Incisão transversa supraumbilical versus Pfannenstiel para cesariana em mulheres com obesidade mórbida
Incisão transversa supraumbilical versus Pfannenstiel para cesariana em mulheres com obesidade mórbida "Um estudo controlado randomizado"
a cesariana é um dos procedimentos operatórios mais comuns realizados na obstetrícia moderna, que se tornou cada vez mais comum em países desenvolvidos e em desenvolvimento por uma variedade de razões hoje, portanto, qualquer refinamento útil na técnica operatória, por mínimo que seja, provavelmente produzirá benefícios substanciais .
Em mulheres obesas mórbidas com panículo, a incisão supraumbilical é uma nova técnica que mostrou vantagens definitivas sobre a incisão de Pfannenstiel, pois evitará enterrar a ferida sob um grande panículo e proporcionará excelente exposição abdominal, menos perda de sangue, menos dor pós-operatória, deambulação e menor tempo de internação. Todas essas vantagens foram atribuídas à manipulação mínima do tecido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência da obesidade atingiu proporções pandêmicas em todas as nações. A obesidade mórbida tem um impacto dramático nos resultados da gravidez. A cesariana nessas mulheres apresenta muitos desafios cirúrgicos, anestésicos e logísticos.
O rápido aumento na prevalência da obesidade em nações, idades e grupos étnicos atingiu proporções alarmantes e pandêmicas.
A prevalência de obesidade mórbida (IMC>40 kg/m2) aumentou 50% entre 2000 e 2005, sendo que 8% das mulheres em idade reprodutiva são obesas mórbidas.
A porcentagem de mulheres com índice de massa corporal (IMC) de 50 Kg/m2 ou mais aumentou cinco vezes em 20 anos. A obesidade é atualmente a ameaça à saúde mais prevalente em todo o mundo e sua influência na saúde geral está aumentando rapidamente.
A incidência de patologia relacionada à gravidez é maior em pacientes obesas. Os obstetras são frequentemente confrontados com decisões difíceis quando essas pacientes estão prestes a dar à luz. De fato, em pacientes obesas, o trabalho de parto é induzido duas vezes mais e o parto vaginal deve ser interrompido com mais frequência devido a uma frequência cardíaca fetal anormal ou desproporção fetopélvica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Arafa, MSc
- Número de telefone: 01022728663
- E-mail: mohamedarafa1991@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Hamed, MD
- Número de telefone: 01226067272
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11865
- Recrutamento
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Contato:
- Mohamed Arafa, MSc
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Contato:
- Mohamed Hamed, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com obesidade mórbida (IMC > 40)
- Pacientes com panículo abdominal cobrindo a prega cutânea suprapúbica.
- Pacientes com gravidez única.
- Todas as indicações para cesariana eletiva.
- Hemoglobina ≥ 10 g/dl.
- Como a obesidade é uma doença comumente associada a comorbidades como diabetes mellitus, hipertensão e às vezes problemas no peito, essas condições não serão excluídas, apesar de serem fatores significativos que podem afetar a cicatrização de feridas e isso será analisado em subgrupos.
- Controle glicêmico pré-operatório (nível de HbA1C < 7 por cento) para mulheres com diabetes.
Critério de exclusão:
- Hemorragia anteparto e placenta prévia (mais sangramento e tempo operatório antecipado irão interferir na interpretação da data operatória)
- Ingestão de medicamentos que afetem o sangramento ou a cicatrização tecidual, por exemplo, anticoagulantes, imunossupressores e uso crônico de esteroides (mais de 14 dias de pré-operatório).
- Gestação múltipla (perda maior de sangue é esperada).
- Pacientes diagnosticados com infecções intra-amnióticas (as infecções aumentam o sangramento e a incidência de infecções pós-operatórias).
- Pacientes com hemólise (síndrome HELLP), enzimas hepáticas elevadas e plaquetas baixas ou distúrbios hemorrágicos (a necessidade de sangue e produtos sanguíneos é maior que a média).
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos ou doenças autoimunes (ambos afetam o sangramento e o tempo necessário para a hemostasia, bem como a cicatrização dos tecidos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Incisão transversa supraumbilical
A incisão da pele será realizada como uma incisão cutânea transversal reta 3-5cm acima do umbigo após retração máxima do panículo caudalmente com dois clipes de toalha, para facilitar a abordagem do segmento uterino inferior.
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A incisão cutânea será realizada como uma incisão cutânea transversal reta 3-5 cm acima do umbigo após a retração máxima do panículo caudalmente usando dois clipes de toalha, para facilitar a abordagem do segmento uterino inferior A incisão cutânea é uma concavidade ascendente transversal, normalmente iniciada com dois dedos -largura acima da sínfise púbica e estendida na direção da espinha ilíaca ântero-superior abaixo e medial a ela cerca de (2 - 3 cm).
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Experimental: Incisão Pfannenstiel
A incisão na pele é uma concavidade transversal para cima, normalmente iniciada dois dedos acima da sínfise púbica e estendida na direção da espinha ilíaca ântero-superior abaixo e medial a ela (2 a 3 cm).
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A incisão na pele é uma concavidade transversal para cima, normalmente iniciada dois dedos acima da sínfise púbica e estendida na direção da espinha ilíaca ântero-superior abaixo e medial a ela (2 a 3 cm).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo médio de operação
Prazo: durante o procedimento
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medição dos tempos intraoperatórios em minutos
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda sanguínea intraoperatória média
Prazo: durante o procedimento
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Comparando a Hemoglobina pré-operatória com os valores obtidos 24 horas após a operação.
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durante o procedimento
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Ocorrência de Infecção de Sítio Cirúrgico Pós-Operatório
Prazo: 7 dias
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Os participantes serão agendados para uma consulta de retorno após 7 dias para remoção das suturas e registro de quaisquer sinais de infecção do sítio cirúrgico (calor, sensibilidade, exsudação, descarga de pus).
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7 dias
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Ocorrência de complicações cirúrgicas
Prazo: durante a operação
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observação de lesões viscerais ou vasculares intraoperatórias
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durante a operação
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Tempo médio de internação
Prazo: 3 dias pós-operatório
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O tempo entre a operação e a alta hospitalar
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3 dias pós-operatório
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Pontuação VAS de dor
Prazo: 24 horas
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A gravidade da dor pós-operatória foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (a EVA será avaliada no pós-operatório e a cada 2 horas durante as primeiras 6 horas e depois a cada 6 horas nas próximas 24 horas após a cirurgia). A VAS é uma escala de 0 a 10 em que 0 significa que o paciente não sente dor e 10 significa que o paciente está com dor máxima. |
24 horas
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Perda sanguínea intraoperatória média
Prazo: Durante o procedimento
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comparando os valores do Hematócrito pré-operatório com os valores obtidos 24 horas após a operação.
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Hamed, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 07052022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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