- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05383755
Intervenção digital para abordar o estigma entre adolescentes grávidas vivendo com HIV
Desenvolvimento de uma intervenção digital para abordar o estigma entre adolescentes grávidas solteiras vivendo com HIV
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kisumu, Quênia, 40100
- The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para participantes adolescentes:
- Fêmea
- Vivendo com HIV
- Grávida
- solteiro
- 15-19 anos
Critérios de inclusão para participantes cuidadores:
- Membro da família (por exemplo, pai, responsável, avô, irmão ou outro parente) de uma adolescente solteira grávida vivendo com HIV
- Responsável pelos adolescentes (por exemplo, pelo cuidado, abrigo, alimentação)
- 20 anos ou mais
- Os cuidadores participantes nas entrevistas da dupla também devem ser um familiar cuidador do adolescente na entrevista da dupla
Critérios de exclusão para todos os participantes:
- Não atende a todos os critérios de inclusão
- Participou de uma atividade de estudo anterior
- Não mostra compreensão adequada do consentimento
- Os cuidadores serão excluídos se forem parceiros românticos/sexuais de uma grávida ALHIV (em vez de um membro da família).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção digital
Intervenção digital para adolescentes grávidas vivendo com HIV.
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A intervenção digital recém-desenvolvida utiliza personagens ilustrativos para fornecer conteúdo didático com o objetivo de (1) aumentar a consciência sobre o estigma e os seus efeitos, e compreender a importância da revelação e do apoio social, (2) aumentar a autoeficácia e as competências de comunicação para a revelação e para o recrutamento de cuidadores como aliados de apoio social, e (3) contar histórias para demonstrar como colegas em situações semelhantes lidaram com sucesso com o estigma, revelaram as suas gravidezes e/ou VIH, e procuraram apoio junto de cuidadores.
Cada módulo demora 20-30 minutos a ser concluído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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User Version Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Medida de Qualidade Objetiva
Prazo: Imediatamente após a intervenção aproximadamente 10 minutos
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Objetivo 1 Fase 3 Aceitabilidade do Protótipo Final.
Medida quantitativa adaptada para este estudo; qualidade objetiva geral (envolvimento, funcionalidade, estética, informação); itens de questionário de autorrelato avaliando a qualidade objetiva geral da intervenção digital.
Título da escala: Versão Adaptada para Utilizador da Escala de Classificação de Aplicações Móveis (uMARS; Baixa qualidade=1, Alta qualidade=5).
Pontuações médias da qualidade objetiva da aplicação Mín=4,25,
Máx=5,00.
Pontuações mais altas significam perceção de qualidade superior.
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Imediatamente após a intervenção aproximadamente 10 minutos
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User Version Mobile Application Rating Scale (uMARS) - Medida de Qualidade Subjetiva (Medida Composta)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, aproximadamente 10 minutos
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Objetivo 1 Fase 3 Aceitabilidade do Protótipo Final.
Dados quantitativos; qualidade subjetiva geral; itens do questionário de autorrelato avaliando a qualidade subjetiva geral da intervenção digital.
Título da escala: Versão Adaptada da Escala de Classificação de Aplicações Móveis para Utilizadores (uMARS; Baixa qualidade=1, Alta qualidade=5).
Pontuações médias de qualidade subjetiva da aplicação: Mín=3,67,
Máx=5,00.
Pontuações mais elevadas indicam perceção de qualidade superior.
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Imediatamente após a intervenção, aproximadamente 10 minutos
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Instrumento de Estigma do VIH/SIDA - Pessoas que Vivem com VIH (PVVIH)
Prazo: Duas semanas após a intervenção
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Objetivo 1 Fase 3. Alteração na perceção do estigma experienciado (por exemplo, "Alguém deixou de ser meu amigo.")
(Nunca, Uma ou duas vezes, Várias vezes, A maior parte do tempo)(14 itens somados; pontuação da escala de 0 a 42, com valores mais altos indicando mais estigma)
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Duas semanas após a intervenção
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Escala de Estigma Internalizado Relacionado à Gravidez
Prazo: Duas semanas após a intervenção
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Objetivo 1 Fase 3. Alteração do estigma internalizado relacionado com a gravidez entre adolescentes. Item de exemplo: "Engravidar e ter um bebé enquanto adolescente faz-me sentir envergonhada e mal comigo mesma;" Opções de resposta: Concordo, Discordo) (4 itens somados; pontuação da escala 0-4, com valores mais altos indicando mais estigma). Adaptado para estigma relacionado com a gravidez a partir da Escala de Estigma Internalizado Relacionado com a SIDA. |
Duas semanas após a intervenção
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Autoeficácia para Tomar uma Decisão Eficaz para Divulgar o Estado Serológico do VIH
Prazo: Duas semanas pós-intervenção
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Objetivo 1 Fase 3. Alteração na confiança do respondente em tomar uma decisão eficaz para revelar o estatuto de VIH a um familiar. Item da Pergunta: "Quão confiante está de que conseguiria tomar uma decisão eficaz sobre se deve ou não dizer a um familiar que é seropositivo?" (1 item; escala de 11 pontos: 0-10; 0=não consegue fazer, 10=com certeza consegue fazer). Pontuações mais altas significam maior confiança. |
Duas semanas pós-intervenção
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Autoeficácia para Tomar uma Decisão Eficaz de Divulgar a Gravidez
Prazo: Duas semanas após a intervenção
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Objetivo 1 Fase 3. Alteração na confiança do respondente em tomar uma decisão eficaz para revelar a gravidez a um familiar. Item da pergunta: "Quão confiante está de que conseguiria tomar uma decisão eficaz sobre se deve contar a um familiar que está grávida?" (1 item, escala de 11 pontos: 0-10; 0=não consegue fazer, 10=com certeza consegue fazer; pontuações mais altas significam maior confiança). Adaptado da autoeficácia para tomar uma decisão eficaz para revelar o estado serológico de VIH. |
Duas semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia para Saber que é Seguro Divulgar o Estado de VIH
Prazo: Duas semanas pós-intervenção
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Avalia a confiança do respondente em saber quando é seguro revelar o estado serológico de VIH a um familiar. Item da pergunta: "Quão confiante está de que conseguiria saber se seria seguro dizer a um familiar/pai/mãe que é VIH-positivo?" (1 item; escala de 11 pontos: 0-10; 0=não consegue fazer, 10=certamente consegue fazer). Pontuações mais altas significam maior confiança. |
Duas semanas pós-intervenção
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Escala de Estigma Interno Relacionado com a SIDA
Prazo: Duas semanas pós-intervenção
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Alteração no estigma internalizado relacionado com o VIH (ou autoestigma) entre adolescentes (por exemplo, "Sente-se culpado por ser seropositivo;"; Opções de Resposta: Concordo, Discordo). (4 itens somados; escala de pontuação de 0-4, em que valores mais elevados indicam maior estigma) |
Duas semanas pós-intervenção
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Questionário de Resposta ao Stress - Estigma do VIH/SIDA: Subescala de Coping de Desligamento
Prazo: Duas semanas pós-intervenção
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Alteração no uso de evitação, negação e pensamento desejoso pelo respondente para lidar com o estigma do VIH/SIDA (por exemplo: "Tento não pensar no estigma de viver com VIH. Tento esquecer tudo sobre isso;" Opções de Resposta: Nada, Um pouco, Algum, Muito). (4 itens somados; intervalo de pontuação 4-16, com valores mais altos indicando pior adaptação) |
Duas semanas pós-intervenção
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Tema Qualitativo, Experiências de Divulgação. Sub-Tema: Divulgação Direta
Prazo: Entrevistas individuais foram realizadas durante o Objetivo 1 Fase 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou aproximadamente 1 hora.
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Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1, Fase 1. Definição da Medida: A adolescente informa diretamente o seu cuidador de que está grávida e/ou vive com VIH.
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Entrevistas individuais foram realizadas durante o Objetivo 1 Fase 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou aproximadamente 1 hora.
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Tema Qualitativo, Experiências de Divulgação. Sub-Tema: Divulgação Indireta
Prazo: Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
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Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 1. Definição da Medida: A adolescente não faz nenhum esforço direto para revelar o seu estado.
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Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
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Tema Qualitativo, Experiências de Divulgação. Sub-Tema: Divulgação Iniciada pelo Cuidador
Prazo: Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1, num período de 4 meses (abril a julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de aproximadamente 1 hora.
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Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 1. Definição da Medida: O cuidador informa o adolescente ou inicia uma discussão que revela o estado.
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Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1, num período de 4 meses (abril a julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de aproximadamente 1 hora.
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Tema Qualitativo, Experiências de Divulgação. Sub-Tema: Divulgação Mediática
Prazo: Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
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Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 1. Definição da Medida: O cuidador informa o adolescente ou de outra forma inicia uma discussão que revela o estado.
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Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
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Tema Qualitativo, Experiências de Divulgação. Sub-tema: Divulgação Acidental
Prazo: Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou aproximadamente 1 hora.
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Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Definição da Medida: A divulgação ocorre embora não tenha sido intencional por parte do adolescente.
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Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou aproximadamente 1 hora.
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Tema Qualitativo, Percepções Sobre Estigma. Sub-Tema: Estigma Relacionado com o VIH Pior do que Estigma Relacionado com a Gravidez
Prazo: As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
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Os dados foram recolhidos durante o Objetivo 1, Fase 1. Definição da Medida: Adolescentes que fizeram declarações sugerindo que o estigma relacionado com o VIH é pior do que o estigma associado à gravidez.
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As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
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Tema Qualitativo, Perceções sobre Estigma. Sub-Tema: O Estigma Relacionado com a Gravidez é Pior do que o Estigma Relacionado com o VIH
Prazo: Entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
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Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Definição da Medida: Adolescentes que fizeram declarações sugerindo que o estigma relacionado com a gravidez é pior do que o estigma associado ao VIH.
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Entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
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Tema Qualitativo, Perspectivas Sobre o Estigma. Sub-Tema: Estigma Relacionado ao VIH e Estigma Relacionado à Gravidez Igualmente Maus
Prazo: As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de cerca de 1 hora.
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Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Definição da Medida: Adolescentes que fizeram declarações sugerindo que o estigma relacionado com o VIH e a gravidez são igualmente maus.
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As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de cerca de 1 hora.
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Tema Qualitativo, Percepções Sobre Apoio Social. Sub-Tema: Nenhum Apoio Recebido
Prazo: Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
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Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Respostas dos adolescentes relativamente às suas experiências e pensamentos sobre o apoio social recebido antes e depois da sua revelação de VIH e/ou gravidez.
Definição da Medida: Adolescentes que indicaram não ter recebido o apoio (por exemplo, dinheiro, comida, roupa, incentivo, apoio emocional, etc.) de que precisavam.
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Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
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Tema Qualitativo, Perceções Sobre Apoio Social. Sub-Tema: Apoio Melhorou Após Divulgação da Gravidez
Prazo: As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
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Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Respostas dos adolescentes sobre as suas experiências e pensamentos relativos ao apoio social recebido antes e depois da sua revelação do VIH e/ou gravidez.
Definição da Medida: Adolescentes que pensaram que o apoio social que receberam melhorou após revelarem as suas gravidezes.
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As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
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Tema Qualitativo, Perceções sobre o Apoio Social. Sub-Tema: Apoio Piorou Após a Divulgação da Gravidez
Prazo: Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril a julho de 2022). Cada entrevista durou aproximadamente 1 hora.
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Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Respostas de adolescentes sobre as suas experiências e pensamentos acerca do apoio social recebido antes e depois da sua revelação sobre VIH e/ou gravidez.
Definição da Medida: Adolescentes que consideraram que o apoio social que receberam piorou depois de revelarem as suas gravidezes.
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Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril a julho de 2022). Cada entrevista durou aproximadamente 1 hora.
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Tema Qualitativo, Perceções sobre o Apoio Social. Sub-Tema: O Apoio Melhorou Após a Divulgação do HIV
Prazo: Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de aproximadamente 1 hora.
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Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Respostas de adolescentes sobre as suas experiências e pensamentos acerca do apoio social recebido antes e depois da sua revelação do VIH e/ou gravidez.
Definição da Medida: Adolescentes que consideraram que o apoio social que receberam melhorou depois de revelarem o VIH.
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Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de aproximadamente 1 hora.
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Tema Qualitativo, Perceções Sobre Apoio Social. Sub-Tema: Apoio Piorou Após Divulgação do VIH
Prazo: Entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril a julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
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Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Respostas dos adolescentes sobre as suas experiências e pensamentos relativos ao apoio social recebido antes e depois da revelação do VIH e/ou da gravidez.
Definição da Medida: Adolescentes que consideraram que o apoio social que receberam piorou após revelarem o VIH.
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Entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril a julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
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Tema Qualitativo, Perceções Sobre Apoio Social. Sub-Tema: Sem Alteração no Apoio Após a Divulgação da Gravidez
Prazo: As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de cerca de 1 hora.
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Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Respostas dos adolescentes sobre as suas experiências e pensamentos acerca do apoio social recebido antes e depois da sua revelação do VIH e/ou gravidez.
Definição da Medida: Adolescentes que reportaram não ter havido alteração no apoio social que receberam após terem revelado a sua gravidez.
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As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de cerca de 1 hora.
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Tema Qualitativo, Perceções sobre Apoio Social. Sub-Tema: Sem Alteração no Apoio após a Divulgação do VIH
Prazo: Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de aproximadamente 1 hora.
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Os dados foram recolhidos durante a Fase 1 do Objetivo 1. Respostas dos adolescentes sobre as suas experiências e pensamentos acerca do apoio social recebido antes e depois da sua revelação de VIH e/ou gravidez.
Definição da Medida: Adolescentes que reportaram nenhuma alteração relativamente ao apoio social que receberam depois de terem revelado o VIH.
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Foram realizadas entrevistas individuais durante a Fase 1 do Objetivo 1 ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de aproximadamente 1 hora.
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Tema Qualitativo: Número de Adolescentes que Referiram que os Seus Cuidadores Estavam Cientes da Sua Gravidez no Momento da Entrevista.
Prazo: Entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de cerca de 1 hora.
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Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 1. Definição da Medida: Os adolescentes relataram se, no momento da entrevista, o seu cuidador principal estava a par da sua gravidez.
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Entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1, ao longo de um período de 4 meses (abril - julho de 2022). Cada entrevista teve uma duração de cerca de 1 hora.
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Tema Qualitativo: Número de Adolescentes que Relataram que os seus Cuidadores Estavam a Par do seu Estado Serológico de VIH no Momento da sua Entrevista.
Prazo: As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1, num período de 4 meses (abril a julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
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Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 1. Definição da Medida: Os adolescentes relataram se, no momento da sua entrevista, o seu cuidador principal sabia sobre o seu estado serológico relativamente ao VIH.
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As entrevistas individuais foram realizadas durante a Fase 1 do Objetivo 1, num período de 4 meses (abril a julho de 2022). Cada entrevista durou cerca de 1 hora.
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Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Cores Utilizadas
Prazo: Os grupos de foco para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de foco. Os grupos de foco duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos focais com N=22 adolescentes no total.
Os participantes começaram por rever individualmente o protótipo inicial utilizando um tablet e depois usaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo.
As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram esquema de cores, personagens, fundos, história e mensagem.
O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente).
O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
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Os grupos de foco para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de foco. Os grupos de foco duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Carácter Adolescente
Prazo: Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Dados recolhidos para o Objetivo 1, Fase 2. Foram realizados quatro grupos de discussão com um total de N=22 adolescentes.
Os participantes começaram por rever individualmente o protótipo inicial utilizando um tablet e depois usaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo.
As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram esquema de cores, personagens, fundos, história e mensagem.
O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente).
O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
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Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Caracter do Profissional de Saúde
Prazo: Os grupos de discussão para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de discussão. Os grupos de discussão duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Dados recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos de discussão com um total de N=22 adolescentes.
Os participantes começaram por rever individualmente o protótipo inicial usando um tablet e depois utilizaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo.
