Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одновременная количественная оценка содержания жира в печени, состава жирных кислот и фиброза с использованием спин-лок МРТ для оценки стеатогепатита

7 февраля 2023 г. обновлено: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Одновременная количественная оценка содержания жира в печени, состава жирных кислот и фиброза с использованием неинвазивной количественной магнитно-резонансной томографии с задержкой дыхания для оценки неалкогольного стеатогепатита

Неалкогольная жировая болезнь печени является серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. Он включает простой стеатоз и НАСГ с воспалением в печени с фиброзом или без него. Содержание жира, фиброз и воспаление являются тремя важными компонентами для оценки НАСГ. Биопсия печени в настоящее время является золотым стандартом диагностики НАСГ. биопсия печени; однако является инвазивным. Существующие неинвазивные методы все еще имеют существенные ограничения для оценки НАСГ. Сообщалось, что количественная оценка состава жирных кислот возможна для оценки метаболических нарушений и воспалительных состояний. Однако это измерение нельзя использовать для оценки фиброза. Фиброз печени характеризуется избыточным отложением соединительной ткани, богатой коллагеном, в печени, что можно количественно определить по макромолекулярной протонной фракции (MPF) — параметру МРТ, отражающему макромолекулярный уровень в тканях. Хотя у него есть потенциал для прямого количественного определения фиброзной ткани, влияние воспаления на измерение MPF изучено недостаточно. Таким образом, оценка НАСГ с использованием неинвазивных методов визуализации остается сложной задачей. Основываясь на нашей предыдущей работе по визуализации MPF со спин-блокировкой (MPF-SL) и визуализации воды и жира на основе кодирования химического сдвига в МРТ со спин-блокировкой, исследователи разработают технологию быстрого сбора данных для одновременного количественного определения печени. содержание жира, состав жирных кислот и фиброз в течение одной задержки дыхания менее 14 секунд. Наш метод не требует дополнительного оборудования и введения контрастного вещества. Исследователи оценят повторяемость и воспроизводимость предлагаемого метода на добровольцах. Чтобы оценить его клиническую ценность, исследователи наберут в этом исследовании 120 субъектов (60 с простым стеатозом и 60 с НАСГ). Исследователи будут использовать гистологический анализ в качестве золотого стандарта и оценивать диагностическую ценность предложенного нами метода выявления НАСГ. Этот проект предоставит неинвазивную диагностическую технологию для оценки НАСГ. Предлагаемая технология МРТ также имеет потенциал для применения в других клинических целях.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Гонконг
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

субъекты с НАСГ или с простым стеатозом

Описание

Критерии включения:

  • От 18 до 65 лет.
  • Пациенты с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) на стадии неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) или простого стеатоза
  • Пациентам с НАЖБП запланирована биопсия печени.
  • У здоровых добровольцев при исходном МРТ-обследовании не обнаружено аномальных поражений.

Критерий исключения:

  • Доказательства гепатокарциномы (ГЦК) или любых других типов новообразований.
  • Пациенты, перенесшие трансплантацию печени.
  • Любые противопоказания к биопсии печени или МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
субъекты с НАСГ
субъекты с простым стеатозом
здоровые субъекты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для одновременного количественного определения фракции макромолекулярных протонов, фракции жира с плотностью протонов и состава жирных кислот в тканях печени.
Временное ограничение: один год
Разработанная технология МРТ может служить неинвазивным, быстрым и надежным инструментом визуализации для одновременного количественного определения фракции макромолекулярных протонов, фракции жира с плотностью протонов и состава жирных кислот в тканях печени.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться