Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtidig kvantifiering av leverfettinnehåll, fettsyrasammansättning och fibros med hjälp av spin-lock MRI för bedömning av Steatohepatit

18 mars 2026 uppdaterad av: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Samtidig kvantifiering av leverfettinnehåll, fettsyrasammansättning och fibros med hjälp av icke-invasiv Breath-hold Quantitative Spin-lock MRI för bedömning av alkoholfri Steatohepatit

Alkoholfri fettleversjukdom är ett stort hälsoproblem över hela världen. Det inkluderar enkel steatos och NASH som har inflammation i levern, med eller utan fibros. Fetthalt, fibros och inflammation är tre viktiga komponenter för att utvärdera NASH. Leverbiopsi är den nuvarande guldstandarden för diagnos av NASH. leverbiopsi; är dock invasiv. De befintliga icke-invasiva metoderna har fortfarande betydande begränsningar för att bedöma NASH. Det rapporterades att kvantifiering av fettsyrasammansättningen är möjlig för utvärdering av metabola störningar och inflammatoriska tillstånd. Denna mätning kan dock inte användas för att utvärdera fibros. Leverfibros kännetecknas av överdriven avsättning av kollagenrik bindväv i levern, vilket kan kvantifieras med makromolekylär protonfraktion (MPF), en MRI-parameter som återspeglar den makromolekylära nivån i vävnader. Även om det har potential att direkt kvantifiera fibrotisk vävnad, var effekten av inflammation på MPF-mätning inte väl studerad. Sammanfattningsvis är NASH-bedömning med hjälp av icke-invasiva avbildningsmetoder fortfarande utmanande. Baserat på vårt tidigare arbete med MPF-avbildning med spin-lock (MPF-SL) och kemisk-skiftkodning-baserad vatten-fettavbildning i spin-lock MRI, kommer utredarna att utveckla en snabb insamlingsteknologi för att samla in data för samtidig kvantifiering av levern fetthalt, fettsyrasammansättning och fibros inom ett enda andetag på mindre än 14 sekunder. Vår metod kräver ingen extra hårdvara och behöver inte injicera ett kontrastmedel. Utredarna kommer att utvärdera repeterbarheten och reproducerbarheten av den föreslagna metoden på frivilliga. För att utvärdera dess kliniska värde kommer utredarna att rekrytera 120 försökspersoner (60 med enkel steatos och 60 med NASH) i denna studie. Utredarna kommer att använda histologianalys som guldstandard och utvärdera det diagnostiska värdet av vår föreslagna metod för att detektera NASH. Detta projekt kommer att tillhandahålla en icke-invasiv diagnostisk teknologi för bedömning av NASH. Den föreslagna MRT-tekniken har även potential att användas för andra kliniska ändamål.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med NASH eller med enkel steatos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 65 år.
  • Patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) i stadiet av antingen icke-alkoholisk steatohepatit (NASH) eller enkel steatos
  • NAFLD-patienter planerade att genomgå leverbiopsi.
  • Inga onormala lesioner upptäcktes vid baslinje-MR-undersökning för friska frivilliga.

Exklusions kriterier:

  • Bevis på hepatokarcinom (HCC) eller någon annan typ av neoplasm.
  • Patienter som hade genomgått levertransplantation.
  • Eventuella kontraindikationer för antingen leverbiopsi eller MR-undersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ämnen med NASH
personer med enkel steatos
friska försökspersoner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att samtidigt kvantifiera makromolekylär protonfraktion, protondensitetsfettfraktion och fettsyrasammansättning i levervävnader
Tidsram: ett år
Den utvecklade MRT-teknologin kan fungera som ett icke-invasivt, snabbt och robust bildverktyg för att samtidigt kvantifiera makromolekylär protonfraktion, protondensitetsfettfraktion och fettsyrasammansättning i levervävnader.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Första postat (Faktisk)

20 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera