肩关节活动受限的危险因素
2022年5月25日 更新者：Nilufer Kablan、Istanbul Medeniyet University
乳腺癌幸存者肩关节活动受限的危险因素
在乳腺癌患者中，肩关节运动受限可能会在癌症治疗后发生。
肩部受限导致患者参与日常生活活动的能力显着下降。
该研究的目的是定义这些限制，详细评估导致问题的所有结构，并确定在乳腺癌幸存者后发展为肩关节运动受限患者的限制原因。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nilüfer Kablan, PhD
- 电话号码：+905067638556
- 邮箱：niluferkablan@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Gülser Cinbaz, MSc
- 电话号码：+905558503576
- 邮箱：gulser.cinbaz@gmail.com
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul Medeniyet University
-
接触：
- Gülser Cinbaz
- 电话号码：+905558502576
- 邮箱：gulser.cinbaz@gmail.com
-
首席研究员：
- Nilüfer Kablan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
将对有或没有肩关节受限的乳腺癌幸存者进行评估
描述
纳入标准：
- 30-60岁的女性
- 在 5 年内接受过乳腺癌治疗
排除标准：
- 未同意参加研究
- 存在影响上肢功能的其他骨科（脊柱侧弯等）、神经系统（多发性硬化症、中风等）和风湿病（强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等）疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验组
肩关节活动受限的乳腺癌幸存者
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将使用 myotonPro 在肌筋膜链上的协调中心测量刚度值
将使用 myotonPro 在沿着肌筋膜链的协调中心测量肌肉张力
组织的蠕变将使用 myotonPro 在沿着肌筋膜链的协调中心进行测量
肩部屈曲、外展、伸展和内外旋转运动的范围将使用通用测角仪测量。
测量将由热像仪进行
疼痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估
疼痛压力阈值将由数字海藻计评估
双手的握力将通过“手持式”测力计进行评估。
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控制组
没有肩关节运动限制的乳腺癌幸存者
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将使用 myotonPro 在肌筋膜链上的协调中心测量刚度值
将使用 myotonPro 在沿着肌筋膜链的协调中心测量肌肉张力
组织的蠕变将使用 myotonPro 在沿着肌筋膜链的协调中心进行测量
肩部屈曲、外展、伸展和内外旋转运动的范围将使用通用测角仪测量。
测量将由热像仪进行
疼痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估
疼痛压力阈值将由数字海藻计评估
双手的握力将通过“手持式”测力计进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量组织硬度 (N/m)
大体时间：基线
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将使用 myotonPro 在肌筋膜链上的协调中心测量刚度值
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基线
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被动肌张力 (Hz) 的测量
大体时间：基线
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将使用 myotonPro 在肌筋膜链上的协调中心测量肌肉张力
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基线
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组织蠕变测量
大体时间：基线
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组织的蠕变将使用 myotonPro 在沿着肌筋膜链的协调中心进行测量
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基线
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肩关节运动范围的测量
大体时间：基线
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肩部屈曲、外展、伸展和内外旋转运动的范围将使用通用测角仪测量。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量皮肤温度
大体时间：基线
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将使用具有高热灵敏度的 P45 热像仪从覆盖手术切口 3 厘米的区域进行测量
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基线
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疼痛测量
大体时间：基线
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疼痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
在量表中，要求患者在 0（无痛）到 10（可忍受的疼痛）范围内的量表上标出最合适的疼痛强度。
分数越高，疼痛强度越大。
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基线
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疼痛压力阈值的测量
大体时间：基线
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疼痛压力阈值将由数字海藻计评估
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基线
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握力测量
大体时间：基线
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双手的握力将通过“手持式”测力计进行评估。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月15日
初级完成 (预期的)
2023年8月15日
研究完成 (预期的)
2024年2月15日
研究注册日期
首次提交
2022年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月18日
首次发布 (实际的)
2022年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月25日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
研究数据/文件
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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