Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program UniVenture

24. května 2022 aktualizováno: Sherry Stewart

UniVenture: Partnerství pro řešení nadměrného pití a zneužívání jiných návykových látek na kanadských univerzitních kampusech

UniVenture je výzkumné partnerství s jedním společným cílem: přizpůsobit, otestovat a začít sdílet účinný, udržitelný, cílený wellness program, který se včas vypořádá s aktuálním společenským problémem nadměrného pití a zneužívání jiných látek v kanadských kampusech. Náš projekt je 5letá, vícemístná, kontrolovaná studie zahrnující studenty 1. a 2. ročníku na 5 reprezentativně odlišných kanadských univerzitních pracovištích (Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal a University of British Columbia- Okanagan). Vyšetřovatel otestuje program zaměřený na osobnostní rysy spojené se zneužíváním návykových látek. Dřívější verze tohoto programu vedla k výraznému snížení užívání návykových látek a úzkosti u adolescentů. Naším novým cílem je prozkoumat účinky programu na užívání návykových látek a distres mezi novými dospělými; zavádění užívání léků na předpis vzhledem k opioidní krizi; a studijní úspěchy vysokoškoláků. Vyšetřovatel provede randomizovanou kontrolovanou stopu, ve které budou hodnoceny dvě verze programu: tváří v tvář a inovativní a dostupný formát doručování na dálku podporovaný technologií, obě ve srovnání se samotnými běžnými službami v kampusu. UniVenture může mít potenciálně dramatický dopad na univerzitní politiku prevence zneužívání návykových látek v kanadských kampusech tím, že pomůže partnerům ocenit efektivitu cílených a personalizovaných přístupů a využije rozsáhlé sítě partnerů k informování dalších kanadských univerzit. Úspěšný technologicky podporovaný program na dálku poskytne univerzitám účinný, relativně levný a dostupný nástroj pro zásahy proti rizikovému chování studentů při užívání návykových látek. Úspěšný program pro rizikové studenty také hluboce ovlivní jejich akademický výkon a dosažení cílů, stejně jako jejich životy po univerzitě. Naše partnerství ovlivní sdílení znalostí a možnosti školení studentů. Díky rozmanitosti akademických i neakademických partnerů a integrativnímu přístupu sdílení znalostí bude řešitel sdílet výsledky s mnoha cílovými skupinami v průběhu projektu. Akademičtí výzkumní pracovníci mají uznávané odborné znalosti v oblasti školení a mentoringu studentů. Dále budou účastníci školení vystaveni mnoha příležitostem a prostředím jak uvnitř, tak mimo univerzitu, ve kterých mohou uplatnit své výzkumné dovednosti v prevenci zneužívání návykových látek.

Přehled studie

Detailní popis

Program UniVenture je wellness program navržený pro vysokoškolské studenty, který má být testován na 5 univerzitních pracovištích (Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal a University of British Columbia-Okanagan) a založený na existující, úspěšný a mezinárodně uznávaný a využívaný program s názvem PreVenture (určený pro studenty středních škol). PreVenture je selektivní přístup zaměřený na osobnost založený na etiologickém modelu chování při zneužívání návykových látek, nastíněný a ověřený Dr. Stewart (ředitel projektu [PD]) a Conrod (spolužadatel [CA]). PreVenture se zaměřuje na osobnostně specifické motivační cesty ke zneužívání návykových látek, AS, HOP, SS a IMP, z nichž každá je spojena s odlišnými motivy užívání látek, profily užívání látek a vzorci emočního stresu a podstupování rizika. Dobře kontrolované studie ukazují, že PreVenture snižuje nebo oddaluje záchvatovité pití, užívání nelegálních drog a související emocionální problémy u dospívajících o 30–80 % s účinky trvajícími nejméně 2 roky. Zatímco PreVenture: (a) byl navržen pro středoškolské studenty a je pro ně účinný, jeho účinnost u vysokoškolských studentů není testována; b) je účinný při užívání alkoholu a konopí, jeho účinky na zneužívání léků na předpis nejsou známy; a (c) pracuje na snížení studentské úzkosti, není testován na prevenci akademických bojů a předčasného ukončení studia na univerzitě. Tyto poslední akademické výsledky jsou hlavním problémem našich partnerů pro studentské záležitosti vzhledem k současné šokující vysoké míře předčasného ukončení studia na univerzitách (18,7–36,9 %). a silné vazby mezi zneužíváním návykových látek a úzkostí studentů s horšími akademickými výsledky. Účelem studie UniVenture je změřit účinnost vývojově přizpůsobeného programu na primární výsledky (1) Snížení škod souvisejících s alkoholem u vysokoškoláků (2) Snížení škod souvisejících s konopím u vysokoškoláků (3) Změny v blahobytu studentů u vysokoškoláků. Sekundární výsledky jsou (1) Rozdíly v GPA semestru mezi léčebnými skupinami. (2) Změny ve skóre v měření akademického udržení vysokoškoláků (3) Změny ve skóre v měření akademických výzev vysokoškoláků (4) Změny ve skóre v měření chování při samoregulovaném učení (SRL) a přesvědčení o vlastní účinnosti pro Míry úspěšnosti vysokoškoláků (5) Snížení skóre rizikových pijáků u vysokoškoláků.

Překážky v přístupu k programům založeným na důkazech přispívají k neúčinnosti prevence zneužívání návykových látek v kampusech. Mezi tyto překážky patří časové závazky studentů, nedostatek dostupných služeb, strach ze stigmatizace a dlouhé čekací seznamy, které mohou studenty odradit od hledání nebo zapojení do stávajících programů, což vede k závažnějším problémům, než se účastníkům dostane pomoci. Přístup doručování na dálku zahrnuje použití vzdálených komunikačních technologií (např. web, e-mail, chat) ke spojení studentů s facilitátorem namísto osobních setkání. To může zlepšit přístup pro ty, kteří mají potíže s přístupem ke službám, nebo zvýšit důvěrnost prostřednictvím zapojení ze soukromého místa. Výzkumník navrhuje novou randomizovanou kontrolovanou studii, která má otestovat relativní účinky našeho wellness programu zaměřeného na osobnost na rizikové pití, užívání konopí a zneužívání léků na předpis mezi vysokoškoláky 1. a 2. ročníku s vysokým osobním rizikem, a to ve 2 formátech: tradiční tváří v tvář vs. inovativní a dostupnější technologicky podporované doručování na dálku dobře vyškolenými a kontrolovanými facilitátory programu. Tyto dvě podmínky aktivního programu budou porovnány se standardními kontrolními podmínkami, aby bylo možné vyhodnotit, jak je tento program v porovnání s tím, co partneři oddělení pro záležitosti studentů již dělají. Odepření programu rizikovým vysokoškolákům randomizovaným do pouze kontrolní skupiny služeb jako obvykle může být považováno za problematické; účinnost programu však není testována ve vývojové fázi rozvíjející se dospělosti (EA) a v kontextu univerzity. Pokud se program na dálku ukáže jako účinný, bude účastníkům kontrolních podmínek po 12měsíčním sledování zaslán bezplatný odkaz na příslušné webové materiály přizpůsobené osobnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • British Columbia
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Kanada
        • Nábor
        • St. Francis Xavier University
        • Kontakt:
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Nábor
        • Dalhousie University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Natalie Castellanos-Ryan, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti 1. a 2. ročníku bakalářského studia (buď na částečný úvazek nebo na plný úvazek)
  • Věk mezi 18-25 lety
  • Užili jste v posledních 3 měsících alkohol a/nebo konopí a/nebo jakoukoli jinou látku,
  • Skóre alespoň 0,5 směrodatné odchylky (SD) nad populačně specifickou normou u 1 ze 4 osobnostních rysů na škále rizikového profilu užívání látek (SURPS) (i) Citlivost na úzkost (AS) (ii) Beznaděj (HOP) (iii) Senzace Hledání (SS) a (iv) Impulzivní (IMP)

Kritéria vyloučení:

• Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: UniVenture – tváří v tvář (osobní formát)
Osobnostně přizpůsobený stav wellness programu v prezenční formě (tj. student s vysokým AS absolvuje prezenční AS program; student s vysokým HOP absolvuje prezenční workshop HOP: student s vysokým SS absolvuje prezenční SS workshop; student s vysokým IMP absolvuje osobní workshop IMP)
Určeno pro ty, kteří mají skóre alespoň 0,5 směrodatné odchylky (SD) nad populačně specifickou normou osobnostních rysů beznaděje (HOP) na škále rizikového profilu užívání látek (SURPS).
Určeno pro ty, kteří mají skóre alespoň 0,5 směrodatné odchylky (SD) nad populačně specifickou normou u osobnostních rysů citlivosti na úzkost (AS) na škále rizikového profilu užívání látek (SURPS).
Určeno pro ty, kteří mají skóre alespoň 0,5 směrodatné odchylky (SD) nad populačně specifickou normou u osobnostních rysů hledání senzace (SS) na škále rizikového profilu užívání látek (SURPS)
Určeno pro ty, kteří mají skóre alespoň 0,5 směrodatné odchylky (SD) nad populačně specifickou normou pro osobnostní rysy impulzivity (IMP) na škále profilu rizika užívání látek (SURPS).
ACTIVE_COMPARATOR: UniVenture – online (formát doručení na dálku)
Podmínky wellness programu přizpůsobené osobnosti ve formátu doručení na dálku (tj. student s vysokým AS obdrží online (s doručením na dálku) workshop AS; student s vysokým HOP obdrží online (s doručením na dálku) Workshop HOP: student s vysokým AS obdrží online (s doručením na dálku) Workshop SS, student s vysokou IMP absolvuje online (na dálku) workshop IMP
Určeno pro ty, kteří mají skóre alespoň 0,5 směrodatné odchylky (SD) nad populačně specifickou normou osobnostních rysů beznaděje (HOP) na škále rizikového profilu užívání látek (SURPS).
Určeno pro ty, kteří mají skóre alespoň 0,5 směrodatné odchylky (SD) nad populačně specifickou normou u osobnostních rysů citlivosti na úzkost (AS) na škále rizikového profilu užívání látek (SURPS).
Určeno pro ty, kteří mají skóre alespoň 0,5 směrodatné odchylky (SD) nad populačně specifickou normou u osobnostních rysů hledání senzace (SS) na škále rizikového profilu užívání látek (SURPS)
Určeno pro ty, kteří mají skóre alespoň 0,5 směrodatné odchylky (SD) nad populačně specifickou normou pro osobnostní rysy impulzivity (IMP) na škále profilu rizika užívání látek (SURPS).
PLACEBO_COMPARATOR: UniVenture – servis jako obvykle (kontrola)
Služby jako obvykle nabízené příslušnou univerzitou
Jde o běžné univerzitní wellness služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny škod způsobených alkoholem u vysokoškoláků
Časové okno: Poslední 3 měsíce

Užívání alkoholu jako nepřetržité měřítko škod souvisejících s alkoholem. Brief-Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) je 24položková škála, která bude použita k měření změn v prožívání škod souvisejících s alkoholem za poslední 3 měsíce. Možnosti odpovědi zahrnují (1) Ano, za poslední 3 měsíce, (2) Ano, ale ne za poslední 3 měsíce (3) Ne. Toto opatření bude hodnoceno jako počet nepříznivých důsledků zaznamenaných za poslední tři měsíce na souvislé stupnici od 0 do 24.

[Vyšší skóre značí větší nepříznivé důsledky alkoholu]

Poslední 3 měsíce
Změny škod souvisejících s konopím u vysokoškoláků
Časové okno: Poslední 3 měsíce

Užívání konopí jako nepřetržité měřítko škod souvisejících s konopím. Brief Marihuana Consequences Questionnaire (BMACQ) je 21položková škála, která bude použita k měření změn ve zkušenostech účastníků hlášených s poškozením souvisejícím s konopím za poslední 3 měsíce. Možnosti odpovědi zahrnují (1) Ano, za poslední 3 měsíce, (2) Ano, ale ne za poslední 3 měsíce (3) Ne. Toto opatření bude hodnoceno jako počet nepříznivých důsledků zaznamenaných za poslední tři měsíce na souvislé škále od 0 do 21.

[Vyšší skóre značí větší nepříznivé důsledky konopí]

Poslední 3 měsíce
Změny v blahobytu studentů u vysokoškoláků
Časové okno: Poslední 3 měsíce

Bude měřena dotazníkem Patient Health Questionnaire Anxiety-Depression Scale (PHQ-ADS) – který kombinuje škály Patient Health Questionnaire (PHQ-9) a Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) – jako složené měřítko deprese a úzkosti. Možnost reakce na generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-7) je (1) Vůbec ne (2) Několik dní (3) Více než polovina dní (4) Téměř každý den. Možnost odpovědi dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) je (1) Vůbec ne (2) Několik dní (3) Více než polovina dní (4) Téměř každý den.

[Vyšší skóre značí vyšší duševní pohodu]

Poslední 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v semestrálním GPA mezi léčebnými skupinami.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Průměr známek za semestr [GPA] jako zástupce akademického výkonu vysokoškoláků (tj. objektivní indexy známek). Data GPA získaná z kanceláře registrátora na každém místě budou převedena na společnou 6bodovou stupnici GPA, protože různá univerzitní pracoviště používají různé škály GPA (%, 5bodová GPA, 9bodová GPA). Stupnice se pohybuje od 1 do 6, kde 1 znamená nižší výkon a 6 znamená vyšší výkon.

[Vyšší skóre značí vyšší GPA v daném semestru.]

Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změny ve skóre na akademické retenci vysokoškoláků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Měřeno 6-položkovým samostatně hlášeným Průzkumem akademických výsledků: Škála akademických zkušeností. Možnosti odpovědi na položku zahrnují (1) Rozhodně nesouhlasím (2) Nesouhlasím (3) Ani souhlasím, ani nesouhlasím (4) Souhlasím (5) Rozhodně souhlasím. Celkové skóre je odvozeno sečtením skóre za 6 položek.

[Vyšší skóre značí vyšší akademické udržení].

Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změny ve skóre v měření akademických výzev vysokoškoláků
Časové okno: Poslední 2 týdny

To se posuzuje pomocí 35bodového průzkumu akademických výsledků. Toto složené skóre [Self-Regulated Learning-Challenges Scale (SRL-C)] bude reprezentovat akademické výzvy, kterým čelíte. Možnosti reakce na položku se pohybují od: (1) Silně nesouhlasím až (5) Silně souhlasím.

Složené skóre se skládá z pěti oblastí akademických výzev, které obvykle uvádějí vysokoškolští studenti: (1) Motivace (např. výzvy k zahájení a udržení angažovanosti); (2) Řízení cílů a času (např. výzvy k plnění termínů nebo řízení priorit) (3) Kognitivní (výzvy k udržení pozornosti, porozumění učebním materiálům (4) Sociálně-emocionální (výzvy přizpůsobení se novým akademickým očekáváním; vyvážení zdraví a pohody a (5) Meta-kognitivní (výzvy pro stanovení cílů nebo výběr strategií).

[Vyšší skóre na kompozitu ukazuje na vyšší úroveň akademických problémů, kterým student čelí.]

Poslední 2 týdny
Změny ve výsledcích měření chování studentů při samoregulovaném učení (SRL) a přesvědčení o vlastní účinnosti pro měření úspěchu vysokoškoláků
Časové okno: Poslední 2 týdny

Dvě samostatné škály [SRL Self-Regulated Learning-Practices Scale (SRL-P) a Self-Regulated Learning-Challenges Scale (SRL-C)] budou zkombinovány a budou sestávat z 35 položek z průzkumu akademických výsledků s možnostmi odpovědi (1 ) Rozhodně nesouhlasím (2) Nesouhlasím (3) Neutrální (4) Souhlasím (5) Rozhodně souhlasím.

[Vyšší skóre značí proaktivnější seberegulované učební chování/praxe a značí silnější přesvědčení o akademickém úspěchu]

Poslední 2 týdny
Změny ve skóre rizikových pijáků u vysokoškoláků
Časové okno: Poslední 3 měsíce

Tyto 3-položkové otázky Testovacího nástroje pro identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT-C) (složené skóre) zachycují jednotlivce, kteří jsou rizikovými pijáky nebo kteří trpí poruchami užívání alkoholu (včetně nadměrného užívání alkoholu nebo závislosti na něm). Boduje se na stupnici 0-12 bodů (každá položka má maximálně 4 skóre, kde 0 neodráží žádné požívání alkoholu). U mužů je skóre 4 a více bodů považováno za pozitivní za zneužívání alkoholu; u žen se za pozitivní považuje skóre 3 a více bodů.

Obecně platí, že čím vyšší je skóre AUDIT-C, tím vyšší je pravděpodobnost ovlivnění zdraví a bezpečnosti v důsledku pití jednotlivce.

Poslední 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sherry H Stewart, Dalhousie University
  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Conrod, Université de Montréal
  • Vrchní vyšetřovatel: Kara Thompson, St. Francis Xavier University
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew T Keough, York University
  • Vrchní vyšetřovatel: Marvin Krank, University of British Columbia- Okanagan
  • Vrchní vyšetřovatel: Allyson Hadwin, University of Victoria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

8. února 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuál UniVenture Hopelessness

3
Předplatit