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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05384652
Quantification simultanée de la teneur en graisse du foie, de la composition en acides gras et de la fibrose à l'aide de l'IRM à verrouillage de rotation pour l'évaluation de la stéatohépatite
18 mars 2026 mis à jour par: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong
Quantification simultanée de la teneur en graisse du foie, de la composition en acides gras et de la fibrose à l'aide d'une IRM quantitative non invasive à blocage de rotation pour l'évaluation de la stéatohépatite non alcoolique
La stéatose hépatique non alcoolique est un problème de santé majeur dans le monde.
Il comprend la stéatose simple et la NASH qui a une inflammation du foie, avec ou sans fibrose.
La teneur en graisse, la fibrose et l'inflammation sont trois éléments importants pour évaluer la NASH.
La biopsie hépatique est actuellement l'étalon-or pour le diagnostic de la NASH.
Biopsie du foie; cependant, est envahissant.
Les méthodes non invasives existantes ont encore des limites importantes pour évaluer la NASH.
Il a été rapporté que la quantification de la composition en acides gras est faisable pour l'évaluation des troubles métaboliques et des conditions inflammatoires.
Cependant, cette mesure ne peut pas être utilisée pour évaluer la fibrose.
La fibrose hépatique est caractérisée par un dépôt excessif de tissus conjonctifs riches en collagène dans le foie, qui peut être quantifié par la fraction protonique macromoléculaire (MPF), un paramètre IRM reflétant le niveau macromoléculaire dans les tissus.
Bien qu'il ait le potentiel de quantifier directement le tissu fibrotique, l'effet de l'inflammation sur la mesure du MPF n'a pas été bien étudié.
En résumé, l'évaluation de la NASH à l'aide de méthodes d'imagerie non invasives reste difficile.
Sur la base de nos travaux antérieurs d'imagerie MPF avec verrouillage de rotation (MPF-SL) et d'imagerie eau-graisse basée sur le codage par déplacement chimique dans l'IRM à verrouillage de rotation, les chercheurs développeront une technologie d'acquisition rapide pour collecter des données pour la quantification simultanée du foie teneur en matières grasses, composition en acides gras et fibrose en une seule apnée de moins de 14 secondes.
Notre méthode ne nécessite pas de matériel supplémentaire et n'a pas besoin d'injecter un agent de contraste.
Les chercheurs évalueront la répétabilité et la reproductibilité de la méthode proposée sur des volontaires.
Pour évaluer sa valeur clinique, les investigateurs recruteront 120 sujets (60 atteints de stéatose simple et 60 atteints de NASH) dans cette étude.
Les enquêteurs utiliseront l'analyse histologique comme référence et évalueront la valeur diagnostique de notre méthode proposée pour détecter la NASH.
Ce projet fournira une technologie de diagnostic non invasive pour l'évaluation de la NASH.
La technologie IRM proposée a également le potentiel d'être appliquée à d'autres fins cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
sujets atteints de NASH ou de stéatose simple
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans.
- Patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) au stade de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) ou de la stéatose simple
- Patients NAFLD devant subir une biopsie hépatique.
- Aucune lésion anormale détectée lors de l'examen IRM de base pour les volontaires sains.
Critère d'exclusion:
- Preuve d'hépatocarcinome (HCC) ou de tout autre type de néoplasme.
- Patients ayant subi une transplantation hépatique.
- Toute contre-indication à la biopsie du foie ou à l'IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
sujets atteints de NASH
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sujets atteints de stéatose simple
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sujets sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour quantifier simultanément la fraction de protons macromoléculaires, la fraction de graisse de densité de protons et la composition en acides gras dans les tissus hépatiques
Délai: un ans
|
La technologie IRM développée peut servir d'outil d'imagerie non invasif, rapide et robuste pour quantifier simultanément la fraction de protons macromoléculaires, la fraction de graisse de densité de protons et la composition en acides gras dans les tissus hépatiques.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Première publication (Réel)
20 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022.021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .