Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UniVenture-programmet

24. maj 2022 opdateret af: Sherry Stewart

UniVenture: Et partnerskab for at imødegå tungt alkoholforbrug og andet stofmisbrug på canadiske universitetscampusser

UniVenture er et forskningspartnerskab med ét fælles mål: at tilpasse, teste og begynde at dele et effektivt, bæredygtigt, målrettet wellness-program for at tackle det rettidige sociale problem med tungt alkoholforbrug og andet stofmisbrug på canadiske campusser. Vores projekt er et 5-årigt, multi-site, kontrolleret studie, der involverer 1. og 2. års bachelorstuderende på 5 repræsentativt forskellige canadiske universitetssteder (Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal og University of British Columbia- Okanagan). Efterforskeren vil teste et program rettet mod personlighedstræk forbundet med stofmisbrug. En tidligere version af dette program førte til markante reduktioner i stofbrug og nød hos unge. Vores nye mål er at undersøge programmets virkninger på stofbrug og nød blandt nye voksne; optagelse af receptpligtig medicin på grund af opioidkrisen; og studerendes akademiske succes. Efterforskeren vil udføre et randomiseret kontrolleret spor, hvor to versioner af programmet vil blive vurderet: et ansigt til ansigt og et innovativt og tilgængeligt teknologi-assisteret fjernleveringsformat, begge sammenlignet med normale campustjenester alene. UniVenture kan potentielt have en dramatisk effekt på universitetspolitikker om forebyggelse af stofmisbrug på canadiske campusser ved at hjælpe partnere med at værdsætte effektiviteten af ​​målrettede og personlige tilgange og udnytte partnernes ekspansive netværk til at informere andre canadiske universiteter. Et succesfuldt teknologiassisteret fjernleveringsprogram vil give universiteterne et effektivt, relativt billigt og tilgængeligt værktøj til at gribe ind over for risikabel stofbrugsadfærd hos studerende. Et succesfuldt program for udsatte studerende vil også have stor indflydelse på deres akademiske præstationer og målopfyldelse såvel som deres liv ud over universitetet. Vores partnerskab vil påvirke videndeling og uddannelsesmuligheder for studerende. Med en mangfoldighed af akademiske og ikke-akademiske partnere og en integrerende videndelingstilgang vil efterforskeren dele resultater med mange publikummer gennem hele projektet. De akademiske forskere har anerkendt ekspertise i at træne og vejlede studerende. Desuden vil praktikanter blive udsat for mange muligheder og rammer både i og uden for universitetet, hvor de kan anvende deres forskningskompetencer til forebyggelse af stofmisbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

UniVenture-programmet er et wellness-program designet til universitetsstuderende, der skal testes på 5 universitetsbaserede steder (Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal og University of British Columbia-Okanagan), og baseret på et eksisterende, succesfuldt og internationalt anerkendt og -udnyttet program kaldet PreVenture (designet til gymnasieelever). PreVenture er en selektiv personligheds-målrettet tilgang baseret på en ætiologisk model for stofmisbrugsadfærd, skitseret og valideret af Dr. Stewart (projektdirektør [PD]) og Conrod (medansøger [CA]). PreVenture retter sig mod personlighedsspecifikke motivationsveje til stofmisbrug, AS, HOP, SS og IMP, der hver især er forbundet med forskellige motiver for stofbrug, stofbrugsprofiler og mønstre for følelsesmæssig nød og risikovillighed. Velkontrollerede undersøgelser viser, at PreVenture reducerer eller forsinker teenagers overspisning, ulovligt stofbrug og associerede følelsesmæssige problemer med 30-80 % med virkninger, der varer mindst 2 år. Mens PreVenture: (a) er designet til og er effektiv til gymnasieelever, er dens effektivitet hos universitetsstuderende uafprøvet; (b) er effektiv til alkohol- og cannabisbrug, dens virkning på misbrug af receptpligtig medicin er ukendt; og (c) arbejder for at reducere studerendes nød, det er uafprøvet for at forhindre akademiske kampe og frafald på universiteter. Disse sidstnævnte akademiske resultater er af stor bekymring for vores Student Affairs-partnere i betragtning af de nuværende chokerende høje frafaldsrater fra universiteter (18,7-36,9 %) og stærke bånd mellem studerendes stofmisbrug og nød med dårligere akademiske resultater. Formålet med UniVenture-undersøgelsen er at måle den effekt det udviklingstilpassede program har på primære resultater af (1) Reduktion af alkoholrelaterede skader hos studerende (2) Reduktion af cannabisrelaterede skader hos studerende (3) Ændringer i de studerendes trivsel i bachelorer. Sekundære resultater er (1) Forskelle i semester GPA mellem behandlingsgrupper. (2) Ændringer i score på bachelorstuderendes mål for akademisk fastholdelse (3) Ændringer i score på bachelorstuderendes mål for akademiske udfordringer (4) Ændringer i score på adfærdsmål for bachelor-selvreguleret læring (SRL) og overbevisninger om selveffektivitet for studerendes succesmål (5) Reduktion i antallet af farlige alkoholikere blandt studerende.

Barrierer for adgang til evidensbaserede programmer bidrager til ineffektiviteten af ​​campus-baseret stofmisbrugsforebyggelse. Disse barrierer omfatter studerendes tidsforpligtelser, mangel på tilgængelige tjenester, frygt for stigmatisering og lange ventelister, som kan afskrække studerende fra at søge eller deltage i eksisterende programmer, hvilket fører til mere alvorlige problemer, før deltagerne modtager hjælp. En fjernleveringstilgang involverer brug af fjernkommunikationsteknologier (f.eks. webbaseret, e-mail, chat) til at forbinde elever med en facilitator i stedet for ansigt-til-ansigt møder. Dette kan forbedre adgangen for personer med vanskeligheder med at komme til tjenester eller øge fortroligheden gennem engagement fra et privat sted. Efterforskeren foreslår en ny randomiseret kontrolleret undersøgelse for at teste de relative virkninger af vores personlighedsmålrettede wellness-program på farligt drikkeri, cannabisbrug og optagelse af receptpligtigt stofmisbrug blandt høj-personlighedsrisiko 1. og 2. års bachelorstuderende og leveret i 2 formater: traditionel ansigt-til-ansigt vs. en innovativ og mere tilgængelig teknologi-assisteret fjernlevering af veluddannede og overvågede programfacilitatorer. Disse to aktive programbetingelser vil blive sammenlignet med en service-as-usual kun kontrolbetingelse for at evaluere, hvordan dette program kan sammenlignes med, hvad Student Affairs enhedspartnere allerede gør. At tilbageholde programmet fra udsatte studerende, der er randomiseret til kontrolgruppen, der kun er service-as-usual, kan opfattes som problematisk; programmets effektivitet er imidlertid uafprøvet på udviklingsstadiet for emerging adulthood (EA) og i universitetssammenhæng. Hvis det distanceleverede program vises effektivt, vil kontroltilstandsdeltagere få tilsendt et gratis link til de relevante personlighedsmatchede webbaserede materialer efter 12 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Canada
        • Rekruttering
        • St. Francis Xavier University
        • Kontakt:
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • York University
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Natalie Castellanos-Ryan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. og 2. års bachelorstuderende (enten deltids- eller fuldtidsindskrivning)
  • Alder mellem 18-25 år
  • har brugt alkohol og/eller hash og/eller andre stoffer inden for de seneste 3 måneder,
  • Score mindst 0,5 standardafvigelse (SD) over den befolkningsspecifikke norm på 1 ud af 4 personlighedstræk på stofbrugsrisikoprofilskalaen (SURPS) (i) Angstfølsomhed (AS) (ii) Håbløshed (HOP) (iii) Sensation Søgende (SS) og (iv) Impulsiv (IMP)

Ekskluderingskriterier:

• Ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: UniVenture-ansigt til ansigt (personligt format)
Personlighedsmatchet wellness-programtilstand i ansigt-til-ansigt-format (dvs. elev med høj AS modtager ansigt til ansigt AS-program; elev med høj HOP modtager ansigt til ansigt HOP-workshop: elev med høj SS modtager ansigt til ansigt SS workshop; studerende med høj IMP modtager IMP-workshop ansigt til ansigt)
Adfærdsmæssigt: UniVenture Hopelessness manual
Beregnet til dem, der scorer mindst 0,5 standardafvigelse (SD) over den befolkningsspecifikke norm for Hopelessness (HOP) personlighedstræk på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
Adfærdsmæssigt: UniVenture Anxiety Sensitivity manual
Beregnet til dem, der scorer mindst 0,5 standardafvigelse (SD) over den befolkningsspecifikke norm for angstfølsomhed (AS) personlighedstræk på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
Adfærdsmæssigt: UniVenture Sensation Seeking manual
Beregnet til dem, der scorer mindst 0,5 standardafvigelse (SD) over den befolkningsspecifikke norm for Sensation Seeking (SS) personlighedstræk på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS)
Adfærdsmæssigt: UniVenture Impulsivity manual
Beregnet til dem, der scorer mindst 0,5 standardafvigelse (SD) over den befolkningsspecifikke norm for Impulsivity (IMP) personlighedstræk på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
ACTIVE_COMPARATOR: UniVenture- online (distanceleveringsformat)
Personlighedsmatchet wellness-programtilstand i fjernleveringsformat (dvs. høj AS-elev modtager online (distance-leveret) AS-workshop; høj HOP-elev modtager online (distance-leveret) HOP-workshop: høj SS-elev modtager online (distance-leveret) SS-workshop; studerende med høj IMP modtager online (distanceleveret) IMP-workshop
Adfærdsmæssigt: UniVenture Hopelessness manual
Beregnet til dem, der scorer mindst 0,5 standardafvigelse (SD) over den befolkningsspecifikke norm for Hopelessness (HOP) personlighedstræk på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
Adfærdsmæssigt: UniVenture Anxiety Sensitivity manual
Beregnet til dem, der scorer mindst 0,5 standardafvigelse (SD) over den befolkningsspecifikke norm for angstfølsomhed (AS) personlighedstræk på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
Adfærdsmæssigt: UniVenture Sensation Seeking manual
Beregnet til dem, der scorer mindst 0,5 standardafvigelse (SD) over den befolkningsspecifikke norm for Sensation Seeking (SS) personlighedstræk på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS)
Adfærdsmæssigt: UniVenture Impulsivity manual
Beregnet til dem, der scorer mindst 0,5 standardafvigelse (SD) over den befolkningsspecifikke norm for Impulsivity (IMP) personlighedstræk på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
PLACEBO_COMPARATOR: UniVenture- service som sædvanlig (kontrol)
Services-as-usual, der tilbydes af det respektive universitet
Adfærdsmæssigt: Service som sædvanligt leveret af universitetet
Det er de almindelige universitetsleverede trivselstilbud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i alkoholrelaterede skader hos studerende
Tidsramme: Sidste 3 måneder

Alkoholbrug som et kontinuerligt mål for alkoholrelaterede skader. The Brief-Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) er en skala på 24 punkter, der vil blive brugt til at måle ændringer i oplevelserne af alkoholrelaterede skader i de seneste 3 måneder. Svarmulighederne omfatter (1) Ja, inden for de seneste 3 måneder, (2) Ja, men ikke inden for de seneste 3 måneder (3) Nej. Dette mål vil blive scoret som antallet af negative konsekvenser oplevet i de sidste tre måneder på en kontinuerlig skala fra 0-24.

[Højere score indikerer større negative alkoholkonsekvenser]
Sidste 3 måneder
Ændringer i cannabis-relaterede skader hos studerende
Tidsramme: Sidste 3 måneder

Cannabisbrug som et kontinuerligt mål for cannabis-relaterede skader. The Brief Marihuana Consequences Questionnaire (BMACQ) er en skala på 21 punkter, der vil blive brugt til at måle ændringer i deltagernes rapporterede erfaringer med cannabis-relaterede skader inden for de seneste 3 måneder. Svarmulighederne omfatter (1) Ja, inden for de seneste 3 måneder, (2) Ja, men ikke inden for de seneste 3 måneder (3) Nej. Dette mål vil blive scoret som antallet af negative konsekvenser oplevet i de sidste tre måneder på en kontinuerlig skala fra 0-21.

[Højere score indikerer større negative cannabiskonsekvenser]
Sidste 3 måneder
Ændringer i de studerendes trivsel hos studerende
Tidsramme: Sidste 3 måneder

Det vil blive målt ved Patient Health Questionnaire Anxiety-Depression Scale (PHQ-ADS) – som kombinerer Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) skalaerne – som et sammensat mål for depression og angst. Svarmulighed for generaliseret angst (GAD-7) er (1) Slet ikke (2) Flere dage (3) Mere end halvdelen af ​​dagene (4) Næsten hver dag. Svarmulighed for Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er (1) Slet ikke (2) Flere dage (3) Over halvdelen af ​​dagene (4) Næsten hver dag.

[Højere score indikerer højere mentalt velvære]
Sidste 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i semester GPA mellem behandlingsgrupper.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Semestermæssigt karaktergennemsnit [GPA] som en proxy for studerendes akademiske præstationer (dvs. objektive karakterindeks). GPA-data hentet fra registratorens kontor på hvert sted vil blive konverteret til en fælles 6-punkts GPA-skala, da forskellige universitetssteder bruger forskellige GPA-skalaer (%, 5-punkts GPA, 9-punkts GPA). Skalaen går fra 1 til 6, hvor 1 angiver lavere ydeevne og 6 angiver højere ydeevne.

[Højere score indikerer højere GPA i det semester.]
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændringer i score på bachelorstuderendes akademiske fastholdelsesmål
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Målt ved den 6-punkts selvrapporterede Akademisk resultatundersøgelse: Skala for akademisk erfaring. Svarmuligheder for punkt omfatter (1) Meget uenig (2) Uenig (3) Hverken enig eller uenig (4) Enig (5) Meget enig. En samlet score udledes ved at summere point på tværs af de 6 punkter.

[Højere score indikerer højere akademisk fastholdelse].
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændringer i score på bachelorstuderendes akademiske udfordringer måler
Tidsramme: Sidste 2 uger

Dette vurderes med en 35-punkters akademisk resultatundersøgelse. Denne sammensatte score [Self-Regulated Learning -Challenges Scale (SRL-C)] vil repræsentere de oplevede akademiske udfordringer. Svarmuligheder for emner spænder fra: (1) Meget uenig til (5) Meget enig.

Den sammensatte score består af fem områder med akademiske udfordringer, der typisk rapporteres af bachelorstuderende: (1) Motivation (f.eks. udfordringer, der initierer og opretholder engagement); (2) Mål- og tidsstyring (f.eks. udfordringer med at lave deadlines eller styre prioriteringer) (3) Kognitiv (udfordringer ved at bevare fokus, forstå kursusmateriale (4) Socio-emotionel (udfordringer med at tilpasse sig nye akademiske forventninger; balancering af sundhed og velvære og (5) Meta-kognitiv (udfordringer med at sætte mål eller vælge strategier).

[Højere score på det sammensatte indikerer større niveauer af akademiske udfordringer, som eleven oplever.]
Sidste 2 uger
Ændringer i score på bachelor-selvreguleret læring (SRL) adfærdsmål og selveffektivitetstro for bachelorstuderendes succesmål
Tidsramme: Sidste 2 uger

To separate skalaer [SRL Self-Regulated Learning -Practices Scale (SRL-P) og Self-Regulated Learning -Challenges Scale (SRL-C)] vil blive kombineret og består af 35 punkter fra den akademiske resultatundersøgelse med svarmuligheder på (1) ) Meget uenig (2) Uenig (3) Neutral (4) Enig (5) Meget enig.

[Højere score indikerer mere proaktiv selvreguleret læringsadfærd/-praksis og indikerer stærkere tro på akademisk succes]
Sidste 2 uger
Ændringer i antallet af farlige drikkere blandt studerende
Tidsramme: Sidste 3 måneder

Dette 3-punkts spørgsmål om identifikation af alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT-C) værktøj (sammensat score) fanger personer, der er farlige drikkere, eller som har alkoholmisbrug (herunder alkoholmisbrug eller afhængighed). Det scores på en skala fra 0-12 point (hver genstand har maksimalt 4 point, hvor 0 afspejler ingen alkoholbrug). Hos mænd anses en score på 4 point eller mere som positiv for alkoholmisbrug; hos kvinder anses en score på 3 point eller mere som positiv.

Generelt gælder det, at jo højere AUDIT-C-score er, jo højere er sandsynligheden for at påvirke sundhed og sikkerhed på grund af den enkeltes drikkeri.
Sidste 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sherry Stewart

Samarbejdspartnere

University of British Columbia
University of Victoria
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
Université de Montréal
York University
St. Francis Xavier University
Canadian Centre on Substance Use and Addiction (CCSA)
Canadian Research Initiative in Substance Misuse
Injury Free Nova Scotia (IFNS)
Mental Health Commission of Canada (MHCC)
Postsecondary Education Partnership - Alcohol Harms (PEP-AH)
Strategy for Patient Orientated Research
SHARP- Students for Healthy Alternatives & Risk Prevention

Efterforskere

  • Studieleder: Sherry H Stewart, Dalhousie University
  • Ledende efterforsker: Patricia Conrod, Université de Montréal
  • Ledende efterforsker: Kara Thompson, St. Francis Xavier University
  • Ledende efterforsker: Matthew T Keough, York University
  • Ledende efterforsker: Marvin Krank, University of British Columbia- Okanagan
  • Ledende efterforsker: Allyson Hadwin, University of Victoria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

8. februar 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

20. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-5689

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med UniVenture Hopelessness manual

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner