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Intervenção digital para abordar o estigma entre adolescentes grávidas vivendo com HIV

24 de janeiro de 2026 atualizado por: Winfred K. Luseno, Pacific Institute for Research and Evaluation

Desenvolvimento de uma intervenção digital para abordar o estigma entre adolescentes grávidas solteiras vivendo com HIV

Adolescentes grávidas vivendo com HIV (ALHIV) no Quênia frequentemente sofrem estigma e dificuldade em contar a um membro da família sobre seu status de HIV e gravidez. Este estudo desenvolverá e avaliará uma intervenção digital para ALHIV grávida solteira para abordar os efeitos do estigma e fortalecer as habilidades de comunicação. Os cuidadores familiares são uma fonte importante, embora subestimada e pouco estudada, de apoio social para grávidas solteiras com HIVA. O estudo também identificará abordagens aceitáveis ​​para envolver os cuidadores familiares na abordagem dos efeitos prejudiciais dos estigmas que se cruzam enfrentados pelas grávidas com HIV. Juntas, espera-se que essas abordagens melhorem o engajamento nos serviços de PMTCT entre grávidas com HIV. Os objetivos específicos do estudo são: (1) Desenvolver e avaliar uma intervenção digital para grávidas solteiras com HIV de 15 a 19 anos para aumentar a conscientização sobre o estigma e suas consequências; melhorar a autoeficácia e as habilidades de divulgação; e facilitar o recrutamento de cuidadores familiares como aliados de apoio social para aumentar a adesão aos serviços de PMTCT; e (2) Identificar abordagens aceitáveis ​​para aumentar a conscientização sobre o estigma e melhorar as habilidades de comunicação e prestação de apoio social entre os cuidadores familiares. Usaremos dados de entrevistas individuais com gestantes com HIV e entrevistas conjuntas com díades grávidas com HIV/cuidadores para desenvolver especificações iniciais de intervenção e maquetes. Em seguida, conduziremos grupos focais para obter feedback sobre os materiais de amostra, a fim de refinar os materiais e desenvolver um protótipo de intervenção. Em seguida, conduziremos um piloto para avaliar a aceitabilidade, usabilidade e eficácia preliminar do protótipo. Todos os adolescentes participantes receberão uma sessão de uso da intervenção digital com um telefone celular. A equipe de pesquisa fará perguntas antes da sessão e duas semanas após a sessão para avaliar a usabilidade e aceitabilidade da intervenção e melhorias preliminares nos adolescentes em relação ao estigma, revelação e apoio social. Conduziremos grupos focais com cuidadores para identificar abordagens aceitáveis ​​para envolvê-los. Os dados serão usados ​​para finalizar o conteúdo e as especificações da intervenção digital para ALHIV grávida e fornecerão a estrutura para uma futura intervenção complementar para cuidadores, que serão testados em um estudo R34 ou R01 maior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso estudo de dois anos consistirá em abordagens qualitativas para o desenvolvimento da intervenção e um estudo piloto de métodos mistos para avaliar a aceitabilidade, usabilidade e eficácia preliminar da intervenção recém-desenvolvida (objetivo 1). Também conduziremos discussões de grupos focais (FGDs) com cuidadores familiares para identificar abordagens aceitáveis ​​para fortalecer seus papéis de apoio (objetivo 2). Para a pesquisa do Objetivo 1, serão utilizados métodos múltiplos abrangendo três fases: (1) entrevistas em profundidade (IDIs) com ALHIV e entrevistas diádicas (DIs) com pares ALHIV/cuidadores; (2) FGDs com ALHIV e (3) um estudo piloto com ALHIV. No estudo piloto, avaliaremos nossa intervenção digital recém-desenvolvida para adolescentes grávidas vivendo com HIV (ALHIV) no Quênia (N = 30). A intervenção será projetada para aumentar a conscientização sobre o estigma em relação ao HIV e à gravidez, melhorar as habilidades de autoeficácia da revelação e facilitar o alistamento de membros da família como aliados de apoio social. O objetivo da intervenção é aumentar a aceitação dos serviços de prevenção da transmissão do HIV de mãe para filho (PMTCT). Usando um projeto quasi-experimental de um único grupo pré-pós-intervenção, o estudo avaliará a usabilidade, aceitabilidade e melhorias preliminares nas medidas de estigma e divulgação. Usaremos uma abordagem de método misto (ou seja, coleta de dados quantitativos e qualitativos) para avaliar a intervenção. Todos os participantes receberão a intervenção. Os adolescentes incluídos no estudo piloto serão do sexo feminino, vivendo com HIV, grávidas, solteiras, com idades entre 15 e 19 anos e incluirão jovens rurais e urbanos. Serão três contatos com os participantes do estudo. No primeiro contato, todos os participantes serão consentidos e completarão uma pesquisa quantitativa de linha de base. No segundo contato, os participantes receberão uma sessão de intervenção individual. Durante a sessão de intervenção, serão disponibilizados um telemóvel com acesso à internet, orientados sobre como aceder à intervenção digital, fazer uma visita guiada ao website e tirar as suas dúvidas. Após o passeio, eles serão solicitados a explorar o site e concluir tarefas específicas sem a ajuda da equipe de pesquisa (por exemplo, para se envolver ativamente com módulos selecionados). Enquanto exploram o site, os participantes serão solicitados a "pensar em voz alta" e compartilhar pensamentos e perguntas à medida que surgirem. Esses dados qualitativos dos pensamentos dos participantes durante a sessão serão gravados em áudio e as notas da equipe de campo serão escritas. Após a conclusão das tarefas de intervenção, os participantes devolverão o telefone celular à equipe de pesquisa e preencherão uma pesquisa quantitativa avaliando a aceitabilidade e usabilidade da intervenção. No terceiro contato, duas semanas após a sessão de intervenção, coletaremos dados de pesquisa de acompanhamento para avaliar a manutenção/persistência dos efeitos da intervenção após uma exposição de curta duração. As medidas da pesquisa na linha de base e no acompanhamento de duas semanas incluirão dados demográficos, estigma sobre HIV e gravidez, revelação da autoeficácia para HIV e gravidez e revelação do HIV e gravidez aos cuidadores. Análises descritivas serão conduzidas dos dados quantitativos para descrever padrões relacionados ao tempo e avaliar melhorias clinicamente significativas em nossas medidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

169

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kisumu, Quênia, 40100
        • The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para participantes adolescentes:

  • Fêmea
  • Vivendo com HIV
  • Grávida
  • solteiro
  • 15-19 anos

Critérios de inclusão para participantes cuidadores:

  • Membro da família (por exemplo, pai, responsável, avô, irmão ou outro parente) de uma adolescente solteira grávida vivendo com HIV
  • Responsável pelos adolescentes (por exemplo, pelo cuidado, abrigo, alimentação)
  • 20 anos ou mais
  • Os cuidadores participantes nas entrevistas da dupla também devem ser um familiar cuidador do adolescente na entrevista da dupla

Critérios de exclusão para todos os participantes:

  • Não atende a todos os critérios de inclusão
  • Participou de uma atividade de estudo anterior
  • Não mostra compreensão adequada do consentimento
  • Os cuidadores serão excluídos se forem parceiros românticos/sexuais de uma grávida ALHIV (em vez de um membro da família).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção digital
Intervenção digital para adolescentes grávidas vivendo com HIV.
A intervenção digital recém-desenvolvida utiliza personagens ilustrativos para fornecer conteúdo didático com o objetivo de (1) aumentar a consciência sobre o estigma e os seus efeitos, e compreender a importância da revelação e do apoio social, (2) aumentar a autoeficácia e as competências de comunicação para a revelação e para o recrutamento de cuidadores como aliados de apoio social, e (3) contar histórias para demonstrar como colegas em situações semelhantes lidaram com sucesso com o estigma, revelaram as suas gravidezes e/ou VIH, e procuraram apoio junto de cuidadores. Cada módulo demora 20-30 minutos a ser concluído.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
User Version Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Medida de Qualidade Objetiva
Prazo: Imediatamente após a intervenção aproximadamente 10 minutos
Objetivo 1 Fase 3 Aceitabilidade do Protótipo Final. Medida quantitativa adaptada para este estudo; qualidade objetiva geral (envolvimento, funcionalidade, estética, informação); itens de questionário de autorrelato avaliando a qualidade objetiva geral da intervenção digital. Título da escala: Versão Adaptada para Utilizador da Escala de Classificação de Aplicações Móveis (uMARS; Baixa qualidade=1, Alta qualidade=5). Pontuações médias da qualidade objetiva da aplicação Mín=4,25, Máx=5,00. Pontuações mais altas significam perceção de qualidade superior.
Imediatamente após a intervenção aproximadamente 10 minutos
User Version Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Medida de Qualidade Subjetiva (Medida Composta)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, aproximadamente 10 minutos
Objetivo 1 Fase 3 Aceitabilidade do Protótipo Final. Dados quantitativos; qualidade subjetiva geral; itens do questionário de autorrelato avaliando a qualidade subjetiva geral da intervenção digital. Título da escala: Versão Adaptada da Escala de Classificação de Aplicações Móveis para Utilizadores (uMARS; Baixa qualidade=1, Alta qualidade=5). Pontuações médias de qualidade subjetiva da aplicação: Mín=3,67, Máx=5,00. Pontuações mais elevadas indicam perceção de qualidade superior.
Imediatamente após a intervenção, aproximadamente 10 minutos
Instrumento de Estigma do VIH/SIDA - Pessoas que Vivem com VIH (PVVIH)
Prazo: Duas semanas após a intervenção
Objetivo 1 Fase 3. Alteração na perceção do estigma experienciado (por exemplo, "Alguém deixou de ser meu amigo.") (Nunca, Uma ou duas vezes, Várias vezes, A maior parte do tempo)(14 itens somados; pontuação da escala de 0 a 42, com valores mais altos indicando mais estigma)
Duas semanas após a intervenção
Escala de Estigma Internalizado Relacionado à Gravidez
Prazo: Duas semanas após a intervenção

Objetivo 1 Fase 3. Alteração do estigma internalizado relacionado com a gravidez entre adolescentes. Item de exemplo: "Engravidar e ter um bebé enquanto adolescente faz-me sentir envergonhada e mal comigo mesma;" Opções de resposta: Concordo, Discordo) (4 itens somados; pontuação da escala 0-4, com valores mais altos indicando mais estigma).

Adaptado para estigma relacionado com a gravidez a partir da Escala de Estigma Internalizado Relacionado com a SIDA.

Duas semanas após a intervenção
Autoeficácia para Tomar uma Decisão Eficaz para Divulgar o Estado Serológico do VIH
Prazo: Duas semanas pós-intervenção

Objetivo 1 Fase 3. Alteração na confiança do respondente em tomar uma decisão eficaz para revelar o estatuto de VIH a um familiar.

Item da Pergunta: "Quão confiante está de que conseguiria tomar uma decisão eficaz sobre se deve ou não dizer a um familiar que é seropositivo?"

(1 item; escala de 11 pontos: 0-10; 0=não consegue fazer, 10=com certeza consegue fazer). Pontuações mais altas significam maior confiança.

Duas semanas pós-intervenção
Autoeficácia para Tomar uma Decisão Eficaz de Divulgar a Gravidez
Prazo: Duas semanas após a intervenção

Objetivo 1 Fase 3. Alteração na confiança do respondente em tomar uma decisão eficaz para revelar a gravidez a um familiar.

Item da pergunta: "Quão confiante está de que conseguiria tomar uma decisão eficaz sobre se deve contar a um familiar que está grávida?"

(1 item, escala de 11 pontos: 0-10; 0=não consegue fazer, 10=com certeza consegue fazer; pontuações mais altas significam maior confiança).

Adaptado da autoeficácia para tomar uma decisão eficaz para revelar o estado serológico de VIH.

Duas semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia para Saber que é Seguro Divulgar o Estado de VIH
Prazo: Duas semanas pós-intervenção

Avalia a confiança do respondente em saber quando é seguro revelar o estado serológico de VIH a um familiar.

Item da pergunta: "Quão confiante está de que conseguiria saber se seria seguro dizer a um familiar/pai/mãe que é VIH-positivo?"

(1 item; escala de 11 pontos: 0-10; 0=não consegue fazer, 10=certamente consegue fazer). Pontuações mais altas significam maior confiança.

