- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05383989
Le programme UniVenture
UniVenture : un partenariat pour lutter contre la consommation excessive d'alcool et l'abus d'autres substances sur les campus universitaires canadiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme UniVenture est un programme de bien-être conçu pour les étudiants universitaires, à tester dans 5 sites universitaires (Université Dalhousie, Université St. Francis Xavier, Université York, Université de Montréal et Université de la Colombie-Britannique-Okanagan), et basé sur un programme existant, réussi et internationalement reconnu et utilisé appelé PreVenture (conçu pour les élèves du secondaire). PreVenture est une approche sélective ciblée sur la personnalité basée sur un modèle étiologique des comportements liés à l'abus de substances, décrite et validée par les Drs. Stewart (directeur de projet [PD]) et Conrod (co-demandeur [CA]). PreVenture cible les voies motivationnelles spécifiques à la personnalité vers l'abus de substances, AS, HOP, SS et IMP, chacune associée à différents motifs de consommation de substances, profils de consommation de substances et schémas de détresse émotionnelle et de prise de risque. Des études bien contrôlées montrent que PreVenture réduit ou retarde la consommation excessive d'alcool, la consommation de drogues illicites et les problèmes émotionnels associés de 30 à 80 % avec des effets qui durent au moins 2 ans. Bien que PreVenture : (a) ait été conçu et soit efficace pour les élèves du secondaire, son efficacité chez les étudiants universitaires n'a pas été testée ; (b) est efficace pour la consommation d'alcool et de cannabis, ses effets sur l'abus de médicaments sur ordonnance sont inconnus ; et (c) travaille à réduire la détresse des étudiants, il n'a pas été testé pour prévenir les difficultés scolaires et le décrochage universitaire. Ces derniers résultats académiques sont une préoccupation majeure pour nos partenaires des affaires étudiantes étant donné les taux de décrochage universitaires actuellement scandaleusement élevés (18,7-36,9 %). et des liens étroits entre la toxicomanie et la détresse des élèves et de moins bons résultats scolaires. Le but de l'étude UniVenture est de mesurer l'efficacité du programme adapté au développement sur les principaux résultats de (1) la réduction des méfaits liés à l'alcool chez les étudiants de premier cycle (2) la réduction des méfaits liés au cannabis chez les étudiants de premier cycle (3) les changements dans le bien-être des étudiants dans les étudiants de premier cycle. Les critères de jugement secondaires sont (1) les différences de GPA semestrielles entre les groupes de traitement. (2) Changements dans les scores de la mesure de rétention académique des étudiants de premier cycle (3) Changements des scores de la mesure des défis académiques des étudiants de premier cycle (4) Changements des scores de la mesure du comportement d'apprentissage autorégulé (SRL) du premier cycle et des croyances d'auto-efficacité pour Mesures de réussite des étudiants de premier cycle (5) Réduction du score de buveurs dangereux chez les étudiants de premier cycle.
Les obstacles à l'accès aux programmes fondés sur des données probantes contribuent à l'inefficacité de la prévention de l'abus de substances sur les campus. Ces obstacles comprennent les engagements de temps des étudiants, le manque de services disponibles, la peur de la stigmatisation et les longues listes d'attente qui peuvent décourager les étudiants de rechercher ou de s'engager dans des programmes existants, entraînant des problèmes plus graves avant que les participants ne reçoivent de l'aide. Une approche de prestation à distance implique l'utilisation de technologies de communication à distance (par exemple, Web, e-mail, chat) pour relier les étudiants à un animateur au lieu de réunions en face à face. Cela peut améliorer l'accès des personnes ayant des difficultés à accéder aux services ou accroître la confidentialité grâce à un engagement à partir d'un lieu privé. L'investigateur propose une nouvelle étude contrôlée randomisée pour tester les effets relatifs de notre programme de bien-être ciblé sur la personnalité sur la consommation dangereuse, la consommation de cannabis et l'utilisation abusive de médicaments sur ordonnance chez les étudiants de premier et deuxième cycles à haut risque de personnalité et livré en 2 formats : face à face traditionnel par rapport à une prestation à distance assistée par la technologie innovante et plus accessible par des animateurs de programme bien formés et supervisés. Ces deux conditions actives du programme seront comparées à une condition de contrôle des services habituels uniquement pour évaluer comment ce programme se compare à ce que les partenaires de l'unité des affaires étudiantes font déjà. Retenir le programme aux étudiants de premier cycle à risque randomisés dans le groupe de contrôle des services habituels uniquement pourrait être considéré comme problématique ; cependant, l'efficacité du programme n'a pas été testée au stade de développement de l'âge adulte émergent (EA) et dans le contexte universitaire. Si le programme à distance s'avère efficace, les participants aux conditions de contrôle recevront un lien gratuit vers les documents Web correspondant à la personnalité après le suivi de 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fakir Md Yunus
- Numéro de téléphone: 306-514-0055
- E-mail: fakir.yunus@dal.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennifer E Swansburg
- Numéro de téléphone: 902-494-3793
- E-mail: jennifer.swansburg@dal.ca
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada
- Recrutement
- University of British Columbia-Okanagan campus
-
Contact:
- Cassidy RD Wallis, MA
- E-mail: cassidywallis13@gmail.com
-
Contact:
- Katherine Rose, MA
- E-mail: katherine.rose@ubc.ca
-
-
Nova Scotia
-
Antigonish, Nova Scotia, Canada
- Recrutement
- St. Francis Xavier University
-
Contact:
- Stephanie Cooper
- E-mail: scooper@stfx.ca
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Recrutement
- Dalhousie University
-
Contact:
- Jennifer E Swansburg
- Numéro de téléphone: 902-494-3793
- E-mail: jennifer.swansburg@dal.ca
-
Contact:
- Fakir Md Yunus, PhD
- Numéro de téléphone: 306-514-0055
- E-mail: fakir.yunus@dal.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Recrutement
- York University
-
Contact:
- Matthew Keough, PhD
- E-mail: keoughmt@yorku.ca
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- Recrutement
- Université de Montréal
-
Contact:
- Patricia Conrod, PhD
- E-mail: Patricia.conrod@umontreal.ca
-
Sous-enquêteur:
- Natalie Castellanos-Ryan, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de 1re et 2e année de premier cycle (inscription à temps partiel ou à temps plein)
- Âge entre 18 et 25 ans
- Avoir consommé de l'alcool et/ou du cannabis et/ou toute autre substance au cours des 3 derniers mois,
- Noter au moins 0,5 écart type (SD) au-dessus de la norme spécifique à la population sur 1 des 4 traits de personnalité sur l'échelle de profil de risque de consommation de substances (SURPS) (i) Sensibilité à l'anxiété (AS) (ii) Désespoir (HOP) (iii) Sensation Recherche (SS) et (iv) Impulsif (IMP)
Critère d'exclusion:
• Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: UniVenture- face à face (format en personne)
Condition du programme de bien-être adapté à la personnalité en format face à face (c'est-à-dire que l'élève AS élevé reçoit le programme AS en face à face ; l'élève HOP élevé reçoit l'atelier HOP en face à face : l'élève SS élevé reçoit le SS face à face atelier ; un étudiant IMP élevé reçoit un atelier IMP en face à face)
|
Destiné à ceux qui obtiennent au moins 0,5 écart type (SD) au-dessus de la norme spécifique à la population sur les traits de personnalité du désespoir (HOP) sur l'échelle de profil de risque de consommation de substances (SURPS).
Destiné à ceux qui obtiennent au moins 0,5 écart type (SD) au-dessus de la norme spécifique à la population sur les traits de personnalité de sensibilité à l'anxiété (AS) sur l'échelle de profil de risque de consommation de substances (SURPS).
Destiné à ceux qui obtiennent au moins 0,5 écart type (SD) au-dessus de la norme spécifique à la population sur les traits de personnalité de recherche de sensations (SS) sur l'échelle de profil de risque de consommation de substances (SURPS)
Destiné à ceux qui obtiennent au moins 0,5 écart type (SD) au-dessus de la norme spécifique à la population sur les traits de personnalité d'impulsivité (IMP) sur l'échelle de profil de risque de consommation de substances (SURPS).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: UniVenture - en ligne (format de livraison à distance)
Condition du programme de bien-être adapté à la personnalité dans un format de livraison à distance (c.-à-d., un étudiant AS élevé reçoit un atelier AS en ligne (livré à distance) ; un étudiant HOP élevé reçoit un atelier HOP en ligne (livré à distance) : un étudiant SS élevé reçoit en ligne (livré à distance) Atelier SS ; un étudiant IMP élevé reçoit un atelier IMP en ligne (à distance)
|
Destiné à ceux qui obtiennent au moins 0,5 écart type (SD) au-dessus de la norme spécifique à la population sur les traits de personnalité du désespoir (HOP) sur l'échelle de profil de risque de consommation de substances (SURPS).
Destiné à ceux qui obtiennent au moins 0,5 écart type (SD) au-dessus de la norme spécifique à la population sur les traits de personnalité de sensibilité à l'anxiété (AS) sur l'échelle de profil de risque de consommation de substances (SURPS).
Destiné à ceux qui obtiennent au moins 0,5 écart type (SD) au-dessus de la norme spécifique à la population sur les traits de personnalité de recherche de sensations (SS) sur l'échelle de profil de risque de consommation de substances (SURPS)
Destiné à ceux qui obtiennent au moins 0,5 écart type (SD) au-dessus de la norme spécifique à la population sur les traits de personnalité d'impulsivité (IMP) sur l'échelle de profil de risque de consommation de substances (SURPS).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: UniVenture- service comme d'habitude (contrôle)
Services habituels offerts par l'université respective
|
Il s'agit des services de bien-être réguliers fournis par l'université.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans les méfaits liés à l'alcool chez les étudiants de premier cycle
Délai: 3 derniers mois
|
La consommation d'alcool comme mesure continue des dommages liés à l'alcool. Le Brief-Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) est une échelle de 24 éléments qui sera utilisée pour mesurer les changements dans les expériences de méfaits liés à l'alcool au cours des 3 derniers mois. Les options de réponse incluent (1) Oui, au cours des 3 derniers mois, (2) Oui, mais pas au cours des 3 derniers mois (3) Non. Cette mesure sera notée en fonction du nombre de conséquences négatives subies au cours des trois derniers mois sur une échelle continue de 0 à 24. [Des scores plus élevés indiquent de plus grandes conséquences néfastes de l'alcool] |
3 derniers mois
|
|
Changements dans les méfaits liés au cannabis chez les étudiants de premier cycle
Délai: 3 derniers mois
|
Consommation de cannabis comme mesure continue des méfaits liés au cannabis. Le Brief Marijuana Consequences Questionnaire (BMACQ) est une échelle de 21 éléments qui sera utilisée pour mesurer les changements dans les expériences rapportées par les participants de méfaits liés au cannabis au cours des 3 derniers mois. Les options de réponse incluent (1) Oui, au cours des 3 derniers mois, (2) Oui, mais pas au cours des 3 derniers mois (3) Non. Cette mesure sera notée en fonction du nombre de conséquences négatives subies au cours des trois derniers mois sur une échelle continue de 0 à 21. [Des scores plus élevés indiquent de plus grandes conséquences néfastes du cannabis] |
3 derniers mois
|
|
Changements dans le bien-être des étudiants de premier cycle
Délai: 3 derniers mois
|
Il sera mesuré par l'échelle d'anxiété et de dépression du questionnaire de santé du patient (PHQ-ADS) - qui combine les échelles du questionnaire de santé du patient (PHQ-9) et du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) - en tant que mesure composite de la dépression et de l'anxiété. L'option de réponse du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est (1) Pas du tout (2) Plusieurs jours (3) Plus de la moitié des jours (4) Presque tous les jours. L'option de réponse du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est (1) Pas du tout (2) Plusieurs jours (3) Plus de la moitié des jours (4) Presque tous les jours. [Des scores plus élevés indiquent un bien-être mental plus élevé] |
3 derniers mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences de GPA semestrielles entre les groupes de traitement.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Moyenne pondérée cumulative [GPA] par semestre en tant qu'indicateur indirect des performances académiques des étudiants de premier cycle (c'est-à-dire des indices objectifs de notes). Les données GPA extraites du bureau du registraire de chaque site seront converties en une échelle GPA commune à 6 points puisque différents sites universitaires utilisent différentes échelles GPA (%, GPA à 5 points, GPA à 9 points). L'échelle va de 1 à 6, où 1 indique des performances inférieures et 6 des performances supérieures. [Des scores plus élevés indiquent un GPA plus élevé au cours de ce semestre.] |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Changements dans les scores de la mesure de rétention académique des étudiants de premier cycle
