- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05383755
Intervención digital para abordar el estigma entre las adolescentes embarazadas que viven con el VIH
Desarrollo de una intervención digital para abordar el estigma entre adolescentes embarazadas solteras que viven con el VIH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kisumu, Kenia, 40100
- The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para participantes adolescentes:
- Femenino
- Vivir con VIH
- Embarazada
- Soltero
- 15-19 años
Criterios de inclusión para cuidadores participantes:
- Miembro de la familia (p. ej., padre, tutor, abuelo, hermano u otro pariente) de una adolescente embarazada soltera que vive con el VIH
- Responsable de los adolescentes (por ejemplo, para el cuidado, albergue, alimentación)
- 20 años o más
- El cuidador participante en las entrevistas de díada también debe ser un miembro de la familia cuidador del adolescente en la entrevista de díada
Criterios de exclusión para todos los participantes:
- No cumple con todos los criterios de inclusión
- Participó en una actividad de estudio anterior
- No muestra una comprensión adecuada del consentimiento.
- Los cuidadores serán excluidos si son la pareja romántica/sexual de una ALHIV embarazada (en lugar de un miembro de la familia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención digital
Intervención digital para adolescentes embarazadas que viven con VIH.
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La intervención digital recientemente desarrollada utiliza personajes ilustrativos para ofrecer contenido didáctico con el fin de (1) concienciar sobre el estigma y sus efectos, y comprender la importancia de la divulgación y el apoyo social, (2) aumentar la autoeficacia y las habilidades de comunicación para la divulgación y el reclutamiento de cuidadores como aliados de apoyo social, y (3) contar historias para demostrar cómo compañeros en situaciones similares han afrontado con éxito el estigma, han revelado sus embarazos y/o VIH, y han buscado el apoyo de cuidadores.
Cada módulo tarda entre 20 y 30 minutos en completarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Calificación de Aplicaciones Móviles - Versión Usuario (uMARS) - Medida de Calidad Objetiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención aproximadamente 10 minutos
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Objetivo 1 Fase 3 Aceptabilidad del Prototipo Final.
Medida cuantitativa adaptada para este estudio; calidad objetiva general (compromiso, funcionalidad, estética, información); elementos de encuesta de autoinforme que evalúan la calidad objetiva general de la intervención digital.
Título de la escala: Escala de Calificación de Aplicaciones Móviles versión Usuario Adaptada (uMARS; Calidad baja=1, Calidad alta=5).
Puntuaciones medias de calidad objetiva de la aplicación Mín=4.25,
Máx=5.00.
Puntuaciones más altas significan percepción de mayor calidad.
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Inmediatamente después de la intervención aproximadamente 10 minutos
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Escala de Valoración de Aplicaciones Móviles para Usuarios (uMARS) - Medida de Calidad Subjetiva (Medida Compuesta)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención aproximadamente 10 minutos
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Objetivo 1 Fase 3 Aceptabilidad del Prototipo Final.
Datos cuantitativos; calidad subjetiva general; elementos de la encuesta de autoinforme que evalúan la calidad subjetiva general de la intervención digital.
Título de la escala: Versión adaptada para usuarios de la Escala de Calificación de Aplicaciones Móviles (uMARS; Baja calidad=1, Alta calidad=5).
Puntuaciones medias de calidad subjetiva de la aplicación: Mín=3,67,
Máx=5,00.
Puntuaciones más altas indican percepción de mayor calidad.
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Inmediatamente después de la intervención aproximadamente 10 minutos
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Instrumento de Estigma del VIH/SIDA - Personas que Viven con el VIH (PVV)
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
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Objetivo 1 Fase 3. Cambio en la percepción del estigma experimentado (por ejemplo, "Alguien dejó de ser mi amigo.")
(Nunca, Una o dos veces, Varias veces, La mayor parte del tiempo)(14 ítems sumados; rango de puntuación de la escala 0-42, donde valores más altos indican más estigma)
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Dos semanas después de la intervención
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Escala de Estigma Interno Relacionado con el Embarazo
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
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Objetivo 1 Fase 3. Cambio en el estigma internalizado relacionado con el embarazo entre adolescentes. Ejemplo de ítem: "Quedar embarazada y tener un bebé siendo adolescente me hace sentir avergonzada y mal conmigo misma;" Opciones de respuesta: De acuerdo, En desacuerdo) (4 ítems sumados; rango de puntuación de la escala 0-4, donde valores más altos indican mayor estigma). Adaptado para el estigma relacionado con el embarazo a partir de la Escala de Estigma Internalizado Relacionado con el SIDA. |
Dos semanas después de la intervención
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Autoeficacia para Tomar una Decisión Eficaz de Revelar el Estado Serológico del VIH
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
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Objetivo 1 Fase 3. Cambio en la confianza del encuestado para tomar una decisión efectiva sobre revelar su estado de VIH a un familiar. Ítem de la pregunta: "¿Qué tan seguro/a está de que podría tomar una decisión efectiva sobre si decirle a un familiar que es VIH-positivo?" (1 ítem; escala de 11 puntos: 0-10; 0=no puede hacerlo, 10=seguro que puede hacerlo). Las puntuaciones más altas indican mayor confianza. |
Dos semanas después de la intervención
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Autoeficacia para Tomar una Decisión Eficaz de Revelar el Embarazo
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
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Objetivo 1 Fase 3. Cambio en la confianza del encuestado para tomar una decisión eficaz de revelar el embarazo a un familiar. Ítem de la pregunta: "¿Qué tan seguro está de que podría tomar una decisión eficaz sobre si decirle a un familiar que está embarazada?" (1 ítem, escala de 11 puntos: 0-10; 0=no puede hacerlo, 10=seguro que puede hacerlo; puntuaciones más altas significan mayor confianza). Adaptado de la autoeficacia para tomar una decisión eficaz de revelar el estado de VIH. |
Dos semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia para Saber que es Seguro Divulgar el Estado Serológico del VIH
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
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Mide la confianza del encuestado en saber cuándo es seguro revelar su estado de VIH a un miembro de la familia. Elemento de la pregunta: "¿Qué tan seguro estás de que podrías saber si es seguro decirle a un miembro de la familia/padre que eres VIH-positivo?" (1 ítem; escala de 11 puntos: 0-10; 0=no puedo hacerlo, 10=seguro que puedo hacerlo). Las puntuaciones más altas significan más confianza. |
Dos semanas después de la intervención
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Escala de Estigma Internalizado Relacionado con el SIDA
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
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Cambio en el estigma internalizado relacionado con el VIH (o autoestigma) entre adolescentes (por ejemplo, "Te sientes culpable de ser VIH positivo"; Opciones de respuesta: De acuerdo, En desacuerdo). (4 ítems sumados; rango de puntuación de la escala 0-4, donde valores más altos indican mayor estigma) |
Dos semanas después de la intervención
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Cuestionario de Respuesta al Estrés - Estigma del VIH/SIDA: Subescala de Afrontamiento por Desvinculación
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
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Cambio en el uso por parte del encuestado de la evitación, la negación y el pensamiento ilusorio para afrontar el estigma del VIH/SIDA (p. ej., "Intento no pensar en el estigma de vivir con el VIH. Intento olvidarlo por completo;" Opciones de respuesta: Nada en absoluto, Un poco, Algo, Mucho). (4 ítems sumados; rango de puntuación 4-16, donde valores más altos indican un peor afrontamiento) |
Dos semanas después de la intervención
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Tema Cualitativo, Experiencias de Divulgación. Sub-Tema: Divulgación Directa
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Los datos se recopilaron para el Objetivo 1 Fase 1. Definición de la medida: La adolescente informa directamente a su cuidador que está embarazada y/o vive con el VIH.
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Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Tema Cualitativo, Experiencias de Divulgación. Sub-Tema: Divulgación Indirecta
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se llevaron a cabo durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Se recopilaron datos para el Objetivo 1 Fase 1. Definición de la medida: La adolescente no hace ningún esfuerzo directo por revelar su estado.
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Las entrevistas individuales se llevaron a cabo durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Tema cualitativo, Experiencias de revelación. Subtema: Revelación iniciada por el cuidador
Periodo de tiempo: Se realizaron entrevistas individuales durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Los datos se recopilaron para el Objetivo 1 Fase 1. Definición de la medida: El cuidador informa al adolescente o inicia una discusión que revela el estado.
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Se realizaron entrevistas individuales durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Tema Cualitativo, Experiencias de Divulgación. Subtema: Divulgación Mediada
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Se recogieron datos para el Objetivo 1 Fase 1. Definición de la medida: El cuidador informa al adolescente o inicia una discusión que revela el estado.
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Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Tema Cualitativo, Experiencias de Divulgación. Subtema: Divulgación Accidental
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Definición de la medida: La divulgación ocurre aunque no fue intencionada por el adolescente.
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Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Tema Cualitativo, Percepciones Sobre el Estigma. Subtema: El Estigma Relacionado con el VIH es Peor que el Estigma Relacionado con el Embarazo
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Definición de la medida: Adolescentes que hicieron declaraciones que sugieren que el estigma relacionado con el VIH es peor que el estigma asociado con el embarazo.
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Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Tema cualitativo, percepciones sobre el estigma. Subtema: El estigma relacionado con el embarazo es peor que el estigma relacionado con el VIH
Periodo de tiempo: Se realizaron entrevistas individuales durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Definición de la Medida: Adolescentes que hicieron declaraciones que sugieren que el estigma relacionado con el embarazo es peor que el estigma asociado con el VIH.
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Se realizaron entrevistas individuales durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Tema Cualitativo, Perspectivas Sobre el Estigma. Sub-Tema: El Estigma Relacionado con el VIH y el Relacionado con el Embarazo Igualmente Malos
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Definición de la Medida: Adolescentes que hicieron declaraciones que sugieren que el estigma relacionado con el VIH y el embarazo son igualmente malos.
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Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Tema Cualitativo, Percepciones Sobre el Apoyo Social. Sub-Tema: No se Recibió Apoyo
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 a lo largo de un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Respuestas de adolescentes sobre sus experiencias y pensamientos acerca del apoyo social recibido antes y después de su revelación de VIH y/o embarazo.
Definición de la medida: Adolescentes que indicaron no haber recibido el apoyo (por ejemplo, dinero, comida, ropa, aliento, apoyo emocional, etc.) que necesitaban.
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Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 a lo largo de un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Tema Cualitativo, Percepciones Sobre el Apoyo Social. Sub-tema: El Apoyo Mejoró Tras la Revelación del Embarazo
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Respuestas de adolescentes sobre sus experiencias y pensamientos acerca del apoyo social recibido antes y después de su revelación de VIH y/o embarazo.
Definición de la medida: Adolescentes que pensaron que el apoyo social que recibieron mejoró después de revelar sus embarazos.
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Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Tema Cualitativo, Percepciones Sobre el Apoyo Social. Sub-Tema: El Apoyo Empeoró Tras la Revelación del Embarazo
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 a lo largo de un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Respuestas de adolescentes sobre sus experiencias y pensamientos acerca del apoyo social recibido antes y después de revelar su VIH y/o embarazo.
Definición de la medida: Adolescentes que pensaron que el apoyo social que recibieron empeoró después de revelar sus embarazos.
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Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 a lo largo de un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Tema Cualitativo, Percepciones Sobre el Apoyo Social. Sub-tema: El Apoyo Mejoró Después de la Revelación del VIH
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Respuestas de adolescentes sobre sus experiencias y pensamientos acerca del apoyo social recibido antes y después de su revelación del VIH y/o embarazo.
Definición de la Medida: Adolescentes que pensaron que el apoyo social que recibieron mejoró después de revelar el VIH.
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Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Tema Cualitativo, Percepciones Sobre el Apoyo Social. Sub-Tema: El Apoyo Empeoró Tras la Divulgación del VIH
Periodo de tiempo: Se realizaron entrevistas individuales durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Respuestas de adolescentes sobre sus experiencias y pensamientos acerca del apoyo social recibido antes y después de su revelación de VIH y/o embarazo.
Definición de la medida: Adolescentes que pensaron que el apoyo social que recibieron empeoró después de revelar el VIH.
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Se realizaron entrevistas individuales durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Tema Cualitativo, Percepciones Sobre el Apoyo Social. Sub-Tema: Sin Cambio en el Apoyo Tras la Revelación del Embarazo
Periodo de tiempo: Se realizaron entrevistas individuales durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Respuestas de adolescentes sobre sus experiencias y pensamientos acerca del apoyo social recibido antes y después de su revelación de VIH y/o embarazo.
Definición de la medida: Adolescentes que informaron no haber experimentado cambios en el apoyo social recibido después de haber revelado su embarazo.
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Se realizaron entrevistas individuales durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Tema Cualitativo, Percepciones sobre el Apoyo Social. Sub-tema: Sin Cambio en el Apoyo Tras la Divulgación del VIH
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Los datos se recopilaron durante la Fase 1 del Objetivo 1. Respuestas de los adolescentes sobre sus experiencias y pensamientos acerca del apoyo social recibido antes y después de su revelación del VIH y/o embarazo.
Definición de la Medida: Adolescentes que reportaron ningún cambio respecto al apoyo social que recibieron después de haber revelado el VIH.
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Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 durante un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Tema Cualitativo: Número de Adolescentes que Informaron que sus Cuidadores Estaban Informados sobre su Embarazo en el Momento de su Entrevista.
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 a lo largo de un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Se recopilaron datos para el Objetivo 1, Fase 1. Definición de la medida: Los adolescentes informaron si, en el momento de la entrevista, su cuidador principal conocía su embarazo.
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Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 a lo largo de un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Tema cualitativo: Número de adolescentes que informaron que sus cuidadores estaban al tanto de su estado de VIH en el momento de su entrevista.
Periodo de tiempo: Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Los datos se recopilaron para el Objetivo 1 Fase 1. Definición de la Medida: Los adolescentes informaron si, en el momento de su entrevista, su cuidador principal conocía su estado de VIH.
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Las entrevistas individuales se realizaron durante la Fase 1 del Objetivo 1 en un período de 4 meses (abril - julio de 2022). Cada entrevista duró aproximadamente 1 hora.
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Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Colores Utilizados
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Se recogieron datos para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con N=22 adolescentes en total.
Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de valoración para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo.
Las características de la intervención valoradas por los participantes incluyeron esquema de colores, personajes, fondos, historia y mensaje.
El formulario de valoración proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba de 1 (terrible) a 5 (excelente).
El formulario de valoración fue creado específicamente para este estudio.
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Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Personaje Adolescente
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Datos recopilados para el Objetivo 1, Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con un total de N=22 adolescentes.
Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de calificación para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo.
Las características de la intervención calificadas por los participantes incluyeron la combinación de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje.
El formulario de calificación proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba de 1 (terrible) a 5 (excelente).
El formulario de calificación fue creado específicamente para este estudio.
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Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Personaje del Proveedor de Atención Médica
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Datos recogidos para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con N=22 adolescentes en total.
Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de valoración para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo.
Las características de la intervención valoradas por los participantes incluyeron la combinación de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje.
El formulario de valoración proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba desde 1 (terrible) hasta 5 (excelente).
El formulario de valoración se creó específicamente para este estudio.
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Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Personaje Hermana
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Datos recogidos para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con un total de N=22 adolescentes.
Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de valoración para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo.
Las características de la intervención valoradas por los participantes incluyeron la combinación de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje.
El formulario de valoración proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba de 1 (terrible) a 5 (excelente).
El formulario de valoración fue creado específicamente para este estudio.
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Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Personaje de la Madre
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Datos recogidos para el Objetivo 1, Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con un total de N=22 adolescentes.
Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de valoración para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo.
Las características de la intervención valoradas por los participantes incluyeron la combinación de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje.
El formulario de valoración proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba desde 1 (terrible) hasta 5 (excelente).
El formulario de valoración fue creado específicamente para este estudio.
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Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Personaje del Padre
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1, Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Datos recogidos para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con un total de N=22 adolescentes.
Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial utilizando una tableta y luego utilizaron un formulario de valoración para compartir sus perspectivas sobre diversas características del prototipo.
Las características de la intervención valoradas por los participantes incluyeron la combinación de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje.
El formulario de valoración proporcionaba un sistema de clasificación por estrellas que iba de 1 (terrible) a 5 (excelente).
El formulario de valoración fue creado específicamente para este estudio.
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Los grupos focales para el Objetivo 1, Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Personaje Hermano
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Datos recogidos para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con un total de N=22 adolescentes.
Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de valoración para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo.
Las características de la intervención valoradas por los participantes incluyeron la paleta de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje.
El formulario de valoración proporcionaba un sistema de clasificación por estrellas que iba de 1 (terrible) a 5 (excelente).
El formulario de valoración se creó específicamente para este estudio.
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Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Fondo del Hogar
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 de la Fase 2 se llevaron a cabo durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes participaron en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Datos recopilados para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con un total de N=22 adolescentes.
Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de valoración para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo.
Las características de la intervención valoradas por los participantes incluyeron la combinación de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje.
El formulario de valoración proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba de 1 (terrible) a 5 (excelente).
El formulario de valoración fue creado específicamente para este estudio.
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Los grupos focales para el Objetivo 1 de la Fase 2 se llevaron a cabo durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes participaron en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Antecedentes del Centro de Salud
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Se recopilaron datos para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con un total de N=22 adolescentes.
Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de calificación para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo.
Las características de la intervención calificadas por los participantes incluyeron la combinación de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje.
El formulario de calificación proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba desde 1 (terrible) hasta 5 (excelente).
El formulario de calificación se creó específicamente para este estudio.
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Los grupos focales para el Objetivo 1 Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Historia
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 de la Fase 2 se llevaron a cabo durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Se recopilaron datos para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con N=22 adolescentes en total.
Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial usando una tableta y luego utilizaron un formulario de calificación para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo.
Las características de la intervención calificadas por los participantes incluyeron esquema de colores, personajes, fondos, historia y mensaje.
El formulario de calificación proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba de 1 (terrible) a 5 (excelente).
El formulario de calificación fue creado específicamente para este estudio.
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Los grupos focales para el Objetivo 1 de la Fase 2 se llevaron a cabo durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Aceptabilidad del Prototipo Inicial: Mensaje
Periodo de tiempo: Los grupos focales para el Objetivo 1 de la Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Se recopilaron datos para el Objetivo 1 Fase 2. Se realizaron cuatro grupos focales con un total de N=22 adolescentes.
Los participantes comenzaron revisando individualmente el prototipo inicial utilizando una tableta y luego usaron un formulario de calificación para compartir sus perspectivas sobre varias características del prototipo.
Las características de la intervención calificadas por los participantes incluyeron la combinación de colores, los personajes, los fondos, la historia y el mensaje.
El formulario de calificación proporcionó un sistema de clasificación por estrellas que iba desde 1 (terrible) hasta 5 (excelente).
El formulario de calificación fue creado específicamente para este estudio.
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Los grupos focales para el Objetivo 1 de la Fase 2 se realizaron durante un período de 2 meses (mayo - junio de 2023). Los participantes tomaron parte en un grupo focal. Los grupos focales duraron en promedio 1 hora y 40 minutos.
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Tema Cualitativo, Percepciones de los Cuidadores Sobre Involucrarlos: Gustó la Idea de una Aplicación para Cuidadores
Periodo de tiempo: Los grupos focales se llevaron a cabo durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
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Los datos se recopilaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2. Frecuencias de respuestas de cuidadores sobre el prototipo de intervención y una posible intervención digital complementaria para cuidadores de cuatro grupos focales que incluyeron un total de 47 cuidadores.
Definición de la Medida: Cuidadores a quienes les gustó la idea de desarrollar una intervención digital similar (es decir, una "Aplicación") para cuidadores.
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Los grupos focales se llevaron a cabo durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
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Tema Cualitativo, Percepciones de los Cuidadores Sobre su Participación: Participación Preferida en un Entorno Grupal
Periodo de tiempo: Los grupos focales se realizaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
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Los datos se recopilaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2. Frecuencias de respuestas de cuidadores sobre el prototipo de intervención y una posible intervención digital complementaria para cuidadores de cuatro grupos focales que incluyeron un total de 47 cuidadores.
Definición de Medida: Cuidadores que preferían participar en un entorno grupal como alternativa al uso de una App.
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Los grupos focales se realizaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
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Tema Cualitativo, Percepciones de los Cuidadores Sobre su Participación: Participación Preferida a Través de Medios Escritos
Periodo de tiempo: Los grupos focales se realizaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
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Se recopilaron datos para los Objetivos 2, Rondas 1 y 2. Frecuencias de respuestas de cuidadores sobre el prototipo de intervención y una potencial intervención digital complementaria para cuidadores de cuatro grupos focales que incluyeron un total de 47 cuidadores.
Definición de Medida: Cuidadores que prefirieron participar en un entorno grupal como alternativa al uso de una aplicación.
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Los grupos focales se realizaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
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Tema Cualitativo, Percepciones de los Cuidadores sobre su Participación: Participación Preferida a través de Anuncios de Radio.
Periodo de tiempo: Los grupos focales se realizaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
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Se recopilaron datos para las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2. Frecuencias de respuestas de cuidadores sobre el prototipo de intervención y una posible intervención digital complementaria para cuidadores de cuatro grupos focales que incluyeron un total de 47 cuidadores.
Definición de la medida: Cuidadores que preferían ser contactados mediante anuncios de radio como alternativa al uso de una aplicación.
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Los grupos focales se realizaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
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Tema Cualitativo, Percepciones de los Cuidadores Sobre su Participación: Participación Preferida en el Entorno Sanitario.
Periodo de tiempo: Los grupos focales se realizaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
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Se recopilaron datos para las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2. Frecuencias de respuestas de cuidadores sobre el prototipo de intervención y una posible intervención digital complementaria para cuidadores, obtenidas de cuatro grupos focales que incluyeron un total de 47 cuidadores.
Definición de Medida: Cuidadores que preferían participar en un entorno sanitario como alternativa al uso de una Aplicación.
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Los grupos focales se realizaron durante las Rondas 1 y 2 del Objetivo 2 en junio y diciembre de 2023. Los cuidadores participaron en un grupo focal. Cada grupo focal duró 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD, Pacific Institute for Research and Evaluation
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21TW011788 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1805399 (Otro identificador: IRBNet)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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