Программа UniVenture
UniVenture: Партнерство по борьбе с пьянством и злоупотреблением другими психоактивными веществами в кампусах канадских университетов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа UniVenture — это оздоровительная программа, разработанная для студентов университетов, которая будет протестирована в 5 университетских центрах (Университет Далхаузи, Университет Святого Франциска Ксавьера, Йоркский университет, Университет Монреаля и Университет Британской Колумбии в Оканагане) и основана на существующая, успешная, международно признанная и используемая программа под названием PreVenture (предназначенная для старшеклассников). PreVenture — это селективный личностно-ориентированный подход, основанный на этиологической модели поведения, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами, описанной и подтвержденной докторами. Стюарт (директор проекта [PD]) и Конрод (созаявитель [CA]). PreVenture нацеливается на личностно-специфические мотивационные пути к злоупотреблению психоактивными веществами, AS, HOP, SS и IMP, каждый из которых связан с различными мотивами употребления психоактивных веществ, профилями употребления психоактивных веществ и моделями эмоционального стресса и принятия рисков. Тщательно контролируемые исследования показывают, что PreVenture уменьшает или отсрочивает пьянство подростков, употребление запрещенных наркотиков и связанные с ними эмоциональные проблемы на 30-80% с эффектом, продолжающимся не менее 2 лет. В то время как PreVenture: (а) был разработан для старшеклассников и эффективен для них, его эффективность для студентов университетов не проверена; (b) эффективен при употреблении алкоголя и каннабиса, его влияние на злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту, неизвестно; и (c) работает для уменьшения стресса студентов, он не проверен на предотвращение академической борьбы и отсева из университета. Эти последние академические результаты вызывают серьезную озабоченность у наших партнеров по студенческим вопросам, учитывая нынешний шокирующе высокий уровень отсева из университетов (18,7–36,9%). и тесные связи между злоупотреблением психоактивными веществами и дистрессом студентов с более низкими академическими результатами. Целью исследования UniVenture является измерение эффективности программы, адаптированной к развитию, в отношении основных результатов (1) снижения вреда, связанного с алкоголем, у студентов (2) снижения вреда, связанного с каннабисом, у студентов (3) изменений в самочувствии студентов. в магистрантах. Вторичные результаты: (1) Различия в среднем балле за семестр между группами лечения. (2) Изменения в баллах по показателю академического удержания студентов (3) Изменения в баллах по показателю академических проблем студентов (4) Изменения в баллах по поведенческому показателю саморегулируемого обучения (SRL) бакалавриата и убеждениям в самоэффективности для показатели успеха студентов (5) Уменьшение количества баллов среди студентов, злоупотребляющих алкоголем.
Препятствия для доступа к программам, основанным на фактических данных, способствуют неэффективности профилактики злоупотребления психоактивными веществами на базе университетских городков. Эти барьеры включают в себя временные обязательства студентов, отсутствие доступных услуг, страх стигмы и длинные списки ожидания, которые могут отбить у студентов желание искать или участвовать в существующих программах, что приводит к более серьезным проблемам до того, как участники получат помощь. Дистанционный подход предполагает использование дистанционных коммуникационных технологий (например, Интернет, электронная почта, чат) для связи студентов с фасилитатором вместо личных встреч. Это может улучшить доступ для тех, кто испытывает трудности с доступом к услугам, или повысить конфиденциальность за счет взаимодействия с частными лицами. Исследователь предлагает новое рандомизированное контролируемое исследование для проверки относительного влияния нашей программы оздоровления, ориентированной на личность, на опасное употребление алкоголя, употребление каннабиса и злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту, среди студентов 1-го и 2-го курсов с высоким риском развития личности, и проводится в 2 форматах: традиционная очная встреча по сравнению с инновационной и более доступной дистанционной доставкой с использованием технологий хорошо обученными кураторами программы. Эти два активных условия программы будут сравниваться с контрольным условием «только обычные услуги», чтобы оценить, насколько эта программа сравнивается с тем, что уже делают партнеры отдела по делам студентов. Отказ от участия в программе студентов из группы риска, рандомизированных в контрольную группу, получающую только обычные услуги, может показаться проблематичным; однако эффективность программы не проверена на этапе развития взрослой жизни (EA) и в университетском контексте. Если дистанционная программа окажется эффективной, участникам с контрольным состоянием будет отправлена бесплатная ссылка на соответствующие веб-материалы, соответствующие их индивидуальности, после 12-месячного наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fakir Md Yunus
- Номер телефона: 306-514-0055
- Электронная почта: fakir.yunus@dal.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer E Swansburg
- Номер телефона: 902-494-3793
- Электронная почта: jennifer.swansburg@dal.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- University of British Columbia-Okanagan campus
-
Контакт:
- Cassidy RD Wallis, MA
- Электронная почта: cassidywallis13@gmail.com
-
Контакт:
- Katherine Rose, MA
- Электронная почта: katherine.rose@ubc.ca
-
-
Nova Scotia
-
Antigonish, Nova Scotia, Канада
- Рекрутинг
- St. Francis Xavier University
-
Контакт:
- Stephanie Cooper
- Электронная почта: scooper@stfx.ca
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
- Рекрутинг
- Dalhousie University
-
Контакт:
- Jennifer E Swansburg
- Номер телефона: 902-494-3793
- Электронная почта: jennifer.swansburg@dal.ca
-
Контакт:
- Fakir Md Yunus, PhD
- Номер телефона: 306-514-0055
- Электронная почта: fakir.yunus@dal.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- York University
-
Контакт:
- Matthew Keough, PhD
- Электронная почта: keoughmt@yorku.ca
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Université de Montréal
-
Контакт:
- Patricia Conrod, PhD
- Электронная почта: Patricia.conrod@umontreal.ca
-
Младший исследователь:
- Natalie Castellanos-Ryan, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты 1 и 2 курсов бакалавриата (заочная или очная форма обучения)
- Возраст от 18 до 25 лет
- Употребляли алкоголь и/или каннабис и/или любое другое вещество в течение последних 3 месяцев,
- Оценка не менее чем на 0,5 стандартного отклонения (SD) выше нормы для конкретной популяции по 1 из 4 черт личности по шкале профиля риска употребления психоактивных веществ (SURPS) (i) Чувствительность к тревоге (AS) (ii) Безнадежность (HOP) (iii) Ощущение Поиск (SS) и (iv) импульсивность (IMP)
Критерий исключения:
• Нежелание участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: UniVenture- лицом к лицу (личный формат)
Условие индивидуальной программы оздоровления в очном формате (т. е. учащийся с высоким уровнем AS получает очную программу AS; учащийся с высоким уровнем HOP получает очный семинар HOP: учащийся с высоким SS получает SS лицом к лицу. семинар; студент с высоким IMP получает очный семинар IMP)
|
Предназначен для тех, кто набрал не менее 0,5 стандартного отклонения (SD) выше нормы для конкретной популяции по чертам личности безнадежности (HOP) по Шкале профиля риска употребления психоактивных веществ (SURPS).
Предназначен для тех, кто набрал не менее 0,5 стандартного отклонения (SD) выше нормы для конкретной популяции по личностным чертам чувствительности к тревоге (AS) по Шкале профиля риска употребления психоактивных веществ (SURPS).
Предназначен для тех, кто набрал не менее 0,5 стандартного отклонения (SD) выше нормы для конкретной популяции по чертам личности, связанным с поиском ощущений (SS) по Шкале профиля риска употребления психоактивных веществ (SURPS).
Предназначен для тех, кто набрал не менее 0,5 стандартного отклонения (SD) выше нормы для конкретной популяции по импульсивности (IMP) черт личности по Шкале профиля риска употребления психоактивных веществ (SURPS).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: UniVenture- онлайн (дистанционный формат доставки)
Индивидуально подобранное условие программы оздоровления в формате дистанционного обучения (т. е. учащийся с высоким уровнем AS получает онлайн (дистанционно) семинар AS; учащийся с высоким уровнем HOP получает онлайн (дистанционно) семинар HOP: учащийся с высоким уровнем SS получает онлайн (дистанционно) семинар Семинар SS; учащийся с высоким IMP получает онлайн (дистанционный) семинар IMP
|
Предназначен для тех, кто набрал не менее 0,5 стандартного отклонения (SD) выше нормы для конкретной популяции по чертам личности безнадежности (HOP) по Шкале профиля риска употребления психоактивных веществ (SURPS).
Предназначен для тех, кто набрал не менее 0,5 стандартного отклонения (SD) выше нормы для конкретной популяции по личностным чертам чувствительности к тревоге (AS) по Шкале профиля риска употребления психоактивных веществ (SURPS).
Предназначен для тех, кто набрал не менее 0,5 стандартного отклонения (SD) выше нормы для конкретной популяции по чертам личности, связанным с поиском ощущений (SS) по Шкале профиля риска употребления психоактивных веществ (SURPS).
Предназначен для тех, кто набрал не менее 0,5 стандартного отклонения (SD) выше нормы для конкретной популяции по импульсивности (IMP) черт личности по Шкале профиля риска употребления психоактивных веществ (SURPS).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: UniVenture- обслуживание в обычном режиме (управление)
Стандартные услуги, предлагаемые соответствующим университетом
|
Это регулярные услуги по оздоровлению, предоставляемые университетом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения вреда, связанного с алкоголем, у студентов
Временное ограничение: Последние 3 месяца
|
Употребление алкоголя как непрерывная мера вреда, связанного с алкоголем. Краткий опросник о последствиях употребления алкоголя для молодых взрослых (B-YAACQ) представляет собой шкалу из 24 пунктов, которая будет использоваться для измерения изменений в переживании вреда, связанного с алкоголем, за последние 3 месяца. Возможные варианты ответа: (1) Да, в течение последних 3 месяцев, (2) Да, но не в течение последних 3 месяцев, (3) Нет. Этот показатель будет оцениваться как количество неблагоприятных последствий, произошедших за последние три месяца, по непрерывной шкале от 0 до 24. [Более высокие баллы указывают на более серьезные неблагоприятные последствия употребления алкоголя] |
Последние 3 месяца
|
|
Изменения вреда, связанного с каннабисом, у студентов
Временное ограничение: Последние 3 месяца
|
Употребление каннабиса как непрерывная мера вреда, связанного с каннабисом. Краткий вопросник последствий марихуаны (BMACQ) представляет собой шкалу из 21 пункта, которая будет использоваться для измерения изменений в сообщениях участников о вреде, связанном с каннабисом, за последние 3 месяца. Возможные варианты ответа: (1) Да, в течение последних 3 месяцев, (2) Да, но не в течение последних 3 месяцев, (3) Нет. Этот показатель будет оцениваться как количество неблагоприятных последствий за последние три месяца по непрерывной шкале от 0 до 21. [Более высокие баллы указывают на более серьезные неблагоприятные последствия употребления каннабиса] |
Последние 3 месяца
|
|
Изменения в студенческом самочувствии у магистрантов
Временное ограничение: Последние 3 месяца
|
Он будет измеряться с помощью шкалы опросника состояния здоровья пациента (PHQ-ADS), которая объединяет шкалы опросника здоровья пациента (PHQ-9) и шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) в качестве комбинированного показателя депрессии и тревоги. Вариант ответа при генерализованном тревожном расстройстве (ГТР-7): (1) Никогда (2) Несколько дней (3) Более половины дней (4) Почти каждый день. Вариант ответа в Опроснике здоровья пациента (PHQ-9): (1) Никогда (2) Несколько дней (3) Больше половины дней (4) Почти каждый день. [Более высокие баллы указывают на более высокое психическое благополучие] |
Последние 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в среднем балле за семестр между группами лечения.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Средний балл за семестр [GPA] как показатель академической успеваемости магистрантов (т. Е. Объективные показатели оценок). Данные GPA, полученные из офиса регистратора на каждом сайте, будут преобразованы в общую 6-балльную шкалу GPA, поскольку разные сайты университетов используют разные шкалы GPA (%, 5-балльная GPA, 9-балльная GPA). Шкала варьируется от 1 до 6, где 1 указывает на более низкую производительность, а 6 указывает на более высокую производительность. [Более высокие баллы указывают на более высокий средний балл в этом семестре.] |
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменения в баллах по показателю академического удержания студентов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Измеряется с помощью самооценки академических результатов из 6 пунктов: шкала академического опыта. Варианты ответов на вопросы: (1) Категорически не согласен (2) Не согласен (3) Ни согласен, ни не согласен (4) Согласен (5) Полностью согласен. Общий балл получается путем суммирования баллов по 6 пунктам. [Более высокие баллы указывают на более высокую успеваемость]. |
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменения в баллах по показателю «Академические трудности» магистрантов
Временное ограничение: Последние 2 недели
|
Это оценивается с помощью опроса академических результатов из 35 пунктов. Этот составной балл [Шкала саморегулируемого обучения - Проблемы (SRL-C)] будет отражать академические трудности, с которыми столкнулись учащиеся. Варианты ответов на вопросы варьируются от: (1) Категорически не согласен до (5) Полностью согласен. Общая оценка состоит из пяти областей академических проблем, о которых обычно сообщают студенты бакалавриата: (1) мотивация (например, проблемы, инициирующие и поддерживающие участие); (2) Управление целями и временем (например, проблемы с соблюдением сроков или управлением приоритетами) (3) Когнитивные (задачи, связанные с поддержанием концентрации внимания, пониманием материала курса (4) Социально-эмоциональные (задачи, связанные с адаптацией к новым академическим ожиданиям; достижение баланса между здоровьем и благополучием) ) и (5) метакогнитивные (сложности в постановке целей или выборе стратегии). [Более высокие баллы по композиту указывают на более высокие уровни академических проблем, с которыми сталкивается учащийся.] |
Последние 2 недели
|
|
Изменения в баллах по показателю саморегулируемого обучения (SRL) бакалавриата и убеждениям в самоэффективности для показателей успеха студентов
Временное ограничение: Последние 2 недели
|
Две отдельные шкалы [Шкала саморегулируемого обучения - Практика SRL (SRL-P) и Шкала саморегулируемого обучения - Проблемы (SRL-C)] будут объединены и состоят из 35 пунктов из опроса академических результатов с вариантами ответов (1 ) Категорически не согласен (2) Не согласен (3) Нейтрально (4) Согласен (5) Полностью согласен. [Более высокие баллы указывают на более активное саморегулируемое поведение/практику обучения и указывают на более сильную веру в успехи в учебе] |
Последние 2 недели
|
|
Изменения в баллах опасных пьющих среди студентов
Временное ограничение: Последние 3 месяца
|
Этот тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C), состоящий из 3 пунктов (общая оценка), охватывает лиц, которые злоупотребляют алкоголем или имеют расстройства, связанные с употреблением алкоголя (включая злоупотребление алкоголем или зависимость). Он оценивается по шкале от 0 до 12 баллов (каждый пункт имеет максимум 4 балла, где 0 означает отсутствие употребления алкоголя). У мужчин положительным результатом злоупотребления алкоголем считается результат 4 балла и более; у женщин положительной считается оценка в 3 балла и более. Как правило, чем выше балл по тесту AUDIT-C, тем выше вероятность воздействия на здоровье и безопасность человека из-за употребления алкоголя. |
Последние 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sherry H Stewart, Dalhousie University
- Главный следователь: Patricia Conrod, Université de Montréal
- Главный следователь: Kara Thompson, St. Francis Xavier University
- Главный следователь: Matthew T Keough, York University
- Главный следователь: Marvin Krank, University of British Columbia- Okanagan
- Главный следователь: Allyson Hadwin, University of Victoria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Woicik PA, Stewart SH, Pihl RO, Conrod PJ. The Substance Use Risk Profile Scale: a scale measuring traits linked to reinforcement-specific substance use profiles. Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1042-55. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.07.001. Epub 2009 Jul 8.
- Szalavitz, M. (2016, September 29). The 4 traits that put kids at risk for addiction. The New York Times. Retrieved from https://www.nytimes.com/2016/10/04/well/family/the-4-traits-that-put-kids-at- risk-for-addiction.html
- Nair, R. (2017, January 22). Vernon, B. C. schools to pilot program that identifies addiction personality traits. CBC News. Retrieved from https://www.cbc.ca/news/canada/british-columbia/vernon-b- c-schools-to-pilot-program-thatidentifies-addiction-personality-traits-1.3942792
- UNESCO, UNODC, & WHO. (2017). Education sector responses to the use of alcohol, tobacco and drugs. In the UNESCO series Good Policy and Practice in Health Education. Retrieved from http://www.who.int/substance_abuse/activities/education_sector/en/
- U.S. Department of Health and Human Services. (2016, November). Facing Addiction in America: The Surgeon General's Report on Alcohol, Drugs, and Health. Washington, DC: Author. Retrieved from https://houstonrecoverycenter.org/wp-content/uploads/2018/02/United-States-Surgeon- General-2016-Facing-Addiction-in-America.pdf
- Conrod PJ, Stewart SH, Comeau N, Maclean AM. Efficacy of cognitive-behavioral interventions targeting personality risk factors for youth alcohol misuse. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Dec;35(4):550-63. doi: 10.1207/s15374424jccp3504_6.
- Castellanos-Ryan, N., & Conrod, P. J. (2012). Personality and substance misuse: Evidence for a four-factor model of vulnerability. In Verster, J. C., Brady, K., Galanter, M., & Conrod, P. J. (Eds.), Drug abuse and addiction in medical illness: Causes, consequences and treatment (pp. 47-62). New York: Springer.
- Stewart, S. H., Grant, V. V., Mackie, C. J., & Conrod, P. J. (2016). Comorbidity of anxiety and depression with substance use disorders. In K. Sher (Ed.), The Oxford Handbook of Substance Use Disorders. New York: Oxford University Press.
- Conrod PJ, Pihl RO, Stewart SH, Dongier M. Validation of a system of classifying female substance abusers on the basis of personality and motivational risk factors for substance abuse. Psychol Addict Behav. 2000 Sep;14(3):243-56. doi: 10.1037//0893-164x.14.3.243.
- Conrod PJ, Castellanos N, Mackie C. Personality-targeted interventions delay the growth of adolescent drinking and binge drinking. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Feb;49(2):181-90. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01826.x.
- Conrod PJ, Castellanos-Ryan N, Strang J. Brief, personality-targeted coping skills interventions and survival as a non-drug user over a 2-year period during adolescence. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jan;67(1):85-93. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.173.
- O'Leary-Barrett M, Mackie CJ, Castellanos-Ryan N, Al-Khudhairy N, Conrod PJ. Personality-targeted interventions delay uptake of drinking and decrease risk of alcohol-related problems when delivered by teachers. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Sep;49(9):954-963.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2010.04.011. Epub 2010 Jul 31.
- Castellanos, N., & Conrod, P. J. (2006). Brief interventions targeting personality risk factors for adolescent substance misuse reduce depression, panic, and risk-taking behaviors. Journal of Mental Health, 15, 645-658.
- Mahu IT, Doucet C, O'Leary-Barrett M, Conrod PJ. Can cannabis use be prevented by targeting personality risk in schools? Twenty-four-month outcome of the adventure trial on cannabis use: a cluster-randomized controlled trial. Addiction. 2015 Oct;110(10):1625-33. doi: 10.1111/add.12991. Epub 2015 Jul 14.
- MacLean's magazine (January 8, 2018). Canadian universities with the highest (and lowest) graduation rates. Retrieved from https://www.macleans.ca/education/canadian-universities-with-the- highest-and-lowest-graduation-rates/
- Thombs DL, Olds RS, Bondy SJ, Winchell J, Baliunas D, Rehm J. Undergraduate drinking and academic performance: a prospective investigation with objective measures. J Stud Alcohol Drugs. 2009 Sep;70(5):776-85. doi: 10.15288/jsad.2009.70.776.
- Dyson R, Renk K. Freshmen adaptation to university life: depressive symptoms, stress, and coping. J Clin Psychol. 2006 Oct;62(10):1231-44. doi: 10.1002/jclp.20295.
- Olthuis, J. V., Watt, M. C., & Stewart, S. H. (2013). Increasing access to evidence-based interventions: The role of technology. Psynopsis, Summer.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-5689
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .