Risicofactoren voor bewegingsbeperking van het schoudergewricht
25 mei 2022 bijgewerkt door: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
Risicofactoren voor bewegingsbeperking van het schoudergewricht bij overlevenden van borstkanker
Bij borstkankerpatiënten kan na de behandeling van kanker een beperking van de beweging van het schoudergewricht optreden.
Schouderbeperking veroorzaakt een significante afname van de deelname van de patiënt aan activiteiten van het dagelijks leven.
Het doel van de studie is om deze beperkingen te definiëren, om in detail alle structuren te evalueren die het probleem veroorzaken, en om de oorzaken van de beperkingen vast te stellen bij patiënten met bewegingsbeperking van het schoudergewricht ontwikkeld na overlevenden van borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: meting van weefselstijfheid (N/m)
- Ander: meting van passieve spiertonus (Hz)
- Ander: meting van kruip van weefsel
- Ander: meting van het bewegingsbereik van het schoudergewricht
- Ander: meting van de huidtemperatuur
- Ander: meten van pijn
- Ander: meting van pijndrukdrempel
- Ander: meting van de grijpkracht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nilüfer Kablan, PhD
- Telefoonnummer: +905067638556
- E-mail: niluferkablan@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gülser Cinbaz, MSc
- Telefoonnummer: +905558503576
- E-mail: gulser.cinbaz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medeniyet University
-
Contact:
- Gülser Cinbaz
- Telefoonnummer: +905558502576
- E-mail: gulser.cinbaz@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Nilüfer Kablan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Overlevenden van borstkanker met of zonder beperking van het schoudergewricht zullen worden geëvalueerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 30 en 60 jaar
- Binnen 5 jaar borstkankerbehandeling ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Niet hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
- Aanwezigheid van bijkomende orthopedische (scoliose, enz.), neurologische (multiple sclerose, beroerte, enz.) en reumatologische aandoeningen (spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis, enz.) die de functies van de bovenste ledematen aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimentele groep
Overlevenden van borstkanker met bewegingsbeperking van het schoudergewricht
|
Stijfheidswaarden worden gemeten met myotonPro op coördinatiecentra langs de myofasciale keten
spiertonen worden gemeten met myotonPro op coördinatiecentra langs de myofasciale keten
Weefselkruip zal worden gemeten met myotonPro op coördinatiecentra langs de myofasciale keten
Het bereik van schouderflexie-, abductie-, extensie- en exo-interne rotatiebewegingen wordt gemeten met een universele goniometer.
metingen worden gedaan door de thermografische camera
Pijn zal worden beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS)
De pijndrukdrempel wordt geëvalueerd door een digitale algometer
De grijpkracht van beide handen wordt beoordeeld met een "handbediende" dynamometer.
|
|
Controlegroep
Overlevenden van borstkanker zonder bewegingsbeperking van het schoudergewricht
|
Stijfheidswaarden worden gemeten met myotonPro op coördinatiecentra langs de myofasciale keten
spiertonen worden gemeten met myotonPro op coördinatiecentra langs de myofasciale keten
Weefselkruip zal worden gemeten met myotonPro op coördinatiecentra langs de myofasciale keten
Het bereik van schouderflexie-, abductie-, extensie- en exo-interne rotatiebewegingen wordt gemeten met een universele goniometer.
metingen worden gedaan door de thermografische camera
Pijn zal worden beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS)
De pijndrukdrempel wordt geëvalueerd door een digitale algometer
De grijpkracht van beide handen wordt beoordeeld met een "handbediende" dynamometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van weefselstijfheid (N/m)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Stijfheidswaarden worden gemeten met myotonPro op coördinatiecentra langs de myofasciale keten
|
Basislijn
|
|
meting van passieve spiertonus (Hz)
Tijdsspanne: Basislijn
|
spiertonen worden gemeten met myotonPro op coördinatiecentra langs de myofasciale keten
|
Basislijn
|
|
meting van kruip van weefsel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Weefselkruip zal worden gemeten met myotonPro op coördinatiecentra langs de myofasciale keten
|
Basislijn
|
|
meting van het bewegingsbereik van het schoudergewricht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het bereik van schouderflexie-, abductie-, extensie- en exo-interne rotatiebewegingen wordt gemeten met een universele goniometer.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van de huidtemperatuur
Tijdsspanne: Basislijn
|
er worden metingen uitgevoerd vanaf het gebied dat 3 cm van de chirurgische incisie beslaat met een P45 thermografische camera met hoge thermische gevoeligheid
|
Basislijn
|
|
meten van pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pijn zal worden geëvalueerd door visuele analoge schaal (VAS).
In de schaal wordt de patiënt gevraagd om de meest geschikte pijnintensiteit aan te geven op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (draagbare pijn).
Hoe hoger de score, hoe groter de pijnintensiteit.
|
Basislijn
|
|
meting van pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Basislijn
|
De pijndrukdrempel wordt geëvalueerd door een digitale algometer
|
Basislijn
|
|
meting van de grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
De grijpkracht van beide handen wordt beoordeeld met een "handbediende" dynamometer.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/0226
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: 18192154
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: 25977305
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: 26079868
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: 29332760
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: 32031629
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: 32767329
- Gegevensset individuele deelnemers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .