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Il programma UniVenture

24 maggio 2022 aggiornato da: Sherry Stewart

UniVenture: una partnership per affrontare il consumo eccessivo di alcol e altre sostanze nei campus universitari canadesi

UniVenture è una partnership di ricerca con un obiettivo comune: adattare, testare e iniziare a condividere un programma di benessere efficace, sostenibile e mirato per affrontare il problema sociale tempestivo del consumo eccessivo di alcol e di altre sostanze nei campus canadesi. Il nostro progetto è uno studio di 5 anni, multi-sito, controllato che coinvolge studenti universitari del 1° e 2° anno presso 5 siti universitari canadesi rappresentativamente diversi (Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal e University of British Columbia- Okanagan). L'investigatore testerà un programma mirato ai tratti della personalità legati all'abuso di sostanze. Una versione precedente di questo programma ha portato a una marcata riduzione dell'uso di sostanze e del disagio negli adolescenti. I nostri nuovi obiettivi sono esaminare gli effetti del programma sull'uso di sostanze e sul disagio tra gli adulti emergenti; diffusione del consumo di farmaci soggetti a prescrizione medica data la crisi degli oppioidi; e il successo accademico degli studenti universitari. L'investigatore effettuerà un percorso controllato randomizzato in cui verranno valutate due versioni del programma: un formato faccia a faccia e un formato di consegna a distanza assistito dalla tecnologia innovativo e accessibile, entrambi rispetto ai soli normali servizi del campus. UniVenture può potenzialmente avere un effetto drammatico sulle politiche universitarie sulla prevenzione dell'abuso di sostanze nei campus canadesi, aiutando i partner ad apprezzare l'efficacia di approcci mirati e personalizzati e sfruttando le reti espansive dei partner per informare altre università canadesi. Un programma di successo a distanza assistito dalla tecnologia fornirà alle università uno strumento efficace, relativamente economico e accessibile per intervenire con comportamenti rischiosi di uso di sostanze negli studenti universitari. Un programma di successo per gli studenti a rischio avrà anche un profondo impatto sul loro rendimento scolastico e sul raggiungimento degli obiettivi, nonché sulla loro vita al di fuori dell'università. La nostra partnership avrà un impatto sulla condivisione delle conoscenze e sulle opportunità di formazione degli studenti. Con una varietà di partner accademici e non accademici e un approccio integrato alla condivisione delle conoscenze, il ricercatore condividerà i risultati con molti pubblici durante tutto il progetto. I ricercatori accademici hanno competenze riconosciute nella formazione e nel tutoraggio degli studenti. Inoltre, i tirocinanti saranno esposti a molte opportunità e contesti sia all'interno che all'esterno dell'università in cui applicare le loro capacità di ricerca alla prevenzione dell'abuso di sostanze.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il programma UniVenture è un percorso benessere pensato per gli studenti universitari, da sperimentare presso 5 sedi universitarie (Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal e University of British Columbia-Okanagan), e basato su un programma esistente, di successo, riconosciuto e utilizzato a livello internazionale chiamato PreVenture (progettato per gli studenti delle scuole superiori). PreVenture è un approccio selettivo mirato alla personalità basato su un modello eziologico di comportamenti di abuso di sostanze, delineato e convalidato da Drs. Stewart (direttore del progetto [PD]) e Conrod (co-richiedente [CA]). PreVenture si rivolge a percorsi motivazionali specifici della personalità per l'abuso di sostanze, AS, HOP, SS e IMP, ciascuno associato a diversi motivi per l'uso di sostanze, profili di consumo di sostanze e modelli di disagio emotivo e assunzione di rischi. Studi ben controllati mostrano che PreVenture riduce o ritarda il binge drinking, l'uso di droghe illecite e i problemi emotivi associati degli adolescenti del 30-80% con effetti che durano almeno 2 anni. Mentre PreVenture: (a) è stato progettato ed è efficace per gli studenti delle scuole superiori, la sua efficacia negli studenti universitari non è stata testata; (b) è efficace per il consumo di alcol e cannabis, i suoi effetti sull'abuso di farmaci soggetti a prescrizione medica sono sconosciuti; e (c) funziona per ridurre il disagio degli studenti, non è stato testato per prevenire le lotte accademiche e l'abbandono universitario. Questi ultimi risultati accademici sono motivo di grande preoccupazione per i nostri partner Student Affairs dati gli attuali tassi di abbandono universitario incredibilmente alti (18,7-36,9%) e forti legami di abuso di sostanze stupefacenti e angoscia da parte degli studenti con risultati accademici peggiori. Lo scopo dello studio UniVenture è misurare l'efficacia del programma adattato allo sviluppo sugli esiti primari di (1) Riduzione dei danni correlati all'alcol negli studenti universitari (2) Riduzione dei danni correlati alla cannabis negli studenti universitari (3) Cambiamenti nel benessere degli studenti negli studenti universitari. Gli esiti secondari sono (1) Differenze nel GPA del semestre tra i gruppi di trattamento. (2) Cambiamenti nei punteggi sulla misura della ritenzione accademica degli studenti universitari (3) Cambiamenti nei punteggi sulla misura delle sfide accademiche degli studenti universitari (4) Cambiamenti nei punteggi sulla misura del comportamento dell'apprendimento autoregolato (SRL) e delle convinzioni di autoefficacia per misure di successo degli studenti universitari (5) Riduzione del punteggio dei bevitori pericolosi negli studenti universitari.

Le barriere all'accesso a programmi basati sull'evidenza contribuiscono all'inefficacia della prevenzione dell'abuso di sostanze nei campus. Queste barriere includono impegni di tempo degli studenti, mancanza di servizi disponibili, paura dello stigma e lunghe liste di attesa che possono scoraggiare gli studenti dal cercare o impegnarsi in programmi esistenti, portando a problemi più gravi prima che i partecipanti ricevano aiuto. Un approccio di consegna a distanza prevede l'utilizzo di tecnologie di comunicazione remota (ad es. Web, e-mail, chat) per collegare gli studenti con un facilitatore al posto degli incontri faccia a faccia. Ciò può migliorare l'accesso per coloro che hanno difficoltà a raggiungere i servizi o aumentare la riservatezza attraverso l'impegno da un luogo privato. Il ricercatore propone un nuovo studio controllato randomizzato per testare gli effetti relativi del nostro programma di benessere mirato alla personalità sul consumo pericoloso di alcol, sull'uso di cannabis e sull'assunzione di abuso di farmaci da prescrizione tra studenti universitari del 1° e 2° anno ad alto rischio di personalità e consegnato in 2 formati: tradizionale faccia a faccia rispetto a una consegna a distanza assistita dalla tecnologia innovativa e più accessibile da parte di facilitatori del programma ben addestrati e supervisionati. Queste due condizioni del programma attivo verranno confrontate con una condizione di controllo dei soli servizi come al solito per valutare come questo programma si confronta con ciò che i partner dell'unità Student Affairs già fanno. Trattenere il programma dagli studenti universitari a rischio randomizzati al solo gruppo di controllo dei servizi come al solito potrebbe essere considerato problematico; tuttavia, l'efficacia del programma non è stata testata nella fase di sviluppo dell'età adulta emergente (EA) e nel contesto universitario. Se il programma erogato a distanza si dimostra efficace, i partecipanti alla condizione di controllo riceveranno un collegamento gratuito ai materiali basati sul Web corrispondenti alla personalità pertinente dopo il follow-up di 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • British Columbia
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Canada
        • Reclutamento
        • St. Francis Xavier University
        • Contatto:
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Reclutamento
        • Dalhousie University
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • York University
        • Contatto:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Reclutamento
        • Université de Montréal
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Natalie Castellanos-Ryan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti del 1° e del 2° anno (iscrizione part-time o full-time)
  • Età tra i 18 e i 25 anni
  • Aver fatto uso di alcol e/o cannabis e/o qualsiasi altra sostanza negli ultimi 3 mesi,
  • Punteggio di almeno 0,5 deviazione standard (DS) al di sopra della norma specifica della popolazione su 1 dei 4 tratti della personalità sulla scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze (SURPS) (i) Sensibilità all'ansia (AS) (ii) Disperazione (HOP) (iii) Sensazione Cerco (SS) e (iv) Impulsivo (IMP)

Criteri di esclusione:

• Non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: UniVenture- faccia a faccia (formato di persona)
Condizione del programma di benessere corrispondente alla personalità in formato faccia a faccia (ad esempio, lo studente con AS alto riceve un programma AS faccia a faccia; lo studente con HOP alto riceve un seminario HOP faccia a faccia: lo studente con SS alto riceve SS faccia a faccia seminario; lo studente con un alto IMP riceve un seminario IMP faccia a faccia)
Destinato a coloro che ottengono un punteggio di almeno 0,5 deviazione standard (DS) al di sopra della norma specifica della popolazione sui tratti della personalità senza speranza (HOP) sulla scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze (SURPS).
Destinato a coloro che ottengono un punteggio di almeno 0,5 deviazione standard (DS) al di sopra della norma specifica della popolazione sui tratti della personalità di sensibilità all'ansia (AS) sulla scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze (SURPS).
Destinato a coloro che ottengono un punteggio di almeno 0,5 deviazione standard (SD) al di sopra della norma specifica della popolazione sui tratti della personalità Sensation Seeking (SS) sulla Substance Use Risk Profile Scale (SURPS)
Destinato a coloro che ottengono un punteggio di almeno 0,5 deviazione standard (DS) al di sopra della norma specifica della popolazione sui tratti della personalità Impulsivity (IMP) sulla scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze (SURPS).
ACTIVE_COMPARATORE: UniVenture- online (formato di consegna a distanza)
Condizione del programma di benessere corrispondente alla personalità nel formato di consegna a distanza (ad esempio, lo studente con AS alto riceve un seminario AS online (consegnato a distanza); lo studente con HOP alto riceve un seminario HOP online (consegnato a distanza): lo studente con SS alto riceve online (consegnato a distanza) Workshop SS; lo studente IMP alto riceve un seminario IMP online (consegnato a distanza).
Destinato a coloro che ottengono un punteggio di almeno 0,5 deviazione standard (DS) al di sopra della norma specifica della popolazione sui tratti della personalità senza speranza (HOP) sulla scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze (SURPS).
Destinato a coloro che ottengono un punteggio di almeno 0,5 deviazione standard (DS) al di sopra della norma specifica della popolazione sui tratti della personalità di sensibilità all'ansia (AS) sulla scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze (SURPS).
Destinato a coloro che ottengono un punteggio di almeno 0,5 deviazione standard (SD) al di sopra della norma specifica della popolazione sui tratti della personalità Sensation Seeking (SS) sulla Substance Use Risk Profile Scale (SURPS)
Destinato a coloro che ottengono un punteggio di almeno 0,5 deviazione standard (DS) al di sopra della norma specifica della popolazione sui tratti della personalità Impulsivity (IMP) sulla scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze (SURPS).
PLACEBO_COMPARATORE: UniVenture- servizio come di consueto (controllo)
Servizi-come al solito offerti dalla rispettiva università
Sono i normali servizi di benessere forniti dall'università.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei danni correlati all'alcol negli studenti universitari
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi

L'uso di alcol come misura continua del danno alcol-correlato. Il Brief-Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) è una scala di 24 voci che verrà utilizzata per misurare i cambiamenti nelle esperienze di danni correlati all'alcol negli ultimi 3 mesi. Le opzioni di risposta includono (1) Sì, negli ultimi 3 mesi, (2) Sì, ma non negli ultimi 3 mesi (3) No. Questa misura sarà valutata come il numero di conseguenze avverse sperimentate negli ultimi tre mesi su una scala continua da 0 a 24.

[Punteggi più alti indicano maggiori conseguenze avverse dell'alcol]

Ultimi 3 mesi
Cambiamenti nei danni correlati alla cannabis negli studenti universitari
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi

Il consumo di cannabis come misura continua dei danni correlati alla cannabis. Il Brief Marijuana Consequences Questionnaire (BMACQ) è una scala di 21 item che verrà utilizzata per misurare i cambiamenti nelle esperienze riferite dai partecipanti di danni correlati alla cannabis negli ultimi 3 mesi. Le opzioni di risposta includono (1) Sì, negli ultimi 3 mesi, (2) Sì, ma non negli ultimi 3 mesi (3) No. Questa misura sarà valutata come il numero di conseguenze avverse sperimentate negli ultimi tre mesi su una scala continua da 0 a 21.

[Punteggi più alti indicano maggiori conseguenze avverse della cannabis]

Ultimi 3 mesi
Cambiamenti nel benessere degli studenti negli studenti universitari
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi

Sarà misurato dalla Patient Health Questionnaire Anxiety-Depression Scale (PHQ-ADS) - che combina le scale Patient Health Questionnaire (PHQ-9) e Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) - come misura composita di depressione e ansia. L'opzione di risposta del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7) è (1) Per niente (2) Diversi giorni (3) Più della metà dei giorni (4) Quasi ogni giorno. L'opzione di risposta del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è (1) Per niente (2) Diversi giorni (3) Più della metà dei giorni (4) Quasi ogni giorno.

[Punteggi più alti indicano un maggiore benessere mentale]

Ultimi 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel semestre GPA tra i gruppi di trattamento.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Media dei voti semestrali [GPA] come proxy del rendimento scolastico degli studenti universitari (ovvero, indici oggettivi dei voti). I dati GPA recuperati dall'ufficio del registro in ciascun sito verranno convertiti in una scala GPA comune a 6 punti poiché diversi siti universitari utilizzano scale GPA diverse (%, GPA a 5 punti, GPA a 9 punti). La scala va da 1 a 6 dove 1 indica prestazioni inferiori e 6 indica prestazioni superiori.

[I punteggi più alti indicano un GPA più alto in quel semestre.]

Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Modifiche dei punteggi sulla misura di ritenzione accademica dei laureandi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misurato dal sondaggio sui risultati accademici auto-riferito a 6 voci: scala dell'esperienza accademica. Le opzioni di risposta agli item includono (1) Completamente in disaccordo (2) Disaccordo (3) Né d'accordo né in disaccordo (4) D'accordo (5) Completamente d'accordo. Un punteggio totale è ottenuto sommando i punteggi dei 6 item.

[Punteggi più alti indicano una maggiore ritenzione accademica].

Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Cambiamenti nei punteggi sulla misura delle sfide accademiche degli studenti universitari
Lasso di tempo: Ultime 2 settimane

Questo viene valutato con un sondaggio sui risultati accademici di 35 voci. Questo punteggio composito [Self-Regulated Learning -Challenges Scale (SRL-C)] rappresenterà le sfide accademiche sperimentate. Le opzioni di risposta agli item vanno da: (1) Assolutamente in disaccordo a (5) Assolutamente d'accordo.

Il punteggio composito è composto da cinque aree di sfide accademiche tipicamente riportate dagli studenti universitari: (1) Motivazione (ad esempio, sfide che avviano e sostengono l'impegno); (2) Gestione degli obiettivi e del tempo (ad es., sfide nel rispettare le scadenze o gestire le priorità) (3) Cognitivo (sfide nel mantenere la concentrazione, comprendere il materiale del corso (4) Socio-emotivo (sfide nell'adattarsi alle nuove aspettative accademiche; bilanciare salute e benessere ); e (5) metacognitivo (sfide nel fissare obiettivi o nella scelta di strategie).

[Punteggi più alti nel composito indicano maggiori livelli di sfide accademiche vissute dallo studente.]

Ultime 2 settimane
Cambiamenti nei punteggi sulla misura del comportamento dell'apprendimento autoregolato (SRL) degli studenti universitari e sulle convinzioni di autoefficacia per le misure di successo degli studenti universitari
Lasso di tempo: Ultime 2 settimane

Due scale separate [SRL Self-Regulated Learning -Practices Scale (SRL-P) e Self-Regulated Learning -Challenges Scale (SRL-C)] saranno combinate e consisteranno in 35 elementi del sondaggio sui risultati accademici con opzioni di risposta di (1 ) Assolutamente in disaccordo (2) In disaccordo (3) Neutrale (4) D'accordo (5) Completamente d'accordo.

[I punteggi più alti indicano comportamenti/pratiche di apprendimento autoregolate più proattive e indicano una convinzione più forte riguardo al successo scolastico]

Ultime 2 settimane
Cambiamenti nel punteggio dei bevitori pericolosi negli studenti universitari
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi

Questo strumento di screening del consumo (AUDIT-C) a 3 voci del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (punteggio composito) cattura individui che sono bevitori pericolosi o che hanno disturbi da uso di alcol (incluso l'abuso o la dipendenza da alcol). Viene valutato su una scala da 0 a 12 punti (ogni elemento ha un punteggio massimo di 4 dove 0 indica il non consumo di alcol). Negli uomini, un punteggio di 4 punti o più è considerato positivo per abuso di alcol; nelle donne, un punteggio di 3 punti o più è considerato positivo.

In generale, maggiore è il punteggio AUDIT-C, maggiore è la probabilità di influire sulla salute e sulla sicurezza a causa del consumo di alcol da parte dell'individuo.

Ultimi 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sherry H Stewart, Dalhousie University
  • Investigatore principale: Patricia Conrod, Université de Montréal
  • Investigatore principale: Kara Thompson, St. Francis Xavier University
  • Investigatore principale: Matthew T Keough, York University
  • Investigatore principale: Marvin Krank, University of British Columbia- Okanagan
  • Investigatore principale: Allyson Hadwin, University of Victoria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 settembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

8 febbraio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Manuale UniVenture Hopelessness

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