Duas semanas pós-intervenção
Escala de Estigma Interno Relacionado com a SIDA
Prazo: Duas semanas pós-intervenção

Alteração no estigma internalizado relacionado com o VIH (ou autoestigma) entre adolescentes (por exemplo, "Sente-se culpado por ser seropositivo;"; Opções de Resposta: Concordo, Discordo).

(4 itens somados; escala de pontuação de 0-4, em que valores mais elevados indicam maior estigma)

Duas semanas pós-intervenção
Questionário de Resposta ao Stress - Estigma do VIH/SIDA: Subescala de Coping de Desligamento
Prazo: Duas semanas pós-intervenção

Alteração no uso de evitação, negação e pensamento desejoso pelo respondente para lidar com o estigma do VIH/SIDA (por exemplo: "Tento não pensar no estigma de viver com VIH. Tento esquecer tudo sobre isso;" Opções de Resposta: Nada, Um pouco, Algum, Muito).

(4 itens somados; intervalo de pontuação 4-16, com valores mais altos indicando pior adaptação)

Duas semanas pós-intervenção
Tema Qualitativo, Experiências de Divulgação. Sub-Tema: Divulgação Direta
Prazo: Entrevistas individuais foram realizadas durante o Objetivo 1 Fase 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou aproximadamente 1 hora.
Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1, Fase 1. Definição da Medida: A adolescente informa diretamente o seu cuidador de que está grávida e/ou vive com VIH.
Entrevistas individuais foram realizadas durante o Objetivo 1 Fase 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou aproximadamente 1 hora.
Tema Qualitativo, Experiências de Divulgação. Sub-Tema: Divulgação Indireta
Prazo: Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 1. Definição da Medida: A adolescente não faz nenhum esforço direto para revelar o seu estado.
Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
Tema Qualitativo, Experiências de Divulgação. Sub-Tema: Divulgação Iniciada pelo Cuidador
Prazo: Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1, num período de 4 meses (abril a julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de aproximadamente 1 hora.
Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 1. Definição da Medida: O cuidador informa o adolescente ou inicia uma discussão que revela o estado.
Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1, num período de 4 meses (abril a julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de aproximadamente 1 hora.
Tema Qualitativo, Experiências de Divulgação. Sub-Tema: Divulgação Mediática
Prazo: Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 1. Definição da Medida: O cuidador informa o adolescente ou de outra forma inicia uma discussão que revela o estado.
Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
Tema Qualitativo, Experiências de Divulgação. Sub-tema: Divulgação Acidental
Prazo: Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou aproximadamente 1 hora.
Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Definição da Medida: A divulgação ocorre embora não tenha sido intencional por parte do adolescente.
Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou aproximadamente 1 hora.
Tema Qualitativo, Percepções Sobre Estigma. Sub-Tema: Estigma Relacionado com o VIH Pior do que Estigma Relacionado com a Gravidez
Prazo: As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
Os dados foram recolhidos durante o Objetivo 1, Fase 1. Definição da Medida: Adolescentes que fizeram declarações sugerindo que o estigma relacionado com o VIH é pior do que o estigma associado à gravidez.
As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
Tema Qualitativo, Perceções sobre Estigma. Sub-Tema: O Estigma Relacionado com a Gravidez é Pior do que o Estigma Relacionado com o VIH
Prazo: Entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Definição da Medida: Adolescentes que fizeram declarações sugerindo que o estigma relacionado com a gravidez é pior do que o estigma associado ao VIH.
Entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
Tema Qualitativo, Perspectivas Sobre o Estigma. Sub-Tema: Estigma Relacionado ao VIH e Estigma Relacionado à Gravidez Igualmente Maus
Prazo: As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de cerca de 1 hora.
Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Definição da Medida: Adolescentes que fizeram declarações sugerindo que o estigma relacionado com o VIH e a gravidez são igualmente maus.
As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de cerca de 1 hora.
Tema Qualitativo, Percepções Sobre Apoio Social. Sub-Tema: Nenhum Apoio Recebido
Prazo: Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Respostas dos adolescentes relativamente às suas experiências e pensamentos sobre o apoio social recebido antes e depois da sua revelação de VIH e/ou gravidez. Definição da Medida: Adolescentes que indicaram não ter recebido o apoio (por exemplo, dinheiro, comida, roupa, incentivo, apoio emocional, etc.) de que precisavam.
Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
Tema Qualitativo, Perceções Sobre Apoio Social. Sub-Tema: Apoio Melhorou Após Divulgação da Gravidez
Prazo: As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Respostas dos adolescentes sobre as suas experiências e pensamentos relativos ao apoio social recebido antes e depois da sua revelação do VIH e/ou gravidez. Definição da Medida: Adolescentes que pensaram que o apoio social que receberam melhorou após revelarem as suas gravidezes.
As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
Tema Qualitativo, Perceções sobre o Apoio Social. Sub-Tema: Apoio Piorou Após a Divulgação da Gravidez
Prazo: Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril a julho de 2022). Cada entrevista durou aproximadamente 1 hora.
Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Respostas de adolescentes sobre as suas experiências e pensamentos acerca do apoio social recebido antes e depois da sua revelação sobre VIH e/ou gravidez. Definição da Medida: Adolescentes que consideraram que o apoio social que receberam piorou depois de revelarem as suas gravidezes.
Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril a julho de 2022). Cada entrevista durou aproximadamente 1 hora.
Tema Qualitativo, Perceções sobre o Apoio Social. Sub-Tema: O Apoio Melhorou Após a Divulgação do HIV
Prazo: Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de aproximadamente 1 hora.
Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Respostas de adolescentes sobre as suas experiências e pensamentos acerca do apoio social recebido antes e depois da sua revelação do VIH e/ou gravidez. Definição da Medida: Adolescentes que consideraram que o apoio social que receberam melhorou depois de revelarem o VIH.
Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de aproximadamente 1 hora.
Tema Qualitativo, Perceções Sobre Apoio Social. Sub-Tema: Apoio Piorou Após Divulgação do VIH
Prazo: Entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril a julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Respostas dos adolescentes sobre as suas experiências e pensamentos relativos ao apoio social recebido antes e depois da revelação do VIH e/ou da gravidez. Definição da Medida: Adolescentes que consideraram que o apoio social que receberam piorou após revelarem o VIH.
Entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril a julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
Tema Qualitativo, Perceções Sobre Apoio Social. Sub-Tema: Sem Alteração no Apoio Após a Divulgação da Gravidez
Prazo: As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de cerca de 1 hora.
Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Respostas dos adolescentes sobre as suas experiências e pensamentos acerca do apoio social recebido antes e depois da sua revelação do VIH e/ou gravidez. Definição da Medida: Adolescentes que reportaram não ter havido alteração no apoio social que receberam após terem revelado a sua gravidez.
As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de cerca de 1 hora.
Tema Qualitativo, Perceções sobre Apoio Social. Sub-Tema: Sem Alteração no Apoio após a Divulgação do VIH
Prazo: Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de aproximadamente 1 hora.
Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Respostas dos adolescentes sobre as suas experiências e pensamentos acerca do apoio social recebido antes e depois da sua revelação de VIH e/ou gravidez. Definição da Medida: Adolescentes que reportaram nenhuma alteração relativamente ao apoio social que receberam depois de terem revelado o VIH.
Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de aproximadamente 1 hora.
Tema Qualitativo: Número de Adolescentes que Referiram que os Seus Cuidadores Estavam Cientes da Sua Gravidez no Momento da Entrevista.
Prazo: Entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de cerca de 1 hora.
Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 1. Definição da Medida: Os adolescentes relataram se, no momento da entrevista, o seu cuidador principal estava a par da sua gravidez.
Entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de cerca de 1 hora.
Tema Qualitativo: Número de Adolescentes que Relataram que os seus Cuidadores Estavam a Par do seu Estado Serológico de VIH no Momento da sua Entrevista.
Prazo: As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1, num período de 4 meses (abril a julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 1. Definição da Medida: Os adolescentes relataram se, no momento da sua entrevista, o seu cuidador principal sabia sobre o seu estado serológico relativamente ao VIH.
As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1, num período de 4 meses (abril a julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Cores Utilizadas
Prazo: Os grupos de foco para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de foco. Os grupos de foco duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos focais com N=22 adolescentes no total. Os participantes começaram por rever individualmente o protótipo inicial utilizando um tablet e depois usaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo. As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram esquema de cores, personagens, fundos, história e mensagem. O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente). O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
Os grupos de foco para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de foco. Os grupos de foco duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Carácter Adolescente
Prazo: Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Dados recolhidos para o Objetivo 1, Fase 2. Foram realizados quatro grupos de discussão com um total de N=22 adolescentes. Os participantes começaram por rever individualmente o protótipo inicial utilizando um tablet e depois usaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo. As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram esquema de cores, personagens, fundos, história e mensagem. O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente). O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Caracter do Profissional de Saúde
Prazo: Os grupos de discussão para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de discussão. Os grupos de discussão duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Dados recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos de discussão com um total de N=22 adolescentes. Os participantes começaram por rever individualmente o protótipo inicial usando um tablet e depois utilizaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo. As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram o esquema de cores, as personagens, os cenários, a história e a mensagem. O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas que ia de 1 (terrível) a 5 (excelente). O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
Os grupos de discussão para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de discussão. Os grupos de discussão duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Personagem Irmã
Prazo: Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Dados recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos focais com um total de N=22 adolescentes. Os participantes começaram por rever individualmente o protótipo inicial usando um tablet e depois utilizaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo. As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram o esquema de cores, as personagens, os cenários, a história e a mensagem. O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente). O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Personagem Mãe
Prazo: Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Dados recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos de discussão com N=22 adolescentes no total. Os participantes começaram por rever individualmente o protótipo inicial usando um tablet e depois usaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo. As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram esquema de cores, personagens, fundos, história e mensagem. O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente). O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Personagem Pai
Prazo: Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Dados recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos focais com um total de N=22 adolescentes. Os participantes começaram por rever individualmente o protótipo inicial utilizando um tablet e, em seguida, utilizaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo. As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram o esquema de cores, as personagens, os cenários, a história e a mensagem. O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente). O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Personagem Irmão
Prazo: Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Dados recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos focais com N=22 adolescentes no total. Os participantes começaram por rever individualmente o protótipo inicial usando um tablet e depois usaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias características do protótipo. As características da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram esquema de cores, personagens, cenários, história e mensagem. O formulário de avaliação forneceu um sistema de classificação por estrelas que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente). O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Fundo de Casa
Prazo: Os grupos de discussão para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de discussão. Os grupos de discussão duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Dados recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos de discussão com um total de N=22 adolescentes. Os participantes começaram por analisar individualmente o protótipo inicial utilizando um tablet e, em seguida, usaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo. As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram o esquema de cores, as personagens, os cenários, a história e a mensagem. O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas, que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente). O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
Os grupos de discussão para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de discussão. Os grupos de discussão duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Contexto do Estabelecimento de Saúde
Prazo: Os grupos de discussão para o Objetivo 1 da Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de discussão. Os grupos de discussão duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos focais com um total de N=22 adolescentes.
Os participantes começaram por analisar individualmente o protótipo inicial utilizando um tablet e, em seguida, utilizaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo.
As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram o esquema de cores, as personagens, os cenários, a história e a mensagem.
O formulário de avaliação disponibilizava um sistema de classificação por estrelas, que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente).
O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
Os grupos de discussão para o Objetivo 1 da Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de discussão. Os grupos de discussão duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Aceitabilidade do Protótipo Inicial: História
Prazo: Os grupos de foco para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de foco. Os grupos de foco duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos de discussão com um total de N=22 adolescentes. Os participantes começaram por analisar individualmente o protótipo inicial utilizando um tablet e, em seguida, usaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo. As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram o esquema de cores, as personagens, os cenários, a história e a mensagem. O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente). O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
Os grupos de foco para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de foco. Os grupos de foco duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Mensagem
Prazo: Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos focais com um total de N=22 adolescentes. Os participantes começaram por analisar individualmente o protótipo inicial usando um tablet e, em seguida, utilizaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo. As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram o esquema de cores, as personagens, os cenários, a história e a mensagem. O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente). O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
Tema Qualitativo, Perceções dos Cuidadores sobre o seu Envolvimento: Gostaram da Ideia de uma Aplicação para Cuidadores
Prazo: Os grupos de discussão foram realizados durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo de discussão. Cada grupo de discussão durou 2 horas.
Os dados foram recolhidos durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2. Frequências das respostas dos cuidadores relativamente ao protótipo de intervenção e a uma potencial intervenção digital complementar para cuidadores, provenientes de quatro grupos focais que incluíram um total de 47 cuidadores. Definição da Medida: Cuidadores que gostaram da ideia de desenvolver uma intervenção digital semelhante (ou seja, uma "App") para cuidadores.
Os grupos de discussão foram realizados durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo de discussão. Cada grupo de discussão durou 2 horas.
Tema Qualitativo, Perceções dos Cuidadores Sobre o Seu Envolvimento: Preferência de Envolvimento em Contexto de Grupo
Prazo: Os grupos de foco foram realizados durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo de foco. Cada grupo de foco durou 2 horas.
Os dados foram recolhidos durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2. Frequências de respostas de cuidadores relativamente ao protótipo de intervenção e a uma potencial intervenção digital complementar para cuidadores de quatro grupos focais que incluíram um total de 47 cuidadores. Definição da Medida: Cuidadores que preferiram ser envolvidos num ambiente de grupo como alternativa à utilização de uma App.
Os grupos de foco foram realizados durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo de foco. Cada grupo de foco durou 2 horas.
Tema Qualitativo, Perceções dos Cuidadores Sobre o Seu Envolvimento: Preferência por Envolvimento Através de Meios Escritos
Prazo: Os grupos focais foram realizados durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo focal. Cada grupo focal durou 2 horas.
Os dados foram recolhidos para a Ronda 1 e 2 do Objetivo 2. Frequências das respostas dos cuidadores relativamente ao protótipo da intervenção e a uma potencial intervenção digital complementar para cuidadores, provenientes de quatro grupos focais que incluíram um total de 47 cuidadores. Definição da Medida: Cuidadores que preferiam ser envolvidos num ambiente de grupo como alternativa à utilização de uma App.
Os grupos focais foram realizados durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo focal. Cada grupo focal durou 2 horas.
Tema Qualitativo, Perceções dos Cuidadores Sobre o Seu Envolvimento: Envolvimento Preferencial Através de Anúncios de Rádio.
Prazo: Os grupos de foco foram realizados durante os Objetivos 2 Rounds 1 e 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo de foco. Cada grupo de foco durou 2 horas.
Os dados foram recolhidos para a Fase 2, Rondas 1 e 2. Frequências das respostas dos cuidadores relativamente ao protótipo da intervenção e a uma potencial intervenção digital complementar para cuidadores, provenientes de quatro grupos focais que incluíram um total de 47 cuidadores. Definição da Medida: Cuidadores que preferiram ser contactados através de anúncios de rádio como alternativa à utilização de uma Aplicação.
Os grupos de foco foram realizados durante os Objetivos 2 Rounds 1 e 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo de foco. Cada grupo de foco durou 2 horas.
Tema Qualitativo, Perceções dos Cuidadores sobre o seu Envolvimento: Preferência de Envolvimento no Contexto de Cuidados de Saúde.
Prazo: Os grupos de discussão foram realizados durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo de discussão. Cada grupo de discussão durou 2 horas.
Os dados foram recolhidos para o Objetivo 2, Rondas 1 e 2. Frequências das respostas dos cuidadores relativamente ao protótipo da intervenção e a uma potencial intervenção digital complementar para cuidadores, de quatro grupos focais que incluíram um total de 47 cuidadores. Definição da Medida: Cuidadores que preferiram estar envolvidos num ambiente de saúde como alternativa ao uso de uma App.
Os grupos de discussão foram realizados durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo de discussão. Cada grupo de discussão durou 2 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD, Pacific Institute for Research and Evaluation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21TW011788 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1805399 (Outro identificador: IRBNet)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido à natureza sensível dos dados e ao pequeno tamanho da amostra, não planejamos compartilhar os dados individuais dos participantes para proteger a confidencialidade dos participantes do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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