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유니벤처 프로그램

2022년 5월 24일 업데이트: Sherry Stewart

UniVenture: 캐나다 대학 캠퍼스에서 과음 및 기타 약물 남용 문제를 해결하기 위한 파트너십

UniVenture는 캐나다 캠퍼스에서 과음 및 기타 약물 남용이라는 시의적절한 사회적 문제를 해결하기 위해 효과적이고 지속 가능하며 대상이 지정된 웰니스 프로그램을 적응, 테스트 및 공유하기 시작한다는 공통 목표를 가진 연구 파트너십입니다. 우리 프로젝트는 5개의 대표적으로 다양한 캐나다 대학 사이트(Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal 및 University of British Columbia- 오카나간). 조사관은 약물 남용과 관련된 성격 특성을 대상으로 하는 프로그램을 테스트합니다. 이 프로그램의 초기 버전은 청소년의 물질 사용과 고통을 현저히 감소시켰습니다. 우리의 새로운 목표는 신흥 성인의 물질 사용 및 고통에 대한 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 오피오이드 위기에 처한 처방약 사용의 이해; 학부생의 학업 성공. 조사자는 프로그램의 두 가지 버전이 평가되는 무작위 제어 추적을 수행합니다. 둘 다 일반 캠퍼스 서비스 단독과 비교하여 대면 및 혁신적이고 접근 가능한 기술 지원 원격 배달 형식입니다. UniVenture는 파트너가 대상 및 개인화된 접근 방식의 효과를 평가하도록 돕고 파트너의 광범위한 네트워크를 활용하여 다른 캐나다 대학에 정보를 제공함으로써 캐나다 캠퍼스에서 약물 남용 방지에 대한 대학 정책에 잠재적으로 극적인 영향을 미칠 수 있습니다. 성공적인 기술 지원 원거리 배달 프로그램은 학부생의 위험한 물질 사용 행동에 개입할 수 있는 효과적이고 상대적으로 저렴하며 접근 가능한 도구를 대학에 제공할 것입니다. 위험에 처한 학생들을 위한 성공적인 프로그램은 또한 그들의 학업 성과와 목표 달성은 물론 대학 이후의 삶에도 큰 영향을 미칠 것입니다. 우리의 파트너십은 지식 공유 및 학생 교육 기회에 영향을 미칠 것입니다. 다양한 학술 및 비학문 파트너와 통합 지식 공유 접근 방식을 통해 조사자는 프로젝트 전반에 걸쳐 많은 청중과 결과를 공유합니다. 학술 연구원은 교육 및 멘토링 학생에 대한 전문 지식을 인정했습니다. 또한 연수생은 물질 남용 예방에 연구 기술을 적용할 수 있는 대학 내외부의 많은 기회와 환경에 노출될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

UniVenture 프로그램은 대학생을 위해 설계된 웰빙 프로그램으로, 5개 대학 기반 사이트(Dalhousie University, St. Francis Xavier University, York University, Université de Montréal, University of British Columbia-Okanagan)에서 테스트를 거치고 PreVenture(고등학생을 위해 설계됨)라는 기존의 성공적이고 국제적으로 인정되고 활용되는 프로그램입니다. PreVenture는 약물 오용 행동의 병인 모델을 기반으로 하는 선택적인 성격 표적 접근 방식으로 Drs. Stewart(프로젝트 디렉터[PD]) 및 Conrod(공동 지원자[CA]). PreVenture는 약물 남용, AS, HOP, SS 및 IMP에 대한 성격별 ​​동기 부여 경로를 대상으로 하며, 각각은 물질 사용에 대한 서로 다른 동기, 물질 사용 프로필, 정서적 고통 및 위험 감수 패턴과 관련됩니다. 잘 통제된 연구에 따르면 PreVenture는 십대의 폭음, 불법 약물 사용 및 관련 정서적 문제를 30-80% 줄이거나 지연시키며 효과는 최소 2년 동안 지속됩니다. PreVenture는: (a) 고등학생을 위해 설계되고 효과적이지만 대학생에 대한 효능은 테스트되지 않았습니다. (b) 알코올 및 대마초 사용에 효과적이며 처방약 오용에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. (c) 학생의 고통을 줄이기 위해 노력하지만 학문적 어려움과 대학 중퇴를 예방하는 데는 검증되지 않았습니다. 이러한 후자의 학업 결과는 현재 놀랍도록 높은 대학 중퇴율(18.7-36.9%)을 감안할 때 우리 학생 업무 파트너의 주요 관심사입니다. 학생의 약물 남용 및 고통은 학업 성적이 좋지 않음과 밀접한 관련이 있습니다. UniVenture 연구의 목적은 발달에 맞게 조정된 프로그램이 다음과 같은 주요 결과에 미치는 효능을 측정하는 것입니다. (1) 학부생의 알코올 관련 피해 감소 (2) 학부생의 대마초 관련 피해 감소 (3) 학생 복지의 변화 학부생에서. 이차 결과는 (1) 치료 그룹 간의 학기 GPA 차이입니다. (2) 학부생의 학업 유지 측정 점수 변화 (3) 학부생 학업 도전 측정 점수 변화 (4) 학부생 자기 조절 학습(SRL) 행동 측정 점수 변화 및 학생에 대한 자기효능감 신념 학부생의 성공 측정 (5) 학부생의 유해 음주 점수 감소.

증거 기반 프로그램 접근에 대한 장벽은 캠퍼스 기반 약물 남용 예방의 비효율성에 기여합니다. 이러한 장벽에는 학생의 시간 약속, 이용 가능한 서비스 부족, 낙인에 대한 두려움, 학생들이 기존 프로그램을 찾거나 참여하는 것을 단념시켜 참가자가 도움을 받기 전에 더 심각한 문제를 일으킬 수 있는 긴 대기자 명단이 포함됩니다. 원격 전달 방식은 원격 통신 기술(예: 웹 기반, 이메일, 채팅)을 사용하여 대면 회의 대신 학생을 진행자와 연결합니다. 이를 통해 서비스를 받는 데 어려움이 있는 사람들의 접근성을 개선하거나 사적인 위치에서 참여를 통해 기밀성을 높일 수 있습니다. 조사관은 개성이 강한 1학년 및 2학년 학부생 사이에서 위험한 음주, 대마초 사용 및 처방약 오용에 대한 성격 대상 웰니스 프로그램의 상대적인 효과를 테스트하기 위해 새로운 무작위 통제 연구를 제안하고 2가지 형식으로 제공됩니다. 잘 훈련되고 감독된 프로그램 촉진자가 제공하는 혁신적이고 접근하기 쉬운 기술 지원 원거리 배달. 이 두 가지 활성 프로그램 조건은 이 프로그램이 학생 업무 부서 파트너가 이미 수행하고 있는 것과 어떻게 비교되는지 평가하기 위해 평소와 같은 서비스만 제어 조건과 비교됩니다. 위험에 처한 학부생의 프로그램을 평소와 같은 서비스만 통제 그룹으로 무작위 배정하는 것은 문제가 있는 것으로 보일 수 있습니다. 그러나 프로그램의 효능은 성인기(EA) 발달 단계와 대학 맥락에서 테스트되지 않았습니다. 원격 전달 프로그램이 효과적인 것으로 표시되면 제어 조건 참가자에게 12개월 후속 조치 후 관련 성격 일치 웹 기반 자료에 대한 무료 링크가 전송됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, 캐나다
        • 모병
        • St. Francis Xavier University
        • 연락하다:
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다
        • 모병
        • Dalhousie University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • York University
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다
        • 모병
        • Université de Montréal
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Natalie Castellanos-Ryan, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 학부 1, 2학년생(파트타임 또는 풀타임 등록)
  • 18-25세 사이의 나이
  • 지난 3개월 동안 알코올 및/또는 대마초 및/또는 기타 물질을 사용했습니다.
  • 물질 사용 위험 프로필 척도(SURPS)의 4가지 성격 특성 중 1가지에서 모집단별 표준보다 최소 0.5 표준 편차(SD) 점수가 높습니다. (i) 불안 민감도(AS) (ii) 희망 없음(HOP) (iii) 감각 추구(SS) 및 (iv) 충동적(IMP)

제외 기준:

• 참여 의사 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: UniVenture- 대면(대면 형식)
대면 형식의 성격에 맞는 웰니스 프로그램 조건(즉, AS가 높은 학생은 대면 AS 프로그램을 받고, HOP가 높은 학생은 대면 HOP 워크숍을 받고, SS가 높은 학생은 SS를 대면하여 받습니다. 워크숍; IMP 상위 학생이 대면 IMP 워크숍을 받음)
물질 사용 위험 프로필 척도(SURPS)에서 희망 없음(HOP) 성격 특성에 대한 모집단별 표준보다 최소 0.5 표준 편차(SD) 점수가 높은 사람들을 대상으로 합니다.
물질 사용 위험 프로필 척도(SURPS)에서 불안 민감성(AS) 성격 특성에 대한 모집단별 기준보다 최소 0.5 표준 편차(SD)를 득점한 사람들을 대상으로 합니다.
물질 사용 위험 프로파일 척도(SURPS)의 감각 추구(SS) 성격 특성에서 모집단별 표준보다 최소 0.5 표준 편차(SD) 점수가 높은 사람들을 대상으로 합니다.
물질 사용 위험 프로필 척도(SURPS)에서 충동성(IMP) 성격 특성에 대한 모집단별 기준보다 최소 0.5 표준 편차(SD)를 더 많이 득점한 사람들을 대상으로 합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: UniVenture- 온라인(원거리 배송 형식)
원거리 배달 형식의 성격에 맞는 웰니스 프로그램 조건(즉, AS가 높은 학생은 온라인(원거리 배달) AS 워크샵을 받고, HOP가 높은 학생은 온라인(원거리 배달) HOP 워크숍을 받습니다. SS가 높은 학생은 온라인(원거리 배달)을 받습니다. SS 워크샵, 높은 IMP 학생이 온라인(원거리 배달) IMP 워크샵을 받습니다.
물질 사용 위험 프로필 척도(SURPS)에서 희망 없음(HOP) 성격 특성에 대한 모집단별 표준보다 최소 0.5 표준 편차(SD) 점수가 높은 사람들을 대상으로 합니다.
물질 사용 위험 프로필 척도(SURPS)에서 불안 민감성(AS) 성격 특성에 대한 모집단별 기준보다 최소 0.5 표준 편차(SD)를 득점한 사람들을 대상으로 합니다.
물질 사용 위험 프로파일 척도(SURPS)의 감각 추구(SS) 성격 특성에서 모집단별 표준보다 최소 0.5 표준 편차(SD) 점수가 높은 사람들을 대상으로 합니다.
물질 사용 위험 프로필 척도(SURPS)에서 충동성(IMP) 성격 특성에 대한 모집단별 기준보다 최소 0.5 표준 편차(SD)를 더 많이 득점한 사람들을 대상으로 합니다.
플라시보_COMPARATOR: UniVenture- 평소와 같은 서비스(제어)
각 대학에서 제공하는 평소와 같은 서비스
대학에서 정기적으로 제공하는 웰빙 서비스입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학부생의 알코올 관련 피해 변화
기간: 지난 3개월

알코올 관련 피해의 지속적인 척도로서의 알코올 사용. 간략한 청소년 알코올 결과 설문지(B-YAACQ)는 지난 3개월 동안 알코올 관련 피해 경험의 변화를 측정하는 데 사용되는 24개 항목 척도입니다. 응답 옵션에는 (1) 예, 지난 3개월 동안, (2) 예, 하지만 지난 3개월 동안에는 없었습니다. (3) 아니요. 이 척도는 지난 3개월 동안 경험한 불리한 결과의 수를 0-24의 연속 척도로 채점합니다.

[높은 점수는 더 큰 알코올 부작용을 나타냅니다]

지난 3개월
학부생의 대마초 관련 피해 변화
기간: 지난 3개월

대마초 관련 피해를 지속적으로 측정하는 대마초 사용. 간략한 마리화나 결과 설문지(BMACQ)는 지난 3개월 동안 참가자가 보고한 대마초 관련 피해 경험의 변화를 측정하는 데 사용되는 21개 항목 척도입니다. 응답 옵션에는 (1) 예, 지난 3개월 동안, (2) 예, 하지만 지난 3개월 동안에는 없었습니다. (3) 아니요. 이 척도는 지난 3개월 동안 경험한 불리한 결과의 수를 0-21의 연속 척도로 채점합니다.

[높은 점수는 더 큰 대마초 결과를 나타냅니다]

지난 3개월
학부생의 학생 복지 변화
기간: 지난 3개월

이는 환자 건강 설문지(PHQ-9)와 범불안 장애(GAD-7) 척도를 결합한 PHQ-ADS(환자 건강 설문지 불안-우울 척도)로 우울증과 불안의 복합 척도로 측정됩니다. 범불안장애(GAD-7)의 반응 옵션은 (1) 전혀 없음 (2) 며칠 (3) 절반 이상 (4) 거의 매일입니다. 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 응답 옵션은 (1) 전혀 아님 (2) 며칠간 (3) 반나절 이상 (4) 거의 매일입니다.

[높은 점수는 높은 정신 건강을 나타냅니다]

지난 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 그룹 간의 학기 GPA 차이.
기간: 학업 수료까지 평균 1년

학부생의 학업 성과를 나타내는 학기별 학점 평균[GPA](즉, 성적의 객관적 지표). 각 사이트의 등록 사무실에서 검색된 GPA 데이터는 대학 사이트마다 다른 GPA 척도(%, 5포인트 GPA, 9포인트 GPA)를 사용하므로 공통 6포인트 GPA 스케일로 변환됩니다. 척도 범위는 1에서 6까지이며 1은 낮은 성능을 나타내고 6은 높은 성능을 나타냅니다.

[높은 점수는 해당 학기의 GPA가 높음을 나타냅니다.]

학업 수료까지 평균 1년
학부생의 학업 유지 측정 점수 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년

6개 항목의 자기 보고 학업 성과 조사로 측정: 학업 경험 척도. 항목 응답 옵션에는 (1) 매우 동의하지 않음 (2) 동의하지 않음 (3) 동의도 동의하지도 않음 (4) 동의함 (5) 매우 동의함. 6개 항목의 점수를 합산하여 총점을 산출합니다.

[높은 점수는 높은 학업 유지율을 나타냅니다].

학업 수료까지 평균 1년
학부생의 학업 도전 측정 점수 변화
기간: 지난 2주

이것은 35개 항목의 학업 결과 설문조사로 평가됩니다. 이 종합 점수[자기 조절 학습 - 도전 척도(SRL-C)]는 경험한 학업적 도전을 나타냅니다. 항목 응답 옵션의 범위는 다음과 같습니다. (1) 전적으로 동의하지 않음 ~ (5) 전적으로 동의함.

종합 점수는 일반적으로 학부생이 보고하는 다섯 가지 학문적 문제 영역으로 구성됩니다. (1) 동기(예: 참여를 시작하고 유지하는 문제); (2) 목표 및 시간 관리(예: 마감일 정하기 또는 우선순위 관리에 대한 도전) (3) 인지적(초점 유지, 과정 자료 이해에 대한 도전) (4) 사회-정서적(새로운 학업 기대치에 적응하는 도전, 건강과 웰빙의 균형 ) 및 (5) 메타인지(목표 설정 또는 전략 선택에 어려움을 겪음).

[종합 점수가 높을수록 학생이 경험하고 있는 학업적 도전 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.]

지난 2주
학부생의 자기조절학습(SRL) 행동지표 점수 변화와 학부생 성공지표에 대한 자기효능감 신념
기간: 지난 2주

두 개의 개별 척도[SRL 자기 조절 학습 -실천 척도(SRL-P) 및 자기 조절 학습 -도전 척도(SRL-C)]가 결합되어 학업 결과 설문 조사에서 35개 항목으로 구성되며 응답 옵션은 (1) ) 전적으로 동의하지 않는다 (2) 동의하지 않는다 (3) 보통이다 (4) 동의한다 (5) 전적으로 동의한다.

[높은 점수는 더 능동적인 자기 조절 학습 행동/실천을 나타내고 학업 성공에 대한 더 강한 믿음을 나타냅니다.]

지난 2주
학부생 위험음주 점수 변화
기간: 지난 3개월

이 3개 항목 The Alcohol Use Disorders Identification Test Consumption screening tool(AUDIT-C) 질문(종합 점수)은 위험한 음주자이거나 알코올 사용 장애(알코올 남용 또는 의존 포함)가 있는 개인을 포착합니다. 0-12점 척도(각 항목의 최대 점수는 4점이며 0점은 알코올 사용 없음을 나타냄)입니다. 남성의 경우 4점 이상의 점수는 알코올 남용에 긍정적인 것으로 간주됩니다. 여성의 경우 3점 이상이면 양성으로 간주됩니다.

일반적으로 AUDIT-C 점수가 높을수록 개인의 음주로 인해 건강과 안전에 영향을 미칠 가능성이 높다.

지난 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Sherry H Stewart, Dalhousie University
  • 수석 연구원: Patricia Conrod, Université de Montréal
  • 수석 연구원: Kara Thompson, St. Francis Xavier University
  • 수석 연구원: Matthew T Keough, York University
  • 수석 연구원: Marvin Krank, University of British Columbia- Okanagan
  • 수석 연구원: Allyson Hadwin, University of Victoria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 11일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 8일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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