Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A máj zsírtartalmának, zsírsav-összetételének és fibrózisának egyidejű mennyiségi meghatározása Spin-lock MRI-vel a steatohepatitis felméréséhez

2026. március 18. frissítette: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

A máj zsírtartalmának, zsírsav-összetételének és fibrózisának egyidejű mennyiségi meghatározása non-invazív légzésvisszatartás kvantitatív spin-lock MRI-vel az alkoholmentes steatohepatitis felmérésére

Az alkoholmentes zsírmáj betegség világszerte súlyos egészségügyi probléma. Ide tartozik az egyszerű steatosis és a NASH, amely gyulladással jár a májban, fibrózissal vagy anélkül. A zsírtartalom, a fibrózis és a gyulladás a NASH értékelésének három fontos összetevője. A májbiopszia a jelenlegi aranystandard a NASH diagnózisában. Máj biopszia; azonban invazív. A meglévő non-invazív módszereknek továbbra is jelentős korlátai vannak a NASH értékelésében. Beszámoltak arról, hogy a zsírsav-összetétel mennyiségi meghatározása alkalmas az anyagcsere-rendellenességek és a gyulladásos állapotok értékelésére. Ez a mérés azonban nem használható a fibrózis értékelésére. A májfibrózist a kollagénben gazdag kötőszövetek túlzott lerakódása jellemzi a májban, amelyet a makromolekuláris protonfrakcióval (MPF) lehet számszerűsíteni, amely egy MRI-paraméter, amely a szövetek makromolekuláris szintjét tükrözi. Bár megvan a lehetőség a fibrotikus szövetek közvetlen számszerűsítésére, a gyulladás MPF mérésre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták jól. Összefoglalva, a NASH-értékelés nem invazív képalkotó módszerekkel továbbra is kihívást jelent. A spin-lock MRI-vel végzett MPF képalkotással (MPF-SL) és a kémiai eltolódásos kódoláson alapuló vízzsír képalkotással kapcsolatos korábbi munkáink alapján a kutatók egy gyors adatgyűjtési technológiát fognak kifejleszteni a máj egyidejű mennyiségi meghatározásához. zsírtartalom, zsírsav-összetétel és fibrózis egyetlen lélegzetvisszatartáson belül, kevesebb mint 14 másodpercen belül. Módszerünk nem igényel extra hardvert és nem kell kontrasztanyagot beadni. A vizsgálók értékelik a javasolt módszer megismételhetőségét és reprodukálhatóságát önkénteseken. Klinikai értékének értékelése érdekében a vizsgálók 120 alanyt vesznek fel (60 egyszerű steatosisban és 60 NASH-ban szenvedő) ebben a vizsgálatban. A kutatók a szövettani elemzést használják arany standardként, és értékelik a NASH kimutatására javasolt módszerünk diagnosztikai értékét. Ez a projekt egy nem invazív diagnosztikai technológiát biztosít a NASH értékeléséhez. A javasolt MRI technológia más klinikai célokra is alkalmazható.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

NASH-ban vagy egyszerű steatosisban szenvedő alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év között.
  • Nem alkoholos zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő betegek nem alkoholos steatohepatitis (NASH) vagy egyszerű steatosis stádiumában
  • A NAFLD betegeknél májbiopsziát terveznek.
  • Egészséges önkénteseknél nem észleltek kóros elváltozásokat a kiindulási MRI-vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

  • Hepatocarcinoma (HCC) vagy bármely más típusú neoplazma bizonyítéka.
  • Májátültetésen átesett betegek.
  • Bármilyen ellenjavallat a májbiopsziához vagy az MRI-vizsgálathoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
alanyok NASH-val
egyszerű steatosisban szenvedő alanyok
egészséges alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A makromolekuláris protonfrakció, a protonsűrűségű zsírfrakció és a zsírsav-összetétel egyidejű számszerűsítése a májszövetekben
Időkeret: egy év
A kifejlesztett MRI technológia non-invazív, gyors és robusztus képalkotó eszközként szolgálhat a makromolekuláris protonfrakció, a protonsűrűségű zsírfrakció és a zsírsav-összetétel egyidejű számszerűsítésére a májszövetekben.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel