Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UniVenture-programmet

24 maj 2022 uppdaterad av: Sherry Stewart

UniVenture: Ett partnerskap för att ta itu med tungt drickande och annan substansmissbruk på kanadensiska universitetscampus

UniVenture är ett forskningspartnerskap med ett gemensamt mål: att anpassa, testa och börja dela ett effektivt, hållbart, riktat friskvårdsprogram för att ta itu med det aktuella sociala problemet med tungt drickande och annan drogmissbruk på kanadensiska campus. Vårt projekt är en 5-årig, multi-site, kontrollerad studie som involverar 1:a och 2:a års studenter vid 5 representativt olika kanadensiska universitetsplatser (Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal och University of British Columbia- Okanagan). Utredaren kommer att testa ett program som inriktar sig på personlighetsdrag kopplade till missbruk av substanser. En tidigare version av detta program ledde till markant minskning av droganvändning och nöd hos ungdomar. Våra nya mål är att undersöka programmets effekter på droganvändning och nöd bland nya vuxna; upptag av receptbelagda läkemedel med tanke på opioidkrisen; och studenters akademiska framgångar. Utredaren kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad bana där två versioner av programmet kommer att bedömas: ett ansikte mot ansikte och ett innovativt och tillgängligt teknikstödd distansleveransformat, båda jämfört med enbart normala campustjänster. UniVenture kan potentiellt ha en dramatisk effekt på universitetspolicyer för att förebygga missbruk av droger på kanadensiska campus genom att hjälpa partners att uppskatta effektiviteten av riktade och personliga tillvägagångssätt och utnyttja partners expansiva nätverk för att informera andra kanadensiska universitet. Ett framgångsrikt teknikassisterat distanslevererat program kommer att ge universiteten ett effektivt, relativt billigt och tillgängligt verktyg för att ingripa med riskfyllda missbruksbeteenden hos studenter. Ett framgångsrikt program för elever i riskzonen kommer också att djupt påverka deras akademiska prestationer och måluppfyllelse, såväl som deras liv bortom universitetet. Vårt partnerskap kommer att påverka kunskapsdelning och studentutbildningsmöjligheter. Med en mångfald av akademiska och icke-akademiska partners och en integrerande metod för kunskapsdelning, kommer utredaren att dela resultat med många publiker under hela projektet. De akademiska forskarna har erkänd expertis inom utbildning och mentorskap av studenter. Vidare kommer praktikanter att exponeras för många möjligheter och miljöer både inom och utanför universitetet där de kan tillämpa sina forskningskunskaper för att förebygga missbruk av droger.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

UniVenture-programmet är ett friskvårdsprogram utformat för universitetsstudenter, som ska testas på 5 universitetsbaserade platser (Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal och University of British Columbia-Okanagan), och baserat på ett befintligt, framgångsrikt och internationellt erkänt och utnyttjat program som heter PreVenture (designat för gymnasieelever). PreVenture är ett selektivt personlighetsinriktat tillvägagångssätt baserat på en etiologisk modell av missbruksbeteenden, skisserad och validerad av Drs. Stewart (projektledare [PD]) och Conrod (medsökande [CA]). PreVenture riktar in sig på personlighetsspecifika motivationsvägar till drogmissbruk, AS, HOP, SS och IMP, var och en förknippad med olika motiv för droganvändning, missbruksprofiler och mönster av känslomässigt lidande och risktagande. Välkontrollerade studier visar att PreVenture minskar eller fördröjer tonåringars hetskonsumtion, olaglig droganvändning och associerade känslomässiga problem med 30-80 % med effekter som varar i minst 2 år. Medan PreVenture: (a) utformades för och är effektiv för gymnasieelever, är dess effektivitet hos universitetsstudenter oprövad; (b) är effektiv för användning av alkohol och cannabis, dess effekter på missbruk av receptbelagda läkemedel är okända; och (c) arbetar för att minska studenternas nöd, det är oprövat för att förhindra akademiska kamper och avhopp från universitet. Dessa senare akademiska resultat är av stor oro för våra Student Affairs-partners med tanke på den nuvarande chockerande höga andelen avhopp från universitet (18,7–36,9 %) och starka band av missbruk och nöd för studenter med sämre akademiska resultat. Syftet med UniVenture-studien är att mäta effekten det utvecklingsanpassade programmet har på primära resultat av (1) Minskning av alkoholrelaterade skador hos studenter (2) Minskning av cannabisrelaterade skador hos studenter (3) Förändringar i studenternas välbefinnande i grundutbildningen. Sekundära utfall är (1) Skillnader i termin GPA mellan behandlingsgrupper. (2) Förändringar i poäng på studenternas mått på akademisk retention (3) Förändringar i poäng på studenternas mått på akademiska utmaningar (4) Förändringar i poäng på beteendemåttet för självreglerat lärande (SRL) och Self-efficacy beliefs för studenters framgångsåtgärder (5) Minskning av antalet farliga alkoholkonsumenter bland studenter.

Hinder för att få tillgång till evidensbaserade program bidrar till ineffektiviteten hos campusbaserade missbruksförebyggande åtgärder. Dessa hinder inkluderar elevernas tidsförpliktelser, brist på tillgängliga tjänster, rädsla för stigmatisering och långa väntelistor som kan avskräcka studenter från att söka eller delta i befintliga program, vilket leder till allvarligare problem innan deltagarna får hjälp. Ett tillvägagångssätt för distansleverans innebär att använda fjärrkommunikationsteknik (t.ex. webbaserad, e-post, chatt) för att länka studenter med en handledare i stället för möten ansikte mot ansikte. Detta kan förbättra åtkomsten för dem som har svårt att ta sig till tjänster eller öka konfidentialitet genom engagemang från en privat plats. Utredaren föreslår en ny randomiserad kontrollerad studie för att testa de relativa effekterna av vårt personlighetsinriktade friskvårdsprogram på farligt drickande, cannabisanvändning och upptaget av missbruk av receptbelagda läkemedel bland högpersonlighetsrisk 1:a och 2:a års studenter och levereras i 2 format: traditionell ansikte mot ansikte kontra en innovativ och mer tillgänglig teknikassisterad distansleverans av välutbildade och övervakade programledare. Dessa två aktiva programvillkor kommer att jämföras med ett kontrollvillkor för endast tjänster som vanligt för att utvärdera hur detta program står sig i jämförelse med vad Partners i Studentaffärsenheten redan gör. Att undanhålla programmet från studenter i riskzonen som randomiserats till kontrollgruppen för tjänster som vanligt endast kan ses som problematiskt; dock är programmets effektivitet oprövad i utvecklingsstadiet för framväxande vuxen ålder och i universitetssammanhang. Om det distanslevererade programmet visas effektivt kommer deltagarna i kontrolltillståndet att skickas en gratis länk till relevant personlighetsmatchat webbaserat material efter 12 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • British Columbia
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Kanada
        • Rekrytering
        • St. Francis Xavier University
        • Kontakt:
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrytering
        • Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Natalie Castellanos-Ryan, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1:a och 2:a års grundutbildningsstudenter (antingen deltid eller heltid)
  • Ålder mellan 18-25 år
  • har använt alkohol och/eller cannabis och/eller något annat ämne under de senaste 3 månaderna,
  • Få minst 0,5 standardavvikelse (SD) över den befolkningsspecifika normen på 1 av 4 personlighetsdrag på substansanvändningsriskprofilskalan (SURPS) (i) Ångestkänslighet (AS) (ii) Hopplöshet (HOP) (iii) Sensation Sökande (SS) och (iv) Impulsiv (IMP)

Exklusions kriterier:

• Ovillig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: UniVenture-ansikte mot ansikte (personligt format)
Personlighetsmatchat hälsoprograms skick i ansikte mot ansikte-format (dvs hög AS-student får ansikte mot ansikte AS-program; hög HOP-student får ansikte mot ansikte HOP-workshop: hög SS-student får ansikte mot ansikte SS workshop; hög IMP-student får IMP-workshop ansikte mot ansikte)
Avsedd för dem som får minst 0,5 standardavvikelse (SD) över den befolkningsspecifika normen för Hopelessness (HOP) personlighetsdrag på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
Avsedd för dem som får minst 0,5 standardavvikelse (SD) över den befolkningsspecifika normen på personlighetsdrag för ångestkänslighet (AS) på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
Avsedd för dem som får minst 0,5 standardavvikelse (SD) över den befolkningsspecifika normen för Sensation Seeking (SS) personlighetsdrag på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS)
Avsedd för dem som får minst 0,5 standardavvikelse (SD) över den populationsspecifika normen för Impulsivity (IMP) personlighetsdrag på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
ACTIVE_COMPARATOR: UniVenture-online (distansleveransformat)
Personlighetsmatchat friskvårdsprograms skick i distansleveransformat (dvs hög AS-student får online (distanslevererad) AS-workshop; hög HOP-student får online (distanslevererad) HOP-workshop: hög SS-student får online (distanslevererad) SS-workshop; hög IMP-student får online (distanslevererad) IMP-workshop
Avsedd för dem som får minst 0,5 standardavvikelse (SD) över den befolkningsspecifika normen för Hopelessness (HOP) personlighetsdrag på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
Avsedd för dem som får minst 0,5 standardavvikelse (SD) över den befolkningsspecifika normen på personlighetsdrag för ångestkänslighet (AS) på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
Avsedd för dem som får minst 0,5 standardavvikelse (SD) över den befolkningsspecifika normen för Sensation Seeking (SS) personlighetsdrag på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS)
Avsedd för dem som får minst 0,5 standardavvikelse (SD) över den populationsspecifika normen för Impulsivity (IMP) personlighetsdrag på Substance Use Risk Profile Scale (SURPS).
PLACEBO_COMPARATOR: UniVenture- service som vanligt (kontroll)
Tjänster som vanligt som erbjuds av respektive universitet
Det är de ordinarie universitetsförda välmåendetjänsterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i alkoholrelaterade skador hos studenter
Tidsram: Senaste 3 månaderna

Alkoholanvändning som ett kontinuerligt mått på alkoholrelaterade skador. The Brief-Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) är en skala med 24 punkter som kommer att användas för att mäta förändringar i upplevelser av alkoholrelaterade skador under de senaste 3 månaderna. Svarsalternativen inkluderar (1) Ja, under de senaste 3 månaderna, (2) Ja, men inte under de senaste 3 månaderna (3) Nej. Detta mått kommer att bedömas som antalet negativa konsekvenser som upplevts under de senaste tre månaderna på en kontinuerlig skala från 0-24.

[Högre poäng indikerar större negativa alkoholkonsekvenser]

Senaste 3 månaderna
Förändringar i cannabisrelaterade skador hos studenter
Tidsram: Senaste 3 månaderna

Cannabisanvändning som ett kontinuerligt mått på cannabisrelaterade skador. The Brief Marijuana Consequences Questionnaire (BMACQ) är en skala med 21 punkter som kommer att användas för att mäta förändringar i deltagarnas rapporterade upplevelser av cannabisrelaterade skador under de senaste 3 månaderna. Svarsalternativen inkluderar (1) Ja, under de senaste 3 månaderna, (2) Ja, men inte under de senaste 3 månaderna (3) Nej. Detta mått kommer att bedömas som antalet negativa konsekvenser som upplevts under de senaste tre månaderna på en kontinuerlig skala från 0-21.

[Högre poäng indikerar större negativa cannabiskonsekvenser]

Senaste 3 månaderna
Förändringar i studenternas välbefinnande hos studenter
Tidsram: Senaste 3 månaderna

Det kommer att mätas med Patient Health Questionnaire Anxiety-Depression Scale (PHQ-ADS) - som kombinerar skalorna Patient Health Questionnaire (PHQ-9) och Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) - som ett sammansatt mått på depression och ångest. Svarsalternativ för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7) är (1) Inte alls (2) Flera dagar (3) Mer än hälften av dagarna (4) Nästan varje dag. Svarsalternativet för Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är (1) Inte alls (2) Flera dagar (3) Över hälften av dagarna (4) Nästan varje dag.

[Högre poäng indikerar högre mentalt välbefinnande]

Senaste 3 månaderna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i termin GPA mellan behandlingsgrupper.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Terminmässigt betygspoäng [GPA] som en proxy för studenters akademiska prestationer (dvs objektiva betygsindex). GPA-data som hämtas från registratorns kontor på varje plats kommer att konverteras till en gemensam 6-gradig GPA-skala eftersom olika universitetssajter använder olika GPA-skalor (%, 5-punkts GPA, 9-punkts GPA). Skalan sträcker sig från 1 till 6 där 1 indikerar lägre prestanda och 6 indikerar högre prestanda.

[Högre poäng indikerar högre GPA under den terminen.]

Genom avslutad studie i snitt 1 år
Förändringar i poäng på studenternas mått på akademisk retention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Mätt med den 6-punkts självrapporterade Akademiska resultatundersökningen: Akademisk erfarenhetsskala. Svarsalternativen inkluderar (1) Håller helt med (2) Håller inte med (3) Håller inte med eller tar inte med (4) Håller med (5) Håller helt med. En totalpoäng erhålls genom att summera poäng för de 6 objekten.

[Högre poäng indikerar högre akademisk retention].

Genom avslutad studie i snitt 1 år
Förändringar i poäng på studenternas akademiska utmaningar
Tidsram: Senaste 2 veckorna

Detta bedöms med en 35-punkters akademisk resultatundersökning. Denna sammansatta poäng [Self-Regulated Learning -Challenges Scale (SRL-C)] kommer att representera de akademiska utmaningarna som upplevs. Alternativen för svarsalternativ sträcker sig från: (1) Håller helt med inte till (5) Håller helt med.

Den sammansatta poängen består av fem områden med akademiska utmaningar som vanligtvis rapporteras av studenter på grundnivå: (1) Motivation (t.ex. utmaningar som initierar och upprätthåller engagemang); (2) Mål- och tidshantering (t.ex. utmaningar att sätta deadlines eller hantera prioriteringar) (3) Kognitiv (utmaningar att behålla fokus, förstå kursmaterial (4) Socioemotionell (utmaningar att anpassa sig till nya akademiska förväntningar; balansera hälsa och välbefinnande och (5) Meta-kognitiv (utmaningar att sätta mål eller välja strategier).

[Högre poäng på kompositen indikerar högre nivåer av akademiska utmaningar som eleven upplever.]

Senaste 2 veckorna
Förändringar i poäng på beteendemåttet för självreglerat lärande (SRL) och själveffektivitetstro för studenters framgångsmått
Tidsram: Senaste 2 veckorna

Två separata skalor [SRL Self-Regulated Learning -Practices Scale (SRL-P) och Self-Regulated Learning -Challenges Scale (SRL-C)] kommer att kombineras och består av 35 objekt från den akademiska resultatundersökningen med svarsalternativ på (1) ) Håller inte med (2) Håller inte med (3) Neutral (4) Håller med (5) Håller helt med.

[Högre poäng indikerar mer proaktiva självreglerade inlärningsbeteenden/praxis och indikerar starkare tro på akademisk framgång]

Senaste 2 veckorna
Förändringar i antalet farliga alkoholkonsumenter bland studenter
Tidsram: Senaste 3 månaderna

Den här 3-punktsfrågorna för identifieringstest av alkoholbruksstörningar (AUDIT-C) (sammansatt poäng) fångar individer som är farliga drickare eller som har alkoholmissbruk (inklusive alkoholmissbruk eller alkoholberoende). Det poängsätts på en skala från 0-12 poäng (varje objekt har max 4 poäng där 0 återspeglar ingen alkoholanvändning). Hos män anses en poäng på 4 poäng eller mer vara positiv för alkoholmissbruk; hos kvinnor anses en poäng på 3 poäng eller mer vara positiv.

Generellt gäller att ju högre AUDIT-C-poängen är, desto högre är sannolikheten för att påverka hälsa och säkerhet på grund av individens drickande.

Senaste 3 månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Sherry H Stewart, Dalhousie University
  • Huvudutredare: Patricia Conrod, Université de Montréal
  • Huvudutredare: Kara Thompson, St. Francis Xavier University
  • Huvudutredare: Matthew T Keough, York University
  • Huvudutredare: Marvin Krank, University of British Columbia- Okanagan
  • Huvudutredare: Allyson Hadwin, University of Victoria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

8 februari 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

20 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på UniVenture Hopelessness manual

3
Prenumerera