肩関節運動制限の危険因子
2022年5月25日 更新者：Nilufer Kablan、Istanbul Medeniyet University
乳がんサバイバーにおける肩関節運動制限の危険因子
乳がん患者さんでは、がん治療後に肩関節の動きが制限されることがあります。
肩の制限は、患者の日常生活活動への参加を著しく減少させます。
この研究の目的は、これらの制限を定義し、問題を引き起こすすべての構造を詳細に評価し、乳癌生存者の後に発症した肩関節の動きの制限を持つ患者の制限の原因を特定することです.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nilüfer Kablan, PhD
- 電話番号：+905067638556
- メール：niluferkablan@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gülser Cinbaz, MSc
- 電話番号：+905558503576
- メール：gulser.cinbaz@gmail.com
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Istanbul Medeniyet University
-
コンタクト：
- Gülser Cinbaz
- 電話番号：+905558502576
- メール：gulser.cinbaz@gmail.com
-
主任研究者：
- Nilüfer Kablan
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肩関節制限の有無にかかわらず乳がん生存者が評価されます
説明
包含基準:
- 30～60代の女性
- 5年以内に乳がん治療を受ける
除外基準:
- 研究への参加に同意していない
- 上肢機能に影響を与える整形外科（脊柱側弯症など）、神経疾患（多発性硬化症、脳卒中など）およびリウマチ疾患（強直性脊椎炎、関節リウマチなど）の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
肩関節の動きに制限のある乳がんサバイバー
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剛性値は、筋膜連鎖に沿って位置する調整中心で myotonPro を使用して測定されます。
筋緊張は、筋膜鎖に沿って位置する調整中枢で mytonPro を使用して測定されます。
組織のクリープは、筋筋膜鎖に沿って位置する調整中心で mytonPro を使用して測定されます。
肩の屈曲、外転、伸展、および内外旋運動の範囲は、ユニバーサルゴニオメーターで測定されます。
サーモグラフィーカメラで測定します
痛みは視覚的アナログスケール（VAS）で評価されます
痛みの圧力閾値は、デジタル痛覚計によって評価されます
両手の握力は「ハンディ」ダイナモメーターで評価します。
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対照群
肩関節の動きに制限のない乳がんサバイバー
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剛性値は、筋膜連鎖に沿って位置する調整中心で myotonPro を使用して測定されます。
筋緊張は、筋膜鎖に沿って位置する調整中枢で mytonPro を使用して測定されます。
組織のクリープは、筋筋膜鎖に沿って位置する調整中心で mytonPro を使用して測定されます。
肩の屈曲、外転、伸展、および内外旋運動の範囲は、ユニバーサルゴニオメーターで測定されます。
サーモグラフィーカメラで測定します
痛みは視覚的アナログスケール（VAS）で評価されます
痛みの圧力閾値は、デジタル痛覚計によって評価されます
両手の握力は「ハンディ」ダイナモメーターで評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織剛性の測定 (N/m)
時間枠：ベースライン
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剛性値は、筋膜連鎖に沿って位置する調整中心で myotonPro を使用して測定されます。
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ベースライン
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受動筋緊張の測定 (Hz)
時間枠：ベースライン
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筋緊張は、筋膜鎖に沿って位置する調整中枢で mytonPro を使用して測定されます。
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ベースライン
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組織のクリープ測定
時間枠：ベースライン
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組織のクリープは、筋筋膜鎖に沿って位置する調整中心で mytonPro を使用して測定されます。
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ベースライン
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肩関節可動域測定
時間枠：ベースライン
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肩の屈曲、外転、伸展、および内外旋運動の範囲は、ユニバーサルゴニオメーターで測定されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚温度の測定
時間枠：ベースライン
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熱感度の高い P45 サーモグラフィ カメラを使用して、外科的切開部の 3 cm をカバーする領域から測定を行います。
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ベースライン
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痛みの測定
時間枠：ベースライン
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痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。
スケールでは、患者は 0 (痛みなし) から 10 (耐えられる痛み) までのスケールで最も適切な痛みの強さをマークするように求められます。
スコアが高いほど、痛みの強度が高くなります。
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ベースライン
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痛みの圧力閾値の測定
時間枠：ベースライン
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痛みの圧力閾値は、デジタル痛覚計によって評価されます
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ベースライン
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握力測定
時間枠：ベースライン
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両手の握力は「ハンディ」ダイナモメーターで評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月15日
一次修了 (予想される)
2023年8月15日
研究の完了 (予想される)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月18日
最初の投稿 (実際)
2022年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月25日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
試験データ・資料
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個人参加者データセット
情報識別子：18192154
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個人参加者データセット
情報識別子：25977305
-
個人参加者データセット
情報識別子：26079868
-
個人参加者データセット
情報識別子：29332760
-
個人参加者データセット
情報識別子：32031629
-
個人参加者データセット
情報識別子：32767329
- 個人参加者データセット
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。