegevens werden verzameld tijdens Doel 1 Fase 1. Reacties van adolescenten over hun ervaringen en gedachten over de sociale steun die zij ontvingen voor en na hun onthulling van hiv en/of zwangerschap.
Meetdefinitie: Adolescenten die dachten dat de sociale steun die zij ontvingen verbeterde na het onthullen van hun zwangerschappen.
|
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
|
Kwalitatief thema, Percepties over sociale steun. Subthema: Steun verslechterde na bekendmaking zwangerschap
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
Data werden verzameld tijdens Doelstelling 1 Fase 1. Reacties van adolescenten over hun ervaringen en gedachten over de sociale steun die zij ontvingen vóór en na hun openbaarmaking van hiv en/of zwangerschap.
Meetdefinitie: Adolescenten die vonden dat de sociale steun die zij ontvingen verslechterde na het openbaren van hun zwangerschappen.
|
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
|
Kwalitatief thema, Percepties over sociale steun. Subthema: Steun verbeterde na HIV-openbaarmaking
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
Data werden verzameld tijdens Aim 1 Fase 1. Reacties van adolescenten over hun ervaringen en gedachten over sociale steun die ze ontvingen vóór en na hun onthulling van HIV en/of zwangerschap.
Meetdefinitie: Adolescenten die dachten dat de sociale steun die ze ontvingen verbeterde na het onthullen van HIV.
|
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
|
Kwalitatief thema, Percepties over sociale steun. Subthema: Steun verslechterde na HIV-disclosure
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
Gegevens werden verzameld tijdens Doelstelling 1 Fase 1. Reacties van adolescenten over hun ervaringen en gedachten over de sociale steun die zij ontvingen voor en na hun openbaarmaking van hiv en/of zwangerschap.
Meetdefinitie: Adolescenten die dachten dat de sociale steun die zij ontvingen verslechterde na openbaarmaking van hiv.
|
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
|
Kwalitatief thema, percepties over sociale steun. Subthema: Geen verandering in steun na bekendmaking zwangerschap
Tijdsspanne: Er werden individuele interviews afgenomen tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
Data werden verzameld tijdens Aim 1 Fase 1. Reacties van adolescenten over hun ervaringen en gedachten over de sociale steun die zij ontvingen voor en na hun onthulling van hiv en/of zwangerschap.
Meetdefinitie: Adolescenten die aangaven geen verandering te hebben ervaren in de sociale steun die zij ontvingen nadat zij hun zwangerschap hadden onthuld.
|
Er werden individuele interviews afgenomen tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
|
Kwalitatief thema, percepties over sociale steun. Subthema: Geen verandering in steun na hiv-openbaarmaking
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Fase 1 van Doelstelling 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
De gegevens werden verzameld tijdens Doelstelling 1 Fase 1. Reacties van adolescenten over hun ervaringen en gedachten over de sociale steun die zij ontvingen vóór en na hun openbaarmaking van hiv en/of zwangerschap.
Meetdefinitie: Adolescenten die geen verandering meldden met betrekking tot de sociale steun die zij ontvingen nadat zij hiv hadden geopenbaard.
|
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Fase 1 van Doelstelling 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
|
Kwalitatief thema: Aantal adolescenten dat aangaf dat hun verzorgers op de hoogte waren van hun zwangerschap ten tijde van hun interview.
Tijdsspanne: Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Fase 1 van Doelstelling 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
Voor Doel 1 Fase 1 werden gegevens verzameld. Meetdefinitie: Adolescenten rapporteerden of hun primaire verzorger op het moment van het interview op de hoogte was van hun zwangerschap.
|
Enkele interviews werden uitgevoerd tijdens Fase 1 van Doelstelling 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
|
Kwalitatief thema: Aantal adolescenten dat aangaf dat hun verzorgers op het moment van hun interview op de hoogte waren van hun hiv-status.
Tijdsspanne: Individuele interviews werden afgenomen tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
Data werden verzameld voor Doelstelling 1 Fase 1. Maatregeldefinitie: Adolescenten rapporteerden of, op het moment van hun interview, hun primaire verzorger op de hoogte was van hun hiv-status.
|
Individuele interviews werden afgenomen tijdens Doelstelling 1 Fase 1 over een periode van 4 maanden (april - juli 2022). Elk interview duurde ongeveer 1 uur.
|
|
Aanvaardbaarheid van Eerste Prototype: Gebruikte Kleuren
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
Voor Doel 1 Fase 2 werden gegevens verzameld. Er werden vier focusgroepen gehouden met in totaal N=22 adolescenten.
Deelnemers begonnen door individueel het eerste prototype te bekijken via een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen.
Door deelnemers beoordeelde interventiekenmerken waren kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap.
Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (vreselijk) tot 5 (uitstekend).
Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie gemaakt.
|
Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
|
Aanvaardbaarheid van Eerste Prototype: Adolescent Personage
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. De focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
Data verzameld voor Doelstelling 1, Fase 2. Vier focusgroepen uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten.
Deelnemers begonnen door individueel het initiële prototype te bekijken met behulp van een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen.
Door deelnemers beoordeelde interventiekenmerken omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap.
Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (vreselijk) tot 5 (uitstekend).
Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie gemaakt.
|
Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. De focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
|
Acceptatie van Eerste Prototype: Zorgverlener Karakter
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
Data verzameld voor Doelstelling 1 Fase 2. Vier focusgroepen uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten.
Deelnemers begonnen door individueel het initiële prototype te bekijken met een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen.
Interventiekenmerken die door deelnemers werden beoordeeld omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap.
Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (verschrikkelijk) tot 5 (uitstekend).
Het beoordelingsformulier was specifiek voor deze studie ontwikkeld.
|
Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
|
Acceptabiliteit van het initiële prototype: Zusterpersonage
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
Gegevens verzameld voor Doelstelling 1 Fase 2. Vier focusgroepen uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten.
Deelnemers begonnen door individueel het initiële prototype te bekijken met behulp van een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen.
Interventiekenmerken die door deelnemers werden beoordeeld omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap.
Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (vreselijk) tot 5 (uitstekend).
Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie gemaakt.
|
Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
|
Acceptatie van Eerste Prototype: Moederpersonage
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd gedurende een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
Voor doel 1, fase 2 verzamelde gegevens. Vier focusgroepen werden uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten.
Deelnemers begonnen door individueel het eerste prototype te bekijken met een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen.
Door deelnemers beoordeelde interventiekenmerken omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap.
Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (vreselijk) tot 5 (uitstekend).
Het beoordelingsformulier werd speciaal voor deze studie gemaakt.
|
Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd gedurende een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
|
Aanvaardbaarheid van Eerste Prototype: Vaderkarakter
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doel 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
Gegevens verzameld voor Doelstelling 1 Fase 2. Vier focusgroepen uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten.
Deelnemers begonnen door individueel het eerste prototype te bekijken met behulp van een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen.
Door deelnemers beoordeelde interventiekenmerken omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap.
Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (vreselijk) tot 5 (uitstekend).
Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie gemaakt.
|
Focusgroepen voor Doel 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
|
Aanvaardbaarheid van het initiële prototype: Broer-personage
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doel 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
Data verzameld voor Doel 1 Fase 2. Vier focusgroepen uitgevoerd met N=22 adolescenten in totaal.
Deelnemers begonnen door individueel het initiële prototype te beoordelen met behulp van een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen.
Interventiekenmerken die door deelnemers werden beoordeeld waren kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap.
Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (verschrikkelijk) tot 5 (uitstekend).
Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie gemaakt.
|
Focusgroepen voor Doel 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
|
Acceptatie van het eerste prototype: Thuisachtergrond
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
Gegevens verzameld voor Doelstelling 1 Fase 2. Vier focusgroepen uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten.
Deelnemers begonnen door individueel het initiële prototype te bekijken met behulp van een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen.
Door deelnemers beoordeelde interventiekenmerken omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap.
Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (vreselijk) tot 5 (uitstekend).
Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie gemaakt.
|
Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
|
Aanvaardbaarheid van Eerste Prototype: Achtergrond Gezondheidsinstelling
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd gedurende een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
Er werden gegevens verzameld voor Doelstelling 1 Fase 2. Er werden vier focusgroepen uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten.
De deelnemers begonnen door individueel het eerste prototype te bekijken met behulp van een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen.
Door de deelnemers beoordeelde interventiekenmerken omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap.
Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (vreselijk) tot 5 (uitstekend).
Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie gemaakt.
|
Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd gedurende een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
|
Acceptabiliteit van het eerste prototype: Verhaal
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doel 1 Fase 2 werden uitgevoerd gedurende een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
Er werden gegevens verzameld voor Doelstelling 1 Fase 2. Vier focusgroepen werden uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten.
De deelnemers begonnen door individueel het initiële prototype te beoordelen met behulp van een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen.
Interventiekenmerken die door deelnemers werden beoordeeld, omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap.
Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (vreselijk) tot 5 (uitstekend).
Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie ontwikkeld.
|
Focusgroepen voor Doel 1 Fase 2 werden uitgevoerd gedurende een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
|
Aanvaardbaarheid van het initiële prototype: Bericht
Tijdsspanne: Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
Voor Doel 1 Fase 2 werden gegevens verzameld. Er werden vier focusgroepen uitgevoerd met in totaal N=22 adolescenten.
De deelnemers begonnen door individueel het initiële prototype te bekijken op een tablet en gebruikten vervolgens een beoordelingsformulier om hun perspectieven over verschillende kenmerken van het prototype te delen.
Door deelnemers beoordeelde interventiekenmerken omvatten kleurenschema, personages, achtergronden, verhaal en boodschap.
Het beoordelingsformulier bood een sterrenclassificatiesysteem variërend van 1 (verschrikkelijk) tot 5 (uitstekend).
Het beoordelingsformulier werd specifiek voor deze studie gemaakt.
|
Focusgroepen voor Doelstelling 1 Fase 2 werden uitgevoerd over een periode van 2 maanden (mei - juni 2023). Deelnemers namen deel aan één focusgroep. Focusgroepen duurden gemiddeld 1 uur en 40 minuten.
|
|
Kwalitatief thema, Percepties van verzorgers over hun betrokkenheid: Vond het idee van een app voor verzorgers goed
Tijdsspanne: Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 2 Ronden 1 en 2 in juni en december 2023. Verzorgers namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
|
Data werden verzameld tijdens Aim 2 Rondes 1 en 2. Frequenties van reacties van mantelzorgers over het interventieprototype en een potentiële aanvullende digitale interventie voor mantelzorgers uit vier focusgroepen, die in totaal 47 mantelzorgers omvatten.
Meetdefinitie: Mantelzorgers die het idee waardeerden om een vergelijkbare digitale interventie (d.w.z. een "App") voor mantelzorgers te ontwikkelen.
|
Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 2 Ronden 1 en 2 in juni en december 2023. Verzorgers namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
|
|
Kwalitatief thema, percepties van mantelzorgers over hun betrokkenheid: voorkeur voor betrokkenheid in groepsverband
Tijdsspanne: Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 2 Rondes 1 en 2 in juni en december 2023. Mantelzorgers namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
|
Gegevens werden verzameld tijdens Doelstelling 2 Ronden 1 en 2. Frequenties van reacties van zorgverleners betreffende het interventieprototype en een potentiële aanvullende digitale interventie voor zorgverleners uit vier focusgroepen die in totaal 47 zorgverleners omvatten.
Meetdefinitie: Zorgverleners die de voorkeur gaven aan betrokkenheid in een groepsomgeving als alternatief voor het gebruik van een App.
|
Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 2 Rondes 1 en 2 in juni en december 2023. Mantelzorgers namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
|
|
Kwalitatief thema, percepties van verzorgers over betrokkenheid: voorkeur voor betrokkenheid via geschreven media
Tijdsspanne: Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 2 Ronden 1 en 2 in juni en december 2023. Zorgverleners namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
|
Data werden verzameld voor Doelstelling 2 Ronde 1 en 2. Frequenties van reacties van verzorgers over het interventieprototype en een mogelijke aanvullende digitale interventie voor verzorgers uit vier focusgroepen, waar in totaal 47 verzorgers deelnamen.
Meetdefinitie: Verzorgers die de voorkeur gaven aan betrokkenheid in een groepsomgeving als alternatief voor het gebruik van een app.
|
Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Doelstelling 2 Ronden 1 en 2 in juni en december 2023. Zorgverleners namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
|
|
Kwalitatief thema, percepties van mantelzorgers over betrokkenheid: voorkeur voor betrokkenheid via radioadvertenties.
Tijdsspanne: Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Aim 2 Rondes 1 en 2 in juni en december 2023. Mantelzorgers namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
|
Data werden verzameld voor Doel 2 Ronden 1 en 2. Frequenties van antwoorden van zorgverleners over het interventieprototype en een mogelijke aanvullende digitale interventie voor zorgverleners uit vier focusgroepen die in totaal 47 zorgverleners omvatten.
Meetdefinitie: Zorgverleners die de voorkeur gaven om betrokken te worden via radioreclame als alternatief voor het gebruik van een App.
|
Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Aim 2 Rondes 1 en 2 in juni en december 2023. Mantelzorgers namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
|
|
Kwalitatief thema, Percepties van mantelzorgers over betrokkenheid: Voorkeur voor betrokkenheid in zorgomgeving.
Tijdsspanne: Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Doel 2 Rondes 1 en 2 in juni en december 2023. Zorgverleners namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
|
Gegevens werden verzameld voor Doel 2 Rondes 1 en 2. Frequenties van reacties van zorgverleners met betrekking tot het interventieprototype en een mogelijke aanvullende digitale interventie voor zorgverleners uit vier focusgroepen die in totaal 47 zorgverleners omvatten.
Meetdefinitie: Zorgverleners die de voorkeur gaven aan betrokkenheid in een zorginstelling als alternatief voor het gebruik van een App.
|
Focusgroepen werden uitgevoerd tijdens Doel 2 Rondes 1 en 2 in juni en december 2023. Zorgverleners namen deel aan één focusgroep. Elke focusgroep duurde 2 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD, Pacific Institute for Research and Evaluation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21TW011788 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1805399 (Andere identificatie: IRBNet)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .