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Quantificação Simultânea do Teor de Gordura Hepática, Composição de Ácidos Graxos e Fibrose Usando Spin-lock MRI para Avaliação de Esteato-hepatite

18 de março de 2026 atualizado por: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Quantificação Simultânea do Teor de Gordura Hepática, Composição de Ácidos Graxos e Fibrose Usando Ressonância Magnética Spin-lock Quantitativa Não Invasiva para Avaliação de Esteato-hepatite Não Alcoólica

A doença hepática gordurosa não alcoólica é um importante problema de saúde em todo o mundo. Inclui esteatose simples e NASH que tem inflamação no fígado, com ou sem fibrose. Teor de gordura, fibrose e inflamação são três componentes importantes para avaliar NASH. A biópsia hepática é o padrão ouro atual para o diagnóstico de NASH. Biópsia hepática; entretanto, é invasivo. Os métodos não invasivos existentes ainda apresentam limitações significativas para avaliar NASH. Foi relatado que a quantificação da composição de ácidos graxos é viável para avaliação de distúrbios metabólicos e condições inflamatórias. No entanto, esta medida não pode ser usada para avaliar a fibrose. A fibrose hepática é caracterizada pela deposição excessiva de tecido conjuntivo rico em colágeno no fígado, que pode ser quantificado pela fração macromolecular de prótons (MPF), um parâmetro de ressonância magnética que reflete o nível macromolecular nos tecidos. Embora tenha o potencial de quantificar diretamente o tecido fibrótico, o efeito da inflamação na medida do MPF não foi bem estudado. Em resumo, a avaliação da NASH usando métodos de imagem não invasivos permanece desafiadora. Com base em nosso trabalho anterior de imagens de MPF com spin-lock (MPF-SL) e imagens de água e gordura baseadas em codificação de deslocamento químico em ressonância magnética com spin-lock, os pesquisadores desenvolverão uma tecnologia de aquisição rápida para coletar dados para quantificação simultânea de fígado teor de gordura, composição de ácidos graxos e fibrose em uma única apneia menor que 14 segundos. Nosso método não requer hardware extra e não precisa injetar um agente de contraste. Os investigadores avaliarão a repetibilidade e reprodutibilidade do método proposto em voluntários. Para avaliar seu valor clínico, os investigadores recrutarão 120 indivíduos (60 com esteatose simples e 60 com NASH) neste estudo. Os investigadores usarão a análise histológica como padrão-ouro e avaliarão o valor diagnóstico de nosso método proposto para detectar NASH. Este projeto fornecerá uma tecnologia de diagnóstico não invasiva para a avaliação de NASH. A tecnologia de ressonância magnética proposta também tem potencial para ser aplicada para outros fins clínicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

indivíduos com NASH ou com esteatose simples

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 65 anos de idade.
  • Pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) em estágio de esteato-hepatite não alcoólica (NASH) ou esteatose simples
  • Pacientes com DHGNA agendados para biópsia hepática.
  • Nenhuma lesão anormal detectada no exame de ressonância magnética inicial para voluntários saudáveis.

Critério de exclusão:

  • Evidência de hepatocarcinoma (HCC) ou qualquer outro tipo de neoplasia.
  • Pacientes submetidos a transplante hepático.
  • Quaisquer contra-indicações para biópsia hepática ou ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
indivíduos com NASH
indivíduos com esteatose simples
indivíduos saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para quantificar simultaneamente a fração de prótons macromoleculares, a fração de gordura da densidade de prótons e a composição de ácidos graxos nos tecidos hepáticos
Prazo: um ano
A tecnologia de ressonância magnética desenvolvida pode servir como uma ferramenta de imagem não invasiva, rápida e robusta para quantificar simultaneamente a fração macromolecular de prótons, a fração de gordura com densidade de prótons e a composição de ácidos graxos nos tecidos hepáticos.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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