Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for begrænsning af skulderledsbevægelser

25. maj 2022 opdateret af: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University

Risikofaktorer for begrænsning af skulderledsbevægelse hos brystkræftoverlevere

Hos brystkræftpatienter kan begrænsning af skulderleddets bevægelse forekomme efter kræftbehandling. Skulderbegrænsning forårsager et betydeligt fald i patientens deltagelse i dagligdagens aktiviteter. Formålet med undersøgelsen er at definere disse begrænsninger, at evaluere i detaljer alle de strukturer, der forårsager problemet, og at bestemme årsagerne til begrænsningerne hos patienter med begrænsning af skulderledsbevægelsen udviklet efter overlevende af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • İstanbul medeniyet University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nilüfer Kablan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftoverlevere med eller uden skulderledsbegrænsning vil blive evalueret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 30-60 år
  • Har brystkræftbehandling inden for 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have sagt ja til at deltage i undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af yderligere ortopædiske (skoliose osv.), neurologiske (multipel sklerose, slagtilfælde osv.) og reumatologiske sygdomme (ankyloserende spondylitis, leddegigt osv.), som vil påvirke overekstremitetsfunktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgsgruppe
Brystkræftoverlevere med begrænsning af skulderledsbevægelser
Andet: måling af vævsstivhed (N/m)
Stivhedsværdier vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Andet: måling af passiv muskeltonus (Hz)
muskeltonus vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Andet: måling af krybning af væv
vævskryb vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Andet: måling af rækkevidden af ​​skulderledsbevægelser
Omfanget af skulderfleksion, abduktion, ekstension og ekstern-intern rotationsbevægelser vil blive målt med et universelt goniometer.
Andet: måling af hudtemperatur
målinger vil blive taget af det termografiske kamera
Andet: måling af smerte
Smerter vil blive evalueret ved visuel analog skala (VAS)
Andet: måling af smertetryktærskel
Smertetrykstærskel vil blive evalueret af et digitalt algometer
Andet: måling af grebsstyrke
Gribestyrken af ​​begge hænder vil blive evalueret ved "håndholdt" dynamometer.
Kontrolgruppe
Brystkræftoverlevere uden begrænsning af skulderledsbevægelser
Andet: måling af vævsstivhed (N/m)
Stivhedsværdier vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Andet: måling af passiv muskeltonus (Hz)
muskeltonus vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Andet: måling af krybning af væv
vævskryb vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Andet: måling af rækkevidden af ​​skulderledsbevægelser
Omfanget af skulderfleksion, abduktion, ekstension og ekstern-intern rotationsbevægelser vil blive målt med et universelt goniometer.
Andet: måling af hudtemperatur
målinger vil blive taget af det termografiske kamera
Andet: måling af smerte
Smerter vil blive evalueret ved visuel analog skala (VAS)
Andet: måling af smertetryktærskel
Smertetrykstærskel vil blive evalueret af et digitalt algometer
Andet: måling af grebsstyrke
Gribestyrken af ​​begge hænder vil blive evalueret ved "håndholdt" dynamometer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af vævsstivhed (N/m)
Tidsramme: Baseline
Stivhedsværdier vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Baseline
måling af passiv muskeltonus (Hz)
Tidsramme: Baseline
muskeltonus vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Baseline
måling af krybning af væv
Tidsramme: Baseline
vævskryb vil blive målt med myotonPro på koordinationscentre placeret langs den myofasciale kæde
Baseline
måling af rækkevidden af ​​skulderledsbevægelser
Tidsramme: Baseline
Omfanget af skulderfleksion, abduktion, ekstension og ekstern-intern rotationsbevægelser vil blive målt med et universelt goniometer.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af hudtemperatur
Tidsramme: Baseline
målinger vil blive taget fra området, der dækker 3 cm af det kirurgiske snit med et P45 termografisk kamera med høj termisk følsomhed
Baseline
måling af smerte
Tidsramme: Baseline
Smerter vil blive evalueret ved visuel analog skala (VAS). I skalaen bliver patienten bedt om at markere den mest passende smerteintensitet på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (tolerabel smerte). Jo højere score, jo større smerteintensitet.
Baseline
måling af smertetryktærskel
Tidsramme: Baseline
Smertetrykstærskel vil blive evalueret af et digitalt algometer
Baseline
måling af grebsstyrke
Tidsramme: Baseline
Gribestyrken af ​​begge hænder vil blive evalueret ved "håndholdt" dynamometer.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/0226

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 18192154
  2. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 25977305
  3. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 26079868
  4. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 29332760
  5. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 32031629
  6. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 32767329
  7. Individuelt deltagerdatasæt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftoverlevere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner