Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het UniVenture-programma

24 mei 2022 bijgewerkt door: Sherry Stewart

UniVenture: een partnerschap om zwaar drinken en ander drugsmisbruik op Canadese universiteitscampussen aan te pakken

UniVenture is een onderzoekspartnerschap met één gemeenschappelijk doel: het aanpassen, testen en delen van een effectief, duurzaam, gericht wellnessprogramma om het actuele sociale probleem van zwaar drinken en ander middelenmisbruik op Canadese campussen aan te pakken. Ons project is een 5-jarige, multi-site, gecontroleerde studie waarbij 1e en 2e jaars studenten betrokken zijn bij 5 representatief diverse Canadese universiteitslocaties (Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal en University of British Columbia- okanagan). De onderzoeker zal een programma testen dat gericht is op persoonlijkheidskenmerken die verband houden met middelenmisbruik. Een eerdere versie van dit programma leidde tot een duidelijke vermindering van middelengebruik en stress bij adolescenten. Onze nieuwe doelstellingen zijn het onderzoeken van de effecten van het programma op middelengebruik en leed onder opkomende volwassenen; gebruik van geneesmiddelen op recept gezien de opioïdencrisis; en het academische succes van studenten. De onderzoeker zal een gerandomiseerd, gecontroleerd traject uitvoeren waarin twee versies van het programma worden beoordeeld: een face-to-face en een innovatieve en toegankelijke, door technologie ondersteunde vorm van levering op afstand, beide vergeleken met alleen normale campusdiensten. UniVenture kan mogelijk een dramatisch effect hebben op het universitaire beleid ter voorkoming van drugsmisbruik op Canadese campussen door partners te helpen de effectiviteit van gerichte en gepersonaliseerde benaderingen te waarderen en door gebruik te maken van de uitgebreide netwerken van partners om andere Canadese universiteiten te informeren. Een succesvol door technologie ondersteund programma op afstand zal universiteiten een effectief, relatief goedkoop en toegankelijk instrument bieden om in te grijpen bij riskant middelengebruik bij studenten. Een succesvol programma voor risicostudenten zal ook een diepgaande invloed hebben op hun academische prestaties en het behalen van doelen, evenals op hun leven buiten de universiteit. Onze samenwerking zal van invloed zijn op het delen van kennis en opleidingsmogelijkheden voor studenten. Met een diversiteit aan academische en niet-academische partners en een integrale benadering van kennisdeling, zal de onderzoeker gedurende het hele project de resultaten delen met een groot aantal toehoorders. De academische onderzoekers hebben erkende expertise in het opleiden en begeleiden van studenten. Verder zullen stagiairs worden blootgesteld aan vele mogelijkheden en omgevingen, zowel binnen als buiten de universiteit, om hun onderzoeksvaardigheden toe te passen op het voorkomen van middelenmisbruik.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het UniVenture-programma is een wellnessprogramma dat is ontworpen voor universiteitsstudenten en wordt getest op 5 universitaire locaties (Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal en University of British Columbia-Okanagan), en gebaseerd op een bestaand, succesvol en internationaal erkend en gebruikt programma genaamd PreVenture (ontworpen voor middelbare scholieren). PreVenture is een selectieve persoonlijkheidsgerichte benadering gebaseerd op een etiologisch model van gedragsmisbruik van middelen, beschreven en gevalideerd door Drs. Stewart (projectdirecteur [PD]) en Conrod (mede-aanvrager [CA]). PreVenture richt zich op persoonlijkheidsspecifieke motivatietrajecten voor middelenmisbruik, AS, HOP, SS en IMP, elk geassocieerd met verschillende motieven voor middelengebruik, middelengebruiksprofielen en patronen van emotioneel leed en het nemen van risico's. Goed gecontroleerde onderzoeken tonen aan dat PreVenture het drankmisbruik, het gebruik van illegale drugs en de bijbehorende emotionele problemen bij tieners met 30-80% vermindert of vertraagt, met effecten die ten minste 2 jaar aanhouden. Hoewel PreVenture: (a) is ontworpen voor en effectief is voor middelbare scholieren, is de doeltreffendheid ervan bij universiteitsstudenten niet getest; (b) effectief is voor alcohol- en cannabisgebruik, de effecten op misbruik van voorgeschreven medicijnen zijn onbekend; en (c) werkt om studentenleed te verminderen, het is niet getest op het voorkomen van academische worstelingen en schooluitval. Deze laatste academische resultaten zijn een grote zorg voor onze Student Affairs-partners, gezien de huidige schrikbarend hoge universitaire uitval (18,7-36,9%) en sterke banden van misbruik en leed van studenten met slechtere academische resultaten. Het doel van de UniVenture-studie is het meten van de doeltreffendheid van het ontwikkelingsgerichte programma op de primaire resultaten van (1) vermindering van aan alcohol gerelateerde schade bij studenten (2) vermindering van aan cannabis gerelateerde schade bij studenten (3) veranderingen in het welzijn van studenten bij studenten. Secundaire uitkomsten zijn (1) Verschillen in semester GPA tussen behandelgroepen. (2) Veranderingen in scores op de meting van studiebehoud van studenten (3) Veranderingen in scores op de meting van academische uitdagingen van studenten (4) Veranderingen in scores op de gedragsmaatstaf van zelfregulerend leren (SRL) en overtuigingen over zelfredzaamheid van studenten Maatregelen voor succes van studenten (5) Vermindering van de score van gevaarlijke drinkers bij studenten.

Belemmeringen voor toegang tot evidence-based programma's dragen bij aan de ineffectiviteit van campusgebaseerde preventie van middelenmisbruik. Deze belemmeringen zijn onder meer de tijdsbesteding van studenten, gebrek aan beschikbare diensten, angst voor stigmatisering en lange wachtlijsten die studenten kunnen ontmoedigen om bestaande programma's te zoeken of eraan deel te nemen, wat leidt tot ernstigere problemen voordat deelnemers hulp krijgen. Bij een benadering van levering op afstand wordt gebruikgemaakt van technologieën voor communicatie op afstand (bijv. webgebaseerd, e-mail, chat) om studenten te koppelen aan een facilitator in plaats van persoonlijke ontmoetingen. Dit kan de toegang verbeteren voor mensen die moeite hebben om naar diensten te gaan of de vertrouwelijkheid vergroten door betrokkenheid vanaf een privélocatie. De onderzoeker stelt een nieuwe, gerandomiseerde, gecontroleerde studie voor om de relatieve effecten van ons persoonlijkheidsgerichte wellnessprogramma op gevaarlijk drinken, cannabisgebruik en misbruik van voorgeschreven medicijnen te testen onder eerste- en tweedejaarsstudenten met een hoog persoonlijkheidsrisico, en wordt uitgevoerd in 2 formaten: traditionele face-to-face versus een innovatieve en meer toegankelijke technologieondersteunde levering op afstand door goed opgeleide en begeleide programmafacilitators. Deze twee actieve programmavoorwaarden zullen worden vergeleken met een controlevoorwaarde die alleen diensten biedt, om te evalueren hoe dit programma zich verhoudt tot wat de Unit-partners van Studentenzaken al doen. Het achterhouden van het programma aan risicostudenten die gerandomiseerd zijn in de controlegroep die alleen diensten zoals gewoonlijk aanbiedt, kan als problematisch worden beschouwd; de doeltreffendheid van het programma is echter niet getest in de ontwikkelingsfase van de opkomende volwassenheid (EA) en in de universitaire context. Als blijkt dat het op afstand geleverde programma effectief is, krijgen de deelnemers aan de controleconditie na de follow-up van 12 maanden een gratis link naar de relevante op persoonlijkheid afgestemde webgebaseerde materialen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Canada
        • Werving
        • St. Francis Xavier University
        • Contact:
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Werving
        • Université de Montréal
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Natalie Castellanos-Ryan, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1e en 2e jaars niet-gegradueerde studenten (deeltijd of voltijd inschrijving)
  • Leeftijd tussen 18- 25 jaar
  • In de afgelopen 3 maanden alcohol en/of cannabis en/of een ander middel heeft gebruikt,
  • Scoor minimaal 0,5 standaarddeviatie (SD) boven de populatiespecifieke norm op 1 van de 4 persoonlijkheidskenmerken op de Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) (i) Angstgevoeligheid (AS) (ii) Hopeloosheid (HOP) (iii) Sensatie Zoekend (SS) en (iv) Impulsief (IMP)

Uitsluitingscriteria:

• Niet bereid om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: UniVenture - face-to-face (persoonlijk formaat)
Op persoonlijkheid afgestemde wellness-programmaconditie in face-to-face formaat (d.w.z. student met hoge AS krijgt face-to-face AS-programma; student met hoge HOP krijgt face-to-face HOP-workshop: student met hoge SS krijgt face-to-face SS workshop; hoge IMP-student krijgt face-to-face IMP-workshop)
Gedragsmatig: UniVenture Hopeloosheid handleiding
Bedoeld voor degenen die ten minste 0,5 standaarddeviatie (SD) boven de populatiespecifieke norm scoren op Hopelessness (HOP) persoonlijkheidskenmerken op de Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
Gedragsmatig: UniVenture Angstgevoeligheid handleiding
Bedoeld voor diegenen die ten minste 0,5 standaarddeviatie (SD) boven de populatiespecifieke norm scoren op persoonlijkheidskenmerken van angstgevoeligheid (AS) op de Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
Gedragsmatig: UniVenture Sensation Seeking-handleiding
Bedoeld voor degenen die ten minste 0,5 standaarddeviatie (SD) boven de populatiespecifieke norm scoren op Sensation Seeking (SS) persoonlijkheidskenmerken op de Substance Use Risk Profile Scale (SURPS)
Gedragsmatig: UniVenture Impulsivity-handleiding
Bedoeld voor degenen die ten minste 0,5 standaarddeviatie (SD) boven de populatiespecifieke norm scoren op Impulsivity (IMP) persoonlijkheidskenmerken op de Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
ACTIVE_COMPARATOR: UniVenture- online (formaat bezorging op afstand)
Persoonlijkheid-gematchte wellness-programmaconditie in afstandsformaat (d.w.z. student met hoge AS krijgt online (op afstand geleverde) AS-workshop; student met hoge HOP krijgt online (geleverd op afstand) HOP-workshop: student met hoge SS krijgt online (geleverd op afstand) SS workshop; high IMP student krijgt online (op afstand) IMP workshop
Gedragsmatig: UniVenture Hopeloosheid handleiding
Bedoeld voor degenen die ten minste 0,5 standaarddeviatie (SD) boven de populatiespecifieke norm scoren op Hopelessness (HOP) persoonlijkheidskenmerken op de Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
Gedragsmatig: UniVenture Angstgevoeligheid handleiding
Bedoeld voor diegenen die ten minste 0,5 standaarddeviatie (SD) boven de populatiespecifieke norm scoren op persoonlijkheidskenmerken van angstgevoeligheid (AS) op de Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
Gedragsmatig: UniVenture Sensation Seeking-handleiding
Bedoeld voor degenen die ten minste 0,5 standaarddeviatie (SD) boven de populatiespecifieke norm scoren op Sensation Seeking (SS) persoonlijkheidskenmerken op de Substance Use Risk Profile Scale (SURPS)
Gedragsmatig: UniVenture Impulsivity-handleiding
Bedoeld voor degenen die ten minste 0,5 standaarddeviatie (SD) boven de populatiespecifieke norm scoren op Impulsivity (IMP) persoonlijkheidskenmerken op de Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
PLACEBO_COMPARATOR: UniVenture- service as usual (controle)
Services-as-usual aangeboden door de betreffende universiteit
Gedragsmatig: Service zoals gebruikelijk door de universiteit
Het zijn de reguliere universitaire welzijnsdiensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in aan alcohol gerelateerde schade bij studenten
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden

Alcoholgebruik als continue maatstaf voor aan alcohol gerelateerde schade. De Brief-Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) is een schaal van 24 items die zal worden gebruikt om veranderingen in de ervaringen met aan alcohol gerelateerde schade in de afgelopen 3 maanden te meten. De antwoordmogelijkheden zijn: (1) Ja, in de afgelopen 3 maanden, (2) Ja, maar niet in de afgelopen 3 maanden (3) Nee. Deze maatstaf wordt gescoord als het aantal nadelige gevolgen ervaren in de laatste drie maanden op een continue schaal van 0-24.

[Hogere scores duiden op grotere nadelige gevolgen van alcohol]
Afgelopen 3 maanden
Veranderingen in cannabisgerelateerde schade bij studenten
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden

Cannabisgebruik als continue maatstaf voor aan cannabis gerelateerde schade. De Brief Marijuana Consequences Questionnaire (BMACQ) is een schaal met 21 items die zal worden gebruikt om veranderingen te meten in de gerapporteerde ervaringen van deelnemers met cannabisgerelateerde schade in de afgelopen 3 maanden. De antwoordmogelijkheden zijn: (1) Ja, in de afgelopen 3 maanden, (2) Ja, maar niet in de afgelopen 3 maanden (3) Nee. Deze maatstaf wordt gescoord als het aantal nadelige gevolgen ervaren in de laatste drie maanden op een continue schaal van 0-21.

[Hogere scores duiden op grotere nadelige gevolgen van cannabis]
Afgelopen 3 maanden
Veranderingen in het studentenwelzijn in studenten
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden

Het zal worden gemeten door de Patient Health Questionnaire Anxiety-Depression Scale (PHQ-ADS) - die de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) schalen combineert - als een samengestelde maat voor depressie en angst. De antwoordmogelijkheid van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) is (1) helemaal niet (2) meerdere dagen (3) meer dan de helft van de dagen (4) bijna elke dag. Antwoordmogelijkheid van Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is (1) Helemaal niet (2) Meerdere dagen (3) Meer dan de helft van de dagen (4) Bijna elke dag.

[Hogere scores duiden op een hoger mentaal welzijn]
Afgelopen 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in semester GPA tussen behandelgroepen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Semestergewijze Grade Point Average [GPA] als een proxy van de academische prestaties van studenten (d.w.z. objectieve indices van cijfers). GPA-gegevens die op elke locatie worden opgehaald bij het registratiekantoor, worden geconverteerd naar een gemeenschappelijke 6-punts GPA-schaal, aangezien verschillende universiteitssites verschillende GPA-schalen gebruiken (%, 5-punts GPA, 9-punts GPA). De schaal loopt van 1 tot 6, waarbij 1 staat voor lagere prestaties en 6 voor hogere prestaties.

[Hogere scores duiden op hogere GPA in dat semester.]
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in scores op de meting van academische retentie van studenten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Gemeten door de 6-item zelfgerapporteerde enquête over academische resultaten: schaal voor academische ervaring. Itemantwoordopties zijn: (1) Helemaal niet mee eens (2) Niet mee eens (3) Niet mee eens, niet mee oneens (4) Mee eens (5) Helemaal mee eens. Een totaalscore wordt verkregen door de scores van de 6 items op te tellen.

[Hogere scores duiden op een hogere academische retentie].
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in scores op de meting van de academische uitdagingen van de studenten
Tijdsspanne: Afgelopen 2 weken

Dit wordt beoordeeld met een 35-item Academic outcome survey. Deze samengestelde score [Zelfregulerend leren - Uitdagingenschaal (SRL-C)] vertegenwoordigt de ervaren academische uitdagingen. Itemantwoordmogelijkheden variëren van (1) helemaal mee oneens tot (5) helemaal mee eens.

De samengestelde score bestaat uit vijf gebieden van academische uitdagingen die doorgaans worden gerapporteerd door niet-gegradueerde studenten: (1) Motivatie (bijv. uitdagingen bij het initiëren en behouden van betrokkenheid); (2) Doel- en tijdmanagement (bijv. uitdagingen bij het halen van deadlines of het beheren van prioriteiten) (3) Cognitief (uitdagingen om de focus te behouden, cursusmateriaal te begrijpen (4) Sociaal-emotioneel (uitdagingen om zich aan te passen aan nieuwe academische verwachtingen; gezondheid en welzijn in evenwicht brengen ); en (5) Metacognitief (uitdagingen bij het stellen van doelen of het kiezen van strategieën).

[Hogere scores op de composiet duiden op grotere niveaus van academische uitdagingen die de student ervaart.]
Afgelopen 2 weken
Veranderingen in scores op de gedragsmaatstaf voor zelfregulerend leren (SRL) en overtuigingen over zelfeffectiviteit voor succesmetingen van studenten
Tijdsspanne: Afgelopen 2 weken

Twee afzonderlijke schalen [SRL Self-Regulated Learning -Practices Scale (SRL-P) en Self-Regulated Learning -Challenges Scale (SRL-C)] zullen worden gecombineerd en bestaan ​​uit 35 items uit de Academic outcome survey met antwoordmogelijkheden van (1 ) Helemaal niet mee eens (2) Niet mee eens (3) Neutraal (4) Mee eens (5) Helemaal mee eens.

[Hogere scores duiden op meer proactief, zelfgereguleerd leergedrag/-praktijken en duiden op een sterker geloof in academisch succes]
Afgelopen 2 weken
Veranderingen in de score van gevaarlijke drinkers bij studenten
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden

Deze 3-itemvragen van de Alcohol Use Disorders Identification Test Consumption screening tool (AUDIT-C) vragen (samengestelde score) vangen personen op die gevaarlijke drinkers zijn of die stoornissen in alcoholgebruik hebben (inclusief alcoholmisbruik of -afhankelijkheid). Het wordt gescoord op een schaal van 0-12 punten (elk item heeft een maximum van 4 punten waarbij 0 staat voor geen alcoholgebruik). Bij mannen wordt een score van 4 punten of meer als positief beschouwd voor alcoholmisbruik; bij vrouwen wordt een score van 3 punten of meer als positief beschouwd.

Over het algemeen geldt: hoe hoger de AUDIT-C-score, hoe groter de kans dat de gezondheid en veiligheid worden aangetast door het drinken van een persoon.
Afgelopen 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sherry Stewart

Medewerkers

University of British Columbia
University of Victoria
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
Université de Montréal
York University
St. Francis Xavier University
Canadian Centre on Substance Use and Addiction (CCSA)
Canadian Research Initiative in Substance Misuse
Injury Free Nova Scotia (IFNS)
Mental Health Commission of Canada (MHCC)
Postsecondary Education Partnership - Alcohol Harms (PEP-AH)
Strategy for Patient Orientated Research
SHARP- Students for Healthy Alternatives & Risk Prevention

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sherry H Stewart, Dalhousie University
  • Hoofdonderzoeker: Patricia Conrod, Université de Montréal
  • Hoofdonderzoeker: Kara Thompson, St. Francis Xavier University
  • Hoofdonderzoeker: Matthew T Keough, York University
  • Hoofdonderzoeker: Marvin Krank, University of British Columbia- Okanagan
  • Hoofdonderzoeker: Allyson Hadwin, University of Victoria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 september 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

8 februari 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-5689

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren