Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdige kwantificering van levervetgehalte, vetzuursamenstelling en fibrose met behulp van Spin-lock MRI voor beoordeling van steatohepatitis

18 maart 2026 bijgewerkt door: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Gelijktijdige kwantificering van levervetgehalte, vetzuursamenstelling en fibrose met behulp van niet-invasieve adem-hold kwantitatieve Spin-lock MRI voor beoordeling van niet-alcoholische steatohepatitis

Niet-alcoholische leververvetting is wereldwijd een groot gezondheidsprobleem. Het omvat eenvoudige steatose en NASH die een ontsteking in de lever heeft, met of zonder fibrose. Vetgehalte, fibrose en ontsteking zijn drie belangrijke componenten om NASH te evalueren. Leverbiopsie is de huidige gouden standaard voor de diagnose van NASH. Leverbiopsie; is echter invasief. De bestaande niet-invasieve methoden hebben nog steeds aanzienlijke beperkingen om NASH te beoordelen. Er werd gemeld dat kwantificering van de vetzuursamenstelling haalbaar is voor de evaluatie van metabole stoornissen en ontstekingsaandoeningen. Deze meting kan echter niet worden gebruikt om fibrose te evalueren. Leverfibrose wordt gekenmerkt door overmatige afzetting van collageenrijk bindweefsel in de lever, wat kan worden gekwantificeerd door macromoleculaire protonfractie (MPF), een MRI-parameter die het macromoleculaire niveau in weefsels weerspiegelt. Hoewel het de potentie heeft om fibrotisch weefsel direct te kwantificeren, was het effect van ontsteking op MPF-meting niet goed bestudeerd. Samenvattend blijft NASH-beoordeling met behulp van niet-invasieve beeldvormende methoden een uitdaging. Gebaseerd op ons eerdere werk van MPF-beeldvorming met spin-lock (MPF-SL) en op chemische shift-codering gebaseerde water-vet-beeldvorming in spin-lock MRI, zullen de onderzoekers een snelle acquisitietechnologie ontwikkelen om gegevens te verzamelen voor gelijktijdige kwantificering van lever vetgehalte, vetzuursamenstelling en fibrose binnen een enkele adem in minder dan 14 seconden. Onze methode vereist geen extra hardware en er hoeft geen contrastmiddel te worden geïnjecteerd. De onderzoekers zullen de herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van de voorgestelde methode op vrijwilligers evalueren. Om de klinische waarde ervan te evalueren, zullen de onderzoekers 120 proefpersonen rekruteren (60 met eenvoudige steatose en 60 met NASH) in deze studie. De onderzoekers zullen histologische analyse gebruiken als de gouden standaard en de diagnostische waarde evalueren van onze voorgestelde methode voor het detecteren van NASH. Dit project zal een niet-invasieve diagnostische technologie bieden voor de beoordeling van NASH. De voorgestelde MRI-technologie kan ook voor andere klinische doeleinden worden toegepast.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

proefpersonen met NASH of met eenvoudige steatose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 65 jaar.
  • Patiënten met niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) in het stadium van niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) of eenvoudige steatose
  • NAFLD-patiënten gepland om leverbiopsie te ondergaan.
  • Geen abnormale laesies gedetecteerd bij baseline MRI-onderzoek voor gezonde vrijwilligers.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van hepatocarcinoom (HCC) of een ander type neoplasma.
  • Patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan.
  • Eventuele contra-indicaties voor leverbiopsie of MRI-scan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
proefpersonen met NASH
proefpersonen met eenvoudige steatose
gezonde onderwerpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tegelijkertijd de macromoleculaire protonenfractie, protonendichtheidsvetfractie en vetzuursamenstelling in leverweefsels kwantificeren
Tijdsspanne: een jaar
De ontwikkelde MRI-technologie kan dienen als een niet-invasieve, snelle en robuuste beeldvormingstool om tegelijkertijd de macromoleculaire protonenfractie, de protonendichtheidsvetfractie en de vetzuursamenstelling in leverweefsels te kwantificeren.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren