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ユニベンチャープログラム

2022年5月24日 更新者:Sherry Stewart

UniVenture: カナダの大学キャンパスでの大量飲酒やその他の薬物乱用に対処するためのパートナーシップ

UniVenture は、1 つの共通の目標を持つ研究パートナーシップです。それは、カナダのキャンパスでの大量飲酒やその他の物質の乱用というタイムリーな社会問題に取り組むために、効果的で持続可能で的を絞ったウェルネス プログラムを適応させ、テストし、共有を開始することです。 私たちのプロジェクトは、代表的に多様なカナダの 5 つの大学サイト (ダルハウジー大学、セント フランシス ザビエル大学、ヨーク大学、モントリオール大学、ブリティッシュ コロンビア大学) の 1 年生と 2 年生を対象とした 5 年間のマルチサイト制御研究です。オカナガン)。 捜査官は、薬物乱用に関連する性格特性を対象とするプログラムをテストします。 このプログラムの以前のバージョンでは、青少年の薬物使用と苦痛が著しく減少しました。 私たちの新しい目的は、新興成人の物質使用と苦痛に対するプログラムの影響を調べることです。オピオイド危機を考慮した処方薬使用の取り込み。そして学部生の学業成績。 調査員は、プログラムの 2 つのバージョンが評価されるランダム化された制御されたトレイルを実行します: 対面式と、革新的でアクセスしやすいテクノロジーを利用した遠隔配信形式の両方を、通常のキャンパス サービス単独と比較します。 UniVenture は、パートナーが的を絞った個別化されたアプローチの有効性を評価するのを支援し、パートナーの広範なネットワークを活用して他のカナダの大学に情報を提供することにより、カナダのキャンパスでの薬物乱用の防止に関する大学の方針に劇的な影響を与える可能性があります。 成功した技術支援遠隔配信プログラムは、学部生の危険な物質使用行動に介入するための効果的で、比較的低コストで、アクセスしやすいツールを大学に提供します。 危険にさらされている学生のための成功したプログラムは、学業成績と目標達成、そして大学を超えた後の生活にも大きな影響を与えます。 私たちのパートナーシップは、知識の共有と学生のトレーニングの機会に影響を与えます。 学術的および非学術的なパートナーの多様性と統合的な知識共有アプローチにより、研究者はプロジェクト全体で多くの聴衆と結果を共有します。 学術研究者は、学生のトレーニングと指導における専門知識を認めています。 さらに、研修生は、学内外の多くの機会と環境にさらされ、研究スキルを薬物乱用防止に適用します。

調査の概要

詳細な説明

UniVenture プログラムは、大学生向けに設計されたウェルネス プログラムであり、大学を拠点とする 5 つのサイト (ダルハウジー大学、セント フランシス ザビエル大学、ヨーク大学、モントリオール大学、ブリティッシュ コロンビア大学オカナガン校) でテストされます。 PreVenture(高校生向けに設計された)と呼ばれる、既存の、成功し、国際的に認められ、利用されているプログラム。 PreVenture は、薬物乱用行動の病因モデルに基づいた選択的パーソナリティ ターゲット アプローチであり、博士によって概説および検証されています。 Stewart (プロジェクト ディレクター [PD]) と Conrod (共同申請者 [CA])。 PreVenture は、物質の誤用、AS、HOP、SS、および IMP へのパーソナリティ固有の動機付け経路を対象としており、それぞれが物質使用のさまざまな動機、物質使用プロファイル、および感情的苦痛とリスクテイクのパターンに関連付けられています。 十分に管理された研究によると、PreVenture は 10 代の若者の暴飲、違法薬物の使用、および関連する感情的な問題を 30 ~ 80% 軽減または遅延させ、その効果は少なくとも 2 年間持続することが示されています。 PreVenture は、(a) 高校生向けに設計されており、効果的ですが、大学生での有効性はテストされていません。 (b) アルコールと大麻の使用に有効ですが、処方薬の乱用に対する影響は不明です。 (c) 学生の苦痛を軽減するように機能しますが、学問的闘争や大学中退を防ぐことについてはテストされていません。 現在の驚くほど高い大学中退率 (18.7-36.9%) を考えると、これらの後者の学業成績は、Student Affairs パートナーにとって大きな懸念事項です。 学生の物質の誤用と苦悩と学業成績の低下との強い結びつき。 UniVenture 研究の目的は、(1) 学部生におけるアルコール関連の害の減少 (2) 学部生における大麻関連の害の減少 (3) 学生の健康状態の変化の主要な結果に対する発達に適応したプログラムの有効性を測定することです。学部生で。 副次的転帰は、(1) 治療群間の学期 GPA の差。 (2) 学部生の学業保持尺度の得点の変化 (3) 学部生の学業上の課題尺度の得点の変化 (4) 学部生の自己調整学習 (SRL) 行動尺度の得点の変化と自己効力感の信念学部生の成功指標 (5) 学部生の危険な飲酒者のスコアの減少。

エビデンスに基づくプログラムへのアクセスに対する障壁は、キャンパスベースの薬物乱用防止の効果のなさの一因となっています。 これらの障壁には、学生の時間的コミットメント、利用可能なサービスの欠如、スティグマへの恐れ、学生が既存のプログラムを探したり参加したりすることを思いとどまらせる可能性のある長い待機リストが含まれ、参加者が助けを受ける前により深刻な問題につながります. 遠隔配信アプローチには、リモート通信技術 (Web ベース、電子メール、チャットなど) を使用して、対面式の会議の代わりに学生をファシリテーターと結び付けることが含まれます。 これにより、サービスへのアクセスが困難な人々のアクセスが改善されたり、プライベートな場所からの関与を通じて機密性が向上したりする可能性があります. 研究者は、パーソナリティ リスクの高い 1 年生と 2 年生の学部生の危険な飲酒、大麻の使用、処方薬の乱用に対するパーソナリティを対象としたウェルネス プログラムの相対的な効果をテストするための新しいランダム化比較研究を提案し、2 つの形式で配信します。従来の対面式と、十分に訓練され監督されたプログラムファシリテーターによる革新的でよりアクセスしやすいテクノロジーを利用した遠隔配信。 これらの 2 つのアクティブなプログラムの条件は、通常通りのサービスのみのコントロール条件と比較され、このプログラムが学生課のパートナーが既に行っていることとどのように比較されるかを評価します。 通常通りのサービスのみの対照群に無作為に割り付けられたリスクのある学部生からプログラムを差し控えることは、問題があると見なされる可能性があります。ただし、プログラムの有効性は、新興成人期 (EA) の発達段階および大学のコンテキストではテストされていません。 遠隔配信プログラムが効果的であることが示された場合、対照条件の参加者には、12 か月のフォローアップ後に、関連するパーソナリティが一致した Web ベースの資料への無料リンクが送信されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ
    • Nova Scotia
      • Antigonish、Nova Scotia、カナダ
        • 募集
        • St. Francis Xavier University
        • コンタクト:
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
        • 募集
        • Dalhousie University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • 募集
        • York University
        • コンタクト:
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ
        • 募集
        • Université de Montréal
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Natalie Castellanos-Ryan, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 学部1・2年生(定時制・全日制)
  • 18~25歳
  • 過去3か月以内にアルコールおよび/または大麻および/またはその他の物質を使用したことがある、
  • Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) (i) Anxiety Sensitivity (AS) (ii)絶望感 (HOP) (iii) Sensationシーク(SS)と(iv)衝動的(IMP)

除外基準:

• 参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:UniVenture - 対面式(対面式)
対面形式のパーソナリティマッチウェルネスプログラム条件(つまり、高ASの学生は対面ASプログラムを受け、高HOPの学生は対面HOPワークショップを受け、高SSの学生は対面SSを受けます)ワークショップ; 高 IMP 学生は対面 IMP ワークショップを受ける)
物質使用リスク プロファイル スケール (SURPS) の絶望感 (HOP) パーソナリティ特性の人口固有の基準を少なくとも 0.5 標準偏差 (SD) 上回っている人を対象としています。
薬物使用リスク プロファイル スケール (SURPS) で、不安感受性 (AS) のパーソナリティ特性に関する集団固有の基準を少なくとも 0.5 標準偏差 (SD) 上回っている人を対象としています。
物質使用リスク プロファイル スケール (SURPS) のセンセーション シーキング (SS) パーソナリティ特性の母集団固有の基準を少なくとも 0.5 標準偏差 (SD) 上回っている人を対象としています。
物質使用リスク プロファイル スケール (SURPS) で、衝動性 (IMP) のパーソナリティ特性に関する母集団固有の基準を少なくとも 0.5 標準偏差 (SD) 上回っている人を対象としています。
ACTIVE_COMPARATOR:UniVenture-オンライン(遠隔配信形式)
パーソナリティ マッチング ウェルネス プログラムの遠隔配信形式の条件 (つまり、高 AS の学生はオンラインで受信 (遠隔配信) AS ワークショップ、高 HOP の学生はオンラインで受信 (遠隔配信) HOP ワークショップ: 高 SS の学生はオンラインで受信 (遠隔配信) SS ワークショップ;IMP の高い学生はオンライン(遠隔配信)の IMP ワークショップを受ける
物質使用リスク プロファイル スケール (SURPS) の絶望感 (HOP) パーソナリティ特性の人口固有の基準を少なくとも 0.5 標準偏差 (SD) 上回っている人を対象としています。
薬物使用リスク プロファイル スケール (SURPS) で、不安感受性 (AS) のパーソナリティ特性に関する集団固有の基準を少なくとも 0.5 標準偏差 (SD) 上回っている人を対象としています。
物質使用リスク プロファイル スケール (SURPS) のセンセーション シーキング (SS) パーソナリティ特性の母集団固有の基準を少なくとも 0.5 標準偏差 (SD) 上回っている人を対象としています。
物質使用リスク プロファイル スケール (SURPS) で、衝動性 (IMP) のパーソナリティ特性に関する母集団固有の基準を少なくとも 0.5 標準偏差 (SD) 上回っている人を対象としています。
PLACEBO_COMPARATOR:UniVenture- 通常どおりのサービス (コントロール)
各大学が提供するサービスは通常どおり
大学が提供する通常の福祉サービスです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学部生のアルコール関連害の変化
時間枠:過去 3 か月

アルコール関連の害の継続的な尺度としてのアルコール使用。 若年成人アルコール影響簡易アンケート (B-YAACQ) は、過去 3 か月間のアルコール関連の害の経験の変化を測定するために使用される 24 項目の尺度です。 回答の選択肢には、(1) はい、過去 3 か月以内、(2) はい、過去 3 か月以内ではない、(3) いいえ、が含まれます。 この測定値は、過去 3 か月間に経験した悪影響の数として、0 ~ 24 の連続スケールで採点されます。

[スコアが高いほど、アルコールの悪影響が大きいことを示します]

過去 3 か月
学部生における大麻関連の害の変化
時間枠:過去 3 か月

大麻関連の害の継続的な尺度としての大麻の使用。 マリファナの影響に関する簡単なアンケート (BMACQ) は、過去 3 か月間に参加者が報告した大麻関連の害の経験の変化を測定するために使用される 21 項目の尺度です。 回答の選択肢には、(1) はい、過去 3 か月以内、(2) はい、過去 3 か月以内ではない、(3) いいえ、が含まれます。 この測定値は、過去 3 か月間に経験した悪影響の数として、0 ~ 21 の連続スケールで採点されます。

[スコアが高いほど、大麻の悪影響が大きいことを示します]

過去 3 か月
学部生における学生のウェルビーイングの変化
時間枠:過去 3 か月

これは、患者健康アンケート (PHQ-9) と全般性不安障害 (GAD-7) スケールを組み合わせた患者健康アンケート不安うつ病スケール (PHQ-ADS) によって、うつ病と不安の複合尺度として測定されます。 全般性不安障害 (GAD-7) の回答オプションは、(1) まったくない (2) 数日 (3) 半分以上 (4) ほぼ毎日です。 患者健康アンケート (PHQ-9) の回答オプションは、(1) まったくない (2) 数日 (3) 半日以上 (4) ほぼ毎日です。

[スコアが高いほど、メンタルヘルスが高いことを示します]

過去 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療グループ間の学期GPAの違い。
時間枠:研究完了まで、平均1年

学期ごとの成績平均点 [GPA] は、学部生の学業成績 (成績の客観的な指標) の代理として使用されます。 各サイトのレジストラのオフィスから取得した GPA データは、異なる大学サイトが異なる GPA スケール (%、5 ポイント GPA、9 ポイント GPA) を使用するため、共通の 6 ポイント GPA スケールに変換されます。 スケールの範囲は 1 ~ 6 で、1 はパフォーマンスが低いことを示し、6 はパフォーマンスが高いことを示します。

[スコアが高いほど、その学期の GPA が高いことを示します。]

研究完了まで、平均1年
学部生の学業保持指標のスコアの変化
時間枠:研究完了まで、平均1年

6 項目の自己申告による学業成績調査で測定: 学業経験尺度。 項目の回答オプションには、(1) まったくそう思わない (2) そう思わない (3) どちらともいえない (4) そう思う (5) 非常にそう思う. 合計スコアは、6 つの項目のスコアを合計することによって導き出されます。

[スコアが高いほど、学業継続率が高いことを示します]。

研究完了まで、平均1年
学部生のアカデミック チャレンジ メジャーのスコアの変化
時間枠:過去 2 週間

これは、35 項目のアカデミック成果調査で評価されます。 この複合スコア [Self-Regulated Learning - Challenges Scale (SRL-C)] は、経験した学業上の課題を表します。 項目の回答の選択肢は次のとおりです。(1) まったくそう思わない ~ (5) まったくそう思う

複合スコアは、通常、学部生によって報告される学問的課題の 5 つの領域で構成されます。 (2) 目標と時間の管理 (例: 締め切りの設定や優先順位の管理の課題) (3) 認知的 (集中力の維持、コース教材の理解に関する課題) (4) 社会的感情的 (新しい学業上の期待に順応する課題、健康と幸福のバランスをとる課題) ); (5) メタ認知 (目標の設定や戦略の選択への挑戦)。

[総合スコアが高いほど、学生が経験している学問的課題のレベルが高いことを示します。]

過去 2 週間
学部生の自己調整学習 (SRL) 行動尺度と学部生の成功尺度に対する自己効力感のスコアの変化
時間枠:過去 2 週間

2 つの別々の尺度 [SRL 自己調整学習 - 実践尺度 (SRL-P) と自己調整学習 - 課題尺度 (SRL-C)] が組み合わされ、回答オプション (1 ) まったくそう思わない (2) そう思わない (3) どちらともいえない (4) そう思う (5) 強くそう思う

[より高いスコアは、より積極的な自己調整学習行動/実践を示し、学業の成功に対するより強い信念を示します]

過去 2 週間
学部生の危険な飲酒者のスコアの変化
時間枠:過去 3 か月

この 3 項目のアルコール使用障害識別テスト消費スクリーニング ツール (AUDIT-C) の質問 (複合スコア) は、危険な飲酒者またはアルコール使用障害 (アルコール乱用または依存を含む) を有する個人を捉えます。 0 ~ 12 点のスケールで採点されます (各項目には最大 4 点があり、0 はアルコールの使用がないことを示します)。 男性では、4 点以上のスコアがアルコール乱用の陽性と見なされます。女性では、3 点以上のスコアが陽性と見なされます。

一般に、AUDIT-C スコアが高いほど、個人の飲酒による健康と安全に影響を与える可能性が高くなります。

過去 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sherry H Stewart、Dalhousie University
  • 主任研究者:Patricia Conrod、Université de Montréal
  • 主任研究者:Kara Thompson、St. Francis Xavier University
  • 主任研究者:Matthew T Keough、York University
  • 主任研究者:Marvin Krank、University of British Columbia- Okanagan
  • 主任研究者:Allyson Hadwin、University of Victoria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月11日

一次修了 (予期された)

2024年2月8日

研究の完了 (予期された)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月17日

最初の投稿 (実際)

2022年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月24日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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