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Intervento digitale per affrontare lo stigma tra le adolescenti in gravidanza che vivono con l'HIV

24 gennaio 2026 aggiornato da: Winfred K. Luseno, Pacific Institute for Research and Evaluation

Sviluppo di un intervento digitale per affrontare lo stigma tra gli adolescenti non sposati in gravidanza che vivono con l'HIV

Le adolescenti incinte che convivono con l'HIV (ALHIV) in Kenya sperimentano spesso stigma e difficoltà a comunicare a un membro della famiglia il proprio stato di HIV e gravidanza. Questo studio svilupperà e valuterà un intervento digitale per ALHIV incinta non sposata per affrontare gli effetti dello stigma e rafforzare le capacità di comunicazione. I caregiver familiari sono una fonte importante ma sottovalutata e poco studiata di sostegno sociale per l'ALHIV incinta non sposata. Lo studio identificherà anche approcci accettabili per coinvolgere i caregiver familiari nell'affrontare gli effetti dannosi degli stimmi intersecanti affrontati dall'ALHIV in gravidanza. Insieme, questi approcci dovrebbero migliorare l'impegno nei servizi PMTCT tra ALHIV in gravidanza. Gli obiettivi specifici dello studio sono: (1) Sviluppare e valutare un intervento digitale per ALHIV incinta non sposata di età compresa tra 15 e 19 anni per aumentare la consapevolezza dello stigma e delle sue conseguenze; migliorare l'autoefficacia e le competenze informative; e facilitare l'arruolamento di caregiver familiari come alleati di supporto sociale per migliorare l'adozione dei servizi PMTCT; e (2) Identificare approcci accettabili per aumentare la consapevolezza sullo stigma e migliorare le capacità di comunicazione e fornitura di supporto sociale tra i caregiver familiari. Utilizzeremo i dati di interviste individuali con ALHIV gravide e interviste congiunte con diadi ALHIV gravide/caregiver per sviluppare specifiche di intervento iniziale e modelli. Condurremo quindi focus group per ottenere feedback sui materiali campione al fine di perfezionare i materiali e sviluppare un prototipo di intervento. Condurremo quindi un pilota per valutare l'accettabilità, l'usabilità e l'efficacia preliminare del prototipo. Tutti gli adolescenti partecipanti riceveranno una sessione sull'utilizzo dell'intervento digitale con un telefono cellulare. Il team di ricerca porrà domande sia prima della sessione che due settimane dopo la sessione al fine di valutare l'usabilità e l'accettabilità dell'intervento e i miglioramenti preliminari negli adolescenti per quanto riguarda lo stigma, la divulgazione e il supporto sociale. Condurremo focus group con gli operatori sanitari per identificare approcci accettabili per coinvolgerli. I dati saranno utilizzati per finalizzare il contenuto e le specifiche dell'intervento digitale per l'ALHIV in gravidanza e forniranno il quadro per un futuro intervento complementare per gli operatori sanitari, che saranno entrambi testati in un più ampio studio R34 o R01.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio biennale consisterà in approcci qualitativi per lo sviluppo dell'intervento e uno studio pilota con metodi misti per valutare l'accettabilità, l'usabilità e l'efficacia preliminare dell'intervento appena sviluppato (Obiettivo 1). Condurremo anche discussioni di focus group (FGD) con i caregiver familiari per identificare approcci accettabili per rafforzare i loro ruoli di supporto (Obiettivo 2). Per la ricerca Obiettivo 1, verranno utilizzati metodi multipli che abbracciano tre fasi: (1) interviste in profondità (IDI) con ALHIV e interviste diadiche (DI) con coppie ALHIV/caregiver; (2) FGD con ALHIV e (3) uno studio pilota con ALHIV. Nello studio pilota, valuteremo il nostro intervento digitale di nuova concezione per le adolescenti incinte che vivono con l'HIV (ALHIV) in Kenya (N = 30). L'intervento sarà progettato per aumentare la consapevolezza dello stigma riguardante l'HIV e la gravidanza, migliorare le capacità di autoefficacia nella divulgazione e facilitare l'arruolamento dei membri della famiglia come alleati di supporto sociale. L'obiettivo dell'intervento è migliorare la diffusione dei servizi per la prevenzione della trasmissione dell'HIV da madre a figlio (PMTCT). Utilizzando un unico progetto quasi sperimentale di gruppo di intervento pre-post, lo studio valuterà l'usabilità, l'accettabilità e i miglioramenti preliminari nelle misure di stigma e divulgazione. Useremo un approccio di metodo misto (cioè raccolta di dati quantitativi e qualitativi) per valutare l'intervento. Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento. Gli adolescenti inclusi nello studio pilota saranno donne, che convivono con l'HIV, incinte, non sposate, di età compresa tra 15 e 19 anni e comprendono sia giovani rurali che urbani. Ci saranno tre contatti con i partecipanti allo studio. Al primo contatto, tutti i partecipanti saranno acconsentiti e completeranno un sondaggio quantitativo di base. Al secondo contatto, i partecipanti riceveranno una sessione di intervento individuale. Durante la sessione di intervento, riceveranno un telefono cellulare con accesso a Internet, saranno guidati su come accedere all'intervento digitale, riceveranno una visita guidata del sito Web e riceveranno risposta alle loro domande. Dopo il tour, verrà chiesto loro di esplorare il sito Web e completare attività specifiche senza l'assistenza del personale di ricerca (ad esempio, impegnarsi attivamente con moduli selezionati). Durante l'esplorazione del sito Web, ai partecipanti verrà chiesto di "pensare ad alta voce" e condividere pensieri e domande man mano che si presentano. Questi dati qualitativi dei pensieri dei partecipanti durante la sessione saranno registrati audio e verranno scritte le note del personale sul campo. Al termine delle attività di intervento, i partecipanti restituiranno il telefono cellulare al personale di ricerca e completeranno un'indagine quantitativa valutando l'accettabilità e l'usabilità dell'intervento. Al terzo contatto, due settimane dopo la sessione di intervento, raccoglieremo i dati del sondaggio di follow-up per valutare il mantenimento/persistenza degli effetti dell'intervento dopo un'esposizione di breve durata. Le misure del sondaggio al basale e al follow-up di due settimane includeranno dati demografici, stigma su HIV e gravidanza, autoefficacia di divulgazione per HIV e gravidanza e divulgazione di HIV e gravidanza agli operatori sanitari. Saranno condotte analisi descrittive dei dati quantitativi per descrivere i modelli relativi al tempo e valutare miglioramenti clinicamente significativi nelle nostre misure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

169

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya, 40100
        • The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti adolescenti:

  • Femmina
  • Vivere con l'HIV
  • Incinta
  • Non sposato
  • 15-19 anni

Criteri di inclusione per i partecipanti caregiver:

  • Membro della famiglia (ad esempio, genitore, tutore, nonno, fratello o altro parente) di un'adolescente incinta non sposata che vive con l'HIV
  • Responsabile per gli adolescenti (ad esempio, per la cura, l'alloggio, il cibo)
  • Età 20 o più
  • I caregiver che partecipano ai colloqui diadici devono anche essere un caregiver familiare dell'adolescente nel colloquio diadico

Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:

  • Non soddisfa tutti i criteri di inclusione
  • Ha partecipato a una precedente attività di studio
  • Non mostra un'adeguata comprensione del consenso
  • I caregiver saranno esclusi se sono il partner romantico/sessuale di una ALHIV incinta (piuttosto che un membro della famiglia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento digitale
Intervento digitale per adolescenti incinte che vivono con l'HIV.
Comportamentale: Intervento digitale per adolescenti in gravidanza che convivono con l'HIV
Il nuovo intervento digitale sviluppato utilizza personaggi illustrativi per fornire contenuti didattici con lo scopo di (1) aumentare la consapevolezza dello stigma e dei suoi effetti, e la comprensione dell'importanza della divulgazione e del sostegno sociale, (2) migliorare l'autoefficacia e le capacità comunicative per la divulgazione e il coinvolgimento dei caregiver come alleati di sostegno sociale, e (3) raccontare storie per dimostrare come i coetanei in situazioni simili abbiano affrontato con successo lo stigma, abbiano rivelato le loro gravidanze e/o l'HIV e abbiano cercato sostegno dai caregiver. Ogni modulo richiede 20-30 minuti per essere completato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
User Version Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Misurazione Obiettiva della Qualità
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, circa 10 minuti
Obiettivo 1 Fase 3 Accettabilità del Prototipo Finale. Misura quantitativa adattata per questo studio; qualità oggettiva complessiva (coinvolgimento, funzionalità, estetica, informazioni); elementi del sondaggio di auto-valutazione che valutano la qualità oggettiva complessiva dell'intervento digitale. Titolo della scala: Scala di Valutazione dell'Applicazione Mobile Versione Utente Adattata (uMARS; Qualità bassa=1, Qualità alta=5). Punteggi medi di qualità oggettiva dell'app Min=4,25, Max=5,00. Punteggi più alti indicano una percezione di qualità superiore.
Immediatamente dopo l'intervento, circa 10 minuti
User Version Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Misura della Qualità Soggettiva (Misura Composita)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, circa 10 minuti
Obiettivo 1 Fase 3 Accettabilità del Prototipo Finale. Dati quantitativi; qualità soggettiva complessiva; elementi del sondaggio di autovalutazione che valutano la qualità soggettiva complessiva dell'intervento digitale. Titolo della scala: Scala di Valutazione dell'Applicazione Mobile versione Utente adattata (uMARS; Qualità bassa=1, Qualità alta=5). Punteggi medi della qualità soggettiva dell'app: Min=3,67, Max=5,00. Punteggi più alti indicano la percezione di una qualità superiore.
Immediatamente dopo l'intervento, circa 10 minuti
HIV/AIDS Stigma Instrument - People Living With HIV (PWLA)
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
Obiettivo 1 Fase 3. Variazione nella percezione dello stigma vissuto (ad esempio, "Qualcuno ha smesso di essere mio amico.") (Mai, Una o due volte, Diverse volte, La maggior parte del tempo)(14 voci sommate; punteggio della scala compreso tra 0-42 con valori più alti che indicano maggiore stigma)
Due settimane dopo l'intervento
Scala dello Stigma Internalizzato Relativo alla Gravidanza
Lasso di tempo: Due settimane post-intervento

Obiettivo 1 Fase 3. Variazione dello stigma internalizzato legato alla gravidanza tra gli adolescenti. Elemento di esempio: "Rimanere incinta e avere un bambino da adolescente mi fa sentire in imbarazzo e mi fa sentire male con me stessa;" Opzioni di risposta: D'accordo, Non d'accordo) (4 elementi sommati; intervallo del punteggio della scala 0-4 con valori più alti che indicano maggiore stigma).

Adattato per lo stigma legato alla gravidanza dalla Scala dello Stigma Internalizzato legato all'AIDS.
Due settimane post-intervento
Auto-efficacia nel prendere una decisione efficace per rivelare lo stato sierologico dell'HIV
Lasso di tempo: Due settimane post-intervento

Obiettivo 1 Fase 3. Cambiamento nella fiducia del rispondente nel prendere una decisione efficace per rivelare lo stato di sieropositività a un familiare.

Voce della domanda: "Quanto sei sicuro di poter prendere una decisione efficace sul dire a un familiare di essere sieropositivo?"

(1 voce; scala a 11 punti: 0-10; 0=non posso farlo, 10=sono certo di poterlo fare). Punteggi più alti indicano maggiore fiducia.
Due settimane post-intervento
Autoefficacia nel prendere una decisione efficace per comunicare la gravidanza
Lasso di tempo: Due settimane post-intervento

Obiettivo 1 Fase 3. Cambiamento nella fiducia del rispondente nel prendere una decisione efficace per comunicare la gravidanza a un familiare.

Voce della domanda: "Quanto sei sicuro di poter prendere una decisione efficace su se comunicare a un familiare che sei incinta?"

(1 voce, scala a 11 punti: 0-10; 0=non riesco a farlo, 10=sono certo di poterlo fare; punteggi più alti indicano maggiore fiducia).

Adattato dall'autoefficacia nel prendere una decisione efficace per comunicare lo stato di sieropositività all'HIV.
Due settimane post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Auto-efficacia per Sapere che è Sicuro Rivelare lo Stato di HIV
Lasso di tempo: Due settimane post-intervento

Misura la fiducia del rispondente nel sapere quando è sicuro rivelare lo stato di sieropositività all'HIV a un familiare.

Voce della domanda: "Quanto sei sicuro di poter sapere se è sicuro dire a un familiare genitore che sei sieropositivo?"

(1 voce; scala a 11 punti: 0-10; 0=non posso farlo, 10=posso farlo con certezza). Punteggi più alti indicano maggiore fiducia.
Due settimane post-intervento
Scala dello Stigma Internalizzato Relativo all'AIDS
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento

Cambiamento nello stigma interno correlato all'HIV (o auto-stigma) tra gli adolescenti (ad esempio, "Ti senti in colpa per essere sieropositivo;"; Opzioni di risposta: D'accordo, In disaccordo).

(4 elementi sommati; intervallo del punteggio della scala 0-4 con valori più alti che indicano maggiore stigma)
Due settimane dopo l'intervento
Questionario di Risposta allo Stress - Stigma HIV/AIDS: Sottoscala di Coping di Disimpegno
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento

Cambiamento nell'uso da parte del rispondente di evitamento, negazione e pensiero desideroso per affrontare lo stigma dell'HIV/AIDS (ad esempio: "Cerco di non pensare allo stigma di vivere con l'HIV. Cerco di dimenticarmene completamente"; Opzioni di risposta: Per niente, Un po', Abbastanza, Molto).

(4 elementi sommati; intervallo di punteggio 4-16 con valori più alti che indicano una peggiore capacità di coping)
Due settimane dopo l'intervento
Tema Qualitativo, Esperienze di Divulgazione. Sotto-Tema: Divulgazione Diretta
Lasso di tempo: Le interviste individuali sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
I dati sono stati raccolti per l'Obiettivo 1 Fase 1. Definizione della misura: L'adolescente informa direttamente il suo caregiver di essere incinta e/o di convivere con l'HIV.
Le interviste individuali sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
Tema Qualitativo, Esperienze di Divulgazione. Sotto-tema: Divulgazione Indiretta
Lasso di tempo: Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
I dati sono stati raccolti per l'Obiettivo 1 Fase 1. Definizione della misura: L'adolescente non fa alcuno sforzo diretto per rivelare il suo stato.
Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
Tema Qualitativo, Esperienze di Rivelazione. Sotto-Tema: Rivelazione Iniziata dal Caregiver
Lasso di tempo: Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
I dati sono stati raccolti per l'Obiettivo 1 Fase 1. Definizione della misura: Il caregiver informa l'adolescente o inizia una discussione che rivela lo stato.
Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
Tema qualitativo, Esperienze di divulgazione. Sottotema: Divulgazione mediata
Lasso di tempo: Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
I dati sono stati raccolti per l'Obiettivo 1 Fase 1. Definizione della misura: Il caregiver informa l'adolescente o inizia una discussione che rivela lo stato.
Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
Tema Qualitativo, Esperienze di Divulgazione. Sotto-tema: Divulgazione Accidentale
Lasso di tempo: Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
I dati sono stati raccolti durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1. Definizione della misura: La divulgazione avviene anche se non era intenzionale da parte dell'adolescente.
Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
Tema Qualitativo, Percezioni sullo Stigma. Sottotema: Stigma Legato all'HIV Peggiore dello Stigma Legato alla Gravidanza
Lasso di tempo: Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
I dati sono stati raccolti durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1. Definizione della misura: Adolescenti che hanno fatto dichiarazioni suggerendo che lo stigma legato all'HIV è peggiore dello stigma associato alla gravidanza.
Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
Tema Qualitativo, Percezioni sullo Stigma. Sotto-Tema: Lo Stigma Legato alla Gravidanza è Peggiore dello Stigma Legato all'HIV
Lasso di tempo: Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
I dati sono stati raccolti durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1. Definizione della misura: Adolescenti che hanno fatto dichiarazioni suggerendo che lo stigma legato alla gravidanza è peggiore dello stigma associato all'HIV.
Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
Tema Qualitativo, Prospettive sullo Stigma. Sottotema: Stigma Legato all'HIV e Stigma Legato alla Gravidanza Ugualmente Gravi
Lasso di tempo: Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
I dati sono stati raccolti durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1. Definizione della misura: Adolescenti che hanno fatto affermazioni suggerendo che lo stigma legato all'HIV e alla gravidanza sono ugualmente negativi.
Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
Tema Qualitativo, Percezioni sul Supporto Sociale. Sotto-Tema: Nessun Supporto Ricevuto
Lasso di tempo: Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
I dati sono stati raccolti durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1. Risposte degli adolescenti riguardo alle loro esperienze e pensieri sul supporto sociale ricevuto prima e dopo la loro rivelazione dell'HIV e/o della gravidanza. Definizione della misura: Adolescenti che hanno segnalato di non aver ricevuto il supporto (ad esempio, denaro, cibo, vestiti, incoraggiamento, supporto emotivo, ecc.) di cui avevano bisogno.
Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
Tema Qualitativo, Percezioni sul Supporto Sociale. Sotto-Tema: Il Supporto è Migliorato Dopo la Rivelazione della Gravidanza
Lasso di tempo: Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
I dati sono stati raccolti durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1. Risposte degli adolescenti riguardanti le loro esperienze e pensieri sul supporto sociale ricevuto prima e dopo la loro divulgazione dell'HIV e/o della gravidanza. Definizione della misura: Adolescenti che ritenevano che il supporto sociale ricevuto fosse migliorato dopo aver divulgato le loro gravidanze.
Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
Tema Qualitativo, Percezioni sul Supporto Sociale. Sottotema: Il Supporto è Peggiorato Dopo la Rivelazione della Gravidanza
Lasso di tempo: Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
I dati sono stati raccolti durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1. Risposte degli adolescenti riguardo alle loro esperienze e pensieri sul sostegno sociale ricevuto prima e dopo la divulgazione della loro condizione di HIV e/o gravidanza. Definizione della misura: Adolescenti che ritenevano che il sostegno sociale ricevuto fosse peggiorato dopo aver divulgato le loro gravidanze.
Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
Tema Qualitativo, Percezioni sul Supporto Sociale. Sottotema: Il Supporto è Migliorato Dopo la Divulgazione dell'HIV
Lasso di tempo: Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
I dati sono stati raccolti durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1. Risposte degli adolescenti riguardanti le loro esperienze e pensieri sul supporto sociale ricevuto prima e dopo la divulgazione dell'HIV e/o della gravidanza. Definizione della misura: Adolescenti che ritenevano che il supporto sociale ricevuto fosse migliorato dopo aver divulgato l'HIV.
Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
Tema Qualitativo, Percezioni sul Sostegno Sociale. Sotto-Tema: Il Sostegno è Peggiorato Dopo la Rivelazione dell'HIV
Lasso di tempo: Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
I dati sono stati raccolti durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1. Risposte degli adolescenti riguardanti le loro esperienze e pensieri sul supporto sociale ricevuto prima e dopo la loro divulgazione dell'HIV e/o della gravidanza. Definizione della misura: Adolescenti che pensavano che il supporto sociale ricevuto sia peggiorato dopo aver divulgato l'HIV.
Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
Tema Qualitativo, Percezioni sul Supporto Sociale. Sotto-tema: Nessun Cambiamento nel Supporto dopo la Divulgazione della Gravidanza
Lasso di tempo: Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
I dati sono stati raccolti durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1. Risposte degli adolescenti riguardo le loro esperienze e pensieri sul sostegno sociale ricevuto prima e dopo la divulgazione del loro stato di HIV e/o della gravidanza. Definizione della misura: Adolescenti che hanno riportato nessun cambiamento riguardo il sostegno sociale ricevuto dopo aver divulgato la loro gravidanza.
Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
Tema Qualitativo, Percezioni sul Supporto Sociale. Sotto-Tema: Nessun Cambiamento nel Supporto dopo la Divulgazione dell'HIV
Lasso di tempo: Le interviste individuali sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
I dati sono stati raccolti durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1. Risposte degli adolescenti riguardanti le loro esperienze e pensieri sul supporto sociale ricevuto prima e dopo la loro divulgazione dell'HIV e/o della gravidanza. Definizione della misura: Adolescenti che hanno riportato nessun cambiamento riguardo al supporto sociale ricevuto dopo aver divulgato l'HIV.
Le interviste individuali sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
Tema qualitativo: numero di adolescenti che hanno riferito che i loro caregiver erano a conoscenza della loro gravidanza al momento del colloquio.
Lasso di tempo: Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
I dati sono stati raccolti per l'Obiettivo 1 Fase 1. Definizione della misura: gli adolescenti hanno riferito se, al momento dell'intervista, il loro caregiver principale fosse a conoscenza della loro gravidanza.
Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
Tema qualitativo: Numero di adolescenti che hanno riferito che i loro caregiver erano a conoscenza del loro stato HIV al momento del loro colloquio.
Lasso di tempo: Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
I dati sono stati raccolti per la Fase 1 dell'Obiettivo 1. Definizione della misura: gli adolescenti hanno riferito se, al momento dell'intervista, il loro caregiver principale fosse a conoscenza del loro stato sierologico per l'HIV.
Le interviste singole sono state condotte durante la Fase 1 dell'Obiettivo 1 in un periodo di 4 mesi (aprile - luglio 2022). Ogni intervista è durata circa 1 ora.
Accettabilità del Prototipo Iniziale: Colori Utilizzati
Lasso di tempo: I gruppi di discussione per l'Obiettivo 1 Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un gruppo di discussione. I gruppi di discussione sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
I dati sono stati raccolti per l'obiettivo 1, fase 2. Sono stati condotti quattro focus group con un totale di N=22 adolescenti. I partecipanti hanno iniziato rivedendo individualmente il prototipo iniziale utilizzando un tablet e poi hanno utilizzato un modulo di valutazione per condividere le loro opinioni sulle varie caratteristiche del prototipo. Le caratteristiche dell'intervento valutate dai partecipanti includevano la combinazione di colori, i personaggi, gli sfondi, la storia e il messaggio. Il modulo di valutazione forniva un sistema di classificazione a stelle che andava da 1 (terribile) a 5 (eccellente). Il modulo di valutazione è stato creato specificamente per questo studio.
I gruppi di discussione per l'Obiettivo 1 Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un gruppo di discussione. I gruppi di discussione sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Accettabilità del Prototipo Iniziale: Personaggio Adolescente
Lasso di tempo: I focus group per l'Obiettivo 1 della Fase 2 sono stati condotti nell'arco di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un focus group. I focus group sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Dati raccolti per l'Obiettivo 1, Fase 2. Sono stati condotti quattro gruppi di discussione con un totale di N=22 adolescenti. I partecipanti hanno iniziato esaminando individualmente il prototipo iniziale utilizzando un tablet, per poi utilizzare un modulo di valutazione per condividere le loro opinioni su varie caratteristiche del prototipo. Le caratteristiche dell'intervento valutate dai partecipanti includevano la combinazione di colori, i personaggi, gli sfondi, la storia e il messaggio. Il modulo di valutazione forniva un sistema di classificazione a stelle che andava da 1 (terribile) a 5 (eccellente). Il modulo di valutazione è stato creato specificamente per questo studio.
I focus group per l'Obiettivo 1 della Fase 2 sono stati condotti nell'arco di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un focus group. I focus group sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Accettabilità del Prototipo Iniziale: Carattere del Fornitore di Assistenza Sanitaria
Lasso di tempo: I focus group per l'Obiettivo 1 Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un focus group. I focus group sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Dati raccolti per l'Obiettivo 1 Fase 2. Sono stati condotti quattro gruppi di discussione con N=22 adolescenti in totale. I partecipanti hanno iniziato esaminando individualmente il prototipo iniziale utilizzando un tablet e poi hanno utilizzato un modulo di valutazione per condividere le loro prospettive su varie caratteristiche del prototipo. Le caratteristiche dell'intervento valutate dai partecipanti includevano lo schema di colori, i personaggi, gli sfondi, la storia e il messaggio. Il modulo di valutazione forniva un sistema di classificazione a stelle che andava da 1 (terribile) a 5 (eccellente). Il modulo di valutazione è stato creato specificamente per questo studio.
I focus group per l'Obiettivo 1 Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un focus group. I focus group sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Accettabilità del Prototipo Iniziale: Personaggio Sorella
Lasso di tempo: I focus group per l'Obiettivo 1 Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un focus group. I focus group sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Dati raccolti per l'Obiettivo 1 Fase 2. Sono stati condotti quattro focus group con un totale di N=22 adolescenti. I partecipanti hanno iniziato rivedendo individualmente il prototipo iniziale utilizzando un tablet e poi hanno utilizzato un modulo di valutazione per condividere le loro prospettive su varie caratteristiche del prototipo. Le caratteristiche dell'intervento valutate dai partecipanti includevano lo schema di colori, i personaggi, gli sfondi, la storia e il messaggio. Il modulo di valutazione forniva un sistema di classificazione a stelle che andava da 1 (terribile) a 5 (eccellente). Il modulo di valutazione è stato creato specificamente per questo studio.
I focus group per l'Obiettivo 1 Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un focus group. I focus group sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Accettabilità del Prototipo Iniziale: Personaggio della Madre
Lasso di tempo: I gruppi di discussione per l'Obiettivo 1 della Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un gruppo di discussione. I gruppi di discussione sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Dati raccolti per l'Obiettivo 1 Fase 2. Sono stati condotti quattro gruppi di discussione con un totale di N=22 adolescenti. I partecipanti hanno iniziato esaminando individualmente il prototipo iniziale utilizzando un tablet e poi hanno utilizzato un modulo di valutazione per condividere le loro opinioni sulle varie caratteristiche del prototipo. Le caratteristiche dell'intervento valutate dai partecipanti includevano lo schema di colori, i personaggi, gli sfondi, la storia e il messaggio. Il modulo di valutazione forniva un sistema di classificazione a stelle che andava da 1 (terribile) a 5 (eccellente). Il modulo di valutazione è stato creato appositamente per questo studio.
I gruppi di discussione per l'Obiettivo 1 della Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un gruppo di discussione. I gruppi di discussione sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Accettabilità del Prototipo Iniziale: Personaggio del Padre
Lasso di tempo: I focus group per la Fase 2 dell'Obiettivo 1 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un focus group. I focus group sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Dati raccolti per l'Obiettivo 1 Fase 2. Sono stati condotti quattro focus group con N=22 adolescenti in totale. I partecipanti hanno iniziato esaminando individualmente il prototipo iniziale utilizzando un tablet e poi hanno utilizzato un modulo di valutazione per condividere le loro prospettive su varie caratteristiche del prototipo. Le caratteristiche dell'intervento valutate dai partecipanti includevano lo schema dei colori, i personaggi, gli sfondi, la storia e il messaggio. Il modulo di valutazione forniva un sistema di valutazione a stelle che andava da 1 (terribile) a 5 (eccellente). Il modulo di valutazione è stato creato specificamente per questo studio.
I focus group per la Fase 2 dell'Obiettivo 1 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un focus group. I focus group sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Accettabilità del Prototipo Iniziale: Personaggio del Fratello
Lasso di tempo: I gruppi di discussione per l'Obiettivo 1 Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un gruppo di discussione. I gruppi di discussione sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Dati raccolti per l'Obiettivo 1 Fase 2. Sono stati condotti quattro focus group con N=22 adolescenti in totale. I partecipanti hanno iniziato esaminando individualmente il prototipo iniziale utilizzando un tablet e poi hanno utilizzato un modulo di valutazione per condividere le loro prospettive su varie caratteristiche del prototipo. Le caratteristiche dell'intervento valutate dai partecipanti includevano lo schema di colori, i personaggi, gli sfondi, la storia e il messaggio. Il modulo di valutazione forniva un sistema di classificazione a stelle che andava da 1 (terribile) a 5 (eccellente). Il modulo di valutazione è stato creato specificamente per questo studio.
I gruppi di discussione per l'Obiettivo 1 Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un gruppo di discussione. I gruppi di discussione sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Accettabilità del Prototipo Iniziale: Sfondo Domestico
Lasso di tempo: I focus group per l'Obiettivo 1 Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un focus group. I focus group sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Dati raccolti per l'Obiettivo 1 Fase 2. Sono stati condotti quattro focus group con un totale di N=22 adolescenti. I partecipanti hanno iniziato esaminando individualmente il prototipo iniziale utilizzando un tablet e poi hanno utilizzato un modulo di valutazione per condividere le loro prospettive su varie caratteristiche del prototipo. Le caratteristiche dell'intervento valutate dai partecipanti includevano la combinazione di colori, i personaggi, gli sfondi, la storia e il messaggio. Il modulo di valutazione forniva un sistema di classificazione a stelle che andava da 1 (terribile) a 5 (eccellente). Il modulo di valutazione è stato creato specificamente per questo studio.
I focus group per l'Obiettivo 1 Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un focus group. I focus group sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Accettabilità del Prototipo Iniziale: Contesto della Struttura Sanitaria
Lasso di tempo: I focus group per l'Obiettivo 1 della Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un focus group. I focus group sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
I dati sono stati raccolti per l'Obiettivo 1 Fase 2. Sono stati condotti quattro focus group con un totale di N=22 adolescenti. I partecipanti hanno iniziato esaminando individualmente il prototipo iniziale utilizzando un tablet, per poi utilizzare un modulo di valutazione per condividere le loro prospettive su varie caratteristiche del prototipo. Le caratteristiche dell'intervento valutate dai partecipanti includevano la combinazione di colori, i personaggi, gli sfondi, la storia e il messaggio. Il modulo di valutazione forniva un sistema di valutazione a stelle che andava da 1 (terribile) a 5 (eccellente). Il modulo di valutazione è stato creato specificamente per questo studio.
I focus group per l'Obiettivo 1 della Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un focus group. I focus group sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Accettabilità del Prototipo Iniziale: Storia
Lasso di tempo: I focus group per l’Obiettivo 1 Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un focus group. I focus group sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
I dati sono stati raccolti per l'Obiettivo 1 Fase 2. Sono stati condotti quattro gruppi di discussione con un totale di N=22 adolescenti. I partecipanti hanno iniziato esaminando individualmente il prototipo iniziale utilizzando un tablet e poi hanno utilizzato un modulo di valutazione per condividere le loro prospettive su varie caratteristiche del prototipo. Le caratteristiche dell'intervento valutate dai partecipanti includevano la combinazione di colori, i personaggi, gli sfondi, la storia e il messaggio. Il modulo di valutazione forniva un sistema di classificazione a stelle che andava da 1 (terribile) a 5 (eccellente). Il modulo di valutazione è stato creato specificamente per questo studio.
I focus group per l’Obiettivo 1 Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un focus group. I focus group sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Accettabilità del Prototipo Iniziale: Messaggio
Lasso di tempo: I focus group per l'Obiettivo 1 Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un focus group. I focus group sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
I dati sono stati raccolti per l'Obiettivo 1 Fase 2. Sono stati condotti quattro focus group con un totale di N=22 adolescenti. I partecipanti hanno iniziato esaminando individualmente il prototipo iniziale utilizzando un tablet e poi hanno utilizzato un modulo di valutazione per condividere le loro prospettive su varie caratteristiche del prototipo. Le caratteristiche dell'intervento valutate dai partecipanti includevano la combinazione di colori, i personaggi, gli sfondi, la storia e il messaggio. Il modulo di valutazione forniva un sistema di classificazione a stelle che andava da 1 (terribile) a 5 (eccellente). Il modulo di valutazione è stato creato specificamente per questo studio.
I focus group per l'Obiettivo 1 Fase 2 sono stati condotti in un periodo di 2 mesi (maggio - giugno 2023). I partecipanti hanno preso parte a un focus group. I focus group sono durati in media 1 ora e 40 minuti.
Tema Qualitativo, Percezioni dei Caregiver sul Coinvolgimento: Idea Gradita di App per Caregiver
Lasso di tempo: I focus group sono stati condotti durante i Round 1 e 2 dell'Obiettivo 2 a giugno e dicembre 2023. I caregiver hanno partecipato a un focus group. Ogni focus group è durato 2 ore.
I dati sono stati raccolti durante le Fasi 1 e 2 dell'Obiettivo 2. Frequenze delle risposte dei caregiver riguardanti il prototipo dell'intervento e un potenziale intervento digitale complementare per i caregiver provenienti da quattro gruppi di discussione che includevano un totale di 47 caregiver. Definizione della misura: Caregiver a cui è piaciuta l'idea di sviluppare un intervento digitale simile (cioè una "App") per i caregiver.
I focus group sono stati condotti durante i Round 1 e 2 dell'Obiettivo 2 a giugno e dicembre 2023. I caregiver hanno partecipato a un focus group. Ogni focus group è durato 2 ore.
Tema Qualitativo, Percezioni dei Caregiver sul Coinvolgimento: Coinvolgimento Preferito in Contesto di Gruppo
Lasso di tempo: I focus group sono stati condotti durante gli Obiettivi 2 Round 1 e 2 a giugno e dicembre 2023. I caregiver hanno partecipato a un focus group. Ogni focus group è durato 2 ore.
I dati sono stati raccolti durante le fasi 1 e 2 dell'Obiettivo 2. Frequenze delle risposte dei caregiver riguardanti il prototipo dell'intervento e un potenziale intervento digitale complementare per i caregiver provenienti da quattro focus group che includevano un totale di 47 caregiver. Definizione della misura: Caregiver che preferivano essere coinvolti in un contesto di gruppo come alternativa all'utilizzo di un'App.
I focus group sono stati condotti durante gli Obiettivi 2 Round 1 e 2 a giugno e dicembre 2023. I caregiver hanno partecipato a un focus group. Ogni focus group è durato 2 ore.
Tema Qualitativo, Percezioni dei Caregiver sul Coinvolgerli: Coinvolgimento Preferito tramite Media Scritti
Lasso di tempo: I focus group sono stati condotti durante il Round 1 e 2 dell'Obiettivo 2 a giugno e dicembre 2023. I caregiver hanno partecipato a un focus group. Ogni focus group è durato 2 ore.
I dati sono stati raccolti per l'Obiettivo 2, Cicli 1 e 2. Frequenze delle risposte dei caregiver riguardanti il prototipo di intervento e un potenziale intervento digitale complementare per i caregiver provenienti da quattro focus group che includevano un totale di 47 caregiver. Definizione della misura: Caregiver che preferivano essere coinvolti in un contesto di gruppo come alternativa all'utilizzo di un'app.
I focus group sono stati condotti durante il Round 1 e 2 dell'Obiettivo 2 a giugno e dicembre 2023. I caregiver hanno partecipato a un focus group. Ogni focus group è durato 2 ore.
Tema Qualitativo, Percezioni dei Caregiver sul Coinvolgimento: Coinvolgimento Preferito Tramite Pubblicità Radiofoniche.
Lasso di tempo: I focus group sono stati condotti durante le fasi 1 e 2 dell'Obiettivo 2 nel giugno e dicembre 2023. I caregiver hanno partecipato a un focus group. Ogni focus group è durato 2 ore.
I dati sono stati raccolti per l'Obiettivo 2, Round 1 e 2. Frequenze delle risposte dei caregiver riguardanti il prototipo dell'intervento e un potenziale intervento digitale complementare per i caregiver provenienti da quattro focus group che includevano un totale di 47 caregiver. Definizione della misura: Caregiver che preferivano essere coinvolti tramite pubblicità radiofoniche come alternativa all'utilizzo di un'app.
I focus group sono stati condotti durante le fasi 1 e 2 dell'Obiettivo 2 nel giugno e dicembre 2023. I caregiver hanno partecipato a un focus group. Ogni focus group è durato 2 ore.
Tema Qualitativo, Percezioni dei Caregiver sul Coinvolgerli: Coinvolgimento Preferito nell'Ambiente Sanitario.
Lasso di tempo: I focus group sono stati condotti durante le fasi 1 e 2 dell'Obiettivo 2 nel giugno e dicembre 2023. I caregiver hanno partecipato a un focus group. Ogni focus group è durato 2 ore.
I dati sono stati raccolti per l'Obiettivo 2 Round 1 e 2. Frequenze delle risposte dei caregiver riguardanti il prototipo dell'intervento e un potenziale intervento digitale complementare per i caregiver provenienti da quattro focus group che includevano un totale di 47 caregiver. Definizione della misura: Caregiver che preferivano essere coinvolti in un contesto sanitario come alternativa all'utilizzo di un'App.
I focus group sono stati condotti durante le fasi 1 e 2 dell'Obiettivo 2 nel giugno e dicembre 2023. I caregiver hanno partecipato a un focus group. Ogni focus group è durato 2 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pacific Institute for Research and Evaluation

Collaboratori

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Kenya Medical Research Institute
3-C Institute for Social Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD, Pacific Institute for Research and Evaluation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21TW011788 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1805399 (Altro identificatore: IRBNet)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa della natura sensibile dei dati e delle dimensioni ridotte del campione, non prevediamo di condividere i dati dei singoli partecipanti al fine di proteggere la riservatezza dei partecipanti allo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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