UniVenture计划
UniVenture：解决加拿大大学校园酗酒和其他物质滥用问题的合作伙伴关系
研究概览
地位
详细说明
UniVenture 计划是一项专为大学生设计的健康计划，将在 5 个大学站点（达尔豪斯大学、圣弗朗西斯泽维尔大学、约克大学、蒙特利尔大学和不列颠哥伦比亚大学奥肯那根分校）进行测试，并基于一个现有的、成功的、国际认可和使用的项目，称为 PreVenture（专为高中生设计）。 PreVenture 是一种选择性的以人格为目标的方法，基于药物滥用行为的病因学模型，由 Drs 概述和验证。 Stewart（项目总监 [PD]）和 Conrod（共同申请人 [CA]）。 PreVenture 针对物质滥用、AS、HOP、SS 和 IMP 的特定人格动机途径，每一种都与不同的物质使用动机、物质使用概况以及情绪困扰和冒险模式相关。 控制良好的研究表明，PreVenture 减少或延迟青少年的酗酒、非法药物使用和相关的情绪问题 30-80%，效果至少持续 2 年。 虽然 PreVenture：(a) 是为高中生设计的并且对高中生有效，但其对大学生的有效性尚未经过测试； (b) 对酒精和大麻的使用有效，其对处方药滥用的影响尚不清楚； (c) 致力于减少学生的困扰，但未经测试可防止学业困难和大学辍学。 鉴于目前高得惊人的大学辍学率 (18.7-36.9%)，这些后一种学术成果是我们学生事务合作伙伴的主要关注点 学生物质滥用和痛苦与较差的学业成绩有着密切的联系。 UniVenture 研究的目的是衡量发展适应计划对以下主要成果的功效：(1) 减少大学生与酒精相关的危害 (2) 减少大学生与大麻相关的危害 (3) 学生福祉的变化在本科生中。 次要结果是 (1) 治疗组之间学期 GPA 的差异。 (2) 本科生 Academic retention 测量分数的变化 (3) 本科生 Academic challenges 测量分数的变化 (4) 本科生自我调节学习 (SRL) 行为测量和自我效能感信念分数的变化本科生的成功措施 (5) 降低本科生危险饮酒者的分数。
访问基于证据的计划的障碍导致基于校园的药物滥用预防无效。 这些障碍包括学生的时间承诺、缺乏可用服务、害怕耻辱和漫长的等待名单，这可能会阻止学生寻求或参与现有计划，从而导致参与者在获得帮助之前出现更严重的问题。 远程授课方法涉及使用远程通信技术（例如，基于网络、电子邮件、聊天）将学生与辅导员联系起来，而不是面对面的会议。 这可能会改善那些难以获得服务的人的机会，或者通过从私人地点参与来增加机密性。 研究人员提出了一项新颖的随机对照研究，以测试我们以人格为目标的健康计划对高人格风险的一年级和二年级本科生的危险饮酒、大麻使用和滥用处方药的相对影响，并以两种形式进行：传统的面对面与受过良好培训和监督的计划协调员进行的创新且更易于使用的技术辅助远程交付。 这两个活动计划条件将与仅照常服务的控制条件进行比较，以评估该计划与学生事务部门合作伙伴已经做的相比如何。 从随机分配到仅照常服务的对照组的高危本科生中保留该计划可能会被视为有问题；但是，该计划的功效在新兴成人 (EA) 发展阶段和大学环境中未经检验。 如果远程提供的计划显示有效，则在 12 个月的跟进后，将向控制条件参与者发送一个免费链接，指向相关的个性匹配的基于网络的材料。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Fakir Md Yunus
- 电话号码：306-514-0055
- 邮箱：fakir.yunus@dal.ca
研究联系人备份
- 姓名：Jennifer E Swansburg
- 电话号码：902-494-3793
- 邮箱：jennifer.swansburg@dal.ca
学习地点
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大
- 招聘中
- University of British Columbia-Okanagan campus
-
接触：
- Cassidy RD Wallis, MA
- 邮箱：cassidywallis13@gmail.com
-
接触：
- Katherine Rose, MA
- 邮箱：katherine.rose@ubc.ca
-
-
Nova Scotia
-
Antigonish、Nova Scotia、加拿大
- 招聘中
- St. Francis Xavier University
-
接触：
- Stephanie Cooper
- 邮箱：scooper@stfx.ca
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大
- 招聘中
- Dalhousie University
-
接触：
- Jennifer E Swansburg
- 电话号码：902-494-3793
- 邮箱：jennifer.swansburg@dal.ca
-
接触：
- Fakir Md Yunus, PhD
- 电话号码：306-514-0055
- 邮箱：fakir.yunus@dal.ca
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大
- 招聘中
- York University
-
接触：
- Matthew Keough, PhD
- 邮箱：keoughmt@yorku.ca
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大
- 招聘中
- Université de Montréal
-
接触：
- Patricia Conrod, PhD
- 邮箱：Patricia.conrod@umontreal.ca
-
副研究员：
- Natalie Castellanos-Ryan, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 第一年和第二年的本科生（非全日制或全日制入学）
- 年龄在 18-25 岁之间
- 在过去 3 个月内使用过酒精和/或大麻和/或任何其他物质，
- 在物质使用风险概况量表 (SURPS) (i) 焦虑敏感性 (AS) (ii) 绝望 (HOP) (iii) 感觉中，在 4 个人格特征中的 1 个上得分至少高于特定人群标准差 0.5 个标准差 (SD)寻求 (SS) 和 (iv) 冲动 (IMP)
排除标准：
• 不愿参与
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：UniVenture- 面对面（面对面形式）
面对面形式的个性匹配健康计划条件（即，高 AS 学生接受面对面 AS 计划；高 HOP 学生接受面对面 HOP 研讨会：高 SS 学生接受面对面 SS工作坊；高 IMP 学生接受面对面的 IMP 工作坊）
|
适用于那些在物质使用风险概况量表 (SURPS) 上的绝望 (HOP) 人格特征得分至少高于人群特定标准 0.5 标准差 (SD) 的人。
适用于那些在物质使用风险概况量表 (SURPS) 上的焦虑敏感性 (AS) 人格特征得分至少高于人群特定标准 0.5 标准差 (SD) 的人。
适用于那些在物质使用风险概况量表 (SURPS) 上的感觉寻求 (SS) 人格特征得分至少高于人群特定标准 0.5 个标准差 (SD) 的人
适用于那些在物质使用风险概况量表 (SURPS) 上的冲动性 (IMP) 人格特征的人群特定标准至少高出 0.5 个标准差 (SD) 的人。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：UniVenture-在线（远程交付格式）
远程交付形式的个性匹配健康计划条件（即，高 AS 学生在线接收（远程交付）AS 研讨会；高 HOP 学生在线接收（远程交付）HOP 研讨会：高 SS 学生在线接收（远程交付） SS 研讨会；高 IMP 学生在线接收（远程交付）IMP 研讨会
|
适用于那些在物质使用风险概况量表 (SURPS) 上的绝望 (HOP) 人格特征得分至少高于人群特定标准 0.5 标准差 (SD) 的人。
适用于那些在物质使用风险概况量表 (SURPS) 上的焦虑敏感性 (AS) 人格特征得分至少高于人群特定标准 0.5 标准差 (SD) 的人。
适用于那些在物质使用风险概况量表 (SURPS) 上的感觉寻求 (SS) 人格特征得分至少高于人群特定标准 0.5 个标准差 (SD) 的人
适用于那些在物质使用风险概况量表 (SURPS) 上的冲动性 (IMP) 人格特征的人群特定标准至少高出 0.5 个标准差 (SD) 的人。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：UniVenture- 照常服务（对照）
各大学提供的照常服务
|
这是正规大学提供的福利服务。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大学生酒精相关危害的变化
大体时间：过去 3 个月
|
酒精使用作为酒精相关危害的连续测量。 Brief-Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) 是一个包含 24 个项目的量表，将用于衡量过去 3 个月中酒精相关伤害经历的变化。 回答选项包括（1）是，在过去 3 个月内，（2）是，但在过去 3 个月内不是（3）否。 该措施将被评分为过去三个月中经历的不利后果的数量，连续范围为 0-24。 [分数越高表明酒精的不良后果越严重] |
过去 3 个月
|
|
大学生大麻相关危害的变化
大体时间：过去 3 个月
|
大麻使用作为大麻相关危害的持续衡量标准。 简要大麻后果问卷 (BMACQ) 是一个包含 21 个项目的量表，将用于衡量过去 3 个月参与者报告的大麻相关危害经历的变化。 回答选项包括（1）是，在过去 3 个月内，（2）是，但在过去 3 个月内不是（3）否。 该措施将被评分为过去三个月中经历的不利后果的数量，连续范围为 0-21。 [分数越高表明大麻的不良后果越大] |
过去 3 个月
|
|
本科生学生幸福感的变化
大体时间：过去 3 个月
|
它将通过患者健康问卷焦虑抑郁量表 (PHQ-ADS) 来衡量——它结合了患者健康问卷 (PHQ-9) 和广泛性焦虑症 (GAD-7) 量表——作为抑郁和焦虑的综合衡量标准。 广泛性焦虑症 (GAD-7) 的反应选项是 (1) 完全没有 (2) 几天 (3) 一半以上的天数 (4) 几乎每天。 患者健康问卷（PHQ-9）的回答选项是（1）完全没有（2）几天（3）半天以上（4）几乎每天。 [分数越高表示心理健康度越高] |
过去 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗组之间学期 GPA 的差异。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
学期平均绩点 [GPA] 作为本科生学习成绩的代表（即客观的成绩指数）。 从每个站点的注册办公室检索到的 GPA 数据将转换为通用的 6 分 GPA 量表，因为不同的大学站点使用不同的 GPA 量表（%，5 分 GPA，9 分 GPA）。 等级范围从 1 到 6，其中 1 表示较低的性能，6 表示较高的性能。 [分数越高表明该学期的 GPA 越高。] |
通过学习完成，平均1年
|
|
本科生学术保留措施的分数变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
由 6 项自我报告的学术成果调查衡量：学术经验量表。 项目反应选项包括（1）非常不同意（2）不同意（3）既不同意也不反对（4）同意（5）非常同意。 将 6 个项目的分数相加得出总分。 [更高的分数表示更高的学术保留]。 |
通过学习完成，平均1年
|
|
本科生学术挑战测量分数的变化
大体时间：过去 2 周
|
这是通过 35 项学术成果调查评估的。 这个综合分数 [自我调节学习 - 挑战量表 (SRL-C)] 将代表所经历的学术挑战。 项目反应选项范围从：（1）强烈反对到（5）强烈同意。 综合分数由本科生通常报告的学术挑战的五个方面组成：(1) 动机（例如，发起和维持参与的挑战）； (2) 目标和时间管理（例如，设定截止日期或管理优先级的挑战） (3) 认知（保持专注、理解课程材料的挑战 (4) 社会情感（适应新的学术期望的挑战；平衡健康和福祉)；以及 (5) 元认知（挑战设定目标或选择策略）。 [综合得分越高表明学生所经历的学业挑战水平越高。] |
过去 2 周
|
|
本科生自我调节学习 (SRL) 行为测量分数的变化和本科生成功测量的自我效能感信念
大体时间：过去 2 周
|
两个独立的量表 [SRL 自我调节学习 - 实践量表 (SRL-P) 和自我调节学习 - 挑战量表 (SRL-C)] 将合并，由来自学术成果调查的 35 个项目组成，响应选项为（1 ) 非常不同意 (2) 不同意 (3) 中立 (4) 同意 (5) 非常同意。 [更高的分数表示更积极主动的自我调节学习行为/实践，并表明对学业成功的信念更强] |
过去 2 周
|
|
大学生危险饮酒得分变化
大体时间：过去 3 个月
|
这 3 项酒精使用障碍识别测试消费筛选工具 (AUDIT-C) 问题（综合评分）捕获了危险饮酒者或有酒精使用障碍（包括酒精滥用或依赖）的个人。 它的评分范围为 0-12 分（每项最高 4 分，其中 0 分表示没有饮酒）。 在男性中，得分为 4 分或以上被认为是酒精滥用的阳性结果；在女性中，3 分或以上的分数被认为是积极的。 一般来说，AUDIT-C评分越高，个人饮酒影响健康和安全的可能性就越大。 |
过去 3 个月
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Sherry H Stewart、Dalhousie University
- 首席研究员：Patricia Conrod、Université de Montréal
- 首席研究员：Kara Thompson、St. Francis Xavier University
- 首席研究员：Matthew T Keough、York University
- 首席研究员：Marvin Krank、University of British Columbia- Okanagan
- 首席研究员：Allyson Hadwin、University of Victoria
出版物和有用的链接
一般刊物
- Woicik PA, Stewart SH, Pihl RO, Conrod PJ. The Substance Use Risk Profile Scale: a scale measuring traits linked to reinforcement-specific substance use profiles. Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1042-55. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.07.001. Epub 2009 Jul 8.
- Szalavitz, M. (2016, September 29). The 4 traits that put kids at risk for addiction. The New York Times. Retrieved from https://www.nytimes.com/2016/10/04/well/family/the-4-traits-that-put-kids-at- risk-for-addiction.html
- Nair, R. (2017, January 22). Vernon, B. C. schools to pilot program that identifies addiction personality traits. CBC News. Retrieved from https://www.cbc.ca/news/canada/british-columbia/vernon-b- c-schools-to-pilot-program-thatidentifies-addiction-personality-traits-1.3942792
- UNESCO, UNODC, & WHO. (2017). Education sector responses to the use of alcohol, tobacco and drugs. In the UNESCO series Good Policy and Practice in Health Education. Retrieved from http://www.who.int/substance_abuse/activities/education_sector/en/
- U.S. Department of Health and Human Services. (2016, November). Facing Addiction in America: The Surgeon General's Report on Alcohol, Drugs, and Health. Washington, DC: Author. Retrieved from https://houstonrecoverycenter.org/wp-content/uploads/2018/02/United-States-Surgeon- General-2016-Facing-Addiction-in-America.pdf
- Conrod PJ, Stewart SH, Comeau N, Maclean AM. Efficacy of cognitive-behavioral interventions targeting personality risk factors for youth alcohol misuse. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Dec;35(4):550-63. doi: 10.1207/s15374424jccp3504_6.
- Castellanos-Ryan, N., & Conrod, P. J. (2012). Personality and substance misuse: Evidence for a four-factor model of vulnerability. In Verster, J. C., Brady, K., Galanter, M., & Conrod, P. J. (Eds.), Drug abuse and addiction in medical illness: Causes, consequences and treatment (pp. 47-62). New York: Springer.
- Stewart, S. H., Grant, V. V., Mackie, C. J., & Conrod, P. J. (2016). Comorbidity of anxiety and depression with substance use disorders. In K. Sher (Ed.), The Oxford Handbook of Substance Use Disorders. New York: Oxford University Press.
- Conrod PJ, Pihl RO, Stewart SH, Dongier M. Validation of a system of classifying female substance abusers on the basis of personality and motivational risk factors for substance abuse. Psychol Addict Behav. 2000 Sep;14(3):243-56. doi: 10.1037//0893-164x.14.3.243.
- Conrod PJ, Castellanos N, Mackie C. Personality-targeted interventions delay the growth of adolescent drinking and binge drinking. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Feb;49(2):181-90. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01826.x.
- Conrod PJ, Castellanos-Ryan N, Strang J. Brief, personality-targeted coping skills interventions and survival as a non-drug user over a 2-year period during adolescence. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jan;67(1):85-93. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.173.
- O'Leary-Barrett M, Mackie CJ, Castellanos-Ryan N, Al-Khudhairy N, Conrod PJ. Personality-targeted interventions delay uptake of drinking and decrease risk of alcohol-related problems when delivered by teachers. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Sep;49(9):954-963.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2010.04.011. Epub 2010 Jul 31.
- Castellanos, N., & Conrod, P. J. (2006). Brief interventions targeting personality risk factors for adolescent substance misuse reduce depression, panic, and risk-taking behaviors. Journal of Mental Health, 15, 645-658.
- Mahu IT, Doucet C, O'Leary-Barrett M, Conrod PJ. Can cannabis use be prevented by targeting personality risk in schools? Twenty-four-month outcome of the adventure trial on cannabis use: a cluster-randomized controlled trial. Addiction. 2015 Oct;110(10):1625-33. doi: 10.1111/add.12991. Epub 2015 Jul 14.
- MacLean's magazine (January 8, 2018). Canadian universities with the highest (and lowest) graduation rates. Retrieved from https://www.macleans.ca/education/canadian-universities-with-the- highest-and-lowest-graduation-rates/
- Thombs DL, Olds RS, Bondy SJ, Winchell J, Baliunas D, Rehm J. Undergraduate drinking and academic performance: a prospective investigation with objective measures. J Stud Alcohol Drugs. 2009 Sep;70(5):776-85. doi: 10.15288/jsad.2009.70.776.
- Dyson R, Renk K. Freshmen adaptation to university life: depressive symptoms, stress, and coping. J Clin Psychol. 2006 Oct;62(10):1231-44. doi: 10.1002/jclp.20295.
- Olthuis, J. V., Watt, M. C., & Stewart, S. H. (2013). Increasing access to evidence-based interventions: The role of technology. Psynopsis, Summer.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.