- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05386641
Riskfaktorer för axelledsrörelsebegränsning
25 maj 2022 uppdaterad av: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
Riskfaktorer för axelledsrörelsebegränsning hos överlevande bröstcancer
Hos bröstcancerpatienter kan begränsning av axelledens rörelser uppstå efter cancerbehandling.
Skulderbegränsning orsakar en signifikant minskning av patientens deltagande i aktiviteter i det dagliga livet.
Syftet med studien är att definiera dessa begränsningar, att i detalj utvärdera alla strukturer som orsakar problemet och att fastställa orsakerna till begränsningarna hos patienter med begränsningar i axelledsrörelser som utvecklats efter överlevande av bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nilüfer Kablan, PhD
- Telefonnummer: +905067638556
- E-post: niluferkablan@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gülser Cinbaz, MSc
- Telefonnummer: +905558503576
- E-post: gulser.cinbaz@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medeniyet University
-
Kontakt:
- Gülser Cinbaz
- Telefonnummer: +905558502576
- E-post: gulser.cinbaz@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Nilüfer Kablan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bröstcanceröverlevande med eller utan axelledsbegränsning kommer att utvärderas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 30-60 år
- Har bröstcancerbehandling inom 5 år
Exklusions kriterier:
- Att inte ha gått med på att delta i studien
- Förekomst av ytterligare ortopediska (skolios, etc.), neurologiska (multipel skleros, stroke, etc.) och reumatologiska sjukdomar (ankyloserande spondylit, reumatoid artrit, etc.) som kommer att påverka funktionerna i de övre extremiteterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp
Bröstcanceröverlevande med axelledsrörelsebegränsning
|
Styvhetsvärden kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
muskeltonus kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
vävnadskrypning kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
Omfattningen av axelflexion, abduktion, extension och extern-intern rotationsrörelser kommer att mätas med en universell goniometer.
mätningar kommer att tas av termografikameran
Smärta kommer att utvärderas med visuell analog skala (VAS)
Smärttryckströskeln kommer att utvärderas av en digital algometer
Greppstyrkan hos båda händerna kommer att utvärderas med "handhållen" dynamometer.
|
|
Kontrollgrupp
Bröstcanceröverlevande utan axelledsrörelsebegränsning
|
Styvhetsvärden kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
muskeltonus kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
vävnadskrypning kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
Omfattningen av axelflexion, abduktion, extension och extern-intern rotationsrörelser kommer att mätas med en universell goniometer.
mätningar kommer att tas av termografikameran
Smärta kommer att utvärderas med visuell analog skala (VAS)
Smärttryckströskeln kommer att utvärderas av en digital algometer
Greppstyrkan hos båda händerna kommer att utvärderas med "handhållen" dynamometer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av vävnadsstyvhet (N/m)
Tidsram: Baslinje
|
Styvhetsvärden kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
|
Baslinje
|
|
mätning av passiv muskeltonus (Hz)
Tidsram: Baslinje
|
muskeltonus kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
|
Baslinje
|
|
mätning av krypning av vävnad
Tidsram: Baslinje
|
vävnadskrypning kommer att mätas med myotonPro på koordinationscentra längs den myofasciala kedjan
|
Baslinje
|
|
mätning av axelledens rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
|
Omfattningen av axelflexion, abduktion, extension och extern-intern rotationsrörelser kommer att mätas med en universell goniometer.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av hudtemperatur
Tidsram: Baslinje
|
mätningar kommer att tas från området som täcker 3 cm av det kirurgiska snittet med en P45 termografisk kamera med hög värmekänslighet
|
Baslinje
|
|
mätning av smärta
Tidsram: Baslinje
|
Smärta kommer att utvärderas med visuell analog skala (VAS).
I skalan uppmanas patienten att markera den mest lämpliga smärtintensiteten på en skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (tolererbar smärta).
Ju högre poäng desto högre smärtintensitet.
|
Baslinje
|
|
mätning av smärttryckströskel
Tidsram: Baslinje
|
Smärttryckströskeln kommer att utvärderas av en digital algometer
|
Baslinje
|
|
mätning av greppstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Greppstyrkan hos båda händerna kommer att utvärderas med "handhållen" dynamometer.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
15 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2022
Första postat (Faktisk)
23 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/0226
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: 18192154
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: 25977305
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: 26079868
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: 29332760
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: 32031629
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: 32767329
- Datauppsättning för individuella deltagare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .