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O Programa UniVenture

24 de maio de 2022 atualizado por: Sherry Stewart

UniVenture: uma parceria para lidar com o consumo excessivo de álcool e outras substâncias nos campi universitários canadenses

UniVenture é uma parceria de pesquisa com um objetivo comum: adaptar, testar e começar a compartilhar um programa de bem-estar eficaz, sustentável e direcionado para lidar com a questão social oportuna do consumo excessivo de álcool e outras substâncias nos campi canadenses. Nosso projeto é um estudo controlado de 5 anos, em vários locais, envolvendo alunos de graduação do 1º e 2º anos em 5 universidades canadenses representativamente diversas (Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal e University of British Columbia- Okanagan). O investigador testará um programa direcionado a traços de personalidade ligados ao uso indevido de substâncias. Uma versão anterior desse programa levou a reduções acentuadas no uso de substâncias e sofrimento em adolescentes. Nossos novos objetivos são examinar os efeitos do programa sobre o uso de substâncias e sofrimento entre adultos emergentes; aceitação do uso de medicamentos prescritos devido à crise de opioides; e o sucesso acadêmico dos graduandos. O investigador realizará uma trilha aleatória controlada na qual serão avaliadas duas versões do programa: um formato presencial e um formato inovador e acessível de entrega à distância assistida por tecnologia, ambos comparados apenas aos serviços normais do campus. O UniVenture pode potencialmente ter um efeito dramático nas políticas universitárias sobre a prevenção do uso indevido de substâncias nos campi canadenses, ajudando os parceiros a avaliar a eficácia de abordagens direcionadas e personalizadas e alavancando as extensas redes dos parceiros para informar outras universidades canadenses. Um programa bem-sucedido a distância assistido por tecnologia fornecerá às universidades uma ferramenta eficaz, de custo relativamente baixo e acessível para intervir em comportamentos de risco de uso de substâncias em alunos de graduação. Um programa bem-sucedido para alunos em situação de risco também terá um impacto profundo em seu desempenho acadêmico e alcance de metas, bem como em suas vidas além da universidade. Nossa parceria terá impacto no compartilhamento de conhecimento e nas oportunidades de treinamento dos alunos. Com uma diversidade de parceiros acadêmicos e não acadêmicos e uma abordagem integrada de compartilhamento de conhecimento, o investigador compartilhará os resultados com muitos públicos ao longo do projeto. Os pesquisadores acadêmicos têm experiência reconhecida em treinamento e orientação de alunos. Além disso, os estagiários serão expostos a muitas oportunidades e ambientes dentro e fora da universidade para aplicar suas habilidades de pesquisa na prevenção do uso indevido de substâncias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa UniVenture é um programa de bem-estar projetado para estudantes universitários, a ser testado em 5 locais universitários (Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal e University of British Columbia-Okanagan) e baseado em um programa existente, bem-sucedido e internacionalmente reconhecido e utilizado chamado PreVenture (projetado para alunos do ensino médio). PreVenture é uma abordagem seletiva direcionada à personalidade com base em um modelo etiológico de comportamentos de uso indevido de substâncias, delineado e validado pelos Drs. Stewart (Diretor de Projeto [PD]) e Conrod (Co-candidato [CA]). O PreVenture visa caminhos motivacionais específicos da personalidade para o uso indevido de substâncias, AS, HOP, SS e IMP, cada um associado a diferentes motivos para o uso de substâncias, perfis de uso de substâncias e padrões de sofrimento emocional e tomada de riscos. Estudos bem controlados mostram que o PreVenture reduz ou atrasa o consumo excessivo de álcool, o uso de drogas ilícitas e os problemas emocionais associados em 30 a 80% dos adolescentes, com efeitos que duram pelo menos 2 anos. Enquanto o PreVenture: (a) foi projetado e é eficaz para estudantes do ensino médio, sua eficácia em estudantes universitários não foi testada; (b) é eficaz para o uso de álcool e cannabis, seus efeitos sobre o uso indevido de drogas prescritas são desconhecidos; e (c) trabalha para reduzir o sofrimento do aluno, não foi testado para prevenir dificuldades acadêmicas e abandono universitário. Esses últimos resultados acadêmicos são uma grande preocupação para nossos parceiros de Assuntos Estudantis, dadas as atuais taxas de abandono universitário chocantemente altas (18,7-36,9%). e fortes laços de uso indevido de substâncias e sofrimento dos alunos com resultados acadêmicos mais pobres. O objetivo do estudo UniVenture é medir a eficácia que o programa adaptado ao desenvolvimento tem nos resultados primários de (1) Redução dos danos relacionados ao álcool em alunos de graduação (2) Redução dos danos relacionados à cannabis em alunos de graduação (3) Mudanças no bem-estar do aluno em graduandos. Os resultados secundários são (1) Diferenças no GPA semestral entre os grupos de tratamento. (2) Mudanças nas pontuações na medida de retenção acadêmica dos alunos de graduação (3) Mudanças nas pontuações na medida de desafios acadêmicos dos alunos de graduação (4) Mudanças nas pontuações na medida de comportamento de aprendizagem autorregulada (SRL) de graduação e crenças de autoeficácia para medidas de sucesso de graduandos (5) Redução na pontuação de bebedores perigosos em graduandos.

As barreiras ao acesso a programas baseados em evidências contribuem para a ineficácia da prevenção do uso indevido de substâncias no campus. Essas barreiras incluem compromissos de tempo dos alunos, falta de serviços disponíveis, medo do estigma e longas listas de espera que podem desencorajar os alunos de procurar ou se envolver em programas existentes, levando a problemas mais graves antes que os participantes recebam ajuda. Uma abordagem de entrega à distância envolve o uso de tecnologias de comunicação remota (por exemplo, baseada na web, e-mail, bate-papo) para conectar os alunos a um facilitador no lugar de reuniões presenciais. Isso pode melhorar o acesso para aqueles com dificuldades de acesso aos serviços ou aumentar a confidencialidade por meio do envolvimento de um local privado. O investigador propõe um novo estudo randomizado controlado para testar os efeitos relativos de nosso programa de bem-estar direcionado à personalidade sobre consumo perigoso de álcool, uso de cannabis e consumo indevido de medicamentos prescritos entre alunos de alto risco de personalidade do 1º e 2º ano e entregue em 2 formatos: tradicional face-a-face versus uma entrega à distância assistida por tecnologia inovadora e mais acessível por facilitadores de programas bem treinados e supervisionados. Essas duas condições ativas do programa serão comparadas a uma condição de controle apenas de serviços como sempre para avaliar como esse programa se compara ao que os parceiros da unidade de Assuntos Estudantis já fazem. Reter o programa de alunos de graduação em risco randomizados para o grupo de controle apenas de serviços como de costume pode ser visto como problemático; no entanto, a eficácia do programa não foi testada no estágio de desenvolvimento da idade adulta emergente (AE) e no contexto universitário. Se o programa oferecido à distância se mostrar eficaz, os participantes da condição de controle receberão um link gratuito para os materiais baseados na Web correspondentes à personalidade após o acompanhamento de 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Canadá
        • Recrutamento
        • St. Francis Xavier University
        • Contato:
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Recrutamento
        • Dalhousie University
        • Contato:
        • Contato:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Recrutamento
        • York University
        • Contato:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • Recrutamento
        • Université de Montréal
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Natalie Castellanos-Ryan, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos do 1º e 2º anos de graduação (matrícula em meio período ou período integral)
  • Idade entre 18-25 anos
  • Ter usado álcool e/ou maconha e/ou qualquer outra substância nos últimos 3 meses,
  • Pontue pelo menos 0,5 desvio padrão (DP) acima da norma específica da população em 1 de 4 traços de personalidade na Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias (SURPS) (i) Sensibilidade à Ansiedade (AS) (ii) Desesperança (HOP) (iii) Sensação Buscando (SS) e (iv) Impulsivo (IMP)

Critério de exclusão:

• Sem vontade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: UniVenture - presencial (formato presencial)
Condição de programa de bem-estar compatível com a personalidade em formato face a face (ou seja, aluno com AS alto recebe programa AS presencial; aluno com alto HOP recebe workshop de HOP face a face: aluno com alto SS recebe SS face a face workshop; aluno de alto IMP recebe workshop presencial de IMP)
Comportamental: Manual de Desesperança UniVenture
Destinado a aqueles que pontuam pelo menos 0,5 desvio padrão (SD) acima da norma específica da população em traços de personalidade sem esperança (HOP) na Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias (SURPS).
Comportamental: Manual de Sensibilidade à Ansiedade UniVenture
Destinado a aqueles que pontuam pelo menos 0,5 desvio padrão (SD) acima da norma específica da população em traços de personalidade de Sensibilidade à Ansiedade (AS) na Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias (SURPS).
Comportamental: Manual de Busca de Sensação UniVenture
Destinado a aqueles que pontuam pelo menos 0,5 desvio padrão (SD) acima da norma específica da população em traços de personalidade de Busca de Sensação (SS) na Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias (SURPS)
Comportamental: Manual de Impulsividade UniVenture
Destinado a aqueles que pontuam pelo menos 0,5 desvio padrão (SD) acima da norma específica da população em traços de personalidade de Impulsividade (IMP) na Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias (SURPS).
ACTIVE_COMPARATOR: UniVenture- online (formato de entrega à distância)
Condição de programa de bem-estar compatível com a personalidade em formato de entrega à distância (ou seja, aluno com AS alto recebe workshop AS online (entregue à distância); aluno HOP alto recebe online (entregue à distância) Workshop HOP: aluno com SS alto recebe online (entregue à distância) Workshop SS; aluno de alto IMP recebe workshop IMP on-line (entregue à distância)
Comportamental: Manual de Desesperança UniVenture
Destinado a aqueles que pontuam pelo menos 0,5 desvio padrão (SD) acima da norma específica da população em traços de personalidade sem esperança (HOP) na Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias (SURPS).
Comportamental: Manual de Sensibilidade à Ansiedade UniVenture
Destinado a aqueles que pontuam pelo menos 0,5 desvio padrão (SD) acima da norma específica da população em traços de personalidade de Sensibilidade à Ansiedade (AS) na Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias (SURPS).
Comportamental: Manual de Busca de Sensação UniVenture
Destinado a aqueles que pontuam pelo menos 0,5 desvio padrão (SD) acima da norma específica da população em traços de personalidade de Busca de Sensação (SS) na Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias (SURPS)
Comportamental: Manual de Impulsividade UniVenture
Destinado a aqueles que pontuam pelo menos 0,5 desvio padrão (SD) acima da norma específica da população em traços de personalidade de Impulsividade (IMP) na Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias (SURPS).
PLACEBO_COMPARATOR: UniVenture- serviço como de costume (controle)
Serviços habituais oferecidos pela respectiva universidade
Comportamental: Serviço como de costume fornecido pela Universidade
São os serviços regulares de bem-estar fornecidos pela universidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos danos relacionados ao álcool em universitários
Prazo: Últimos 3 meses

Uso de álcool como uma medida contínua de danos relacionados ao álcool. O Questionário Breve de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (B-YAACQ) é uma escala de 24 itens que será usada para medir as mudanças nas experiências de danos relacionados ao álcool nos últimos 3 meses. As opções de resposta incluem (1) Sim, nos últimos 3 meses, (2) Sim, mas não nos últimos 3 meses (3) Não. Essa medida será pontuada como o número de consequências adversas experimentadas nos últimos três meses em uma escala contínua de 0 a 24.

[Pontuações mais altas indicam maiores consequências adversas do álcool]
Últimos 3 meses
Mudanças nos danos relacionados à cannabis em estudantes de graduação
Prazo: Últimos 3 meses

Uso de cannabis como uma medida contínua de danos relacionados à cannabis. O Questionário Breve sobre as Consequências da Maconha (BMACQ) é uma escala de 21 itens que será usada para medir as mudanças nas experiências relatadas pelos participantes de danos relacionados à cannabis nos últimos 3 meses. As opções de resposta incluem (1) Sim, nos últimos 3 meses, (2) Sim, mas não nos últimos 3 meses (3) Não. Essa medida será pontuada como o número de consequências adversas experimentadas nos últimos três meses em uma escala contínua de 0 a 21.

[Pontuações mais altas indicam maiores consequências adversas da cannabis]
Últimos 3 meses
Mudanças no bem-estar estudantil em graduandos
Prazo: Últimos 3 meses

Será medido pela Escala de Ansiedade-Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-ADS) - que combina as escalas Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) - como uma medida composta de depressão e ansiedade. A opção de resposta do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é (1) Nunca (2) Vários dias (3) Mais da metade dos dias (4) Quase todos os dias. A opção de resposta do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é (1) Nunca (2) Vários dias (3) Mais da metade dos dias (4) Quase todos os dias.

[Pontuações mais altas indicam maior bem-estar mental]
Últimos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças no GPA semestral entre os grupos de tratamento.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Média semestral de notas [GPA] como um proxy do desempenho acadêmico dos alunos de graduação (ou seja, índices objetivos de notas). Os dados GPA recuperados do escritório do registrador em cada local serão convertidos em uma escala GPA comum de 6 pontos, pois diferentes sites universitários usam diferentes escalas GPA (%, GPA de 5 pontos, GPA de 9 pontos). A escala varia de 1 a 6, onde 1 indica desempenho inferior e 6 indica desempenho superior.

[Pontuações mais altas indicam GPA mais alto naquele semestre.]
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Alterações nas pontuações na medida de retenção acadêmica dos alunos de graduação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medido pela pesquisa de resultados acadêmicos autorrelatados de 6 itens: escala de experiência acadêmica. As opções de resposta do item incluem (1) Discordo totalmente (2) Discordo (3) Nem concordo nem discordo (4) Concordo (5) Concordo totalmente. Uma pontuação total é derivada da soma das pontuações dos 6 itens.

[Pontuações mais altas indicam maior retenção acadêmica].
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Mudanças nas pontuações na medida de desafios acadêmicos dos alunos de graduação
Prazo: Últimas 2 semanas

Isso é avaliado com uma pesquisa de resultados acadêmicos de 35 itens. Esta pontuação composta [Escala de Desafios de Aprendizagem Auto-Regulada (SRL-C)] representará os desafios acadêmicos vivenciados. As opções de resposta dos itens variam de: (1) Discordo totalmente a (5) Concordo totalmente.

A pontuação composta é composta por cinco áreas de desafios acadêmicos normalmente relatados por alunos de graduação: (1) Motivação (por exemplo, desafios para iniciar e manter o engajamento); (2) Gerenciamento de metas e tempo (por exemplo, desafios para cumprir prazos ou gerenciar prioridades) (3) Cognitivo (desafios para manter o foco, entender o material do curso (4) Socioemocional (desafios para se ajustar às novas expectativas acadêmicas; equilibrar saúde e bem-estar ); e (5) Metacognitivo (desafios para estabelecer metas ou escolher estratégias).

[Pontuações mais altas no composto indicam maiores níveis de desafios acadêmicos vivenciados pelo aluno.]
Últimas 2 semanas
Mudanças nas pontuações na medida de comportamento de aprendizagem autorregulada (SRL) de graduação e crenças de autoeficácia para medidas de sucesso de alunos de graduação
Prazo: Últimas 2 semanas

Duas escalas separadas [SRL Auto-Regulação de Aprendizagem -Escala de Práticas (SRL-P) e Auto-Regulação de Aprendizagem -Escala de Desafios (SRL-C)] serão combinadas e consistem em 35 itens da pesquisa de resultados acadêmicos com opções de resposta de (1 ) Discordo totalmente (2) Discordo (3) Neutro (4) Concordo (5) Concordo totalmente.

[Pontuações mais altas indicam comportamentos/práticas de aprendizagem auto-reguladas mais proativas e indicam uma crença mais forte sobre o sucesso acadêmico]
Últimas 2 semanas
Mudanças na pontuação de bebedores perigosos em universitários
Prazo: Últimos 3 meses

As perguntas da ferramenta de triagem de consumo (AUDIT-C) do teste de identificação de transtornos por uso de álcool de 3 itens (pontuação composta) capturam indivíduos que são bebedores perigosos ou que têm transtornos por uso de álcool (incluindo abuso ou dependência de álcool). É pontuado em uma escala de 0 a 12 pontos (cada item tem pontuação máxima de 4, onde 0 reflete nenhum uso de álcool). Nos homens, uma pontuação de 4 pontos ou mais é considerada positiva para abuso de álcool; nas mulheres, uma pontuação de 3 pontos ou mais é considerada positiva.

Geralmente, quanto maior a pontuação do AUDIT-C, maior a probabilidade de afetar a saúde e a segurança devido ao consumo de álcool do indivíduo.
Últimos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sherry Stewart

Colaboradores

University of British Columbia
University of Victoria
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
Université de Montréal
York University
St. Francis Xavier University
Canadian Centre on Substance Use and Addiction (CCSA)
Canadian Research Initiative in Substance Misuse
Injury Free Nova Scotia (IFNS)
Mental Health Commission of Canada (MHCC)
Postsecondary Education Partnership - Alcohol Harms (PEP-AH)
Strategy for Patient Orientated Research
SHARP- Students for Healthy Alternatives & Risk Prevention

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sherry H Stewart, Dalhousie University
  • Investigador principal: Patricia Conrod, Université de Montréal
  • Investigador principal: Kara Thompson, St. Francis Xavier University
  • Investigador principal: Matthew T Keough, York University
  • Investigador principal: Marvin Krank, University of British Columbia- Okanagan
  • Investigador principal: Allyson Hadwin, University of Victoria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de setembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

8 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

20 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-5689

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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