Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UniVenture-programmet

24. mai 2022 oppdatert av: Sherry Stewart

UniVenture: Et partnerskap for å bekjempe sterk drikking og annet rusmisbruk på kanadiske universitetscampus

UniVenture er et forskningspartnerskap med ett felles mål: å tilpasse, teste og begynne å dele et effektivt, bærekraftig, målrettet velværeprogram for å takle det tidsriktige sosiale problemet med mye drikking og annet rusmisbruk på kanadiske studiesteder. Prosjektet vårt er en 5-årig, kontrollert studie på flere steder som involverer 1. og 2. års studenter ved 5 representativt forskjellige kanadiske universitetssteder (Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal og University of British Columbia- Okanagan). Etterforskeren vil teste et program rettet mot personlighetstrekk knyttet til rusmisbruk. En tidligere versjon av dette programmet førte til markerte reduksjoner i rusbruk og nød hos ungdom. Våre nye mål er å undersøke programmets effekter på rusmiddelbruk og nød blant nye voksne; opptak av reseptbelagte legemidler gitt opioidkrisen; og studenters akademiske suksess. Etterforskeren vil gjennomføre en randomisert kontrollert løype der to versjoner av programmet vil bli vurdert: en ansikt-til-ansikt og et innovativt og tilgjengelig teknologiassistert fjernleveringsformat, begge sammenlignet med vanlige campustjenester alene. UniVenture kan potensielt ha en dramatisk effekt på universitetspolitikk for forebygging av rusmisbruk på kanadiske campus ved å hjelpe partnere med å sette pris på effektiviteten av målrettede og personlige tilnærminger, og utnytte partnernes ekspansive nettverk for å informere andre kanadiske universiteter. Et vellykket teknologiassistert fjernlevert program vil gi universiteter et effektivt, relativt rimelig og tilgjengelig verktøy for å gripe inn i risikofylt rusatferd hos studenter. Et vellykket program for studenter i risikogruppen vil også ha stor innvirkning på deres akademiske prestasjoner og måloppnåelse, så vel som deres liv utover universitetet. Partnerskapet vårt vil påvirke kunnskapsdeling og opplæringsmuligheter for studenter. Med et mangfold av akademiske og ikke-akademiske partnere og en integrerende kunnskapsdelingstilnærming, vil etterforskeren dele resultater med mange publikummere gjennom hele prosjektet. De akademiske forskerne har anerkjent kompetanse innen opplæring og veiledning av studenter. Videre vil traineer bli eksponert for mange muligheter og settinger både i og utenfor universitetet der de kan bruke sine forskningsferdigheter til forebygging av rusmisbruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

UniVenture-programmet er et velværeprogram designet for universitetsstudenter, som skal testes på 5 universitetsbaserte steder (Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal og University of British Columbia-Okanagan), og basert på et eksisterende, vellykket og internasjonalt anerkjent og brukt program kalt PreVenture (designet for elever på videregående skoler). PreVenture er en selektiv personlighetsmålrettet tilnærming basert på en etiologisk modell for rusmisbruksatferd, skissert og validert av Dr. Stewart (prosjektdirektør [PD]) og Conrod (medsøker [CA]). PreVenture retter seg mot personlighetsspesifikke motivasjonsveier til rusmisbruk, AS, HOP, SS og IMP, hver assosiert med ulike motiver for rusbruk, rusmiddelprofiler og mønstre for emosjonell nød og risikotaking. Godt kontrollerte studier viser at PreVenture reduserer eller forsinker tenåringer sin overstadig drikking, ulovlig narkotikabruk og tilhørende emosjonelle problemer med 30-80 % med effekter som varer i minst 2 år. Mens PreVenture: (a) ble designet for og er effektiv for elever på videregående skoler, er effektiviteten hos universitetsstudenter uprøvd; (b) er effektiv for bruk av alkohol og cannabis, virkningen på misbruk av reseptbelagte legemidler er ukjent; og (c) arbeider for å redusere studentnød, det er uprøvd for å forhindre akademiske kamper og frafall fra universiteter. Disse sistnevnte akademiske resultatene er av stor bekymring for våre Student Affairs-partnere gitt de nåværende sjokkerende høye frafallstallene fra universiteter (18,7–36,9 %) og sterke bånd av rusmisbruk og nød hos studenter med dårligere akademiske resultater. Formålet med UniVenture-studien er å måle effekten det utviklingstilpassede programmet har på primære resultater av (1) Reduksjon av alkoholrelaterte skader hos studenter (2) Reduksjon av cannabisrelaterte skader hos studenter (3) Endringer i studentenes velvære i studenter. Sekundære utfall er (1) Forskjeller i semester GPA mellom behandlingsgrupper. (2) Endringer i skårer på grunnstudentenes mål for akademisk oppbevaring (3) Endringer i skår på grunnutdanningenes mål for akademiske utfordringer (4) Endringer i skårer på atferdsmålet for undergraduate selvregulert læring (SRL) og Self-efficacy beliefs for studenters suksessmål (5) Reduksjon i antall farlige drikkere blant studenter.

Barrierer for tilgang til evidensbaserte programmer bidrar til ineffektiviteten til campusbasert forebygging av rusmisbruk. Disse barrierene inkluderer studentenes tidsforpliktelser, mangel på tilgjengelige tjenester, frykt for stigma og lange ventelister som kan avskrekke studenter fra å søke eller delta i eksisterende programmer, noe som fører til mer alvorlige problemer før deltakerne får hjelp. En tilnærming til fjernlevering innebærer å bruke fjernkommunikasjonsteknologi (f.eks. nettbasert, e-post, chat) for å knytte studenter til en tilrettelegger i stedet for møter ansikt til ansikt. Dette kan forbedre tilgangen for de som har problemer med å komme til tjenester eller øke konfidensialiteten gjennom engasjement fra et privat sted. Etterforskeren foreslår en ny randomisert kontrollert studie for å teste de relative effektene av vårt personlighetsmålrettede velværeprogram på farlig drikking, cannabisbruk og opptak av reseptbelagte legemidler blant studenter med høy personlighetsrisiko, og leveres i 2 formater: tradisjonell ansikt-til-ansikt vs. en innovativ og mer tilgjengelig teknologiassistert fjernlevering av godt trente og veiledede programtilretteleggere. Disse to aktive programbetingelsene vil bli sammenlignet med en service-as-usual only-kontrollbetingelse for å evaluere hvordan dette programmet er sammenlignet med det Partnere i Student Affairs-enheten allerede gjør. Å holde tilbake programmet fra risikoutsatte studenter som er randomisert til kontrollgruppen tjenester-som-vanlig, kan bli sett på som problematisk; programmets effektivitet er imidlertid uprøvd på utviklingsstadiet i voksen alder (EA) og i universitetssammenheng. Hvis det avstandsleverte programmet vises effektivt, vil deltakerne i kontrolltilstanden få tilsendt en gratis lenke til det relevante personlighetsmatchede nettbaserte materialet etter 12 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Canada
        • Rekruttering
        • St. Francis Xavier University
        • Ta kontakt med:
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Rekruttering
        • Dalhousie University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • York University
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Université de Montréal
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Natalie Castellanos-Ryan, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. og 2. års studenter (enten på deltid eller heltid)
  • Alder mellom 18-25 år
  • har brukt alkohol og/eller cannabis og/eller andre stoffer de siste 3 månedene,
  • Skår minst 0,5 standardavvik (SD) over den populasjonsspesifikke normen på 1 av 4 personlighetstrekk på stoffbruksrisikoprofilskalaen (SURPS) (i) Angstsensitivitet (AS) (ii) Håpløshet (HOP) (iii) Sensasjon Søkende (SS) og (iv) Impulsiv (IMP)

Ekskluderingskriterier:

• Ikke villig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: UniVenture-ansikt til ansikt (personlig format)
Personlighetstilpasset velværeprogramtilstand i ansikt-til-ansikt-format (dvs. high AS-student mottar ansikt-til-ansikt AS-program; high HOP-student mottar ansikt-til-ansikt HOP-workshop: high SS-student mottar ansikt-til-ansikt SS workshop; høy IMP-student mottar IMP-verksted ansikt til ansikt)
Beregnet for de som skårer minst 0,5 standardavvik (SD) over den populasjonsspesifikke normen for Hopelessness (HOP) personlighetstrekk på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
Beregnet for de som skårer minst 0,5 standardavvik (SD) over den populasjonsspesifikke normen på personlighetstrekk for angstsensitivitet (AS) på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
Beregnet for de som skårer minst 0,5 standardavvik (SD) over den populasjonsspesifikke normen for Sensation Seeking (SS) personlighetstrekk på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS)
Beregnet for de som skårer minst 0,5 standardavvik (SD) over den populasjonsspesifikke normen for Impulsivity (IMP) personlighetstrekk på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
ACTIVE_COMPARATOR: UniVenture- online (avstandsleveringsformat)
Personlighetstilpasset velværeprogramtilstand i avstandsleveringsformat (dvs. høy AS-student mottar online (avstandslevert) AS-verksted; høy HOP-student mottar online (avstandslevert) HOP-verksted: høy SS-student mottar online (avstandslevert) SS-verksted; student med høy IMP mottar online (avstandslevert) IMP-verksted
Beregnet for de som skårer minst 0,5 standardavvik (SD) over den populasjonsspesifikke normen for Hopelessness (HOP) personlighetstrekk på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
Beregnet for de som skårer minst 0,5 standardavvik (SD) over den populasjonsspesifikke normen på personlighetstrekk for angstsensitivitet (AS) på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
Beregnet for de som skårer minst 0,5 standardavvik (SD) over den populasjonsspesifikke normen for Sensation Seeking (SS) personlighetstrekk på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS)
Beregnet for de som skårer minst 0,5 standardavvik (SD) over den populasjonsspesifikke normen for Impulsivity (IMP) personlighetstrekk på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
PLACEBO_COMPARATOR: UniVenture- tjeneste som vanlig (kontroll)
Tjenester-som-vanlig som tilbys av det respektive universitetet
Det er de vanlige universitetsleverte trivselstjenestene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i alkoholrelaterte skader hos studenter
Tidsramme: Siste 3 måneder

Alkoholbruk som et kontinuerlig mål på alkoholrelaterte skader. The Brief-Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) er en skala på 24 punkter som skal brukes til å måle endringer i opplevelsene av alkoholrelaterte skader de siste 3 månedene. Svaralternativene inkluderer (1) Ja, de siste 3 månedene, (2) Ja, men ikke de siste 3 månedene (3) Nei. Dette tiltaket vil bli skåret som antall uheldige konsekvenser opplevd de siste tre månedene på en kontinuerlig skala fra 0-24.

[Høyere score indikerer større uheldige alkoholkonsekvenser]

Siste 3 måneder
Endringer i cannabisrelaterte skader hos studenter
Tidsramme: Siste 3 måneder

Cannabisbruk som et kontinuerlig mål på cannabisrelaterte skader. The Brief Marijuana Consequences Questionnaire (BMACQ) er en skala på 21 punkter som vil bli brukt til å måle endringer i deltakernes rapporterte erfaringer med cannabisrelaterte skader de siste 3 månedene. Svaralternativene inkluderer (1) Ja, de siste 3 månedene, (2) Ja, men ikke de siste 3 månedene (3) Nei. Dette tiltaket vil bli skåret som antall uheldige konsekvenser opplevd de siste tre månedene på en kontinuerlig skala fra 0-21.

[Høyere score indikerer større uheldige cannabiskonsekvenser]

Siste 3 måneder
Endringer i studentens trivsel hos studenter
Tidsramme: Siste 3 måneder

Det vil bli målt ved Patient Health Questionnaire Anxiety-Depression Scale (PHQ-ADS) – som kombinerer skalaene Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) – som et sammensatt mål på depresjon og angst. Responsalternativet for generalisert angstlidelse (GAD-7) er (1) Ikke i det hele tatt (2) Flere dager (3) Mer enn halvparten av dagene (4) Nesten hver dag. Svaralternativet for pasienthelseundersøkelsen (PHQ-9) er (1) Ikke i det hele tatt (2) Flere dager (3) Over halvparten av dagene (4) Nesten hver dag.

[Høyere score indikerer høyere mentalt velvære]

Siste 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i semester GPA mellom behandlingsgrupper.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Semestermessig karaktergjennomsnitt [GPA] som en proxy for studenters akademiske prestasjoner (dvs. objektive karakterindekser). GPA-data hentet fra registrarens kontor på hvert sted vil bli konvertert til en felles 6-punkts GPA-skala siden forskjellige universitetssteder bruker forskjellige GPA-skalaer (%, 5-punkts GPA, 9-punkts GPA). Skalaen går fra 1 til 6 der 1 indikerer lavere ytelse og 6 indikerer høyere ytelse.

[Høyere score indikerer høyere GPA i det semesteret.]

Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Endringer i poengsum på studenters mål for akademisk oppbevaring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Målt ved den 6-punkts selvrapporterte akademiske utfallsundersøkelsen: Skala for akademisk erfaring. Svaralternativer inkluderer (1) Helt uenig (2) Uenig (3) Verken enig eller uenig (4) Enig (5) Helt enig. En total poengsum utledes ved å summere poengsum på tvers av de 6 elementene.

[Høyere skårer indikerer høyere akademisk oppbevaring].

Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Endringer i poengsum på studentenes Faglige utfordringer mål
Tidsramme: Siste 2 uker

Dette vurderes med en 35-punkts Faglig resultatundersøkelse. Denne sammensatte poengsummen [Self-Regulated Learning -Challenges Scale (SRL-C)] vil representere de akademiske utfordringene som er opplevd. Varesvarsalternativer varierer fra: (1) Helt uenig til (5) Helt enig.

Den sammensatte poengsummen består av fem områder med akademiske utfordringer som vanligvis rapporteres av studenter: (1) Motivasjon (f.eks. utfordringer som initierer og opprettholder engasjement); (2) Mål- og tidsstyring (f.eks. utfordringer med å sette tidsfrister eller administrere prioriteringer) (3) Kognitiv (utfordringer med å opprettholde fokus, forstå kursmateriell (4) Sosio-emosjonelle (utfordringer med å tilpasse seg nye akademiske forventninger; balansere helse og velvære) og (5) Metakognitiv (utfordringer med å sette mål eller velge strategier).

[Høyere poengsum på kompositten indikerer høyere nivåer av akademiske utfordringer som studenten opplever.]

Siste 2 uker
Endringer i poengsum på atferdsmålet for undergraduate self-regulated learning (SRL) og Self-efficacy beliefs for studenters suksessmål
Tidsramme: Siste 2 uker

To separate skalaer [SRL Self-Regulated Learning -Practices Scale (SRL-P) og Self-Regulated Learning -Challenges Scale (SRL-C)] vil bli kombinert og bestå av 35 elementer fra den akademiske utfallsundersøkelsen med svaralternativer på (1) ) Helt uenig (2) Uenig (3) Nøytral (4) Enig (5) Helt enig.

[Høyere poengsum indikerer mer proaktiv selvregulert læringsatferd/praksis og indikerer sterkere tro på akademisk suksess]

Siste 2 uker
Endringer i poengsum for farlige drikkere blant studenter
Tidsramme: Siste 3 måneder

Dette 3-elementet The Alcohol Use Disorders Identification Test Consumption Screening Tool (AUDIT-C) spørsmål (sammensatt poengsum) fanger opp personer som er farlige drikkere eller som har alkoholbruksforstyrrelser (inkludert alkoholmisbruk eller avhengighet). Det skåres på en skala fra 0-12 poeng (hver gjenstand har maksimalt 4 poengsum der 0 reflekterer ingen alkoholbruk). Hos menn anses en poengsum på 4 poeng eller mer som positiv for alkoholmisbruk; hos kvinner anses en poengsum på 3 poeng eller mer som positiv.

Generelt, jo høyere AUDIT-C-score, jo høyere er sannsynligheten for å påvirke helse og sikkerhet på grunn av individets drikking.

Siste 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Sherry H Stewart, Dalhousie University
  • Hovedetterforsker: Patricia Conrod, Université de Montréal
  • Hovedetterforsker: Kara Thompson, St. Francis Xavier University
  • Hovedetterforsker: Matthew T Keough, York University
  • Hovedetterforsker: Marvin Krank, University of British Columbia- Okanagan
  • Hovedetterforsker: Allyson Hadwin, University of Victoria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

8. februar 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på UniVenture Hopelessness manual

3
Abonnere