Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig kvantificering af leverfedtindhold, fedtsyresammensætning og fibrose ved hjælp af spin-lock MR til steatohepatitis vurdering

18. marts 2026 opdateret af: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Samtidig kvantificering af leverfedtindhold, fedtsyresammensætning og fibrose ved hjælp af ikke-invasiv pustende kvantitativ spin-lock MRI til vurdering af ikke-alkoholisk Steatohepatitis

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom er et stort sundhedsproblem på verdensplan. Det omfatter simpel steatose og NASH, som har betændelse i leveren, med eller uden fibrose. Fedtindhold, fibrose og betændelse er tre vigtige komponenter til at evaluere NASH. Leverbiopsi er den nuværende guldstandard for diagnosticering af NASH. leverbiopsi; er dog invasiv. De eksisterende ikke-invasive metoder har stadig betydelige begrænsninger til at vurdere NASH. Det blev rapporteret, at kvantificering af fedtsyresammensætningen er mulig til evaluering af metaboliske lidelser og inflammatoriske tilstande. Denne måling kan dog ikke bruges til at evaluere fibrose. Leverfibrose er karakteriseret ved overdreven aflejring af kollagenrigt bindevæv i leveren, som kan kvantificeres ved makromolekylær protonfraktion (MPF), en MRI-parameter, der afspejler det makromolekylære niveau i væv. Selvom det har potentialet til direkte at kvantificere fibrotisk væv, var effekten af ​​inflammation på MPF-måling ikke godt undersøgt. Sammenfattende er NASH-vurdering ved hjælp af ikke-invasive billeddannelsesmetoder stadig udfordrende. Baseret på vores tidligere arbejde med MPF-billeddannelse med spin-lock (MPF-SL) og kemisk-shift-kodningsbaseret vand-fedt-billeddannelse i spin-lock MRI, vil efterforskerne udvikle en hurtig indsamlingsteknologi til at indsamle data til samtidig kvantificering af leveren fedtindhold, fedtsyresammensætning og fibrose inden for et enkelt åndedrætshold på mindre end 14 sekunder. Vores metode kræver ikke ekstra hardware og behøver ikke at injicere et kontrastmiddel. Efterforskerne vil evaluere repeterbarheden og reproducerbarheden af ​​den foreslåede metode på frivillige. For at evaluere dens kliniske værdi vil efterforskerne rekruttere 120 forsøgspersoner (60 med simpel steatose og 60 med NASH) i denne undersøgelse. Efterforskerne vil bruge histologianalyse som guldstandarden og evaluere den diagnostiske værdi af vores foreslåede metode til påvisning af NASH. Dette projekt vil give en ikke-invasiv diagnostisk teknologi til vurdering af NASH. Den foreslåede MRI-teknologi har også potentiale til at blive anvendt til andre kliniske formål.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer med NASH eller med simpel steatose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 65 år.
  • Patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) i stadiet af enten ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) eller simpel steatose
  • NAFLD-patienter, der er planlagt til at gennemgå leverbiopsi.
  • Ingen unormale læsioner opdaget ved baseline MR-undersøgelse for raske frivillige.

Ekskluderingskriterier:

  • Beviser for hepatokarcinom (HCC) eller enhver anden type neoplasma.
  • Patienter, der havde gennemgået levertransplantation.
  • Eventuelle kontraindikationer til enten leverbiopsi eller MR-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
emner med NASH
personer med simpel steatose
sunde forsøgspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At kvantificere makromolekylær protonfraktion, protondensitetsfedtfraktion og fedtsyresammensætning i levervæv samtidigt
Tidsramme: et år
Den udviklede MRI-teknologi kan tjene som et ikke-invasivt, hurtigt og robust billeddannelsesværktøj til samtidig at kvantificere makromolekylær protonfraktion, protondensitetsfedtfraktion og fedtsyresammensætning i levervæv.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)

Abonner