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Risikofaktoren für Bewegungseinschränkungen des Schultergelenks

25. Mai 2022 aktualisiert von: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University

Risikofaktoren für Bewegungseinschränkungen des Schultergelenks bei Brustkrebsüberlebenden

Bei Brustkrebspatientinnen kann es nach einer Krebsbehandlung zu einer Bewegungseinschränkung des Schultergelenks kommen. Eine Schulterbeschränkung verursacht eine signifikante Verringerung der Teilnahme des Patienten an Aktivitäten des täglichen Lebens. Ziel der Studie ist es, diese Einschränkungen zu definieren, alle Strukturen, die das Problem verursachen, im Detail zu bewerten und die Ursachen der Einschränkungen bei Patienten mit Bewegungseinschränkungen des Schultergelenks zu bestimmen, die sich nach Brustkrebsüberlebenden entwickelt haben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Medeniyet University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nilüfer Kablan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Brustkrebsüberlebende mit oder ohne Einschränkung des Schultergelenks werden bewertet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 30-60
  • Brustkrebsbehandlung innerhalb von 5 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt
  • Vorhandensein zusätzlicher orthopädischer (Skoliose usw.), neurologischer (Multiple Sklerose, Schlaganfall usw.) und rheumatologischer Erkrankungen (ankylosierende Spondylitis, rheumatoide Arthritis usw.), die die Funktionen der oberen Extremitäten beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimentelle Gruppe
Brustkrebsüberlebende mit Bewegungseinschränkung des Schultergelenks
Sonstiges: Messung der Gewebesteifigkeit (N/m)
Steifigkeitswerte werden mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Sonstiges: Messung des passiven Muskeltonus (Hz)
Muskeltonus wird mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Sonstiges: Messung des Kriechens von Gewebe
Das Kriechen des Gewebes wird mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Sonstiges: Messung des Bewegungsbereichs des Schultergelenks
Mit einem Universalgoniometer wird der Umfang der Schulterflexion, Abduktion, Extension und Außen-Innenrotationsbewegung gemessen.
Sonstiges: Messung der Hauttemperatur
Die Messungen werden von der Thermografiekamera durchgeführt
Sonstiges: Schmerzmessung
Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet
Sonstiges: Messung der Schmerzdruckschwelle
Die Schmerzdruckschwelle wird durch ein digitales Algometer bewertet
Sonstiges: Messung der Griffstärke
Die Griffstärke beider Hände wird mit einem "handgehaltenen" Dynamometer bewertet.
Kontrollgruppe
Brustkrebsüberlebende ohne Bewegungseinschränkung des Schultergelenks
Sonstiges: Messung der Gewebesteifigkeit (N/m)
Steifigkeitswerte werden mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Sonstiges: Messung des passiven Muskeltonus (Hz)
Muskeltonus wird mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Sonstiges: Messung des Kriechens von Gewebe
Das Kriechen des Gewebes wird mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Sonstiges: Messung des Bewegungsbereichs des Schultergelenks
Mit einem Universalgoniometer wird der Umfang der Schulterflexion, Abduktion, Extension und Außen-Innenrotationsbewegung gemessen.
Sonstiges: Messung der Hauttemperatur
Die Messungen werden von der Thermografiekamera durchgeführt
Sonstiges: Schmerzmessung
Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet
Sonstiges: Messung der Schmerzdruckschwelle
Die Schmerzdruckschwelle wird durch ein digitales Algometer bewertet
Sonstiges: Messung der Griffstärke
Die Griffstärke beider Hände wird mit einem "handgehaltenen" Dynamometer bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Gewebesteifigkeit (N/m)
Zeitfenster: Grundlinie
Steifigkeitswerte werden mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Grundlinie
Messung des passiven Muskeltonus (Hz)
Zeitfenster: Grundlinie
Muskeltonus wird mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Grundlinie
Messung des Kriechens von Gewebe
Zeitfenster: Grundlinie
Das Kriechen des Gewebes wird mit myotonPro an Koordinationszentren entlang der myofaszialen Kette gemessen
Grundlinie
Messung des Bewegungsbereichs des Schultergelenks
Zeitfenster: Grundlinie
Mit einem Universalgoniometer wird der Umfang der Schulterflexion, Abduktion, Extension und Außen-Innenrotationsbewegung gemessen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Hauttemperatur
Zeitfenster: Grundlinie
Messungen werden von dem Bereich durchgeführt, der 3 cm des chirurgischen Einschnitts mit einer P45-Thermografiekamera mit hoher thermischer Empfindlichkeit abdeckt
Grundlinie
Schmerzmessung
Zeitfenster: Grundlinie
Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. In der Skala wird der Patient gebeten, die am besten geeignete Schmerzintensität auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (erträglicher Schmerz) anzukreuzen. Je höher der Score, desto größer die Schmerzintensität.
Grundlinie
Messung der Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerzdruckschwelle wird durch ein digitales Algometer bewertet
Grundlinie
Messung der Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
Die Griffstärke beider Hände wird mit einem "handgehaltenen" Dynamometer bewertet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/0226

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 18192154
  2. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 25977305
  3. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 26079868
  4. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 29332760
  5. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 32031629
  6. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 32767329
  7. Einzelner Teilnehmerdatensatz

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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