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Intervención digital para abordar el estigma entre las adolescentes embarazadas que viven con el VIH

24 de enero de 2026 actualizado por: Winfred K. Luseno, Pacific Institute for Research and Evaluation

Desarrollo de una intervención digital para abordar el estigma entre adolescentes embarazadas solteras que viven con el VIH

Las adolescentes embarazadas que viven con el VIH (ALHIV) en Kenia con frecuencia experimentan el estigma y la dificultad de contarle a un miembro de la familia sobre su estado de VIH y embarazo. Este estudio desarrollará y evaluará una intervención digital para ALHIV embarazadas solteras para abordar los efectos del estigma y fortalecer las habilidades de comunicación. Los cuidadores familiares son una fuente de apoyo social importante, aunque subestimada y poco estudiada, para las personas embarazadas con VIH/SIDA solteras embarazadas. El estudio también identificará enfoques aceptables para involucrar a los cuidadores familiares en el tratamiento de los efectos perjudiciales de los estigmas cruzados que enfrentan las embarazadas ALHIV. Juntos, se espera que estos enfoques mejoren la participación en los servicios de PTMI entre las embarazadas con ALHIV. Los objetivos específicos del estudio son: (1) Desarrollar y evaluar una intervención digital para ALHIV embarazadas solteras de 15 a 19 años para aumentar la conciencia sobre el estigma y sus consecuencias; mejorar la autoeficacia y las habilidades de divulgación; y facilitar el reclutamiento de cuidadores familiares como aliados de apoyo social para mejorar la aceptación de los servicios de PTMI; y (2) Identificar enfoques aceptables para aumentar la conciencia sobre el estigma y mejorar las habilidades de comunicación y provisión de apoyo social entre los cuidadores familiares. Usaremos datos de entrevistas individuales con embarazadas ALHIV y entrevistas conjuntas con embarazadas ALHIV/díadas de cuidadores para desarrollar especificaciones de intervención inicial y maquetas. Luego realizaremos grupos de enfoque para obtener comentarios sobre los materiales de muestra a fin de refinar los materiales y desarrollar un prototipo de intervención. Luego realizaremos un piloto para evaluar la aceptabilidad, la usabilidad y la eficacia preliminar del prototipo. Todos los adolescentes participantes recibirán una sesión en el uso de la intervención digital con un teléfono móvil. El equipo de investigación hará preguntas antes de la sesión y dos semanas después de la sesión para evaluar la usabilidad y aceptabilidad de la intervención y las mejoras preliminares en los adolescentes con respecto al estigma, la revelación y el apoyo social. Llevaremos a cabo grupos de enfoque con cuidadores para identificar enfoques aceptables para involucrarlos. Los datos se utilizarán para finalizar el contenido y las especificaciones de la intervención digital para ALHIV embarazadas y proporcionarán el marco para una futura intervención complementaria para cuidadores, que se probarán en un ensayo R34 o R01 más grande.