Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för axelledsrörelsebegränsning

25 maj 2022 uppdaterad av: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University

Riskfaktorer för axelledsrörelsebegränsning hos överlevande bröstcancer

Hos bröstcancerpatienter kan begränsning av axelledens rörelser uppstå efter cancerbehandling. Skulderbegränsning orsakar en signifikant minskning av patientens deltagande i aktiviteter i det dagliga livet. Syftet med studien är att definiera dessa begränsningar, att i detalj utvärdera alla strukturer som orsakar problemet och att fastställa orsakerna till begränsningarna hos patienter med begränsningar i axelledsrörelser som utvecklats efter överlevande av bröstcancer.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Medeniyet University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nilüfer Kablan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bröstcanceröverlevande med eller utan axelledsbegränsning kommer att utvärderas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 30-60 år
  • Har bröstcancerbehandling inom 5 år

Exklusions kriterier:

  • Att inte ha gått med på att delta i studien
  • Förekomst av ytterligare ortopediska (skolios, etc.), neurologiska (multipel skleros, stroke, etc.) och reumatologiska sjukdomar (ankyloserande spondylit, reumatoid artrit, etc.) som kommer att påverka funktionerna i de övre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentgrupp
Bröstcanceröverlevande med axelledsrörelsebegränsning
Styvhetsvärden kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
muskeltonus kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
vävnadskrypning kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
Omfattningen av axelflexion, abduktion, extension och extern-intern rotationsrörelser kommer att mätas med en universell goniometer.
mätningar kommer att tas av termografikameran
Smärta kommer att utvärderas med visuell analog skala (VAS)
Smärttryckströskeln kommer att utvärderas av en digital algometer
Greppstyrkan hos båda händerna kommer att utvärderas med "handhållen" dynamometer.
Kontrollgrupp
Bröstcanceröverlevande utan axelledsrörelsebegränsning
Styvhetsvärden kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
muskeltonus kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
vävnadskrypning kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
Omfattningen av axelflexion, abduktion, extension och extern-intern rotationsrörelser kommer att mätas med en universell goniometer.
mätningar kommer att tas av termografikameran
Smärta kommer att utvärderas med visuell analog skala (VAS)
Smärttryckströskeln kommer att utvärderas av en digital algometer
Greppstyrkan hos båda händerna kommer att utvärderas med "handhållen" dynamometer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av vävnadsstyvhet (N/m)
Tidsram: Baslinje
Styvhetsvärden kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
Baslinje
mätning av passiv muskeltonus (Hz)
Tidsram: Baslinje
muskeltonus kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
Baslinje
mätning av krypning av vävnad
Tidsram: Baslinje
vävnadskrypning kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
Baslinje
mätning av axelledens rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
Omfattningen av axelflexion, abduktion, extension och extern-intern rotationsrörelser kommer att mätas med en universell goniometer.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av hudtemperatur
Tidsram: Baslinje
mätningar kommer att tas från området som täcker 3 cm av det kirurgiska snittet med en P45 termografisk kamera med hög värmekänslighet
Baslinje
mätning av smärta
Tidsram: Baslinje
Smärta kommer att utvärderas med visuell analog skala (VAS). I skalan uppmanas patienten att markera den mest lämpliga smärtintensiteten på en skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (tolererbar smärta). Ju högre poäng desto högre smärtintensitet.
Baslinje
mätning av smärttryckströskel
Tidsram: Baslinje
Smärttryckströskeln kommer att utvärderas av en digital algometer
Baslinje
mätning av greppstyrka
Tidsram: Baslinje
Greppstyrkan hos båda händerna kommer att utvärderas med "handhållen" dynamometer.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Första postat (Faktisk)

23 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/0226

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: 18192154
  2. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: 25977305
  3. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: 26079868
  4. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: 29332760
  5. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: 32031629
  6. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: 32767329
  7. Datauppsättning för individuella deltagare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera