病的肥満の女性における帝王切開のための横臍上対プファネンスティール切開
病的肥満女性における帝王切開のための横臍上対プファネンスティール切開 「無作為化対照試験」
帝王切開は、現代の産科で行われる最も一般的な手術手技の 1 つであり、今日ではさまざまな理由から、先進国と発展途上国の両方でますます一般的になっています。 .
脂肪組織のある病的肥満の女性では、臍上切開は新しい技術であり、Pfannenstiel 切開よりも明確な利点を示しました。これにより、大きな脂肪組織の下に傷を埋めることを回避し、優れた腹部露出、失血の減少、術後の痛みの軽減を早期に実現できます。歩行、および入院期間の短縮。 これらすべての利点は、最小限の組織操作に起因していました。
調査の概要
詳細な説明
肥満の有病率は、国全体でパンデミックの割合に達しています。 病的肥満は、妊娠の転帰に劇的な影響を及ぼします。 これらの女性の帝王切開は、多くの外科的、麻酔的、および物流上の課題をもたらします。
国、年齢、民族グループを超えた肥満率の急速な上昇は、驚くべきパンデミックの割合に達しています。
病的肥満 (BMI > 40 kg/m2) の有病率は 2000 年から 2005 年の間に 50% 増加し、生殖年齢グループの女性の 8% が病的肥満です。
ボディマス指数 (BMI) が 50 kg/m2 以上の女性の割合は、20 年間で 5 倍に増加しました。 肥満は現在、世界中で最も蔓延している健康上の脅威であり、一般的な健康への影響が急速に増加しています。
妊娠関連の病状の発生率は、肥満患者でより高くなります。 そのような患者が出産しようとしているとき、産科医はしばしば難しい決断に直面します。 実際、肥満患者では、分娩が 2 倍の頻度で誘発され、異常な胎児心拍数または胎児骨盤不均衡のために、より頻繁に経膣分娩を中断する必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamed Arafa, MSc
- 電話番号：01022728663
- メール：mohamedarafa1991@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed Hamed, MD
- 電話番号：01226067272
研究場所
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Cairo、エジプト、11865
- 募集
- Ain Shams University Maternity Hospital
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コンタクト：
- Mohamed Arafa, MSc
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コンタクト：
- Mohamed Hamed, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 病的肥満を呈している患者 (BMI > 40)
- 恥骨上部の皮膚のしわを覆う腹部脂肪織を持つ患者。
- 単胎妊娠の患者。
- 待機的帝王切開のすべての適応症。
- ヘモグロビン≧10g/dl。
- 肥満は、真性糖尿病、高血圧、時には胸部の問題などの併存疾患に一般的に関連する疾患であるため、これらの状態は除外されませんが、創傷治癒に影響を与える可能性のある重要な要因であり、これはサブグループで分析されます.
- 糖尿病の女性に対する術前の血糖コントロール (HbA1C レベル < 7%)。
除外基準:
- 分娩前出血および前置胎盤（予想されるより多くの出血および手術時間が手術日の解釈を妨げる）
- 出血や組織の治癒に影響を与える薬物の摂取、例えば、抗凝固剤、免疫抑制剤、ステロイドの長期使用 (術前 14 日以上)。
- 多胎妊娠 (出血量の増加が予想されます)。
- -羊膜内感染症と診断された患者（感染症は出血と術後感染症の発生率を増加させます）。
- (HELLP 症候群) 溶血、肝酵素の上昇、血小板の減少、または出血性疾患 (血液および血液製剤の必要性が平均より高い) の患者。
- 出血性疾患または自己免疫疾患の患者 (どちらも出血、止血および組織治癒に必要な時間に影響します)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：横臍上切開
皮膚切開は、子宮下部へのアプローチを容易にするために、2 つのタオル クリップを尾側に使用して脂肪組織を最大限に収縮させた後、へその上 3 ～ 5 cm の直線横皮膚切開として行います。
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皮膚切開は、子宮下部へのアプローチを容易にするために、2 つのタオル クリップを使用して尾側に脂肪層を最大限に収縮させた後、へその上 3 ～ 5 cm でまっすぐ横方向に皮膚切開を行います。 - 幅は恥骨結合より上で、上前腸骨棘の方向に伸び、その下と内側に約 (2 ～ 3 cm) あります。
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実験的：ファネンシュティール切開
皮膚切開は横方向の上向きの凹面であり、通常、恥骨結合の上で指 2 本の幅で開始し、上前腸骨棘の方向に約 2 ～ 3 cm 下および内側に伸びます。
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皮膚切開は横方向の上向きの凹面であり、通常、恥骨結合の上方で指 2 本分の幅で開始し、上前腸骨棘の下方および内側に約 (2 ～ 3 cm) 伸びます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均手術時間
時間枠：手続き中
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術中時間を分単位で測定
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均術中失血量
時間枠：手続き中
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術前のヘモグロビンと術後 24 時間の値を比較します。
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手続き中
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術後の手術部位感染の発生
時間枠：7日
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参加者は、縫合糸を除去し、手術部位感染の兆候（熱さ、圧痛、滲出、膿の排出）を記録するために、7日後に再来院する予定です。
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7日
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外科的合併症の発生
時間枠：手術中
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術中の内臓または血管損傷の観察
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手術中
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平均入院日数
時間枠：術後3日
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手術から退院までの期間
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術後3日
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痛みのVASスコア
時間枠：24時間
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術後疼痛の重症度は、ビジュアル アナログ スケールを使用して評価されました (VAS は、術後および最初の 6 時間は 2 時間ごとに評価され、その後、術後 24 時間は 6 時間ごとに評価されます)。 VAS は 0 ～ 10 のスケールで、0 は患者が痛みを感じていないことを意味し、10 は患者が最大の痛みを感じていることを意味します。 |
24時間
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平均術中失血量
時間枠：手続き中
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術前のヘマトクリット値と術後 24 時間の値を比較します。
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手続き中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mohamed Hamed, MD、Ain Shams Maternity Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 07052022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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