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestro estudio de dos años consistirá en enfoques cualitativos para el desarrollo de intervenciones y un estudio piloto de métodos mixtos para evaluar la aceptabilidad, utilidad y eficacia preliminar de la intervención recientemente desarrollada (Objetivo 1). También realizaremos discusiones de grupos focales (FGD) con cuidadores familiares para identificar enfoques aceptables para fortalecer sus roles de apoyo (Objetivo 2). Para la investigación del Objetivo 1, se utilizarán métodos múltiples que abarcarán tres fases: (1) entrevistas en profundidad (IDI) con ALHIV y entrevistas diádicas (DI) con pares de ALHIV/cuidador; (2) FGD con ALHIV y (3) un estudio piloto con ALHIV. En el estudio piloto, evaluaremos nuestra intervención digital recientemente desarrollada para adolescentes embarazadas que viven con el VIH (ALHIV) en Kenia (N = 30). La intervención estará diseñada para aumentar la conciencia sobre el estigma relacionado con el VIH y el embarazo, mejorar las habilidades de autoeficacia para revelar información y facilitar el reclutamiento de miembros de la familia como aliados de apoyo social. El objetivo de la intervención es mejorar la aceptación de los servicios para la prevención de la transmisión maternoinfantil del VIH (PTMI). Utilizando un diseño cuasi-experimental de un solo grupo de intervención previa y posterior, el estudio evaluará la usabilidad, la aceptabilidad y las mejoras preliminares en el estigma y las medidas de divulgación. Utilizaremos un enfoque de método mixto (es decir, recopilación de datos cuantitativos y cualitativos) para evaluar la intervención. Todos los participantes recibirán la intervención. Los adolescentes incluidos en el estudio piloto serán mujeres, viviendo con VIH, embarazadas, solteras, de 15 a 19 años de edad e incluirán jóvenes tanto rurales como urbanos. Habrá tres contactos con los participantes del estudio. En el primer contacto, todos los participantes recibirán su consentimiento y completarán una encuesta cuantitativa de referencia. En el segundo contacto, los participantes recibirán una sesión de intervención uno a uno. Durante la sesión de intervención, se les facilitará un teléfono móvil con acceso a internet, se les orientará sobre cómo acceder a la intervención digital, recibir una visita guiada por la web y resolver sus dudas. Después del recorrido, se les pedirá que exploren el sitio web y completen tareas específicas sin la ayuda del personal de investigación (por ejemplo, para participar activamente en los módulos seleccionados). Mientras exploran el sitio web, se les pedirá a los participantes que "piensen en voz alta" y compartan pensamientos y preguntas a medida que surjan. Estos datos cualitativos de los pensamientos de los participantes durante la sesión se grabarán en audio y se escribirán notas del personal de campo. Al completar las tareas de intervención, los participantes devolverán el teléfono móvil al personal de investigación y completarán una encuesta cuantitativa que evalúe la aceptabilidad y usabilidad de la intervención. En el tercer contacto, dos semanas después de la sesión de intervención, recopilaremos datos de la encuesta de seguimiento para evaluar el mantenimiento/persistencia de los efectos de la intervención después de una exposición de corta duración. Las medidas de la encuesta en la línea de base y el seguimiento de dos semanas incluirán datos demográficos, estigma sobre el VIH y el embarazo, divulgación de la autoeficacia para el VIH y el embarazo, y divulgación del VIH y el embarazo a los cuidadores. Se realizarán análisis descriptivos de los datos cuantitativos para describir patrones relacionados con el tiempo y evaluar mejoras clínicamente significativas en nuestras medidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

169

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kisumu, Kenia, 40100
        • The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para participantes adolescentes:

  • Femenino
  • Vivir con VIH
  • Embarazada
  • Soltero
  • 15-19 años

Criterios de inclusión para cuidadores participantes:

  • Miembro de la familia (p. ej., padre, tutor, abuelo, hermano u otro pariente) de una adolescente embarazada soltera que vive con el VIH
  • Responsable de los adolescentes (por ejemplo, para el cuidado, albergue, alimentación)
  • 20 años o más
  • El cuidador participante en las entrevistas de díada también debe ser un miembro de la familia cuidador del adolescente en la entrevista de díada

Criterios de exclusión para todos los participantes:

  • No cumple con todos los criterios de inclusión
  • Participó en una actividad de estudio anterior
  • No muestra una comprensión adecuada del consentimiento.
  • Los cuidadores serán excluidos si son la pareja romántica/sexual de una ALHIV embarazada (en lugar de un miembro de la familia).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención digital
Intervención digital para adolescentes embarazadas que viven con VIH.
La intervención digital recientemente desarrollada utiliza personajes ilustrativos para ofrecer contenido didáctico con el fin de (1) concienciar sobre el estigma y sus efectos, y comprender la importancia de la divulgación y el apoyo social, (2) aumentar la autoeficacia y las habilidades de comunicación para la divulgación y el reclutamiento de cuidadores como aliados de apoyo social, y (3) contar historias para demostrar cómo compañeros en situaciones similares han afrontado con éxito el estigma, han revelado sus embarazos y/o VIH, y han buscado el apoyo de cuidadores. Cada módulo tarda entre 20 y 30 minutos en completarse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Calificación de Aplicaciones Móviles - Versión Usuario (uMARS) - Medida de Calidad Objetiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención aproximadamente 10 minutos
Objetivo 1 Fase 3 Aceptabilidad del Prototipo Final. Medida cuantitativa adaptada para este estudio; calidad objetiva general (compromiso, funcionalidad, estética, información); elementos de encuesta de autoinforme que evalúan la calidad objetiva general de la intervención digital. Título de la escala: Escala de Calificación de Aplicaciones Móviles versión Usuario Adaptada (uMARS; Calidad baja=1, Calidad alta=5). Puntuaciones medias de calidad objetiva de la aplicación Mín=4.25, Máx=5.00. Puntuaciones más altas significan percepción de mayor calidad.
Inmediatamente después de la intervención aproximadamente 10 minutos
Escala de Valoración de Aplicaciones Móviles para Usuarios (uMARS) - Medida de Calidad Subjetiva (Medida Compuesta)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención aproximadamente 10 minutos
Objetivo 1 Fase 3 Aceptabilidad del Prototipo Final. Datos cuantitativos; calidad subjetiva general; elementos de la encuesta de autoinforme que evalúan la calidad subjetiva general de la intervención digital. Título de la escala: Versión adaptada para usuarios de la Escala de Calificación de Aplicaciones Móviles (uMARS; Baja calidad=1, Alta calidad=5). Puntuaciones medias de calidad subjetiva de la aplicación: Mín=3,67, Máx=5,00. Puntuaciones más altas indican percepción de mayor calidad.
Inmediatamente después de la intervención aproximadamente 10 minutos
Instrumento de Estigma del VIH/SIDA - Personas que Viven con el VIH (PVV)
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
Objetivo 1 Fase 3. Cambio en la percepción del estigma experimentado (por ejemplo, "Alguien dejó de ser mi amigo.") (Nunca, Una o dos veces, Varias veces, La mayor parte del tiempo)(14 ítems sumados; rango de puntuación de la escala 0-42, donde valores más altos indican más estigma)
Dos semanas después de la intervención
Escala de Estigma Interno Relacionado con el Embarazo
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención

Objetivo 1 Fase 3. Cambio en el estigma internalizado relacionado con el embarazo entre adolescentes. Ejemplo de ítem: "Quedar embarazada y tener un bebé siendo adolescente me hace sentir avergonzada y mal conmigo misma;" Opciones de respuesta: De acuerdo, En desacuerdo) (4 ítems sumados; rango de puntuación de la escala 0-4, donde valores más altos indican mayor estigma).

Adaptado para el estigma relacionado con el embarazo a partir de la Escala de Estigma Internalizado Relacionado con el SIDA.

Dos semanas después de la intervención
Autoeficacia para Tomar una Decisión Eficaz de Revelar el Estado Serológico del VIH
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención

Objetivo 1 Fase 3. Cambio en la confianza del encuestado para tomar una decisión efectiva sobre revelar su estado de VIH a un familiar.

Ítem de la pregunta: "¿Qué tan seguro/a está de que podría tomar una decisión efectiva sobre si decirle a un familiar que es VIH-positivo?"

(1 ítem; escala de 11 puntos: 0-10; 0=no puede hacerlo, 10=seguro que puede hacerlo). Las puntuaciones más altas indican mayor confianza.

Dos semanas después de la intervención
Autoeficacia para Tomar una Decisión Eficaz de Revelar el Embarazo
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención

Objetivo 1 Fase 3. Cambio en la confianza del encuestado para tomar una decisión eficaz de revelar el embarazo a un familiar.

Ítem de la pregunta: "¿Qué tan seguro está de que podría tomar una decisión eficaz sobre si decirle a un familiar que está embarazada?"

(1 ítem, escala de 11 puntos: 0-10; 0=no puede hacerlo, 10=seguro que puede hacerlo; puntuaciones más altas significan mayor confianza).

Adaptado de la autoeficacia para tomar una decisión eficaz de revelar el estado de VIH.

Dos semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia para Saber que es Seguro Divulgar el Estado Serológico del VIH
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención

Mide la confianza del encuestado en saber cuándo es seguro revelar su estado de VIH a un miembro de la familia.

Elemento de la pregunta: "¿Qué tan seguro estás de que podrías saber si es seguro decirle a un miembro de la familia/padre que eres VIH-positivo?"

(1 ítem; escala de 11 puntos: 0-10; 0=no puedo hacerlo, 10=seguro que puedo hacerlo). Las puntuaciones más altas significan más confianza.

Dos semanas después de la intervención
Escala de Estigma Internalizado Relacionado con el SIDA
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención

Cambio en el estigma internalizado relacionado con el VIH (o autoestigma) entre adolescentes (por ejemplo, "Te sientes culpable de ser VIH positivo"; Opciones de respuesta: De acuerdo, En desacuerdo).

(4 ítems sumados; rango de puntuación de la escala 0-4, donde valores más altos indican mayor estigma)

Dos semanas después de la intervención
Cuestionario de Respuesta al Estrés - Estigma del VIH/SIDA: Subescala de Afrontamiento por Desvinculación
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención

Cambio en el uso por parte del encuestado de la evitación, la negación y el pensamiento ilusorio para afrontar el estigma del VIH/SIDA (p. ej., "Intento no pensar en el estigma de vivir con el VIH. Intento olvidarlo por completo;" Opciones de respuesta: Nada en absoluto, Un poco, Algo, Mucho).

(4 ítems sumados; rango de puntuación 4-16, donde valores más altos indican un peor afrontamiento)

