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El programa UniVenture

24 de mayo de 2022 actualizado por: Sherry Stewart

UniVenture: una asociación para abordar el consumo excesivo de alcohol y otras sustancias en los campus universitarios canadienses

UniVenture es una asociación de investigación con un objetivo común: adaptar, probar y comenzar a compartir un programa de bienestar eficaz, sostenible y específico para abordar el problema social actual del consumo excesivo de alcohol y otras sustancias en los campus canadienses. Nuestro proyecto es un estudio controlado de 5 años, en múltiples sitios, que involucra a estudiantes de primer y segundo año en 5 sitios universitarios canadienses representativos y diversos (Universidad de Dalhousie, Universidad St. Francis Xavier, Universidad de York, Universidad de Montreal y Universidad de Columbia Británica). Okanagan). El investigador pondrá a prueba un programa dirigido a los rasgos de personalidad relacionados con el abuso de sustancias. Una versión anterior de este programa condujo a marcadas reducciones en el consumo de sustancias y la angustia en los adolescentes. Nuestros objetivos novedosos son examinar los efectos del programa sobre el uso de sustancias y la angustia entre los adultos emergentes; aceptación del uso de medicamentos recetados dada la crisis de los opiáceos; y el éxito académico de los estudiantes universitarios. El investigador llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado en el que se evaluarán dos versiones del programa: una presencial y una innovadora y accesible con formato de entrega a distancia asistida por tecnología, ambas comparadas solo con los servicios normales del campus. UniVenture puede tener potencialmente un efecto dramático en las políticas universitarias sobre la prevención del uso indebido de sustancias en los campus canadienses al ayudar a los socios a apreciar la eficacia de los enfoques específicos y personalizados, y al aprovechar las amplias redes de los socios para informar a otras universidades canadienses. Un programa exitoso impartido a distancia asistido por tecnología proporcionará a las universidades una herramienta efectiva, de costo relativamente bajo y accesible para intervenir con comportamientos de riesgo de uso de sustancias en estudiantes universitarios. Un programa exitoso para estudiantes en riesgo también tendrá un impacto profundo en su rendimiento académico y logro de metas, así como en sus vidas más allá de la universidad. Nuestra asociación tendrá un impacto en el intercambio de conocimientos y las oportunidades de capacitación de los estudiantes. Con una diversidad de socios académicos y no académicos y un enfoque integrador de intercambio de conocimientos, el investigador compartirá los resultados con muchas audiencias a lo largo del proyecto. Los investigadores académicos tienen experiencia reconocida en la formación y tutoría de estudiantes. Además, los alumnos estarán expuestos a muchas oportunidades y entornos, tanto dentro como fuera de la universidad, en los que podrán aplicar sus habilidades de investigación para la prevención del abuso de sustancias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El programa UniVenture es un programa de bienestar diseñado para estudiantes universitarios, para ser probado en 5 sitios universitarios (Universidad de Dalhousie, Universidad St. Francis Xavier, Universidad de York, Université de Montréal y Universidad de British Columbia-Okanagan), y basado en un programa existente, exitoso e internacionalmente reconocido y utilizado llamado PreVenture (diseñado para estudiantes de secundaria). PreVenture es un enfoque selectivo dirigido a la personalidad basado en un modelo etiológico de comportamientos de abuso de sustancias, descrito y validado por los Dres. Stewart (Director del proyecto [PD]) y Conrod (Cosolicitante [CA]). PreVenture se enfoca en las vías motivacionales específicas de la personalidad para el uso indebido de sustancias, AS, HOP, SS e IMP, cada una asociada con diferentes motivos para el uso de sustancias, perfiles de uso de sustancias y patrones de angustia emocional y asunción de riesgos. Estudios bien controlados muestran que PreVenture reduce o retrasa el consumo excesivo de alcohol, el uso de drogas ilícitas y los problemas emocionales asociados de los adolescentes en un 30-80% con efectos que duran al menos 2 años. Si bien PreVenture: (a) fue diseñado y es efectivo para estudiantes de secundaria, su eficacia en estudiantes universitarios no se ha probado; (b) es eficaz para el consumo de alcohol y cannabis, se desconocen sus efectos sobre el uso indebido de medicamentos recetados; y (c) funciona para reducir la angustia de los estudiantes, no se ha probado para prevenir las dificultades académicas y la deserción universitaria. Estos últimos resultados académicos son motivo de gran preocupación para nuestros socios de Asuntos Estudiantiles dadas las sorprendentemente altas tasas de deserción universitaria (18,7-36,9 %). y fuertes vínculos entre el abuso de sustancias y la angustia de los estudiantes con peores resultados académicos. El propósito del estudio UniVenture es medir la eficacia que tiene el programa adaptado al desarrollo en los resultados primarios de (1) Reducción de los daños relacionados con el alcohol en los estudiantes universitarios (2) Reducción de los daños relacionados con el cannabis en los estudiantes universitarios (3) Cambios en el bienestar de los estudiantes en pregrado. Los resultados secundarios son (1) las diferencias en el GPA semestral entre los grupos de tratamiento. (2) Cambios en los puntajes en la medida de Retención académica de los estudiantes universitarios (3) Cambios en los puntajes en la medida de Desafíos académicos de los estudiantes universitarios (4) Cambios en los puntajes en la medida de comportamiento de aprendizaje autorregulado (SRL) de los estudiantes universitarios y Creencias de autoeficacia para medidas de éxito de estudiantes universitarios (5) Reducción en la puntuación de bebedores peligrosos en estudiantes universitarios.

Las barreras para acceder a programas basados ​​en evidencia contribuyen a la ineficacia de la prevención del abuso de sustancias en los campus. Estas barreras incluyen los compromisos de tiempo de los estudiantes, la falta de servicios disponibles, el miedo al estigma y las largas listas de espera que pueden desanimar a los estudiantes a buscar o participar en los programas existentes, lo que genera problemas más graves antes de que los participantes reciban ayuda. Un enfoque de entrega a distancia implica el uso de tecnologías de comunicación remota (por ejemplo, basadas en la web, correo electrónico, chat) para vincular a los estudiantes con un facilitador en lugar de reuniones cara a cara. Esto puede mejorar el acceso para quienes tienen dificultades para acceder a los servicios o aumentar la confidencialidad a través de la participación desde un lugar privado. El investigador propone un nuevo estudio controlado aleatorio para probar los efectos relativos de nuestro programa de bienestar dirigido a la personalidad sobre el consumo de riesgo, el consumo de cannabis y el uso indebido de medicamentos recetados entre estudiantes universitarios de primer y segundo año con alto riesgo de personalidad y entregado en 2 formatos: tradicional cara a cara versus una entrega a distancia asistida por tecnología innovadora y más accesible por facilitadores de programas bien capacitados y supervisados. Estas dos condiciones activas del programa se compararán con una condición de control de servicios habituales solamente para evaluar cómo este programa se compara con lo que ya hacen los socios de la unidad de Asuntos Estudiantiles. Retener el programa de los estudiantes universitarios en riesgo asignados al azar al grupo de control de servicios habituales podría verse como problemático; sin embargo, la eficacia del programa no se ha probado en la etapa de desarrollo de la edad adulta emergente (EA) y en el contexto universitario. Si el programa a distancia se muestra efectivo, a los participantes en la condición de control se les enviará un enlace gratuito a los materiales basados ​​en la web correspondientes a la personalidad después del seguimiento de 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fakir Md Yunus
  • Número de teléfono: 306-514-0055
  • Correo electrónico: fakir.yunus@dal.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Canadá
        • Reclutamiento
        • St. Francis Xavier University
        • Contacto:
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Reclutamiento
        • Dalhousie University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Fakir Md Yunus, PhD
          • Número de teléfono: 306-514-0055
          • Correo electrónico: fakir.yunus@dal.ca
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • York University
        • Contacto:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • Reclutamiento
        • Université de Montréal
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Natalie Castellanos-Ryan, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de pregrado de 1er y 2do año (ya sea inscripción a tiempo parcial o tiempo completo)
  • Edad entre 18- 25 años
  • Ha consumido alcohol y/o cannabis y/o cualquier otra sustancia en los últimos 3 meses,
  • Obtenga una puntuación de al menos 0,5 desviación estándar (SD) por encima de la norma específica de la población en 1 de 4 rasgos de personalidad en la Escala de perfil de riesgo de uso de sustancias (SURPS) (i) Sensibilidad a la ansiedad (AS) (ii) Desesperanza (HOP) (iii) Sensación Buscando (SS) e (iv) Impulsivo (IMP)

Criterio de exclusión:

• No dispuesto a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: UniVenture- presencial (formato presencial)
Condición del programa de bienestar adaptada a la personalidad en formato presencial (es decir, el estudiante con AS alto recibe un programa AS presencial; el estudiante con HOP alto recibe un taller de HOP presencial: el estudiante con SS alto recibe SS presencial taller; estudiante de alto IMP recibe taller presencial de IMP)
Destinado a aquellos que obtienen una puntuación de al menos 0,5 desviación estándar (SD) por encima de la norma específica de la población en los rasgos de personalidad de Desesperanza (HOP) en la Escala de perfil de riesgo de uso de sustancias (SURPS).
Destinado a aquellos que obtienen una puntuación de al menos 0,5 desviación estándar (SD) por encima de la norma específica de la población en los rasgos de personalidad de Sensibilidad a la ansiedad (AS) en la Escala de perfil de riesgo de uso de sustancias (SURPS).
Destinado a aquellos que obtienen una puntuación de al menos 0,5 desviación estándar (SD) por encima de la norma específica de la población en los rasgos de personalidad de búsqueda de sensaciones (SS) en la escala de perfil de riesgo de uso de sustancias (SURPS)
Destinado a aquellos que obtienen una puntuación de al menos 0,5 desviación estándar (SD) por encima de la norma específica de la población en los rasgos de personalidad de Impulsividad (IMP) en la Escala de perfil de riesgo de uso de sustancias (SURPS).
COMPARADOR_ACTIVO: UniVenture- en línea (formato de entrega a distancia)
Condición del programa de bienestar adaptada a la personalidad en formato de entrega a distancia (es decir, el estudiante con AS alto recibe un taller AS en línea (a distancia); el estudiante con HOP alto recibe un taller en línea (a distancia) Taller HOP: el estudiante con SS alto recibe un taller en línea (a distancia) Taller de SS; estudiante de IMP alto recibe taller de IMP en línea (a distancia)
Destinado a aquellos que obtienen una puntuación de al menos 0,5 desviación estándar (SD) por encima de la norma específica de la población en los rasgos de personalidad de Desesperanza (HOP) en la Escala de perfil de riesgo de uso de sustancias (SURPS).
Destinado a aquellos que obtienen una puntuación de al menos 0,5 desviación estándar (SD) por encima de la norma específica de la población en los rasgos de personalidad de Sensibilidad a la ansiedad (AS) en la Escala de perfil de riesgo de uso de sustancias (SURPS).
Destinado a aquellos que obtienen una puntuación de al menos 0,5 desviación estándar (SD) por encima de la norma específica de la población en los rasgos de personalidad de búsqueda de sensaciones (SS) en la escala de perfil de riesgo de uso de sustancias (SURPS)
Destinado a aquellos que obtienen una puntuación de al menos 0,5 desviación estándar (SD) por encima de la norma específica de la población en los rasgos de personalidad de Impulsividad (IMP) en la Escala de perfil de riesgo de uso de sustancias (SURPS).
PLACEBO_COMPARADOR: UniVenture- servicio como de costumbre (control)
Servicios habituales ofrecidos por la universidad respectiva
Son los servicios regulares de bienestar proporcionados por la universidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los daños relacionados con el alcohol en estudiantes universitarios
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses

El consumo de alcohol como una medida continua del daño relacionado con el alcohol. El Cuestionario Breve sobre las Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes (B-YAACQ) es una escala de 24 ítems que se utilizará para medir los cambios en las experiencias de los daños relacionados con el alcohol en los últimos 3 meses. Las opciones de respuesta incluyen (1) Sí, en los últimos 3 meses, (2) Sí, pero no en los últimos 3 meses (3) No. Esta medida se calificará como el número de consecuencias adversas experimentadas en los últimos tres meses en una escala continua de 0 a 24.

[Las puntuaciones más altas indican mayores consecuencias adversas del alcohol]

Últimos 3 meses
Cambios en los daños relacionados con el cannabis en estudiantes universitarios
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses

El consumo de cannabis como una medida continua del daño relacionado con el cannabis. El Cuestionario Breve de Consecuencias de la Marihuana (BMACQ, por sus siglas en inglés) es una escala de 21 elementos que se utilizará para medir los cambios en las experiencias informadas por los participantes sobre los daños relacionados con el cannabis en los últimos 3 meses. Las opciones de respuesta incluyen (1) Sí, en los últimos 3 meses, (2) Sí, pero no en los últimos 3 meses (3) No. Esta medida se calificará como el número de consecuencias adversas experimentadas en los últimos tres meses en una escala continua de 0 a 21.

[Las puntuaciones más altas indican mayores consecuencias adversas del cannabis]

Últimos 3 meses
Cambios en el bienestar de los estudiantes de pregrado
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses

Se medirá mediante la Escala de Ansiedad-Depresión del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-ADS), que combina las escalas del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) y el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7), como una medida compuesta de depresión y ansiedad. La opción de respuesta del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG-7) es (1) Nada (2) Varios días (3) Más de la mitad de los días (4) Casi todos los días. La opción de respuesta del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) es (1) Nada (2) Varios días (3) Más de la mitad de los días (4) Casi todos los días.

[Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar mental]

Últimos 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en el GPA semestral entre los grupos de tratamiento.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Promedio de calificaciones semestrales [GPA] como indicador del desempeño académico de los estudiantes universitarios (es decir, índices objetivos de calificaciones). Los datos de GPA obtenidos de la oficina del registrador en cada sitio se convertirán a una escala de GPA común de 6 puntos, ya que diferentes sitios universitarios usan diferentes escalas de GPA (%, GPA de 5 puntos, GPA de 9 puntos). La escala va del 1 al 6, donde 1 indica menor rendimiento y 6 mayor rendimiento.

[Los puntajes más altos indican un GPA más alto en ese semestre.]

Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Cambios en puntajes en la medida de retención académica de los estudiantes de pregrado
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medido por la encuesta de resultados académicos autoinformados de 6 ítems: Escala de experiencia académica. Las opciones de respuesta del ítem incluyen (1) Totalmente en desacuerdo (2) En desacuerdo (3) Ni de acuerdo ni en desacuerdo (4) De acuerdo (5) Totalmente de acuerdo. Se obtiene una puntuación total sumando las puntuaciones de los 6 elementos.

[Las puntuaciones más altas indican una mayor retención académica].

Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Cambios en los puntajes de la medida de desafíos académicos de los estudiantes de pregrado
Periodo de tiempo: Últimas 2 semanas

Esto se evalúa con una encuesta de resultados académicos de 35 ítems. Esta puntuación compuesta [Aprendizaje autorregulado - Escala de desafíos (SRL-C)] representará los desafíos académicos experimentados. Las opciones de respuesta a los ítems van desde: (1) Totalmente en desacuerdo hasta (5) Totalmente de acuerdo.

El puntaje compuesto se compone de cinco áreas de desafíos académicos que suelen informar los estudiantes de pregrado: (1) Motivación (por ejemplo, desafíos para iniciar y mantener el compromiso); (2) Manejo de objetivos y tiempo (p. ej., desafíos para cumplir plazos o administrar prioridades) (3) Cognitivo (desafíos para mantener el enfoque, comprender el material del curso) (4) Socioemocional (desafíos para adaptarse a las nuevas expectativas académicas; equilibrar la salud y el bienestar ); y (5) Meta-cognitivo (desafíos estableciendo metas o eligiendo estrategias).

[Los puntajes más altos en el compuesto indican mayores niveles de desafíos académicos que experimenta el estudiante.]

Últimas 2 semanas
Cambios en las puntuaciones en la medida de comportamiento de aprendizaje autorregulado (SRL) de pregrado y creencias de autoeficacia para las medidas de éxito de los estudiantes de pregrado
Periodo de tiempo: Últimas 2 semanas

Se combinarán dos escalas separadas [SRL Aprendizaje autorregulado - Escala de prácticas (SRL-P) y Aprendizaje autorregulado - Escala de desafíos (SRL-C)] y constarán de 35 elementos de la encuesta de resultados académicos con opciones de respuesta de (1 ) Totalmente en desacuerdo (2) En desacuerdo (3) Neutral (4) De acuerdo (5) Totalmente de acuerdo.

[Las puntuaciones más altas indican comportamientos/prácticas de aprendizaje autorregulados más proactivos e indican una creencia más fuerte sobre el éxito académico]

Últimas 2 semanas
Cambios en el puntaje de bebedores de riesgo en estudiantes universitarios
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses

Estas preguntas de la herramienta de detección de consumo de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT-C) de 3 ítems (puntuación compuesta) capturan a las personas que son bebedores peligrosos o que tienen trastornos por consumo de alcohol (incluido el abuso o la dependencia del alcohol). Se califica en una escala de 0 a 12 puntos (cada elemento tiene un puntaje máximo de 4, donde 0 refleja que no consume alcohol). En los hombres, una puntuación de 4 puntos o más se considera positiva para el abuso de alcohol; en mujeres, una puntuación de 3 puntos o más se considera positiva.

En general, cuanto mayor sea la puntuación de AUDIT-C, mayor será la probabilidad de afectar la salud y la seguridad debido al consumo de alcohol del individuo.

Últimos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sherry H Stewart, Dalhousie University
  • Investigador principal: Patricia Conrod, Université de Montréal
  • Investigador principal: Kara Thompson, St. Francis Xavier University
  • Investigador principal: Matthew T Keough, York University
  • Investigador principal: Marvin Krank, University of British Columbia- Okanagan
  • Investigador principal: Allyson Hadwin, University of Victoria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

8 de febrero de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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