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Das UniVenture-Programm

24. Mai 2022 aktualisiert von: Sherry Stewart

UniVenture: Eine Partnerschaft zur Bekämpfung des starken Alkoholkonsums und des Missbrauchs anderer Substanzen auf dem Campus der kanadischen Universitäten

UniVenture ist eine Forschungspartnerschaft mit einem gemeinsamen Ziel: ein effektives, nachhaltiges, zielgerichtetes Wellnessprogramm anzupassen, zu testen und zu teilen, um das aktuelle soziale Problem des starken Alkoholkonsums und des Missbrauchs anderer Substanzen an kanadischen Universitäten anzugehen. Unser Projekt ist eine 5-jährige, standortübergreifende, kontrollierte Studie mit Studenten des 1. und 2. Studienjahres an 5 repräsentativ unterschiedlichen kanadischen Universitätsstandorten (Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal und University of British Columbia). Okanagan). Der Ermittler testet ein Programm, das auf Persönlichkeitsmerkmale im Zusammenhang mit Drogenmissbrauch abzielt. Eine frühere Version dieses Programms führte zu einer deutlichen Verringerung des Substanzkonsums und der Belastung bei Jugendlichen. Unsere neuen Ziele sind die Untersuchung der Auswirkungen des Programms auf den Substanzkonsum und die Belastung bei aufstrebenden Erwachsenen; Aufnahme des Konsums verschreibungspflichtiger Medikamente angesichts der Opioidkrise; und der akademische Erfolg der Studenten. Der Ermittler führt einen randomisierten, kontrollierten Test durch, bei dem zwei Versionen des Programms bewertet werden: ein persönliches und ein innovatives und zugängliches technologiegestütztes Fernlieferungsformat, beide im Vergleich zu normalen Campusdiensten allein. UniVenture kann potenziell dramatische Auswirkungen auf die Universitätspolitik zur Verhinderung von Drogenmissbrauch an kanadischen Universitäten haben, indem es Partnern hilft, die Wirksamkeit gezielter und personalisierter Ansätze zu schätzen, und die ausgedehnten Netzwerke der Partner nutzt, um andere kanadische Universitäten zu informieren. Ein erfolgreiches technologiegestütztes Fernprogramm wird Universitäten ein wirksames, relativ kostengünstiges und zugängliches Instrument zur Verfügung stellen, um bei riskantem Substanzkonsumverhalten bei Studenten einzugreifen. Ein erfolgreiches Programm für gefährdete Studierende wird sich auch tiefgreifend auf ihre akademische Leistung und Zielerreichung sowie auf ihr Leben außerhalb der Universität auswirken. Unsere Partnerschaft wird sich auf den Wissensaustausch und die Ausbildungsmöglichkeiten für Studenten auswirken. Mit einer Vielfalt von akademischen und nicht-akademischen Partnern und einem integrativen Wissensaustauschansatz wird der Forscher die Ergebnisse während des gesamten Projekts mit vielen Zielgruppen teilen. Die akademischen Forscher verfügen über anerkannte Expertise in der Ausbildung und Betreuung von Studenten. Darüber hinaus werden die Auszubildenden vielen Möglichkeiten und Umgebungen sowohl innerhalb als auch außerhalb der Universität ausgesetzt sein, in denen sie ihre Forschungsfähigkeiten zur Prävention von Substanzmissbrauch anwenden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das UniVenture-Programm ist ein Wellness-Programm für Universitätsstudenten, das an 5 Universitätsstandorten (Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal und University of British Columbia-Okanagan) getestet werden soll und auf basiert ein bestehendes, erfolgreiches und international anerkanntes und genutztes Programm namens PreVenture (entworfen für Schüler der Oberstufe). PreVenture ist ein selektiver, auf die Persönlichkeit ausgerichteter Ansatz, der auf einem ätiologischen Modell des Drogenmissbrauchsverhaltens basiert, das von Dr. Stewart (Projektleiter [PD]) und Conrod (Mitantragsteller [CA]). PreVenture zielt auf persönlichkeitsspezifische Motivationspfade zum Substanzmissbrauch ab, AS, HOP, SS und IMP, die jeweils mit unterschiedlichen Motiven für den Substanzkonsum, Substanzkonsumprofilen und Mustern emotionaler Belastung und Risikobereitschaft verbunden sind. Gut kontrollierte Studien zeigen, dass PreVenture Alkoholexzesse, illegalen Drogenkonsum und damit verbundene emotionale Probleme bei Teenagern um 30-80 % reduziert oder verzögert, wobei die Wirkung mindestens 2 Jahre anhält. Während PreVenture: (a) für Highschool-Studenten entwickelt wurde und für diese effektiv ist, ist seine Wirksamkeit bei Universitätsstudenten ungetestet; (b) bei Alkohol- und Cannabiskonsum wirksam ist, seine Auswirkungen auf den Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente sind unbekannt; und (c) arbeitet daran, den Stress der Studenten zu verringern, es ist nicht getestet, um akademische Kämpfe und Studienabbruch zu verhindern. Diese letztgenannten akademischen Ergebnisse sind angesichts der derzeit erschreckend hohen Studienabbruchquoten (18,7-36,9 %) für unsere Partner im Bereich Student Affairs von großer Bedeutung. und starke Verbindungen des Drogenmissbrauchs und der Belastung durch Schüler mit schlechteren akademischen Ergebnissen. Der Zweck der UniVenture-Studie besteht darin, die Wirksamkeit des entwicklungsangepassten Programms auf die primären Ergebnisse von (1) Verringerung von alkoholbedingten Schäden bei Studenten (2) Verringerung von cannabisbedingten Schäden bei Studenten (3) Veränderungen des Wohlbefindens der Studenten zu messen bei Studenten. Sekundäre Ergebnisse sind (1) Unterschiede im Semester-Durchschnitt zwischen den Behandlungsgruppen. (2) Änderungen der Punktzahlen bei der Messung der akademischen Retention der Studenten (3) Änderungen der Punktzahlen bei der Messung der akademischen Herausforderungen der Studenten (4) Änderungen der Punktzahlen bei der Verhaltensmessung für selbstreguliertes Lernen (SRL) und Selbstwirksamkeitsüberzeugungen für Erfolgsmessungen für Studenten (5) Verringerung der Punktzahl gefährlicher Trinker bei Studenten.

Barrieren beim Zugang zu evidenzbasierten Programmen tragen zur Ineffektivität der Campus-basierten Prävention von Drogenmissbrauch bei. Zu diesen Hindernissen gehören der zeitliche Aufwand der Studierenden, der Mangel an verfügbaren Dienstleistungen, die Angst vor Stigmatisierung und lange Wartelisten, die die Studierenden davon abhalten können, bestehende Programme zu suchen oder sich daran zu beteiligen, was zu schwerwiegenderen Problemen führt, bevor die Teilnehmer Hilfe erhalten. Ein Ansatz der Fernübermittlung umfasst die Verwendung von Fernkommunikationstechnologien (z. B. webbasiert, E-Mail, Chat), um die Schüler mit einem Moderator anstelle von persönlichen Treffen zu verbinden. Dies kann den Zugang für diejenigen verbessern, die Schwierigkeiten haben, zu Diensten zu gelangen, oder die Vertraulichkeit durch Engagement von einem privaten Standort aus erhöhen. Der Prüfarzt schlägt eine neuartige randomisierte kontrollierte Studie vor, um die relativen Auswirkungen unseres auf die Persönlichkeit ausgerichteten Wellness-Programms auf gefährliches Trinken, Cannabiskonsum und den Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente bei Studenten im 1. und 2. Studienjahr mit hohem Persönlichkeitsrisiko zu testen und in zwei Formaten durchzuführen: traditionelles persönliches Gespräch im Vergleich zu einer innovativen und zugänglicheren technologiegestützten Fernübertragung durch gut ausgebildete und beaufsichtigte Programmvermittler. Diese beiden aktiven Programmbedingungen werden mit einer Kontrollbedingung verglichen, die nur die üblichen Dienste bietet, um zu bewerten, wie dieses Programm im Vergleich zu dem abschneidet, was die Partner der Abteilung Student Affairs bereits tun. Es könnte als problematisch angesehen werden, das Programm gefährdeten Studenten vorzuenthalten, die randomisiert der Kontrollgruppe „Nur Dienstleistungen wie üblich“ zugewiesen wurden; Die Wirksamkeit des Programms ist jedoch in der Entwicklungsphase des Emerging Adulthood (EA) und im universitären Kontext noch nicht getestet. Wenn sich das Fernprogramm als wirksam erwiesen hat, erhalten die Teilnehmer der Kontrollbedingung nach dem 12-monatigen Follow-up einen kostenlosen Link zu den relevanten auf die Persönlichkeit abgestimmten webbasierten Materialien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Kanada
        • Rekrutierung
        • St. Francis Xavier University
        • Kontakt:
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • York University
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Natalie Castellanos-Ryan, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende im 1. und 2. Jahr (entweder Teilzeit- oder Vollzeit-Immatrikulation)
  • Alter zwischen 18-25 Jahren
  • in den letzten 3 Monaten Alkohol und/oder Cannabis und/oder andere Substanzen konsumiert haben,
  • Erzielen Sie mindestens 0,5 Standardabweichung (SD) über der bevölkerungsspezifischen Norm bei 1 von 4 Persönlichkeitsmerkmalen auf der Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) (i) Angstempfindlichkeit (AS) (ii) Hoffnungslosigkeit (HOP) (iii) Empfindung Suchend (SS) und (iv) Impulsiv (IMP)

Ausschlusskriterien:

• Nicht teilnehmen wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: UniVenture – face-to-face (persönliches Format)
An die Persönlichkeit angepasste Bedingung des Wellnessprogramms im Face-to-Face-Format (d. h. Student mit hohem AS erhält Face-to-Face-AS-Programm; Student mit hohem HOP erhält HOP-Workshop von Angesicht zu Angesicht; Student mit hohem SS erhält SS von Angesicht zu Angesicht Workshop; Student mit hohem IMP erhält persönlichen IMP-Workshop)
Verhalten: UniVenture Hopelessness Handbuch
Bestimmt für diejenigen, die mindestens 0,5 Standardabweichung (SD) über der bevölkerungsspezifischen Norm für Persönlichkeitsmerkmale der Hoffnungslosigkeit (HOP) auf der Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) erzielen.
Verhalten: UniVenture Anxiety Sensitivity-Handbuch
Bestimmt für diejenigen, die mindestens 0,5 Standardabweichung (SD) über der bevölkerungsspezifischen Norm für Persönlichkeitsmerkmale der Angstempfindlichkeit (AS) auf der Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) erzielen.
Verhalten: UniVenture Sensation Seeking-Handbuch
Bestimmt für diejenigen, die mindestens 0,5 Standardabweichung (SD) über der bevölkerungsspezifischen Norm für Sensation Seeking (SS)-Persönlichkeitsmerkmale auf der Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) erzielen
Verhalten: UniVenture Impulsivity-Handbuch
Bestimmt für diejenigen, die mindestens 0,5 Standardabweichung (SD) über der bevölkerungsspezifischen Norm für Persönlichkeitsmerkmale der Impulsivität (IMP) auf der Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) erzielen.
ACTIVE_COMPARATOR: UniVenture- online (Fernlieferungsformat)
Auf die Persönlichkeit abgestimmte Bedingungen für ein Wellnessprogramm im Format der Fernlieferung (d. h. Student mit hohem AS erhält Online-Workshop (mit Fernlieferung); Student mit hohem HOP erhält Online-Workshop (mit Fernlieferung) HOP-Workshop: Student mit hohem SS erhält Online-Workshop (mit Fernlieferung) SS-Workshop; Student mit hohem IMP erhält einen Online-IMP-Workshop (mit Fernübertragung).
Verhalten: UniVenture Hopelessness Handbuch
Bestimmt für diejenigen, die mindestens 0,5 Standardabweichung (SD) über der bevölkerungsspezifischen Norm für Persönlichkeitsmerkmale der Hoffnungslosigkeit (HOP) auf der Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) erzielen.
Verhalten: UniVenture Anxiety Sensitivity-Handbuch
Bestimmt für diejenigen, die mindestens 0,5 Standardabweichung (SD) über der bevölkerungsspezifischen Norm für Persönlichkeitsmerkmale der Angstempfindlichkeit (AS) auf der Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) erzielen.
Verhalten: UniVenture Sensation Seeking-Handbuch
Bestimmt für diejenigen, die mindestens 0,5 Standardabweichung (SD) über der bevölkerungsspezifischen Norm für Sensation Seeking (SS)-Persönlichkeitsmerkmale auf der Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) erzielen
Verhalten: UniVenture Impulsivity-Handbuch
Bestimmt für diejenigen, die mindestens 0,5 Standardabweichung (SD) über der bevölkerungsspezifischen Norm für Persönlichkeitsmerkmale der Impulsivität (IMP) auf der Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) erzielen.
PLACEBO_COMPARATOR: UniVenture-Service wie gewohnt (Kontrolle)
Services-as-usual angeboten von der jeweiligen Hochschule
Verhalten: Service wie gewohnt von der Universität bereitgestellt
Es handelt sich um die regulären universitären Wohlfahrtsangebote.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der alkoholbedingten Schäden bei Studenten
Zeitfenster: Letzte 3 Monate

Alkoholkonsum als kontinuierliches Maß für alkoholbedingte Schäden. Der Brief-Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) ist eine 24-Punkte-Skala, die verwendet wird, um Veränderungen in den Erfahrungen mit alkoholbedingten Schäden in den letzten 3 Monaten zu messen. Die Antwortmöglichkeiten umfassen (1) Ja, in den letzten 3 Monaten, (2) Ja, aber nicht in den letzten 3 Monaten (3) Nein. Dieses Maß wird als die Anzahl der in den letzten drei Monaten erlebten negativen Folgen auf einer fortlaufenden Skala von 0-24 bewertet.

[Höhere Werte weisen auf größere nachteilige Alkoholfolgen hin]
Letzte 3 Monate
Änderungen bei Cannabis-bedingten Schäden bei Studenten
Zeitfenster: Letzte 3 Monate

Cannabiskonsum als kontinuierliches Maß für Cannabis-bedingte Schäden. Der Brief Marijuana Consequences Questionnaire (BMACQ) ist eine 21-Punkte-Skala, die verwendet wird, um Änderungen in den berichteten Erfahrungen der Teilnehmer mit Cannabis-bedingten Schäden in den letzten 3 Monaten zu messen. Die Antwortmöglichkeiten umfassen (1) Ja, in den letzten 3 Monaten, (2) Ja, aber nicht in den letzten 3 Monaten (3) Nein. Dieses Maß wird als die Anzahl der in den letzten drei Monaten erlebten nachteiligen Folgen auf einer fortlaufenden Skala von 0-21 bewertet.

[Höhere Werte weisen auf größere nachteilige Folgen von Cannabis hin]
Letzte 3 Monate
Veränderungen des studentischen Wohlbefindens im Grundstudium
Zeitfenster: Letzte 3 Monate

Sie wird mit der Patient Health Questionnaire Anxiety-Depression Scale (PHQ-ADS) gemessen, die die Skalen Patient Health Questionnaire (PHQ-9) und Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) als zusammengesetztes Maß für Depression und Angst kombiniert. Die Reaktionsoption der generalisierten Angststörung (GAD-7) ist (1) überhaupt nicht (2) an mehreren Tagen (3) an mehr als der Hälfte der Tage (4) fast jeden Tag. Die Antwortoption des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9) ist (1) überhaupt nicht (2) an mehreren Tagen (3) an mehr als der Hälfte der Tage (4) fast jeden Tag.

[Höhere Werte weisen auf ein höheres geistiges Wohlbefinden hin]
Letzte 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede im Semesterdurchschnitt zwischen den Behandlungsgruppen.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Semesterweiser Notendurchschnitt [GPA] als Proxy für die akademische Leistung von Studenten (dh objektive Notenindizes). GPA-Daten, die vom Studiensekretariat an jedem Standort abgerufen werden, werden in eine gemeinsame 6-Punkte-GPA-Skala umgewandelt, da verschiedene Universitätsstandorte unterschiedliche GPA-Skalen verwenden (%, 5-Punkte-GPA, 9-Punkte-GPA). Die Skala reicht von 1 bis 6, wobei 1 eine geringere Leistung und 6 eine höhere Leistung anzeigt.

[Höhere Punktzahlen weisen auf einen höheren Notendurchschnitt in diesem Semester hin.]
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Änderungen der Punktzahlen bei der akademischen Retentionsmaßnahme der Studenten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Gemessen anhand der 6-Punkte-Umfrage zum selbstberichteten akademischen Ergebnis: Akademische Erfahrungsskala. Zu den Item-Antwortoptionen gehören (1) stimme überhaupt nicht zu (2) stimme nicht zu (3) stimme weder zu noch stimme nicht zu (4) stimme zu (5) stimme voll und ganz zu. Eine Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Punktzahlen der 6 Items.

[Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere akademische Retention hin].
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Änderungen der Punktzahl bei der Messung der akademischen Herausforderungen der Studenten
Zeitfenster: Vergangene 2 Wochen

Dies wird mit einer 35-Punkte-Umfrage zu akademischen Ergebnissen bewertet. Diese zusammengesetzte Punktzahl [Skala für selbstreguliertes Lernen – Herausforderungen (SRL-C)] repräsentiert die erlebten akademischen Herausforderungen. Die Item-Antwortmöglichkeiten reichen von (1) stimme überhaupt nicht zu bis (5) stimme voll und ganz zu.

Die zusammengesetzte Punktzahl setzt sich aus fünf Bereichen akademischer Herausforderungen zusammen, die typischerweise von Studenten im Grundstudium angegeben werden: (1) Motivation (z. B. Herausforderungen, die Engagement initiieren und aufrechterhalten); (2) Ziel- und Zeitmanagement (z. B. Herausforderungen beim Einhalten von Fristen oder Verwalten von Prioritäten) (3) Kognitiv (Herausforderungen, den Fokus zu behalten, Kursmaterial zu verstehen) (4) Sozio-emotional (Herausforderungen, die sich an neue akademische Erwartungen anpassen; Gesundheit und Wohlbefinden in Einklang bringen ) und (5) metakognitiv (Herausforderungen beim Setzen von Zielen oder Auswählen von Strategien).

[Höhere Punktzahlen in der Zusammensetzung weisen auf größere akademische Herausforderungen hin, denen der Student ausgesetzt ist.]
Vergangene 2 Wochen
Änderungen der Punktzahlen bei der Verhaltensmessung für selbstreguliertes Lernen (SRL) und Selbstwirksamkeitsüberzeugungen für die Erfolgsmessung von Studenten
Zeitfenster: Vergangene 2 Wochen

Zwei separate Skalen [SRL Self-Regulated Learning – Practices Scale (SRL-P) and Self-Regulated Learning – Challenges Scale (SRL-C)] werden kombiniert und bestehen aus 35 Items aus der Academic Outcome Survey mit Antwortmöglichkeiten von (1 ) Stimme gar nicht zu (2) Stimme nicht zu (3) Neutral (4) Stimme zu (5) Stimme voll und ganz zu.

[Höhere Werte weisen auf proaktivere selbstregulierte Lernverhaltensweisen/-praktiken hin und weisen auf einen stärkeren Glauben an den akademischen Erfolg hin.]
Vergangene 2 Wochen
Änderungen in der Punktzahl gefährlicher Trinker bei Studenten
Zeitfenster: Letzte 3 Monate

Diese 3-Punkte-The Alcohol Use Disorders Identification Test Consumption Screening Tool (AUDIT-C) Fragen (Composite Score) erfassen Personen, die riskante Trinker sind oder an Alkoholkonsumstörungen (einschließlich Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit) leiden. Es wird auf einer Skala von 0-12 Punkten bewertet (jeder Punkt hat maximal 4 Punkte, wobei 0 keinen Alkoholkonsum widerspiegelt). Bei Männern gilt ein Wert von 4 oder mehr Punkten als positiv für Alkoholmissbrauch; bei Frauen gilt eine Punktzahl ab 3 Punkten als positiv.

Im Allgemeinen gilt: Je höher der AUDIT-C-Score, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit einer Beeinträchtigung der Gesundheit und Sicherheit durch das Trinken einer Person.
Letzte 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sherry Stewart

Mitarbeiter

University of British Columbia
University of Victoria
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
Université de Montréal
York University
St. Francis Xavier University
Canadian Centre on Substance Use and Addiction (CCSA)
Canadian Research Initiative in Substance Misuse
Injury Free Nova Scotia (IFNS)
Mental Health Commission of Canada (MHCC)
Postsecondary Education Partnership - Alcohol Harms (PEP-AH)
Strategy for Patient Orientated Research
SHARP- Students for Healthy Alternatives & Risk Prevention

Ermittler

  • Studienleiter: Sherry H Stewart, Dalhousie University
  • Hauptermittler: Patricia Conrod, Université de Montréal
  • Hauptermittler: Kara Thompson, St. Francis Xavier University
  • Hauptermittler: Matthew T Keough, York University
  • Hauptermittler: Marvin Krank, University of British Columbia- Okanagan
  • Hauptermittler: Allyson Hadwin, University of Victoria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

8. Februar 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-5689

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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