병적 비만 여성의 제왕절개를 위한 가로 제대 위 절개와 Pfannenstiel 절개
병적 비만 여성의 제왕절개를 위한 가로 배꼽 위 절개 대 Pfannenstiel 절개 "무작위 통제 시험"
제왕절개는 현대 산부인과에서 수행되는 가장 일반적인 수술 절차 중 하나이며 오늘날 다양한 이유로 선진국과 개발도상국 모두에서 점점 보편화되고 있습니다. .
판니쿨루스가 있는 병적 비만 여성에서 배꼽위 절개는 판넨스티엘 절개에 비해 큰 판니큘러스 아래에 상처가 묻히는 것을 방지하고 우수한 복부 노출, 출혈 감소, 수술 후 통증 감소, 조기 보행, 짧은 입원 기간. 이러한 모든 이점은 최소한의 조직 조작에 기인합니다.
연구 개요
상세 설명
비만의 유병률은 국가 전체에 걸쳐 유행성 비율에 도달했습니다. 병적 비만은 임신 결과에 극적인 영향을 미칩니다. 이 여성들의 제왕 절개는 많은 외과적, 마취 및 병참 문제를 제기합니다.
국가, 연령 및 인종 그룹에 걸친 비만 유병률의 급속한 증가는 놀라운 전염병 비율에 도달했습니다.
병적 비만(BMI>40kg/m2)의 유병률은 2000년에서 2005년 사이에 50% 증가했으며 가임 연령 그룹의 여성 중 8%가 병적 비만입니다.
체질량 지수(BMI)가 50Kg/m2 이상인 여성의 비율이 20년 동안 5배 증가했습니다. 비만은 현재 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 건강 위협이며 일반 건강에 대한 비만의 영향은 급속도로 증가하고 있습니다.
임신 관련 병리의 발병률은 비만 환자에서 더 높습니다. 산부인과 의사는 그러한 환자가 출산을 앞두고 있을 때 종종 어려운 결정에 직면합니다. 실제로, 비만 환자의 경우 분만이 2배 더 자주 유도되고 비정상적인 태아 심박수 또는 태아 골반 불균형으로 인해 질식 분만이 더 자주 중단되어야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Arafa, MSc
- 전화번호: 01022728663
- 이메일: mohamedarafa1991@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Hamed, MD
- 전화번호: 01226067272
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11865
- 모병
- Ain Shams University Maternity Hospital
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연락하다:
- Mohamed Arafa, MSc
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연락하다:
- Mohamed Hamed, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병적 비만을 나타내는 환자(BMI > 40)
- 치골상부 피부 주름을 덮고 있는 복부 판니쿨루스가 있는 환자.
- 단태 임신 환자.
- 선택적 제왕절개의 모든 적응증.
- 헤모글로빈 ≥ 10g/dl.
- 비만은 당뇨병, 고혈압 및 때때로 흉부 문제와 같은 동반 이환과 일반적으로 관련된 질병이기 때문에 이러한 상태는 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 중요한 요인임에도 불구하고 배제되지 않으며 이는 하위 그룹에서 분석될 것입니다.
- 당뇨병이 있는 여성의 수술 전 혈당 조절(HbA1C 수준 < 7%).
제외 기준:
- 분만 전 출혈 및 전치 태반(더 많은 출혈과 수술 시간이 예상되면 수술 날짜 해석에 방해가 됨)
- 출혈 또는 조직 치유에 영향을 미치는 약물 섭취(예: 항응고제, 면역억제제 및 스테로이드의 만성 사용(수술 전 14일 이상)).
- 다태 임신(더 많은 출혈이 예상됨).
- 양막내 감염 진단을 받은 환자(감염은 출혈과 수술 후 감염 발생률을 증가시킵니다).
- (HELLP 증후군) 용혈, 간 효소 상승, 혈소판 감소 또는 출혈 장애가 있는 환자(혈액 및 혈액 제품의 필요성이 평균보다 높음).
- 출혈 장애 또는 자가 면역 질환이 있는 환자(둘 다 출혈, 지혈 및 조직 치유에 필요한 시간에 영향을 미침).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 횡단 상부 제대 절개
피부 절개는 하부 자궁 분절에 대한 접근을 용이하게 하기 위해 2개의 수건 클립을 사용하여 꼬리쪽으로 최대 수축 후 배꼽 위 3-5cm에 직선 가로 피부 절개로 수행됩니다.
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피부 절개는 2개의 수건 클립을 사용하여 꼬리면을 최대 후퇴시킨 후 배꼽 위 3-5cm에 직선 가로 피부 절개로 수행됩니다. - 넓이는 치골결합 위이며 전상장골극의 아래쪽과 내측으로 약 2~3cm 연장됩니다.
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실험적: 파넨스티엘 절개
피부 절개는 위로 가로로 오목한 부분으로, 일반적으로 치골결합 위로 손가락 두 개 폭에서 시작하여 아래의 전상장골극 방향으로 확장되고 내측으로 약 2~3cm 정도 확장됩니다.
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피부 절개는 위로 가로로 오목한 부분으로, 일반적으로 치골결합 위의 두 손가락 폭에서 시작하여 전상장골극 아래 및 내측 방향으로 약 2~3cm 확장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 작동 시간
기간: 절차 중
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분 단위로 수술 중 시간 측정
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수술 중 실혈
기간: 절차 중
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수술 전 헤모글로빈과 수술 24시간 후 측정한 값을 비교합니다.
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절차 중
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수술 후 수술 부위 감염의 발생
기간: 7 일
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참가자는 봉합사를 제거하고 수술 부위 감염의 징후(화끈거림, 압통, 삼출물, 고름 분비물)를 기록하기 위해 7일 후에 재방문할 예정입니다.
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7 일
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수술 합병증의 발생
기간: 수술 중
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수술 중 내장 또는 혈관 손상 관찰
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수술 중
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평균 입원
기간: 수술 후 3일
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수술 후 퇴원까지의 시간
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수술 후 3일
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고통의 VAS 점수
기간: 24 시간
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수술 후 통증의 중증도는 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가했습니다(VAS는 수술 후 처음 6시간 동안 2시간마다 평가하고 수술 후 다음 24시간 동안 6시간마다 평가합니다). VAS는 0-10 척도이며 0은 환자가 통증을 느끼지 않는다는 것을 의미하고 10은 환자가 최대 통증에 있음을 의미합니다. |
24 시간
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평균 수술 중 실혈
기간: 절차 중
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수술 전 헤마토크릿 값과 수술 후 24시간 후에 측정한 값을 비교합니다.
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Hamed, MD, Ain Shams Maternity Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 07052022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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