As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram o esquema de cores, as personagens, os cenários, a história e a mensagem.
O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas que ia de 1 (terrível) a 5 (excelente).
O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
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Os grupos de discussão para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de discussão. Os grupos de discussão duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Personagem Irmã
Prazo: Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Dados recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos focais com um total de N=22 adolescentes.
Os participantes começaram por rever individualmente o protótipo inicial usando um tablet e depois utilizaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo.
As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram o esquema de cores, as personagens, os cenários, a história e a mensagem.
O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente).
O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
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Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Personagem Mãe
Prazo: Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Dados recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos de discussão com N=22 adolescentes no total.
Os participantes começaram por rever individualmente o protótipo inicial usando um tablet e depois usaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo.
As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram esquema de cores, personagens, fundos, história e mensagem.
O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente).
O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
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Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Personagem Pai
Prazo: Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Dados recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos focais com um total de N=22 adolescentes.
Os participantes começaram por rever individualmente o protótipo inicial utilizando um tablet e, em seguida, utilizaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo.
As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram o esquema de cores, as personagens, os cenários, a história e a mensagem.
O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente).
O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
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Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Personagem Irmão
Prazo: Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Dados recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos focais com N=22 adolescentes no total.
Os participantes começaram por rever individualmente o protótipo inicial usando um tablet e depois usaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias características do protótipo.
As características da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram esquema de cores, personagens, cenários, história e mensagem.
O formulário de avaliação forneceu um sistema de classificação por estrelas que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente).
O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
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Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Fundo de Casa
Prazo: Os grupos de discussão para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de discussão. Os grupos de discussão duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Dados recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos de discussão com um total de N=22 adolescentes.
Os participantes começaram por analisar individualmente o protótipo inicial utilizando um tablet e, em seguida, usaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo.
As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram o esquema de cores, as personagens, os cenários, a história e a mensagem.
O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas, que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente).
O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
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Os grupos de discussão para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de discussão. Os grupos de discussão duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Contexto do Estabelecimento de Saúde
Prazo: Os grupos de discussão para o Objetivo 1 da Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de discussão. Os grupos de discussão duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos focais com um total de N=22 adolescentes.
Os participantes começaram por analisar individualmente o protótipo inicial utilizando um tablet e, em seguida, utilizaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo. As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram o esquema de cores, as personagens, os cenários, a história e a mensagem. O formulário de avaliação disponibilizava um sistema de classificação por estrelas, que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente). O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo. |
Os grupos de discussão para o Objetivo 1 da Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de discussão. Os grupos de discussão duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Aceitabilidade do Protótipo Inicial: História
Prazo: Os grupos de foco para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de foco. Os grupos de foco duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos de discussão com um total de N=22 adolescentes.
Os participantes começaram por analisar individualmente o protótipo inicial utilizando um tablet e, em seguida, usaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo.
As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram o esquema de cores, as personagens, os cenários, a história e a mensagem.
O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente).
O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
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Os grupos de foco para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo de foco. Os grupos de foco duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Aceitabilidade do Protótipo Inicial: Mensagem
Prazo: Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Os dados foram recolhidos para o Objetivo 1 Fase 2. Foram realizados quatro grupos focais com um total de N=22 adolescentes.
Os participantes começaram por analisar individualmente o protótipo inicial usando um tablet e, em seguida, utilizaram um formulário de avaliação para partilhar as suas perspetivas sobre várias funcionalidades do protótipo.
As funcionalidades da intervenção avaliadas pelos participantes incluíram o esquema de cores, as personagens, os cenários, a história e a mensagem.
O formulário de avaliação fornecia um sistema de classificação por estrelas que variava de 1 (terrível) a 5 (excelente).
O formulário de avaliação foi criado especificamente para este estudo.
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Os grupos focais para o Objetivo 1 Fase 2 foram realizados ao longo de um período de 2 meses (maio - junho de 2023). Os participantes participaram num grupo focal. Os grupos focais duraram em média 1 hora e 40 minutos.
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Tema Qualitativo, Perceções dos Cuidadores sobre o seu Envolvimento: Gostaram da Ideia de uma Aplicação para Cuidadores
Prazo: Os grupos de discussão foram realizados durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo de discussão. Cada grupo de discussão durou 2 horas.
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Os dados foram recolhidos durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2. Frequências das respostas dos cuidadores relativamente ao protótipo de intervenção e a uma potencial intervenção digital complementar para cuidadores, provenientes de quatro grupos focais que incluíram um total de 47 cuidadores.
Definição da Medida: Cuidadores que gostaram da ideia de desenvolver uma intervenção digital semelhante (ou seja, uma "App") para cuidadores.
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Os grupos de discussão foram realizados durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo de discussão. Cada grupo de discussão durou 2 horas.
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Tema Qualitativo, Perceções dos Cuidadores Sobre o Seu Envolvimento: Preferência de Envolvimento em Contexto de Grupo
Prazo: Os grupos de foco foram realizados durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo de foco. Cada grupo de foco durou 2 horas.
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Os dados foram recolhidos durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2. Frequências de respostas de cuidadores relativamente ao protótipo de intervenção e a uma potencial intervenção digital complementar para cuidadores de quatro grupos focais que incluíram um total de 47 cuidadores.
Definição da Medida: Cuidadores que preferiram ser envolvidos num ambiente de grupo como alternativa à utilização de uma App.
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Os grupos de foco foram realizados durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo de foco. Cada grupo de foco durou 2 horas.
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Tema Qualitativo, Perceções dos Cuidadores Sobre o Seu Envolvimento: Preferência por Envolvimento Através de Meios Escritos
Prazo: Os grupos focais foram realizados durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo focal. Cada grupo focal durou 2 horas.
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Os dados foram recolhidos para a Ronda 1 e 2 do Objetivo 2. Frequências das respostas dos cuidadores relativamente ao protótipo da intervenção e a uma potencial intervenção digital complementar para cuidadores, provenientes de quatro grupos focais que incluíram um total de 47 cuidadores.
Definição da Medida: Cuidadores que preferiam ser envolvidos num ambiente de grupo como alternativa à utilização de uma App.
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Os grupos focais foram realizados durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo focal. Cada grupo focal durou 2 horas.
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Tema Qualitativo, Perceções dos Cuidadores Sobre o Seu Envolvimento: Envolvimento Preferencial Através de Anúncios de Rádio.
Prazo: Os grupos de foco foram realizados durante os Objetivos 2 Rounds 1 e 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo de foco. Cada grupo de foco durou 2 horas.
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Os dados foram recolhidos para a Fase 2, Rondas 1 e 2. Frequências das respostas dos cuidadores relativamente ao protótipo da intervenção e a uma potencial intervenção digital complementar para cuidadores, provenientes de quatro grupos focais que incluíram um total de 47 cuidadores.
Definição da Medida: Cuidadores que preferiram ser contactados através de anúncios de rádio como alternativa à utilização de uma Aplicação.
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Os grupos de foco foram realizados durante os Objetivos 2 Rounds 1 e 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo de foco. Cada grupo de foco durou 2 horas.
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Tema Qualitativo, Perceções dos Cuidadores sobre o seu Envolvimento: Preferência de Envolvimento no Contexto de Cuidados de Saúde.
Prazo: Os grupos de discussão foram realizados durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo de discussão. Cada grupo de discussão durou 2 horas.
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Os dados foram recolhidos para o Objetivo 2, Rondas 1 e 2. Frequências das respostas dos cuidadores relativamente ao protótipo da intervenção e a uma potencial intervenção digital complementar para cuidadores, de quatro grupos focais que incluíram um total de 47 cuidadores.
Definição da Medida: Cuidadores que preferiram estar envolvidos num ambiente de saúde como alternativa ao uso de uma App.
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Os grupos de discussão foram realizados durante as Rondas 1 e 2 do Objetivo 2 em junho e dezembro de 2023. Os cuidadores participaram num grupo de discussão. Cada grupo de discussão durou 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Winfred (Winnie) K. Luseno, PhD, Pacific Institute for Research and Evaluation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21TW011788 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1805399 (Outro identificador: IRBNet)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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