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지방간염 평가를 위한 Spin-lock MRI를 사용한 간 지방 함량, 지방산 조성 및 섬유증의 동시 정량화

2026년 3월 18일 업데이트: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

비알코올성 지방간염 평가를 위한 비침습적 호흡 정지 정량 스핀락 MRI를 이용한 간 지방 함량, 지방산 조성 및 섬유화의 동시 정량화

비알코올성 지방간 질환은 전 세계적으로 주요 건강 문제입니다. 여기에는 섬유증을 동반하거나 동반하지 않고 간에 염증이 있는 단순 지방증 및 NASH가 포함됩니다. 지방 함량, 섬유화 및 염증은 NASH를 평가하는 세 가지 중요한 구성 요소입니다. 간 생검은 NASH 진단을 위한 현재 표준입니다. 간 생검; 그러나 침습적입니다. 기존의 비침습적 방법은 여전히 ​​NASH를 평가하는 데 상당한 한계가 있습니다. 대사 장애 및 염증 상태의 평가를 위해 지방산 조성의 정량화가 가능하다고 보고되었다. 그러나 이 측정은 섬유증을 평가하는 데 사용할 수 없습니다. 간 섬유증은 간에서 콜라겐이 풍부한 결합 조직의 과도한 침착을 특징으로 하며, 이는 조직의 거대분자 수준을 반영하는 MRI 매개변수인 거대분자 양성자 분획(MPF)으로 정량화할 수 있습니다. 섬유성 조직을 직접 정량화할 수 있는 잠재력이 있지만 MPF 측정에 대한 염증의 영향은 잘 연구되지 않았습니다. 요약하면, 비침습적 이미징 방법을 사용한 NASH 평가는 여전히 어려운 일입니다. 스핀록(MPF-SL)을 사용한 MPF 이미징 및 스핀록 MRI에서 화학적 이동 인코딩 기반 수분 지방 이미징의 이전 작업을 기반으로 연구자들은 간 동시 정량화를 위한 데이터를 수집하는 빠른 수집 기술을 개발할 것입니다. 14초 미만의 단일 호흡 유지 내 지방 함량, 지방산 구성 및 섬유증. 우리의 방법은 추가 하드웨어가 필요하지 않으며 조영제를 주입할 필요가 없습니다. 조사관은 지원자에 대해 제안된 방법의 반복성과 재현성을 평가합니다. 임상적 가치를 평가하기 위해 조사관은 이 연구에서 120명의 피험자(단순 지방증이 있는 60명 및 NASH가 있는 60명)를 모집할 것입니다. 조사관은 조직학 분석을 황금 표준으로 사용하고 NASH 검출을 위해 제안된 방법의 진단적 가치를 평가합니다. 이 프로젝트는 NASH 평가를 위한 비침습적 진단 기술을 제공할 것입니다. 제안된 MRI 기술은 다른 임상 목적에도 적용될 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, 홍콩
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

NASH 또는 단순 지방증이 있는 피험자

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이.
  • 비알코올성 지방간염(NASH) 또는 단순 지방증 단계의 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 환자
  • 간 생검을 받을 예정인 NAFLD 환자.
  • 건강한 지원자에 대한 기본 MRI 검사에서 비정상적인 병변이 발견되지 않았습니다.

제외 기준:

  • 간암종(HCC) 또는 기타 유형의 신생물의 증거.
  • 간 이식을 받은 환자.
  • 간 생검 또는 MRI 스캔에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
NASH가 있는 피험자
단순 지방증이 있는 피험자
건강한 과목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 조직의 고분자 양성자 분율, 양성자 밀도 지방 분율 및 지방산 조성을 동시에 정량화
기간: 1년
개발된 MRI 기술은 간 조직의 거대분자 양성자 분율, 양성자 밀도 지방 분율 및 지방산 조성을 동시에 정량화하는 비침습적이고 빠르고 강력한 이미징 도구 역할을 할 수 있습니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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