脂肪性肝炎評価のためのスピンロック MRI を使用した肝脂肪含有量、脂肪酸組成、および線維症の同時定量化
2026年3月18日 更新者：Chen Weitian、Chinese University of Hong Kong
非アルコール性脂肪性肝炎の評価のための非侵襲的息止め定量的スピンロック MRI を使用した肝脂肪含有量、脂肪酸組成、および線維症の同時定量化
非アルコール性脂肪肝疾患は、世界中で主要な健康問題となっています。
これには、線維症の有無にかかわらず、単純な脂肪症と肝臓に炎症がある NASH が含まれます。
脂肪含有量、線維化、および炎症は、NASH を評価するための 3 つの重要な要素です。
肝生検は、NASH の診断の現在のゴールド スタンダードです。
肝生検;ただし、侵襲的です。
既存の非侵襲的方法には、NASH を評価するための重大な制限がまだあります。
脂肪酸組成の定量化は、代謝障害や炎症状態の評価に適していることが報告されています。
ただし、この測定は線維症の評価には使用できません。
肝線維症は、肝臓におけるコラーゲンが豊富な結合組織の過剰な沈着を特徴とし、これは、組織内の高分子レベルを反映する MRI パラメーターである高分子プロトン分画 (MPF) によって定量化できます。
線維化組織を直接定量化する可能性がありますが、MPF 測定に対する炎症の影響は十分に研究されていませんでした。
要約すると、非侵襲的イメージング法を使用した NASH 評価は依然として困難です。
スピンロック (MPF-SL) による MPF イメージングとスピンロック MRI におけるケミカルシフト エンコーディング ベースの水脂肪イメージングの以前の研究に基づいて、研究者は肝臓の同時定量化のためのデータを収集するための高速取得技術を開発します。脂肪含有量、脂肪酸組成、線維化を 1 回の息止め 14 秒未満で測定します。
私たちの方法は、追加のハードウェアを必要とせず、造影剤を注入する必要もありません。
研究者は、ボランティアに対する提案された方法の再現性と再現性を評価します。
その臨床的価値を評価するために、研究者はこの研究で120人の被験者（単純脂肪症の60人とNASHの60人）を募集します。
研究者は、組織学分析をゴールド スタンダードとして使用し、NASH を検出するために提案された方法の診断的価値を評価します。
このプロジェクトは、NASH の評価のための非侵襲的診断技術を提供します。
提案された MRI 技術は、他の臨床目的にも適用される可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (推定)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shatin
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Hong Kong、Shatin、香港
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
NASHまたは単純脂肪症の被験者
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで。
- -非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）または単純脂肪症のいずれかの段階にある非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）患者
- -肝生検を受ける予定のNAFLD患者。
- 健康なボランティアのベースライン MRI 検査で異常な病変は検出されませんでした。
除外基準:
- -肝癌（HCC）またはその他の種類の新生物の証拠。
- 肝移植を受けた患者。
- -肝生検またはMRIスキャンのいずれかに対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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NASH患者
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単純脂肪症の被験者
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健常者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝臓組織中の高分子プロトン分率、プロトン密度脂肪分率、脂肪酸組成を同時に定量する
時間枠：一年
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開発された MRI 技術は、非侵襲的で高速かつ堅牢なイメージング ツールとして機能し、肝臓組織の高分子プロトン分率、プロトン密度脂肪分率、および脂肪酸組成を同時に定量化できます。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月17日
最初の投稿 (実際)
2022年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022.021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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