Dos semanas después de la intervención
Tema Cualitativo, Experiencias de Divulgación. Sub-Tema: Divulgación Directa
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Los datos se recopilaron para el Objetivo 1 Fase 1. Definición de la medida: La adolescente informa directamente a su cuidador que está embarazada y/o vive con el VIH.
Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Tema Cualitativo, Experiencias de Divulgación. Sub-Tema: Divulgación Indirecta
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se llevaron a cabo durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Se recopilaron datos para el Objetivo 1 Fase 1. Definición de la medida: La adolescente no hace ningún esfuerzo directo por revelar su estado.
Las entrevistas individuales se llevaron a cabo durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Tema cualitativo, Experiencias de revelación. Subtema: Revelación iniciada por el cuidador
Periodo de tiempo: Se realizaron entrevistas individuales durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Los datos se recopilaron para el Objetivo 1 Fase 1. Definición de la medida: El cuidador informa al adolescente o inicia una discusión que revela el estado.
Se realizaron entrevistas individuales durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Tema Cualitativo, Experiencias de Divulgación. Subtema: Divulgación Mediada
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Se recogieron datos para el Objetivo 1 Fase 1. Definición de la medida: El cuidador informa al adolescente o inicia una discusión que revela el estado.
Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Tema Cualitativo, Experiencias de Divulgación. Subtema: Divulgación Accidental
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Definición de la medida: La divulgación ocurre aunque no fue intencionada por el adolescente.
Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Tema Cualitativo, Percepciones Sobre el Estigma. Subtema: El Estigma Relacionado con el VIH es Peor que el Estigma Relacionado con el Embarazo
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Definición de la medida: Adolescentes que hicieron declaraciones que sugieren que el estigma relacionado con el VIH es peor que el estigma asociado con el embarazo.
Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Tema cualitativo, percepciones sobre el estigma. Subtema: El estigma relacionado con el embarazo es peor que el estigma relacionado con el VIH
Periodo de tiempo: Se realizaron entrevistas individuales durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Definición de la Medida: Adolescentes que hicieron declaraciones que sugieren que el estigma relacionado con el embarazo es peor que el estigma asociado con el VIH.
Se realizaron entrevistas individuales durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Tema Cualitativo, Perspectivas Sobre el Estigma. Sub-Tema: El Estigma Relacionado con el VIH y el Relacionado con el Embarazo Igualmente Malos
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Definición de la Medida: Adolescentes que hicieron declaraciones que sugieren que el estigma relacionado con el VIH y el embarazo son igualmente malos.
Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Tema Cualitativo, Percepciones Sobre el Apoyo Social. Sub-Tema: No se Recibió Apoyo
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 a lo largo de un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Respuestas de adolescentes sobre sus experiencias y pensamientos acerca del apoyo social recibido antes y después de su revelación de VIH y/o embarazo. Definición de la medida: Adolescentes que indicaron no haber recibido el apoyo (por ejemplo, dinero, comida, ropa, aliento, apoyo emocional, etc.) que necesitaban.
Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 a lo largo de un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Tema Cualitativo, Percepciones Sobre el Apoyo Social. Sub-tema: El Apoyo Mejoró Tras la Revelación del Embarazo
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Respuestas de adolescentes sobre sus experiencias y pensamientos acerca del apoyo social recibido antes y después de su revelación de VIH y/o embarazo. Definición de la medida: Adolescentes que pensaron que el apoyo social que recibieron mejoró después de revelar sus embarazos.
Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Tema Cualitativo, Percepciones Sobre el Apoyo Social. Sub-Tema: El Apoyo Empeoró Tras la Revelación del Embarazo
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 a lo largo de un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Respuestas de adolescentes sobre sus experiencias y pensamientos acerca del apoyo social recibido antes y después de revelar su VIH y/o embarazo. Definición de la medida: Adolescentes que pensaron que el apoyo social que recibieron empeoró después de revelar sus embarazos.
Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 a lo largo de un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Tema Cualitativo, Percepciones Sobre el Apoyo Social. Sub-tema: El Apoyo Mejoró Después de la Revelación del VIH
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Respuestas de adolescentes sobre sus experiencias y pensamientos acerca del apoyo social recibido antes y después de su revelación del VIH y/o embarazo. Definición de la Medida: Adolescentes que pensaron que el apoyo social que recibieron mejoró después de revelar el VIH.
Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Tema Cualitativo, Percepciones Sobre el Apoyo Social. Sub-Tema: El Apoyo Empeoró Tras la Divulgación del VIH
Periodo de tiempo: Se realizaron entrevistas individuales durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Respuestas de adolescentes sobre sus experiencias y pensamientos acerca del apoyo social recibido antes y después de su revelación de VIH y/o embarazo. Definición de la medida: Adolescentes que pensaron que el apoyo social que recibieron empeoró después de revelar el VIH.
Se realizaron entrevistas individuales durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Tema Cualitativo, Percepciones Sobre el Apoyo Social. Sub-Tema: Sin Cambio en el Apoyo Tras la Revelación del Embarazo
Periodo de tiempo: Se realizaron entrevistas individuales durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Respuestas de adolescentes sobre sus experiencias y pensamientos acerca del apoyo social recibido antes y después de su revelación de VIH y/o embarazo. Definición de la medida: Adolescentes que informaron no haber experimentado cambios en el apoyo social recibido después de haber revelado su embarazo.
Se realizaron entrevistas individuales durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Tema Cualitativo, Percepciones sobre el Apoyo Social. Sub-tema: Sin Cambio en el Apoyo Tras la Divulgación del VIH
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Respuestas de los adolescentes sobre sus experiencias y pensamientos acerca del apoyo social recibido antes y después de su revelación del VIH y/o embarazo. Definición de la Medida: Adolescentes que reportaron ningún cambio respecto al apoyo social que recibieron después de haber revelado el VIH.
Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Tema Cualitativo: Número de Adolescentes que Informaron que sus Cuidadores Estaban Informados sobre su Embarazo en el Momento de su Entrevista.
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 a lo largo de un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Se recopilaron datos para el Objetivo 1, Fase 1. Definición de la medida: Los adolescentes informaron si, en el momento de la entrevista, su cuidador principal conocía su embarazo.
Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 a lo largo de un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Tema cualitativo: Número de adolescentes que informaron que sus cuidadores estaban al tanto de su estado de VIH en el momento de su entrevista.
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Los datos se recopilaron para el Objetivo 1 Fase 1. Definición de la Medida: Los adolescentes informaron si, en el momento de su entrevista, su cuidador principal conocía su estado de VIH.
Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Colores Utilizados
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Se recogieron datos para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con N=22 adolescentes en total. Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de valoración para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo. Las características de la intervención valoradas por los participantes incluyeron esquema de colores, personajes, fondos, historia y mensaje. El formulario de valoración proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba de 1 (terrible) a 5 (excelente). El formulario de valoración fue creado específicamente para este estudio.
Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Personaje Adolescente
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Datos recopilados para el Objetivo 1, Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con un total de N=22 adolescentes. Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de calificación para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo. Las características de la intervención calificadas por los participantes incluyeron la combinación de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje. El formulario de calificación proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba de 1 (terrible) a 5 (excelente). El formulario de calificación fue creado específicamente para este estudio.
Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Personaje del Proveedor de Atención Médica
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Datos recogidos para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con N=22 adolescentes en total. Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de valoración para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo. Las características de la intervención valoradas por los participantes incluyeron la combinación de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje. El formulario de valoración proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba desde 1 (terrible) hasta 5 (excelente). El formulario de valoración se creó específicamente para este estudio.
Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Personaje Hermana
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Datos recogidos para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con un total de N=22 adolescentes. Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de valoración para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo. Las características de la intervención valoradas por los participantes incluyeron la combinación de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje. El formulario de valoración proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba de 1 (terrible) a 5 (excelente). El formulario de valoración fue creado específicamente para este estudio.
Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Personaje de la Madre
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Datos recogidos para el Objetivo 1, Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con un total de N=22 adolescentes. Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de valoración para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo. Las características de la intervención valoradas por los participantes incluyeron la combinación de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje. El formulario de valoración proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba desde 1 (terrible) hasta 5 (excelente). El formulario de valoración fue creado específicamente para este estudio.
Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Personaje del Padre
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1, Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Datos recogidos para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con un total de N=22 adolescentes. Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial utilizando una tableta y luego utilizaron un formulario de valoración para compartir sus perspectivas sobre diversas características del prototipo. Las características de la intervención valoradas por los participantes incluyeron la combinación de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje. El formulario de valoración proporcionaba un sistema de clasificación por estrellas que iba de 1 (terrible) a 5 (excelente). El formulario de valoración fue creado específicamente para este estudio.
Los grupos focales para el Objetivo 1, Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Personaje Hermano
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Datos recogidos para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con un total de N=22 adolescentes. Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de valoración para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo. Las características de la intervención valoradas por los participantes incluyeron la paleta de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje. El formulario de valoración proporcionaba un sistema de clasificación por estrellas que iba de 1 (terrible) a 5 (excelente). El formulario de valoración se creó específicamente para este estudio.
Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Fondo del Hogar
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 de la Fase 2 se llevaron a cabo durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes participaron en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Datos recopilados para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con un total de N=22 adolescentes. Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de valoración para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo. Las características de la intervención valoradas por los participantes incluyeron la combinación de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje. El formulario de valoración proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba de 1 (terrible) a 5 (excelente). El formulario de valoración fue creado específicamente para este estudio.
Los grupos focales para el Objetivo 1 de la Fase 2 se llevaron a cabo durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes participaron en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Antecedentes del Centro de Salud
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Se recopilaron datos para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con un total de N=22 adolescentes. Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de calificación para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo. Las características de la intervención calificadas por los participantes incluyeron la combinación de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje. El formulario de calificación proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba desde 1 (terrible) hasta 5 (excelente). El formulario de calificación se creó específicamente para este estudio.
Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Historia
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 de la Fase 2 se llevaron a cabo durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Se recopilaron datos para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con N=22 adolescentes en total. Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de calificación para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo. Las características de la intervención calificadas por los participantes incluyeron esquema de colores, personajes, fondos, historia y mensaje. El formulario de calificación proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba de 1 (terrible) a 5 (excelente). El formulario de calificación fue creado específicamente para este estudio.
Los grupos focales para el Objetivo 1 de la Fase 2 se llevaron a cabo durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Mensaje
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 de la Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Se recopilaron datos para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con un total de N=22 adolescentes. Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial utilizando una tableta y luego usaron un formulario de calificación para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo. Las características de la intervención calificadas por los participantes incluyeron la combinación de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje. El formulario de calificación proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba desde 1 (terrible) hasta 5 (excelente). El formulario de calificación fue creado específicamente para este estudio.
Los grupos focales para el Objetivo 1 de la Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
Tema Cualitativo, Percepciones de los Cuidadores Sobre Involucrarlos: Gustó la Idea de una Aplicación para Cuidadores
Periodo de tiempo: Los grupos focales se llevaron a cabo durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
Los datos se recopilaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2. Frecuencias de respuestas de cuidadores sobre el prototipo de intervención y una posible intervención digital complementaria para cuidadores de cuatro grupos focales que incluyeron un total de 47 cuidadores. Definición de la Medida: Cuidadores a quienes les gustó la idea de desarrollar una intervención digital similar (es decir, una "Aplicación") para cuidadores.
Los grupos focales se llevaron a cabo durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
Tema Cualitativo, Percepciones de los Cuidadores Sobre su Participación: Participación Preferida en un Entorno Grupal
Periodo de tiempo: Los grupos focales se realizaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
Los datos se recopilaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2. Frecuencias de respuestas de cuidadores sobre el prototipo de intervención y una posible intervención digital complementaria para cuidadores de cuatro grupos focales que incluyeron un total de 47 cuidadores. Definición de Medida: Cuidadores que preferían participar en un entorno grupal como alternativa al uso de una App.
Los grupos focales se realizaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
Tema Cualitativo, Percepciones de los Cuidadores Sobre su Participación: Participación Preferida a Través de Medios Escritos
Periodo de tiempo: Los grupos focales se realizaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
Se recopilaron datos para los Objetivos 2, Rondas 1 y 2. Frecuencias de respuestas de cuidadores sobre el prototipo de intervención y una potencial intervención digital complementaria para cuidadores de cuatro grupos focales que incluyeron un total de 47 cuidadores. Definición de Medida: Cuidadores que prefirieron participar en un entorno grupal como alternativa al uso de una aplicación.
Los grupos focales se realizaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
Tema Cualitativo, Percepciones de los Cuidadores sobre su Participación: Participación Preferida a través de Anuncios de Radio.
Periodo de tiempo: Los grupos focales se realizaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
Se recopilaron datos para las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2. Frecuencias de respuestas de cuidadores sobre el prototipo de intervención y una posible intervención digital complementaria para cuidadores de cuatro grupos focales que incluyeron un total de 47 cuidadores. Definición de la medida: Cuidadores que preferían ser contactados mediante anuncios de radio como alternativa al uso de una aplicación.
Los grupos focales se realizaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
Tema Cualitativo, Percepciones de los Cuidadores Sobre su Participación: Participación Preferida en el Entorno Sanitario.
Periodo de tiempo: Los grupos focales se realizaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
Se recopilaron datos para las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2. Frecuencias de respuestas de cuidadores sobre el prototipo de intervención y una posible intervención digital complementaria para cuidadores, obtenidas de cuatro grupos focales que incluyeron un total de 47 cuidadores. Definición de Medida: Cuidadores que preferían participar en un entorno sanitario como alternativa al uso de una Aplicación.
Los grupos focales se realizaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD, Pacific Institute for Research and Evaluation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

14 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21TW011788 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1805399 (Otro identificador: IRBNet)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a la naturaleza confidencial de los datos y al pequeño tamaño de las muestras, no planeamos compartir los datos de los participantes individuales para proteger la confidencialidad de los participantes del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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