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Mesuré par l'enquête sur les résultats scolaires autodéclarée en 6 points : échelle de l'expérience scolaire. Les options de réponse aux items incluent (1) Pas du tout d'accord (2) Pas d'accord (3) Ni d'accord ni pas d'accord (4) D'accord (5) Tout à fait d'accord. Un score total est obtenu en additionnant les scores des 6 items. [Des scores plus élevés indiquent une rétention scolaire plus élevée]. |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Changements dans les scores de la mesure des défis académiques des étudiants de premier cycle
Délai: 2 dernières semaines
|
Ceci est évalué avec une enquête sur les résultats académiques en 35 points. Ce score composite [Self-Regulated Learning -Challenges Scale (SRL-C)] représentera les défis académiques rencontrés. Les options de réponse vont de : (1) Fortement en désaccord à (5) Fortement d'accord. Le score composite comprend cinq domaines de défis académiques généralement signalés par les étudiants de premier cycle : (1) Motivation (par exemple, les difficultés à initier et à maintenir l'engagement ); (2) Gestion des objectifs et du temps (par exemple, des difficultés à respecter les délais ou à gérer les priorités) (3) Cognitif (difficultés à rester concentré, à comprendre le matériel de cours) (4) Socio-émotionnel (difficultés à s'adapter aux nouvelles attentes académiques ; équilibrer la santé et le bien-être ); et (5) Méta-cognitif (difficultés à fixer des objectifs ou à choisir des stratégies). [Des scores plus élevés sur le composite indiquent des niveaux plus élevés de défis académiques rencontrés par l'étudiant.] |
2 dernières semaines
|
|
Changements dans les scores de la mesure du comportement d'apprentissage autorégulé (SRL) au premier cycle et des croyances d'auto-efficacité pour les mesures de réussite des étudiants de premier cycle
Délai: 2 dernières semaines
|
Deux échelles distinctes [SRL Self-Regulated Learning - Practices Scale (SRL-P) et Self-Regulated Learning - Challenges Scale (SRL-C)] seront combinées et composées de 35 éléments de l'enquête sur les résultats scolaires avec des options de réponse de (1 ) Pas du tout d'accord (2) Pas d'accord (3) Neutre (4) D'accord (5) Tout à fait d'accord. [Des scores plus élevés indiquent des comportements/pratiques d'apprentissage autorégulés plus proactifs et indiquent une croyance plus forte en la réussite scolaire] |
2 dernières semaines
|
|
Changements dans le score de buveurs dangereux chez les étudiants de premier cycle
Délai: 3 derniers mois
|
Ces 3 questions de l'outil de dépistage de la consommation du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C) (score composite) ciblent les personnes qui sont des buveurs dangereux ou qui ont des troubles liés à la consommation d'alcool (y compris l'abus ou la dépendance à l'alcool). Il est noté sur une échelle de 0 à 12 points (chaque élément a un maximum de 4 points où 0 reflète l'absence de consommation d'alcool). Chez les hommes, un score de 4 points ou plus est considéré comme positif pour l'abus d'alcool ; chez les femmes, un score de 3 points ou plus est considéré comme positif. En règle générale, plus le score AUDIT-C est élevé, plus la probabilité d'affecter la santé et la sécurité en raison de la consommation d'alcool est élevée. |
3 derniers mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sherry H Stewart, Dalhousie University
- Chercheur principal: Patricia Conrod, Université de Montréal
- Chercheur principal: Kara Thompson, St. Francis Xavier University
- Chercheur principal: Matthew T Keough, York University
- Chercheur principal: Marvin Krank, University of British Columbia- Okanagan
- Chercheur principal: Allyson Hadwin, University of Victoria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Woicik PA, Stewart SH, Pihl RO, Conrod PJ. The Substance Use Risk Profile Scale: a scale measuring traits linked to reinforcement-specific substance use profiles. Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1042-55. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.07.001. Epub 2009 Jul 8.
- Szalavitz, M. (2016, September 29). The 4 traits that put kids at risk for addiction. The New York Times. Retrieved from https://www.nytimes.com/2016/10/04/well/family/the-4-traits-that-put-kids-at- risk-for-addiction.html
- Nair, R. (2017, January 22). Vernon, B. C. schools to pilot program that identifies addiction personality traits. CBC News. Retrieved from https://www.cbc.ca/news/canada/british-columbia/vernon-b- c-schools-to-pilot-program-thatidentifies-addiction-personality-traits-1.3942792
- UNESCO, UNODC, & WHO. (2017). Education sector responses to the use of alcohol, tobacco and drugs. In the UNESCO series Good Policy and Practice in Health Education. Retrieved from http://www.who.int/substance_abuse/activities/education_sector/en/
- U.S. Department of Health and Human Services. (2016, November). Facing Addiction in America: The Surgeon General's Report on Alcohol, Drugs, and Health. Washington, DC: Author. Retrieved from https://houstonrecoverycenter.org/wp-content/uploads/2018/02/United-States-Surgeon- General-2016-Facing-Addiction-in-America.pdf
- Conrod PJ, Stewart SH, Comeau N, Maclean AM. Efficacy of cognitive-behavioral interventions targeting personality risk factors for youth alcohol misuse. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Dec;35(4):550-63. doi: 10.1207/s15374424jccp3504_6.
- Castellanos-Ryan, N., & Conrod, P. J. (2012). Personality and substance misuse: Evidence for a four-factor model of vulnerability. In Verster, J. C., Brady, K., Galanter, M., & Conrod, P. J. (Eds.), Drug abuse and addiction in medical illness: Causes, consequences and treatment (pp. 47-62). New York: Springer.
- Stewart, S. H., Grant, V. V., Mackie, C. J., & Conrod, P. J. (2016). Comorbidity of anxiety and depression with substance use disorders. In K. Sher (Ed.), The Oxford Handbook of Substance Use Disorders. New York: Oxford University Press.
- Conrod PJ, Pihl RO, Stewart SH, Dongier M. Validation of a system of classifying female substance abusers on the basis of personality and motivational risk factors for substance abuse. Psychol Addict Behav. 2000 Sep;14(3):243-56. doi: 10.1037//0893-164x.14.3.243.
- Conrod PJ, Castellanos N, Mackie C. Personality-targeted interventions delay the growth of adolescent drinking and binge drinking. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Feb;49(2):181-90. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01826.x.
- Conrod PJ, Castellanos-Ryan N, Strang J. Brief, personality-targeted coping skills interventions and survival as a non-drug user over a 2-year period during adolescence. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jan;67(1):85-93. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.173.
- O'Leary-Barrett M, Mackie CJ, Castellanos-Ryan N, Al-Khudhairy N, Conrod PJ. Personality-targeted interventions delay uptake of drinking and decrease risk of alcohol-related problems when delivered by teachers. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Sep;49(9):954-963.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2010.04.011. Epub 2010 Jul 31.
- Castellanos, N., & Conrod, P. J. (2006). Brief interventions targeting personality risk factors for adolescent substance misuse reduce depression, panic, and risk-taking behaviors. Journal of Mental Health, 15, 645-658.
- Mahu IT, Doucet C, O'Leary-Barrett M, Conrod PJ. Can cannabis use be prevented by targeting personality risk in schools? Twenty-four-month outcome of the adventure trial on cannabis use: a cluster-randomized controlled trial. Addiction. 2015 Oct;110(10):1625-33. doi: 10.1111/add.12991. Epub 2015 Jul 14.
- MacLean's magazine (January 8, 2018). Canadian universities with the highest (and lowest) graduation rates. Retrieved from https://www.macleans.ca/education/canadian-universities-with-the- highest-and-lowest-graduation-rates/
- Thombs DL, Olds RS, Bondy SJ, Winchell J, Baliunas D, Rehm J. Undergraduate drinking and academic performance: a prospective investigation with objective measures. J Stud Alcohol Drugs. 2009 Sep;70(5):776-85. doi: 10.15288/jsad.2009.70.776.
- Dyson R, Renk K. Freshmen adaptation to university life: depressive symptoms, stress, and coping. J Clin Psychol. 2006 Oct;62(10):1231-44. doi: 10.1002/jclp.20295.
- Olthuis, J. V., Watt, M. C., & Stewart, S. H. (2013). Increasing access to evidence-based interventions: The role of technology. Psynopsis, Summer.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-5689
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .