Incisión transversal supraumbilical versus incisión de Pfannenstiel para cesárea en mujeres con obesidad mórbida
Incisión transversal supraumbilical versus incisión de Pfannenstiel para cesárea en mujeres con obesidad mórbida "Un ensayo controlado aleatorio"
La cesárea es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes realizados en la obstetricia moderna, que se vuelve cada vez más común tanto en los países desarrollados como en los países en desarrollo por una variedad de razones en la actualidad, por lo que cualquier refinamiento útil en la técnica quirúrgica, por mínimo que sea, es probable que produzca beneficios sustanciales. .
En mujeres con obesidad mórbida con panículo, la incisión supraumbilical es una nueva técnica que mostró claras ventajas sobre la incisión de Pfannenstiel que evitará enterrar la herida bajo un gran panículo y ofrece una excelente exposición abdominal, menor pérdida de sangre, menos dolor postoperatorio, más temprana deambulación y menor estancia hospitalaria. Todas estas ventajas se atribuyeron a una mínima manipulación de los tejidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la obesidad ha alcanzado proporciones pandémicas en todas las naciones. La obesidad mórbida tiene un impacto dramático en los resultados del embarazo. La cesárea en estas mujeres plantea muchos desafíos quirúrgicos, anestésicos y logísticos.
El rápido aumento en la prevalencia de la obesidad en todas las naciones, edades y grupos étnicos ha alcanzado proporciones alarmantes y pandémicas.
La prevalencia de la obesidad mórbida (IMC>40 kg/m2) ha aumentado un 50% entre 2000 y 2005, con un 8% de mujeres en edad reproductiva con obesidad mórbida.
El porcentaje de mujeres con un índice de masa corporal (IMC) de 50 Kg/m2 o más se ha quintuplicado en 20 años. La obesidad es actualmente la amenaza para la salud más frecuente en todo el mundo y su influencia en la salud general está aumentando rápidamente.
La incidencia de patología relacionada con el embarazo es mayor en pacientes obesas. Los obstetras a menudo se enfrentan a decisiones difíciles cuando estas pacientes están a punto de dar a luz. De hecho, en pacientes obesas, el trabajo de parto se induce con el doble de frecuencia y el parto vaginal debe interrumpirse con mayor frecuencia debido a una frecuencia cardíaca fetal anormal o desproporción fetopélvica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Arafa, MSc
- Número de teléfono: 01022728663
- Correo electrónico: mohamedarafa1991@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Hamed, MD
- Número de teléfono: 01226067272
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11865
- Reclutamiento
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Contacto:
- Mohamed Arafa, MSc
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Contacto:
- Mohamed Hamed, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentan obesidad mórbida (IMC > 40)
- Pacientes con un panículo abdominal que cubre el pliegue cutáneo suprapúbico.
- Pacientes con embarazo único.
- Todas las indicaciones de cesárea electiva.
- Hemoglobina ≥ 10 g/dl.
- Dado que la obesidad es una enfermedad asociada comúnmente con comorbilidades como diabetes mellitus, hipertensión y, en ocasiones, problemas torácicos, estas afecciones no se excluirán, a pesar de ser factores significativos que pueden afectar la cicatrización de heridas y esto se analizará en subgrupos.
- Control glucémico preoperatorio (nivel de HbA1C < 7 por ciento) para mujeres con diabetes.
Criterio de exclusión:
- Hemorragia anteparto y placenta previa (más sangrado y tiempo operatorio previstos interferirán con la interpretación de la fecha de la operación)
- Ingesta de medicamentos que afectan el sangrado o la cicatrización de tejidos, por ejemplo, anticoagulantes, medicamentos inmunosupresores y uso crónico de esteroides (más de 14 días antes de la operación).
- Gestación múltiple (se prevé una mayor pérdida de sangre).
- Pacientes diagnosticados de infecciones intraamnióticas (las infecciones aumentan el sangrado y la incidencia de infecciones postoperatorias).
- Pacientes con (síndrome HELLP) hemólisis, enzimas hepáticas elevadas y plaquetas bajas o trastornos hemorrágicos (la necesidad de sangre y hemoderivados es superior a la media).
- Pacientes con trastornos hemorrágicos o enfermedades autoinmunes (ambos afectan el sangrado y el tiempo necesario para la hemostasia y la cicatrización del tejido).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Incisión transversa supraumbilical
La incisión de la piel se realizará como una incisión transversal recta de la piel de 3-5 cm por encima del ombligo después de la máxima retracción del panículo caudalmente utilizando dos pinzas de toalla, para facilitar el abordaje del segmento uterino inferior.
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La incisión en la piel se realizará como una incisión transversal recta en la piel de 3 a 5 cm por encima del ombligo después de la retracción máxima del panículo caudalmente con dos pinzas para toallas, para facilitar el abordaje del segmento uterino inferior La incisión en la piel es una concavidad transversal hacia arriba, que generalmente se inicia con dos dedos -amplitud por encima de la sínfisis del pubis y extendida en dirección a la espina ilíaca anterosuperior por debajo y medial a ella aproximadamente (2 - 3 cm).
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Experimental: Incisión de Pfannenstiel
La incisión en la piel es una concavidad transversal hacia arriba, típicamente iniciada dos dedos por encima de la sínfisis del pubis y extendida en la dirección de la espina ilíaca anterosuperior por debajo y medial a ella (2 - 3 cm).
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La incisión en la piel es una concavidad transversal hacia arriba, típicamente iniciada dos dedos por encima de la sínfisis del pubis y extendida en la dirección de la espina ilíaca anterosuperior por debajo y medial a ella (2 - 3 cm).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio medio
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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medición de los tiempos intraoperatorios en minutos
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durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre intraoperatoria media
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Comparando la Hemoglobina preoperatoria con los valores tomados 24 horas después de la operación.
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durante el procedimiento
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Ocurrencia de infección postoperatoria del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 7 días
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Se programará a los participantes para una visita de regreso después de 7 días para retirar las suturas y registrar cualquier signo de infección del sitio quirúrgico (calor, sensibilidad, exudación, secreción de pus).
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7 días
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Ocurrencia de complicaciones quirúrgicas.
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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observación de lesiones viscerales o vasculares intraoperatorias
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Durante la operacion
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Estancia hospitalaria media
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
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El tiempo entre la operación y el alta hospitalaria
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3 días después de la operación
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Puntuación EVA del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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La severidad del dolor postoperatorio se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA se evaluará en el postoperatorio y cada 2 horas durante las primeras 6 horas y luego cada 6 horas durante las siguientes 24 horas postoperatorias). VAS es una escala de 0 a 10 en la que 0 significa que el paciente no siente dolor y 10 significa que el paciente siente el máximo dolor. |
24 horas
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Pérdida de sangre intraoperatoria media
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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comparando los valores de Hematocrito preoperatorio con los valores tomados 24 horas después de la operación.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Hamed, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 07052022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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