Současná kvantifikace obsahu tuku v játrech, složení mastných kyselin a fibrózy pomocí Spin-lock MRI pro hodnocení steatohepatitidy
18. března 2026 aktualizováno: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong
Současná kvantifikace obsahu tuku v játrech, složení mastných kyselin a fibrózy pomocí neinvazivního dechového kvantitativního spin-lock MRI pro hodnocení nealkoholické steatohepatitidy
Nealkoholické ztučnění jater je celosvětově závažným zdravotním problémem.
Zahrnuje jednoduchou steatózu a NASH, která má zánět v játrech, s fibrózou nebo bez ní.
Obsah tuku, fibróza a zánět jsou tři důležité složky pro hodnocení NASH.
Jaterní biopsie je současným zlatým standardem pro diagnostiku NASH.
Biopsie jater; je však invazivní.
Stávající neinvazivní metody mají stále významná omezení pro hodnocení NASH.
Bylo uvedeno, že kvantifikace složení mastných kyselin je proveditelná pro hodnocení metabolických poruch a zánětlivých stavů.
Toto měření však nelze použít k hodnocení fibrózy.
Jaterní fibróza je charakterizována nadměrným ukládáním pojivových tkání bohatých na kolagen v játrech, které lze kvantifikovat pomocí makromolekulární protonové frakce (MPF), což je parametr MRI odrážející makromolekulární hladinu ve tkáních.
Ačkoli má potenciál přímo kvantifikovat fibrotickou tkáň, vliv zánětu na měření MPF nebyl dobře studován.
Stručně řečeno, hodnocení NASH pomocí neinvazivních zobrazovacích metod zůstává náročné.
Na základě naší předchozí práce na MPF zobrazování se spin-lockem (MPF-SL) a na kódování vody a tuku založeném na chemickém posunu v spin-lock MRI, výzkumníci vyvinou technologii rychlého získávání pro sběr dat pro současnou kvantifikaci jater. obsah tuku, složení mastných kyselin a fibróza během jediného zadržení dechu za méně než 14 sekund.
Naše metoda nevyžaduje další hardware a nepotřebuje injekci kontrastní látky.
Vyšetřovatelé vyhodnotí opakovatelnost a reprodukovatelnost navržené metody na dobrovolnících.
K vyhodnocení jeho klinické hodnoty výzkumníci přijmou do této studie 120 subjektů (60 s jednoduchou steatózou a 60 s NASH).
Vyšetřovatelé použijí histologickou analýzu jako zlatý standard a vyhodnotí diagnostickou hodnotu námi navržené metody pro detekci NASH.
Tento projekt poskytne neinvazivní diagnostickou technologii pro hodnocení NASH.
Navrhovaná technologie MRI má také potenciál být aplikována pro jiné klinické účely.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
subjekty s NASH nebo s jednoduchou steatózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 65 lety.
- Pacienti s nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD) ve stádiu nealkoholické steatohepatitidy (NASH) nebo prosté steatózy
- Pacienti s NAFLD plánovaní podstoupit jaterní biopsii.
- Nebyly zjištěny žádné abnormální léze při základním vyšetření MRI u zdravých dobrovolníků.
Kritéria vyloučení:
- Důkazy o hepatokarcinomu (HCC) nebo jiných typech novotvarů.
- Pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater.
- Jakékoli kontraindikace jaterní biopsie nebo MRI vyšetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
subjekty s NASH
|
|
subjekty s jednoduchou steatózou
|
|
zdravé subjekty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Současné kvantifikování makromolekulární protonové frakce, tukové frakce protonové hustoty a složení mastných kyselin v jaterních tkáních
Časové okno: jeden rok
|
Vyvinutá technologie MRI může sloužit jako neinvazivní, rychlý a robustní zobrazovací nástroj pro současné kvantifikaci makromolekulární protonové frakce, tukové frakce protonové hustoty a složení mastných kyselin v jaterních tkáních.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022.021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .