Maksan rasvapitoisuuden, rasvahappojen koostumuksen ja fibroosin samanaikainen kvantifiointi spin-lock MRI:llä steatohepatiitin arviointiin
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong
Maksan rasvapitoisuuden, rasvahappojen koostumuksen ja fibroosin samanaikainen kvantifiointi käyttämällä ei-invasiivista hengityksen pidättämistä koskevaa kvantitatiivista spin-lock MRI:tä alkoholittoman steatohepatiitin arvioimiseksi
Alkoholiton rasvamaksatauti on merkittävä terveysongelma maailmanlaajuisesti.
Se sisältää yksinkertaisen steatoosin ja NASH:n, jolla on tulehdus maksassa, fibroosin kanssa tai ilman.
Rasvapitoisuus, fibroosi ja tulehdus ovat kolme tärkeää osatekijää NASH:n arvioinnissa.
Maksabiopsia on nykyinen kultastandardi NASH:n diagnosoinnissa.
Maksan biopsia; on kuitenkin invasiivinen.
Nykyisillä ei-invasiivisilla menetelmillä on edelleen merkittäviä rajoituksia NASH:n arvioinnissa.
On raportoitu, että rasvahappokoostumuksen kvantifiointi on mahdollista aineenvaihduntahäiriöiden ja tulehdustilojen arvioimiseksi.
Tätä mittausta ei kuitenkaan voida käyttää fibroosin arvioimiseen.
Maksafibroosille on ominaista kollageenirikkaiden sidekudosten liiallinen kerääntyminen maksaan, joka voidaan määrittää makromolekyyliprotonifraktiolla (MPF), MRI-parametrilla, joka heijastaa kudosten makromolekyylitasoa.
Vaikka sillä on potentiaalia suoraan kvantifioida fibroottinen kudos, tulehduksen vaikutusta MPF-mittaukseen ei ole tutkittu hyvin.
Yhteenvetona voidaan todeta, että NASH-arviointi ei-invasiivisilla kuvantamismenetelmillä on edelleen haastavaa.
Perustuen aikaisempaan työhöni MPF-kuvauksesta spin-lockilla (MPF-SL) ja kemialliseen siirtymäkoodaukseen perustuvassa vesi-rasvakuvauksessa spin-lock MRI:ssä, tutkijat kehittävät nopean hankintatekniikan kerätäkseen tietoja maksan samanaikaista kvantifiointia varten. rasvapitoisuus, rasvahappokoostumus ja fibroosi yhdellä hengityksen pidätyksellä alle 14 sekunnissa.
Menetelmämme ei vaadi ylimääräistä laitteistoa, eikä siihen tarvitse ruiskuttaa varjoainetta.
Tutkijat arvioivat ehdotetun menetelmän toistettavuuden ja toistettavuuden vapaaehtoisilla.
Sen kliinisen arvon arvioimiseksi tutkijat värväävät tähän tutkimukseen 120 henkilöä (60 yksinkertaista steatoosia ja 60 NASH:aa).
Tutkijat käyttävät histologista analyysiä kultaisena standardina ja arvioivat ehdottamamme menetelmän diagnostisen arvon NASH:n havaitsemiseksi.
Tämä projekti tarjoaa ei-invasiivisen diagnostisen tekniikan NASH:n arviointiin.
Ehdotettua MRI-tekniikkaa voidaan soveltaa myös muihin kliinisiin tarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on NASH tai yksinkertainen steatoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä.
- Alkoholittomat rasvamaksatauti (NAFLD) -potilaat joko alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) tai yksinkertaisen steatoosin vaiheessa
- NAFLD-potilaille on määrä tehdä maksabiopsia.
- Terveiden vapaaehtoisten MRI-tutkimuksessa ei havaittu epänormaaleja leesioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet hepatokarsinoomasta (HCC) tai muista kasvaimista.
- Potilaat, joille oli tehty maksansiirto.
- Kaikki vasta-aiheet joko maksabiopsialle tai MRI-skannaukselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NASH-potilailla
|
|
kohteet, joilla on yksinkertainen steatoosi
|
|
terveitä aiheita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makrokudoksen makromolekyylisen protonifraktion, protonitiheyden rasvafraktion ja rasvahappokoostumuksen kvantifiointi samanaikaisesti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kehitetty MRI-tekniikka voi toimia ei-invasiivisena, nopeana ja vankana kuvantamistyökaluna, jolla voidaan samanaikaisesti kvantifioida makromolekyylien protonifraktio, protonitiheysrasvafraktio ja rasvahappokoostumus maksakudoksissa.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .