- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05383755
Цифровое вмешательство для борьбы со стигмой среди беременных подростков, живущих с ВИЧ
Разработка цифрового вмешательства для борьбы со стигмой среди беременных незамужних подростков, живущих с ВИЧ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kisumu, Кения, 40100
- The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения подростков:
- Женский
- Жизнь с ВИЧ
- Беременная
- Незамужняя
- 15-19 лет
Критерии включения лиц, осуществляющих уход:
- Член семьи (например, родитель, опекун, дедушка, бабушка, брат, сестра или другой родственник) незамужней беременной девочки-подростка, живущей с ВИЧ
- Отвечает за подростков (например, за уход, кров, питание)
- Возраст 20 лет и старше
- Опекуны, участвующие в диадных интервью, также должны быть членами семьи, осуществляющими уход за подростком в диадном интервью.
Критерии исключения для всех участников:
- Не соответствует всем критериям включения
- Участвовал в предыдущей учебной деятельности
- Не показывает адекватного понимания согласия
- Лица, осуществляющие уход, будут исключены, если они являются романтическими/сексуальными партнерами беременной ПЖВ (а не членами семьи).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровое вмешательство
Цифровое вмешательство для беременных подростков, живущих с ВИЧ.
|
Новое цифровое вмешательство использует иллюстративных персонажей для предоставления дидактического контента, чтобы (1) повысить осведомленность о стигме и её последствиях, а также понимание важности раскрытия информации и социальной поддержки, (2) повысить самоэффективность и коммуникативные навыки для раскрытия информации и привлечения опекунов в качестве союзников по социальной поддержке, и (3) рассказывать истории, демонстрирующие, как сверстники в аналогичных ситуациях успешно справлялись со стигмой, раскрывали свои беременности и/или ВИЧ-статус и искали поддержки у опекунов.
Каждый модуль занимает 20-30 минут для завершения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пользовательская версия мобильного приложения рейтинговой шкалы (uMARS) – Объективная мера качества
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства, примерно через 10 минут
|
Цель 1 Фаза 3 Приемлемость окончательного прототипа.
Количественный показатель, адаптированный для данного исследования; общее объективное качество (вовлеченность, функциональность, эстетика, информация); пункты опроса самоотчета, оценивающие общее объективное качество цифрового вмешательства.
Название шкалы: Адаптированная версия пользовательской шкалы оценки мобильных приложений (uMARS; Низкое качество=1, Высокое качество=5).
Средние баллы объективного качества приложения Мин=4,25,
Макс=5,00.
Более высокие баллы означают восприятие более высокого качества.
|
Непосредственно после вмешательства, примерно через 10 минут
|
|
Пользовательская версия Мобильного приложения Рейтинговая шкала (uMARS) - Субъективная оценка качества (Композитная мера)
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства, примерно через 10 минут
|
Цель 1 Фаза 3 Приемлемость окончательного прототипа.
Количественные данные; общее субъективное качество; пункты опроса самоотчета, оценивающие общее субъективное качество цифрового вмешательства.
Название шкалы: Адаптированная пользовательская версия Шкалы оценки мобильных приложений (uMARS; Низкое качество=1, Высокое качество=5).
Средние баллы субъективного качества приложения: Мин=3,67,
Макс=5,00.
Более высокие баллы указывают на восприятие более высокого качества.
|
Непосредственно после вмешательства, примерно через 10 минут
|
|
Инструмент измерения стигмы ВИЧ/СПИД - Люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ)
Временное ограничение: Две недели после вмешательства
|
Цель 1 Фаза 3. Изменение восприятия испытанной стигмы (например, «Кто-то перестал быть моим другом.»)
(Никогда, Один или два раза, Несколько раз, Большую часть времени)(14 суммированных пунктов; диапазон оценки шкалы 0-42, где более высокие значения указывают на большую стигму) |
Две недели после вмешательства
|
|
Шкала интернализированной стигмы, связанной с беременностью
Временное ограничение: Две недели после вмешательства
|
Цель 1 Фаза 3. Изменение интернализованной стигмы, связанной с беременностью, среди подростков. Пример пункта: «Беременность и рождение ребёнка в подростковом возрасте заставляют меня чувствовать стыд и негативно относиться к себе;» Варианты ответов: Согласен, Не согласен) (4 суммированных пункта; диапазон шкалы 0–4, где более высокие значения указывают на большую стигму). Адаптировано для стигмы, связанной с беременностью, на основе Шкалы интернализованной стигмы, связанной с ВИЧ/СПИД. |
Две недели после вмешательства
|
|
Самоэффективность в принятии эффективного решения о раскрытии ВИЧ-статуса
Временное ограничение: Через две недели после вмешательства
|
Цель 1 Фаза 3. Изменение уверенности респондента в принятии эффективного решения о раскрытии ВИЧ-статуса члену семьи. Вопрос: "Насколько вы уверены, что сможете принять эффективное решение о том, стоит ли сообщать члену семьи, что у вас ВИЧ-положительный статус?" (1 пункт; 11-балльная шкала: 0-10; 0=не могу сделать, 10=точно могу сделать). Более высокие баллы означают большую уверенность. |
Через две недели после вмешательства
|
|
Самоэффективность в принятии эффективного решения о раскрытии беременности
Временное ограничение: Две недели после вмешательства
|
Цель 1, Фаза 3. Изменение уверенности респондента в принятии эффективного решения о раскрытии беременности члену семьи. Вопрос: "Насколько вы уверены, что сможете принять эффективное решение о том, сообщать ли члену семьи о вашей беременности?" (1 пункт, 11-балльная шкала: 0-10; 0=не могу сделать, 10=точно могу сделать; более высокие баллы означают большую уверенность). Адаптировано из самоэффективности в принятии эффективного решения о раскрытии ВИЧ-статуса. |
Две недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность в осознании безопасности раскрытия ВИЧ-статуса
Временное ограничение: Через две недели после вмешательства
|
Измеряет уверенность респондента в понимании, когда безопасно раскрыть ВИЧ-статус члену семьи. Вопрос: "Насколько вы уверены, что могли бы определить, безопасно ли сообщить родителю-члену семьи, что у вас ВИЧ-положительный статус?" (1 пункт; 11-балльная шкала: 0-10; 0=не могу сделать, 10=точно могу сделать). Более высокие баллы означают большую уверенность. |
Через две недели после вмешательства
|
|
Шкала интернализированной стигмы, связанной со СПИДом
Временное ограничение: Две недели после вмешательства
|
Изменение интернализированной стигмы, связанной с ВИЧ (или самостигматизации), среди подростков (например, "Вы чувствуете вину из-за того, что у вас ВИЧ;", варианты ответов: Согласен, Не согласен). (4 суммированных пункта; диапазон шкалы 0-4, причём более высокие значения указывают на большую стигму) |
Две недели после вмешательства
|
|
Опросник реакции на стресс - Стигматизация ВИЧ/СПИД: Подшкала стратегии избегания
Временное ограничение: Две недели после вмешательства
|
Изменение в использовании респондентом избегания, отрицания и фантазирования для преодоления стигмы ВИЧ/СПИДа (например, "Я стараюсь не думать о стигме жизни с ВИЧ. Я стараюсь забыть об этом"; Варианты ответов: Совсем нет, Немного, Некоторое количество, Много). (4 суммированных пункта; диапазон баллов 4–16, где более высокие значения указывают на худшее преодоление) |
Две недели после вмешательства
|
|
Качественная тема, Опыт раскрытия информации. Подтема: Прямое раскрытие
Временное ограничение: Одиночные интервью были проведены в рамках Этапа 1 Цели 1 в течение 4-месячного периода (апрель – июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
Данные были собраны для Цели 1 Фазы 1. Определение меры: Подросток напрямую информирует своего опекуна о том, что она беременна и/или живет с ВИЧ.
|
Одиночные интервью были проведены в рамках Этапа 1 Цели 1 в течение 4-месячного периода (апрель – июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
|
Качественная тема: Опыт раскрытия информации. Подтема: Косвенное раскрытие
Временное ограничение: Индивидуальные интервью проводились в рамках Цели 1, Фазы 1 в течение 4-месячного периода (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
Данные были собраны для Цели 1, Фаза 1. Определение меры: Подросток не предпринимает прямых усилий, чтобы раскрыть свой статус.
|
Индивидуальные интервью проводились в рамках Цели 1, Фазы 1 в течение 4-месячного периода (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
|
Качественная тема, Опыт раскрытия информации. Подтема: Раскрытие информации по инициативе лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Единичные интервью проводились в течение 4 месяцев (апрель - июль 2022 года) в рамках Этапа 1 Цели 1. Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
Данные были собраны для Цели 1 Фазы 1. Определение меры: Воспитатель информирует подростка или иным образом инициирует обсуждение, которое раскрывает статус.
|
Единичные интервью проводились в течение 4 месяцев (апрель - июль 2022 года) в рамках Этапа 1 Цели 1. Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
|
Качественная тема, опыт раскрытия. Подтема: опосредованное раскрытие
Временное ограничение: Единичные интервью проводились в рамках Цели 1 Фазы 1 в течение 4 месяцев (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
Данные были собраны для Цели 1 Фазы 1. Определение меры: Опекун информирует подростка или иным образом инициирует обсуждение, которое раскрывает статус.
|
Единичные интервью проводились в рамках Цели 1 Фазы 1 в течение 4 месяцев (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
|
Качественная тема: Опыт раскрытия информации. Подтема: Непреднамеренное раскрытие
Временное ограничение: Единичные интервью проводились в течение первого этапа Цели 1 на протяжении 4 месяцев (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
Данные были собраны в ходе Этапа 1 Цели 1. Определение меры: Раскрытие происходит, хотя подросток этого не предполагал.
|
Единичные интервью проводились в течение первого этапа Цели 1 на протяжении 4 месяцев (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
|
Качественная тема, Восприятие стигмы. Подтема: Стигма, связанная с ВИЧ, хуже, чем стигма, связанная с беременностью
Временное ограничение: Индивидуальные интервью проводились в течение 4 месяцев (апрель - июль 2022 г.) на этапе 1 Цели 1. Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
Данные были собраны в ходе Фазы 1 Цели 1. Определение меры: Подростки, которые делали заявления, предполагающие, что стигма, связанная с ВИЧ, хуже, чем стигма, связанная с беременностью.
|
Индивидуальные интервью проводились в течение 4 месяцев (апрель - июль 2022 г.) на этапе 1 Цели 1. Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
|
Качественная тема, Восприятие стигмы. Подтема: Стигма, связанная с беременностью, хуже, чем стигма, связанная с ВИЧ
Временное ограничение: Единичные интервью проводились на этапе 1 Цели 1 в течение 4-месячного периода (апрель - июль 2022 г.). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
Данные были собраны в рамках Цели 1 Фазы 1. Определение показателя: Подростки, которые делали заявления, свидетельствующие о том, что стигма, связанная с беременностью, хуже, чем стигма, связанная с ВИЧ.
|
Единичные интервью проводились на этапе 1 Цели 1 в течение 4-месячного периода (апрель - июль 2022 г.). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
|
Качественная тема, перспективы в отношении стигмы. Подтема: Стигма, связанная с ВИЧ, и стигма, связанная с беременностью, одинаково плохи
Временное ограничение: Единичные интервью проводились в течение 4 месяцев (апрель – июль 2022 года) в рамках Этапа 1 Цели 1. Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
Данные были собраны в рамках Цели 1 Фазы 1. Определение меры: Подростки, которые высказывали мнение, что стигма, связанная с ВИЧ, и стигма, связанная с беременностью, одинаково плохи.
|
Единичные интервью проводились в течение 4 месяцев (апрель – июль 2022 года) в рамках Этапа 1 Цели 1. Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
|
Качественная тема, Восприятие социальной поддержки. Подтема: Поддержка не получена
Временное ограничение: Единичные интервью были проведены в течение 4 месяцев (апрель - июль 2022 года) на этапе 1 цели 1. Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
Данные были собраны в рамках Цели 1, Фазы 1. Ответы подростков относительно их опыта и мыслей о социальной поддержке, полученной до и после их раскрытия ВИЧ-статуса и/или беременности.
Определение показателя: Подростки, которые отметили, что не получали необходимой поддержки (например, деньги, еду, одежду, поощрение, эмоциональную поддержку и т.д.).
|
Единичные интервью были проведены в течение 4 месяцев (апрель - июль 2022 года) на этапе 1 цели 1. Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
|
Качественная тема, Восприятие социальной поддержки. Подтема: Поддержка улучшилась после раскрытия беременности
Временное ограничение: Единичные интервью проводились в рамках Цели 1, Фазы 1 в течение 4-месячного периода (апрель – июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
Данные были собраны в ходе Этапа 1 Цели 1. Ответы подростков об их опыте и мыслях о социальной поддержке, полученной до и после их раскрытия ВИЧ и/или беременности.
Определение показателя: Подростки, которые считали, что получаемая ими социальная поддержка улучшилась после раскрытия их беременности.
|
Единичные интервью проводились в рамках Цели 1, Фазы 1 в течение 4-месячного периода (апрель – июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
|
Качественная тема: Восприятие социальной поддержки. Подтема: Поддержка ухудшилась после раскрытия беременности
Временное ограничение: Одиночные интервью проводились в рамках Цели 1 Фазы 1 в течение 4-месячного периода (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
Данные были собраны в рамках Этапа 1 Цели 1. Ответы подростков об их опыте и мыслях относительно социальной поддержки, полученной до и после раскрытия их ВИЧ-статуса и/или беременности.
Определение меры: Подростки, которые считали, что получаемая ими социальная поддержка ухудшилась после раскрытия их беременности.
|
Одиночные интервью проводились в рамках Цели 1 Фазы 1 в течение 4-месячного периода (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
|
Качественная тема, восприятие социальной поддержки. Подтема: поддержка улучшилась после раскрытия ВИЧ-статуса
Временное ограничение: Единичные интервью проводились в рамках Цели 1, Фаза 1 в течение 4-месячного периода (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
Данные были собраны на этапе 1 цели 1. Ответы подростков относительно их опыта и мыслей о социальной поддержке, полученной до и после их раскрытия ВИЧ-статуса и/или беременности.
Определение показателя: Подростки, которые считали, что получаемая ими социальная поддержка улучшилась после раскрытия ВИЧ-статуса.
|
Единичные интервью проводились в рамках Цели 1, Фаза 1 в течение 4-месячного периода (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
|
Качественная тема, Восприятие социальной поддержки. Подтема: Поддержка ухудшилась после раскрытия ВИЧ-статуса
Временное ограничение: Единичные интервью были проведены в рамках Цели 1, Фаза 1 в течение 4-месячного периода (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
Данные были собраны в рамках Цели 1 Фазы 1. Ответы подростков об их опыте и мыслях о социальной поддержке, полученной до и после раскрытия ВИЧ и/или беременности.
Определение показателя: Подростки, которые считали, что социальная поддержка, которую они получали, ухудшилась после раскрытия ВИЧ.
|
Единичные интервью были проведены в рамках Цели 1, Фаза 1 в течение 4-месячного периода (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
|
Качественная тема, Восприятие социальной поддержки. Подтема: Отсутствие изменений в поддержке после раскрытия беременности
Временное ограничение: Одиночные интервью проводились в рамках Цели 1, Фазы 1 в течение 4-месячного периода (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
Данные были собраны в рамках Цели 1, Фазы 1. Ответы подростков об их опыте и мыслях о социальной поддержке, полученной до и после раскрытия их ВИЧ-статуса и/или беременности.
Определение меры: Подростки, которые сообщили об отсутствии изменений в отношении социальной поддержки, полученной после раскрытия своей беременности.
|
Одиночные интервью проводились в рамках Цели 1, Фазы 1 в течение 4-месячного периода (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
|
Качественная тема, восприятие социальной поддержки. Подтема: отсутствие изменений в поддержке после раскрытия ВИЧ-статуса
Временное ограничение: Одиночные интервью проводились в течение первого этапа Цели 1 на протяжении 4-месячного периода (апрель – июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
Данные были собраны в рамках Цели 1, Фазы 1. Ответы подростков относительно их опыта и мыслей о социальной поддержке, полученной до и после раскрытия статуса ВИЧ и/или беременности.
Определение меры: Подростки, сообщившие об отсутствии изменений в социальной поддержке, полученной после раскрытия статуса ВИЧ.
|
Одиночные интервью проводились в течение первого этапа Цели 1 на протяжении 4-месячного периода (апрель – июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
|
Качественная тема: Количество подростков, которые сообщили, что их опекуны знали об их беременности во время проведения интервью.
Временное ограничение: Индивидуальные интервью проводились в рамках Цели 1 Фазы 1 в течение 4-месячного периода (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
Данные были собраны для Цели 1 Фазы 1. Определение показателя: Подростки сообщили, знал ли их основной опекун об их беременности на момент проведения интервью.
|
Индивидуальные интервью проводились в рамках Цели 1 Фазы 1 в течение 4-месячного периода (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
|
Качественная тема: Количество подростков, которые сообщили, что их опекуны знали об их ВИЧ-статусе на момент проведения интервью.
Временное ограничение: Одиночные интервью проводились в рамках Цели 1 Фазы 1 в течение 4-месячного периода (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
Данные были собраны для Цели 1 Фазы 1. Определение показателя: Подростки сообщили, знал ли их основной опекун об их ВИЧ-статусе на момент проведения интервью.
|
Одиночные интервью проводились в рамках Цели 1 Фазы 1 в течение 4-месячного периода (апрель - июль 2022 года). Каждое интервью длилось около 1 часа.
|
|
Приемлемость начального прототипа: Используемые цвета
Временное ограничение: Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники приняли участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час и 40 минут.
|
Данные были собраны для Цели 1 Фазы 2. Было проведено четыре фокус-группы с общим количеством участников N=22 подростков.
Участники начали с индивидуального ознакомления с первоначальным прототипом с помощью планшета, а затем использовали оценочную форму, чтобы поделиться своим мнением о различных функциях прототипа.
Функции вмешательства, оцененные участниками, включали цветовую схему, персонажей, фоны, сюжет и сообщение.
Оценочная форма предоставляла систему звездных рейтингов от 1 (ужасно) до 5 (отлично).
Оценочная форма была создана специально для данного исследования.
|
Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники приняли участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час и 40 минут.
|
|
Приемлемость начального прототипа: Подростковый персонаж
Временное ограничение: Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники принимали участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час и 40 минут.
|
Данные, собранные для Цели 1, Фазы 2. Проведено четыре фокус-группы с общим количеством N=22 подростков.
Участники начали с индивидуального ознакомления с первоначальным прототипом с использованием планшета, а затем использовали оценочную форму, чтобы поделиться своим мнением о различных функциях прототипа.
Функции вмешательства, оцененные участниками, включали цветовую схему, персонажей, фоны, сюжет и сообщение.
Оценочная форма предоставляла систему звездного рейтинга от 1 (ужасно) до 5 (отлично).
Оценочная форма была создана специально для этого исследования.
|
Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники принимали участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час и 40 минут.
|
|
Приемлемость первоначального прототипа: характеристика медицинского работника
Временное ограничение: Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники принимали участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час и 40 минут.
|
Данные, собранные для Цели 1, Фазы 2. Проведено четыре фокус-группы с общим количеством N=22 подростков.
Участники начали с индивидуального ознакомления с первоначальным прототипом с использованием планшета, а затем использовали оценочную форму, чтобы поделиться своим мнением о различных функциях прототипа.
Функции вмешательства, оцененные участниками, включали цветовую схему, персонажей, фоны, историю и сообщение.
Оценочная форма предоставляла систему звездного рейтинга от 1 (ужасно) до 5 (отлично).
Оценочная форма была создана специально для данного исследования.
|
Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники принимали участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час и 40 минут.
|
|
Приемлемость первоначального прототипа: Сестринский персонаж
Временное ограничение: Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники принимали участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час и 40 минут.
|
Данные, собранные для Цели 1 Фазы 2. Проведены четыре фокус-группы с участием в общей сложности N=22 подростков.
Участники начали с индивидуального ознакомления с первоначальным прототипом с помощью планшета, а затем использовали оценочную форму для выражения своего мнения о различных функциях прототипа.
Функции интервенции, оцененные участниками, включали цветовую схему, персонажей, фоны, историю и сообщение.
Оценочная форма предоставляла систему звездного рейтинга от 1 (ужасно) до 5 (отлично).
Оценочная форма была создана специально для данного исследования.
|
Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники принимали участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час и 40 минут.
|
|
Приемлемость первоначального прототипа: Персонаж Матери
Временное ограничение: Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники приняли участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час и 40 минут.
|
Данные, собранные для Цели 1, Фазы 2. Проведено четыре фокус-группы с общим количеством N=22 подростков.
Участники начали с индивидуального ознакомления с первоначальным прототипом с помощью планшета, а затем использовали оценочную форму, чтобы поделиться своим мнением о различных функциях прототипа.
Функции вмешательства, оцененные участниками, включали цветовую схему, персонажей, фоны, сюжет и сообщение.
Оценочная форма предоставляла систему звездного рейтинга от 1 (ужасно) до 5 (отлично).
Оценочная форма была создана специально для данного исследования.
|
Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники приняли участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час и 40 минут.
|
|
Приемлемость первоначального прототипа: персонаж Отца
Временное ограничение: Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники принимали участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час 40 минут.
|
Данные, собранные для Цели 1, Фаза 2. Проведены четыре фокус-группы с общим количеством N=22 подростков.
Участники начали с индивидуального ознакомления с первоначальным прототипом с помощью планшета, а затем использовали оценочную форму, чтобы поделиться своим мнением о различных функциях прототипа.
Оцениваемые участниками функции вмешательства включали цветовую схему, персонажей, фоны, сюжет и сообщение.
Оценочная форма предоставляла систему звездного рейтинга от 1 (ужасно) до 5 (отлично).
Оценочная форма была создана специально для данного исследования.
|
Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники принимали участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час 40 минут.
|
|
Приемлемость начального прототипа: Персонаж Брат
Временное ограничение: Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2 месяцев (май – июнь 2023 г.). Участники приняли участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час 40 минут.
|
Данные, собранные для Цели 1, Фаза 2. Проведены четыре фокус-группы с общим количеством N=22 подростков.
Участники начали с индивидуального ознакомления с первоначальным прототипом с использованием планшета, а затем использовали оценочную форму для выражения своего мнения о различных функциях прототипа.
Оцениваемые участниками особенности вмешательства включали цветовую схему, персонажей, фоны, сюжет и сообщение.
Оценочная форма предоставляла систему звездного рейтинга от 1 (ужасно) до 5 (отлично).
Оценочная форма была создана специально для данного исследования.
|
Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2 месяцев (май – июнь 2023 г.). Участники приняли участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час 40 минут.
|
|
Приемлемость первоначального прототипа: Фон домашней страницы
Временное ограничение: Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники приняли участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час 40 минут.
|
Данные, собранные для Цели 1, Фазы 2. Проведено четыре фокус-группы с общим количеством N=22 подростков.
Участники начали с индивидуального ознакомления с первоначальным прототипом с использованием планшета, а затем использовали оценочную форму, чтобы поделиться своим мнением о различных функциях прототипа.
Функции вмешательства, оцененные участниками, включали цветовую схему, персонажей, фоны, сюжет и сообщение.
Оценочная форма предоставляла систему звездного рейтинга от 1 (ужасно) до 5 (отлично).
Оценочная форма была создана специально для этого исследования.
|
Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники приняли участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час 40 минут.
|
|
Приемлемость начального прототипа: контекст медицинского учреждения
Временное ограничение: Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники принимали участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час и 40 минут.
|
Данные были собраны для Цели 1 Фазы 2. Было проведено четыре фокус-группы с общим количеством N=22 подростков.
Участники начали с индивидуального ознакомления с первоначальным прототипом с помощью планшета, а затем использовали оценочную форму для выражения своих мнений о различных функциях прототипа.
Функции вмешательства, оцененные участниками, включали цветовую схему, персонажей, фоны, сюжет и сообщение.
Оценочная форма предоставляла систему звездного рейтинга от 1 (ужасно) до 5 (отлично).
Оценочная форма была создана специально для данного исследования.
|
Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники принимали участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час и 40 минут.
|
|
Приемлемость исходного прототипа: История
Временное ограничение: Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники принимали участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час и 40 минут.
|
Данные были собраны для Цели 1 Фазы 2. Было проведено четыре фокус-группы с общим количеством N=22 подростков.
Участники начали с индивидуального ознакомления с первоначальным прототипом с использованием планшета, а затем использовали оценочную форму, чтобы поделиться своим мнением о различных функциях прототипа.
Функции вмешательства, оцененные участниками, включали цветовую схему, персонажей, фоны, сюжет и сообщение.
Оценочная форма предоставляла систему звездного рейтинга от 1 (ужасно) до 5 (отлично).
Оценочная форма была создана специально для этого исследования.
|
Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники принимали участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час и 40 минут.
|
|
Приемлемость начального прототипа: Сообщение
Временное ограничение: Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники принимали участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час 40 минут.
|
Для Цели 1 Фазы 2 были собраны данные. Проведено четыре фокус-группы с общим количеством участников N=22 подростка.
Участники начали с индивидуального ознакомления с первоначальным прототипом с помощью планшета, а затем использовали оценочную форму для выражения своего мнения о различных функциях прототипа.
Оцениваемые участниками функции вмешательства включали цветовую схему, персонажей, фоны, сюжет и сообщение.
Оценочная форма предоставляла систему звездных рейтингов от 1 (ужасно) до 5 (отлично).
Оценочная форма была создана специально для данного исследования.
|
Фокус-группы для Цели 1 Фазы 2 проводились в течение 2-месячного периода (май - июнь 2023 года). Участники принимали участие в одной фокус-группе. Фокус-группы длились в среднем 1 час 40 минут.
|
|
Качественная тема, Восприятие опекунов о вовлечении их: Понравилась идея приложения для опекунов
Временное ограничение: Фокус-группы проводились в рамках Цели 2, Раунды 1 и 2 в июне и декабре 2023 года. Опекуны приняли участие в одной фокус-группе. Каждая фокус-группа длилась 2 часа.
|
Данные были собраны в ходе Цели 2, Раундов 1 и 2. Частоты ответов от лиц, осуществляющих уход, относительно прототипа вмешательства и потенциального дополнительного цифрового вмешательства для лиц, осуществляющих уход, из четырех фокус-групп, которые включали в общей сложности 47 лиц, осуществляющих уход.
Определение меры: Лица, осуществляющие уход, которым понравилась идея разработки аналогичного цифрового вмешательства (т.е. "Приложения") для лиц, осуществляющих уход.
|
Фокус-группы проводились в рамках Цели 2, Раунды 1 и 2 в июне и декабре 2023 года. Опекуны приняли участие в одной фокус-группе. Каждая фокус-группа длилась 2 часа.
|
|
Качественная тема: восприятие опекунов о вовлечении их: предпочтительное участие в групповой обстановке
Временное ограничение: Фокус-группы были проведены в рамках Цели 2, Раунды 1 и 2 в июне и декабре 2023 года. Опекуны приняли участие в одной фокус-группе. Каждая фокус-группа длилась 2 часа.
|
Данные были собраны во время Цели 2, Раунды 1 и 2. Частоты ответов от лиц, осуществляющих уход, касательно прототипа вмешательства и потенциального дополнительного цифрового вмешательства для лиц, осуществляющих уход, из четырех фокус-групп, которые включали в общей сложности 47 лиц, осуществляющих уход.
Определение меры: Лица, осуществляющие уход, которые предпочитали участвовать в групповой обстановке в качестве альтернативы использованию приложения.
|
Фокус-группы были проведены в рамках Цели 2, Раунды 1 и 2 в июне и декабре 2023 года. Опекуны приняли участие в одной фокус-группе. Каждая фокус-группа длилась 2 часа.
|
|
Качественная тема, восприятие опекунов о вовлечении их: предпочтительное вовлечение через письменные медиа
Временное ограничение: Фокус-группы проводились в рамках Цели 2, Раунды 1 и 2 в июне и декабре 2023 года. Опекуны участвовали в одной фокус-группе. Каждая фокус-группа длилась 2 часа.
|
Данные были собраны для Цели 2, Раунды 1 и 2. Частоты ответов от лиц, осуществляющих уход, относительно прототипа вмешательства и потенциального дополнительного цифрового вмешательства для лиц, осуществляющих уход, из четырех фокус-групп, которые включали в общей сложности 47 лиц, осуществляющих уход.
Определение показателя: Лица, осуществляющие уход, которые предпочли бы участвовать в групповой обстановке в качестве альтернативы использованию приложения.
|
Фокус-группы проводились в рамках Цели 2, Раунды 1 и 2 в июне и декабре 2023 года. Опекуны участвовали в одной фокус-группе. Каждая фокус-группа длилась 2 часа.
|
|
Качественная тема, Восприятие ухаживающих лиц об их вовлечении: Предпочтительное вовлечение через рекламу на радио.
Временное ограничение: Фокус-группы проводились в рамках Цели 2, раунды 1 и 2 в июне и декабре 2023 года. Опекуны приняли участие в одной фокус-группе. Каждая фокус-группа длилась 2 часа.
|
Данные были собраны для Цели 2 Раундов 1 и 2. Частоты ответов от опекунов относительно прототипа вмешательства и потенциального дополнительного цифрового вмешательства для опекунов из четырех фокус-групп, которые включали в общей сложности 47 опекунов.
Определение меры: Опекуны, которые предпочли быть вовлечены через радиорекламу в качестве альтернативы использованию приложения.
|
Фокус-группы проводились в рамках Цели 2, раунды 1 и 2 в июне и декабре 2023 года. Опекуны приняли участие в одной фокус-группе. Каждая фокус-группа длилась 2 часа.
|
|
Качественная тема: Восприятие лицами, осуществляющими уход, о вовлечении их в процесс: Предпочтительное вовлечение в условиях здравоохранения.
Временное ограничение: Фокус-группы проводились в рамках Цели 2, Раунды 1 и 2 в июне и декабре 2023 года. Сиделки приняли участие в одной фокус-группе. Каждая фокус-группа длилась 2 часа.
|
Данные были собраны для Цели 2, Раунды 1 и 2. Частоты ответов от лиц, осуществляющих уход, касательно прототипа вмешательства и потенциального дополнительного цифрового вмешательства для лиц, осуществляющих уход, из четырех фокус-групп, которые включали в общей сложности 47 лиц, осуществляющих уход.
Определение меры: Лица, осуществляющие уход, которые предпочли бы участвовать в медицинском учреждении в качестве альтернативы использованию приложения.
|
Фокус-группы проводились в рамках Цели 2, Раунды 1 и 2 в июне и декабре 2023 года. Сиделки приняли участие в одной фокус-группе. Каждая фокус-группа длилась 2 часа.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD, Pacific Institute for Research and Evaluation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21TW011788 (Грант/контракт NIH США)
- 1805399 (Другой идентификатор: IRBNet)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .